美國
證券和交易委員會
華盛頓特區 20549
格式
截至季度結束日期的財務報告
或者
過渡期從 到
委員會文件號碼
艾溫紐斯治療, INC.
(根據其章程規定的註冊人準確名稱)
| | |
| （設立或組織的其他管轄區域） | （納稅人識別號碼） |
（總部地址及郵政編碼）
(
(註冊人電話號碼，包括區號)
根據交易法規12(b)條規定註冊的證券：
| 類別名稱 | 交易標誌 | 交易所名稱 |
| | | |
請用複選標記指示：(1)在過去12個月(或註冊人要求提交此類報告的較短期限內)是否已經提交了企業法案1934年的第13或15(d)條要求提交的所有報告，並(2)在過去90天內是否已經受到此類報告要求的約束。
請打勾表示註冊者在過去12個月內（或在註冊者要求提交這些文件的更短時間內）已遞交需要根據規則 405 交互式數據文件的所有交互式數據文件。
請用複選標記指示註冊人是否爲大型覈准備文件者、加速覈准備文件者、非加速覈准備文件者、較小報告公司或新興成長公司。請參閱《交易所法案》規則120億.2中對「大型覈准備文件者」、「加速覈准備文件者」、「較小報告公司」和「新興成長公司」的定義。
| 大型加速文件提交者 ☐ | 加速分類器 ☐ |
| | 更小的報告公司 |
| 新興成長公司 |
如果是新興成長型公司，在選中複選標記的同時，如果公司已選擇不使用根據證券交易法第13(a)條提供的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期來符合新的或修訂後的財務會計準則，則表明該公司已選擇不使用根據證券交易法第13(a)條提供的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期來符合新的或修訂後的財務會計準則。☐
請用複選標記表示註冊聲明是否屬於外殼公司（根據交易法第12b‑2條規定定義）。 是
請指示在最新可行日期每個申報人普通股類別的流通股數。
| 普通股類 | 截至2024年11月11日的流通股 | |
| 普通股，面值$0.0001 | |
表格 10‑Q
截至2024年9月30日季度結束
目錄
| 頁面 否。 |
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| 項目1。 |
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| 項目2。 |
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| 項目3。 |
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| 項目4。 |
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| 項目1。 |
||
| 項目1A。 |
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| 項目2。 |
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| 項目3。 |
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| 項目4。 |
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| 項目5。 |
||
| 項目6。 |
||
未經審計的簡單合併資產負債表
(千美元，除每股份額和每股金額外）
| 9月30日， | 2024年12月31日， | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 預付費用及其他流動資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債: | ||||||||
| 應付賬款及應計費用 | $ | $ | ||||||
| 應付賬款及其他應計費用-關聯方 | ||||||||
| 認股權責任 | ||||||||
| 總流動負債 | ||||||||
| 總負債 | ||||||||
| 承諾和 contingencies | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 優先股($20,000,000的股數從2023年12月31日至2023年3月31日發行和流通)（面值）。股票授權 | ||||||||
| A類優先股， 截至2024年9月30日和2023年12月31日，已發行並流通的股份 | ||||||||
| 普通股($共發行和流通) 面值）, 和 截至2024年9月30日和2023年12月31日，已授權發行股份。 | ||||||||
| 普通股， 和 截至2024年9月30日和2023年12月31日，已發行和流通的股份分別爲 | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累積赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 歸屬於公司的股東權益合計 | ||||||||
| 少數股東權益 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 總負債和股東權益 | $ | $ | ||||||
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
未經審計的簡化合並收支表
(千美元，除每股份額和每股金額外）
| 截至9月30日三個月的情況 |
截至9月30日九個月期間 |
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| 2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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| 營業費用: |
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| 研發 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 研發-獲得許可證 |
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| 一般和行政 |
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| 營運虧損 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 其他收入（費用）： |
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| 利息收入 |
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| 融資成本 - 權證負債 |
( |
) | ||||||||||||||
| 普通股權責任結算虧損 |
( |
) | ||||||||||||||
| 認股權證負債公允價值變動 |
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| 其他收入（支出）總額 |
( |
) | ||||||||||||||
| 淨利潤（損失） |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||
| 歸屬於少數股東的淨虧損 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 歸屬於Avenue的淨利潤（損失） |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||
| 歸屬於普通股股東的淨利潤（損失） |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||
| 每股普通股淨利潤（虧損），基本和稀釋 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||
| 相關方應付票據的發行收益 |
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附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
未經審計的簡明合併股東變動表’ 股本（赤字）
（以千美元爲單位，除每股金額外）
| 2024年9月30日止三個月 |
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| A類優先股 |
Additional |
非- |
合計 |
|||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 |
普通股 |
實收資本 |
累積 |
控股 |
股東權益 |
|||||||||||||||||||||||||||
| 股份 |
金額 |
股份 |
金額 |
資本 |
赤字 |
興趣 |
權益（虧損） |
|||||||||||||||||||||||||
| 2024年6月30日餘額 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 基於股份的報酬 |
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| 普通股份可發佈 - 創始人協議 |
— | 4,023 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使權證 |
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| 發行普通股，減去公開市場銷售協議（ATM）提供的費用 |
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| 子公司的非控股權益 |
— | — | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 歸屬於少數股東的淨虧損 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 歸屬於普通股股東的淨損失 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至2024年9月30日的餘額 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 截至2024年9月30日的九個月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| A類優先股 | Additional | 非- | 合計 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 普通股 | 實收資本 | 累積 | 控股 | 股東權益 | |||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 興趣 | 權益（虧損） | |||||||||||||||||||||||||
