展览 99.1
Beyond Air®报告2025财政第二季度财务结果并提供企业更新
营业收入较2024年6月30日结束的上一季度增加了17%
强化资产负债表预计可提供足够现金储备直至2026年6月
与多家专注于医疗的机构基金和公司内部人士完成了2060万美元的定向增发
透过向Avenue Capital偿还了1750万美元的债务，并与一个内部投资人领导的投资者团队签署了1150万美元的贷款协议
今天下午4:30 Et安排了一次电话会议，日期是11月11日th
加登 纽约市，2024年11月11日 – Beyond Air公司（纳斯达克：XAIR）（“Beyond Air”或“公司”），一家主要从事医疗器械和生物制药的商业阶段公司，专注于利用一氧化氮（NO）的力量来改善患者的生活，今天宣布截至2024年9月30日的财政第二季度财务结果，并提供企业更新。
“我们的商业策略在整个季度持续推动著成果，我们的客户总数增加了超过60％，” Beyond Air主席兼首席执行官史蒂夫·利西（Steve Lisi）表示。 “我们相信这仅仅是我们公司一个重要的一年的开始，因为我们利用我们不断扩大的参考客户网络，在他们的医院中实施了LungFit PH。我们有许多成功的客户案例，这些案例讲述了在实际环境中，相对于传统基于气瓶的系统，我们的技术提供的成本节省、工作流程改进和附加价值。此外，自四个月前加入我们团队以来，我们的新首席商业官戴维·韦伯斯特（David Webster）已经赢得了关键合作伙伴，以快速加快我们的收入增长，包括TrillaMed、Healthcare Links和Business Asia Consultants等，重启我们的商业策略并重新组织我们的销售、营销和支持团队。”
利西补充说：“我们的执行团队和董事会在今年采取了果断的行动，以加强公司的财务状况和商业执行，同时继续加速我们的收入增长。我们最近实施了一项资本保全策略以保留现金，执行了一系列增加我们资本资源并且通过2026年中期消除约1200万美元债务支付的财务交易。我们对这些战略举措，以及预期的收入增长，非常有信心，将延长我们的现金透支额以支持我们截至2026年6月的当前运营计划。”
最近的商业执行、投资组合亮点和即将到来的里程碑
LungFit® PH
| ● | 商业 执行 |
| ○ | 根据已证实的商业需求增加 LungFit PH，显示: |
| § | 于2024年9月30日结束的季度，收入增加17％，比较之前 截至2024年6月30日的季度 | |
| § | 2025年第二财政季度期间，医院合同数量增加了60％ | |
| § | 宣布 美国关岛海军医院已部署LungFit PH系统，以实现 一流的新生儿医疗任务 | |
| § | 截至2024年10月1日，年化合同收入为350万美元；另有四家医院计划于2025年第3季度后开始运行，进一步增加年化运行率。 |
| ○ | 与健康连结（Healthcare Links）建立了战略合作伙伴关系，健康连结是一家知名的医疗咨询和合同公司，将致力于通过简化进入美国集团采购组织（GPOs）和综合交付网络（IDNs）来扩大LungFit® PH系统的使用范围。 | |
| ○ | 与亚洲商业顾问公司（Business Asia Consultants，Inc.）合作，这是一家在欧洲、太平洋地区和拉丁美洲拥有丰富经验的国际销售、市场营销和业务发展咨询公司，以加速LungFit PH的全球扩张。 | |
| ○ | 与TrillaMed合作，TrillaMed是一家向全球政府和医疗系统提供医疗用品和技术的优质供应商，旨在将LungFit PH引入美国退伍军人管理局和国防部医院。 |
| ● | 管道 亮点 |
| ○ | 心脏 外科PMA补充审查正在FDA进行中 |
| § | 目前 尚无FDA批准的一氧化氮系统标记为心脏手术 | |
| § | 批准 将增加LungFit PH的市场渗透率并支持长期营收 成长 |
| ○ | CE Mark对LungFit PH在欧洲的决定预计将于2024年年底前 | |
| ○ | LungFit PH运输-准备好的PMA补充品提交预计于2025年第一季度提交给FDA |
| 2 |
Beyond 癌症-固体肿瘤计划
| ● | 临床 开发执行 |
| ○ | 超高 浓度氧化亚氮（UNO）治疗正在进行中的1a期试验，评估先进的、反复发作或无法手术、原发性或转移性皮肤和皮下固体肿瘤 |
