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票據轉換為普通股成員us-gaap:後續事件成員2024-10-222024-10-31
 

 

目錄



 

美國

證券和交易委員會

華盛頓特區20549

 

表格 10-Q

 

(標記一)

 

根據第的季度報告 13 或 15(d) 1934年證券交易法

 

報告期結束的日期: 2024年9月30日

 

根據第節進行的過渡報告 13或15(d) 1934年證券交易所法案的

 

第過渡期

 

委託文件編號:001-39866001-38302

 

NRX製藥公司

(根據其章程規定的註冊人準確名稱)

 

特拉華

82-2844431

(國家或其他管轄區的

(IRS僱主

公司成立或組織)

唯一識別號碼)

 

位於1201 Orange Street,Suite 600

威明頓, DE 19801

(總部地址)(郵政編碼)

 

(484) 254-6134

(註冊人電話號碼,包括區號)

 

根據證券法第12(b)條註冊的證券:

 

每類股票名稱:

 

交易標誌

 

註冊交易所的名稱:

普通股,每股面值$0.001

 

NRXP

 

這個 Nasdaq 證券交易所有限責任公司

購買普通股的認股權

 

NRXPW

 

納斯達克 股票市場 有限責任公司

 

根據證券法第12(g)條登記的證券:無

 

通過檢查表決標記指示在過去的12個月內(或在這樣的較短期間內,該註冊人應當遞交此類報告)是否已遞交交易所法案13或15(D)規定的所有報告,並且是否已在過去90天內受到報告要求的影響。 ☒ 不 ☐

 

請勾選表示註冊申報人是否在過去12個月內提交了每個交互式數據文件,根據Regulation S-t第405條規定(本章第232.405條),或者註冊申報人在要求提交這些文件的較短期間內。 ☒ 否 ☐

 

請勾選表示註冊人是否是大型加速事項審核人,加速事項審核人,非加速事項審核人,較小的報告公司或新興成長型公司。請參閱《交易法》第120億.2條中對「大型加速事項審核人」,「加速事項審核人」,「較小的報告公司」和「新興成長型公司」的定義。

 

大型加速量申報人 ☐

加速量申報人 ☐

非加速文件提交人

小型報告公司
新興成長公司

 

如果是新興成長公司,請勾選此處表示公司選擇不使用根據《交易所法》第13(a)條規定提供的任何新的或修訂後的財務會計準則的擴展過渡期進行合規。☐

 

請在以下方框內打勾:公司是否是空殼公司(根據證券交易法第12b-2條規定定義)。是否 ☒

 

截至2024年11月14日,註冊公司持有 12,094,094普通股的流通股數。

 



 

 

 

 

 

 

 

頁面

第一部分 - 財務信息

 

項目1。

基本報表

 
 

2024年9月30日(未經審計)和2023年12月31日的簡明合併資產負債表

3

 

2024年和2023年截至9月30日三個月及九個月未經審核的簡明合併營運及綜合損益報表

4

 

截至2024年和2023年9月30日的三個月和九個月未經審計的簡明合併股東權益變動報表

5

 

2024年9月30日和2023年的九個月未經審計的簡明現金流量表

6

 

簡明聯合財務報表附註(未經審計)

7

項目2。

分銷計劃

27

項目 3。

有關市場風險的定量和定性披露

39

項目 4。

控制和程序

39

     

第二部分-其他信息

 
     

項目 1.

法律訴訟

40

項目1A.

風險因素

40

項目 2.

未註冊的股票股權銷售和籌款用途

40

項目 3.

對優先證券的違約

40

項目 4.

礦山安全披露

40

第5項

其他信息

40

項目6。

展示資料

41

簽名

42

 

 

 

 

2

 

 

第一部分財務信息

 

第 1 項。財務報表

 

NRX製藥公司

 

簡明的合併資產負債表

(以千計,除分享和每分享數據外)

 

 

  

九月三十日,

  

12月31日

 
  

2024

  

2023

 
  

(未經審計)

     

資產

        

流動資產:

        

現金及現金等價物

 $1,646  $4,595 

預付費支出及其他流動資產

  2,460   2,289 

總流動資產

  4,106   6,884 

其他資產

  356   431 

總資產

 $4,462  $7,315 

負債和股東赤字

        

流動負債:

        

應付賬款

 $4,866  $4,632 

應計及其他流動負債

  9,444   4,714 

應計臨床基地費用

  403   524 

可轉換票據應付和應計利息,當前

  3,050   9,161 

保險貸款應付款

  634    

存量證券負債

  1,902   17 

總流動負債

  20,299   19,048 

可轉換債券應付賬款及應計利息,長期

  2,985    

總負債

 $23,284  $19,048 
         

承諾和事項(注8)

          
         

股東赤字:

        

優先股,$0.00010.001 面值, 50,000,000 股份已經授權。

 $  $ 

A輪可轉換首選股,$0.001 面值, 12,000,000 授權的股數; 03,000,000 截至2024年9月30日和2023年12月31日的已發行和流通股份,分別。

     3 

普通股,每股面值爲 $0.0001;0.001 面值, 500,000,000 授權股份; 11,373,246 以及 8,391,940 截至2024年9月30日和2023年12月31日已發行和流通的股份。

  11   8 

額外實收資本

  250,362   241,406 

累計其他綜合損失

     (3)

累積赤字

  (269,195)  (253,147)

股東赤字總額

  (18,822)  (11,733)

負債和股東赤字總計

 $4,462  $7,315 

 

附帶的說明是這些簡明合併財務報表不可或缺的一部分。

 

3

 

 

NRX製藥公司

 

綜合損失及綜合損益簡明綜合表

(以千計,股票和每股數據除外)

(未經審計)

 

   

截至9月30日的三個月

   

截至9月30日的九個月

 
   

2024

   

2023

   

2024

   

2023

 

支出:

                               

研發

  $ 611     $ 3,314     $ 5,163     $ 10,837  

一般及行政費用

    2,411       2,494       10,907       12,344  

結算費用

                      250  

總營業費用

    3,022       5,808       16,070       23,431  

營業損失

    (3,022 )     (5,808 )     (16,070 )     (23,431 )

其他收入/費用:

                       

`

 

利息收入

    (6 )     (119 )     (40 )     (420 )

利息費用

          40       230       40  

可轉換債券違約罰款

                849        

可轉換應付票據公允價值變動

    (1,355 )     359       (1,014 )     2,794  

認股權證負債公允價值變動

    (165 )     (26 )     (174 )     (27 )

可轉換債券贖回損失

    127       -       127        

其他費用(收益)合計

    (1,399 )     254       (22 )     2,387  

淨損失

  $ (1,623 )   $ (6,062 )   $ (16,048 )   $ (25,818 )

綜合虧損:

                               

可轉換票據公允價值的變動歸因於信用風險

  $ 3     $     $ 3     $ 22  

其他綜合損失

    3             3       22  

全面損失

  $ (1,626 )   $ (6,062 )   $ (16,051 )   $ (25,840 )

每股淨虧損:

                               

基本和稀釋後

  $ (0.15 )   $ (0.74 )   $ (1.59 )   $ (3.48 )

加權平均流通股數:

                               

基本及稀釋

    10,973,697       8,194,696       10,108,859       7,411,418  

 

附帶的說明是這些簡明合併財務報表不可或缺的一部分。

 

4

 

 

NRX製藥公司

 

股東權益變動簡明合併財務報表 (赤字)股本

(以千爲單位,除每股數據外)

(未經審計)

 

                          

額外

      

累計其他

  

總計

 
  

優先股

  

A系列優先股

  

Common Stock

  

實收資本

  

積累

  

綜合

  

股東權益

 
  

股數

  

金額

  

股份

  

金額

  

股份

  

金額

  

資本

  

赤字

  

損失

  

赤字

 

2023年12月31日餘額

    $   3,000,000  $3   8,391,940  $8  $241,406  $(253,147) $(3) $(11,733)

股票薪酬

                    242         242 

A系列優先股轉換爲普通股

        (3,000,000)  (3)  300,000      3          

市場發售 "ATM",扣除發售成本後 $48

              34,584      179         179 

普通股和warrants的發行,扣除發行成本後 $481

              575,000   1   1,343         1,344 

在定向增發中發行的普通股和warrants

              270,000      1,027         1,027 

根據Alvogen協議修正案發行的warrants(見註釋6)

                              

受限股票獎勵的解禁

              57,500                

作爲可轉換票據的本金和利息償還而發行的股份

              143,648   1   399         400 

淨損失

                       (6,528)     (6,528)

2024年3月31日餘額

    $     $   9,772,672  $10  $244,599  $(259,675) $(3) $(15,069)

股票激勵補償

                    97         97 

ATM發行,扣除發行費用後的淨額 $118

              247,868      1,228         1,228 

發行的普通股和warrants,扣除發行費用後的淨額 $494

              698,050   1   1,913         1,914 

與反向股票拆分相關的股份發行

              73,040                

與Alvogen終止相關的合同費用(見第6條)

                    1,336         1,336 

淨虧損

                       (7,897)     (7,897)

截至2024年6月30日的餘額

    $     $   10,791,630  $11  $249,173  $(267,572) $(3) $(18,391)

基於股票的補償

                    104         104 

ATM發行,扣除發行費用後的淨額 $31

              103,063      219         219 

爲服務而發行的普通股

              20,000      37         37 

作爲可轉換票據本金和利息的償還所發行的股票

              458,553      829         829 

在結算Streeterville票據時重新分類其他綜合收益

                          3   3 

淨損失

                       (1,623)     (1,623)

2024年9月30日的餘額

    $     $   11,373,246  $11  $250,362  $(269,195) $  $(18,822)

 

                          

額外

      

累計其他

  

總計

 
  

優先股

  

A系列優先股

  

Common Stock

  

實收資本

  

積累

  

綜合

  

股東權益

 
  

股數

  

金額

  

股份

  

金額

  

股份

  

金額

  

資本

  

赤字

  

收入(損失)

  

(遞延)權益

 

2022年12月31日期末餘額

    $     $   6,644,299  $7  $230,399  $(222,997) $  $7,409 

普通股和認股權證發行,扣除發行成本淨額 $351

              386,667      2,545         2,545 

可轉換票據公允價值的變動歸因於信用風險

                          106   106 

股票薪酬

                    695         695 

淨損失

                       (11,039)     (11,039)

2023年3月31日的餘額

    $     $   7,030,966  $7  $233,639  $(234,036) $106  $(284)

普通股和認股證券發行,扣除發行成本後淨額 $2,168

              967,000   1   5,576         5,577 

可轉換票據公允價值變動歸因於信用風險的變動

                          (128)  (128)

以股份報酬形式支付的報酬

                    544         544 

作爲可轉換票據本金和利息的償還發行的股份

              40,867      200         200 

淨虧損

                       (8,717)     (8,717)

2023年6月30日的餘額

    $     $   8,038,833  $8  $239,959  $(242,753) $(22) $(2,808)

支付股和認購權發行淨額,扣除發行成本 $27

        3,000,000   3         1,168         1,171 

以股票爲基礎的補償

                    351         351 

普通股發行以解決創業板結算責任

              67,568      250         250 

普通股發行用作可轉換票據本息償還

              285,555      782         782 

調整推遲發行成本結算

                    99         99 

淨損失

                       (6,062)     (6,062)

2023年9月30日的資產負債表

    $   3,000,000  $3   8,391,956  $8  $242,609  $(248,815) $(22) $(6,217)

 

附帶的說明是這些簡明合併財務報表不可或缺的一部分。

 

5

 

 

NRX製藥公司

簡明合併現金流量表

(以千爲單位)

(未經審計)

 

  

截至9月30日的九個月

 
  

2024

  

2023

 

經營活動產生的現金流量:

        

淨損失

 $(16,048) $(25,818)

調整爲淨損失到經營活動現金流量淨使用:

        

折舊費用

  4   4 

股票薪酬

  443   1,590 

以股份作爲報酬發行的普通股

  37    

認股權證負債公允價值變動

  (174)  (27)

可轉換應收票據公平價值變動

  (1,011)  2,794 

可轉換債券贖回損失

  127    

由於安松票據公平價值選擇而產生的債務發行成本支出

  521    

與 Alvogen 終止相關的認股權證發行成本

  1,336    

可轉換債券違約罰款

  849    

非現金結算費用

     250 

運營資產和負債的變化:

        

預付費和其他資產

  (100)  1,554 

應付賬款

  4,949   1,654 

保險貸款應付款

  634    

應計費用和其他負債

  (106)  (466)

用於經營活動的淨現金

  (8,539)  (18,465)

投資活動產生的現金流量

        

購買計算機設備

     (4)

投資活動所使用的淨現金

     (4)

籌資活動產生的現金流量

        

可轉換票據償還

  (4,800)  (2,288)

保險票據償還

     (474)

由於安森票據的公允價值選擇產生的債務發行成本支出

  (521)   

保險貸款發行收入

     786 

安森可轉換票據的收入,淨額

  2,941    

來自負債分類認股權證的收入

  2,059    

發行A系列優先股和定向增發發行的認股權證的收入,扣除發行成本

     1,171 

普通股和warrants發行所得,扣除發行費用淨額

  4,884    

普通股和定向增發中發行的權證發行所得款淨額,扣除發行成本

  1,027   8,122 

融資活動提供的淨現金

  5,590   7,317 
         

現金及現金等價物淨減少

  (2,949)  (11,152)

期初現金及現金等價物餘額

  4,595   20,054 

期末現金及現金等價物

 $1,646  $8,902 

現金流量補充披露:

        

支付的利息現金

 $374  $646 

繳納的稅款

 $  $ 

非現金投資和籌資活動:

        

發行普通股作爲可轉換票據的本金和利息償還

 $1,102  $982 

發行普通股權證作爲發行成本

 $188  $75 

發行普通股用於償還應計負債

 $  $250 

A輪優先股轉換爲普通股

 $3  $ 

 

附帶的說明是這些簡明合併財務報表不可或缺的一部分。

 

6

 

NRX製藥公司

附註-簡明合併財務報表註釋

2024年9月30日

(未經審計)

 

 

1. 組織

 

業務

 

NRx藥品公司(Nasdaq: NRXP)(NRX” 或者 公司)是一家專注於臨床階段生物藥品開發,並計劃通過其全資子公司NeuroRx, Inc.(NeuroRx)和HOPE Therapeutics, Inc.(HOPE與NRX和NeuroRx合作,爲治療中樞神經系統紊亂,包括自殺性抑鬱症、慢性疼痛和創傷後應激障礙提供新藥物公司”, “我們”, “us對於任何產品,「開發」或「開發活動」指與開發該產品以及取得適用的監管批准有關的所有活動,包括與配方、臨床前和其他非臨床試驗、毒理學試驗、人類臨床研究、測試方法開發和穩定性測試、過程開發、分析開發、統計分析和報告撰寫、監管批准申請的準備和提交、上述事項的監管事務(包括與監管機構的溝通)以及監管機構作爲獲得適用的監管批准的條件或支持所要求的所有其他活動,包括爲監管批准開發包裝和標籤組件以及製造工藝開發及相關的質量保證、質量控制活動、規模化和/或分析工藝開發。需要澄清的是,開發活動不包括任何生產或商業化活動。our,創新療法,治療中樞神經系統紊亂,包括自殺性抑鬱症、慢性疼痛和創傷後應激障礙創傷後應激障礙)現在是精神分裂症。我們當前所有的藥物開發活動都集中在調節N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受體的藥物上,這是大腦和神經系統中的一種神經化學途徑,這一點在我們的年度報告中已經詳細披露了。NeuroRx組織成爲一家傳統的研究和開發公司,而HOPE則組織成爲一家專業的藥品公司,旨在向爲自殺性抑鬱症和創傷後應激障礙患者提供服務的診所分發氯胺酮和其他治療期權。公司有兩種領先的候選藥物,預計將在年底前提交給食品藥品監督管理局(FDA)。NMDA)受體在大腦和神經系統中,這是一條已在我們的年度報告中詳細披露的神經化學途徑。NeuroRx組織成爲一家傳統的研究和開發公司,而HOPE則組織成爲一家專業的藥品公司,旨在向爲自殺性抑鬱症和創傷後應激障礙患者提供服務的診所分發氯胺酮和其他治療期權。研發費用,HOPE則組織成爲一家專業的藥品公司,旨在向爲自殺性抑鬱症和創傷後應激障礙患者提供服務的診所分發氯胺酮和其他治療期權。公司有兩種領先的候選藥物,預計將在年底前提交給食品藥品監督管理局(FDA) ,HOPE則組織成爲一家專業的藥品公司,旨在向爲自殺性抑鬱症和創傷後應激障礙患者提供服務的診所分發氯胺酮和其他治療期權。FDA「)」藥品覈准,預計FDA根據處方藥物用戶費法案的決定日期爲PDUFA年底前 6月份或者在事件或情況變化時表明資產賬面價值可能無法完全收回時,將進行商譽與無形資產的減值測試。2025: NRX-101, 口服固定劑量複合物,含D-環絲氨酸和氯沙酮,以及NRX-100, 無防腐劑配方的靜脈注射用氯胺酮。在 2024年2月,該公司發行了最高股數爲的限制性股票單元授予,其中的股份在五年內等分每年最高股數(績效授予)。 公司成立了HOPE作爲全資子公司,並在 2024年8月 完成了對HOPE的基本報表的摘錄審計,這些基本報表對於計劃中的分拆(如備註所定義 7)HOPE在未來某個日期將分拆給公司股東。

 

運營

 

公司的藥物開發活動已從最初專注於NRX-的開發,101, 即D-環絲氨酸(DCS)和鹽酸魯拉西酮的固定劑量組合,用於治療自殺性雙相抑鬱症,擴展到NRX-的開發,101 用於治療慢性疼痛和創傷後應激障礙(PTSD)以及靜脈注射氟西丁(NRX-100/HTX-100)用於治療自殺性抑鬱症。這些額外的適應症是隨着公司獲得由法國及可能的美國政府實體資助的臨床試驗數據而增加的,這些數據可能爲公司提供低成本的關鍵適應症的安全性和有效性數據。

 

 

2. 業務繼續

 

這些合併基本報表是根據持續經營的原則編制的,預期在業務正常運作過程中實現資產和清償負債和承諾。自成立以來,公司每個財政年度都經歷淨虧損和來自控件的負現金流,並且資本工作量不足 2024年9月30日。公司有 no 營業收入,並且預計在剩餘時間內繼續發生營運虧損 2024. 。儘管公司預計經營收入將來自其HOPE子公司運營臨床設施和藥品銷售 2025, ,但這些預測取決於完成預期的臨床收購項目 第一 在這兩種情況下都需要進行案例和監管批准。在沒有這些預期發展的情況下,公司支持其持續資本需求的能力取決於其能否繼續籌集股本和/或債務融資, 可能 對其基於建議所採取或不採取的任何行動或不作爲承擔責任。根據Avenue-Baergic MSA和Baergic的公司章程,Avenue及其附屬公司,包括Baergic董事會的所有成員,將 以便繼續運營。獲得有利條件的股本和/或債務融資可能,並不一定能夠繼續經營。

 

截至 2024年9月30日1,500萬美元的美國聯邦淨營業虧損(NOL)結轉。1.6百萬的現金和現金等價物。在 2024年8月12日, 公司於 2024年8月12日簽署了某項證券購買協議(購置協議”)簽訂了定向銷售協議(“投資者根據該協議,公司同意出售總額約爲$的首選擔保可轉換票據(“Clinton Downtown Initiatives 附註)的總本金金額高達$16.3 million in 美元的分筆,最少相隔一個月方可提取,直至2025年9月5.435 百萬股,並且購買對應數量的公司普通股的認股權證 50% 筆記本的本金金額的一定比例/成交量加權平均價(“VWAP”)的公司普通股,以納斯達克資本市場上前一天的公司普通股價格列示,運用於購買協議的各個收購期的收盤前Anson 權證公司完成了出售 第一 美元的其中一批(淨收益{net proceeds})5.435一千一百萬美元(1,100,000美元,減$1000美元的返還盡職調查費用)4.5百萬美元票據和權證(“第一次成交 2024年8月14日the “首輪結束日期第二 tranche of $5.435 million in Notes and Warrants (the “二級結算”) on 2024年10月10日(第二次收購日期”),合計募集約$ million,扣除費用、成本和其他費用前。10.87 million美元,扣除費用、成本和其他費用前。

 