| 2023年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 基於股份的報酬 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股可發行 - 創始人協議 | — | 4,023 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 向Fortress發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股權責任結算虧損 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使權證 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 權證引誘發行成本 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 根據公開市場銷售協議（ATM）發行的普通股，減去發行成本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 反向拆分（1比) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 子公司的非控股權益 | — | — | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 歸屬於少數股東的淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 歸屬於普通股股東的淨損失 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至2024年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 2023年9月30日結束的三個月 |
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| A類優先股 |
Additional |
非- |
合計 |
|||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 |
普通股 |
實收資本 |
累積 |
控股 |
股東權益 |
|||||||||||||||||||||||||||
| 分享 |
金額 |
分享 |
數量 |
資本 |
赤字 |
興趣 |
權益（虧損） |
|||||||||||||||||||||||||
| 2023年6月30日的餘額 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||||||||||||||||
| 基於股份的報酬 |
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| 爲許可費用發行普通股 |
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| 在定向增發中發行的股票 |
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| 子公司的非控股權益 |
— | — | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 歸屬於少數股東的淨虧損 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 歸屬於普通股股東的淨損失 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年9月30日的餘額 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||||||||||||||||
| 截至2023年9月30日的九個月 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| A類優先股 |
Additional |
非- |
合計 |
|||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 |
普通股 |
實收資本 |
累積 |
控股 |
股東權益 |
|||||||||||||||||||||||||||
| 股份 |
金額 |
股份 |
金額 |
資本 |
赤字 |
興趣 |
權益（虧損） |
|||||||||||||||||||||||||
| 2022年12月31日的餘額 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 基於股份的報酬 |
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| 向Fortress發行普通股 |
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| 發行普通股和預融資權證，扣除發行費用-註冊直接發行和定向增發 |
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| 發行普通股以支付許可費用 |
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| 行使權證 |
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| 定向增發發行的股票 |
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| 子公司的非控股權益 |
— | — | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 歸屬於少數股東的淨虧損 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 歸屬於普通股股東的淨損失 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 2023年9月30日的餘額 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||||||||||||||||
附帶的說明是這些未經審計的簡明合併財務報表不可或缺的一部分。
簡明的合併現金流量表
(未經審計)
（單位：千美元）
| 結束於九個月的 |
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| 2024年9月30日 |
2023年9月30日 |
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| 經營活動現金流量： |
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| 淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 淨虧損與經營活動使用現金的調節： |
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| 基於股份的報酬 |
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| 普通股權責任結算虧損 |
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| 權證負債公允價值變動 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 發行普通股以獲取已獲取的許可證 |
||||||||
| 研發-已獲取的許可證，費用 |
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| 向Fortress發行普通股 |
||||||||
| 普通股可發行 - 創始人協議 |
( |
) | ||||||
| 運營資產和負債的變化： |
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| 其他應收款-關聯方 |
( |
) | ||||||
| 預付費用及其他流動資產 |
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| 應付賬款和應計費用 |
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| 遞延融資成本 |
( |
) | ||||||
| 應付賬款及其他應計費用-關聯方 |
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| 用於經營活動的淨現金 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 投資活動現金流量： |
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| 購買研發許可證 |
( |
) | ||||||
| 投資活動所使用的淨現金 |
( |
) | ||||||
| 籌集資金的現金流量： |
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| 發行普通股和預融資權證，扣除發行費用-註冊直接發行和定向增發 |
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| 定向增發發行的股票 |
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| 遞延融資費用 |
( |
) | ||||||
| 普通股ATM銷售收入，扣除發行費用 |
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| 執行期權 |
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| 認股權證交易成本 |
( |
) | ||||||
| 融資活動提供的淨現金 |
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| 現金及現金等價物淨變動額 |
( |
) | ||||||
| 現金及現金等價物期初餘額 |
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| 現金及現金等價物期末餘額 |
$ | $ | ||||||
| 補充現金流量信息： |
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| 未支付的融資成本 |
$ | $ | ||||||
| 發行普通股 - 創始人協議 |
$ | $ | ||||||
附帶的說明是這些未經審計的簡明合併財務報表不可或缺的一部分。
avenue therapeutics, inc.