| § | 在2024年海丰国际免疫疗法年会上，有两份展示了有前途的预临床数据的海报，展示了低剂量（LV）UNO的功效-UNO剂量的不到10%，在正在进行的1a期研究中展示了可接受的安全性档案-当与免疫检查点抑制剂结合时。在使用MAt b III肿瘤鼠的一项研究中，LV UNO与抗rPD-L1结合使肿瘤生长抑制率增加一倍，并导致改善的生存结果，相比仅使用抗rPD-L1。根据这些数据，Beyond Cancer团队认为LV UNO可能对PD-1耐药者产生积极影响，并扩大那些可能从免疫疗法中受益的患者范围，包括先前无法接受治疗的患者 | |
| § | 在以色列监管机构清算后，预计不久将进行Phase 10亿试验，计划招募至多20名曾接触过抗PD-1抗体的患者，这些患者在单用抗PD-1药物治疗期间出现了疾病进展、未达到有效反应，或有持续稳定疾病（≥ 12周）且未见持续肿瘤缩小的放射学证据的患者。参加Phase 10亿试验的受试者将接受UNO +抗PD-1组合治疗 |
| ● | Beyond Cancer打算寻求额外资本以进行人体研究，以补充规划中的第一b期试验 |
最近的企业动态更新
| ● | 完成了约2060万美元的定向增发，其中包括多家以医疗为重点的机构基金以及公司内部人士的参与 | |
| ● | 偿还了1750万美元的Avenue Capital债务，消除了2026年6月间约1200万美元的与债务相关的付款。此外，Avenue Capital还在定向增发中投资了335万美元 | |
| ● | 与内部领导的投资者团队签订了一项1,150万美元的贷款协议，该贷款将利用2026年7月开始的净销售额8%的权利金来偿还贷款。备偿金将于贷款完全偿还时停止。 |
| 3 |
2024年9月30日结束的财政第二季度财务结果
2024年9月30日结束的财政季度收入为80万美元，较2023年9月30日结束的财政季度20万美元和2024年6月30日结束的前一季度70万美元有所增加。2024年9月30日结束的三个月的营收成本为190万美元，较2023年9月30日结束的三个月40万美元增加。营收成本超过收入，主要受肺通气装置折旧和系统升级成本的影响。
2024年9月30日结束的三个月内的研发费用为460万美元，较2023年9月30日结束的三个月710万美元减少250万美元，主要是由于工资、股票报酬和临床前研究费用的减少所致。
2024年9月30日和2023年9月30日结束的三个月的销售、总务和管理费用分别为720万和1020万美元。主要归因于股票报酬成本的降低，减少了300万美元。
2024年9月30日结束的三个月的其他收入和费用为120万美元的亏损，而2023年9月30日结束的三个月为10万美元的盈利。亏损130万美元主要是由于Avenue Capital债务部分退休的影响。除融资和一次性项目外，截至2024年9月30日的财政季度现金燃烧为1150万美元。
截至2024年9月30日，公司报告了现金、现金等价物和有价证券总额为2840万美元，未偿还总债务为1250万美元。由于与2024年9月30日后完成的上述金融交易相关的现金结算时间，拟议现金为1850万美元，拟议未偿还债务为1150万美元。预计公司强化的资产负债表，配合我们的现金保值策略和预期的收入增长，将提供足够的现金储备，以支持目前的营运计划，至2026年6月。
会议 看涨及网络转播
星期一 十一月十一日th @ 下午四时三十分东部时间
| 国内： | 1-877-407-0784 |
| 国际： | 1-201-689-8560 |
| 会议ID： | 13749670 |
| 网路直播： | 可以透过访问公司网站的活动部门来查看现场云端通话的网络广播。点击这里) 或者直接访问。点击这里通话结束后一小时，可以在公司网站或通话的直接链接上收看在线重播。 |
| 4 |
有关Beyond Air®，公司。
Beyond Air是一家致力于利用体内和体外一氧化氮(NO)的力量来改善呼吸系统疾病、神经系统疾病和实体肿瘤患者生活的商业化医疗器械和生物制药公司。该公司已获得FDA批准用于治疗出生后不足1周的早产儿缺氧性呼吸衰竭的第一套系统，LungFit® PH。Beyond Air目前正在推进其他革命性的LungFit系统的临床试验，用于治疗严重肺部感染，如病毒性社区感染性肺炎（包括COVID-19）和非结核分枝杆菌感染等。此外，该公司还与耶路撒冷希伯来大学合作，推进一个临床前项目，致力于治疗自闭症轻度群（ASD）和其他神经系统疾病。此外，Beyond Air的关联公司Beyond Cancer, Ltd.正在研究使用专利投递系统治疗预临床环境中特定实体肿瘤的超高浓度一氧化氮。欲获得更多信息，请访问 www.beyondair.net.
