附件 99.1

Allarity Therapeutics Reports Key Progress in Phase 2 Stenoparib Trial and Strategic Corporate Advancements

- 兩名患者在第二階段試驗中的治療時間超過14個月
針對晚期卵巢癌

- Allarity maintains a cash balance of $1850萬, sufficient to advance and accelerate stenoparib’s clinical development toward FDA approval

- Expansion of Allarity Medical Laboratory into revenue-generating services
爲外部生物技術客戶提供

- 持續關注推進斯特諾帕利以應對
卵巢癌中的關鍵未滿足需求

- Allarity醫療實驗室擴展至創收服務
爲外部生物技術客戶提供

- 持續關注推進斯特諾帕利以應對
卵巢癌中的關鍵未滿足需求

波士頓 （2024年11月18日）— Allarity Therapeutics, Inc.（「Allarity」或「公司」）（納斯達克：ALLR），是一家處於二期臨床階段的藥品公司，致力於利用其專有的藥物特異性患者選擇技術開發個性化癌症治療，今天提供了一項企業更新，重點突出三項重大進展：爲正在進行的二期斯特諾帕利布試驗中的患者延長治療時間、加強現金狀況以支持後續FDA註冊試驗的啓動，以及通過Allarity實驗室服務產生新的營業收入。

二期斯特諾帕瑞布試驗的重要進展

在Allarity的二期臨床試驗中，針對晚期複發性卵巢癌的兩名患者目前已接受治療超過14個月，考慮到這些患者已接受過多次治療，這一療效持續時間可謂非凡。這一延長的療效進一步強化了斯特諾帕利布作爲晚期卵巢癌患者的有前景的治療選擇的潛力，這些患者已經經歷了多條治療線，包括較早的PARP抑制劑。

強大的財務狀況支持斯特諾帕瑞布項目的推進

截至2024年9月30日，Allarity Therapeutics的現金餘額爲1850萬美元，處於良好位置以推進其臨床開發項目。這一穩固的財務基礎使公司能夠自信地啓動下一次試驗，以推動斯特諾帕瑞布朝向FDA註冊。

Allarity擴展到爲外部客戶生成營業收入的服務

Allarity Therapeutics還高興地宣佈，其內部的Allarity醫學實驗室已從僅專注於支持內部藥物開發擴展到獲得外部服務協議，多個生物技術公司目前正在利用公司的先進基因表達和診斷能力。這一重要擴展將Allarity醫學實驗室定位爲直接提供產生營業收入的高精度基因組服務的供應商，確立其作爲公司寶貴的互補資產的地位。

這些服務協議包括藥物反應預測儀（DRP®）分析和全面基因表達服務的合同，反映了Allarity的領先科技和爲生物科技領域的其他創新者提供行業領先見解的能力。此類協議產生的營業收入顯著降低了Allarity的整體實驗室成本，同時推動Allarity的專有DRP®平台在行業中的地位，並支持腫瘤學的更廣泛科學進展。

Allarity Therapeutics的首席執行官托馬斯·詹森評論道：「看到患者在14個月後繼續受益於斯特諾帕利對我們Allarity而言是非常令人鼓舞的，因爲這超出了我們開始試驗時的初步期望。我們很高興看到這些晚期患者獲得持久的臨床獲益，並認爲這反映了斯特諾帕利獨特的治療機制。我們很高興我們增強的現金狀況現在爲加速斯特諾帕利的臨床開發提供了財政基礎，朝着FDA批准邁進。」

他補充道：「我對我們成功無縫擴展到服務提供商領域也感到興奮。多年來，我們的實驗室團隊在先進的基因分析方面積累了深厚的專業知識，以支持癌症藥物開發，自然利用這一點建立一個創造營業收入的分析部門是極具滿足感的。除了產生有意義的營業收入，這一擴展進一步鞏固了我們的公司、我們的品牌以及DRP®平台在腫瘤學領域的地位。」

