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nucana報告2024年第三季度財務業績並提供業務更新
在2024年歐洲醫學腫瘤學會（ESMO）大會上，發佈了鼓舞人心的2期數據，介紹了 NUC-7738 佐珠單抗聯合用於@的數據
發佈了有希望的1b/2期數據NUC-3373 與Pembrolizumab或紫杉醇聯合治療
預計現金運營至2025年第二季度
英國愛丁堡，2024年11月25日（環球新聞社） - NuCana股份有限公司（納斯達克股票代碼：NCNA）宣佈截至2024年9月30日的第三季度的財務業績，並就其兩款主要抗癌藥物的臨床開發計劃進行更新。
“我們宣佈了我們正在進行的兩項臨床研究的令人鼓舞的數據 NUC-7738 和 NUC-3373， 突顯了我們管線的潛力，”NuCana創始人兼首席執行官Hugh S. Griffith說。“在2024年9月的歐洲醫學腫瘤學協會（ESMO）大會上，我們介紹了有希望的數據 NUC-7738 一種新型藥物，深刻影響癌細胞基因表達，以及靶向腫瘤微環境的多個方面。來自NuTide:701研究的第2階段數據顯示，對於 PD-1 耐藥性黑色素瘤的抑制劑，表明12名患者中有9名在 NUC-7738 聯合使用帕博利珠單抗時實現了疾病控制。這些患者中有一名之前接受過兩條 PD-1抑制劑爲基礎的治療，最近兩個月內已在伊匹利姆單抗加尼伏馬治療方案中進展的患者，在腫瘤體積上實現了55%的縮減。鑑於該患者群體通常的糟糕療效，根據當前標準照護，中位無進展生存時間僅爲兩到三個月，我們對結果表示高度鼓舞，顯示接受治療的患者中位無進展生存時間超過五個月NUC-7738 加上pembrolizumab。
格里菲斯先生補充道，「我們還宣佈了一項由美國專利和商標局頒發的新專利，涵蓋物質構成。該專利（US12,054,510）預計將作爲現階段擁有80多項全球專利的知識產權保護的關鍵組成部分。」 NUC-7738有增強作用的能力 ，它目前在全球範圍內擁有80多個已頒發專利。” NUC-7738 格里菲斯先生繼續說道，“我們最近宣佈了NuTide:303正在進行的階段1b/2研究的初步數據
加上pembrolizumab。 NUC-3373， 一項由研究的首席調查員撰寫的手稿，介紹了一種具有免疫調節特性的靶向胸苷酸合酶抑制劑。在這項研究中， NUC-3373 正在與pembrolizumab聯合用於晚期實體瘤患者和與紫杉醇聯合用於肺癌患者。研究結果表明， NUC-3373 可能促進抗腫瘤免疫反應，並增強免疫檢查點抑制劑的活性。我們特別鼓舞人心的是看到顯著的腫瘤體積減小和延長無進展生存時間，包括一名膀胱尿道癌患者其靶病變達到100%減小。雖然我們對此前宣佈的NuTide:323轉移性結直腸癌患者的研究終止感到失望，但我們仍然對 NUC-3373”的潛力持樂觀態度。
格里菲斯先生總結道：“我們始終致力於改善癌症患者的治療效果，推動新抗癌藥物的不懈開發。我們期待推進這些令人激動的新藥物，並分享未來的發展計劃。 NUC-7738 和 NUC-3373。
2025年預期里程碑
| • | NUC-7738 |
| • | 在皮膚癌患者中啓動NuTide:701階段1/2研究的擴展； NUC-7738 在聯合帕博利珠單抗（pembrolizumab）治療黑色素瘤的患者中進行。 |
| • | 宣佈NuTide:701的1/2擴展研究數據 NUC-7738與pembrolizumab結合;以及 |
| • | 從美國食品藥品監督管理局獲得關於關鍵研究設計的監管指導 NUC-7738 在黑色素瘤中。 |
| • | NUC-3373 |
| • | 啓動NuTide:303的1b/2模塊化研究擴展NUC-3373 與pembrolizumab結合治療實體腫瘤患者；以及 |
| • | 宣佈第1b/2期模塊化研究（NuTide:303）的數據信息 NUC-3373與pembrolizumab結合治療實體腫瘤患者。 |
2024年第三季度財務亮點和現金狀況
截至2024年9月30日，nucana的現金及現金等價物爲1140萬英鎊，而2024年6月30日爲1160萬英鎊，2013年12月31日爲1720萬英鎊。第三季度現金及現金等價物的減少主要是由於經營活動中使用的現金，部分抵消了通過淨收益籌集的470萬英鎊。 在市場價額按照1933年證券法修正案規定的規則415發行的基礎上，依據BlackRock Investments, LLC的要求，BlackRock Core Bond Trust (BHK)、BlackRock Corporate High Yield Fund, Inc. (HYT)、BlackRock Debt Strategies Fund, Inc. (DSU)、BlackRock Enhanced Equity Dividend Trust (BDJ)、BlackRock Floating Rate Income Trust (BGT)、BlackRock Health Sciences Trust (BME)、BlackRock Income Trust, Inc. (BKT)、BlackRock Investment Quality Municipal Trust, Inc. (BKN)、BlackRock Limited Duration Income Trust (BLW)、BlackRock Multi-Sector Income Trust (BIT)、BlackRock MuniAssets Fund, Inc. (MUA)、BlackRock Municipal Income Trust (BFK)、BlackRock Municipal Income Trust II (BLE)、BlackRock Science and Technology Trust (BST) 和BlackRock Utilities, Infrastructure ＆ Power Opportunities Trust (BUI)進行各種指定交易。 截至2024年9月30日，NuCana通過其ATM offering籌集了額外的180萬英鎊淨收益。NuCana預計，截至2024年9月30日的現金及現金等價物，加上之後進行的ATM offering，將足以支持其計劃的運營至2025年第二季度。