公司已獲得運營資金,預計足以資助其藥物開發業務到年底,併爲NRX的FDA新藥申請提交提供資金。100 以及NRX-101.公司 可能 尋找其他股權或債務融資或再融資機會以 20242025 資助持續的臨床活動,履行現有債務安排下的義務,以及一般企業用途。如此安排 可能 可能採用貸款、股權融資、戰略協議、許可協議、合資企業或其他協議的形式。股權的出售可能導致公司現有股東的股份稀釋。公司無法保證將來會有額外的融資可用,且如果有,條件是否可接受;或者公司能否再融資其現有的債務義務,這可能對公司的業務和運營產生負面影響,也可能導致公司業務的縮減。公司將繼續密切關注其持續運營對公司營運資金需求和債務償還義務的影響。因此,公司已得出結論,關於公司是否能夠繼續作爲一個持續經營實體,存在重大疑慮,持續時間至少爲 十二 個月,從這些縮略合併基本報表的發行日期開始。隨附的合併基本報表並不 對其基於建議所採取或不採取的任何行動或不作爲承擔責任。根據Avenue-Baergic MSA和Baergic的公司章程,Avenue及其附屬公司,包括Baergic董事會的所有成員,將 包括任何調整,以反映記錄資產金額的可回收性和分類,以及如果公司無法繼續作爲一個持續經營實體,可能必要的負債分類。

 

7

 

所附的簡明合併基本報表是基於持續經營的基礎編制的,該基礎預計在正常業務過程中實現資產和履行負債。簡明合併基本報表並不 對其基於建議所採取或不採取的任何行動或不作爲承擔責任。根據Avenue-Baergic MSA和Baergic的公司章程,Avenue及其附屬公司,包括Baergic董事會的所有成員,將 包括與已記錄資產金額的可回收性和分類或負債金額和分類有關的任何調整,這些調整 可能 如果公司無法繼續作爲一個持續經營的實體,則可能是必要的。

 

 

 

3.計劃的財務報表按照美國通用會計準則(「U.S. GAAP」)的原則準備。

 

若本次收購於2024年4月1日發生,則以此爲前提列出未經審計的擬製綜合損益表。 公司進行了反向拆股(“股票拆分”)的普通股,每股面值爲$0.001 的股票(“Common Stock”),拆分比率爲 1-爲-10. 所有板塊歷史股份金額,除了公司的A系列優先股,在本季度報告表格中已做了追溯調整。 10-Q已追溯調整以反映反向股票拆分。 No 由於反向股票拆分,發行了碎股,普通股的碎股被調整爲最接近的整股。請參見附註 9. 股權以獲取更多信息。

 

呈報依據及合併原則

 

附屬的未經審計的中期簡明合併基本報表已按美國一般會計原則準則(GAAP)和美國財務會計準則委員會(FASB)確定的規定編制GAAP交易所委員會(SEC)的規定和規定FASB會計準則編碼(ASC)第205-40章節,ASC交易所和證券交易委員會的規則和法規美國證券交易委員會("SEC")對中期財務信息。因此,它們包括所有基本報表所需的信息和附註。 對其基於建議所採取或不採取的任何行動或不作爲承擔責任。根據Avenue-Baergic MSA和Baergic的公司章程,Avenue及其附屬公司,包括Baergic董事會的所有成員,將 在管理層的意見中,未經審計的中期簡明綜合財務報表反映了對中期期間的資產負債表、損益表和現金流量表進行公正呈現所需的所有調整,其中僅包括常規循環調整。對於任何中期期間的經營業績 可預期的結果。 可能 可望達到整個財政年度或任何其他中期時段的業績。

 

估計的使用

 

編製簡明綜合基本報表需要管理層作出估算和假設,這些估算和假設影響資產、負債和費用的報告金額,以及在其綜合基本報表中披露或有資產和負債的情況,以及在報告期間的費用報告金額。公司簡明綜合基本報表中最重要的估算涉及可轉換票據應付的公允價值、warrants 負債的公允價值、股票期權和warrants的公允價值,以及遞延稅務資產的使用。這些估算和假設基於當前事實、歷史經驗和各種其他被認為在情況下合理的因素,其結果構成作出有關資產和負債的帳面價值及記錄費用的判斷的基礎,這些估算和假設是在其他來源中明顯可見的。實際結果與這些估算存在重大且不利的差異。若估算與實際結果之間存在重大差異,公司的未來經營結果將受到影響。 明顯可見。實際結果 可以 與這些估算有重大差異並且不利。如果估算與實際結果之間存在重大差異,公司的未來經營結果將受到影響。

 

某些風險和不確定性

 

本公司的活動面臨著重大風險和不確定性,包括未能獲得額外資金以適當執行公司業務計劃的風險。公司面臨著與藥品行業的公司共有的風險,包括但不僅限於, 公司或其競爭對手開發新科技創新,依賴關鍵人員,對 第三 第三方製造商的依賴,保護專有科技,以及遵守監管要求。

 

金融工具的公允價值

 

FASb ASC主題提供了關於公平價值衡量的發展和披露指導。根據這項會計指引,公平價值被定義為退出價格,代表在衡量日市場參與者之間進行有序交易時,將收到的資產或轉移債務的金額。因此,公平價值是一種基於市場的衡量,應該基於市場參與者在定價資產或債務時將使用的假設來確定。 820, 公允價值測量 (“《ASC860》轉移及服務 820),提供了有關公平價值衡量的發展和披露指導。根據這項會計指引,公平價值被定義為退出價格,代表在衡量日期市場參與者之間進行有序交易時,將收到的資產或支付以轉移負債的金額。因此,公平價值是一種以市場為基礨的衡量,應基於市場參與者在定價資產或負債時所使用的假設來確定。

 

8

 

會計指導原則將公允價值測量劃分為 以下以下的分類之一: 披露目的的類別:

 

水平 1: 活躍市場上對於相同資產或負債的報價。

 

水平 2: 除了層級之外的其他輸入 1 在市場上可直接或間接觀察到的類似資產或負債的價格。

 

水平 3: 不易觀察的輸入,這些輸入很少受到市場活動的支持,並且基於定價模型、折現現金流方法或類似技巧來確定的價值,以及那些公平價值的確定需要大量判斷或估算的工具。(參見附註 no11)

 

信貸風險及表外風險的集中度

 

可能使公司暴露於信用風險集中度的金融工具主要由現金及現金等價物組成。現金等價物有時會投資於存款證。公司將其每一筆現金餘額存放在高品質且獲得認可的金融機構中,因此,這些資金 暴露於超出正常商業銀行關係的飛凡信用風險。存入金融機構的資金 可能, 不時超過聯邦保險限額。截止至 2024 年 9 月 30 日結束, 公司的現金及現金等價物在貨幣市場賬戶中的餘額超出了美國聯邦保險限額,金額為$1.2 百萬。公司已 在現金存入資金方面是否經歷了任何損失。公司將部分現金及現金等價物的餘額存放於一個管理層認為信用可靠的金融機構的貨幣市場賬戶中。

 

 

現金及約當現金 

 

本公司將所有原始到期日為 個月或以下的高流動性投資視為現金等價物,包括在本公司的貨幣市場帳戶中持有的餘額。 本公司將現金及現金等價物與金融機構維持,餘額不時會 超過美國聯邦保險限額。 可以 本公司的現金管理政策目標是保護和保存所有基金类型,以維持足夠的流動性以滿足公司的現金流需求,並實現市場回報率。

 

收入確認 

 

本公司根據FASB ASC主題記錄營業收入 606, 與客戶的合約營業收入 (“《ASC860》轉移及服務 606)或其他營業收入的會計標準 來自客戶的收入。協議 可以 包括對智慧財產權的許可、研究服務及參與聯合研究委員會。本公司評估承諾的商品或服務,以判斷哪些承諾或承諾組合構成履約義務。在考量承諾的商品或服務是否符合履約義務所需的標準時,本公司會考慮研究的階段、基礎智慧財產權、客戶相對於基礎智慧財產權的能力和專業知識,以及所承諾的商品或服務是否對合約中的其他承諾至關重要或依賴於其他承諾。在記錄包含多個履約義務的協議時,本公司必須制定判斷性假設,這些假設 可以 考慮市場狀況、時間表以及監管成功的可能性,以判斷合同中每項履行義務的獨立銷售價格。

 

公司訂立合同安排, 可以 包括知識產權及研究開發服務的許可協議。當這些合同安排被判斷需按照ASC進行會計處理時, 606, 公司評估所承諾的商品或服務,以判斷哪些承諾或一組承諾構成履行義務。當會計處理包含多項履行義務的安排時,公司必須制定判斷假設,這些假設 可以 包括市場條件、時間表及監管成功的概率,以判斷合同中每項履行義務的獨立銷售價格。

 

9

 

許可協議(“授權協議”)與Alvogen Pharma US, Inc.、Alvogen, Inc.和Lotus Pharmaceutical Co. Ltd.(統稱為“Alvogen”) (如下面註釋所進一步討論)是依據ASC 6 處理的。 606. 根據ASC 606, 本公司在客戶獲得所承諾貨物或服務的控制權時認列營業收入,金額反映本公司期望從這些貨物或服務的交易所中獲得的對價。為了判斷營業收入的認列,衡量本公司認為符合ASC的安排。 606, 它執行以下的 步驟:

 

i. 確認與客戶的合約。

ii. 確定合同中的履行義務。

iii. 判斷交易價格;

iv. 將交易價格分配給合同內的履約義務;以及

當實體滿足履行義務時,確認營業收入。

 

公司僅在確認有可能收回應得的代價以交換提供給客戶的貨物或服務時,才適用該模型。 -步模型只適用於當公司確定有可能收取應得的代價,以換取向客戶提供的商品或服務時。

 

在合約開始時,一旦合約被判斷為在ASC的範疇內, 606, 公司評估合約中承諾的商品或服務,以判斷每項承諾的商品或服務是否為履約義務。公司安排中的承諾商品或服務通常包括知識產權許可和研究服務。公司 可以 提供期權以增加此類安排中的其他項目,當客戶選擇行使這些期權時,這些期權將被視為單獨的合約,除非該期權為客戶提供了實質性的權益。履約義務是在合約中對客戶轉移特定商品或服務的承諾,該商品或服務 (i) 客戶可以單獨或與其他可用資源共同受益,以及 (ii) 與合約中的其他承諾明確可識別的。 單獨明確的履約義務與其他承諾的商品或服務結合,直到該結合的承諾群體符合履約義務的要求。

 

公司根據公司預計收到的轉讓承諾商品或服務的考慮金額來確定交易價格。考量 可以 可以是固定、變動或兩者組合。對於包含變動考慮的安排,合同起始時,公司根據最有可能金額法或預期金額法估計預計收到的考慮金額及概率和程度,以此來最好地估計預期收到的金額。公司之後會考慮變動考慮有無任何限制,並將變動考慮納入交易價格,只要認為在變動考慮相關不確定性後解決時,可能發生累積收益承認金額的重大逆轉。 當與變動考慮相關的不確定性後來解決時,如果一旦解決,公司認為將發生重大逆轉,則將包含變動考慮在內交易價格。

 

公司然後根據相對獨立銷售價格將交易價格分配給每個履行義務,並在控制轉移給客戶並滿足該履行義務時(或在其時候)承認分配給各個履行義務的交易價格金額作為營業收入。對於包括許可和其他承諾的履行義務,公司使用判斷來評估組合履行義務的性質,以判斷組合履行義務是逐步滿足還是在某一時間點滿足;如果是逐步滿足,則評估適當的進度測量方法。公司每個報告期評估進度測量,並在必要時調整績效度量和相關的營業收入確認。

 

本公司在認為對價權利無條件時,將金額記錄為應收賬款。當收到對價,或根據合同條款在向客戶轉讓商品或服務之前,該對價無條件到期時,將記錄合同負債作為遞延營業收入。

 

公司的營業收入安排 可以 包括以下:

 

里程碑付款在包含里程碑支付的協議開始時,公司會評估每個里程碑,以判斷何時以及有多少里程碑應納入交易價格。 首先 使用預期值或最可能金額方法來估計公司可能收到的里程碑支付金額。公司主要使用最可能金額方法,因為這種方法通常對於具有二元結果的里程碑支付最具預測性。然後,公司會考慮該估計金額的任何部分是否受變動考量約束(即是否有可能導致累計營業收入發生重大逆轉的情況)。 公司在每一個報告日期更新包含在交易價格中的變動考量估計,包括更新對考量金額的評估和適用約束以反映當前事實和情況。

 

10

 

版稅就基於銷售的版稅安排,包括基於銷售水平的里程碑付款,且該許可被認定為與版稅相關的主要項目時,公司將在以下較晚的時間確認營業收入:(i) 當相關的銷售發生時,或 (ii) 當某些或全部版稅已被分配的履行義務已被滿足(或部分滿足)時。

 

研究服務:公司發生了與許可協議相關的研究費用。在首個里程碑支付(如附註所定義的那樣)之後,公司將被退款用於與臨床和非臨床開發活動相關的合理且經文檔記錄的雜費成本。當達成首個里程碑支付的條件並且公司對退款成本有可執行的索賠權時,公司將認列退款成本的營業收入。 6 以下),在達成首個里程碑支付的條件並且公司對退款成本有可執行的索賠權時,公司將認列已退款成本的營業收入。

 

研發成本

 

研發費用主要包括與公司臨床試驗相關的成本、工資、薪資稅、員工福利和參與持續研發工作的人員的股票基本報酬。研究和開發成本在發生時列支。用於未來的研究和開發活動的商品和服務的預付款項被記錄為預付資產,在活動進行或商品收到後列為費用。

 

不可取消的合約

 

該公司 可以 記錄與不可取消合同相關的某些負債義務。如適當,可將相應成本抵銷。 可以 應記錄為遞延成本資產。

 

可轉換票據應付及公允價值選擇

 

根據FASB ASC主題,公司選擇將符合要求的本票按公允價值記錄於首次確認。隨後的公允價值變動將被記錄為合併綜合損益表中的非營業虧損部分。本票公允價值的總變動中,由於償還風險變動而產生的部分,將透過特定換算基準的定期變動量確定,不包括基本市場變動,並呈現為附帶的合併綜合損益表中的一部分。由於選擇公允價值選項,與本票相關的直接成本和費用將隨著發生而費用化。 825, 財務工具(Financial Instruments)允許在FASB ASC話題下進行選擇。《ASC860》轉移及服務 825機構選擇以公允價值計量符合必要標準的本票,該選擇因卡式倒價時會計。公允價值的後續變動將被記錄於合併損益表中的非營業虧損部分。注明:將貨幣市場變動之外的特定信貸風險的變化歸因於票據的全部變動,并以相关合并損益表中的一部分概括地鉅量資訊。 "選擇公允價值選擇,與本公司以公允價值計算的償還訂單有關的直接成本和費用。

 

公司估計其應付票據的公平價值採用蒙特卡洛模擬模型,該模型以其普通股的公平價值以及其普通股的權益波動率估計、票據到期時間(即預期期限)、與到期時間近似的無風險利率,以及違約機率為輸入。因此,公司根據其普通股價格的歷史波動性,利用與到期時間一致的回溯期間,估計其未來預期權益波動性。到期時間基於合同到期日,考慮到票據內嵌的贖回特性。無風險利率根據衡量時間時有效的美國財政部債券收益率曲線確定,而這些時間期間大致等於到期時間。除非另有規定,違約機率是使用彭博的默認風險功能來估計的,該功能使用其財務信息計算特定於公司的違約風險。 2024年9月30日 Streeterville票據估值已根據達成的結算金額進行調整。利息費用包含在應付票據的公平價值內。管理層認為這些假設是合理的,但如果這些假設變化,可能會對公平價值產生重大影響。

 

11

 

基於股份的薪酬

 

公司會在所需服務期內根據預估授予日期公平價值將股票為員工和非員工發放作為支出。公司將在沒收發生時計提沽出股份作為支出。具等比授權時間表的股票獎勵將根據每個獨立確定的部分的所需服務期通過直線方式認列。公司利用Black-Scholes期權定價模型估計股票期權授予的公平價值,並且用於計算股票為基礎獎勵公平價值的假設代表管理層最佳估計,牽涉到固有的不確定性和管理層判斷的應用。公司使用公司股票的收盤交易價格在發行日期估計限制性股票獎勵授予的公平價值。所有基於公司內部個人角色的股票為基礎的補償成本都根據總務和研究發展成本記錄在綜合虧損與綜合損益表中。

 

認股權證

 

公司根據對warrants具體條款及FASb ASC主題的適用權威指導的評估,將warrants分類為股權分類或負債分類的工具。 480, 區分負債和權益 (“《ASC860》轉移及服務 480”)及FASb ASC主題 815, 衍生工具與對沖 (“《ASC860》轉移及服務 815”). 評估考慮warrants是否根據ASC的規定為獨立的金融工具。 480, 是否符合ASC的獨立財務工具標準 480, 是否符合ASC的負債定義 815, 包括權證是否與公司的普通股相關,以及權證持有人是否可能在公司無法控制的情況下要求「淨現金結算」,以及其他股權分類的條件。這項評估需要專業判斷,並在權證發行時及每個後續季度結束日期進行,且在權證有效期間內持續進行。

 

對於符合所有財務工具歸類為權益之標準的已發行或修改的認股權證,這些認股權證必須在發行時記錄為額外實收資本的一部分。對於符合所有財務工具歸類為權益標準的已發行或修改的認股權證,這些認股權證必須在發行日期的初始公允價值記錄,並在之後的每個資產負債表日。列為負債類別的認股權證估計公允價值的變化將被認為是利潤表上的非現金收益或虧損。將歸為衍生負債的認股權證發行相關成本在發行時計入營運成本。 若符合所有板塊的股權分類標準,warrants需按負債分類,並在發行日按其初始公允價值入賬,隨後於每個資產負債表日重新計量公允價值。warrants的公允價值變動將在營運報表中確認為非現金的收益或損失。公司通常使用布萊克-舒爾斯估值方法來確定普通股warrants的公允價值(如以下定義)。

 

對認股權的任何條款或條件的變更,其會計處理為一項修改。對於認股權的額外公允價值的會計處理,基於與修改相關的具體事實和情況。 可以 導致額外實收資本的減少,承認提供服務的相關成本,或被視為股息。

 

優先股

 

根據ASC 480, 公司的A系列優先股被分類為永久性權益,因為它是 根據一個被視為超出公司控制範圍的事件強制贖回。此外,根據ASC 815-40, 衍生品和避險 實體中的合同自有權益,A系列優先股沒有 不符合任何排除股權分類的標準。該公司得出結論,A系列優先股更像是一種股權類工具,而非債務類工具,因此與可轉換優先股相關的轉換特徵被視為與主機工具明顯且密切相關,並且 根據ASC被劃分為衍生工具 815.

