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附件 99.1

aclaris therapeutics宣佈與Biosion, Inc.簽訂全球獨家許可協議
向Biosion, Inc.簽署獨家、全球許可協議,將最佳生物製品資產納入
管道

- 通過補充生物製品產品組合,增強了aclaris的研發管線 -

- 通過增加經驗豐富的生物技術高管,擴大領導團隊。

- 管理層將於今天美東時間上午8:30舉行電話會議。

賓夕法尼亞州韋恩,2024年11月18日(環球新聞通訊) -- Aclaris Therapeutics公司(NASDAQ:ACRS)是一家臨床階段生物製藥公司,專注於開發用於免炎疾病的新型藥物候選物,今天宣佈與Biosion公司(Biosion)簽署了獨家許可協議,獲得了BSI-450億和BSI-502的全球權利(不包括大中華地區),BSI-450億是一種潛在的最佳臨床階段新型抗TSLP單克隆抗體,BSI-502是一種潛在的最佳臨床階段新型雙特異抗體,可同時針對TSLP和IL4R。

「這筆變革性交易標誌着我們戰略評估過程的完成,加速了我們成爲一家擁有小分子藥物和大分子藥物的領先免疫學公司的發展,」 Aclaris的代理首席執行官兼董事會主席Neal Walker博士說。「儘管最近在抗TSLP和抗IL4R治療方面取得了進展,但更有效和方便的治療選擇仍然存在實質性的未滿足需求。BSI-045B在特應性皮炎的引人注目的2a期概念驗證數據,以及BSI-502的雙靶向方法,與我們現有的ITk抑制劑組合相輔相成,形成了一個目標是多個高價值適應症的差異化資產組合。此外,今天早上宣佈的定向增發融資所得增強了我們的資產負債表,爲我們提供了增強的財務靈活性,支持我們的戰略增長,同時保持我們的現金運營至2028年。」

在美國完成的一項第2a期單臂概念驗證試驗中,22名患有中重度特應性皮炎的患者使用BSI-450億,發現其具有藥效學、安全性和療效特徵,可能使其成爲潛在的最佳臨床治療。BSI-450億還正在由Biosion的區域合作伙伴中太天清製藥集團在中國進行多項第2期研究。 (CTTQ), 與重型哮喘和慢性鼻竇炎伴有鼻息肉的臨床試驗,加速了跨額外適應症驗證概念的可能性。

「這項戰略交易彙集了Biosion和aclaris創新項目以及aclaris在免疫學方面的開發能力,」aclaris首席業務官詹姆斯·洛埃羅普(James Loerop)表示。「通過我們不斷擴大的產品組合,我們在各種免疫學和呼吸系統療法領域創造了多樣化的戰略機會。」

Biosion是一家全球生物技術公司,通過其內部衍生的專有技術構建了創新生物製品流水線。「我們的專有抗體發現平台使我們能夠迅速確定和優化具有卓越效力和選擇性的新型抗體,」Biosion創始人兼首席執行官陳名久博士表示。「BSI-450億和BSI-502展示了我們在產生潛在一流和最佳級治療藥物方面的發現能力的實力。」

擴展領導團隊

與Biosion交易同時,Aclaris新增了兩位關鍵領導團隊成員:


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Hugh Davis,博士,加入擔任總裁兼首席運營官,擁有超過35年的生物製品開發、臨床藥理學和業務發展經驗,曾在Biosion、Frontage、GSK和強生等公司的領導職位上任職。

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Steven Knapp,藥博士,加入擔任執行副總裁、質量和規管負責人,擁有超過35年的規管和質量經驗,曾在Biosion、Antares、Valeant和BMS等公司的高級職位任職。

「在多個已獲批准的生物製品開發領域擔任關鍵職能後,我對BSI-450億和BSI-502的潛力尤爲興奮,」Ph.D. Hugh Davis說。「能加入方達控股這支全球一流的科學領導團隊,我感到非常激動。攜手他們現有引人注目的產品組合,方達控股現在已經有望通過臨床開發推進創新的小分子和大分子項目,以尋求爲全球患者提供卓越療法。」

關於BSI-045B

BSI-450億是一種人源化的抗胸腺上皮淋巴樣蛋白 (TSLP) 單克隆抗體,特異性結合於人類TSLP,阻斷其與受體複合物的相互作用,並破壞信號傳導。這種機制可以阻止TSLP靶向的免疫細胞釋放促炎細胞因子。BSI-450億目前正處於臨床開發階段,其安全性和有效性尚未得到監管機構的評估。

關於BSI-502

BSI-502是一種人源化的抗TSLP和抗白細胞介素4受體 (IL4R) 雙特異性抗體,可以阻斷上游的TSLP受體信號傳導和下游IL4R的活化,從而抑制這一中央促炎通路。BSI-502目前正處於臨床前開發階段,其安全性和有效性尚未得到監管機構的評估。

電話會議和網絡直播

管理層將於今天上午8:30進行電話會議,討論Biosion交易和公司更新。要查看電話會議的實時網絡廣播和附帶的幻燈片演示,請訪問Aclaris網站「投資者」部分的「事件」頁面,網址爲www.aclaristx.com。網絡廣播將在Aclaris網站上存檔至少30天。

顧問

Leerink Partners和卡那特在許可交易中擔任Aclaris的財務顧問。

Cooley LLP擔任公司律師,而DLA Piper LLP (US)擔任Aclaris的知識產權律師。

摩根劉易斯 & 博克斯擔任Biosion的律師。

關於Aclaris Therapeutics, Inc.

Aclaris Therapeutics, Inc.是一家臨床階段的生物製藥公司,開發一系列新型藥物候選品來解決缺乏令人滿意的治療方案的免疫炎症疾病患者的需求。該公司擁有由強大的研發引擎驅動的多階段藥物候選組合。有關更多信息,請訪問www.aclaristx.com。


關於前瞻性聲明的警告

本新聞發佈中包含的任何不涉及歷史事實的聲明可能構成前瞻性聲明,如《1995年私人證券訴訟改革法案》中定義的那樣。這些聲明可能通過諸如「預期」、「相信」、「期待」、「打算」、「可能」、「計劃」、「潛力」、「將」等詞彙來識別,並基於aclaris目前的信仰和期望。這些前瞻性聲明包括對與Biosion, Inc.的交易的潛在收益的期望,包括許可協議的潛在收益以及BSI-450億和BSI-502作爲最佳療法的潛力以及這些藥物候選品的潛在商業機會,以及關於定向增發所得款項、aclaris的現金充裕度和使用期限的聲明。這些聲明涉及可能導致實際結果與此類聲明反映的結果有所不同的風險與不確定性。可能導致實際結果有所不同的風險與不確定性包括在臨床試驗進行中固有的不確定性,aclaris對可能並非始終擁有完全控制的第三方的依賴,aclaris能否以商業上合理的條件進入戰略合作伙伴關係的不確定性,宏觀經濟環境的不確定性以及其他風險與不確定性,這些風險與不確定性在aclaris截至2023年12月31日的《10-k表格》年度報告的風險因素部分和aclaris不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中進行描述。這些文件可以在aclaris的網站「Investors」部分的「SEC Filings」頁面上獲得,網址爲www.aclaristx.com。任何前瞻性聲明僅根據本新聞發佈日期的信息,並且基於aclaris在本發佈日期之日取得的信息,aclaris假定沒有義務也無意更新任何前瞻性聲明,無論是否因爲新信息、未來事件或其他因素。

Aclaris Therapeutics 聯繫方式:

investors@aclaristx.com

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