展品99.1
ENDRA Life Sciences公佈2024年第三季度財務結果並提供業務更新
公司加速全球多中心試點研究的入組，並顯著減少營業費用，同時重新集中資源於臨床和監管交付上
密歇根州安娜堡（2024年11月15日） – ENDRA Life Sciences Inc. (納斯達克: NDRA)，是熱聲學增強超聲（TAEUS）的先驅®，今天報告截至2024年9月30日的三個月和九個月的財務結果並提供業務更新。
第三季度及近期的重點包括：
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| · | 開發了TAEUS平台的數據分析功能，推出了以人工智能（AI）、機器學習（ML）和深度學習（DL）為基礎的新模型。 作為持續改善TAEUS系統技術的一部分，ENDRA在開發和測試能利用AI、ML和DL模型及算法的新功能和能力方面取得了進展，以提高數據準確性和運營商的易用性。 |
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| · | 加速了臨床評估地點的主體招募。 臨床評估地點正在積極招募主體，以收集數據以評估TAEUS在肝臟脂肪測量能力方面的表現，與黃金行業標準MRI-PDFF進行比較。在過去的兩個月中，近40名主體已經入組並掃描，或正在掃描過程中。預期強勁的入組將持續到年底，並有可能啟動更多地點。這些研究旨在收集多個運營商的現實臨床證據，以進一步確立TAEUS系統在代謝疾病管理中的實用性和性能。此外，這些試點研究的發現將用於指導一項關鍵研究，其結果將支持ENDRA向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交De Novo請求。 |
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| · | 在德國LMU大學醫院啟用了TAEUS系統。 LMU大學醫院是歐洲領先的醫學研究中心之一，正在進行一項市場後臨床研究，以評估TAEUS在肝臟脂肪測量能力方面的表現，與黃金標準MRI-PDFF測試進行比較。這項研究旨在收集現實臨床證據，以進一步確立TAEUS系統在代謝疾病管理中的實用性。LMU研究人員計畫在未來的醫學會議上展示他們的研究結果，然後提交到同行評審的期刊。 |
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| · | 提交了一項研究，突出顯示TAEUS技術在高BMI患者中的應用，將在AASLD的肝臟會議上展示。® 2024. 這張海報的標題為「對於2級和3級肥胖患者的非侵入性脂肪肝疾病評估，」已被美國肝臟病研究協會(AASLD)接受，將於2024年11月15日至19日在聖地牙哥舉行的肝臟會議上展示。該演示凸顯了TAEUS技術在患者體重指數(BMI)超過35的情況下獲得肝臟脂肪分數測量的潛力，因為目前的即時檢測解決方案對於肝臟脂肪的準確和可靠評估存在挑戰。這張海報將在會議結束後於ENDRA網站的研究和媒體部分提供。 |
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| · | 全球擴大了82項已授權專利的知識產權組合。 在2024年第三季度，ENDRA在歐洲獲得了一項新專利。ENDRA廣泛的知識產權組合為TAEUS系統及其新穎的熱聲學技術提供了保護，並能夠在初始使用指示之外探索許可機會。 |
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| · | 顯著降低了營業費用並改善了效率。 管理層實施了削減成本的舉措，並將資源重新集中於其臨床和監管活動，以支持未來提交TAEUS De Novo請求。由於重組，ENDRA實現了310萬美元的年化儲蓄，並將季度的年度營業費用降低了54%，主要來自於一般和行政的減少。 |
| 1 |
「我們專注於確保獲得必要的臨床數據，以支持向FDA提交新的De Novo監管文件——這比其他所有計劃更為重要。我們對於在我們的試點臨床評估網站上進行的受試者招募進展感到鼓舞。」ENDRA的代理首席執行官亞歷克斯·托克曼(Alexander Tokman)說。「與此同時，我們在TAEUS的市場進入策略上也取得了顯著進展，以確保我們優先考慮最有前景的行業板塊，設定我們的長期願景和業務策略，同時顯著降低營業費用以延長我們的現金運行時間。」
2024年第三季度財務結果
2024年第三季度的營業費用下降52%，至150萬美元，與2023年第三季度的310萬美元相比，並比2024年第二季度下降32%。與去年相比的下降主要是由於一般和行政支出的減少。減少項目包括獎金調整和基於股票的薪酬費用的減少，這是重組的結果。這些非現金項目使總營業費用減少了410,000美元，且不預期會重複出現。
2024年第三季度的淨虧損為240萬美元，而2023年第三季度的淨虧損為310萬美元。然而，2024年第三季度的虧損包括與公司上次融資相關的911,000美元的淨非現金費用。
截至2024年9月30日，現金及現金等價物為470萬美元。
未來的會議電話
展望未來，管理層計劃定期舉行業務更新電話會議，以便與股東討論最近的事件並回答問題。這些會議通常會因重大事件而啟動，包括監管、臨床和商業發展。
關於ENDRA Life Sciences Inc.
