附錄 99.2

Trip Taylor，投資者關係

 

謝謝你，操作員。我想提醒大家，管理層今天發表的評論和問題的答案將包括前瞻性陳述。 其中包括與T2 Biosystems未來財務和經營業績以及開發和銷售新產品的計劃有關的聲明。

前瞻性陳述基於截至目前的估計和假設，受風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果 與這些聲明所表達或暗示的內容存在重大差異，包括T2 Biosystems年度報告表格中描述的風險和不確定性 10-K 4月1日向美國證券交易委員會提起訴訟 2024年，以及該公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件。除非法律要求，否則公司沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述。

接下來，我想把電話交給董事長兼首席執行官約翰·斯佩爾澤爾。約翰？

首席執行官約翰·斯佩澤爾

 

感謝大家參加我們的2024年第三季度業績電話會議。首先，我將討論我們最近的亮點，並介紹我們的最新進展情況 三個公司優先事項，然後將電話轉交給首席財務官約翰·斯普拉格，他將審查我們的財務業績。然後，我將在開始提問和答覆之前致閉幕詞。

T2 Biosystems主要關注敗血症，我要提醒大家，敗血症繼續造成巨大的人員和經濟損失。敗血症是 是美國醫院的主要死因，每年奪走約35萬美國人的生命。敗血症是美國的主要住院費用，估計每年給我們的醫療系統造成620億美元的損失。 最後，敗血症是造成這種情況的主要原因 30 天 美國再入院，19% 的敗血症倖存者 再次住院 在 30 天內，40% 在 90 天內。

在之前的業績電話會議上，我描述了基於血液培養的診斷的侷限性，這些侷限性是 目前管理疑似敗血症患者的護理標準。依賴血液培養作爲有敗血症風險的患者的臨床樣本會帶來多種挑戰，包括靈敏度低下——這可能導致錯誤 結果爲陰性或未感染——而且得出結果的時間很慢（通常 1-5 天）。儘管存在這些缺陷，但血液培養仍然是有敗血症風險患者的護理標準，除了 適用於 T2 Biosystems 的敗血症產品，所有其他 美國食品藥品管理局批准 獲准進行病原體檢測或抗生素耐藥性測試的產品需要陽性血液培養作爲臨床樣本。這些血 如果血液培養由於敏感性差而產生假陰性結果，或者由於無法進行血液培養，則培養依賴性診斷產品（幾乎包括我們在該領域的所有競爭對手）幾乎沒有臨床價值 至於供應商問題。

BD BACTEC 血液培養供應中斷，導致客戶收到美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的來信 美國疾病控制與預防中心（CDC），以及將血液培養基瓶添加到醫療器械短缺清單的結果突顯了基於單一診斷技術（即血液）制定指南的風險 文化）。我們認爲，現在是遊說修改指南的最佳時機，將能夠直接從血液中檢測出細菌和真菌病原體和抗生素耐藥基因的診斷產品納入其中，不依賴於血液 文化，我們正在積極遊說這種變革。

爲了應對這種嚴峻的供應情況，一份名爲 「改變中國文化」 的手稿 《血液培養》最近發表在世界領先的醫學期刊《柳葉刀》上。它突顯了獨立於文化的診斷潛力，例如我們的T2Bacteria^® 小組， T2念珠菌^® 面板和 T2Resistance^® 該小組將補充和改進針對疑似敗血症患者的現有方案。

T2 Biosystems已經開發並正在商業化一項旨在應對挑戰的技術 與用於檢測引起敗血症的病原體和抗生素耐藥性的其他診斷有關。我們提供唯一的 美國食品藥品管理局批准 診斷能夠直接從整體檢測出引起敗血症的病原體 血液，無需等待數天即可獲得陽性血液培養。我們的組合 美國食品藥品管理局批准 T2Dx^® 儀器、T2Bacteria Panel 和 T2Candida 面板可以檢測出引起敗血症的細菌和真菌病原體 3-5 直接從血液中提取數小時。世界上沒有其他公司可以提出這樣的主張。

值得注意的是，我們擴展的 T2Baceria Panel 現在包括檢測 鮑曼不動桿菌，涵蓋了大約 75% 血液感染中常見的所有引起敗血症的細菌病原體。同樣，我們的T2Candida試劑盒涵蓋了血液感染中常見的大約90％的念珠菌物種。

現在來回顧一下我們在三個公司優先事項方面取得的重大進展：1) 加快銷售，2) 加強運營，以及 3) 推進我們的管道。

從我們的首要企業優先事項開始——加快銷售。

在美國市場，我們的商業團隊繼續優先考慮增加敗血症測試面板的銷售。T2 Biosystems 團隊公佈了第三季度業績 收入爲200萬美元，與去年同期相比增長了34％。增長是由140萬美元的敗血症測試面板收入推動的，其中包括T2Baceria Panel在美國市場的銷售額增長了173％。在此期間 第三季度，我們執行了11種T2Dx工具的合同，其中包括1種在美國的合約和10種國際合同。與2023年第三季度相比，國際合同推動了T2Dx儀器的銷售額增長了78％以上。