關於試驗的背景信息

上述試驗是一項第二階段、前瞻性開放標籤、單臂研究，涉及美國和英國的多個地點。研究人員使用Allarity的DRP®伴隨診斷（CDx）對患有晚期複發性卵巢癌的女性進行預篩選，該診斷包含414個與藥物反應或支撐位相關的mRNA生物標誌物的複雜轉錄組特徵。每位參與者被分配一個DRP評分，得分超過50的患者——表明更有可能從治療中獲益——被選中接受斯特諾帕利。選定患者根據2023年第一季度實施的修訂協議接受斯特諾帕利，該協議涉及每日兩次給藥方案（早上200 mg，晚上400 mg），而不是之前每日一次600 mg的劑量。這一變化是爲了優化每日藥物暴露和靶向抑制。

入組患者經歷了多次治療，包括鉑、紫杉醇、抗血管生成抑制劑，甚至是最近獲得批准的抗體藥物聯合物Elahere。重要的是，迄今爲止，多數入組患者之前已接受PARP抑制劑治療。這些患者幾乎沒有有效的治療選擇，在僅幾個月後通常會接受可用療法的轉化。

Stenoparib是口服小分子PARP1/2和Tankyrase 1和2的雙重靶向抑制劑。目前，tankyrases因其在調節Wnt信號通路方面的作用而成爲癌症中越來越受關注的治療目標。Wnt/β-catenin信號通路畸變已被證實參與開發和進展了許多癌症。通過抑制PARP和阻斷Wnt通路的激活，stenoparib的獨特治療作用顯示出作爲一種有前途的治療劑的潛力。Allarity獲得stenoparib的全球獨家權利，這種藥最初由Eisai Co. Ltd.開發，曾被稱爲E7449和2X-121。
Stenoparib是一種口服可用的小分子雙靶點PARP1/2和tankyrase 1/2抑制劑。目前，tankyrase因其在調控Wnt信號通路中的作用而受到重大關注，成爲癌症的前沿治療靶點。異常的Wnt/β-連環蛋白信號傳導已被認爲與多種癌症的發展和進展有關。通過抑制PARP和阻止Wnt通路的激活，stenoparib獨特的治療作用顯示出作爲一種前景看好的療法的潛力。Allarity擁有stenoparib的獨家全球開發和商業化權利，該藥最初是由Eisai Co. Ltd.開發的，之前被稱爲E7449和2X-121。

關於藥物反應預測器 – DRP® 伴隨診斷

Allarity 使用其藥物特異性 DRP® 來選擇那些通過其癌症基因表達簽名發現有很高概率從特定藥物獲益的患者。 通過在治療前篩選患者，並且只治療那些具有足夠高的、藥物特異性 DRP 分數的患者，治療效益率可能被顯著提高。 DRP 方法建立在敏感 vs. 耐藥人類癌細胞系的比較基礎上，包括來自細胞系的轉錄組信息結合臨床腫瘤生物學過濾器和先前的臨床試驗結果。 DRP 基於患者活檢的信使 RNA 表達譜。 DRP® 平台已經證明它能夠從幾十項臨床研究（無論是回顧性還是前瞻性）中對癌症患者的藥物治療的臨床結果進行顯著統計預測。 DRP 平台可以應用於所有癌症類型，並且已經爲 70 多種抗癌藥物申請了專利，大量發表在同行評議的文獻中。

關於Allarity Therapeutics

Allarity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALLR)是一家臨床階段生物製藥公司，致力於開發個性化癌症治療方案。該公司專注於開發stenoaprib，一種新型PARP/tankyrase抑制劑，用於治療晚期卵巢癌患者，並利用其DRP®伴隨診斷進行患者選擇，參與進行中的第2階段臨床試驗NCT03878849。Allarity總部位於美國，在丹麥設有研究設施，並致力於解決癌症治療中重大未滿足的醫療需求。欲了解更多信息，請訪問www.allarity.com。