 

12

 

所得稅

 

所得稅的記錄依據FASB ASC主題進行。 740, 所得稅 (“《ASC860》轉移及服務 740),該主題提供了一種使用資產和負債方法的遞延稅務處理。公司認列遞延稅務資產及負債,以應對已在基本報表或稅務申報表中納入的事件所預期的未來稅務後果。遞延稅務資產和負債的計算是基於基本報表與資產及負債的稅務基礎之間的差異,並使用施行中的稅率,該稅率適用於預期會反轉差異的年份。如果根據可得證據的權重,基於更多的可能性,則會提供評價準備, 有可能實現推遞課稅資產的部分或全部 公司根據ASC的規定對不確定的稅務立場進行處理。 740. 當存在不確定的稅務立場時,公司認可該稅務立場的稅收利益,範圍為該利益更可能實現的程度, 假設由稅務機關進行審查。是否更可能實現稅收利益的判斷,基於稅務立場的技術優勢,以及考慮可用的事實和情況。 公司將與未確認的稅收利益相關的任何利息和罰款計入所得稅費用。

 

每股淨損失

 

本公司在計算歸屬於普通股股東的凈利潤或虧損時,採用 -班別方法。 在確定歸屬於普通股股東的凈利潤或虧損時,-班別方法要求將本期可分配給參與證券的收入或虧損根據它們各自的分配權益在普通股和參與證券之間進行分配,仿佛本期可分配的所有收入或虧損已全部發放。在凈虧損期間,根據 no 的要求需要進行分配。 -類別方法因參與的證券而生 有責任為公司的損失提供資金。

 

普通股的基本每股虧損是通過將歸屬於普通股股東的淨虧損除以本期流通的普通股加權平均股數來計算的。稀釋每股虧損反映了如果期權、限制性股票獎勵和warrants到期並被行使,可能發生的稀釋情況。稀釋每股收益在適用時排除了期權、普通股warrant股票、可轉換債券及其他稀釋性工具的潛在影響,因為在公司產生淨虧損的期間,它們的影響將是反稀釋的。

 

以下未行使的普通股等股份未參與計算普通股每股摊薄淨損益,因為其影響將是反摊薄的。

 

  

截至9月30日的九個月

 
  

2024

  

2023

 

股票期權

  131,833   254,885 

受限股票獎勵

  33,333   66,667 

普通股權證

  5,327,636   3,302,159 

安順筆記

  3,236,280    

可轉換優先股

     300,000 

  

近期會計宣告 尚未被採納

 

在2023年12月15日之后開始的財政年度, 財務會計準則委員會(FASB)發布了會計準則更新(ASU) 編號 2023‑07, 分部報告 (主題): 改善可報告分部披露要求,主要通過披露重要分部支出和評估分部業績所使用的信息加以加強。本更新將於公司的財政年度年度報告期生效,允許提前採用。該公司採用了ASU,以前瞻性的方式於 . (日期未給定)上採用了這一標準。本標準的採用並未對公司的中期簡明合併財務報表產生任何影響。 280)-可報告部門披露的改善(ASU 2023-07),其目的是改善可報告部門的披露要求,主要通過增強對重要部門費用的披露。ASU 2023-07應以追溯的方式應用。ASU 2023-07對於自年度開始後的期間是有效的。 提前採用是允許的。 和该之后的财务年度的中期在开始之后开始的财务年度, 2024年12月15日之後的財政年度的上市公司生效。 允許提前採用。公司正在評估這一新指導對其披露的影響。

 

2023年12月,FASB發布了《會計標準更新》ASU FASB發佈了ASU 2023-09-收入稅(主題 740): ILaSalle mprovements to Income Tax Disclosures(ASU 2023-09),旨在通過修改有效稅率協調和收盈利稅披露要求來增強收盈利稅披露的透明度和決策有用性。ASU 2023-09應以前瞻性方式應用,並允許回顧性應用。ASU 2023-09將於之後開始的年度期間生效 2024年12月15日之後的財政年度的上市公司生效。 可採用早期發行。公司正在評估這項新指引對其披露的影響。

 

13

 
 

4. 預付費用及其他流動資產

 

預付費用和其他流動資產在指定日期分別如下(單位:千元):

 

  

2024年9月30日

  

2023年12月31日

 
  

(未經審計)

     

預付款項及其他流動資產:

        

預付保險

 $1,185  $1,078 

預付臨床開發成本

  848   871 

其他預付款項

  421   334 

其他流動應收款

  6   6 

總預付費用和其他流動資產

 $2,460  $2,289 

 

 

5. 應計及其他流動負債

 

應計及其他流動負債於所示日期包含以下項目(以千為單位):

 

  

2024年9月30日

  

2023年12月31日

 
  

(未經審計)

     

應計及其他流動負債:

        

退款責任(見附註6)

 $4,715  $ 

專業服務

  3,573   2,686 

員工成本

  324   835 

研發費用採計

  592   1,112 

其他應計費用

  240   81 

總應計及其他流動負債

 $9,444  $4,714 

 

 

6. Alvogen 授權協議 

 

六月2023, 公司與Alvogen簽訂了許可協議。在該許可協議下,公司授予Alvogen某些許可權,以開發、製造和商業化公司的候選治療產品NRX-101, 以治療伴隨自殺意念的雙相抑鬱症。作為對授予的許可以及公司參加某些開發、監管和商業活動的回報,Alvogen需要向公司支付指定的監管和商業里程碑, 首先 其中之一為$9百萬,條件是公司正在進行的第三期 2b/3 臨床試驗的正面數據發布和與FDA的類型b會議的完成(“首次里程碑付款”). 在 2024年2月, 各方簽署了一項修訂,加速支付高達$5 百萬,與首次里程碑付款相關,其餘$4 百萬根據原協議的條款到期(請參見下面通過 9月丨日30, 2024)收到的預付款。作為提前支付里程碑的補償,Alvogen收到了可購買高達的warrants 419,598 公司的普通股股份,行使價格為$4.00 ,可選擇 年期 (見備註 9)。該warrants的授予日期公允價值約為$1.3 百萬,該公司計劃將其視為支付給客戶的對價(見下文)。 第二 的部分 首先 里程碑應為$4 百萬元,並且如之前一樣,因公司計劃的階段結束會議的正面回應而觸發 2 與 FDA 的 首先 里程碑 2024年9月3日, 公司將需要償還任何已經收到的$5 百萬美元的Alvogen第一個里程碑付款的預付款。由於對任何開發中的藥物候選者的批准存在重大不確定性,因此公司得出結論, 如果公司在獲得FDA批准之前將第一個里程碑付款或任何預付款包含在交易價格中,則營業收入將很可能會有重大逆轉。 因此,交易價格完全受到限制,來自Alvogen的預付款被記錄為退款負債,直到退款權過期。進一步地,公司將向Alvogen發出的warrants記入額外的實收資本,這與對未撥款股票認購協議的會計處理一致,直到第一個里程碑的相關不確定性得到解決。

 

終止 

 

根據修改後的許可協議,Alvogen被授予提前終止權。 2024年6月21日, 公司收到Alvogen的立即終止通知。 隨著Alvogen終止許可協議,根據修訂所提前墊付的金額已到期須支付給Alvogen。因此,退款負債已被重新分類為遞延營業收入或作為營業收入記錄截至 9月丨日30, 2024.

 

根據許可協議的終止,授權給Alvogen的知識產權將回歸公司,並且雙方的所有其他權利和義務立即終止,除非在該終止或到期時尚未支付的款項。 9月丨日30, 2024, 截至目前,對Alvogen的退款責任為$4.7百萬,這代表Alvogen通過的所有付款 9月丨日30, 2024, 並被包含為簡明合併資產負債表上應計費用和其他流動負債的一部分(請參閱附註 5)。根據Alvogen的提前終止,公司不會 預期在許可協議下不會確認任何營業收入。此外,在 2024年6月公司撇除與先前分類於額外實收資本的warrants相關的$1.3 百萬不動的股票認購應收款,並根據終止將其轉為研究與開發費用。

 

14

 

 

 

7. 債務

 

Streeterville 可轉換票據

 

開啟 二二二二年十一月四日, 本公司發行 9百分比可贖回票據(修訂後,」斯特維爾注意事項」)向猶他州有限責任公司的斯特雷特維爾資本有限責任公司(」斯特維爾」),總本金額為 $11.0 百萬。斯特維爾筆記最初成熟18 自發行日起計數個月,但須遵守某些加速條文。斯特維爾債券的原始發行折扣為 $1.0 從斯特雷特維爾債券的本金餘額扣除的百萬元。發行斯特維爾票據所得款項淨額為 $10.0 包括交易後的百萬成本,包括原發行折扣,法律費和其他費用。

 

斯特雷特維爾票據的初始條款包括以下條文,其中一些條文隨後被修改,如下所述。該公司可以選擇在期內預付斯特維爾票據,通過支付等於 110截至預付日期,應付本金、利息及費用的百分比。債券持有人有最多可兌換 $ 的權利1.0 史特維爾債券每月百萬元未償還餘額開始 發行日期後的月份(」每月最高兌換金額」)。本公司可以根據其選擇以下方式支付以下方式:(i) 以現金,並支付 10保費百分比(」兌換保費」)對於贖回的金額,(ii) 以普通股形式支付贖回金額,而贖回股數等於適用贖回金額的部分除以贖回轉換價格(如下所定義),或 (iii) 現金和普通股的組合。」兌換兌換價格」在任何指定的贖回日期相等85百分比乘以平均值 在期間,普通股每股每股最低每日交易量加權平均價格 債券持有人發出選擇贖回一部分斯特雷特維爾票據的通知之日之前的交易日。開始 二零二三年五月一日, 如 (a) 本公司普通股在任何交易日的每日美元交易量至少為 五十 百分比 (50%) 大於 (i) 每日美元交易量中位數的低於上一個 (10) 交易日或 (ii) 測量日前交易日之交易日的每日美元交易量,或 (b) 如果任何特定交易日的收市價至少為 三十 百分比 (30%)大於納斯達克最低價格,則貸款人將有權以下方式贖回 (10) 交易日,根據斯特特維爾票據之後未償還債務金額等於每月兌換金額 $ 的兩倍1.0 百萬僅通過股票付款,如果協議允許,但受到最高百分比(如 Streeterville Note 中定義)和其他所有權限制約束。

 

Streeterville票據包含某些觸發事件(如Streeterville票據所定義),一般來說,如果在 個交易日內未能治愈,可能會根據Streeterville票據的條款導致違約事件(該事件稱為“違約事件違約事件”)。在違約事件發生時,貸方可以將Streeterville票據視為立即到期及應支付。而在違約事件發生時,利率也可能提高至 18每年%或根據適用法律允許的最高利率(見下文)。

 

由於這些嵌入在Streeterville票據中的特徵,公司選擇在開始時以公允價值來賬戶處理Streeterville票據。隨後的公允價值變化作為綜合營運報表中其他收入(損失)的一部分進行記錄。

 

可轉換票據修訂

 

於2022年3月17日,法院發出了一份訂單,暫停州級衍生訴訟,等候下文所述的聯邦衍生訴訟解決。 2023年3月30日, 公司簽署了備忘錄修訂案(“首次修改”,根據該修訂案,最高百分比設定為 9.99%的普通股於特定日期外流通股數。

 

於2022年3月17日,法院發出了一份訂單,暫停州級衍生訴訟,等候下文所述的聯邦衍生訴訟解決。 2023年7月7日, 公司與Streeterville(以下簡稱「 #2 」)已進入修訂Second Amendment第二修訂中,公司同意修改對Streeterville Note的贖回條款,以提供公司將在或之前以現金支付給Streeterville的金額等於1.8 百萬元, 或之前於2023年7月10日付款 支付了多少金額? 2023年7月10日。 此外,公司同意從2023年或之前開始,在每個月的最後一天之前,向街口付款等同於$ 2023年7月31日, 並在每月最後一天之前,公司將支付Streeterville相當於$ 的年報內之相關資訊進行綜合閱讀。 百萬現金,扣除通過提供贖回轉換股(如下定義)滿足的金額。盡管如上述,Streeterville也可以提交贖回請求,總額最高為$0.4 1.0 根據第二修正案的條款,每月支付的款項中,由Redemption Conversion Shares交付的部分是公司根據第二修正案在 從2023年7月31日起至每個月的最後一天之間的期間,最大現金支付金額 2023年7月31日 及每月最後一天之前。 超出最低金額的最大月度贖回金額將通過交付額外的Redemption Conversion Shares來滿足。

 

15

 

於2022年3月17日,法院發出了一份訂單,暫停州級衍生訴訟,等候下文所述的聯邦衍生訴訟解決。 2024年2月9日, 公司已進入修訂 #3 對Streeterville票據("第三修訂案)進行了修訂,與Streeterville達成一致。根據第三次修訂,公司與Streeterville同意修訂Streeterville票據的贖回條款,以提供公司將向Streeterville支付等於$1.1 百萬在 2024年2月12日, 支付的金額為 2024年2月12日。 此外,開始於或在之前 二月 29, 2024, 並在每個月份的最後一天之前 2024年7月31日, 公司有責任支付Streeterville等於$0.4 百萬的現金,減去任何通過交付贖回轉換股份所滿足的金額。在此期間, 首先 在這個修訂付款期間的幾個月份內,Streeterville可以 要求贖回高於 $0.4 每月的數百萬。

 

四月30, 2024, 以及支付期間剩餘的時間 2024年7月31日, Streeterville可以按Streeterville票據中定義的贖回金額(包括超過最低支付金額的金額)進行贖回,但需遵守每月贖回金額的上限。在通過的這段時間內, 2024年7月31日, 公司被允許透過交付贖回轉換股份(如下文所定義)支付贖回金額,而不考慮任何股權條件失敗的情況,前提是Streeterville在該月根據Streeterville票據的條款提交贖回通知,並且僅限於這些通知涵蓋的贖回金額。此外,贖回溢價將繼續適用於贖回金額。至於Streeterville票據下是否存在未償餘額, 2024年7月31日, 該公司必須在以下日期之前全額以現金支付未付款項, 2024年8月31日。 由於以下所提到的指控違約事件,該公司沒有 在此期間支付任何贖回金額。 截至之月份 9月丨日30, 2024, 在和解之前,如下所述。

 

在最低支付期間(根據更新版本的Streeterville債券中定義),公司被允許以公司普通股的形式支付贖回金額("贖回轉換股票")計算基於贖回轉換價格(按照Streeterville債券中的定義),不考慮股權條件不符的存在。此外,贖回溢價(按照Streeterville債券中的定義)將繼續適用於贖回金額。贖回轉換股票)計算基於贖回轉換價格(如Streeterville債券定義),無需考慮股權條件失敗的存在。此外,贖回溢價(如Streeterville債券定義)將繼續適用於贖回金額。

 

第二修正案和第三修正案(與第二修正案累加考慮)被視為債務修改,並進行了評定。 引致債務消滅,符合FASB ASC主題所規定。 470, 債券型,該修改進行了後瞻性會計。 導致在綜合營運報表中認列了收益或損失,因為這些修改是 被視為債務撲滅,但影響了後續期間承認的利息開支,在Streeterville Note結算之前。

 

可轉換票據公允價值測量

 

公司利用蒙地卡羅模擬模型估算Streeterville Note的公允價值,該模型的輸入包括其普通股的公允價值、估算的普通股的股權波動率和成交量波動率、Streeterville Note的到期時間、與到期時間大致相同的風險自由利率,以及違約概率。因此,公司根據其普通股的實際波動率和歷史波動率,利用與到期時間一致的回溯期來估算其預期的未來波動率。到期時間基於合同到期日,考慮到強制性和潛在加速贖回自發行日期起的月份。風險自由利率是參考當時有效的美國國債收益率曲線來確定的,針對大約等於到期時間的時間段。違約概率的估算使用了彭博社的違約風險函數,該函數利用其財務資訊計算公司特定的違約風險,或管理層的估算,包括公司的現金流道、當前籌資努力及當前經濟環境。 從發行日期起的幾個月。

 

街市票據的本金折扣已包含在攜市條款的攜帶值中。在 2022, 公司於發行攜市票據時記錄了約$的債務折扣1.0 百萬,原發行折扣為百萬美元。由於選擇公允價值選項,與攜市票據相關的任何直接成本和費用均按發生時費用。對於1.0 公司選擇公允價值選項後,任何與攜市票據相關的直接成本和費用均被當作費用支出。對於 這期間的 9月丨日30, 2024, 公司記錄了對Streeterville Note公平價值變動的收益為$2.1百萬和$1.8百萬,分別認列在經營概況簡明合並財務報表的其他收入或費用中,這是由於公司選擇公平價值選擇權而導致的。 這期間的 9月丨日30, 2023, 公司記錄了一筆因Streeterville Note公平價值變動所致的損失,分別為$0.4百萬和$2.8百萬,因公司選擇公允價值選項,其已於綜合營業概括狀況表上的其他(收益)支出中予以確認。

 

截至之月份 2024 年 9 月 30 日結束,, 公司對Streeterville票據的息票利息支付了大約$0.4百萬和$0.5 百萬,分別為,$0.2 百萬的贖回溢價現金,進行了$的現金本金償還2.1 百萬美元和$4.3 百萬,分別發行普通股作為$的票息償還0.1 百萬,發行普通股作為$的本金償還0.3 百萬,並產生了$的違約罰金0.8百萬。在 截至之月份 2023年9月30日, 公司對Streeterville 債券支付了約$的現金利息。0.5 百萬美元和$0.7 分別對Streeterville 債券進行了約$的現金本金償還。1.7 百萬和 $1.8 分別為百萬,發行普通股作為利息償還$0.1 百萬美元和$0.1 分別為百萬,並且發行普通股作為本金償還$0.9 百萬美元和$0.9 分別為百萬美元。

 

16

 

截至 2024 年 9 月 30 日結束,,以及 2033年12月31日,Streeterville 備註的餘額為 $3.0 ...美元和...美元,作為承租人租賃有關的現金收到的保證金已納入附表期末合併資產負債表的應付帳款及應計負債。8.3 百萬,分別參考備註 11 以確認所列期間的公允價值。

 

涉嫌違約

 

於2022年3月17日,法院發出了一份訂單,暫停州級衍生訴訟,等候下文所述的聯邦衍生訴訟解決。 2024年4月24日, 本公司收到Streeterville律師發來的書面通知,稱公司向Streeterville發行的Streeterville票據發生了所謂的違約事件(以下簡稱“通知”)。通知聲稱,除其他事項外,(i)宣布部分剝離HOPE(以下簡稱““分拆”指2021年根據《分拆和分配協議》和公司與國際商業機器公司為與該分拆有關的員工事項達成的協議向國際商業機器公司的股東分配普通股。”)方案,構成了屬於Streeterville票據中所定義的“根本交易”,公司未在進行此交易之前獲得Streeterville事先書面同意;以及(ii)截至2024年4月8日,公司未支付Streeterville票據中所定義的最低支付金額, 2024年4月8日之前, 根據發出的贖回通知後 2024年4月3日 由斯特里特維爾發送給公司,每個通知都導致未能解決觸發事件和隨後街景便條的違約事件,導致所有到期未清償金額被催繳。

 

Streeterville也向猶他州鹽湖縣第三司法區法院提出了一項控訴(“控訴”)指控公司為被告。該控訴尋求的救濟包括: (i) 要求法院頒發禁令,禁止公司進行任何重大交易,包括分拆,以及發行普通股或其他股權證券(如根據所宣布的分拆發行的HOPE股份);及 (ii) 返還Streeterville票據及其他未具體指明的損害賠償、費用和費用,但 no 少於$6.5 百萬元,或目前在Streeterville票據下尚未支付的金額。

 

於2022年3月17日,法院發出了一份訂單,暫停州級衍生訴訟,等候下文所述的聯邦衍生訴訟解決。 2024年7月29日, 關於Streeterville聲稱發生涉及Streeterville票據的違約事件,公司宣布猶他仲裁員發出的一份命令,拒絕Streeterville要求禁止HOPE的現有股東購買公司持有的股份訂單。 49%的股份給予公司現有股東。建議的分拆的目的是提供給公司股東有價值的對價,為HOPE(目前為全資附屬公司)提供足夠的股東基礎,以便未來在國家交易所上市。仲裁員還拒絕了Streeterville禁止公司出售普通股進行融資以支持日常營運的請求。

 

Streeterville 協議書

 

於2022年3月17日,法院發出了一份訂單,暫停州級衍生訴訟,等候下文所述的聯邦衍生訴訟解決。 2024年8月12日, 公司與Streeterville簽訂了和解與索賠解除協議(以下稱「和解協議」),根據該協議,公司與Streeterville同意解決雙方之間的所有爭議,並解除公司於某些證券購買協議所產生的所有義務,該協議日期為 2022年11月4日(「Streeterville債券」),公司與Streeterville之間,以及某些可轉換本票,日期為 2022年11月4日, 公司向Streeterville發行,作為支付$2.5 百萬元於Anson債券初步成交時的對價,並在 60 日子之後, 第二 付款為$3.05 百萬元。公司在安森票據結束時支付了$2.5 百萬元於 2024年8月15日。 公司在3.05 百萬元的付款在 2024年10月(見註釋 14). 

 

公司根據ASC評估了和解修正條款。 470-50, 債務修改和撥銷。將和解修正條款和第三項修正(累加考慮和解修正條款)視為債務修改,並不會依據ASC規定引發債務撤銷。 Topic 470,Debt,按相關ASC標準進行將來發生的會計處理。修正條款並未引發 債務撤銷。將來發生的會計處理。 導致在綜合營運報表中認列了收益或損失,因為這些修改是 被視為債務清償,但會影響未來期間的利息支出和公平價值的確定。

 

安森可轉換票據

 

於2022年3月17日,法院發出了一份訂單,暫停州級衍生訴訟,等候下文所述的聯邦衍生訴訟解決。 2024年8月12日, 公司與投資者簽訂了購買協議。公司同意以 相等分批,在原始發行折扣Anson票據的總本金金額上出售,金額最高約為$16.3 百萬,總購買價格最高約為$15.0 百萬,並且乙方有權以warrants購買與 50%的票據本金金額相等的股份數,該股份數按照公司普通股的VWAP計算,上市於納斯達克資本市場,於每個相應批次在Anson warrants關閉前一天的交易日。

 

為了配合上述發行,該公司聘請EF Hutton LLC作為配售代理(以下稱「配售代理」)。根據與配售代理的聘用條款,該公司將支付一筆現金費用, 7% 的該公司在發行結束時所收到的總收入。

 

2024 優先擔保可轉換應付票據

 

於2022年3月17日,法院發出了一份訂單,暫停州級衍生訴訟,等候下文所述的聯邦衍生訴訟解決。 2024年8月14日, 公司與Anson投資大師基金LP和Anson東方主基金LP(合稱“Anson”)簽訂了受約束可轉換債券協議(“第一批款債券”) ,金額分別為$ 首先 百萬美元,原始發行折扣為5.435 ,減去其他的現金發行成本$ 8%或$485,000521,000,這導致淨現金收益為$4.5百萬,在分配予Anson Warrants之前。第一條款票據的利率為 6%(或在MW票據定義的違約事件發生期間為 10%,在任何違約事件(如第一條款票據所定義)發生期間,並且有一個期限為 15 個月,從發行日期起計算,到期日為2025年11月14日(第一條款到期日)(請參閱附註 個月,從發行日期起計算,到期日為2025年11月14日(第一條款到期日)(請參閱附註the “First Tranche Maturity Date”)(請參閱附註 9). 