利用我們的敗血症產品加強我們在美國的商業化努力，並充分利用我們的信念 是提高護理標準的重要機會，我們非常高興與Cardinal Health簽訂獨家商業分銷協議。

Cardinal Health 是藥品分銷商、醫療和實驗室產品的全球製造商和分銷商以及性能提供商 以及醫療機構的數據解決方案。Cardinal Health在紐約證券交易所上市，股票代碼爲CAH，年收入超過2000億美元，業務遍及30多個國家，擁有約48,000個 員工。

我們的協議授予Cardinal Health唯一的專有權利 美國食品藥品管理局批准 直接來自血液 病原體檢測產品。除了經濟利益外，獲得T2 Biosystems的直接血液診斷還增強了Cardinal Health向微生物實驗室提供的產品。我們相信我們與之達成的協議 Cardinal Health將帶來變革，其目標是通過擴大我們進入美國6,000多家醫院的機會，加速收入增長和更快的盈利之路。我們預計該協議的排他性將保持一致 對Cardinal商業團隊產生興趣並激勵他們，爲Cardinal提供競爭優勢 相對 他們的競爭對手。

Cardinal Health是美國最大的醫療保健公司之一，通過其龐大的商業組織向90％的美國醫院銷售產品 與大量美國團體採購組織（GPO）簽訂合同。Cardinal Health 的業務範圍包括 200 以上 美國的兒童醫院，我們現在的目標是 繼美國食品藥品管理局最近批准T2Candida Panel用於兒科患者之後。

我們預計，這種合作將極大地擴大我們進入美國的渠道。 Cardinal Health的醫院市場擁有廣泛的商業和分銷基礎設施，包括將出售T2Dx儀器的資本設備專家。目前，我們已經對Cardinal的團隊進行了培訓，使他們能夠充分了解 我們技術背後的科學，它是

特點和優點，以及它提供的臨床和經濟價值。我們的產品現已建立在Cardinal Health生態系統中，正在啓動初始銷售 競選活動，我們的團隊已經開始在該領域合作。

儘管我們與Cardinal Health的協議條款總體上是保密的， 經濟和物流與我們的國際分銷商相似。例如，T2 Biosystems 將出售我們的 美國食品藥品管理局批准 Cardinal Health 的產品——包括 T2Dx 儀器、T2Baceria Panel和T2Candida Panel——以及Cardinal Health將向美國醫院出售這些產品。

在美國，我們最近 宣佈了一個 聯合營銷 與 prxCision, Inc. 的合作旨在開闢抗生素管理的新領域，以應對日益增長的抗微生物藥物耐藥性威脅。抗生素耐藥性是其中之一 現代醫學面臨的最大威脅，數百萬人的生命處於危險之中。每年報告有超過127萬人死於抗微生物藥物耐藥性（AMR），這有可能使必需的抗生素失去用途。賭注很高， 而且時間很關鍵——每延遲一小時的靶向治療都會使敗血症患者的死亡風險增加多達8％。

prxCision 是一個 總部設在紐約州 一傢俬營公司，正在利用二十年的抗生素開發專業知識來創建實時， 人工智能驅動 決策支持平台。該產品也是 名爲prxCision，與電子健康記錄（例如EPIC和Cerner）整合在一起，爲臨床醫生提供根據每位患者的需求量身定製的基於證據的分級抗生素方案。這種方法有可能停止使用抗生素 濫用，打破抵抗循環，降低醫療成本，最終挽救生命。

我們相信人工智能（AI）將擁有 在醫療保健提供中，特別是在敗血症風險患者的管理中，起着重要且日益重要的作用。人工智能可用於診斷疾病、制定個性化治療計劃並協助臨床醫生做出決策。我們有 一直在尋找 人工智能驅動 決策支持平台可與我們的快速血液直接診斷相結合。

prxCision 平台旨在利用診斷數據，例如我們的 T2Dx 儀器和測試 試劑盒，提供更高的精度——使用先進的藥代動力學模型、病原體特徵和實時患者數據，使臨床醫生能夠根據患者病情的變化開出正確的藥物、劑量和持續時間。這個 平台不斷適應不斷變化的臨床信息，提供排名的、循證的治療方案，幫助臨床醫生優化護理並改善療效。

通過將我們的直接血液診斷與 人工智能驅動 prxCision 平台，我們相信我們可以賦能 臨床醫生獲得的信息可以比以往任何時候都更快地阻止感染。除了改善患者護理外，此次合作還旨在推動產品的採用併爲快速增長創造令人興奮的機會 不斷變化的市場。以速度和準確性爲核心，我們相信組合解決方案可以爲醫院提供改善預後和降低成本的強大工具。