未經審計的簡明合併基本報表附註
Note 1 - 組織，業務運營計劃
Avenue Therapeutics, Inc.（「公司」或「Avenue」）於德拉瓦州成立於 年9, 2015, 作爲Fortress Biotech, Inc.（「Fortress」）的全資子公司。Avenue是一家專注於開發和商業化藥品以治療神經疾病的特種藥品公司。Avenue目前的產品候選包括 AJ201 用於治療脊髓和延髓肌萎縮（「SBMA」，也稱爲肯尼迪病）、靜脈注射曲馬多（「IV曲馬多」）用於治療術後急性疼痛，以及BAER-101 用於治療癲癇和驚恐障礙。
授權股份增發
在 2024年1月9日，持有公司大多數投票權的股東向公司的董事會簽署並提交了一份書面同意書，批准包括其他事項在內的增加普通股數量，面值 $
持續經營
這些合併財務報表是根據美國通用會計準則（"U.S. GAAP"）編制的，假設公司將繼續作爲一個持續經營單位。持續經營假設考慮在業務正常進行過程中實現資產並滿足負債的情況。然而，如下所述，公司是否能夠繼續作爲持續經營單位存在實質性疑慮。
該公司是 不 但卻創造了收入，自成立以來已經蒙受了巨額的營業損失，並預計在執行產品開發計劃的過程中，在可預見的將來將繼續蒙受巨額營業虧損 可能 永遠不會盈利。截至 2024 年 9 月 30 日，該公司的累計赤字爲美元
注意 2 -重要會計政策
呈報依據及合併原則
公司的合併基本報表已按照美國通用會計準則編制，包括爲了公允呈現公司財務狀況所必要的所有調整，並以美元報告。公司的合併基本報表包括公司和子公司的帳戶。所有公司間的餘額和交易已被消除。
附帶的未經審計的中期簡明基本報表包括公司的子公司Baergic的帳戶。由於公司持有的Baergic股份不足， 100% 公司在合併的經營報表中記錄歸屬於非控股權益的淨損失，等於相應的非控股方在Baergic中保留的經濟或所有權利益的百分比。公司持續評估現有關係或未來交易的變化是否 可以 導致其子公司的合併或非合併。
根據美國通用會計準則編制的公司的年度基本報表中，通常包括的某些信息和附註披露已被簡化或省略。這些未經審計的期間基本報表結果是 對其基於建議所採取或不採取的任何行動或不作爲承擔責任。根據Avenue-Baergic MSA和Baergic的公司章程，Avenue及其附屬公司，包括Baergic董事會的所有成員，將 對整個財年的結果或任何未來時期的預期結果的必要指示。因此，這些未經審計的期間基本報表應與公司截至的經審計基本報表及其附註一起閱讀 該租賃的當前經營負債約爲這些信息已經包含在公司提交的年度報告中，報告格式爲 10-k（即 “2023 表格 10-K）並在提交給美國證券交易委員會（「SEC」的文件上 2024年3月18日。
細分市場
運營部門被定義爲企業的元件，關於這些元件有單獨的離散信息供首席運營決策maker或決策小組在決定如何分配資源和評估績效時進行評估。公司從以下方面看待其運營並管理其業務
使用估計
按照美國通用會計準則編制未經審計的簡明合併基本報表要求管理層進行估計和假設，這些估計和假設影響了資產和負債的報告金額以及在合併財務報表日期時披露的待確認資產和負債以及報告期間的費用金額。實際結果可能會與這些估計不同。
公允價值衡量
