附註99.2
管理層對財務狀況和營運結果的討論和分析
你應該將以下關於財務狀況和經營成果的討論與未經審計的 簡明合併財務報表及其相關附註一併閱讀，這些報表作爲附錄99.1包含在本報告的表格中。 6-K 提交給證券交易委員會，或稱SEC，日期爲 2024年11月25日。我們還建議您將我們的財務狀況和經營成果的討論與我們的經審計財務報表及其註釋，以及名爲「風險 因素」的部分一起閱讀，後者均已出現在我們的年度報告中。 20-F 該年度報告適用於截至2023年12月31日的財政年度，並於2024年3月20日提交給SEC（「年度報告」）。
我們以英鎊呈現未經審計的簡明合併財務報表，並遵循國際會計 準則第34號「中期財務報告」，或IAS 34，其在實質上可能與其他司法管轄區普遍接受的會計原則存在重大差異，包括美國普遍接受的會計原則，或 美國GAAP。
除非另有說明或上下文另有要求，所有提及「Nucana」、「公司」、「我們」、「我們的」、「我們」或類似術語的地方均指的是Nucana plc及其合併子公司。
本討論中關於行業前景的聲明，以及我們對未來業績、流動性和資本資源的期望及其他聲明，都是前瞻性聲明。 非歷史 前瞻性聲明涉及已知和未知的風險、不確定性及其他因素，這些因素可能導致公司的實際結果、業績或成就與前瞻性聲明中表達或暗示的任何未來結果、業績或成就有實質性差異。這些風險和不確定性包括，但不限於，我們在年度報告及與SEC提交的任何後續報告中列出的「風險因素」部分所述的風險和不確定性。
公司概覽
我們是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於通過應用我們的ProTide科技顯著改善癌症患者的治療結果，將一些最廣泛處方的化療藥物，核苷類類藥物，轉化爲更有效和更安全的藥物。雖然這些傳統藥物仍然是許多實體瘤和血液腫瘤治療的標準治療方案的一部分，但它們存在顯著的缺陷，限制了它們的療效，並且通常耐受性較差。利用我們專有的科技，我們正在開發新的藥物ProTides，旨在克服核苷類藥物的主要侷限性，並在癌細胞中產生更高濃度的抗癌代謝產物。nucana的管線包括 NUC-3373 和 NUC-7738。 NUC-3373 是一種新的化學實體，源自核苷類似物 5-氟尿嘧啶 一種廣泛使用的化療藥物。 NUC-3373 目前正在評估階段1b/2模塊化臨床試驗（NuTide:303）中 NUC-3373 聯合使用 PD-1 抑制劑帕姆單抗（pembrolizumab）治療晚期實體瘤患者，以及與紫杉醇聯合治療肺癌患者。 NUC-7738 是一種新型的抗癌藥物，可以擾亂RNA多腺苷化，在癌細胞中深遠影響基因表達，並針對腫瘤微環境的多個方面。NUC-7738 在一期/二期臨床試驗的第二階段，正在評估 NUC-7738 作爲單藥治療用於晚期實體瘤患者，以及與帕博利珠單抗結合用於黑色素瘤患者。
金融運營概述
收入
我們沒有任何已批准的產品。 因此，我們沒有產生任何營業收入，並且除非我們獲得監管批准，並商業化我們的產品候選者，否則預計不會從任何產品的銷售中產生任何營業收入。在未來，我們將 尋求主要通過產品銷售，以及與戰略合作伙伴的區域或全球合作產生收入。
營業費用—
我們將營業費用分爲兩類：研究與開發費用和管理費用。員工成本，包括薪水、福利、獎金和基於股份的支付費用，是這兩類費用的組成部分。我們根據各自員工執行的職能分配與員工成本相關的費用。
研發費用。
自創立以來，我們總營業費用中最大的一部分是與我們的研究與開發活動相關的費用，包括我們產品候選者的臨床前和臨床開發。
研究與開發成本在發生時費用化。我們的研究與開發 費用主要包括：
| • | 與醫藥外包概念（CRO）和調查地點達成的協議下產生的成本，這些地點進行臨床前研究和臨床試驗； |
| • | 與製造活性藥物成分和藥品用於臨床前研究和臨床試驗相關的成本； |
| • | 薪水和人員相關成本，包括獎金、福利以及任何基於股份的支付費用，針對我們執行研究和開發活動或管理這些活動的人員； 外包； |
| • | 支付給顧問和其他第三方的費用，以支持我們的產品候選開發； |
| • | 維護和捍衛專利的成本； |
| • | 在尋求我們產品候選的監管批准時產生的其他費用；以及 |
| • | 根據我們的許可證協議進行的支付。 |
我們ProTides的成功開發具有高度不確定性。臨床開發後期的產品候選者通常比早期階段的更高發展 成本，主要是由於後期臨床試驗的規模和持續時間的增加。然而，我們認爲目前無法準確預測到商業化的特定 項目總支出。我們也無法預測我們的產品候選者何時，甚至是否，會開始產生可觀的淨現金流入來抵消這些費用。我們在當前和未來的臨床前及臨床開發項目上的支出面臨許多時機和完成成本的不確定性。