endra life sciences是熱聲增強超聲波（TAEUS）的先驅，®這是一種突破性的技術，正在開發中，用於評估組織脂肪含量並在微創手術過程中監測組織消融，於患者護理的當時。TAEUS® 最初聚焦於肝臟脂肪的測量，以評估和監測脂肪肝疾病（SLD）以及代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎（MASH），這些慢性肝臟疾病影響著全球超過二十億人，且目前尚無實用的診斷工具。欲了解更多資訊，請訪問 www.endrainc.com.
| 2 |
前瞻性聲明
本新聞稿中所有不基於歷史事實的聲明均為1933年證券法第27A條和1934年證券交易法第21E條所定義的「前瞻性聲明」。這些前瞻性聲明基於某些假設，描述了我們的未來計劃、策略和預期，通常可以通過使用如「大約」、「預期」、「嘗試」、「相信」、「可能」、「估算」、「期望」、「預測」、「未來」、「目標」、「希望」、「打算」、「或許」、「計劃」、「可能的」、「潛在的」、「項目」、「尋求」、「應該」、「將」、「會」、「會」或其他相似術語（包括上述任何術語的否定）來識別，儘管某些前瞻性聲明表達方式不同。enda的前瞻性聲明範例包括但不限於：關於FDA對其臨床試驗和TAEUS肝臟裝置之新申請要求的預期；對未來事件時機和預期開發努力結果的估算，包括提交和獲得所需監管批准及產品推出和銷售的時機；有關未來財務狀況及預測成本和營業收入的聲明；關於endra的業務策略的預期；以及關於endra尋找和維持開發夥伴能力的聲明。前瞻性聲明涉及內在風險和不確定性，可能會導致實際結果在各種因素影響下與前瞻性聲明中所述的結果存在重大差異，其中包括但不限於：為持續經營而募集附加資本的能力；及時獲得FDA和其他必要的監管批准，以在某些市場上出售endera醫療設備的能力；開發商業上可行技術的能力以及其對第三方設計和製造產品的依賴；endera重新獲得納斯達克上市標準合規性並保持在交易所上市的能力；endra對其高級管理團隊的依賴；市場接受endra技術的程度及其行業的競爭性；endra保護其知識產權的能力；以及公司最新年度報告於10-k表格中的風險因素及管理層財務狀況與經營成果分析部分以及隨後提交的10-Q表格季度報告中描述的其他風險和不確定性。您不應依賴前瞻性聲明作為未來事件的預測。此次新聞稿中所作的前瞻性聲明僅於發佈日期即時生效，endra不承擔更新任何此類前瞻性聲明以反映實際結果或預期變更的義務，除非法律另有要求。
公司聯絡人:
理查德·雅克魯
財務長
investors@endrainc.com
www.endrainc.com
投資人關係聯繫人：
伊馮·布里格斯
Alliance Advisors IR
(310) 691-7100
ybriggs@allianceadvisors.com
[財務報表如下]
| 3 |
endra life sciences公司
簡明合併資產負債表
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| 九月三十日， |
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| 十二月三十一日， |
| ||
| 資產 |
| 2024 |
|
| 2023 |
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| 流動資產 |
| (未經審計) |
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| |||
| 現金 |
| $ | 4,745,187 |
|
| $ | 2,833,907 |
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| 預付費用 |
|
| 217,120 |
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| 198,905 |
|
| 所有流動資产總額 |
|
| 4,962,307 |
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| 3,032,812 |
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| 非流動資產 |
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| 存貨 |
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| 2,711,923 |
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| 2,622,865 |
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| 固定資產，扣除累計折舊和攤銷 |
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| 80,281 |
|
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| 111,782 |
|
| 租賃資產 |
|
| 229,771 |
|
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| 354,091 |
|
| 預付費用，長期 |
|
| 388,842 |
|
|
| 626,610 |
|
| 其他資產 |
|
| 5,986 |
|
|
| 5,986 |
|
| 總資產 |
| $ | 8,379,110 |
|
| $ | 6,754,146 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 550,714 |
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| 流動負債 |
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| 應付帳款及應計負債 |
| $ | 626,706 |
|
| $ | 700,754 |
|
| 租賃負債，流動部分 |
|
| 187,339 |
|
|
| 173,857 |
|
| 貸款 |
|
| - |
|
|
| 28,484 |
|
| 全部流动负债 |
|
| 814,045 |
|
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| 903,095 |
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| 長期負債 |
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| 租賃負債 |
|
| 49,823 |
|
|
| 192,062 |
|
| 保固責任 |
|
| 910,556 |
|
|
| - |
|
| 總長期債務 |
|
| 960,379 |
|
|
| 192,062 |
|
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|
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|
| 總負債 |
|
| 1,774,424 |
|
|
| 1,095,157 |
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| 股東權益 |
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| A系列可轉換優先股，面值$0.0001；授權10,000股；分別發行及流通17.488和141.397股 |