有关LungFit®*
Beyond Air的LungFit是一种无气缸、脉波流发电机和投递系统，并已被美国食品和药物管理局（FDA）指定为医疗器械。该装置可生成NO，并在需求时从环境中生成1 ppm至80 ppm浓度的一氧化氮，交付至肺部。LungFit系统有望取代大型、高压NO气缸，在医院环境中提供显著优势，包括大大减少库存和储存要求，透过消除NO2置换步骤提高整体安全性以及其他好处。LungFit还可以在医院环境中以80 ppm或以上的浓度交付NO，用於潜在治疗严重急性肺部感染（COVID-19，支气管炎）和家庭环境中慢性、难治性肺部感染（例如， COVID-19，支气管炎）和家庭环境中慢性、难治性肺部感染（例如， NTM)。随著消除气瓶，Beyond Air打算在家庭环境中提供NO治疗。
* Beyond Air的LungFit PH仅在美利坚合众国获得商业使用批准，用于治疗血氧呼吸衰竭的足月和近足月新生儿。Beyond Air的其他LungFit系统未获得商业使用批准，仅用于调查研究。Beyond Air不建议使用超过80 ppm的NO或在家中使用。
有关 PPHN
持续性 新生儿肺动脉高压（PPHN）是一种致命的情况，次要原因是新生儿出生时正常循环过渡失败。这是一种以升高的肺血管阻力（PVR）为特征的综合症，造成因肺血流量减少和右至左血液分流引起不稳定低氧血症。据报告，其发生率为每1000名活产中的1.9个（每1000名活产中为0.4-6.8个），死亡率范围为4-33％。这种综合症会使约10％呼吸衰竭婴儿的健康状况复杂化，并导致可观的发病率和死亡率。NO气体是一种血管扩张剂，已在数十个国家得到批准，用于改善氧合并减少足月和近足月（>34周怀孕）新生儿发生血氧呼吸衰竭相关的肺高压的需要，血氧呼吸衰竭并伴随临床或超声心动图证据的呼吸机支持和其他适当药物。
| 5 |
有关 Beyond Cancer, Ltd.
Beyond Cancer, Ltd.是Beyond Air, Inc.的附属公司，是一家专注于开发阶段的生物制药和医疗器械公司，利用（UNO通过专有递送平台来治疗原发肿瘤并预防转移性疾病。据报导，超高浓度的一氧化氮拥有抗癌特性，并且有可能作为化疗增敏剂和放射疗增强剂。正在进行首次人体研究，探讨固体肿瘤患者。公司正在进行对多种固体肿瘤模型的UNO的临床前研究，以制定更多治疗方案。
想了解更多信息，请访问 www.beyondcancer.com.