公司遵循關於金融資產和負債公允價值計量的會計指導，定期按公允價值計量。根據會計指導，公允價值被定義爲退出價格，代表在計量日期市場參與者之間有序交易中，賣出資產或轉移負債所收到的金額。因此，公允價值是一種基於市場的計量，應根據市場參與者在定價資產或負債時使用的假設來確定。
會計指導要求將公允價值測量進行分類並披露在 一個 下面的 三 分類目錄： •語音和其他，主要包括本地語音服務、專線和其他傳統服務。此類別還包括通用服務基金（"USF"）和連接美國計劃第二階段 ("CAF II") 支付和其他營業收入。我們從國家USF計劃、聯邦CAF II計劃獲得支持支付。這些支持支付是政府補貼，旨在補償我們在高成本區域或以折扣向低收入、教育和醫療保健客戶服務的某些寬帶和電信服務。在截至2021年6月30日的六個月中，我們錄得了約$百萬的支持支付。
等級 1: 在活躍市場中報價的相同資產或負債。
等級 2: 可觀察的輸入，除了等級以外的其他 1 在市場上直接或間接可觀察到的類似資產或負債的價格。
等級 3: 難以觀察的輸入，支持的數據很少或 無 市場活動且這些金融工具的價值是通過定價模型、折現現金流方法或類似技術來確定的，還有那些公允價值的確定需要重大判斷或估計的工具。
公平價值層級還要求實體在衡量公平價值時最大限度地利用可觀測輸入並最小化使用不可觀測輸入。以公平價值衡量的資產和負債根據對公平價值衡量至關重要的最低層面分類。公司對特定輸入對公平價值衡量的整體重要性的評估需要管理層進行判斷並考慮特定於資產或負債的因素。
公司的某些金融工具是以公允價值計量的 對其基於建議所採取或不採取的任何行動或不作爲承擔責任。根據Avenue-Baergic MSA和Baergic的公司章程，Avenue及其附屬公司，包括Baergic董事會的所有成員，將 但由於其具有流動性或短期性質，如應付賬款、應計費用和其他流動負債，記錄的金額與公允價值大致相當。
非控制權益
合併實體中的非控制權益代表由合併實體持有的股權組成的部分 季度相比，收入爲4.2百萬美元，增加了0.1百萬美元，增長了4% 各方。在保留控股財務權益的情況下，對子公司所有權的任何變動均視爲控股權益和非控制權益之間的股權交易。在將歸屬於非控制權益的淨收益/淨損失分配之前，在合併前，消除了全部公司內活動，該分配是基於所有權利益。
每股淨虧損
每股淨虧損是通過將歸屬於普通股股東的淨虧損除以報告期內的加權平均普通股股本數計算的。歸屬於普通股股東的淨虧損包括經調整後的應分紅派息淨虧損。公司錄得了一筆$的視爲分紅派息。
下表列出了未來可能稀釋每股基本收益的潛在普通股， 對其基於建議所採取或不採取的任何行動或不作爲承擔責任。根據Avenue-Baergic MSA和Baergic的公司章程，Avenue及其附屬公司，包括Baergic董事會的所有成員，將 這些在稀釋每股淨虧損的計算中被包含，因爲這樣做在所列期間內將會具有反稀釋效應：
| As of | ||||||||
| 九月三十日， | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 未歸屬的限制性股票單位/獎勵 | ||||||||
| 權證 | ||||||||
| 選項 | ||||||||
| A類優先股 | ||||||||
| 總潛在稀釋影響 | ||||||||
該
重要會計政策摘要
已經發生了 無 公司重大會計政策的相關變更與先前披露的不同之處。 2023形式 10-K.