我們對與Cardinal和Prxcision合作的新舉措感到非常興奮，並相信每項舉措都將爲2025年及以後的收入做出有意義的貢獻。

在國際市場上，我們將繼續執行我們的計劃，通過簽訂區域專屬分銷協議來擴大我們的商業足跡 營銷和銷售我們的產品，包括T2Dx儀器、T2Baceria Panel、T2Candida Panel和T2Resistance Panel。在第三季度，我們簽訂了涵蓋馬來西亞和印度尼西亞的新分銷協議。如 從我們簽訂的國際文書合同可以看出，這種擴張已經證明是有價值的。

除敗血症外，我們正在朝着前進的方向前進 我們的 T2Biothreat Panel 和 T2Lyme 試劑盒的商業化。我們正在確定強有力的潛在政府目標，並表示有興趣收購T2Biothreat Panel。我們已經向多個美國政府機構進行了演講，由美國政府組織 戰略準備與反應管理局（ASPR），並正在與美國領先的生物威脅應對實驗室就其對T2Biothreat小組的興趣進行討論。我們相信它的獨特屬性 T2Biothreat Panel，而且它是唯一的 美國食品藥品管理局批准 在新政府的領導下，在美國開發和製造的多目標生物威脅面板將引起人們的興趣。

最後，我們維持了作爲實驗室開發測試（LDT）推出T2Lyme試劑盒的計劃，而且 預計在2025年滴答季節開始之前開始商業化。

轉向我們的第二個企業優先事項——加強我們的 運營.

在運營方面，我們過去已將大約80％的債務轉換爲普通股 12-18 月，這加強了我們的資產負債表，並大大減少了我們的季度利息支付。我們目前的重點是加強我們的現金狀況，進一步改善我們的現金狀況 成本結構。

正如你將在我們的 10-Q 備案，我們已經使用了我們的 在市場上 （ATM）設施間歇性地在2024年第三季度和第四季度初籌集資金。我們正在繼續探索其他資本來源，我們正在積極參與 與潛在的戰略投資者或合作伙伴共享。

在2024年第三季度，我們開始與作爲專業僱主的ADP TotalSource合作 組織（PEO）將提供全面且具有成本效益的人力資源福利，包括醫療福利、工資和稅收支持以及人力資源指導。我們預計，這一變化將導致至少每年的儲蓄 40萬美元。

在2024年第三季度，我們利用新的Oracle ERP系統減少了庫存，以推動更好的需求計劃和 物料管理。我們認爲，Oracle ERP的擴張將繼續對庫存水平、銷售成本產生有利影響，並最終改善現金流。

最後，在2025年第一季度，我們計劃通過退出位於馬薩諸塞州列剋星敦哈特韋爾大道4號的設施來進一步整合我們的房地產空間 將這些業務合併到我們位於馬薩諸塞州列剋星敦哈特韋爾大道101號的總部。我們預計，這一行動將使我們的設施成本每年減少約100萬美元。

轉向我們的第三個企業優先事項——推進我們的產品線.

我們的研發計劃側重於擴展 T2Dx 儀器的測試菜單。我們的管道中有四個測試擴展程序—— 包括美國T2Resistance小組、T2Lyme小組、擴大後的T2Candida小組，包括檢測 耳念珠菌, 以及擴大了T2Baceria 小組的範圍, 將兒科檢查索賠包括在內.其中三個項目已經有 獲得 FDA 突破性設備稱號，包括 T2Resistance 面板、T2Lyme 面板和 耳念珠菌 測試——這應該提供一條直截了當的市場路徑，並有助於解決未滿足的快速需求 檢測相應的目標生物標誌物。

美國 T2Resistance 小組 是一個 CE 標誌 診斷測試 能夠直接從血液中檢測出抗生素耐藥基因 3-5 小時。T2Resistance Panel 同時檢測出來自革蘭氏陽性和革蘭氏陰性的十三種抗生素耐藥基因 細菌病原體。T2Resistance Panel 在歐洲按照 CE 標誌 並已獲得美國食品藥品管理局的突破性設備稱號，該認證規定了優先的510（k）審查流程。 我們預計將在2025年第一季度向美國食品藥品管理局提交T2Resistance小組。延遲四分之一是由於我們決定在製造T2Resistance Panel之前優先爲現有和新客戶生產產品 用於內部研發測試的墨盒。