前瞻性陈述
本新闻稿包含有关吸入氧化一氧化氮潜在安全性和有效性以及超高浓度一氧化氮产品候选者的前瞻性陈述，以及其在多个指示下的治疗潜力；和吸入氧化一氧化氮和超高浓度一氧化氮产品候选者对患者的潜在影响和预期的益处。前瞻性陈述包括关于产品供应、业务、营业成果、策略或前景方面的期望、信念或意图的陈述。您可以通过“出现”、“期望”、“计划”、“预期”、“相信”、“期望”、“打算”、“看起来”、“项目”、“目标”、“假设”、“目标”等字眼和/或将来时态或条件句结构的使用（例如“将”、“可能”、“可以”、“应该”等）来识别此类前瞻性陈述，以及这些陈述与仅涉及严格的历史或现行事务的事实。相反，前瞻性陈述涉及预期发生或预期的事件、活动、趋势或结果，截至其发表日期。由于前瞻性陈述涉及尚未发生的事项，因此这些陈述本身即受到可能导致实际结果与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果有所不同的风险和不确定性的影响。这些前瞻性陈述仅是预测并反映自其发布日期起对未来事件和财务表现的看法。许多因素可能导致实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果有很大差异，包括与能够筹集额外资本的风险；未来临床前研究和临床试验的时间和结果；可能是监管机构，包括FDA和相应的非美国监管机构，可能不会批准或可能会延迟对我们产品候选者的批准；发现和开发新药物的方法是未经证实的，可能永远不会导致有效或市场上可销售的产品；进一步的我们产品候选者的临床前研究和临床试验的资金和结果；取得、维护和保护产品利用的知识产权；为产品获得监管批准；其他人使用类似技术和其他人为相似用途开发产品所带来的竞争；依赖合作伙伴；以及其他风险，部分风险可能已在Beyond Air最新年度报告的“风险因素”部分中确定和描述，以及在其向证券交易委员会提交的所有文件中都可找到，所有这些文件均可在Beyond Air的网站上找到。Beyond Air和Beyond Cancer不负有更新这些前瞻性陈述的义务，也没有更新或修改这些前瞻性陈述的政策，除非适用法律要求。
联系人:
投资者 关系联络人
Corey Davis, 博士
LifeSci Advisors, LLC
Cdavis@lifesciadvisors.com
(212) 915-2577
| 6 |
BEYOND AIR, INC.及其附属公司
简明合并资产负债表
（金额均以千元为单位，股份和每股资料除外）
| 2024年9月30日 | 2024年3月31日 | |||||||
| (未经审计) | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产合计 | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 28,447 | $ | 11,378 | ||||
| 可市场证券 | - | 23,090 | ||||||
| 受限现金 | 230 | 230 | ||||||
| 应收账款 | 556 | 319 | ||||||
| 存货净额 | 2,527 | 2,127 | ||||||
| 其他流动资产及预付费用 | 6,275 | 6,792 | ||||||
| 流动资产总额 | 38,036 | 43,936 | ||||||
| 使用技术的授权权利 | 1,325 | 1,427 | ||||||
| 使用权租赁资产 | 1,897 | 2,121 | ||||||
| 不动产及设备，净额 | 11,648 | 9,364 | ||||||
| 其他资产 | 105 | 113 | ||||||
| 总资产 | $ | 53,010 | $ | 56,961 | ||||
| 负债及股东权益 | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 应付账款 | $ | 1,490 | $ | 1,948 | ||||
| 应计费用及其他流动负债 | 4,470 | 8,402 | ||||||
| 营运租赁负债，流动部分 | 381 | 418 | ||||||
| 流动负债中的应付贷款 | 258 | 800 | ||||||
| 流动负债总额 | 6,599 | 11,567 | ||||||
| 营业租赁负债，净额 | 1,690 | 1,898 | ||||||
| 长期负债净额 | 10,940 | 14,721 | ||||||
| 长期负债，相关方 | 4,427 | - | ||||||
| 认股权负债 | 60 | 275 | ||||||
| 衍生负债 | - | 1,314 | ||||||
| 总负债 | 23,716 | 29,775 | ||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 优先股，每股面值$0.0001：授权10,000,000股，已发行并流通股份为0 | - | - | ||||||
| 每股普通股，每股面值$0.0001：2024年9月30日和2024年3月31日，共有100,000,000股授权股份，72,187,636股和45,900,821股已发行并流通。 | 7 | 5 | ||||||
| 库藏股 | (25 | ) | (25 | ) | ||||