會計準則 不是 還沒被採納
在 2023年11月，FASB發佈了會計準則更新("ASU") 《金融工具-信用損失》以引入新的準則，用於對其範疇內的工具的信貸損失進行會計處理。ASU 否。 2023-07, 分部報告（主題 280：報告段落披露的改進, 這要求實體按照主題報告部門信息 280, 部門報告。ASU中的修訂旨在通過增強關於重要部門費用的披露來改善可報告部門的披露要求。本次更新中的修訂對財政年度的影響將在之後開始的財政年度生效 2023年12月15日之後開始的財政年度，所有上市實體適用，對於2024年12月15日之後開始的財政年度內中期適用。和財年開始後的中期業績 2023年12月15日之後開始的財政年度，所有上市實體適用，對於2024年12月15日之後開始的財政年度內中期適用。公司目前正在評估新標準對其財務報表披露的影響。
在 FASB於2023年12月發佈了會計準則更新"ASU" 《金融工具-信用損失》以引入新的準則，用於對其範疇內的工具的信貸損失進行會計處理。ASU 否。 2023-09, 所得稅（主題 740關於所得稅披露的改進。，該更新擴展了實體所得稅率調節表中的披露和關於在美國及外國管轄區支付的現金稅款的披露。該更新將適用於2023年10月以後的年度期間。 2023年12月15日之後開始的財政年度，所有上市實體適用，對於2024年12月15日之後開始的財政年度內中期適用。公司目前正在評估這一指引對其財務報表披露的影響。
在 2024年11月， 《金融工具-信用損失》以引入新的準則，用於對其範疇內的工具的信貸損失進行會計處理。ASU 否。 2024-03, 淨收入2024年第一季度爲2600萬美元，每股攤薄收益0.31美元，比2023年第四季度的2950萬美元，每股攤薄收益0.35美元，和2023年第一季度的1180萬美元，每股攤薄收益0.15美元低。 – 綜合收益報告 – 費用分解披露（子主題 220-40）：利潤表費用的分解這要求在基本報表的附註中以表格格式披露有關某些成本和費用的特定信息。此更新中的修訂沒有 對其基於建議所採取或不採取的任何行動或不作爲承擔責任。根據Avenue-Baergic MSA和Baergic的公司章程，Avenue及其附屬公司，包括Baergic董事會的所有成員，將 更改或刪除當前的費用披露要求。此更新中的修訂適用於財政年度，自 2026年12月15日後的財政年度開始日期起實施。 和財年開始後的中期業績 2027年12月15日。 允許提前採用。公司目前正在評估新標準對其基本報表披露的影響。
Note 3 — 許可證/供應商協議
IV曲馬多許可證
生效日期爲 年17, 2015, Fortress根據創始人協議的條款，將Revogenex許可和IV Tramadol許可協議下的所有權利和義務轉讓給了公司。在IV Tramadol許可協議的條款下，Fortress從愛爾蘭都柏林的私人公司Revogenex購買了在美國市場上IV Tramadol的獨家許可證。Fortress在簽署獨家許可協議時向Revogenex支付了一筆預付款$
在 10月29, 2018, 公司與Zaklady Farmaceutyczne Polpharma（「Polpharma」）將其獨家供應協議的截止日期延長至 八 年，從產品推出之日起計算。此外，在修訂協議的條款下，一旦IV曲馬多獲得FDA批准，Polpharma有資格收到總計
Bargic 許可證
在 FASB出臺了ASU 2019年12月的 “所得稅（主題Baergic簽署了 兩 許可協議：(i) 與阿斯利康Ab（"AZ"）簽署的許可協議（"AZ許可"），以獲取有關其專有compound伽馬氨基丁酸受體A α（ 2 & 3 GABAA α2,3）的獨佔許可，涉及正向變構調節劑；以及(ii) 與辛辛那提兒童醫院醫療中心（"CCHMC"）簽署的許可協議（"CCHMC許可"），以獲取涉及神經系統疾病的GABA抑制劑項目的專利及相關知識產權。Baergic支付了$
達成每個里程碑將支付總額約爲$的發展里程碑款項。
AnnJi許可協議
在 2023年2月28日，公司與安集藥品有限公司（"安集"）簽訂了一項許可協議，根據該協議，公司從安集獲得了對某些知識產權的獨佔許可（"安集許可協議"）， AJ201。根據安集許可協議，作爲獲得AJ201產品候選者相關知識產權的獨佔權的交換，AJ201公司同意支付$