臨床試驗和我們產品候選者的開發的持續時間、成本和時間將取決於多種因素，包括：
| • | 我們正在進行的以及未來的臨床試驗、臨床前研究和研發活動的範圍、進展速度、結果和費用； |
| • | 監管機構可能要求的額外臨床試驗或臨床前研究的潛在需求； |
| • | 臨床試驗招募率的不確定性或 脫落 或患者的停止率； |
| • | 與其他藥物開發公司在我們的臨床試驗中識別和招募患者的相關費用的競爭，以及與第三方製造商簽約生產開發所需藥品的費用； |
| • | 完成需要支付的里程碑的成就 入-許可協議； |
| • | 政府監管的任何重大變化； |
| • | 任何監管批准的條款和時間； |
| • | 提交、起訴、辯護和執行專利索賠及其他知識產權的費用； 並且 |
| • | 我們能夠對任何產品候選物進行市場營銷、商業化並實現市場接受度，如果 獲得批准。 |
我們追蹤研發費用逐個項目 臨床階段和臨床前產品候選人的基礎。適當時，製造業和非臨床 研究與開發費用被分配或劃分到各個產品候選人。
備註2 - 主要會計政策摘要 附帶的財務報表按照符合美國普通會計準則的應計基礎編制。所有金額均以整數美元報告。
行政費用包括人員成本、折舊、攤銷和其他外部專業服務的費用，包括法律、審計和會計服務。人員成本包括工資、獎金、福利和基於股權的支付費用。其他行政費用包括辦公室相關費用、專業費用和我們的信息系統費用。我們預計，隨着我們增加員工以支持我們持續的研究與開發及潛在的產品候選商業化，我們的行政費用將繼續上升。作爲一家上市公司，我們還會產生支出，包括與遵守SEC和納斯達克的規則和規定相關的費用、額外的保險費用，以及與投資者關係和其他行政及專業服務相關的費用。
淨匯率期貨收益（損失）
淨匯率期貨收益（損失）主要涉及以美元持有的現金。
財務收入
財務收入與我們現金及現金等價物產生的利息有關。
所得稅抵免
我們在英國需繳納公司稅，而我們全資擁有的美國子公司nucana, Inc.也需在美國繳納公司稅。由於我們業務的性質，自成立以來我們在英國已產生虧損。我們所確認的所得稅抵免代表了在英國和美國可追回的研究與開發稅收抵免總額，以及在美國應繳的所得稅。
作爲一家進行廣泛研究和開發活動的公司，我們受益於英國和美國的研究和開發稅收抵免制度。在英國，我們能夠將部分虧損轉讓，以獲得高達26.97%的現金返還，適用於2023年4月1日及以後發生的合格研發項目的合格開支（2023年4月1日之前爲33.35%）。在美國，我們能夠將研究和開發稅收抵免抵扣應繳的企業稅。在英國，我們的合格開支主要包括臨床試驗和製造成本、相關員工的工資成本以及作爲研發項目一部分所發生的消耗品費用。在英國，我們獲得較大比例的研究和開發稅收抵免，某些外包的合格研究和開發開支自2023年4月1日起有資格獲得高達17.53%的現金返還（2023年4月1日之前爲21.68%）。與我們的研究和開發、臨床試驗和製造活動相關的大部分成本當前都有資格納入這些稅收抵免現金返還申請。
在未來，我們可能無法根據當前的研究和開發稅收抵免方案繼續在英國申請研究和開發稅收抵免，因爲我們可能不再符合小型企業的資格。中小型 公司。然而，在這種情況下，我們可能能夠根據大型公司計劃進行申報。
運營結果
2024年9月30日和2023年9月30日三個月的比較
下表總結了我們在2024年和2023年9月30日結束的三個月的運營結果。
| 截至三個月 9月30日, |
||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| (未經審計) (以千爲單位) |
||||||||
| £ | £ | |||||||
| 研發費用 |
(3,736 | ) | (7,439 | ) | ||||
| 管理費用 |
(1,358 | ) | (1,375 | ) | ||||
| 淨匯率期貨（損失）收益 |
(229 | ) | 562 | |||||
|
|
|
|
|
|||||
| 營業損失 |
(5,323 | ) | (8,252 | ) | ||||
| 財務收入 |
72 | 152 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 稅前虧損 |
(5,251 | ) | (8,100 | ) | ||||
| 所得稅抵免 |
740 | 1,404 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 本期虧損 |
(4,511 | ) | (6,696 | ) | ||||
| 其他綜合（費用）收入： |
||||||||
| 可能會在後續被重分類爲利潤或損失的項目： |
||||||||
| 外幣報表折算差額 |
(52 | ) | 30 | |||||