NuCana繼續推進其臨床項目，並報告了截至2024年9月30日的季度淨損失爲450萬英鎊，而截至2023年9月30日的季度淨損失爲670萬英鎊。基本和稀釋每股普通股的虧損爲2024年9月30日的0.07英鎊，而可比季度截至2023年9月30日的每股普通股虧損爲0.13英鎊。
關於nucana
nucana是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於通過將我們的ProTide技術應用於轉化一些最廣泛使用的化療藥物——核苷類似物，從而顯著改善癌症患者的治療效果。雖然這些常規藥物仍然是許多實體腫瘤和血液腫瘤治療標準的一部分，但它們具有重大缺點，限制了其療效，並且常常難以耐受。通過利用我們的專有技術，我們正在開發新的藥物ProTides，旨在克服核苷類似物的關鍵侷限，並在癌細胞中產生更高濃度的抗癌代謝產物。nucana的產品線包括 NUC-3373 和 NUC-7738。 NUC-3373 是一種新的化學實體，源自核苷類似物 5-氟尿嘧啶 一種廣泛使用的化療藥物。 NUC-3373 目前正在進行NuTide:303的1b/2 modular研究評估。 NUC-3373 聯合使用 PD-1 pembrolizumab抑制劑用於晚期實體瘤患者，與紫杉醇聯合治療肺癌患者。 NUC-7738 是一種新型抗癌藥物，干擾RNA多聚腺苷化，在癌細胞中深刻影響基因表達，並靶向腫瘤微環境的多個方面。 NUC-7738 正在進行評估的1/2期研究的2期階段 NUC-7738 作爲單藥治療用於晚期實體瘤患者，與pembrolizumab聯合用於黑色素瘤患者。
前瞻性聲明
這篇新聞稿可能包含根據1995年私人證券訴訟改革法案的「前瞻性」聲明，這些聲明是基於目前NuCana公司管理層所擁有的信念、假設和信息。這篇新聞稿中包括除了歷史事實陳述之外的其他陳述，包括有關公司產品候選藥物的計劃和進行中的臨床研究以及這些產品候選藥物的潛在優勢的陳述。NUC-3373 和 NUC-7738; 計劃中和正在進行的臨床研究的啓動、招募、時間安排、進展、數據發佈和結果；公司針對其每個產品候選者的開發、監管途徑和潛在用途（如果獲批）的目標；過去臨床數據在確定未來臨床結果中的作用；以及公司當前現金及現金等價物是否足夠支持其計劃到2025年第二季度的運營。 非臨床 以及臨床數據在確定未來臨床結果中的作用；以及公司當前現金及現金等價物是否足夠支持其計劃到2025年第二季度的運營。在某些情況下，您可以通過術語如「可能」、「將」、「應該」、「預計」、「計劃」、「預期」、「相信」、「估計」、「預測」、「潛在」或「繼續」，或這些術語的否定形式或其他類似術語來識別前瞻性陳述。前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，可能導致公司的實際結果、績效或成就與前瞻性陳述中表達或暗示的任何未來結果、績效或成就大不相同。這些風險和不確定性包括但不限於公司在其年度報告於2023年12月31日向證監會提出的「風險因素」部分中所提出的風險和不確定性，以及公司向證券交易委員會（「SEC」）於2024年3月20日提交的年度報告和公司向SEC提交的後續報告。前瞻性陳述僅代表公司在本新聞稿發佈之日的信念和假設。儘管公司相信前瞻性陳述中的期望是合理的，但不能保證未來的結果、活動水平、績效或成就。除非法律要求，公司不承擔任何義務公開更新任何前瞻性陳述以符合實際結果或其期望的變化。 20-F 年報於2023年12月31日結束前向證券交易委員會（「SEC」）提交的報告中的「風險因素」部分中所列的風險和不確定性，以及公司向SEC於2024年3月20日提交的年度報告和公司向SEC提交的後續報告。前瞻性陳述僅代表公司在本新聞稿發佈之日的信念和假設。儘管公司相信前瞻性陳述中的期望是合理的，但不能保證未來的結果、活動水平、績效或成就。除非法律要求，公司不承擔任何義務公開更新任何前瞻性陳述以符合實際結果或其期望的變化。
未經審計的彙編簡明利潤表
| 截至三個月 9月30日, |
截至九個月結束 9月30日, |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| (以千爲單位，除每股數據外) | ||||||||||||||||
| £ | £ | £ | £ | |||||||||||||
| 研發費用 |
(3,736 | ) | (7,439 | ) | (17,288 | ) | (18,203 | ) | ||||||||
| 管理費用 |
(1,358 | ) | (1,375 | ) | (4,448 | ) | (4,777 | ) | ||||||||
| 匯兌損失或收益 |
(229 | ) | 562 | (208 | ) | (697 | ) | |||||||||