 

於2022年3月17日,法院發出了一份訂單,暫停州級衍生訴訟,等候下文所述的聯邦衍生訴訟解決。 2024年8月14日, 隨著首期票據的發行,公司發行了購買權證,最多可購買 1,349,305 公司普通股中的股份。

 

首期票據可由持有人於發行後任何時間選擇轉換為普通股,轉換價格為每股的價格等於以下兩者中的較低者(一)$2.4168(「固定轉換價格」)或(二)等於 92七年 的交易日內,最低VWAP的百分比(「替代轉換價格」,與固定轉換價格合稱為「轉換價格」)。如果轉換價格低於$0.38 (「底價」),那麼在轉換時發行普通股的同時,公司將支付現金作為調整,該現金由(i)底價減去當時有效的轉換價格之間的差額乘以(ii)以普通股支付的轉換金額所得到的結果來確定。

 

第一期票據的條款為 如果導致安森擁有超過 4.99% 流通普通股的股份("實質持有限制")。這一限制可以在提前通知的情況下調整至 9.99% 並於通知後的 61 天生效。安森必須在提交轉換通知時確保遵守此限制,而公司將依賴安森對遵守情況的陳述。

 

如果公司以低於當前換股價格的價格發行或授予普通股期權,則換股價格將進行調整以匹配該較低價格(“基本換股價格”)。 公司必須通知安遜進行任何此類發行,並且安遜有權基於新的基本換股價格轉換股份。

 

如果公司向普通股股東提供購買權利,安森將有權獲得這些權利,就像已將票據完全換股一樣,但需遵守有利權限制。如果行使這些權利將超出有利權限制,這些權利將暫時保留,直到可以在不超出限制的情況下行使為止。

 

第一批票據包含強制贖回特徵,因此若任何時候第一批票據仍然存在,公司將需要: (A) 使用來自任何後續融資(如購買協議中定義)的總收益中最多達到 30% 的現金,以贖回所有或部分票據,其金額等於未償還本金,加上所有已累積但未支付的利息,加上所有約定賠償金(“贖回義務”),乘以 1.05 (“強制贖回金額”); (B) 在發生控制權變更交易(如第一批票據中定義)時,以強制贖回金額贖回所有贖回義務; (C) 若有登記聲明可 用於每一項第一批票據可轉換股份(“轉換股份”)的發售和轉售之時,以強制贖回金額贖回贖回義務;以及 (D) 如果股東批准在 第一批票據發行日期後的 180 天內獲得,則以強制贖回金額贖回贖回義務。

 

第一筆分段票據包含特定的契約、違約事件和觸發事件,分別需要償還根據該等工具尚未償還的義務。公司根據第一筆分段票據的義務(i)根據安全協議和專利安全協議的協議,由公司和所有子公司的所有資產作爲抵押,(ii)由公司的子公司根據子公司擔保協議共同和各自獨立保證,日期為 2024年8月14日, 由公司、公司的子公司和投資者之間的協議,(ii)由公司的子公司根據子公司保證協議共同和各自獨立保證,日期為 2024年8月14日, 由公司、公司的子公司和投資者之間的協議,日期為

 

鑒於頭期票據中的嵌入式特徵,公司選擇在發行時按公允值列示首期票據。隨後公允值變動記錄為其他收益(虧損)科目在簡明綜合營運報表中。此外,與信用風險變動有關的公允值變動部分記錄在綜合營運報表中的其他全面收益。為了確定票據的初始攤銷值和授予Anson的首期票據下的認股權,公司使用相對公平值法分配收益。分配後,首期票據和授予Anson的認股權的初始攤銷值分別是$美元。詳見附錄的說明,關於所述期間的公允值協調。 9為了確定首期票據和授予Anson的認股權的初始攤銷值,公司採用相對公平值方法分配所得款項。在分配後,首期票據和授予Anson的認股權的初始攤銷值分別是$萬美元。有關所述時期的公允值協調,請參閱附註。2.9 百萬美元和$2.1 百萬美元。參考附註以了解所呈報期間的公平值調解。 11 百萬美元。參考附註以了解所呈報期間的公平值調解。

 

在此期間,我們分別出現凈現金流出146萬美元和972萬美元。在這段期間內,相對於上一年,凈現金流出額增加了174,000美元,主要是由於投資活動凈現金提供額減少了2,956萬美元,因為要購買某些投資產品,與一些投資產品到期的金額相對,部分的補貼就是(1)營運活動凈現金用於減少了104,1000美元,以及(2)由於通過上市銷售計劃增加了我們普通股的銷售,因此籌集到了1,726,000美元的凈現金。 截至之月份 2024 年 9 月 30 日結束,安森將$ 元的本金和利息轉換為普通股,導致發行了0.7 百萬的主要和利息轉換為普通股,導致發行 458,553 普通股票股份和贖回損失金額為$0.1 百萬。截至 2024 年 9 月 30 日結束,,首期票據的本金和應計利息餘額為$4.7 百萬和低於$0.1 百萬美元,分別為。在 截至之月份 2024年9月30日 公司記錄了第一期票據公允價值變動所致的虧損,金額分別為$美元,在公司選擇公允價值選擇權的綜合綜合損益表中予以承認。0.7百萬和$0.7 其他(收入)費用中記錄了相應的百萬美元虧損,這是由於公司選擇了公允價值選擇權導致的。在 2024 年 9 月 30 日結束,第一期票據的有效利率為 69.3%.

 

8. 承諾事項和應付款項

 

莎拉·赫茲戈紀念醫院許可協議

 

公司需要支付與NRX-開發相關的某些款項,以維持與Sarah Herzog Memorial Hospital Ezrat Nashim(SHMH)("SHMH授權協議")的授權協議,包括:101 ("被許可產品)以維持與Sarah Herzog Memorial Hospital Ezrat Nashim(SHMH)("SHMH授權協議")的授權協議SHMH)("SHMH授權協議"SHMH授權協議包括:

 

里程碑付款

 

已完成許可產品的第一階段臨床試驗

 $100,000 

已完成許可產品的第二階段臨床試驗

 $250,000 

許可產品的第三階段臨床試驗結束

 $250,000 

許可產品在美國的首次商業銷售

 $500,000 

許可產品在歐洲的首次商業銷售

 $500,000 

年度收入達到1億美元

 $750,000 

 

上述里程碑付款應在某些情況下減少 可以 在某些情況下將被降低 25%,以及根據某些分許可費的應用。在該 截至之月份 2024年9月30日 2023, no 已進行付款。

 

版稅

 

按照相等金額:(a) 1銷售任何含有已許可產品的產品所產生的收益的%當至少 有一個已許可專利仍然有效時,如果該產品在銷售的國家或地區被一個有效專利權要求所覆蓋,或者 (b) 銷售任何被至少 2.5%當至少被一個已許可產品覆蓋的產品的收益 在生產或銷售該產品的國家或地域板塊內的有效權利要求。"有效權利要求" 意指在許可專利中已核發且仍有效的權利要求 最高的權利金率 可以 如果我們在SHMH許可協議期間對任何許可專利的有效性、可執行性或範圍提出法律挑戰,並在該程序中取得勝利,則權利金率將翻倍 如果我們在SHMH許可協議期間對任何許可專利的有效性、可執行性或範圍提出法律挑戰,並在該程序中取得勝利

 

受許可產品銷售所生產生的次授權方的收益亦適用於版稅,但上限為 8.5%的款項收入,來自於該等銷售所支付的次授權方。在此期間 截至之月份 2023年9月30日, no 已付出版權費。

 

年度維護費

 

固定金額 $100,000 於 2021年4月16日 付款 4月16日, 2021年 此後,在 SHMH 許可協議期間內,在該日期週年紀念日支付固定金額 $150,000 在SHMH許可協議期間,在該日期的週年紀念日支付固定金額 $。

 

獨家授權協議

 

本公司已與Apkarian Technologies簽訂了許可協議,以引進美國專利 8,653,120 該專利聲明了使用D-cycloserine治療慢性疼痛的用途,並承諾根據在慢性疼痛領域達成的開發里程碑支付里程碑費和版稅。該專利擁有大量的非臨床數據及早期臨床數據,顯示NMDA拮抗劑藥物(如NRX-101 )有潛力減少慢性疼痛和神經性疼痛,同時可能減少對鴉片類藥物的渴望。 截至之月份 2024年9月30日 2023,公司已錄得 no與專利許可有關的費用。

 

17

 

法律訴訟

 

 

公司曾是犹他州盐湖县第三司法区法院Streeterville提起訴訟的被告。參見備註 7, 債務,以獲得額外信息。 該投訴尋求,包括:(i) 對公司發出限制任何基本交易,包括分拆,或以其他方式發行普通股或其他股權證券(如根據宣布的分拆計劃發行的HOPE股票)的裁定救濟; 及(ii) Streeterville票據的償還以及其他未指定的損害、費用和費用,但 no 低於 $6,537,027或目前Streeterville票據下的未償還金額。

 

於2022年3月17日,法院發出了一份訂單,暫停州級衍生訴訟,等候下文所述的聯邦衍生訴訟解決。 2024年7月29日, 關於Streeterville所聲稱的與Streeterville票據有關的違約事件,該公司宣布猶他州仲裁員駁回Streeterville的請求,拒絕禁止計劃中的分拆。 49%的HOPE股票將分拆給該公司的現有股東。提議的分拆目的是為了向公司的股東提供有價值的報酬,並為HOPE(目前為全資子公司)提供足夠的股東基礎,以便未來能在全國交易所上市。仲裁員還駁回了Streeterville禁止公司出售額外普通股以資助持續運營的請求。

 

於2022年3月17日,法院發出了一份訂單,暫停州級衍生訴訟,等候下文所述的聯邦衍生訴訟解決。 2024年8月12日, 該公司與Streeterville簽訂了一項和解協議,以清償其剩餘債務,和解金額為$5.6百萬美元,並解決未結的訴訟。這一和解金額遠低於Streeterville在其訴狀中所聲稱的金額(見附註 7)。截至 2024年9月30日 Streeterville票據的公允價值已調整為和解金額。此類調整包含在合併營運報表的可轉換應付款變動中,因此 no 結算的收益或損失已被記錄。

 

本公司目前正參與及 可以 不時會涉及與我們的業務相關的各種法律行動。截至本報告日期,除上述情況外,本公司沒有 涉及任何法律程序,且本公司相信這些程序可能對其財務狀況或經營成果造成重大不利影響。然而,任何當前或未來法律程序的結果都本質上難以預測,若任何爭議以不利方式解決,則可能對本公司的業務、財務狀況和經營成果造成重大不利影響。

 

 

9. 普通股

 

普通股逆向股票拆分

 

於2022年3月17日,法院發出了一份訂單,暫停州級衍生訴訟,等候下文所述的聯邦衍生訴訟解決。 2024年3月21日, 董事會批准了反向股票拆分比例為 1對等加上已應支付但尚未支付的分紅派息。B系列優先股的公允價值在發行時約為$10。於 2024年3月28日, 公司在特拉華州提交了對其公司組織章程的修訂(修改),該條款規定每一 發行及流通中的普通股將自動合併為 一股發行及流通中的普通股,每股的面值不會改變。

 

生效 2024年4月1日, every 10 發行和流通中的公司普通股被自動轉換為 公司普通股的一股,每股面值未發生變化。逆向股票合併將發行和流通中的普通股數量從約 95.7 百萬股減少至約 9.6 百萬元。

 

碎股是與逆向股票分割有關聯的。否則將獲得碎股的股東反而獲得了一整股普通股。由於逆向股票分割的結果,額外的普通股取代了碎股。所有基本報表和附註中的股份和每股金額都經過回顧性地調整以反映逆向分割。 一份整張的普通股取代了這樣的碎股。由於逆向股票分割,額外的普通股取代了碎股。所有基本報表和附註中的股份和每股金額都經過回顧性地調整以反映逆向分割。 73,040 額外的普通股取代了碎股。由於逆向股票分割,額外的普通股發行以代替碎股。所有基本報表和附註中的股份和每股金額都經過回顧性地調整以反映逆向分割。

 

優先股

 

根據公司修正後的第二修訂章程條款,公司有 50,000,000 100,000,000美元0.001其中%可能以現金支付並被記錄為負債,剩餘%將以普通股抵消, 12,000,000 被指定為A系可轉換優先股(「A系優先股」 2023年8月, 公司售出並發行了 3.0 百萬股A系列優先股,總現金購買價格為$1.2 百萬。在 2024年3月的 公司的A系列優先股股東選擇將 3,000,000 股A系列優先股轉換為 300,000 股普通股。截至 2024 年 9 月 30 日結束,, no A優先股股份仍然發行或持有。

 

普通股

 

根據公司修訂後的第二份公司章程規定,公司已授權500,000,000股普通股,面值為$0.001.

 

於2022年3月17日,法院發出了一份訂單,暫停州級衍生訴訟,等候下文所述的聯邦衍生訴訟解決。 2024年1月2日, 該公司發行了 143,648 以普通股股份支付給Streeterville的最低支付款額為$0.4 Streeterville票據本金和利息支付相關的最低支付款額為百萬美元。

 

二零二四年二月二十日 二零二四年七月二十九日, 公司宣布簽訂了多項購買協議(」自動櫃員機購買協議」) 受認可投資者購買的標準收市條件約束 385,515 價格範圍為 $ 之未註冊普通股2.42— $7.10每股。開啟 二零二四年四月十五日, 本公司增加根據該指定在市場上發行協議日期之可發行的普通股股份的最高總發行金額 二零二三年八月十四日 (提供協議t」),向漢高威恩賴特及公司提交說明書補充文件(」現行招股章程附錄」) 根據發售協議,總金額為 $4.9 百萬。通過 九月30, 2024, 自 ATM 購買協議向本公司提供的總現金收益淨額約為 $1.7百萬。

 

 

18

 

於2022年3月17日,法院發出了一份訂單,暫停州級衍生訴訟,等候下文所述的聯邦衍生訴訟解決。 二月 29, 2024, 該公司與一名投資者簽署了證券購買協議,提供發行和銷售 270,000 分享普通股以及warrants,以購買最多 270,000 分享普通股(“ 二月 認股權證”)的價格為$3.80 每股普通股及隨附的warrants,代表一個 26.7比發售價格高出百分之 2024年2月 公開發行。普通股和 二月 warrants是根據定向增發提供的(“ 2024年2月 定向增發”) 根據第 4(a)(2上述的債券和認購權證是根據《證券法》的第()節和/或根據該法規定的D條例進行的定向增發,隨著認購權證下的普通股票一起,它們是《證券法》或相關州證券法下的“限制性證券”。因此,未經在美國證券交易委員會註冊或符合相關豁免要求的情況下,債券、認購權證以及認購權證下的普通股票不得在美國境內發行或銷售,且必須符合相關州證券法的規定。本證券是根據《證券法》第(a)條所定義的“合格投資者”規定進行的發售。 1933, 之修訂(「證券法). 公司從 2024年2月 定向增發的總淨現金收益約為 $1.0 百萬元。

 

於2022年3月17日,法院發出了一份訂單,暫停州級衍生訴訟,等候下文所述的聯邦衍生訴訟解決。 2024年2月27日, 公司簽訂了一份承銷協議(“ 二月 承銷協議”)與EF Hutton LLC(“Aegis Capital Corp.已同意擔任代表(以下簡稱“代表”)代表多家承銷商與股票的發行和出售相關事宜。”),作為其中提到的多位承銷商的代表(“ 二月 承銷商”), 涉及一次承銷的公開發售(“ 2024年2月 公開發售(以下稱"公開發售")每股面值$0.01的股份 500,000 股份(“ 二月 股份”) 公司普通股的股份。每股普通股的公開發售價格為$3.00 二月 承銷商根據 二月 承銷協議以每股普通股的價格$2.76進行。根據 二月 在承銷協議中,公司還授予代表一個 45天的期權,用於購買多達進一步 75,000 股份(“ 二月 下標股票”) 的普通股,其條件與 二月 出售的股份在 2024年2月 公開發售(" 二月 超額配售權)在 2024年2月28日, the 2024年2月 公開發售已關閉(“ 二月 交割日)。公司從 2024年2月 發售所得約為$1.3 百萬,扣除約$的發售成本0.4 百萬。於 2024年3月5日, the 二月 公司之前宣布的有承保的公開募股的承銷商根據選擇權進行了行使, 二月 簽約協議,日期為2024年9月12日 2024年2月27日, 由公司和代表之間,根據所列的多位承銷商,購買最多額外的 75,000 股份,公司普通股,公開發售價格為$3.00 每股(即「 二月 超額配售行使 二月 超額配售行使於 2024年3月6日。 公司從整體增配行使中獲得的總淨現金收益約為 二月  百萬美元。0.2公司額外累計的發行成本約為0.2 百萬元。

 

開啟 四月十八日 2024, 公司簽訂承保協議(」 四月 承保協議」) 與代表,作為其中指定的數個承保人的代表(」 四月 承保人」),與承保公開發售有關(」 二零二四年四月 公開優惠g」) 或 607,000 股票(」A普利股」) 普通股。每股普通股的公開發售價格為 $3.30。根據 四月 承保協議,公司還授予代表一項 45日期購買最多可額外購買 91,050 股票(」 四月 期權股」) 以與以相同的條件下的普通股 四月 股份出售在 二零二四年四月 公開發售 (」 四月 超額配置選項」)。開啟 四月十九日 2024, 發售已結束(」 四月 截止日期」)。所得款項淨額 二零二四年四月 公開發售約為 $1.6 發售費用約為美元後的百萬0.4 百萬。開啟 二零二四年五月二十三日, 四月 本公司之前公布之承保公開發行的承保人根據下列規定行使其選擇權 四月 承保協議,日期 二零二四年四月十八日, 由本公司與代表之間作為該公司指定的數位承保人的代表,購買最多額外一名 91,050 公司普通股股份,以公開發售價為 $3.30每股(」 四月 過度配置練習」)。 四月 過度分配工作已完全執行,並於日期結束 二零二四年五月二十三日。本公司所得的現金淨額來自 四月 超額配置行動約為 $0.2百萬,其中包括低於 $ 的提供成本0.1 百萬。

 

於2022年3月17日,法院發出了一份訂單,暫停州級衍生訴訟,等候下文所述的聯邦衍生訴訟解決。 2024年8月28日, 該公司發行了 20,000 諮詢服務相關的普通股份由一方執行。 第三 當發行日期時,普通股份的公允價值低於$0.1 百萬元。

 

普通股票認股權證

 

替代warrants

 

與合併有關, 2021, 每一份於生效時間前仍然存在且未行使的NRx普通股購買權證(無論是否已歸屬)將由Big Rock Partners Acquisition Corp.(「BRPA」)假設並轉換為一份基於交易所比率(0.316)的權證,該權證將繼續遵循與前一份權證適用的實質上相同的條款和條件,包括歸屬(該權證「替代warrants」)。於生效時間,尚有 3,792,970 份未行使的warrants。由於這些替代權證符合FASb ASC主題中所考慮的衍生品的定義, 815, 根據與收益股權里程碑及收益現金里程碑相關的認股權證協議條款以及因這些條款而有權獲得額外股份的附帶權利,替代認股權證在合併日的合併資產負債表上被記錄為衍生負債,並根據FASB ASC主題在初始時(合併日)及每個報告日期按公平價值計量。 820, 公平價值的變動在變動期間的業務報表中確認。

 

公司認列了對備用認股權的公允價值變動所產生的收益 截至 2024 年 9 月 30 日的月份結束時, 2024年9月30日 2023 為$0 和分別不足$的收益。 0.1 公司認列了對備用認股權的公允價值變動所產生的收益 截至之月份 2024年9月30日 2023 低於$的0.1 百萬和低於$0.1 百萬,分別參考備註 11 進一步討論認股權負債的公允價值衡量。

 

假設公共warrants

 

在合併之前,公司有3,450,000warrants未到期(以下稱為「公開鼓掌」)可購買最多 345,000 普通股。每張公開warrant使持有者有權以$-的十分之一的行使價格購買一股普通股。115每股。公共warrants在合併的生效時間可行使,並在到期後消失 在生效時間後的若干年,或在公司贖回或清算時提前到期。

 

在此期間,我們分別出現凈現金流出146萬美元和972萬美元。在這段期間內,相對於上一年,凈現金流出額增加了174,000美元,主要是由於投資活動凈現金提供額減少了2,956萬美元,因為要購買某些投資產品,與一些投資產品到期的金額相對,部分的補貼就是(1)營運活動凈現金用於減少了104,1000美元,以及(2)由於通過上市銷售計劃增加了我們普通股的銷售,因此籌集到了1,726,000美元的凈現金。 截至之月份 2024年9月30日 2023 no已經行使公共warrants。這些公共warrants的未償還餘額仍然在股本中。於 2024 年 9 月 30 日結束, 2033年12月31日,有 3,448,856 未償還的公共warrants可購買高達 344,886 普通股股份。

