美國
證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格
當前報告
根據證券法第13或15(d)條款
《1934年證券交易法》
報告日期(最早事件日期):May 24, 2024
(符合其章程規定的註冊人的確切名稱)
(成立州或其他管轄區) 成立地點 |
(委託人文 件編 號) 文件編號 |
(國
稅
號) 識別號碼。 |
(總部地址)
註冊人的電話號碼,包括區號:(585)768-2513
不適用
(自上次報告以來,更名或地址更改的前名稱或前地址)
如果本表8-K的提交同時滿足申報人根據下列規定的任何一個申報義務,請在下面適當的方框中打「X」:
根據《證券法》第425條規定的書面通信(17 CFR 230.425) | ||
根據《交易所法》第14a-12條規定的招股材料(17 CFR 240.14a-12) | ||
交易所法規14d-2(b)條款(17 CFR 240.14d-2(b))項下的發起前通訊 | ||
交易所法規13e-4(c)條款(17 CFR 240.13e-4(c))項下的發起前通訊 |
證券 根據該法第 12 (b) 條註冊:
每一類別的名稱 | 交易符號 | 在每個交易所註冊的名稱 | ||
股 |
在勾選標記旁邊註明發行人是否是根據1933年證券法規則405條(本章節的§230.405)或1934年證券交易法規則12億.2條(本章節§2401.2億.2)定義的新興成長公司
新興成長型企業
如果是新興成長公司,請勾選,如果註冊人已選擇不使用根據交易所法案第13(a)條提供的任何新的或修改的財務會計準則的延長過渡期,請勾選。
其他
MIRA 揭示了創新的I/IIa階段方案設計和臨床試驗地點的選擇
MIRA 藥品公司(「公司」,「MIRA」),一家處於臨床前階段的藥品公司,很高興宣佈 已選擇荷蘭萊頓的人類藥物研究中心(CHDR)作爲其Ketamir-2的I/IIa期臨床試驗的地點。該試驗的招募計劃將於2025年第一季度開始,預計將於2025年下半年在健康志願者中獲得初步安全性和效果方面的結果。計劃於2025年第四季度開始的IIa期試驗將重點關注糖尿病性神經病患者,預計將於2026年上半年獲得初步的人體有效性結果。
該 試驗利用CHDR獨有的PainCart®科技,這是一個經過驗證的測量疼痛反應的工具。這項愛文思控股 技術使MIRA能夠在I期期間評估健康受試者的早期療效跡象,這是通常在此開發階段無法獲得的能力。心理活性評估也將作爲獨立評估的一部分單獨進行。PainCart®的獨特能力 是選擇CHDR作爲試驗地點的關鍵原因,使MIRA能夠在臨床過程中更早地獲得有關Ketamir-2在疼痛管理方面潛力的寶貴見解,以及安全性和藥代動力學的信息。
關於前瞻性聲明的注意事項
這份新聞稿和MIRA製藥公司管理層相關的聲明包含「前瞻性聲明」,這些聲明是指根據1933年證券法修正案第27A條和1934年證券交易法修正案第21E條的安全港規定所做的除歷史事實之外的聲明。這些聲明可能被識別爲「旨在」,「預期」,「相信」,「可能」,「估計」,「預計」,「預測」,「目標」,「打算」,「可能」,「計劃」,「可能」,「潛在」,「尋求」,「將」以及這些詞或類似表達的變體,旨在識別前瞻性聲明。本新聞稿中的任何非歷史事實性聲明均可能被視爲前瞻性。這些前瞻性聲明包括但不限於,關於所述研究結果預期好處以及公司其他臨床前研究和Ketamir-2申請臨床試驗許可的時間表。本新聞稿中的任何前瞻性聲明均僅基於公司截至本發佈日的當前期望、估計和預測,並可能面臨一系列風險和不確定因素(其中許多超出公司控制範圍),可能導致實際結果與此類前瞻性聲明陳述的結果存在實質和不利差異。關於公司項目和運營的這些以及其他風險在年度報告表格10-k中詳細描述,截至2023年12月31日結束的財年,以及在註冊在美國證券交易委員會的其他SEC備案文件中,這些文件在SEC網站可查。 www.sec.gov和公司網站上。 https://www.mirapharmaceuticals.com/investors/sec-filings。公司明確聲明除非法律要求,否則不承擔更新任何前瞻性聲明的責任。
簽名
根據《證券交易法》的要求,該登記人已授權其代表簽署此報告。
MIRA PHARMACUTICALS, INC. | ||
日期: 2024年11月19日 | 由: | 請使用moomoo賬號登錄查看。 |
姓名: | Erez Aminov | |
職稱: | 首席執行官 |