美國

證券和交易委員會

華盛頓特區20549

表格 8-K

目前的報告

根據1934年證券交易所法案第13或15(d)條款

報告日期（最早報告的日期）：2024年11月14日

阿迪爾製藥公司

（按章程規定的註冊人的確切名稱）

特拉華州

（合併的）主權或其他管轄區

4870 Sadler Road, Ste 300

Glen Allen, VA 23060

（主要執行辦公室和郵編的地址）。

(804) 487-8196

（註冊人電話號碼，包括區號）

（舊名稱和舊地址）。

如果8-k表格申報旨在同時滿足註冊人根據以下任何規定的申報義務，請在下面選中適當的框。

在法案第12(b)條的規定下注冊的證券：

請勾選符合《證券法》規則405條（本章第230.405條）或《1934年證券交易法》規則120億.2（本章第2401.2億.2條）定義的初創增長型企業。

新興成長公司 ☒

如果是新興成長型公司，請用勾號表示 如果註冊人選擇不使用延長的過渡期來遵守任何新的或修訂的財務會計準則 根據《交易法》第13（a）條提供。 ☐

事項7.01. 法規FD 披露。

在2024年11月14日，Adial製藥公司（"公司"）發佈新聞稿，宣佈已完成AD04的藥代動力學（PK）研究，該藥物是公司領先的基因靶向、5-羥色胺-3受體拮抗劑，旨在治療重度飲酒者的酒精使用障礙（AUD）（定義爲每天飲酒少於10杯）。

這項研究是一項單中心、相對生物利用度、開放標籤研究，共招募了30名健康成年志願者分爲兩個隊列。Cohort 1 (n=6) 是一項隨機、開放標籤、2序列、2週期交叉研究，評估來自AD04 0.33和0.99mg的奧硫酸甘油片的Pharmacokinetic變異性。Cohort 2 (n=24) 是一項隨機、開放標籤、6序列、4週期交叉研究，評估AD04 0.33mg片劑相對生物利用度與市售奧硫酸甘油片4mg片劑、奧硫酸甘油片的Pharmacokinetic在AD04 0.33和0.99mg間的劑量比例性，以及飲食對AD04 0.33mg片劑奧硫酸甘油生物利用度的影響。該研究結果顯示，由於較低的劑量，AD04 0.33mg產生的奧硫酸甘油Pk曝光比市售參比標準奧硫酸甘油片4mg片劑低；奧硫酸甘油的藥代動力學曝光量與AD04劑量區間內的3倍劑量成比例增加；並且可以在飽腹或空腹狀態下服用AD04。

預計這些數據將有助於公司優化所需的AD04即將到來的3期臨床試驗研究設計要素。完成本研究也滿足了即將到來的AD04第3期臨床試驗的FDA要求。

本條款中的信息 7.01及作爲本當前報告附錄99.1提供的新聞稿不應被視爲「已提交」 根據1934年證券交易法第18條的目的，以及本條款所述的責任 或1933年證券法第11條和第12(a)(2)節的適用，均已修訂，不應被引用到公司與美國證券交易委員會的任何提交中，無論是在本日期之前還是之後，不管該提交中是否存在任何一般性的引用語言。本當前報告附錄99.1中提供的新聞稿包括根據1995年私人證券訴訟改革法案的「安全港」語言，表明其中某些聲明是「前瞻性」的而非歷史性的。

項目8.01 其他事件。 

2024年11月14日，公司發佈了一則新聞發佈公告，宣佈已完成AD04的藥代動力學（PK）研究，這是公司領先的靶向基因的5 -羥色胺-3受體拮抗劑，也是治療重度飲酒者（定義爲每日飲酒次數少於10次）的酒精使用障礙（AUD）的治療劑。

這項研究是一項單中心、相對生物利用度的開放標籤研究，共招募了30名健康成年志願者，分爲兩個組。組1（n=6）是一項隨機、開放標籤的2序列、2週期交叉研究，旨在評估AD04 0.33mg和0.99mg的Ondansetron的Pk變異性。組2（n=24）是一項隨機、開放標籤的6序列、4週期交叉研究，旨在評估AD04 0.33mg片劑與市場上銷售的Ondansetron 4mg片劑的相對生物利用度，評估AD04 0.33mg與0.99mg之間的Ondansetron Pk劑量比例，以及食物對以AD04 0.33mg片劑形式給藥的Ondansetron生物利用度的影響。研究結果表明，由於劑量較低，AD04 0.33mg的Ondansetron Pk暴露低於市場參考標準的Ondansetron 4mg片劑；在3倍AD04劑量區間內，Ondansetron藥代動力學暴露與劑量成正比增加；AD04可以在進食或禁食狀態下服用。

這些數據預計將有助於公司優化 即將進行的AD04三期臨床試驗所需的研究設計元素。完成這項研究也滿足了FDA對即將進行的AD04三期臨床試驗的要求。

項目9.01.基本報表和展覽。

簽名

根據1934年證券交易法的要求，報告人已經委託其此項報告在其名下由此項報告的簽署人簽署。