 

19

 

假設定向增發warrants

 

合併之前,公司尚有未到期的優先配售權。136,250定向增發認股權(以下簡稱“股票”定向增發warrants」)可購買最多 13,625 普通股的私募認股權屬於FASB ASC 題目所構想的方式指數化。 因為工具持有人是 815-40-15 FTC在適用的程度上與企業的普通股有關。 在股權股份的定期固定選擇權價格方面的輸入。公司將定向增發認定為衍生負債,列示於截至某日期之公司簡明合併資產負債表中。 2024 年 9 月 30 日結束, 2033年12月31日公司於每個報告期結束時衡量定向增發的公平價值,並在當期的公司綜合損益表中承認與前一期相比的公平價值變動。

 

公司認識到定向增發認股權的公允價值變動所產生的盈利。 截至之月份 2024年9月30日 2023 低於$的0.1 百萬和低於$0.1 百萬,分別。公司認識到定向增發認股權的公允價值變動所產生的盈利。 截至之月份 2024年9月30日 2023 低於$的0.1 百萬和低於$0.1百萬美元和三百萬美元,分別。請參見備註 11 ,討論公司認股權負債的公平價值衡量。

 

投資人認股權證

 

如上所述,在 二零二四年二月二十八日 與銷售一起270,000本公司普通股份,本公司已發行 二月 購買最多可購買的認股證 270,000 被分為股東權益的普通股份。 二月 認股證的行使價為 $3.80 每股,最初可行使 發行日後的月份,並將到期 自發行日起的年份。公平價值的衡量是採用 Black-Scoles 模式來決定,考慮到發行日期的所有相關假設(即股價為 $)3.59,行使價為 $3.80,期限 5 年份,波動性 178.10百分比,無風險利率為 4.26百分比,預期股息率為 0百分比)。分配的公平價值 二月 批出日期的認股權證為 $0.5 百萬,並記錄在額外支付資本中。

 

於2022年3月17日,法院發出了一份訂單,暫停州級衍生訴訟,等候下文所述的聯邦衍生訴訟解決。 2024年2月28日, 公司向代表發行承銷商認股權證,以購買高達 25,000 分享普通股(“ 二月 認股權證股份。該承銷商認股權證可行使 根據承銷協議日期開始計算的幾個月,並於承銷協議日期的週年紀念日終結。 公平價值的衡量是利用Black-Scholes模型在發行日期考慮所有相關的假設(即每股價格$3.05、行使價格$3.30、持續期間 5 年,波動率為 %,股息率為 %的季度。兩個計算金額之間的累計差額約 分享百萬,被記錄為資本股發行成本,用於反映相對公平價值的變化。 178.104.26%,以及預期的股息率 0%)。承銷商認股權證在授予日期的公允價值分配為$。0.1 百萬美元,並記錄為股本溢價的費用。

 

於2022年3月17日,法院發出了一份訂單,暫停州級衍生訴訟,等候下文所述的聯邦衍生訴訟解決。 2024年3月5日 公司向承銷商發行認股權證,以購買高達 3,750 股普通股,有關行使超額配售權的量度。評估公平價值是利用Black-Scholes模型,在發行日考慮所有相關假設(即股價為$ 二月 ,行使價為$3.05,期限為3.30 5 年,波動率為 %,股息率為 %的季度。兩個計算金額之間的累計差額約 分享百萬,被記錄為資本股發行成本,用於反映相對公平價值的變化。 178.104.12%,並且預期股息率為 0)。承銷商認股權的分配公正價值在授予日期時低於0.1 百萬美元,並記錄為資本超額支付的費用。

 

於2022年3月17日,法院發出了一份訂單,暫停州級衍生訴訟,等候下文所述的聯邦衍生訴訟解決。 2024年4月19日, 公司向代表發出了 4月 保薦人權證,以購買最多 30,350 分享普通股(“ 4月 保薦人權證股份 四月 承銷商的認股權證可於 自承銷協議之日起的月份後行使,並於 承銷協議之日起的-年週年紀念日終止。公允價值的衡量是使用Black-Scholes模型來確定的,考慮到發行日的所有相關假設(即,股價為$3.04、行使價格為$3.63、期限為 5 年,波動率為 %,股息率為 %的季度。兩個計算金額之間的累計差額約 分享百萬,被記錄為資本股發行成本,用於反映相對公平價值的變化。 178.104.66,預期股息率為 0 %)。分配的公允價值為 四月 承銷商的權證在授予日的公允價值低於 $0.1 百萬,並作為額外付資本的費用入賬。

 

於2022年3月17日,法院發出了一份訂單,暫停州級衍生訴訟,等候下文所述的聯邦衍生訴訟解決。 2024年5月23日 公司已發行承銷商認股權證,以購買最多 4,553股普通股,與行使超額分配選擇權相關。公平價值的衡量是利用Black-Scholes模型,在發行日期考慮所有相關假設進行決定(即,股價為$ 四月,行使價為$3.62,期限為3.63 5 年,波動率為 %,股息率為 %的季度。兩個計算金額之間的累計差額約 分享百萬,被記錄為資本股發行成本,用於反映相對公平價值的變化。 178.104.52%,並且預期的股息率為 0%)。承銷人認股權證在授予日期的分配公允價值低於0.1 百萬美元,並記錄為額外認股資本的費用。

 

Alvogen認股權

 

根據附註中討論的修改後Alvogen授權協議, 6, ,但大於第 2024年2月7日 公司發出了warrants,允許購買最多 419,598 股普通股。這些warrants的行使價格為$4.00 每股,發行後可立即行使,將在 發行日期起的 年內到期,並且 可以 亦可在無需支付現金的情況下行使,前提是有關於可轉售普通股的有效註冊聲明。 no 這些warrants受到持股限制,限制為 4.99%於行使後,除了持股限制 可以 可以被放寬至最多 9.99%,根據持有人的選擇,並且 低於 61 提前通知天數。公允價值的測量是利用Black-Scholes模型,考慮在發行日期的所有相關假設(即,股價為$4.10,執行價格為$4.00,期限為 3 年,波動率為 %,股息率為 %的季度。兩個計算金額之間的累計差額約 分享百萬,被記錄為資本股發行成本,用於反映相對公平價值的變化。 138.04.2%,預期股息率為 0.0%. warrants的公允價值在授予日為$1.3 百萬,並於 2024年3月31日錄入額外繳入資本中。在終止Alvogen協議後, 2024年6月21日, 作為未資助股票認購應收款項在額外繳入資本內記錄的抵消金額被計入研究和開發費用。

 

安信認股證

 

安森warrants最初在購買協議中發行,根據ASC被認定為衍生負債。 815. 公司認為負債分類是合適的,因為安森warrants中包含的某些清算特徵與公司的自身股票相關,因此排除了股權分類。 因此,公司將warrant工具按公允價值確認為負債,並在每個報告期間將這些工具調整為公允價值。這些負債在每個資產負債表日期都必須進行重新計量,直到行使或到期,任何公允價值的變化都會在公司的綜合簡明損益表中確認。安森warrants最初使用Black-Scholes模型按公允價值計量,隨後根據該warrants的上市市場價格進行計量。warrant負債在公司的綜合簡明資產負債表中被分類為流動負債。 2024年8月14日, 隨著首期票據的發行,公司發行了購買權證,最多可購買 1,349,305 公司的普通股,這些股被分類為負債。這些warrants的行使價格為$2.4168 每股,並且有一個合同期限為 年到期於 2029年8月14日。投資者warrants的公允價值測量是利用布萊克-舒爾斯模型進行的,考慮到發行日期的所有相關假設(即,股價為$1.86,行使價格為$2.42,期限為 年,波動率為 %,股息率為 %的季度。兩個計算金額之間的累計差額約 分享百萬,被記錄為資本股發行成本,用於反映相對公平價值的變化。 122%,以及無風險利率為 3.67%,以及預期股息利率為 0%)。這些投資者warrants的授予日公平價值估計為$2.1 百萬在 2024年8月14日。 截至 2023年9月30日, 安森warrants的公平價值為$1.9 百萬。請參閱註釋 11 進一步討論認股權負債的公允價值衡量。

 

 

      

加權

         
      

平均

  

加權

  

彙總

 
  

總計

  

剩餘

  

平均

  

內在價值

 
  

認股證股份

  

期限

  

行使價

  

(以千計)

 

截至二零二三年十二月三十一日止出色

  3,321,499   3.91  $23.01  $180 

已發出

  718,348             

已過期

  (5,510)            

截至二零二四年三月三十一日止出色

  4,034,337   3.68   19.61   807 

已發出

  34,903             

截至二零二四年六月三十日止出色

  4,069,240   3.44  $19.47  $ 

已發出

  1,349,305             

已過期

  (90,909)            

截至二零二四年九月三十日止出色

  5,327,636   3.67  $13.39  $ 

 

20

 
 

10. 股票授予薪酬

 

2016 全面激勵計劃

 

在合併之前,NRx 維持其 2016 綜合激勵計劃(以下稱“2016 計劃),根據該計劃,NeuroRx 向員工、董事及非員工顧問授予了激勵股票期權、限制性股票獎勵、其他基於股票的獎勵或其他現金獎勵。根據該計劃,可發出的普通股的最大總數為 2016347,200.

 

與合併相關,NeuroRx所有未行使的選項在生效時刻前立即被BRPA接管,並轉換為以調整後的行使價格購買調整後數量的普通股的選項,此價格是根據交易所比例計算的(0.316:1).

 

在合併結束時,未行使的NeuroRx期權變成了購買合計的選擇權。289,542以平均行使價格$購買公司普通股。51.00每股。

 

2021 綜合激勵計劃

 

截至 二零二四年九月三十日, 955,281普通股股份可根據本公司的獎項授權發行 2021 綜合獎勵計劃(」2021 計劃」)。截至 一月一日 2024, 83,920股份被添加到 2021 以永恆功能計劃,自動增加額外普通股份的儲備金,以便於每個日曆年開始根據獎勵計劃下之未來發行 二二零二年一月一日 並結束並包括 二零三一年一月一日 等於 (A) 的小值 1於前一個日曆年度最後一天發行的普通股份百分比或 (B) 由董事會決定的較少股份。開啟 二零三年十二月二十八日 第一 修訂 2021 實施「綜合計劃」,增加本計劃下可供發行的最大股份數目 (i) 額外增加 200,000 股份,以及 (ii) 可能 根據行使根據該計劃授出的激勵股票期權交付等於 100% 分享集區的。截至 二零二四年九月三十日,一個彙總 585,099股份已獲得扣除沒收,以及 370,182股份仍然可根據以下發行 2021 計劃。 2021 計劃允許向員工、董事和非僱員顧問授予獎勵股權、限制股票獎勵、其他基於股票獎勵或其他以現金為基礎的獎勵。

 

期權獎勵

 

每個僱員和非僱員股票期權授予的公允價值是在授予日期時使用布萊克-舒爾斯期權定價模型估算的。該公司是一家上市公司,擁有有限的公司特定歷史和隱含波動率信息。因此,它基於有限的公司特定歷史波動率和隱含波動率來估算其預期股票波動率。公司的僱員股票期權的預期期限是利用授予的“簡化”方法確定的。無風險利率是通過參考美國國債收益率曲線確定的。預期的分紅派息收益率是 基於該公司從未支付現金分紅派息的事實,並且不 預期在可預見的未來支付任何現金分紅派息。此外,某些授予的期權包含條款,要求所有未成熟的期權在以下情況下立即成熟:a)在FDA批准NRX‑101的NDA後, 或b)在公司控制權變更之前立即生效,以先發生者為準。

 

該公司發行了100萬股面值為$1的可贖回優先股PSSA(“可贖回優先股”),價值$ (*4)百萬。可贖回優先股享有年度累積優先股息權,股息等於本金面值的(*4)%。優先股息將一般在公司年度股東大會後的(*8)個工作日內以現金(*5)%和實物(*6)%支付。可贖回優先股持有人沒有投票權(只有保護權)。 no 期權交易期間 截至之月份 2024 年 9 月 30 日結束,.

 

21

 

以下表格概述了公司員工和非員工股票期權活動。 2021 計劃的以下時期:

 

  

股份數量

  

Weighted average exercise price

  

加權平均剩餘合約期限(年)

  

累計內在價值(以千為單位)

 

截至2023年12月31日未清偿

  264,983  $18.30   7.7  $75 

已過期/被放棄

  (89,546)            

截至2024年3月31日止尚未解除

  175,437  $18.60   8.4  $40 

已過期/被放棄

  (14,000)            

截至2024年6月30日的未解除股票總數

  161,437  $21.18   7.5  $ 

已過期/被放棄

  (29,604)            

截至2024年9月30日未清偿

  131,833  $21.01   7.4  $ 

2024年9月30日前已到期和可行使的期權。

  109,399  $24.13   7.1  $ 

 

與期權相關的股票補償費用為$0.1百萬和$0.4在截至2023年6月30日的三個月內,累計虧損為620萬美元。 截至之月份 2024 年 9 月 30 日結束,,分別。

 

截至 2024 年 9 月 30 日結束,與未歸屬的員工及非員工股票期權獎勵相關的總未確認補償為$0.1百萬,公司預期在大約的加權平均期間內確認。 0.9年。

 

限制性股票獎勵

 

以下表格顯示公司的限制股票活動:

 

  

獎項

  

加權平均授予日期公允價值

 

截至2023年12月31日的餘額(未獲得)

  124,166  $5.20 

已歸屬

  (57,500)  4.64 

截至2024年3月31日的餘額(未獲得)

  66,666   5.66 

已歸屬

      

截至2024年6月30日的餘額(未獲得)

  66,666   5.66 

已歸屬

  (33,333)  2.08 

截至2024年9月30日的餘額(尚未歸屬)

  33,333  $5.66 

 

於2022年3月17日,法院發出了一份訂單,暫停州級衍生訴訟,等候下文所述的聯邦衍生訴訟解決。 2022年7月12日, 董事會授予一項獎勵,100,000公司之限制性股票(「$」)作為對新任CEO的誘因,根據一份單獨的限制性股票獎勵協議。這些限制性股票將在授予日起的約 (3)年內分期解禁,前提是持續在適用的解禁日期之前提供服務。

 

於2022年3月17日,法院發出了一份訂單,暫停州級衍生訴訟,等候下文所述的聯邦衍生訴訟解決。 2023年12月28日, 該公司獲授權給予顧問提供的服務。 57,500 RSAs於2023年9月4日開始提供服務後的數個月後生效。 數月從 2023年9月4日開始提供服務的日期算起。 根據授予日期的報價價格評估股份價值$4.60 左右。0.3 百萬美元,按照分紅期間攤銷。

 

與RSA相關的以股份為基礎的薪酬費用少於$0.1在截至2023年6月30日的三個月內,累計虧損為620萬美元。 截至之月份 2024 年 9 月 30 日結束, 

 

隨後 2024年9月30日 公司的CEO宣布辭職,所有未發放的限制性股票獎勵單位都被取消。因此,公司不會預料截至未發放的限制性股票獎勵單位的剩餘部分將再產生任何股票相關的補償費用。 不會再有任何未發放限制性股票獎勵單位的餘額相關股票補償費用。 2024年9月30日。

 

22

 

下表總結了公司在以下時期對股票報酬的認列情況(以千為單位):

 

  

截至九月三十日止的三個月

  

截至九月三十日止九個月,

 
  

2024

  

2023

  

2024

  

2023

 
  

(未經審核)

 

基於股票的補償費用

                

一般及行政

 $82  $261  $365  $1,295 

研究與開發

  22   90   78   295 

基於股票的補償費用總計

 $104  $351  $443  $1,590 

 

 

11. 公允價值測量

 

此處討論的公允價值衡量是基於某些市場假設和截至及在此期間管理層可用的相關資訊。 截至之月份 2024年9月30日 2023應付賬款的賬面金額接近公允價值,因為其性質為短期。由於服務而發行的股票期權和warrants的公允價值是根據布萊克-斯科爾斯模型進行估算的。可轉換票據應付的公允價值是利用蒙特卡羅模擬估算的。

 

重複性基礎上的公允價值

 

本公司遵循ASC中的指導 820 對於其財務資產和負債,每個報告期間重新計量並按公允價值報告,以及至少每年重新計量並按公允價值報告的非財務資產和負債。貨幣市場賬戶的估計公允價值代表第 1 級別的衡量。權證負債和可轉換票據應付的估計公允價值代表第 3 級別的衡量。以下表格提供有關本公司在 2024 年 9 月 30 日結束, 2033年12月31日報告期間以公允價值持續衡量的資產和負債的信息,並指示公司用來判斷該公允價值的估值輸入的公允價值層次結構(以千為單位):

 

描述

 

級別

  

2024年9月30日

  

2023年12月31日

 

資產:

     

(未經審計)

     

貨幣市場賬戶

  1  $481  $3,874 
             

負債:

            

認股權負債(註9)

  3  $1,902  $17 

可轉換票據應付 - Streeterville(註7)

  3  $3,050  $9,161 

可轉換票據應付 - Anson(註7)

  3  $2,985  $ 

 

可轉換票據應支付–街心區

 

用於蒙地卡羅模擬以衡量在公允價值層級內分類的Streeterville票據負債的主要輸入如下: 3 的公允價值層級。

 

  

九月三十日,

  

九月三十日,

 
  

2024

  

2023

 

估值日期的股價

  *  $2.60 

到期時間

  *   0.59 

注意市場利率

  *   8.9%

股本波動率

  *   90.0%

成交量波動率

  *   365.0%

無風險利率

  *   5.52%

違約機率

  *   3.2%

 

*截至 2024年9月30日 公允價值被確定為$3.1 百萬元,反映了結算後的剩餘義務。考慮到兩次估值日期之間的短暫間隔,對公允價值的影響被認為是微不足道的。

 

23

 

下表列出了街道維爾票據在公平價值層次結構中的變化摘要,分類於第 3 層(以千為單位):

 

截至2023年12月31日的票據公允價值

 $9,161 

本金和利息的轉換及償還(現金)

  (2,300)

本金和利息的轉換及償還(股票)

  (400)

通過收益的公允價值調整

  318 

截至2024年3月31日的票據公允價值

  6,779 

通過收益的公允價值調整

  23 

違約罰款

  849 

截至2024年6月30日的票據公允價值

 $7,651 

本金和利息的轉換及償還(現金)

  (2,500)

通過收益的公允價值調整

  (2,101)

截至2024年9月30日的票據公允價值

 $3,050 
     

應付可轉換票據 - 現期部分

 $3,050 

可轉換票據應付淨額 - 非現期部分

 $ 

 

截至2022年12月31日的票據公允價值

 $10,525 

透過收益的公允價值調整

  1,770 

透過累計其他綜合損失的公允價值調整

  (106)

截至2023年3月31日的票據公允價值

  12,189 

本金和利息的轉換及償還(現金)

  (88)

本金和利息的轉換及償還(股份)

  (200)

透過收益的公允價值調整

  663 

透過累計其他綜合損失的公允價值調整

  128 

截至2023年6月30日的票據公允價值

 $12,692 

本金及利息的轉換與償還(現金)

  (2,200)

本金及利息的轉換與償還(股份)

  (782)

透過收益的公允價值調整

  359 

截至2023年9月30日的票據公允價值

 $10,069 
     

可轉換票據應付 - 當前部分

 $10,069 

可轉換票據應付,扣除當前部分

 $ 

 

可轉換票據應付 - 安森

 

用於蒙地卡羅模擬的重要輸入,用來衡量被歸類於第 Level 的 Anson 債券責任。 3 的公允價值層級。

  

九月三十日,

  

2024

估值日期的股價

$

1.69

到期時間

 

1.12

注意市場利率

 

12.5%

股本波動率

 

122.0%

無風險利率

 

3.94%

違約機率

 

33.6%

 

下表列出了安森票據公平價值變動的摘要,依據不同的層級分類。 3 層(以千為單位):

 

發行時票據的公允價值

 $2,941 

本金和利息的轉換及償還(股份)

  (702)

透過收益的公允價值調整

  746 

截至2024年9月30日的票據公允價值

 $2,985 
     

可轉換票據應付 - 當前部分

 $ 

可轉換票據應付,扣除當前部分

 $2,985 

 

權證負債

 

本公司採用 Black-Scoles 模式的方法,在每個報告期間對其負債類別的認股權證進行估值,並在合併營業報表中記錄公平價值的變化。認股證負債的估計公平價值是根據「等級」來確定 3 輸入。有 沒有 在所述期間,在公平價值階層內的層級之間轉移。Black Scholes 期權定價模式固有的假設是與預期股價波動、預期壽命、無風險利率和股息收益率有關的假設。本公司根據與認股權證的預期剩餘期限相符的歷史波動,估計其普通股的波動率。無風險利率以美國國庫為準 -於批出日期與認股權證的預期剩餘期限相似的債券收益率曲線。認股權證的預期壽命將相當於其餘合約期限。股息利率以歷史利率計算,該利率預計將維持在零。

 

在Black-Scholes模型中使用的加權平均重要輸入,用於衡量屬於第一級的認股權負債。 3 的公允價值層級。

 

  

九月三十日

 
  

2024

  

2023

 

估值日股價

 $1.69  $6.60 

每股行使價

 $3.55  $115.00 

預期壽命

  4.84   3.15 

波動性

  129.8%  175.1%

無風險利率

  3.6%  5.3%

股息收益率

  0.0%  0.0%

認股權證的公平價值

 $1.40  $7.93 

 

24

 

下面包含了對認股權證負債的調整(以千為單位):

 

截至2023年12月31日之餘額

 $17 

再測量後的損失

  9 

截至2024年3月31日的餘額

  26 

再測量後的獲利

  (18)

截至2024年6月30日的餘額

 $8 

認列發行認股權證的初步確認

  2,059 

再測量後的獲利

  (165)

截至2024年9月30日的結餘

 $1,902 

 

截至2022年12月31日的资产负债表

 $37 

重新計量的收益

  (12)

截至2023年3月31日之結餘

  25 

重新計量的損失

  11 

截至2023年6月30日的結餘

 $36 

重新計量的損失

  (26)

2023年9月30日的結餘

 $10 

 

 

12. 所得稅

 

該公司記錄了 no 為所得稅費用提供的貸備或利益。 截至之月份 2024年9月30日 2023,分別。

 

對於所有提出的時間段,公司所遭受的稅前虧損所得到的相應稅收益 no 因為公司判斷,與其說公司無法實現任何由此帶來的逆延稅資產的價值,不如說它更可能獲得相應的稅收益 公司將繼續在未來期間評估其立場,以判斷未來是否適當地減少其評價準備的部分。

 

公司有 no 截至目前,與任何稅務機關展開的稅務審計。 2024 年 9 月 30 日結束,.