| 资本公积额额外增资 | 293,391 | 264,780 | ||||||
| 累积亏损 | (265,255 | ) | (239,697 | ) | ||||
| 其他综合损益（损失）累积额 | 9 | (15 | ) | |||||
| 归属于beyond air公司的股东权益总额 | 28,127 | 25,048 | ||||||
| 非控制权益 | 1,167 | 2,138 | ||||||
| 总股东权益 | 29,294 | 27,186 | ||||||
| 总负债及股东权益 | $ | 53,010 | $ | 56,961 | ||||
| 7 |
BEYOND AIR, INC.及其附属公司
综合损益表简明合并陈述
（金额均以千元为单位，股份和每股资料除外）
(未经审核)
| 截至三个月结束 | 截至六个月 | |||||||||||||||
| 九月三十日， | 九月三十日， | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 收入 | $ | 798 | $ | 239 | $ | 1,481 | $ | 298 | ||||||||
| 营收成本 | 1,882 | 432 | 2,897 | 735 | ||||||||||||
| 毛亏损 | (1,084 | ) | (193 | ) | (1,416 | ) | (437 | ) | ||||||||
| 营运费用： | ||||||||||||||||
| 研发 | (4,585 | ) | (7,130 | ) | (10,594 | ) | (11,826 | ) | ||||||||
| 销售、一般及行政 | (7,163 | ) | (10,211 | ) | (14,402 | ) | (21,147 | ) | ||||||||
| 营业费用总额 | (11,748 | ) | (17,342 | ) | (24,995 | ) | (32,972 | ) | ||||||||
| 营业损失 | (12,833 | ) | (17,535 | ) | (26,412 | ) | (33,410 | ) | ||||||||
| 其他收入（费用） | ||||||||||||||||
| 股息/利息收入 | 150 | 641 | 511 | 1,050 | ||||||||||||
| 利息和财务费用 | (927 | ) | (914 | ) | (1,891 | ) | (1,072 | ) | ||||||||
| 认股权负债公平价值变动 | (4 | ) | 324 | 214 | 647 | |||||||||||
| 衍生负债公允价值变化 | 256 | 500 | 1,314 | 1,012 | ||||||||||||
| 汇率期货收益/（亏损） | 74 | (42 | ) | (72 | ) | (34 | ) | |||||||||
| 债务清偿损失 | (624 | ) | - | (624 | ) | - | ||||||||||
| 处置固定资产损失 | (171 | ) | - | (171 | ) | - | ||||||||||
| 预估应付可能损失 | - | (400 | ) | - | (598 | ) | ||||||||||
| 其他收入 / (费用) | 49 | - | 48 | (77 | ) | |||||||||||
| 总计其他收入/（费用） | (1,196 | ) | 109 | (671 | ) | 929 | ||||||||||
| 收入税前净损失 | $ | (14,029 | ) | $ | (17,426 | ) | $ | (27,083 | ) | $ | (32,481 | ) | ||||
| 所得税准备 | - | - | - | - | ||||||||||||
| 净亏损 | $ | (14,029 | ) | $ | (17,426 | ) | $ | (27,083 | ) | $ | (32,481 | ) | ||||
| 少：归属于非控制权益的净损失 | (671 | ) | (1,205 | ) | (1,525 | ) | (2,165 | ) | ||||||||
| 归属于Beyond Air, Inc.的净亏损 | (13,358 | ) | (16,220 | ) | (25,559 | ) | (30,315 | ) | ||||||||
| 外币翻译损失 | (79 | ) | (35 | ) | 24 | (9 | ) | |||||||||
| Beyond Air, Inc.的综合损失。 | $ | (13,438 | ) | $ | (16,255 | ) | $ | (25,535 | ) | $ | (30,325 | ) | ||||
| Beyond Air, Inc.的每股基本和稀释净损失。 | $ | (0.28 | ) | $ | (0.51 | ) | $ | (0.55 | ) | $ | (0.96 | ) | ||||
| 加权平均股本，基本及稀释后的流通股数目。 | 47,118,535 | 31,800,492 | 46,513,005 | 31,592,880 | ||||||||||||
| 8 |