AnnJi許可協議授予的許可是對所有口頭形式的獨佔性的AJ201用於美國、加拿大、歐盟、英國和以色列的所有適應症（除了雄激素性脫髮和阿爾茨海默病）中。AnnJi許可協議還包括慣例的陳述和保證以及與保密、勤勉、賠償和知識產權保護相關的條款。公司最初將有義務通過AnnJi獨自獲得AJ201的臨床和商業供應。AnnJi保留了AJ201的製造權利，公司有權根據AnnJi許可協議中的規定收購這些權利。AJ201通過AnnJi獨家獲得AJ201的臨床和商業供應。AnnJi保留了AJ201的製造權利，公司有權根據AnnJi許可協議中的規定收購這些權利。AnnJi保留了AJ201的製造權利，公司有權根據AnnJi許可協議中的規定收購這些權利。
與簽署AnnJi許可協議相關，公司向AnnJi發行了
關於執行AnnJi許可協議，Avenue與AnnJi簽訂了一項登記權協議，根據該協議，Avenue提交了一份登記聲明以註冊發行給AnnJi的第一批股份和第二批股份。公司提交了這份登記聲明，表單爲S-3於2023年6月16日向SEC提交 ，該登記聲明於2023年6月27日生效，該登記聲明於2023年6月27日生效 ，該登記聲明於2023年6月27日生效
註釋 4 — 相關方協議
創始人協議和與Fortress簽訂的管理服務協議
在 2015年2月， 堡壘與公司簽訂了管理服務協議（以下簡稱"MSA"），根據MSA的條款爲公司提供服務。與MSA相關的費用記錄爲
在 2015年2月， Fortress與公司簽署了一份創始人協議，根據該協議，公司同意： (i) 每年向Fortress發行等於 兩 和 一個 百分之半(
年度股權費
對於 三和 九 截至的月份 2024年9月30日， 沒有 有一項年度股權費用支出。這是
對於 三 和 九 截至的月份 截至2023年9月30日 沒有 有年度股權費支出。有
融資股權費用
對於 三 截至的月份 2024年9月30日， 公司記錄了一筆融資股權費用$
對於 三 截至的月份 截至2023年9月30日 公司記錄了一筆融資股權費用爲$
與Baergic的創始人協議和管理服務協議
根據Avenue與Fortress之間的股份貢獻協議，之前存在於Fortress與Baergic之間的創始人協議和管理服務協議已被轉讓給Avenue，使得這些協議現在存在於Avenue與Baergic之間；這些協議在此被稱爲Avenue-Baergic創始人協議和Avenue-Baergic管理服務協議，視情況而定。
Avenue-Baergic創始人協議的生效日期爲 2017年3月9日，並且有一個15年的期限，期滿後自動續約，一個除非Avenue和Baergic終止協議，或發生控制變更（如Avenue-Baergic創始人協議中定義）情況。
作爲Avenue-Baergic創始人協議下的額外對價，Baergic還將：（i）支付普通股股權費，在期限內支付五 (5) 在 Avenue-Baergic 創始人協議生效之日之後、於 Avenue-Baergic 創始人協議生效之日結束的 Baergic 任何股權或債務融資結束之日起的工作日不在 Baergic 的投票權中擁有多數投票控制權的時間越長，等於二和一-一半（
Avenue-Baergic MSA的生效日期爲 2017年3月9日，根據該協議，Avenue向公司提供管理、顧問和諮詢服務。Avenue-Baergic MSA的初始期限爲年，並自動續期爲連續的-年期，除非根據其條款終止。根據Avenue-Baergic MSA提供的服務 可能包括但不限於，（i）就Baergic的運營、臨床試驗、財務規劃和戰略交易及融資的各個方面提供建議和協助，以及（ii）代表Baergic與會計師、律師、財務顧問及其他專業人士進行關係溝通（統稱爲「Avenue服務」）。Baergic有義務使用Avenue指定的公司或個人提供的臨床研究服務、醫療教育、溝通和營銷服務以及投資者關係/公共關係服務，前提是這些服務以市場價格提供。但是，Baergic有義務不接受或採納Avenue提供的任何建議，而Avenue將不對其基於建議所採取或不採取的任何行動或不作爲承擔責任。根據Avenue-Baergic MSA和Baergic的公司章程，Avenue及其附屬公司，包括Baergic董事會的所有成員，將有信義或其他義務向Baergic溝通或呈現任何公司機會，或應避免參與與Baergic類似的業務。作爲對Avenue服務的回報，Baergic將向Avenue支付每年無的諮詢費用（「Avenue-Baergic年度諮詢費用」），以提前的方式按季度分期支付。
