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附件 99.1

 

 

evofem biosciences宣布財務結果

2024年第三季度

 

— 營業虧損改善31% —

 

— 收購SOLOSEC,一種具有商業吸引力的單劑量口服抗生素,已獲FDA批准用於治療兩種常見的性健康感染 —

 

— 在中東為Phexxi促成商業協議 —

 

聖地牙哥,加利福尼亞州,2024年11月14日 — 女性健康創新者evofem biosciences, Inc.(“evofem”或“本公司”) (OTCQB: EVFM)今天宣布截至2024年9月30日的第三季度和九個月期間的財務結果。重點包括:

 

獲得 全球權利至 SOLOSEC® (secnidazole) 2克口服顆粒,一劑量的 口服抗生素經FDA批准用於治療細菌性陰道炎和滴蟲病,這是兩種常見的 性健康感染。
  
許可 Phexxi® (乳酸、檸檬酸和酒石酸鉀) 在中東地區將商業 權利授予阿聯酋藥品公司Pharma 1藥店。無荷爾蒙避孕藥的法規 提交計劃於2024年底前向阿聯酋衛生部提交。
  
與Pearsanta啟動了一項市場開發合作,主要針對其基於血液的診斷測試 針對子宮內膜異位症,這是一種與嚴重且影響生活的疼痛相關的慢性疾病,影響 大約十分之一的生育年齡女性。
  
在2024年第三季度將業務損失改善至240萬美元,而去年同期業務 損失為360萬美元。
  
aditxt, 公司. (納斯達克: ADTX) 自2024年5月以來已投資500萬美金於evofem biosciences,包括2024年第三季度向aditxt出售F-1系列優先股的130萬美金以及2024年10月的270萬美金。這些投資是根據公司之間的修訂及重述的合併協議(“A&R合併協議”)所約定的。
  
在2024年11月8日,evofem biosciences解決了其先前買盤價格的缺口,並重新達成OTCQb持續合格標準的合規要求。

 

 

 

 

“我們持續推進evofem biosciences的策略,以有機方式增長營業收入,並透過策略性收購和聯盟,”evofem biosciences的CEO Saundra Pelletier表示。“在第三季度,我們完成了幾筆業務發展交易,我們預期這些交易將使我們的營業收入來源多樣化並加強之。我們收購並重新推出SOLOSEC,作為唯一獲得FDA批准的單劑口服治療,適用於細菌性陰道炎和滴蟲病。我們還簽署了一項協議,為Phexxi在海灣合作委員會的商業化鋪平道路,首站是在阿聯酋。此外,我們與aditxt的子公司Pearsanta展開了市場開發合作,針對其子宮內膜異位症診斷。aditxt及其生態系統的進一步合併後支持應能促進我們的成長趨勢,以及我們執行使命以透過多樣化和差異化的診斷、預防和治療方案改善女性生活的能力。”

 

財務 結果

 

截至2024年9月30日的三個月內,凈產品銷售為450萬美金,相較於去年同期的510萬美金。這12%的下降主要反映了當前期間單位銷售的減少,原因是持續缺乏營銷的影響,部分受到2024年1月Phexxi WAC上漲及變量考量略微減少的抵消。

 

總營業費用為690萬美元,較上年同期減少20%。

 

銷售及市場推廣成本為240萬美元,較上年季度減少20%。

 

一般及行政費用為310萬美元,較上年季度減少4%。

 

研究及開發成本為30萬美元,較上年季度減少46%。

 

營業成本(COGS)為90萬美元,同比下降54%,主要是因為產品銷售較低,且本季度沒有重新包裝成本。

 

因此,2024年第三季度的營業虧損改善至240萬美元,相比2023年第三季度的營業虧損360萬美元。

 

考慮到其他收入的10萬美元增益,普通股股東所承擔的凈虧損為240萬美元,或每股虧損0.02美元,截止2024年9月30日的三個月期間。這與前一年同期普通股股東的凈利潤6600萬美元相比較,後者反映了與貝克第四修正案相關的7530萬美元增益,該項增益被視為債務清償,部分抵消50萬美元的高級次級可轉換票據的季度估值虧損及購買權和認股權證修改的壓力位,以及與Adjuvant Notes相關的5萬美元利息費用。

 

流動性

 

2024年第三季度,evofem biosciences通過根據A&R合併協議向Aditxt出售及發行1260股F-1系列可轉換優先股,籌集了總計130萬美元的淨收益。

 

 

 

 

截至2024年9月30日,公司有70萬美元的限制性現金,相比於2023年12月31日的60萬美元限制性現金。

 

在2024年10月,evofem biosciences通過根據A&R合併協議向Aditxt出售及發行2740股F-1系列可轉換優先股,籌集了270萬美元的總計淨收益。evofem使用這部分資金來全額償還其對美國食品藥品監督管理局的義務。

 

關於evofem biosciences

 

evofem biosciences, Inc., 正在商業化創新的產品,以解決女性性與生殖健康中的未滿足需求。 該公司的第一款獲得FDA批准的產品, Phexxi® (乳酸、檸檬酸和酒石酸鉀),是一種無激素、按需處方的陰道避孕凝膠。它以12個預填充給藥器的盒裝提供,並在每次性交前0-60分鐘使用。