|
|
|
|
|
|||||
| 本期綜合虧損總額 |
(4,563 | ) | (6,666 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|||||
研發費用。
截至2024年9月30日的三個月內，研發費用爲370萬英鎊，而截至2023年9月30日的三個月內爲740萬英鎊。臨床試驗費用在截至2024年9月30日的三個月內減少了280萬英鎊，相比於截至2023年9月30日的三個月，主要由於對NuTide:323和NuTide:302的支出減少。其他研發費用在截至2024年9月30日的三個月內減少了90萬英鎊，相比於截至2023年9月30日的三個月，主要由於人事成本和基於股份的支付費用降低。
以下表格列出了截至2024年和2023年9月30日的三個月內按產品候選人分類的研發費用：
| 截至三個月 9月30日, |
||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| (以千爲單位) | ||||||||
| £ | £ | |||||||
| NUC-3373 |
3,200 | 5,721 | ||||||
| NUC-7738 |
622 | 1,005 | ||||||
| Acelarin |
(367 | ) | 289 | |||||
| 其他 |
281 | 424 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 3,736 | 7,439 | |||||||
|
|
|
|
|
|||||
備註2 - 主要會計政策摘要 附帶的財務報表按照符合美國普通會計準則的應計基礎編制。所有金額均以整數美元報告。
截至2024年9月30日的三個月，管理費用爲140萬英鎊，而截至2023年9月30日的三個月也是140萬英鎊。
淨匯率期貨（損失）收益
截至2024年9月30日的三個月內，我們報告 net 匯率期貨損失爲20萬英鎊，而截至2023年9月30日的三個月內報告 net 匯率期貨收益爲60萬英鎊。2024年9月30日的三個月內的損失來自於以美元持有的現金餘額，以及美元相對於英鎊的貶值。相反，2023年9月30日的三個月內的收益來自以美元持有的現金餘額，以及美元相對於英鎊的升值。
財務收入
財務收入代表銀行利息，截至2024年9月30日的三個月內爲10萬英鎊，而截至2023年9月30日的三個月內爲20萬英鎊。銀行利息的減少源於現金存款的降低。
所得稅抵免
截至2024年9月30日的三個月內的所得稅抵免主要由英國的研究和開發稅收抵免組成，金額爲70萬英鎊，而截至2023年9月30日的三個月內爲140萬英鎊。所得稅抵免的減少主要歸因於我們符合條件的研究和開發費用的減少。
運營結果
2024年9月30日與2023年9月30日的九個月比較
下表總結了我們截至2024年9月30日和2023年9月30日的九個月運營結果。
| 截至九個月結束 9月30日, |
||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| (以千爲單位) | ||||||||
| £ | £ | |||||||
| 研發費用 |
(17,288 | ) | (18,203 | ) | ||||
| 管理費用 |
(4,448 | ) | (4,777 | ) | ||||
| 外匯期貨淨虧損 |
(208 | ) | (697 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|||||
| 營業損失 |
(21,944 | ) | (23,677 | ) | ||||
| 財務收入 |
283 | 617 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 稅前虧損 |
(21,661 | ) | (23,060 | ) | ||||
| 所得稅抵免 |
3,317 | 3,083 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 本期虧損 |
(18,344 | ) | (19,977 | ) | ||||
| 其他綜合費用： |
||||||||
| 可能會在後續被重分類爲利潤或損失的項目： |
||||||||
| 外幣報表折算差額 |
(45 | ) | (8 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|||||
| 本期綜合虧損總額 |
(18,389 | ) | (19,985 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|||||