T2Lyme 小組 是一種直接來自血液的分子診斷測試，專爲早期發現 Borrelia burgdorferi，在美國導致萊姆病的細菌

萊姆病是美國主要的病媒傳播疾病，有 估計每年進行340萬次測試。當前的診斷過程是 兩層 抗體測試算法依賴於抗體的存在，只能精確使用四到 感染後八週。如果不進行治療，細菌可能會擴散到全身，變得更加難以根除和有效治療。儘管萊姆病的早期症狀與流感相似， Borellia burgdorferi 感染可導致慢性、使人衰弱的疾病。

爲了解決這一未得到滿足的關鍵需求，我們開發了一種極其靈敏的診斷測試 早期萊姆病的檢測，其分析靈敏度符合我們的標準 美國食品藥品管理局批准 敗血症測試。我們最近完成了將T2Lyme試劑盒作爲LdT推出所需的臨床研究。我們 相信與可能進行的抗體測試相比，我們的測試將在感染後的頭30天內檢測出萊姆病 30-60 感染後的幾天。

擴展後的T2Candida小組， 這將包括檢測 耳念珠菌， 是一種直接來自血液的分子診斷測試，設計用於 檢測 念珠菌 物種，僅此而已 3-5 數小時，無需等待數天即可獲得陽性血液培養。我們認爲增加一個 耳念珠菌 測試將強化我們的價值主張 T2Candida 小組，並導致採用率的提高。

耳念珠菌 是一種耐多藥真菌病原體，死亡率高達60％， 被疾病預防控制中心和世界衛生組織認定爲嚴重的全球健康威脅。疾病預防控制中心估計，每年與美國真菌病相關的成本高達480億美元，並呼籲公衆 衛生專業人員將通過繼續提高人們對早期發現和適當治療挽救生命的好處的認識，幫助減輕真菌病的負擔。

A 2022臨床微生物學雜誌 在意大利羅馬的Bambino Gesü 醫院進行的研究發現，兒科患者 與基於血液培養的診斷相比，使用T2Candida Panel測試的疑似真菌血液感染獲得物種鑑定結果的速度快了121.8小時。

擴展的 T2Bacteria 面板 包括兒科檢查的索賠。T2Candida 小組有 最近獲准納入兒科檢測，我們預計將在2025年向美國食品藥品管理局提交510（k）份上市前通知，以擴大T2Braceria Panel的使用範圍，將兒科檢測包括在內。

接下來，我現在將把電話交給約翰·斯普拉格，詳細介紹我們第一季度財務業績的最新情況。

約翰·斯普拉格

 

謝謝你，約翰。

2024 年第三季度的收入爲 200萬美元，全部來自敗血症產品的銷售，比上年同期增長34％。與去年同期相比，國際儀器的銷售額增長了78％，敗血症測試的銷售額增長了34％。

2024年第二季度產品收入成本爲410萬美元，與上年同期相比增長了4％，這得益於國際收入的增長 儀器和敗血症測試的銷售。研發費用爲270萬美元，與去年同期相當。銷售、一般和管理費用爲540萬美元，與上年相比下降了10％ 這段時間受到員工人數減少的推動，但被法律開支的增加所抵消。

2024年第二季度淨虧損爲1,010萬美元，每股虧損0.57美元， 相比之下，去年第三季度淨虧損爲1,540萬美元，每股虧損3.45美元。

截至目前，現金及現金等價物爲210萬美元 2024 年 9 月 30 日。我們在本季度通過自動櫃員機籌集了430萬美元的淨收益，自2024年9月30日以來籌集了320萬美元的淨收益。

正如我們上週宣佈的那樣，公司於2024年11月7日收到納斯達克的通知，表明該公司的市值一直在交易 以下是清單要求。我們已對該通知提出上訴，預計將向納斯達克提出合規計劃。

我們預計，2024年第四季度敗血症產品的總收入爲250萬至350萬美元。這個 目標不包括T2Biothreat的潛在銷售^™ T2Lyme 小組^™ 小組。

謝謝你的閉幕詞。

約翰·斯佩澤爾

 

與去年同期相比，我們在2024年第三季度取得的進展令我們感到非常鼓舞，包括34％的總收入增長和敗血症測試 面板增長了34％，美國T2細菌面板增長了173％以上，T2Dx儀器在國際上增長了78％。展望未來，我們對通過獨家渠道加速我們在美國的敗血症業務增長的潛力感到興奮 與 Cardinal Health 簽訂的商業協議，以及 聯合營銷 與 prxCision 達成協議

我們的新產品管道 富含已經獲得美國食品藥品管理局突破性設備稱號的潛在催化劑，包括美國T2Resistance小組，我們計劃在2025年第一季度向美國食品藥品管理局提交510（k）許可，T2Lyme小組， 擴展了 T2Candida Panel 以包括檢測 耳念珠菌, 以及擴大了T2Baceria 小組的範圍, 將兒科檢查索賠包括在內.

接下來我想把電話交給接線員，讓他們開通線路提問。操作員。