 

在2024年7月,evofem擴大了其商業產品,通過收購 SOLOSEC® (secnidazole)2克口服顆粒, 這是一種FDA批准的口服抗生素,用於治療兩種性健康疾病:細菌性陰道炎(BV),這是一種常見的陰道感染, 適用於12歲及以上的女性,以及滴蟲病,這是一種常見的性傳播感染(STI),適用於12歲及以上的人。SOLOSEC只需一劑就能提供完整的治療方案。

 

在2023年12月,evofem biosciences與 aditxt, inc。(納斯達克:ADTX)根據協議,Aditxt的子公司Adifem, 預計將與evofem合併,evofem作為存續實體並成為Aditxt的全資子公司。這兩家公司在2024年7月全面修訂和重新陳述了合併協議(以下簡稱“A&R合併協議”)。A&R合併協議隨後在2024年8月、9月和10月進行修正,主要是為了調整投資日期。交易的完成需滿足幾個條件,包括Aditxt在收盤前及收盤時籌集足夠的資金,以滿足其義務,以及在一次有法定人數出席的會議中,evofem的E-1和普通股以單一類別投票的過半數通過交易的批准。

 

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Phexxi® 和SOLOSEC® 是Evofem biosciences, Inc.的註冊商標。

 

前瞻性陳述

 

本 新聞稿包含符合1934年證券交易法第21E條所規定的前瞻性聲明的“安全港”,以及1995年私募證券訴訟改革法案的前瞻性聲明,包括但不限於,與公司預期的財務表現、有關向阿聯酋衛生部提交監管文件的預期時間,以及計劃進行的aditxt交易的成功可能性和預期完成時間的聲明。 您被警告不要對這些前瞻性聲明過度依賴,因為這些聲明僅在本新聞稿的日期上是最新的。這些前瞻性聲明均涉及風險和不確定性。重要因素可能導致實際結果與前瞻性聲明中討論或暗示的結果實質性不同的因素已在公司的SEC檔中披露,包括截至2023年12月31日的年度報告10-K表格,於2024年3月27日向SEC提交,2024年3月31日結束的三個月的季度報告10-Q表格,於2024年5月12日向SEC提交,2024年6月30日結束的三個月和六個月的季度報告10-Q表格,於2024年8月14日向SEC提交,以及任何後續檔。所有前瞻性聲明均明確受到這些因素的完全限定。公司不承擔更新任何前瞻性聲明的義務,除非法律要求。

 

聯絡我們

 

艾米 拉斯科夫

Evofem生命科學公司。

araskopf@evofem.com

(917) 673-5775

ir@evofem.com

 

— 財務表格如下 –

 

 

 

 

EVOFEM BIOSCIENCES, INC. 及其子公司

簡明合併資產負債表

 

(未經審核)

(以 千計)

 

   截至 
   2024年9月30日   2023年12月31日 
資產          
流動資產:          
現金及現金等價物  $-   $- 
受限現金   722    580 
應收帳款淨額   5,393    5,738 
流動負債總額    76,286     72,463 
股東權益的赤字為    (70,888 )   (66,510)
負債合計,可轉換和可贖回的優先股和股東的赤字  $ 23,942    $10,554 

 

 

 

 

evofem biosciences 藥品有限公司及子公司

綜合損益表

 

(未經審核)

(以千為單位,股份和每股資料除外)

 

   截至九月三十日的三個月   截至九月三十日的九個月。 
   2024   2023   2024   2023 
                 
產品銷售淨額  $4,496   $5,112   $12,259   $13,379 
                     
營業費用:                    
銷貨成本   869    1,889    2,322    5,558 
無形資產的攤銷   301    -    301    - 
研究與開發   332    614    1,196    1,556 
銷售和行銷   2,382    2,985    6,970    9,036 
一般及行政   3,052    3,176    8,143    11,696 
營業費用總額   6,936    8,664    18,932    27,846 
營運虧損   (2,440)   (3,552)   (6,673)   (14,467)
其他收入(費用):                    
利息收入   3    2    13    28 
其他收入(費用),淨額   (562)   (596)    (1,736 )   (2,041)
發行金融工具損失   -     (5,175 )   (3,300)   (5,286)
債務清償的獲益(損失)   (143)   75,337    977    75,337 
金融工具公允價值變動   769    -    4,896    1,539 
其他綜合損益數額,淨額   67    69,568    850    69,577 
應稅前收益(虧損)   (2,373)   66,016    (5,823)   55,110 
所得稅費用   8    (11)   -    (17)
凈利潤(虧損)   (2,365)   66,005    (5,823)   55,093 
可轉換優先股被認定為股息   (5)   -    (99)   - 
歸屬於普通股股東的凈利潤(損失)  $(2,370)  $66,005   $(5,922)  $55,093 
歸屬於普通股股東的每股凈利(損失):                    
基本  $(0.02)  $15.34   $(0.09)  $21.42 
攤薄  $(0.02)  $0.10   $(0.09)  $0.09 
計算每股凈利潤(損失)歸屬於普通股股東的加權平均股份:                    
基本   96,459,121    4,236,477    64,924,454    2,524,302 
攤薄   96,459,121    729,979,486    64,924,454    694,561,898 

 

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