研發費用。
截至2024年9月30日的九個月內，研發費用爲1730萬英鎊，相比之下截至2023年9月30日的九個月內爲1820萬英鎊，減少了90萬英鎊。專利費用在截至2024年9月30日的九個月內減少了220萬英鎊，相比於截至2023年9月30日的九個月內，主要是由於2023年第一季度專利防禦活動增加。其他研發成本在截至2024年9月30日的九個月內減少了160萬英鎊，相較於截至2023年9月30日的九個月內，主要是由於以股份爲基礎的支付費用降低。這被截至2024年9月30日的九個月內與臨床試驗相關的費用增加1100萬英鎊所抵消，而截至2023年9月30日的九個月內爲870萬英鎊，這主要是由於對nucana的支出增加。
下表列出了截至2024年和2023年9月30日的九個月內，各產品候選人的研發成本分解：
| 截至九個月結束 9月30日, |
||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| (以千爲單位) | ||||||||
| £ | £ | |||||||
| NUC-3373 |
14,205 | 12,473 | ||||||
| NUC-7738 |
2,308 | 2,630 | ||||||
| Acelarin |
(89 | ) | 1,933 | |||||
| 其他 |
864 | 1,167 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 17,288 | 18,203 | |||||||
|
|
|
|
|
|||||
備註2 - 主要會計政策摘要 附帶的財務報表按照符合美國普通會計準則的應計基礎編制。所有金額均以整數美元報告。
截至2024年9月30日的九個月內，管理費用爲440萬英鎊，而截至2023年9月30日的九個月內爲480萬英鎊，減少了40萬英鎊。這一下降主要與較低的股份支付費用和保險成本相關，部分被更高的專業費用所抵消。
淨匯率期貨損失
截至2024年9月30日的九個月內，我們報告了20萬英鎊的淨匯率期貨損失，而截至2023年9月30日的九個月內爲70萬英鎊的淨匯率期貨損失。在截至2024年9月30日的九個月內，美元在較低的美元現金餘額下貶值，相比於截至2023年9月30日的九個月。
財務收入
財務收入代表銀行 利息，截至2024年9月30日的九個月期間爲30萬英鎊，截止2023年9月30日的九個月期間爲60萬英鎊。銀行利息的減少是由於現金存款減少。
所得稅抵免
截至2024年9月30日的九個月期間，所得稅抵免主要由英國研究與開發稅收抵免構成，金額爲330萬英鎊，而截至2023年9月30日的九個月期間爲310萬英鎊。所得稅抵免的增加主要歸因於我們符合條件的研究與開發支出增加，部分被較低的稅收抵免率所抵消。
非GAAP財務指標
概述
自成立以來，我們遭受了重大營業損失和負現金流。我們預計在接下來的幾年中將繼續出現虧損。因此，我們需要額外的資金來資助我們的運營，這些資金可能來自於額外的股權融資、債務融資、研究資金、合作、合同和補助收入或其他來源。
截至2024年9月30日和2023年12月31日，我們持有現金及現金等價物分別爲1140萬英鎊和1720萬英鎊。我們目前沒有任何已批准的產品，也從未從產品銷售中產生過任何營業收入。迄今爲止，我們主要通過發行股權證券爲我們的運營提供資金。我們預計現有的現金及現金等價物將足以滿足我們預計到2025年第二季度的現金需求。因此，我們將需要大量額外的資金，以便繼續我們的運營。如果我們無法籌集到額外的資本，我們可能將被迫結束我們的運營和/或尋求破產保護。適當的額外融資可能不會以可接受的條款提供給我們，或者根本無法獲得。此外，任何融資的條款可能會對我們股東的持股或權利產生不利影響。此外，我們或可能的發行額外證券，可能導致我們的ADS市場價格下跌。出售額外的股權或可轉換證券將大幅稀釋我們所有股東的權益。我們還可能需要通過與潛在合作伙伴達成安排來尋求資金，包括在比其他情況更早的階段，我們可能需要放棄部分科技或產品候選權利，或同意不利於我們的條款，任何這些情況都可能對我們的業務、經營結果及前景產生重大不利影響。此外，我們的董事會需要考慮所有利益相關者的利益並採取適當的行動，包括在發現我們財務困境時重組或結束業務。因此，我們的業務、財務情況和經營 results 將受到重大影響，且我們的股東將失去他們所有的投資。