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| 營業損失 |
(5,323 | ) | (8,252 | ) | (21,944 | ) | (23,677 | ) | ||||||||
| 財務收入 |
72 | 152 | 283 | 617 | ||||||||||||
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| 稅前虧損 |
(5,251 | ) | (8,100 | ) | (21,661 | ) | (23,060 | ) | ||||||||
| 所得稅抵免 |
740 | 1,404 | 3,317 | 3,083 | ||||||||||||
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| 期間虧損歸屬於公司股東 |
(4,511 | ) | (6,696 | ) | (18,344 | ) | (19,977 | ) | ||||||||
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| 每股普通股基本和攤薄損失 |
(0.07 | ) | (0.13 | ) | (0.32 | ) | (0.38 | ) | ||||||||
未經審計的資產負債表截至
| 9月30日, 2024 |
12月31日 2023 |
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| (以千爲單位) | ||||||||
| £ | £ | |||||||
| 資產 |
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| 非當前 資產 |
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| 無形資產 |
2,230 | 2,128 | ||||||
| 物業、廠房和設備 |
253 | 521 | ||||||
| 遞延所得稅資產 |
169 | 143 | ||||||
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| 2,652 | 2,792 | |||||||
| 流動資產 |
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| 預付款、應計收入和其他應收款 |
1,141 | 2,671 | ||||||
| 應收的流動所得稅 |
4,390 | 5,123 | ||||||
| 現金及現金等價物 |
11,351 | 17,225 | ||||||
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| 16,882 | 25,019 | |||||||
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| 總資產 |
19,534 | 27,811 | ||||||
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| 股東權益和負債 |
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| 資本和儲備 |
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| 股本和股本溢價 |
149,607 | 143,420 | ||||||
| 其他儲備金 |
78,400 | 79,173 | ||||||
| 累積赤字 |
(223,659 | ) | (207,706 | ) | ||||
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| 歸屬於公司股東的總股權 |
4,348 | 14,887 | ||||||
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| 非當前 負債 |
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| 備用金 |
28 | 58 | ||||||
| 租賃負債 |
136 | 190 | ||||||
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| 164 | 248 | |||||||
| 流動負債 |
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| 應付貿易款 |
6,043 | 3,375 | ||||||
| 薪資稅和社會安防-半導體 |
157 | 155 | ||||||
| 應計支出 |
8,707 | 8,940 | ||||||
| 租賃負債 |
85 | 206 | ||||||
| 備用金 |
30 | — | ||||||
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| 15,022 | 12,676 | |||||||
| 總負債 |
15,186 | 12,924 | ||||||
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| 所有板塊權益和負債總計 |