 

 

13. 相關交易方

 

Glytech 協議

 

公司按照許可協議(「Glytech協議」)許可Glytech,LLC(「Glytech」擁有的專利。Glytech由該公司的共同創始人兼前董事Daniel Javitt擁有。Glytech協議要求公司為獲得和維護授權給公司的專利所需的開支支付Glytech,並為持續的科學支援支付Glytech。在兩者 截至 2024 年 9 月 30 日的月份結束時, 2024 年 9 月 30 日結束,2023公司分別支付了Glytech科技壓力位和報銷費用。 525,259美元0.1百萬元,用於持續的科技支援服務和報銷費用。在 截至之月份 2024年9月30日 2023公司分別支付Glytech $ 百萬,用於持續的科技壓力位服務和費用退還。這些支持服務將持續進行。0.3 百萬美元和$0.2公司分別支付Glytech $ 百萬,用於持續的科技壓力位服務和費用退還。這些支持服務將持續進行。

 

格萊科技協議的第四修正案,自日期起生效 十二月31, 2020, 包括股票價值觸發的排除技術從 Glytech 轉移給公司。「不包括的技術」在 Glytech 協議中定義為任何技術及其相關的任何技術,以及其相關的任何知識,這些技術在授權專利中涵蓋的 單獨或共同朗讀 D-環素或盧拉西酮。此定義將涵蓋一些醫藥配方,包括一些由公司認為「管道」或「未來產品」機會的藥物配方,其中包含與中包含的藥物成分不同的藥物成分組合 排名第一百第一代表 X ‑101。 開啟 二二零二年十一月六日 Glytech 協議已經修訂,其中 Glytech 同意將其餘的授權技術和豁免技術轉讓並轉讓給公司 沒有 如果在或之前,則在收到本公司的書面通知後,可在任何時間獲得額外考慮 二零二四年三月三十一日(i) Glytech 本公司股份的價值(」格力科技股票」) 總流動性價值至少為 $50 百萬用於 二十 (20) 在任何指定日期之前的連續交易日,以及 (ii) 有 沒有 對於出售由 Glytech 股份代表之所有證券之後適用於 Glytech(或合理預測適用於 Glytech)的法律或合約限制在以下範圍內適用於 Glytech 二十 交易日)。這個選項是 行使並過期於 二零二四年三月三十一日。

 

與喬納森·賈維特醫生的顧問協議

 

公司的首席科學家喬納森·贾維特博士是公司的主要股東,並擔任董事會主席。因此,向公司提供的服務被視為關聯方交易。他根據與公司簽訂的聘用協議,全職擔任公司首席執行官,直到 2022年3月8日 並且目前根據與公司簽訂的顧問協議擔任首席科學家和臨時首席執行官,在此期間獲得$0.2 百萬的補償。 截至之月份 2024年9月30日 2023, 和 $0.2 百萬和$0.7 ,相比於 截至之月份 2024年9月30日 2023,

 

25

 

於2022年3月17日,法院發出了一份訂單,暫停州級衍生訴訟,等候下文所述的聯邦衍生訴訟解決。 2023年3月29日, 日期為 2022年3月8日 公司與喬納森·雅維特博士之間的諮詢協議已被修改,將協議的期限延長至 2024年3月8日 並隨後自動每年續約,除非 任一方提供不續約的通知(以下稱為「賈維特修正案)。賈維特修正案還規定每年支付金額為$0.6 百萬美元,按月支付(即,每月少於$0.1 百萬美元),以及根據表現的年度獎金,最低目標為$0.3 百萬美元,視董事會而定,並在服務表現滿意的情況下支付。 2023, 每年的自由裁量獎金為 可以 經董事會批准於 2024 如果支付,將自延長期間開始起按比例支付,且須依賴Dr. Javitt繼續與公司的合作。至 2024 年 9 月 30 日結束, 2033年12月31日0.3 百萬美元和$0.2 年度酌情獎金$百萬已累算並包含在簡明合併資產負債表中的應計及其他流動負債中。

 

Javitt修正案亦規定,在董事會批准的情況下,授予一份 50,000 公司的限制性股票份額,根據公司的 2021 綜合激勵計劃。這些限制是基於表現的,限制性股票的一半25,000將在新藥申請日(如下文所定義)解除限制,剩餘一半25,000將在新藥批準日(如下文所定義)解除限制。截至 2024 年 9 月 30 日結束,時,董事會已 批准發放限制性股票的賞勵。

 

「新藥申請日期」一詞指美國食品藥品監督管理局提交公司的抗抑鬱藥物療程新藥申請進行審查的日期。 「新藥批准日期」一詞指美國食品藥品監督管理局批准公司的抗抑鬱藥物療程並將公司的抗抑鬱藥物療程列入美國食品藥品監督管理局的「橙皮書」的日期。 「抗抑鬱藥物療程」一詞指NRX-101, 一種專有的固定劑量組合膠囊,包含d-環丙氨酸和Lurasidone,通常在使用NRX-(氯胺酮)或另一種標準護理療法進行單次輸液後,連續多週每日口服治療的患者穩定治療。100 (氯胺酮)或其他標準護理治療。

 

與Zachary Javitt有關的諮詢協議

 

Zachary Javitt是Dr. Jonathan Javitt的兒子。Zachary Javitt在公司CEO的監督下提供與網站、IT和市場支援相關的服務,負責確保服務以市場壓力位提供。公司向這位家庭成員支付了少於總額的$0.2 百萬美元和$0.1百萬美元分別支付。 截至之月份 2024年9月30日 2023分別為。這些服務正在進行中。

 

應付帳款中包含的金額少於 $0.1 百萬元,截止至上述相關方之日 2024 年 9 月 30 日結束, 2033年12月31日,分別。

 

 

 

 

14. 後續事件

 

安森可轉換票據

 

根據購買協議,在 2024年10月10日(第二結算日”,公司出售總計(y)$5.435 百萬美元的票據(“第二期票據”,與首期票據一起組成("Anson票據")),總購買價約為$5.0 百萬美元,以及(z)認股權,以購買多達 1,846,128 股普通股(“第二結算”)。第二期票據可按每股轉換價格轉換為普通股,轉換價格為以下二者中較低的一者(a)$1.7664(「固定轉換價格」)或(二)等於 92七年 在投資者交付給公司的《轉換通知》中所訂明的生效日期之前的交易日期間(如第二期票據中所定義的)(每個為「轉換日期」),公司可按照「替代轉換價格」(與固定轉換價格一起為「轉換價格」)。轉換價格受到,除其他慣例條款外,公司在當時生效轉換價格以下對外發行普通股(或普通股等價物(如第二期票據中所定義的))的可能導致轉換價格下調。$3.05 百萬美金的票據所得用於還清Streeterville票據。

 

為配合上述發售,公司聘請了配售代理。根據與配售代理的聘用條款,公司支付了現金費用, 7公司在第二次完成交易中所獲得的總收益的百分之,並產生了一些額外的其他發行成本,總發行成本約為0.4百萬美元。公司還同意在第二次完成交易時,補償配售代理所 incurred 的費用,包括法律顧問的支出,金額 不超過 $50,000.

 

安森轉換通知

 

2024年10月22日 1-4482 2024年10月31日 公司收到了Anson發出的轉換通知,導致將$0.8 百萬本金及利息從Anson Notes轉換為 754,152 普通股股份。

 

26

 
 

第二項 管理層討論與財務狀況及營運結果分析。對財務狀況和營運結果的討論和分析

 

請閱讀NRx Pharmaceuticals的以下討論和分析。 財務狀況和營運計劃以及NRx Pharmaceuticals的簡明綜合財務報表和相關附註一起閱讀。除歷史信息外,該討論和分析包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。NRx Pharmaceuticals的實際結果可能與下文討論的內容有重大不同。可能導致或有助於此等差異的因素包括但不限於以下已確定的因素以及在其他地方收錄的部分所討論的。所有相關引用都指向後面附帶的基本報表及相關附註。 內容以下,請解構。 風險因素 在這裡的別處收錄,有關NRx Pharmaceuticals的簡明綜合財務報表及相關附註的討論 注意: ,所有參考番號1至14者,均指向本文下的相應基本報表的編號註腳。 附財務報表。

 

Overview

 

NRx Pharmaceuticals, Inc.(納斯達克:NRXP)("NRX” or the “公司”)是一家臨床階段的生物製藥公司,將通過其全資子公司NeuroRx, Inc.和HOPE Therapeutics, Inc.進行開發和分發。NeuroRx”)和HOPE Therapeutics, Inc.(HOPE我們的新藥治療中樞神經系統疾病,包括自殺性憂鬱症、慢性疼痛和創傷後壓力症,以及現在的精神分裂症。創傷後壓力症(PTSD)所有我們目前的藥物開發活動都專注於調控大腦和神經系統中的N-甲基-D-天冬氨酸受體。N-甲基-D-天門冬胺酸(NMDA)NeuroRx被組織為一家傳統的研究和發展公司,而HOPE則被組織為一家專業藥品公司,旨在將氯胺酮和其他治療期權分發給為自殺性抑鬱症和創傷後壓力症患者提供服務的診所。研發費用該公司有兩個主導藥物候選,預計將於年底提交給美國食品和藥物管理局。「監管當局」指任何國家或超國家政府機構,包括美國食品藥品監督管理局(及其任何繼任實體)(以下簡稱「FDA」)在美國、歐洲藥品管理局(及其任何繼任實體)(以下簡稱「EMA」)或歐洲委員會(及其任何繼任實體,如適用)在歐盟、或日本內閣府健康福祉廳,或日本藥品醫療機器等級機構(或任何繼任者)(以下簡稱「MHLW」),在日本,英國藥物和保健品監管局(以下簡稱「MHRA」),或任何國家的任何衛生監管當局均為本文所述國家藥品的開發、商業化,以及進行監管審批負責的對應機構,包括但不限於HGRAC。在藥品使用者費法案("PDUFA")下,獲得批准,預計美國食品藥物管理局將於2025年6月底之前做出決定:NRX-101,D-環丙氨酸和魯拉西酮的口服固定劑量組合,和NRX-100,氯胺酮的無防腐劑靜脈輸注劑型。2024年2月,公司將HOPE納入全資子公司,並於2024年8月完成了HOPE財務報表的審計,這是未來將HOPE(根據上述定義)依據意圖的分拆給公司股東的必要步驟。PDUFA)在2025年6月底之前:NRX-101,一種口服固定劑量的D-環丙氨酸和魯拉西酮組合,以及NRX-100,氯胺酮的無防腐劑配方用於靜脈輸注。2024年2月,公司將HOPE作為全資子公司納入,並於2024年8月完成了HOPE的財務報表審核,這是將來打算將HOPE(如上所定義)分拆給公司股東的必要步驟。

 

2024年第三季度及隨後期間,公司取得了以下成就:

 

 

我們與機構投資者達成了一項高達1630萬美元的融資協議,足以資助NRX-100和NRX-101的新藥申請的提交。

 

 

我們與Streeterville Capital, LLC解決訴訟,並大幅優惠所要求的金額,因此為我們將HOPE部分拆分出來,轉讓給我們的股東鋪平了道路。

 

 

我們記錄了NRX-101在自殺性雙相情感障礙的Phase 2b/3臨床試驗的正面數據,顯示出顯著減少靜不安症狀(P=0.025)以及明顯改善自殺性行為的解決時間(P<0.05),同時展現出與標準護理相當的抗憂鬱效果。靜不安是所有目標為血清素的抗憂鬱藥的潛在致命副作用,並且與自殺有關。

 

 

上述降低自殺意圖和靜坐不能的發現證實了公司之前在急性自殺患者中進行的STABIL-b試驗的結果,並且也與一項獨立發表的試驗結果相符;

 

 

本公司計劃於2024年第4季提交新藥申請(“NDA)以加速批准的方式,針對NRX-101在風險人群中治療雙相抑鬱症的突破和優先審查,所依據的為第2b/3期和STABIL-b數據。現在已完成三批製造業產品,且在室溫下具有超過12個月的穩定性。預期此申請的PDUFA日期在2025年6月30日之前;

 

 

公司另外計劃於2024年第四季度提交NRX-100(不含防腐劑的無菌氯胺酮)以快速通道指定及優先審查批准的新藥上市申請(NDA),採用不易篡改、防逃逸的包裝形式。氯胺酮的有效性資料取自4項臨床試驗。目前已完成3個生產批次,預計至2024年10月30日穩定性可維持9個月。預期這項藥物的PDUFA審批日期將在2025年6月30日之前。公司認為這種無防腐劑特點將對患者有益,因為目前用於麻醉的氯胺酮商業配方所使用的苯掃溴銨氯化物已知具有毒性。

 

 

我們開發了一種新穎、可申請專利的酸鹼中立配方,用於麻醉劑氯胺酮(名為HTX-100),適用於靜脈和皮下注射。初始實驗室批次展示了貨架穩定性,正在評估持續穩定性。由於目前商品化的氯胺酮的酸性較高(pH值在3.5-4.0之間),已知這種酸度區間可能導致疼痛和皮膚潰瘍,因此目前的商業呈現形式無法以皮下方式給藥;

 

 

我們已完成HOPE的審計,從而促進了拟议中的剥离。我們已与氯胺酮诊所运营商代表合作,建立一个包括氯胺酮、运营支持和数字疗法延伸的关怀平台。在FDA批准之前,HOPE正根据5030亿藥店許可向全國氯胺酮短缺供應,以應對FDA宣布的全國氯胺酮短缺;

 

 

簽署了兩份非具約束力的意向書,以收購兩家精準精神醫學中心,我們正在進行盡職調查。與另外四家精準精神醫學中心進行談判,旨在組建一個網絡,到2024年底提供價值2500萬美元或更多的基於氯胺酮的精準精神科治療,用於自殺性憂鬱症。

 

 

NRX-101在治療複雜性尿路感染("cUTI)獲得合格傳染病產品("QIDP)、快速通道和優先審查的認證。公司現在已證明NRX-101不會損害腸道微生物群,這與所有其他愛文思控股抗生素相比,並且不太可能引起 C. Difficile感染(抗生素治療的一種潛在致命副作用)。NRx正在審查合作期權:和

 

 

與FundaMental基金會簽署了諒解備忘錄,以獲得開發潛在治療精神分裂症的疾病修飾藥物的權利。如果成功,這將代表首個逆轉精神分裂症潛在疾病機制的藥物,而不僅僅是治療症狀。

 

27

 

NRX-101在抗治療性自殺性雙相抑鬱症中的開發

 

2024年5月5日,公司宣佈了最近完成的NRX-101在自殺性雙相抑鬱症中的2b/3期試驗的最終數據,顯示出顯著改善的安全性配置,統計學上顯著降低了不寧腿症這一副作用,許多專家認爲這是一種自殺的前兆。鑑於在這一高風險人群中對更安全藥物的迫切需求,我們計劃根據這些數據及我們STABIL-b試驗的額外數據向美國FDA提交雙相抑鬱症患者不寧腿症風險的NDA申請。

 

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試驗參與者在基線時的BARS均分相同,隨後NRX-101治療組得分下降,而lurasidone治療組得分上升,導致兩組之間相對均差爲76%。這種差異在第一次隨機化後訪問時顯而易見,並持續貫穿整個試驗。(圖1) 在42天的觀察期間,混合模型重複測量法確定了0.37的效應大小,P值爲0.025,具有統計學意義,這是與FDA在2018年特別協議中達成一致的結果。通過BARS得分增加1分確定的靜坐不安在隨機分配至lurasidone的參與者中發生率爲11%(與文獻中之前的報告相當),而在接受NRX-101治療的參與者中僅爲2%,這一靜坐不安水平在lurasidone註冊試驗的安慰劑組中也有過報告。

 

Akathisia是公司臨床試驗的預先確定的關鍵安全終點。因此,這一發現並非「事後觀察」。如前所述,這項有91名自殺性躁鬱症患者參加且未先接受氯胺酮處理的臨床試驗表明,NRX-101和lurasidone在抗抑鬱效果上相當。同時,支持NRX-101的自殺意念減少達到33%,但在統計上並不顯著。如上所述,改善抗抑鬱藥物的有效性並非必須,只需基於具有統計顯著性的安全效益即可申請藥物的加速批准。

 

5月24日發佈的結果與公司先前發佈的STABIL-b試驗結果一致,並且加強了這些結果(見下圖2)。在這兩個試驗中,都觀察到了對Akathisia的顯著減少,在當前試驗中具有統計學意義(P<.025),在STABIL-b試驗中接近顯著(P=0.11),且效果大小類似。STABIL-b還明顯展示了在哥倫比亞自殺嚴重性評定量表(C-SSRS)上自殺傾向方面的統計顯著減少。

 

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1 Nierenberg A, Lavin P, Javitt DC等人. NRX-101與喹硫平在重度雙相抑鬱症伴急性自殺意念和行爲患者中維持初始穩定後的比較;一項隨機前瞻性第二階段試驗。國際雙相障礙雜誌 2023;11:28-38, doi.org/10.1186/s40345-023-00308-5.