註釋 5 — 應付賬款及應計費用
應付賬款、應計費用和其他負債包括以下內容（單位：千）:
| 截至9月30日， |
截至12月31日， |
|||||||
| 2024 |
2023 |
|||||||
| 應付賬款 |
$ | $ | ||||||
| 員工應付薪酬 |
||||||||
| 應計合同服務費及其他 |
||||||||
| 應付賬款和應計費用總額 |
$ | $ | ||||||
註釋 6 - 承諾和事後約定
租賃
本公司尚未產生營業收入，自成立以來一直產生巨額運營虧損，並預計在可預見的未來繼續產生巨額運營虧損，因爲公司正在實施其產品開發計劃並永遠不可能實現盈利。不 不參與任何辦公空間或設備租賃。
訴訟
公司在以下情況下確認負債：當負債發生的可能性較大且損失金額可以合理估計時。當可以估計出可能損失的區間時，公司將計提最可能的損失金額，如果該金額是 不 可確定的，則公司將計提可能損失區間的最低值。截至 2024年9月30日， 共有 無對公司的訴訟。
附註7股東權益
A類優先股
在 9月30日是3,321萬美元，因爲公司的普通股的公允價值低於這些期權的行權價。13, 2016,
就任何事項提交給公司股東討論或表決的情況來看，在公司股東會議（或以書面形式代替會議的股東同意書中），每持有一定日期爲記錄日股東誰持有的A類優先股份有權爲其持有的每一股A類優先股份投票，投票數應等於一個 和 一-第十 (1.1）乘以一個分數，其分子爲（A）普通股的已發行股份數和（B）將A類優先股轉換爲普通股的整數股份數之和，分母爲已發行A類優先股份數（「A類優先股比率」）。因此，A類優先股將始終構成多數投票權。
每一股A類優先股可由持有人選擇轉換爲一個完全支付且不可追索的普通股（「轉換比例」），但需受到某些調整的限制。如果公司在任何時間對已發行普通股進行拆分或組合（通過任何拆股、股票紅利、資本重組、反向拆股或其他方式），在該拆分之前適用的轉換比例將按比例減少或增加，適用時，以便每一股A類優先股的轉換所發行的普通股數量將按已發行的普通股數量的增加或減少進行比例增加或減少。此外，如果涉及公司的任何重組、資本重組、分類、合併或合併，其中普通股（但不A類優先股）被轉換爲或交換爲證券、現金或其他財產，則每一股A類優先股將可轉換爲在上述重組、資本重組、分類、合併或合併之前，持有的普通股的數量所應獲得的證券、現金或其他財產的種類和數量。依據公司在一股A類優先股在上述重組、資本重組、分類、合併或合併之前的轉換，可獲得的普通股數量。根據公司於 2022年9月進行的反向拆股 和 2024年4月，A級優先股的轉換比率爲
普通股
在 2024年1月9日，持有公司表決權大部分的股東簽署並遞交給公司董事會的書面同意，批准了董事會董事會其他事項中授權股本總額增加的議案，從
公司的普通股股東有權一個對提交給股東投票的所有事項進行每股投票，並且不具有累計投票權。股東選舉董事是通過有權投票的股東投出的選票的多數票決定的。普通股股東有權按比例收取任何由公司 可能董事會宣佈的分紅派息，但須遵循優先股的任何優先分紅權。
在公司清算或解散的情況下，普通股股東有權在支付所有債務和其他負債後，按比例獲得可分配給股東的所有資產，並受任何未清償優先股的優先權約束。普通股股東擁有無優先認購、認購、贖回或轉換權。普通股股東的權利、優先權和特權受制於並可能受到 可能未來可能 所指定併發行的任何系列優先股股東的權利影響。將會受到影響。
股票拆分
在 2024年4月25日， 公司向特拉華州國務卿提交了對其第三次修訂和重述的公司章程的修正案（「反向拆分修正案」），以實施 1-爲-
所有板塊和每股信息已根據逆向股票拆分進行了追溯調整，以反映所有期間的情況，除非另有說明。
資本增加
2021 貨架
在 2021年12月7日， 公司提交了一項關於登記備案的文件（文件 否。 333-261520-）3, 該文件於2021年12月10日生效（ 「登記」）。約$