在2021年8月，我們與傑富瑞證券有限公司（Jefferies LLC）簽訂了一份（ATM）銷售協議，根據該協議，我們可以定期通過傑富瑞以我們的代理身份出售總計最高達1億美元的ADS。根據該ATM計劃出售我們的ADS須符合銷售協議中規定的某些條件。「市價」 根據2021年8月我們向SEC提交的註冊聲明中的貨架註冊聲明，出售將在該計劃下的ADS的最高總髮行價爲4億美元，包括根據該ATM計劃出售的ADS。根據F-3表格的一般指令I.b.5，任何情況下我們將不會出售代表普通股的ADS，銷售額超過非關聯方持有的普通股總市值的三分之一，只要非關聯方持有的普通股的總市值低於7500萬。因此，從2024年9月30日起，我們可能通過出售ADS籌集約540萬的資金。 F-3 在截至2024年9月30日的九個月中，我們根據ATM計劃出售和發行了5,415,534個ADS，代表45,620,670普通股，籌集了640萬英鎊的總收入。在2024年9月30日之後，直至今日，我們根據ATM計劃銷售和發行了1,295,655個ADS，代表32,391,375普通股，籌集了190萬英鎊的總收入。
現金流
2024年9月30日與2023年9月30日的九個月比較
以下表格總結了截至2024年和2023年9月的九個月的現金流情況。
| 截至九個月結束 9月30日, |
||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| (以千爲單位) | ||||||||
| £ | £ | |||||||
| 用於經營活動的淨現金 |
(11,663 | ) | (26,362 | ) | ||||
| 投資活動產生的淨現金流量 |
57 | 2,835 | ||||||
| 籌資活動產生的現金流量淨額 |
5,999 | (10 | ) | |||||
|
|
|
|
|
|||||
| 現金及現金等價物淨減少 |
(5,607 | ) | (23,537 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|||||
經營活動
截至2024年9月30日的九個月中，淨現金用於營業活動爲1170萬英鎊，而截至2023年9月30日的九個月中爲2640萬英鎊，現金流出淨減少了1470萬英鎊。2024年9月30日的九個月中操作損失現金流出減少了400萬英鎊。2024年9月30日的九個月中，營運資金流入爲390萬英鎊，而截至2023年9月30日的九個月中，營運資金流出爲280萬英鎊。2024年9月30日的九個月中收到的稅收退款爲400萬英鎊，而截至2023年9月30日的九個月中沒有收到類似現金流入。
投資活動
截至2024年9月30日的九個月中，來自投資活動的淨現金爲10萬英鎊，而截至2023年9月30日的九個月中爲280萬英鎊。2023年9月30日的九個月中，其他流動資產的償還總額爲260萬英鎊，而截至2024年9月30日的九個月中沒有收到類似現金流入。2024年9月30日的九個月中收到的利息爲30萬英鎊，而截至2023年9月30日的九個月中爲60萬英鎊。
融資活動
截至2024年9月30日的九個月中，融資活動的淨現金爲600萬英鎊，而截至2023年9月30日的九個月中融資活動的淨現金爲10000英鎊，反映了股份資本發行收益的增加。
運營和資本支出要求
自成立以來，我們未能在年度基礎上實現盈利，我們預計未來將繼續發生淨虧損。
在評估持續推進我們研究和開發活動所需的要求時，我們還需要尋找額外資本來資助運營。如果我們無法獲得額外資本，可能需要推遲或減少我們的研究和開發計劃，這可能會對我們未來的業務前景和繼續作爲一個持續經營體的能力產生不利影響。我們相信，根據我們當前的運營計劃，我們手頭的現金及現金等價物將不足以支持我們預計的運營需求，持續12個月。
由於這些事項，我們在持續經營期間內的能力以籌集足夠的額外資金存在不確定性，在我們的現金餘額耗盡之前。這些事件或情況引發了我們繼續作爲持續經營主體的重大疑問，因此，我們可能無法在正常的業務過程中實現我們的資產和清償我們的負債。合併財務報表中未包含可能因這一不確定性結果而導致的任何調整。
然而，我們未來的資金需求將取決於許多因素，包括但不限於：
| • | 近期臨床試驗的範圍、進展速度和費用、臨床前項目及其他相關活動； |
| • | 我們早期臨床前和臨床研究項目的成功程度，將決定進一步開發我們的產品候選所需的資金量； |
| • | 我們基於自主研發的ProTide技術開發新產品候選的進展； |
| • | 製造臨床供給和建立我們產品候選的商業供給及我們可能開發的任何其他產品的費用； |
| • | 提交和起訴專利申請及執行與捍衛潛在專利索賠所涉及的費用； |
| • | 我們在英國獲得研發稅收抵免現金返還的時間； |
| • | 我們ProTide產品候選的監管批准結果、時間及費用； |
| • | 建立銷售、市場營銷和分銷能力的成本和時間；以及 |
| • | 招聘更多熟練員工以支持我們持續增長的成本以及租賃額外辦公空間的相關費用。 |