 

28

 

Chen和合作者還展示了與D-環絲氨酸治療相關的自殺傾向減少。

 

圖2:已發佈的STABIL-b試驗結果

 

HOPE Therapeutics的合併及在治療自殺性抑鬱症中HTX-100(靜脈氯胺酮)的新藥申請進展

 

在2024財年第一季度,該公司將HOPE治療納入其全資子公司,並聘請了核數師,他們在2024年8月完成了對其基本報表的審計,這對打算將HOPE作爲公司股東的分拆是必要的。靜脈注射氯胺酮現已成爲自殺性抑鬱症急性治療的標準,缺乏FDA標記產品。經FDA批准的鼻腔伊氯胺酮(SPRAVATO®)尚未表現出對自殺傾向的益處,不適用於雙相抑鬱症患者。嘗試使用鼻腔氯胺酮對抑鬱症患者進行治療已失敗。

 

公司已經建立了數據共享合作伙伴關係,許可法國政府資助的一項臨床試驗數據以及兩項國家衛生研究院(NIH)資助的試驗數據,所有這些數據均表明了對抗抑鬱症的外消旋靜脈注射氯胺酮的有效性,其中兩項還表明了對抗自殺行爲的統計學顯著效益。公司的角色是重新格式化這些數據,以符合FDA審查所需的演示文稿格式要求。

 

與鼻用氯胺酮相比,靜脈氯胺酮顯示出在患有重度抑鬱症和雙相抑鬱症的患者中顯著而迅速地減少自殺傾向。Grunebaum及其同事證明,在隨機接受靜脈氯胺酮的患者中,自殺意念在第1天迅速且統計學上顯著減少(p=0.0003),抑鬱症狀也顯著降低(P=0.0234),這是通過情緒狀態量表評估的,與隨機接受咪達唑侖的患者相比。這項試驗發表在《美國精神病學雜誌》上。Abbar及其同事同樣發佈了在接受氯胺酮治療的患者中,C-SSRS上有84%的自殺傾向緩解,而接受安慰劑治療的患者則爲28%(P<.0001)。這項試驗發表在《英國醫學雜誌》。預計數據將在2024年7月之前傳送至FDA。

 

在2023年11月,公司與Nephron Pharmaceuticals, Inc.共同啓動了氟氟烷的生產,以開發單一病人的氟氟烷配方。2024年9月24日,第一批生產的NRX-100(氟氟烷)在Nephron Pharmaceuticals進行的商業規模生產中,獲得了12個月的實時穩定性。展示製造藥品和證明其穩定性是美國FDA藥物批准流程中的關鍵元件。

 

氯胺酮的長期挑戰之一是當前的配方(KETALAR®)呈高酸性。雖然適合靜脈使用,但不能皮下注射。2024年3月,公司展示了一種pH中性可申請專利的靜脈注射氯胺酮配方,預計將廣泛應用於抑鬱症和慢性疼痛治療。

 

29

 

尿路感染的治療(尿路感染)和尿源性敗血症:

 

儘管尿路感染的治療與使用NRX-101來治療中樞神經系統疾病大不相同,但D-環絲氨酸最初是作爲抗生素開發的,因爲它在破壞某些病原體的細胞壁中起着作用。在2023年第三季度,NRx測試了NRX-101及其元件針對出現在國會規定的QIDP清單上的耐藥病原體,並證明了它們對抗抗生素耐藥性的體外有效性 大腸桿菌、銅綠假單胞菌和不動桿菌 因此,NRx於2024年1月獲得了美國FDA的QIDP指定、快速通道指定和優先審查。

 

近年來,常見病原體對抗生素的抗藥性增加導致了泌尿道感染和泌尿源性膿毒症(cUTI)顯著增加,入院率和泌尿源性膿毒症死亡也隨之上升。美國疾病控制與預防中心報告稱,每年有超過170萬美國人感染膿毒症,其中至少有35萬人在住院期間死亡或轉至臨終關懷(CDC膿毒症參考)。美國每年約有300萬患者感染cUTI(Lodise等)。此外,如果NRX-101在臨床試驗中成功,公司將考慮開發一款後續產品,預計將獲得另外20年的專利獨佔權。

 

治療複雜性尿路感染(cUTI)的一個關鍵挑戰是,愛文思控股抗生素容易導致艱難梭狀芽胞桿菌感染,對於65歲以上患者,感染後的死亡率高達10%,並且往往導致更長時間的住院治療。公司最近發佈的數據表明,NRX-101不會損害腸道微生物組,不像常見的抗生素如克林黴素和環丙沙星。如果這些發現能夠在人體患者中得到驗證,NRX-101將成爲唯一一種不會導致 C. Difficile 感染的cUTI治療方法。

 

近期發展

 

首席執行官斯蒂芬·威拉德辭職

 

2024年10月7日,公司首席執行官斯蒂芬·威拉德向董事會提供通知,他因要接任一家早期階段的生物技術公司的領導而立即辭去公司職務。威拉德先生的辭職並非因與公司在其運營、政策、或實踐方面的任何事項,或與其會計政策或實踐有關的任何問題產生分歧。公司董事會主席喬納森·賈維特在威拉德辭職同時被任命爲臨時首席執行官。賈維特博士現有諮詢協議的所有條款和條件將繼續有效。

 

股票拆分

 

2024年3月28日,公司向特拉華州國務卿提交了公司第二修訂和重訂公司章程的修正證書(“提案1—修正BurTech的第二次修正和重簽發的公司章程(「公司章程」),延長BurTech完成業務組合的日期(“公司章程修正)”),以實行1股合併爲10股的逆向股票分割(“股票拆分該公司普通股票的每股面值爲0.001美元普通股”),這次逆向分割於2024年4月1日生效。本報告中關於普通股數量、每股價格和加權平均流通股數的所有參考數據已根據逆向分割進行了回溯調整。

 

2024年8月SPA

 

2024年8月12日,公司執行了一份證券購買協議(「SPA」)和相關協議,在此協議下,公司同意出售和發行,而某些購買方同意購買,合計1630萬美元的證券。根據SPA,購買方應支付的考慮將包括三筆相等的結算,每筆都受到一定的結算條件的限制。公司擬發行和出售的證券包括高達1630萬美元的優先擔保可轉換票據(「票據」)和用於購買公司普通股的認股權證(「認股權證」)。出售票據和認股權證所得的款項被用於償還公司欠Streeterville(如下所定義)的未清金額以及其他營運資本需求。公司已收到第一和第二筆款項。

 

該票據的年利率爲6%,並在發行日期後的15個月到期。該票據可按照持有人的唯一選擇以現金或公司的普通股支付,按適用的轉換價格進行結算。然而,公司不能提前償還該票據,票據持有人可以選擇在原始發行日期後的任意時間將票據全部或部分轉換爲公司的普通股。轉換價格將等於以下兩者中的較低者:(i) 2.4168美元,或 (ii) 在適用轉換日期之前的七個交易日內最低成交量加權平均價格的92%。該票據包括某些贖回、保護特徵以及違約利息和罰款。該票據由公司的所有資產提供擔保,包括其知識產權。

 

認股權證期限爲5年,行權價爲$2.42,可即發行後立即行使。

 

街頭有益團體

 

在2024年8月12日,公司與Streeterville達成了一項和解與解除索賠協議(“和解協議2024年6月13日,該公司與Jefferies LLC(以下簡稱Jefferies)簽署了一份和解協議和解放(以下簡稱「和解協議」),根據該協議,Jefferies同意調整公司欠款的某些未決承銷費,在解決Jefferies所欠費用的情況下,公司同意(i)支付Jefferies 150萬美元,條件是公司融資交易完成後獲得至少1500萬美元的毛收益,以及(ii)向Jefferies發行100萬個認股權證,每個認股權證將使持有人有權行使1股普通股,行權價格爲每股11.50美元(以下簡稱「Jefferies權證」)。 Jefferies Warrants將與公司在其首次公開發行中發行的私募認股權證具有大致相似的條款。”),公司與Streeterville同意解決雙方之間的所有爭議,並解除公司在2022年11月4日簽署的某些證券購買協議下因票據而產生的所有義務(“Streeterville票據”),公司與Streeterville之間的某項可轉換 promissory note ,日期爲2022年11月4日,作爲初次出售票據的交易所支付250萬美元,且在此之後的60天內,再支付305萬美元。公司在2024年8月15日的交易完成時支付了250萬美元。公司在2024年10月支付了305萬美元。

 

2024年4月的產品提供

 

2024年4月18日,我們與EF Hutton LLC(作爲4月份承銷商代表)簽署了4月份承銷協議,涉及公司普通股60.7萬股的4月份發行。每股普通股的公開發行價格爲3.30美元。2024年4月19日,發行交割。公開發行所得款項約爲240萬美元(包括4月份超額配售行使所得款項),扣除公司應支付的承銷折扣、佣金和估計費用。

 

根據2023年4月的承銷協議以及2024年4月18日公司與代表之間的聘用函,公司同意在與4月發行相關的情況下向代表發行一個權證,允許購買最多相當於5.0%的普通股及任何4月期權股票(如下所定義)的股份,初始行使價格爲每股3.63美元,並根據某些調整進行調整(「4月承銷商權證」)。2024年4月19日,公司向代表發行了4月承銷商權證,允許購買最多30,350股普通股。4月承銷商權證及超額配售權證的行使期爲自承銷協議簽署之日起九個月,並於4月承銷協議簽署五週年時終止。

 

根據4月承銷協議,公司還授予代表權利,可在45天內選擇購買最多額外的91,050股4月期權股票。在4月整體超額配售行使期間,我們發行了額外的4月承銷商認股權證,用於購買最多4,553股普通股。4月整體超額配售行使完全行使並關閉。

 

30

 

增加在市場上的發行協議

 

2024年4月15日,公司增加了根據某項市場發行協議發行的普通股股票的最高總髮行金額,該協議的日期爲2023年8月14日(“Offering Agreement”),與H.C. Wainwright & Co.簽訂了一份招股說明書補充(“當前招股書補充”,根據發行協議,總額爲490萬美元。截至2024年9月30日,公司從ATm購買協議中獲得的總淨現金款項約爲170萬美元。

 

二月 2024 年度奉獻

 

2024年2月27日,我們與代表(如上所定義)簽訂了2月份承銷協議,作爲2月份承銷商(如上所定義)的代表,涉及500,000股普通股的2024年2月公開發行(如上所定義)。每股普通股的公開發行價格爲$3.00,2月份承銷商按照每股普通股$2.76的價格購買了普通股,根據2月份承銷協議。2024年2月28日,發行結束。2024年2月公開發行的總募集資金約爲$170萬(包括超額配售行使所得款項),在扣除承銷折讓和佣金以及公司支付的預估費用之前。

 

根據2024年2月的承銷協議和2024年2月22日公司與代表之間的聘用函,公司同意在與2024年2月公開發行相關的情況下,向代表發行一項認股權證,購買的普通股數量代表着普通股及任何2月份期權股(如下所定義)出售的5.0%,初始執行價格爲每股3.30美元,受某些調整的限制(“2024年2月的承銷商的認股權證”在2024年2月28日,公司向代表發行了2024年2月承銷商的認股權證,購買最多25,000股普通股。2024年2月承銷商的認股權證在2024年2月承銷協議簽署後六個月內可行使,並在2024年2月承銷協議簽署五週年之際終止。

 

根據二月份的承銷協議,公司還授予代表一個45天的超額配售選擇權,以購買最多75,000股額外的二月份選擇股份。2024年3月5日,二月份承銷商行使了二月份的超額配售選擇權,購買了額外的75,000股二月份選擇股份。在二月份的超額配售行使中,我們發行了額外的二月份承銷商認股權證,允許購買最多3,750股普通股。二月份的超額配售行使於2024年3月6日結束。

 

2024年2月29日,我們與一位投資者簽訂了證券購買協議,規定發行和出售270,000股普通股和認股權證,以每股普通股3.80美元的價格購買多達270,000股普通股和附帶的認股權證,這比2024年2月公開發行的發行價高26.7%。普通股和二月認股權證是根據經修訂的1933年《證券法》第4(a)(2)條進行私募發行的(”《證券法》”)。2月份認股權證的行使價爲每股3.80美元,最初可從發行之日起六個月開始行使,並將自發行之日起5年內到期。從2024年2月的私募配股(定義見上文),公司的淨現金收益總額約爲100萬美元。

 

 

31

 

財務結果

 

自公司成立以來,公司已發生重大運營虧損。在截至2024年9月30日和2023年9月30日的三個月期間,公司淨虧損分別爲160萬美元和610萬美元。在截至2024年9月30日和2023年9月30日的九個月期間,公司淨虧損分別爲1600萬美元和2580萬美元。截至2024年9月30日,公司累計虧損達到2.692億,有18.8百萬的股東虧損和1620萬美元的營運資金虧損。

 

持續經營

 

公司已經獲得了運營資金,預計足以支持其藥物開發運營直到年末,併爲NRX-100和NRX-101提交FDA新藥申請提供資金。公司可能會在2024年尋求額外的股權或債務融資或再融資機會,以資助持續的臨床活動,履行當前債務安排下的義務,以及用於一般企業目的。這些安排可能採取貸款、股權發行、戰略協議、許可協議、合資企業或其他協議的形式。股權出售可能會導致公司現有股東的進一步稀釋。公司無法確保將來有額外融資可用,如果有,條款是否可接受,或是否能夠再融資現有債務義務,這可能會對公司的業務和運營產生負面影響,並可能導致公司運營的減少。公司將繼續仔細監測持續運營對公司流動資金需求和債務償還義務的影響。因此,公司已得出結論,存在重大疑慮,關於公司在這些簡明綜合基本報表發佈之日起至少十二個月內持續作爲一個持續經營主體的能力。

 

所附的簡明合併基本報表是基於持續經營原理編制的,該原理預期在正常業務過程中實現資產和滿足負債。簡明合併基本報表不包括與記錄的資產金額的可回收性和分類或負債的金額和分類相關的任何調整,如果公司無法繼續作爲一個持續經營的實體,可能需要這些調整。

 

在2023年10月27日,Nasdaq上市科級資格部門(Staff)向公司發出通知,告知公司因爲公司在Nasdaq上市的普通 股票的收盤買價連續31個工作日低於1.00美元/股,公司沒有符合Nasdaq Capital Market下的Nasdaq Marketplace Rule 5550(a)(2)(「最低買價規則」)繼續上市所需的最低買價要求。根據Nasdaq上市規則,公司 有180個日曆日的時間,或到2024年4月24日,來恢復符合最低買價規則。

 

在2023年10月17日收到缺陷通知後,及在2024年4月17日進行反向股票拆分後,正如之前披露的,我們收到納斯達克的書面通知,告知公司已恢復在納斯達克資本市場繼續上市的合規性。在該期間結束後,2024年8月6日,公司收到納斯達克的缺陷通知,基於未能滿足2024年8月12日8-K文件中披露的上市證券的市場價值要求。公司有六個月的時間來解決這一缺陷或申請延長。

 

業績組成要素

 

研發費用

 

公司的研究和開發費用主要包括與公司臨床試驗相關的成本、工資、工資稅、員工福利,以及那些參與持續研究和開發工作的個人的基於資本的補償費用。研究和開發成本在發生時計入費用。用於未來研究和開發活動的商品和服務的預付款,在活動執行完畢或商品收到時計入費用。

 

一般和行政費用

 

一般和行政費用主要包括工資、基於股票的補償、顧問費以及法律和會計服務的專業費用。

 

32

 

2024年9月30日和2023年的三個月的運營結果

 

下表列出了公司在以下期間的選定運營數據(單位:千元):

 

   

截至9月30日的三個月

   

變化

 
   

2024

   

2023

   

美元

 
   

(未經審計)

         

支出:

                       

研發

  $ 611     $ 3,314     $ (2,703 )

一般和行政

    2,411       2,494       (83 )

結算費用

                 

總營業費用

    3,022       5,808       (2,786 )

營業損失

  $ (3,022 )   $ (5,808 )   $ 2,786  
                         

其他收入/費用:

                       

利息收入

  $ (6 )   $ (119 )   $ 113  

利息支出

          40       (40 )

可轉換票據應付款公允價值變動及應計利息

    (1,355 )     359       (1,714 )

權證負債公允價值變動

    (165 )     (26 )     (139 )

可轉換債券贖回損失

    127             127  

其他費用(收益)合計

    (1,399 )     254       (1,653 )

稅前虧損

    (1,623 )     (6,062 )     4,439  

淨虧損

  $ (1,623 )   $ (6,062 )   $ 4,439  

 

營業費用

 

研發費用

 

截至2024年9月30日的三個月內,公司記錄了60萬美元的研發費用,而截至2023年9月30日的三個月內約爲330萬美元。減少的270萬美元主要與臨床試驗和開發費用減少210萬美元有關,這由於與NRX-101相關的第二階段研究結束以及公司的現金節約努力,少於10萬美元用於運輸、貨運和交付,少於10萬美元用於其他監管和流程開發成本,少於10萬美元與股權激勵相關,少於10萬美元與Alvogen warrants相關,以及20萬美元與支付給監管和流程開發顧問的費用相關。2024年和2023年截至9月30日的研發費用中,分別包含少於10萬美元和10萬美元的非現金股權激勵費用。

 

一般和行政費用

 

截至2024年9月30日的三個月內,公司錄得240萬美元的一般和行政費用,而截至2023年9月30日的三個月爲約250萬美元。減少的不到10萬美元主要與保險費用減少不到10萬美元、基於股票的補償費用減少20萬美元和員工費用減少50萬美元有關,這被顧問費用增加40萬美元和法律費用增加50萬美元所抵消。截止2024年和2023年9月30日的三個月的一般和行政費用分別包括10萬美元和30萬美元的非現金基於股票的補償。

 

其他(收入)費用

 

利息收入

 

截至2024年9月30日的三個月內,公司記錄的利息收入不足0.1百萬美元,而截至2023年9月30日的三個月內的利息收入爲0.1百萬美元。不足0.1百萬美元的減少是由於公司貨幣市場帳戶獲得的利息。

 

利息支出

 

截至2024年9月30日的三個月,公司記錄的利息收入爲0美元,而截至2023年9月30日的三個月利息支出少於10萬的美元。少於10萬的減少是由於可轉換票據沒有支付任何溢價。

 

可轉換票據應付賬款公允價值變動

 

截至2024年9月30日的三個月,公司記錄了與可轉換票據公允價值變動相關的140萬美元的收益,這些票據根據公允價值選項進行會計處理。對於截至2023年9月30日的三個月,公司記錄了與可轉換票據公允價值變動相關的約40萬美元的損失,這些票據同樣根據公允價值選項進行會計處理。

 

認股權證負債公允價值變動

 

權證負債公允值變動反映了我們負債分類權證賬面價值的變化(請參閱註釋9和註釋11)。

 

33

 

截至2024年和2023年9月30日的九個月運營結果

 

下表列出了公司在以下期間的選定運營數據(單位:千元):

 

   

截至9月30日的九個月

   

改變

 
   

2024

   

2023

   

美元

 
   

(未經審計)

         

運營費用:

                       

研究和開發

  $ 5,163     $ 10,837     $ (5,674 )

一般和行政

    10,907       12,344       (1,437 )

結算費用

          250       (250 )

總運營費用

    16,070       23,431       (7,361 )

運營損失

  $ (16,070 )   $ (23,431 )   $ 7,361  
                         

其他(收入)支出:

                       

利息收入

  $ (40 )   $ (420 )   $ 380  

利息支出

    230       40       190  

可轉換票據違約罰款

    849             849  

應付可轉換票據公允價值和應計利息的變動

    (1,014 )     2,794       (3,808 )

認股權證負債公允價值的變化

    (174 )     (27 )     (147 )

可轉換票據贖回的損失

    127             127  

其他(收入)支出總額

    (22 )     2,387       (2,409 )

稅前虧損

    (16,048 )     (25,818 )     9,770  

淨虧損

  $ (16,048 )   $ (25,818 )   $ 9,770  

 

營業費用

 

研發費用

 

截至2024年9月30日的九個月,公司記錄了520萬美元的研發費用,而截至2023年9月30日的九個月爲約1080萬美元。減少570萬美元主要是由於臨床試驗和開發費用減少610萬美元,這是由於與NRX-101相關的第二階段研究的結束以及公司節省現金的努力,其他監管和流程開發費用減少60萬美元,運輸、運費和交付減少20萬美元,股權激勵補償相關的費用減少20萬美元,部分被與Alvogen warrants相關的增加130萬美元和支付給監管及流程開發顧問費用增加20萬美元所抵消。截至2024年和2023年9月30日的九個月的研發費用包括少於10萬美元和30萬美元,分別爲非現金股權激勵補償。

 

一般和行政費用

 

截至2024年9月30日的九個月,公司的一般和管理費用爲1090萬美元,而截至2023年9月30日的九個月約爲1230萬美元。140萬美元的減少主要與210萬美元的保險費用減少、130萬美元的員工費用減少、90萬美元的基於股票的薪酬費用減少,以及10萬美元的專利費用減少有關,部分被170萬美元的顧問費用增加和130萬美元的法律費用增加抵消。2024年和2023年截至9月30日的九個月的一般和管理費用分別包括40萬美元和130萬美元的非現金基於股票的薪酬。

 

其他(收入)費用

 

利息收入

 

截至2024年9月30日的九個月,公司記錄的利息收入不到0.1百萬美元,而2023年9月30日的九個月記錄的利息收入爲0.4百萬美元。這減少了0.3百萬美元,是由於公司在貨幣市場帳戶上獲得的利息。

 

34

 

利息支出

 

截至2024年9月30日的九個月,公司的利息支出爲20萬美元,而截至2023年9月30日的九個月,利息支出不到10萬美元。200000美元的增加是由於可轉換債券現金支付的溢價。

 

可轉換債券違約罰款

 

截至2024年9月30日止,公司錄得2023年9月30日止的違約罰款爲0.8百萬美元。增加是由於據稱與可轉換票據的違約有關。

 

可轉換票據應付賬款公允價值變動

 

截至2024年9月30日的九個月,公司記錄了與按公允價值選擇計量的可轉換應付票據的公允價值變動相關的100萬美元的收益。截至2023年9月30日的九個月,公司記錄了與按公允價值選擇計量的可轉換應付票據的公允價值變動相關的約280萬美元的損失。

 

認股權證負債公允價值變動

 