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| - |
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|
| 1 |
|
| B系列可轉換優先股，標準面值$0.0001；授權1,000股；尚未發行或流通的股份數量為零 |
|
| - |
|
|
| - |
|
| C系列可轉換優先股，標準面值$0.0001；授權100,000股；尚未發行或流通的股份數量為零 |
|
| - |
|
|
| - |
|
| 普通股，標準面值$0.0001；授權20,000,000股；分別發行並流通522,005股和5,937股 |
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| 52 |
|
|
| 1 |
|
| 額外資本贈与金 |
|
| 105,893,728 |
|
|
| 97,583,906 |
|
| 應付股票 |
|
| 1 |
|
|
| 5,233 |
|
| 累積虧損 |
|
| (99,289,095 | ) |
|
| (91,930,152 | ) |
| 股東權益總計 |
|
| 6,604,686 |
|
|
| 5,658,989 |
|
| 負債總額和股東權益總額 |
| $ | 8,379,110 |
|
| $ | 6,754,146 |
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| 4 |
endra life sciences公司
損益綜合表簡明合併報表
(未經審計)
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| 三個月結束 |
|
| 三個月結束 |
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| Nine Months Ended |
|
| Nine Months Ended |
| ||||
|
|
| 九月三十日， |
|
| 九月三十日， |
|
| 九月三十日， |
|
| 九月三十日， |
| ||||
|
|
| 2024 |
|
| 2023 |
|
| 2024 |
|
| 2023 |
| ||||
| 營運費用 |
|
|
|
|
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|
|
|
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| ||||
| 研發 |
| $ | 794,444 |
|
| $ | 1,632,849 |
|
| $ | 2,552,336 |
|
| $ | 4,424,345 |
|
| 銷售和市場推廣 |
|
| 83,157 |
|
|
| 243,332 |
|
|
| 484,769 |
|
|
| 672,721 |
|
| 一般及行政費用 |
|
| 631,413 |
|
|
| 1,252,881 |
|
|
| 3,483,303 |
|
|
| 3,965,889 |
|
| 營業費用總額 |
|
| 1,509,014 |
|
|
| 3,129,062 |
|
|
| 6,520,408 |
|
|
| 9,062,955 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
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|
| 營運虧損 |
|
| (1,509,014 | ) |
|
| (3,129,062 | ) |
|
| (6,520,408 | ) |
|
| (9,062,955 | ) |
|
|
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|
|
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|
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|
|
|
|
|
|
|
|
| 其他費用 |
|
|
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|
|
|
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|
|
|
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|
|
|
| 其他收入（費用） |
|
| 65,528 |
|
|
| 28,226 |
|
|
| 72,069 |
|
|
| 462,241 |
|
| warrants費用 |
|
| (7,323,685 | ) |
|
|
|
|
|
| (7,323,685 | ) |
|
|
|
|
| 認股權責任公平價值的變動 |
|
| 6,413,081 |
|
|
|
|
|
|
| 6,413,081 |
|
|
|
|
|
| 其他費用總計 |
|
| (845,076 | ) |
|
| 28,226 |
|
|
| (838,535 | ) |
|
| 462,241 |
|
|
|
|
|
|
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|
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|
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|
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|
| 營業損失（稅前） |
|
| (2,354,090 | ) |
|
| (3,100,836 | ) |
|
| (7,538,943 | ) |
|
| (8,600,714 | ) |
|
|
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|
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|
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| 所得稅準備 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
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| 淨虧損 |
| $ | (2,354,090 | ) |
| $ | (3,100,836 | ) |
| $ | (7,538,943 | ) |
| $ | (8,600,714 | ) |
|
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| 基本和稀釋每股淨損失 |
| $ | (9.54 | ) |
| $ | (706.20 | ) |
| $ | (82.14 | ) |
| $ | (2,672.98 | ) |
|
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|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
| 普通股權加權平均值-基本和稀釋 |
|
| 246,816 |
|
|
| 4,391 |
|
|
| 89,592 |
|
|
| 3,218 |
|
| 5 |