附件 99.1
NLS 藥學突顯首創的非磺胺類雙絲氨酸受體激動劑（DOXA）的前臨床項目，在嗜睡症和神經系統疾病中。
茨裡赫，瑞士，2024年11月18日– NLS Pharmaceutics Ltd.（納斯達克：NLSP，NLSPW）（“NLS”或“公司”），一家瑞士臨床階段的生物製藥公司，專注於為患有罕見和複雜中樞神經系統疾病的患者尋找和開發創新療法，今天提供了有關評估其雙絲氨酸受體激動劑（DOXA）平台的前臨床項目的見解。 AEX-41和AEX-2，兩款首創的非磺胺類DOXA，旨在同時針對絲氨酸-1（OX1R）和絲氨酸-2（OX2R）受體並同時抑制蛋白分解酶。這種獨特的方法旨在解決嗜睡症和相關神經系統疾病的未滿足治療需求。
正在進行的研究在里昂神經科學研究中心進行，這是一家專門從事睡眠和神經學研究的世界一流機構。實驗框架旨在通過國際驗證的嗜睡相關基因敲除（ORX-KO）小鼠模型，探索AEX化合物的治療潛力。里昂神經科學研究中心，這是一家專門從事睡眠和神經學研究的世界一流機構。
研究的關鍵要素包括：
| ● | 研究 目標： |
| ○ | 促進 清醒度： 評估AEX化合物對維持 嗜睡小鼠清醒度的影響。 |
| ○ | 提升 睡眠質量： 評估睡眠結構和穩定性的改善。 |
| ○ | 抑制 降低癱瘓發作次數： 測量減少癱瘓頻率和嚴重程度， 是一種嗜睡症的特徵症狀。 |
| ● | 方法論：
該研究利用尖端的EEG/EMG技術監測腦部活動和肌肉張力，提供清晰的關於清醒、非快速眼動（NREM）和快速眼動（REM）睡眠階段的數據。手術後的恢復過程緊隨受控藥物管理，確保對化合物功效的準確測量。 |
| ● | 堅固的實驗設計：
該研究旨在評估AEX化合物相對於現有治療方法的潛在優勢，方法分為兩個部分： |
| ○ | 部分 1： 直接評估AEX化合物對關鍵指標如持續清醒和改善睡眠結構的表現。 |
| ○ | 部分 2： 評估化合物在具有挑戰性的壓力條件下的有效性，包括睡眠剝奪，以測試其效應的穩健性和持久性。 |
預期 超越選擇性OX2R激動劑
儘管現有的選擇性OX2R激動劑已經證明在管理發作性睡病症狀方面有效，DOXA有望超越這些基準。通過作用於OX1R和OX2R受体並涉及更廣泛的神經途徑，AEX-41和AEX-2提供了潛力以增強治療效果，包括更大的清醒穩定性和在現實條件下改善睡眠品質。
NLS的首席科學官Eric Konofal醫學博士表示：“我們的臨床前方案體現了我們重新定義發作性睡病和相關疾病治療格局的承諾。我們實施的先進研究設計和方法旨在展示我們化合物的有效性，以及它們在應對症狀和潛在疾病機制上的潛在優越性。”
展望未來
NLS致力於推進其產品管線，並預計隨著臨床前方案的進展提供進一步的更新。預計從正在進行的研究中獲得的首批結果將在2024年12月初分享。公司更廣泛的發展計劃包括探索將其DOXA平台應用於其他神經退行性疾病，如肌萎縮性脊髓lateral硬化（ALS）。
關於NLS Pharmaceutics Ltd.：
NLS Pharmaceutics是一家全球生物製藥公司，致力於為罕見和複雜的中樞神經系統疾病開發創新療法。憑藉豐富的產品管線，解決重大未滿足的醫療需求，NLS準備重新定義睡眠和神經健康的治療格局。NLS最近與一家進入臨床試驗階段的公司達成了合併協議。
欲瞭解更多信息，請訪問 www.nlspharma.com。
前瞻性陳述：
本發布內容包含根據美國聯邦證券法簽署或暗示的前瞻性陳述。例如，在討論DOXA平台、AEX-41和AEX-2的潛在安全性和有效性、擴大研究和時機安排以及NLS的專案時，NLS使用了前瞻性陳述。這些前瞻性陳述及其意義僅基於NLS管理層的當前期望，並受到可能導致實際結果與前瞻性陳述所描述不符的一系列因素和不確定性的影響。以下因素等可能導致實際結果與前瞻性陳述所描述不符：技術和市場需求的變化；NLS在推出和／或成功完成臨床試驗方面可能遇到延誤或障礙；NLS產品可能未經監管機構批准；隨著NLS技術進一步發展，其方法可能不被科學社區接受；NLS可能無法留住或吸引對其產品開發至關重要的關鍵員工；NLS的過程可能出現意想不到的科學困難；NLS的產品成本可能比預期的更昂貴；實驗室的結果可能不等於真正臨床環境中的同樣良好結果；動物前臨床研究的結果可能與人體臨床試驗的結果不相關；NLS的專利可能不足；NLS的產品可能傷害接受者；法律法規的變化可能對NLS產生不利影響；無法及時開發和推出新技術、產品和應用；以及由於競爭而導致市場份額損失和價格壓力，這可能導致NLS的實際結果或表現與在這些前瞻性陳述中所考慮的不符。除非法律另有要求，否則NLS不承擔對這些前瞻性陳述進行任何修訂以反映此後事件或情況的責任，也不承擔因出現意外事件而反映的責任。有關影響NLS的風險和不確定性的更詳細信息，請參閱NLS於2023年12月31日止財報20-F表中標題為“風險因素”的內容，該報告已向證券交易委員會（SEC）提交，可在SEC網站www.sec.gov上查看，並查看NLS向SEC提交的後續報告。
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