本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法案》發佈的「前瞻性聲明」。前瞻性聲明提供了公司對未來事件的當前期望或預測。諸如「預計」，「相信」，「繼續」，「可能」，「估計」，「期望」，「打算」，「可以」，「可能」，「計劃」，「潛在」，「預測」，「項目」，「應該」，「將」等表達方式可能會識別前瞻性聲明，但缺乏這些詞並不意味着一個聲明不是前瞻性的。本新聞稿中的前瞻性聲明包括但不限於最近的臨床和運營成就對未來試驗設計的影響，潛在的商業夥伴關係，計劃和進行註冊意向臨床試驗，研究第2臨床試驗提前結束後stenoparib的預期監管進展以及可能不會在科學活動中進行任何展示的可能性。本新聞稿中任何前瞻性聲明都基於管理層對未來事件的當前期望，並且容易有多重風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際結果與該前瞻性聲明所述的結果實現實際結果相比，不利地發生變化。這些風險和不確定性包括但不限於與繼續遵守納斯達克持續上市要求相關的風險，Allarity的普通股交易價格可能存在波動，以及Allarity業務中固有的其他風險，包括公司無法籌集足夠資本支持其當前和預期的臨床試驗，臨床研究的初步結果不一定預示最終結果，並且在對數據進行更全面的評審和更多的患者數據可用性之後，一項或多項臨床結果可能發生實質性變化，臨床試驗的結果面臨解釋的風險，需要進行其他分析和/或可能與這種結果矛盾的分析，爲steno批准或其它治療方案和伴侶診斷，或者如果獲批准，成功商業化這些產品的風險，中止或延遲任何正在進行或計劃的臨床試驗和/或我們的產品候選開發的風險，以及先前進行的研究的結果可能不會在我們的療法候選開發的進行的正在進行的或未來的研究中重複或觀察到。關於其他風險和不確定性以及其他重要因素的討論，其中任何一個都可能導致我們的實際結果與前瞻性聲明中所述的結果不同，請參見2017年4月所提交的S-1登記聲明中的「風險因素」一節以及文件名爲SEC網站（www.sec.gov）上的Form 10-K年度報告，以及在公司隨後提交的文件中可能涉及的潛在風險，不確定性和其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息均截至發佈日期，除非法律另有規定，否則本公司不承擔更新此信息的責任。

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X: https://twitter.com/allaritytx

前瞻性聲明

本新聞稿包含《1995年私營證券訴訟改革法案》意義上的「前瞻性聲明」。前瞻性聲明提供了公司對未來事件的當前預期或預測。「預期」、「相信」、「繼續」、「可能」、「估計」、「期待」、「計劃」、「可能」、「潛在」、「預測」、「項目」、「應該」、「會」和類似的表達可能標識前瞻性聲明，但缺少這些詞並不意味着聲明不是前瞻性的。這些前瞻性聲明包括但不限於近期臨床、財務和運營成就對未來季度表現的潛在影響、對斯特諾帕瑞的監管里程碑的預期進展，以及從外部實驗室服務中潛在的營業收入。本文中的任何前瞻性聲明均基於管理層對未來事件的當前預期，並且面臨多種風險和不確定性，可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中所列或暗示的內容存在實質性和不利的差異。這些風險和不確定性包括但不限於與確保斯特諾帕瑞的監管批准、實現預期的臨床試驗結果及從新實驗室服務中獲得的營業收入變化相關的風險，這些風險可能影響公司的財務穩定性。有關其他風險和不確定性的討論，以及可能導致我們實際結果與這些前瞻性聲明中的內容不同的其他重要因素，請參閱我們在2024年4月17日提交的S-1/A註冊聲明中標題爲「風險因素」的部分、存檔在證券交易委員會（「SEC」）的10-K年報以及在2024年11月14日提交的10-Q季度報告，訪問SEC網站www.sec.gov，以及公司後續向SEC提交的其他文件中潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息皆以發佈之日爲準，公司不承擔更新該信息的責任，除非法律要求。

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