權證負債的公允價值變動反映了我們負債分類的權證的賬面價值變化(見附註9和附註11)。

 

可轉換債券贖回損失

 

截至2024年9月30日的九個月內,公司記錄了與可轉換票據贖回相關的10萬美元損失,計算方法是根據安森票據的條款計算的贖回價格與贖回日普通股的公允價值之間的差額。(見附註7)

 

流動性和資本資源

 

公司沒有產生任何營業收入,自成立以來一直遭受運營虧損,預計在可預見的未來還將繼續遭受重大運營虧損,並且可能永遠無法盈利。在公司能夠通過其治療產品的銷售建立營業收入之前,依賴獲得必要的股權和/或債務融資以持續運營。公司無法保證NRX-101的銷售將在短期內開始,或者可否獲得其他融資,以及融資條件是否可接受。這可能對我們的業務和運營產生負面影響,並可能導致我們運營的減少。

 

2024 年 8 月水療

 

2024年8月12日,公司簽署了SPA和相關協議,根據該協議,公司同意出售和發行,總計1630萬美元的證券,並且部分購買者同意購買。根據SPA購買者需支付的對價將分爲三次平等的交割,每次交割均需滿足特定的交割條件。公司將發行和出售的證券包括最多1630萬美元的票據和可購買140萬股公司普通股的warrants。預計這些收益將用於償還公司欠Streeterville的未付款項以及其他流動資金需求。票據的年利率爲6%,並在發行日期後15個月到期。票據可以以現金或公司普通股的形式結算,具體由持有人自行決定,按適用的轉換價格進行。公司無法提前償還票據,但票據持有人可以在原始發行日期後隨時選擇將票據全額或部分轉換爲公司普通股。轉換價格將等於(i) $2.4168或(ii) 轉換日期前七個交易日內最低成交量加權平均價格的92%。票據設有某些贖回、保護條款以及違約利息和罰款。票據以公司的所有資產爲擔保,包括其知識產權。Warrants的期限爲5年,行使價格爲$2.42,且在發放後立即可行使。公司正在評估該交易的會計處理。2024年8月,由於SPA公司獲得的淨現金收益約爲450萬美元。2024年8月14日,第一筆交易完成。2024年9月30日之後,第二筆交易已完成。

 

2024年4月的產品提供

 

2024年4月18日,我們與代表簽署了4月承銷協議,代表4月承銷商,涉及股份的4月發行,該4月發行已於4月結束日關閉。每股普通股的公開發行價格爲3.30美元。根據4月承銷協議,公司還授予了代表4月超額配售選擇權。4月承銷協議的總募集資金約爲240萬美元(包括4月超額配售行使款項),扣除公司應付的佣金和估計開支。公司擬利用2024年4月公開發行的淨收益用於營運資金和一般企業用途。

 

2024年5月23日,2024年4月份公開發行的承銷商行使了他們在4月份的超額配售選擇權,購買了額外的91,050股4月期權股票。與4月份超額配售行權一起,我們發行了額外的4月份承銷商認股權證,以購買最多4,553股普通股。4月份的超額配售被完全行使,並於2024年5月23日關閉。

 

35

 

2024年2月的產品

 

2024年2月27日,公司與EF Hutton LLC簽訂了2月份承銷協議(如上所定義),作爲2月份承銷商的代表(如上所定義),與2024年2月的公開發行相關。每股普通股的公開發行價格爲3.00美元,2月份承銷商根據2月份承銷協議以每股普通股2.76美元的價格購買了普通股。根據2月份承銷協議,公司還向代表授予了2月份超額配售選擇權。2月份承銷協議的總毛收入約爲170萬美元(包括2月份的超額配售行使收入),扣除承銷折扣和佣金以及公司需支付的估計費用之前。公司打算將2024年2月公開發行的淨收益用於流動資金和一般企業用途。公司還利用2024年2月公開發行的收益償還於2022年11月首次向Streeterville Capital, LLC發行的可轉換票據。

 

2024年3月5日,2024年2月的承銷商行使了他們在2024年2月公開發行中的超額配售選擇權,購買了額外的75,000股2月期權股票。與2月份超額配售行權相關,我們還發行了額外的2月份承銷商認股權證,可購買高達3,750股普通股。2月份超額配售行權於2024年3月6日結束。

 

2024年2月29日,公司完成了2024年2月的定向增發。根據證券購買協議,公司發行並出售了270,000股普通股和可購買270,000股普通股的warrants,價格爲每股普通股及其warrant 3.80美元,這相對於2024年2月公開發行的發行價溢價26.7%。普通股和2024年2月warrants的發行是根據《證券法》第4(a)(2)條款的定向增發進行的。2024年2月warrants的行使價格爲每股3.80美元,初始可在發行日期後的六個月開始行使,並將在發行日期後五年到期。公司從2024年2月定向增發中獲得的總淨現金收益約爲100萬。

 

市價發行協議

 

從2024年7月11日到2024年7月30日,該公司宣佈已簽署多份購買協議(「ATm購買協議」),受標準交割條件約束,認定投資者以2.421 - 2.528美元每股的區間購買了103,063股未註冊普通股。截至2024年9月30日的季度,公司以總銷售價30萬美元出售了額外的普通股。

 

現金流量

 

下表展示了以下各期的選定財務信息和統計數據:

 

   

2024年9月30日

   

2023年12月31日

 

資產負債表數據:

               

現金

  $ 1,646     $ 4,595  

總資產

    4,462       7,315  

可轉換票據應付款項

    6,035       9,161  

總負債

    23,284       19,048  

股東赤字合計

    (18,822 )     (11,733 )

 

   

9月30日,

 
   

2024

   

2023

 
   

(未經審計)

 

現金流量表數據:

               

用於經營活動的淨現金

  $ (8,539 )   $ (18,465 )

投資活動中使用的淨現金

          (4 )

融資活動提供的淨現金

    5,590       7,317  

現金淨減少額

  $ (2,949 )   $ (11,152 )

 

36

 

經營活動

 

截至2024年9月30日的九個月中,運營活動使用了大約850萬美元現金,主要是由於1600萬美元的淨損失,部分抵消了(а) 210萬美元的非現金虧損,其中包括1.0百萬美元的可轉換應收票據公允價值變動盈利,和20萬美元的權證公允價值變動盈利,40萬美元的股份補償,130萬美元與Alvogen合同終止有關的合同成本,80萬美元的違約罰款,50萬美元的債務發行成本,以及(b) 54百萬美元的經營資產和負債變動。

 

截至2023年9月30日的九個月期間,經營活動使用了1850萬美元的現金,主要由於淨損失2580萬美元,減少了(a)460萬美元的淨非現金損失,其中包括280萬美元的可轉換票據公允價值變動和160萬美元的基於股票的補償,以及(b)經營資產和負債變化的270萬美元。

 

籌資活動

 

截至2024年9月30日的九個月內,融資活動提供了560萬美元的現金,來源於定向增發普通股和warrants所獲得的100萬美元收益,普通股和warrants的收益490萬美元,Anson Note的收益290萬美元,以及warrant收益210萬美元,抵消了480萬美元的可轉換票據還款。

 

截至2023年9月30日的九個月期間,融資活動提供了730萬美元的現金,這些現金來自於810萬美元的普通股和在定向增發中發行的warrants的收益,扣除發行費用,以及80萬美元的保險貸款的收益,減去230萬美元的可轉換票據的還款。

 

合同責任和承諾

 

請查看本報告其他部分包括的截至2024年9月30日止九個月的公司簡明合併基本報表的附註7《債務》和附註8《承諾和或有事項》,以進一步討論公司的承諾和或有事項。

 

里程碑支付

 

根據與莎拉·赫爾佐格紀念醫院達成的法律和解協議,埃茲拉特·納希姆(””)2018年9月,包括SHMH的知識產權許可,在完成第三階段試驗和商業銷售後,SHMH將持續向SHMH支付佔NRX-101 總銷售額1%至2.5%的特許權使用費,並支付30萬美元的里程碑式付款。NRX-101開發和商業里程碑的里程碑付款從10萬美元到80萬美元不等。年度維護費高達20萬美元。

 

不設爲資產負債表賬目之離線安排

 

公司沒有涉及任何表外交易。公司沒有其他保證或義務,除了那些因正常業務操作而產生的。

 

關鍵會計政策和重大判斷和估計

 

公司管理層對其財務狀況和經營業績的討論和分析以其財務報表爲基礎,這些財務報表是根據美利堅合衆國公認的會計原則編制的(”GAAP”)。這些財務報表的編制要求公司做出估計、判斷和假設,這些估計、判斷和假設會影響截至資產負債表發佈之日的或有資產和負債的披露以及報告期內報告的支出金額。根據公認會計原則,公司持續評估其估計和判斷。最關鍵的估計與股票薪酬、認股權證的估值和應付票據的公允價值有關。公司的估計和假設基於當前事實、歷史經驗以及公司認爲在這種情況下合理的其他各種因素,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值有所不同。

 

37

 

公司將其關鍵會計政策定義爲那些需要進行主觀估計和判斷的會計準則,這些準則涉及不確定事項,並且可能對其財務狀況和業務結果產生重大影響,以及公司應用這些原則的具體方式。雖然公司的重要會計政策在其基本報表的附註3中有更詳細描述,但公司認爲以下是在編制基本報表時使用的需要進行重大估計和判斷的關鍵會計政策。

 

基於股票的補償

 

我們根據授予日期的獎勵公允價值來衡量授予員工和董事的股票期權獎勵,並在必要的服務期內確認這些獎勵的薪酬費用,該服務期通常是相應獎勵的歸屬期。對於限制性股票獎勵,授予日期的公允價值是基於授予日期公司股票的收盤交易價格的每股公允市場價值。採用直線法確認僅有服務條件的獎勵的費用。在發生時我們將沒收進行記賬。

 

我們使用Black-Scholes期權定價模型估算每項股票期權獎勵的公允價值,該模型的輸入包括我們普通股的公允價值,以及我們對普通股波動率、股票獎勵的預期期限、與股票獎勵的預期期限相近的無風險利率,以及我們預期的分紅派息收益率所做的假設。因此,我們根據我們普通股的公開交易warrants的引伸波幅和我們一些公開交易同行公司的歷史波動率來估算我們的預期波動率。我們使用「簡化」方法來估算期權的預期期限,該方法適用於符合「普通」期權資格的獎勵。無風險利率是參考授予獎勵時生效的美國國債收益率曲線來確定的,時間週期大約等於獎勵的預期期限。預期的分紅派息收益率是基於我們從未向普通股支付現金分紅,並且在可預見的未來也不打算支付現金分紅的事實。

 

在確定以股票爲基礎的獎勵公允價值時所使用的假設代表着合理的估計,但這些估計涉及固有的不確定性和我們判斷的應用。因此,如果因素髮生變化,我們使用顯著不同的假設或估計,我們的股價補償費用可能在將來發生重大變化。

 

認股權證負債

 

根據對認股權證具體條款的評估以及財務會計準則委員會適用的權威指導,我們將認股權證列爲股票分類或負債分類工具(”FASB”) 會計準則編纂 (”ASC”) 主題 480,區分負債和權益 (”ASC 480”)和 FasB ASC 主題 815,衍生品和對沖(”ASC 815”)。該評估考慮認股權證是否是ASC 480規定的獨立金融工具,是否符合ASC 480規定的負債定義,以及認股權證是否符合ASC 815下的所有股票分類要求,包括認股權證是否與公司自己的普通股掛鉤,以及認股權證持有人在公司無法控制的情況下是否可能需要 「淨現金結算」,以及其他股票分類條件。該評估需要使用專業判斷,在認股權證簽發時進行,並在認股權證未到期期間的每個季度結束之日進行。

 

對於符合所有板塊股權分類標準的已發行或修訂的warrants,這些warrants在發行時需要記錄爲額外實收資本的一部分。對於不符合所有板塊股權分類標準的已發行或修訂的warrants,這些warrants需要在發行日期或修改日期按其初始公允價值記錄,並在此後的每個資產負債表日期記錄。warrants公允價值的估計變化在運營報表上被確認作爲非現金收益或損失。定向增發warrants的公允價值是使用布萊克-肖爾斯估值方法估計的,而替代warrants的公允價值是使用修訂的布萊克-肖爾斯估值方法來估計的,該方法基於每個報告期達成的現金里程碑和收益股票里程碑的概率因素。

 

38

 

可轉換票據應付款項

 

根據FASB ASC 825《金融工具》,公司選擇計入其符合要求標準的可轉換按金票據的公允價值,初始日和每個後續報告日的變化記錄爲綜合損失組成部分,在綜合利潤表中。選擇公允價值選擇後,與可轉換按金票據相關的直接成本和費用在發生時支出。ASC 825, 公司選擇按照其符合要求標準的可轉換按金票據按公允價值計量,記錄在初始日和每個後續報告日的變化爲綜合損失的一個組成部分,在合併利潤表中。因選擇公允價值選擇,與可轉換按金票據相關的直接成本和費用會在發生時支出。

 

公司使用蒙特卡洛模擬模型來估計其應付票據的公允價值,該模型的輸入包括其普通股的公允價值和普通股的股權波動率估計、票據的到期時間(即預期期限)、接近到期時間的無風險利率和違約概率。因此,公司根據其普通股價格的歷史波動率利用與到期時間一致的回顧期來估計未來的股權波動率。到期時間基於合同到期日,考慮到嵌入票據中的贖回特徵。無風險利率是基於測量時生效的美國國債收益率曲線,在與到期時間大致相等的時間段內確定。除非另有說明,違約概率的估計使用了彭博公司的違約風險函數,該函數利用其財務信息計算特定於公司的違約風險。在截至2024年9月30日的九個月內的Streeterville評估中,違約概率是基於管理層的估計,這些估計包括公司的當前現金週轉、當前融資籌集努力及當前經濟環境。利息費用包含在應付票據的公允價值中。管理層相信這些假設是合理的,但如果這些假設發生變化,可能會對公允價值產生實質性影響。

 

確定可轉換票據應付款的公允價值所使用的假設代表了合理的估計,但這些估計涉及固有的不確定性和我們判斷的應用。因此,如果因素髮生變化,公司使用明顯不同的假設或估計,可轉換票據應付款公允價值的變化記錄在其他(收益)費用中,在未來可能存在重大差異。

 

 

項目3.有關市場風險的定量和定性披露

 

作爲一家較小的報告公司,我們不需要提供本條款所需的信息。

 

 

項目4.控制和程序

 

(a) 披露控件和程序的評估

 

我們維持「披露控制和程序」,該術語根據交易法第13a-15(e)條款的規定而定義,旨在確保我們根據交易法提交的報告中需披露的信息在證券交易委員會的規則和表格規定的時間期限內被記錄、處理、彙總和報告,並且這些信息被彙總並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和信安金融首席財務官,以便及時作出關於必要披露的決策。

 

在設計和評估披露控制和程序時,我們認識到任何控制和程序,無論設計和運作得多麼好,所能提供的都只是合理的保證,以實現預期的控制目標,因此我們需要在評估可能的控制和程序的成本效益關係時運用我們的判斷。我們已於2024年9月30日進行了一次評估,在我們的管理層的監督和參與下,包括我們的首席執行官(他擔任我們的首席執行官)和我們的首席財務官(他擔任我們的信安金融),評估我們披露控制和程序的設計與操作的有效性。

 

根據該評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2024年9月30日,我們的披露控制和程序在提供合理保證實現所期望的控制目標方面是有效的。

 

39

 

(b) 財務報告內部控制的變化

 

公司在2024年9月30日結束的三個月內,內部控制沒有發生對財務報告產生重大影響或可能對公司內部財務報告產生重大影響的變化。公司繼續審查其披露控制和程序,包括其內部財務報告控制,並可能不時進行旨在增強其有效性並確保公司系統與業務共同發展的變化。

 

 

第二部分其他信息

 

第1項。法律訴訟。

 

請見附註8,基本報表中關於截至2024年9月30日三個月和九個月的未經審計的綜合財務報表,以獲取有關我們涉及的某些法律訴訟的進一步討論。

 

Item 1A. Risk Factors

 

我們已在2023年12月31日結束的年度報告的「風險因素」欄下披露了對我們業務、財務狀況或經營結果具有重大影響的風險因素,該報告已於2024年3月29日提交給美國證券交易委員會(SEC)。這些風險因素的相關內容。10-K表格的年度報告之前披露的風險因素未發生重大變化。您應仔細考慮年度報告中列明的風險因素,以及本季度報告中其他信息。您應該知曉這些風險因素和其他信息可能並未描述我們所面臨的所有風險。我們目前尚未知曉的額外風險和不確定性,或我們目前認爲不重要的風險,或可能無法評估的風險,也可能對我們的業務、財務狀況和/或經營結果造成重大不利影響。

 

項目2. 未註冊的股權銷售和款項使用

 

2024年9月30日結束的三個月內沒有發生未經註冊的股票出售,且此前未報告。

 

項目3. 面對高級證券的違約情況

 

截至2024年9月30日的三個月內,沒有發生未報告的高級證券違約。

 

項目4.礦山安全披露

 

不適用。

 

 

項目 5. 其他信息

 

我們的任何董事或高管在本季度採納或終止了一項規則 10b5-1 交易安排或非規則交易安排在公司截至本財季過程中進行。 10b5-1 交易安排,在截至 2024年9月30日年內定義的這些術語下的k條例款。此外,我們做了 408 在測試商譽減值時,公司可以選擇 採納或終止規則 10b5–1 截至本季度結束時的交易安排 2024年9月30日.

 

40

 
 

項目6.附件

 

展覽編號

 

描述

 

Incorporation by Reference

         

3.1

 

對NRX製藥公司的第二次修訂和再發布章程的修訂

 

公司的8-k表格當前報告的附錄3.1,提交於2024年8月14日

         
4.1   根據證券購買協議由公司發行的高級擔保可轉換 promissory note 的格式。   公司的8-k表格當前報告的附錄4.1,提交於2024年8月14日
         
4.2   根據證券購買協議由公司發行的普通股購買權證的格式。   公司於2024年8月14日提交的當前報告形式8-k的附錄4.2
         

 

10.1

 

 

 

 

 

 

 

 

公司於2024年8月14日提交的當前報告形式8-k的附錄10.1

 

         

 

10.2

 

 

 

 

 

 

 

 

公司於2024年8月14日提交的當前報告形式8-k的附錄10.2

 

         

 

10.3

 

 

 

 

 

 

 

 

公司於2024年8月14日提交的當前報告形式8-k的附錄10.3

 

         

 

10.4

 

 

 

 

 

 

 

 

附件10.4 是本公司於2024年8月14日提交的8-k表格的當前報告

 

         

 

10.5

 

 

 

 

 

 

 

 

附件10.5 是本公司於2024年8月14日提交的8-k表格的當前報告

 

         

 

10.6

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件10.6 是本公司於2024年8月14日提交的8-k表格的當前報告

 

         

31.1+

 

根據2002年豪利法第302條的規定,首席執行官的認證。

   
         

31.2+

 

根據2002年薩班斯-豪利法案第302條的要求,認證信安金融官。

   
         

32.1+†

 

根據2002年薩班斯-豪利法案第906條的要求,認證首席執行官。

   
         

32.2+†

 

致富金融負責人根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條的認證。

   
         

101*

 

根據S-t法規第405條的要求,按照Inline XBRL格式提供的互動數據文件:(i) 截至2024年9月30日的合併資產負債表(未經審計)和2023年12月31日;(ii) 截至2024年和2023年9月30日止的三個月和九個月的未經審計合併收益表;(iii) 截至2024年和2023年9月30日止的三個月和九個月的未經審計合併股東權益變動表(虧損);(iv) 截至2024年和2023年9月30日止的九個月的未經審計合併現金流量表;以及(v) 未經審計基本報表的附註。

   
         

104

 

封面交互數據文件(格式爲iXBRL,包含在展示文檔101中)

   

 

 

+

隨此提交。

本書證書僅用於隨附本季度報告,根據18 U.S.C.第1350條,不作爲提交1934年證券交易法修訂案第18條目的目的,並且不得被引入到註冊者的任何提交文件中,無論是在此日期之前還是之後提交的,都不受任何一份提交文件中的一般引用語言的約束。

*

根據S-t法規第406萬億條,本季度報告在表格10-Q的附件101中的XBRL相關信息被視爲未提交或者不是註冊聲明或招股說明書的一部分,被視爲未提交用於證券法第11條或第12條的目的,被視爲未提交用於證券交易法第18條的目的,因此不受這些條款的責任約束。

 

41

 

簽名

 

 

根據1934年證券交易所法案的要求,註冊人特此授權其代表簽署本報告。

 

   

NRX製藥公司

     

日期:2024年11月14日

 

由:

/s/ 理查德·納裏多

     

Richard Narido

     

首席財務官 (信安金融首席財務官)

 

42