19,534 | 27,811 | ||||||
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未經審計的簡明合併現金流量表
| 截至九個月結束 9月30日, |
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| 2024 | 2023 | |||||||
| (以千爲單位) | ||||||||
| £ | £ | |||||||
| 經營活動現金流量 |
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| 本期虧損 |
(18,344 | ) | (19,977 | ) | ||||
| 調整原因： |
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| 所得稅抵免 |
(3,317 | ) | (3,083 | ) | ||||
| 攤銷和折舊 |
407 | 434 | ||||||
| 準備金變動 |
— | (4,109 | ) | |||||
| 財務收入 |
(283 | ) | (617 | ) | ||||
| 租賃負債利息費用 |
14 | 23 | ||||||
| 基於股份的支付 |
1,667 | 3,073 | ||||||
| 外匯期貨淨虧損 |
244 | 661 | ||||||
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| (19,612 | ) | (23,595 | ) | |||||
| 營運資本變動: |
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| 預付款、應計收入和其他應收款減少 |
1,500 | 531 | ||||||
| 應付貿易賬款的增加 |
2,668 | 371 | ||||||
| 減少工資稅、社會保障和應計支出 |
(234 | ) | (3,667 | ) | ||||
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| 營運資本的變動 |
3,934 | (2,765 | ) | |||||
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| 經營活動所用現金 |
(15,678 | ) | (26,360 | ) | ||||
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| 淨所得稅收(支出) |
4,015 | (2 | ) | |||||
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| 用於經營活動的淨現金 |
(11,663 | ) | (26,362 | ) | ||||
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| 投資活動現金流量 |
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| 利息收入 |
299 | 620 | ||||||
| 購買固定資產、廠房及設備支付的現金 |
(3 | ) | (4 | ) | ||||
| 無形資產支付款 |
(239 | ) | (377 | ) | ||||
| 其他流動資產償還 |
— | 2,596 | ||||||
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| 投資活動產生的淨現金流量 |
57 | 2,835 | ||||||
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| 籌資活動現金流量 |
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| 支付租賃負債 |
(188 | ) | (207 | ) | ||||
| 股本發行收益-行權股票期權 |
7 | 3 | ||||||
| 股本發行收益 |
6,371 | 224 | ||||||
| 股份發行費用 |
(191 | ) | (30 | ) | ||||
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| 籌資活動產生的現金流量淨額 |
5,999 | (10 | ) | |||||
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| 現金及現金等價物淨減少 |
(5,607 | ) | (23,537 | ) | ||||
| 期初現金及現金等價物餘額 |
17,225 | 41,912 | ||||||
|
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| 匯率變動對現金及現金等價物的影響 |
(267 | ) | (572 | ) | ||||
|
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| 期末現金及現金等價物 |
11,351 | 17,803 | ||||||
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