美國

證券交易委員會 及交易所

華盛頓特區，20549

表單 8-K

目前 報告

根據1934證券交易法第13條或第15(d)條

報告日期（報告的最早事件日期）： 2024年12月9日

十四行詩 生物治療控股有限公司。

(根據公司章程所述的註冊人的正確名稱)

申報人的電話號碼，包括區號： (609) 375-2227

不 適用

(更改後的 姓名或地址，如果自上次報告以來有所更改。)

如果8-k申報表格意在同時滿足以下任何一條規定的登記人的申報義務，請勾選下面適當的方框：

根據該法案第12(b)條紀錄的證券：

請勾選以下方框以表明該登記公司是否符合1933年證券法第405條規定中的新興成長型企業（本章第230.405條）或1934年證券交易法第120億2條規定中的新興成長型企業（本章第2401.2億2條）。

新興成長型公司 ☐

若屬新興成長公司，則請在適用於依據第13(a)款擬定的任何新或修訂財務會計準則時，打勾表示註冊人已選擇不使用過度過渡期遵守該準則。 ☐

項目 7.01 法規FD。

在2024年12月9日，Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.（“公司”）發佈了一份新聞稿，宣佈在完成SON-1010單藥劑量遞增的第一階段SB101試驗後，提供頂線安全性數據。

此份在表格 8-k 下第 7.01 項所載的資訊，包括附件 99.1 中的資訊，正提供給證券交易委員會（“SEC”），並不應被視為適用於1934年修訂版的證券交易法第18條（即 “Exchange Act”）的“已歸檔”資料，亦不應被視為該條款的責任所在，也不應被視為按引述資料在1933年修訂版的證券法或“Exchange Act”下的任何申報中作為參照，除非某些申報中有明確的具體參照所載明。

項目 8.01其他事件。

在2024年12月9日，公司宣佈了SON-1010單藥治療劑量遞增的第一階段SB101試驗的頂線安全數據。SON-1010的最大耐受劑量（MTD）設定爲每公斤1200納克，在任何劑量水平上均未出現劑量限制性毒性或細胞因子釋放綜合症的證據。在給藥開始四個月後，21名可評估的單藥治療患者中有10名（48%）出現了穩定疾病（SD），並且重要的是，其中一名在MTD劑量下接受治療的患者根據RESISt標準顯示出部分緩解（PR）（較基線下降45%）。綜合來看，這些數據表明SON-1010作爲單藥治療時可能具有臨床益處。

SON-1010在最高劑量下的結果已由安全審查委員會在SON-1010（IL12-FHAB）在晚期實體腫瘤成年患者中的1期SB101臨床試驗中進行正式評估。SB101是公司的開放標籤、適應性設計劑量遞增研究，旨在評估SON-1010在晚期實體腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）和藥效學（PD）。至今，該研究已招募24名受試者。該研究的主要結果指標是評估SON-1010的安全性和耐受性，並確定最大耐受劑量（MTD）。

SON-1010 是公司專有的重組人白介素-12（rhIL-12）版本，採用基因融合的方法配置在公司的 全人類白蛋白結合（FHAB®）平台上，由於與血清中的天然白蛋白結合，延長了IL-12成分的半衰期和生物活性，並且通過強力結合gp60和分泌蛋白酸性及豐富半胱氨酸（SPARC），靶向腫瘤微環境（TME）。

所有板塊入組的患者均患有愛文思控股實體腫瘤。最終的1200 ng/kg劑量遞增組的患者人數增加到6人，以增強對最大耐受劑量（MTD）下藥代動力學（Pk）和藥效學（PD）的評估。SB101試驗採用300 ng/kg的“脫敏”首劑，以利用已知的rhIL-12耐藥性，旨在最小化毒性並允許更高的維持劑量。迄今爲止沒有發生劑量限制性毒性或相關的嚴重不良事件（SAE）。開發出的安全性和毒性特徵與1期腫瘤學試驗典型，會有大多數不良事件（AEs）被報告爲輕微。迄今爲止觀察到的所有不良事件都是暫時性的，沒有細胞因子釋放綜合症的證據。在已用藥的24名患者中，17名（71%）在第一次隨訪Ct時有穩定病情，其中12名在研究入組時已經在進展。21名患者中有10名（48%）在四個月時保持穩定，這表明SON-1010的臨床獲益，其中一名患者明確診斷爲透明細胞肉瘤，在RESIST標準下腫瘤大小減少了45%。如之前所披露，一名在入組時已在進展的子宮內膜肉瘤患者經過11個月觀察後顯示出改善，腫瘤變小且腹水完全消失。該患者後在23個月時再次進展並開始化療。

前瞻性陳述

此 第8-K表格上的當前報告包含某些前瞻性聲明，符合1933年證券法第27A節 以及交易法第21E節和私人證券訴訟改革法案（修訂版）的定義，包括與公司的臨床試驗結果、公司的現金流、公司的產品開發、臨床和監管時間表、市場機會、競爭地位、可能或假設的未來經營業績、業務策略、潛在的增長機會以及其他預測性質的聲明相關的內容。這些前瞻性聲明基於當前的預期、估計、預測和關於我們所處行業和市場的展望，以及管理層當前的信念和假設。

這些 陳述可以通過使用前瞻性表達來識別，包括但不限於 「期望」、「預期」、 「打算」、「計劃」、「相信」、「估計」、「潛力」、「預測」 「項目」、「應該」、「將」 和類似的表述以及這些術語的否定詞。這些陳述 與未來事件或公司的財務業績有關，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素 這可能導致實際結果、表現或成就與任何未來的結果、表現或成就有重大差異 前瞻性陳述所表達或暗示。這些因素包括公司向其提交的文件中列出的因素 秒。提醒潛在投資者不要過分依賴此類前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至當日的情況 本最新報告。公司沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於 新信息、未來事件或其他信息。

項目 9.01 基本報表和展示文件。

(d) 附件

簽名

根據《證券交易法》的要求，該登記人已授權其代表簽署此報告。