股。 權證誘導和定向增發
開啓 2024 年 1 月 5 日， 公司簽訂了 (i) 一份激勵要約書協議（ “2023 年 1 月 與某位投資者簽發的投資者激勵信”）（ “2023 年 1 月 投資者”）涉及某些未兌現的認股權證，總額不超過
根據《中華人民共和國民法典》和其他適用的法律法規，基於平等自願、有償合作的原則，各方達成本解除協議： 股。 權證誘導，(i) 投資者同意以現金行使其 2023年1月20日 2023年1月 以每股$的較低行權價行使 的
這個 2023年1月20日 認股權證屬於負債分類，根據黑-斯科爾斯模型進行再估值。 2024年1月5日 以Black-Scholes模型計算由於行使價格變動導致的公允價值差異。
公司通過行使現有認股權證獲得約$的淨收益
公司已根據S-提交了一份註冊聲明3 （文件 否。 333-276671）與SEC提供了關於再銷售認股權股份的 股。 （「再銷售註冊聲明」）於2024年1月24日 提供。 ，於年月 日宣佈生效。 2024年2月1日。
用於布萊克-斯科爾斯模型計算的關鍵輸入在 2024年1月5日 如下：
| 2023年1月 |
新A輪 |
新B輪 |
||||||||||
| warrants |
認股權證 |
認股權證 |
||||||||||
| 股票價格 |
$ | $ | $ | |||||||||
| 無風險利率 |
% | % | % | |||||||||
| 預期股息收益率 |
||||||||||||
| 預期期限（年） |
||||||||||||
| 預期波動率 |
% | % | % | |||||||||
2024年5月認股權誘因和定向增發
在 2024年4月28日， 公司與引誘投資方案協議（即 “2024年5月 認購一定數量2022年10月公司定向增發可轉換債券的（即 “2022年10月 投資者）達成了套期保值 2022年10月 認購總計
這個 2022年10月 以負債分類的warrants被重新評估 2024年5月1日 使用Black-Scholes模型計算行使價格變化導致的公允價值差異。公允價值差異爲$
公司從行使權證中獲得了約美元的淨收益
公司向美國證券交易委員會提交了一份S-表格的註冊聲明，3 （文件 否。 333-279125提供再出售的 2024年5月新權證股票（ “2024年5月 再出售註冊聲明”） 2024年5月6日， ，於年月 日宣佈生效。 2024年5月10日。
Black-Scholes模型計算的關鍵輸入是 2024年5月1日 如下：
| 2022 年 10 月 |
C 系列 |
D 系列 |
配售代理 |
|||||||||||||
| 認股權證 |
認股權證 |
認股權證 |
認股權證 |
|||||||||||||
| 股票價格 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 無風險利率 |
% | % | % | % | ||||||||||||
| 預期股息收益率 |
||||||||||||||||
| 預期期限（年） |
||||||||||||||||
| 預期的波動率 |
% | % | % | % | ||||||||||||
ATm Facility
在 2024年5月10日，公司與H.C. Wainwright & Co. LLC（「ATM經理」）簽署了市場發行協議（「ATm協議」），根據該協議，公司 可能會 將有權自行決定，隨時提供和出售其普通股，面值$
根據ATm協議，ATm經理 可能會 通過法律允許的任何方式賣出股份，被認爲是根據《規則》定義的「市場交易」 415(a)(4證券法案下）。ATm經理將盡商業上的合理努力不時出售股份，根據公司的指示（包括公司可能施加的任何價格、時間或規模限制或其他慣例參數或條件) 可能 給ATm經理支付從通過ATm經理根據ATm協議出售的股份銷售的總收益的
對於 三在我們的年報（Form 10-K）中描述的合同協議方面，沒有實質性的變化。九 個月的調節。 2024年9月30日， 公司以註冊直接發行的方式，無承銷商或安排代理商，將合計部分普通股出售給了一家專注於醫療領域的投資基金（以下簡稱"投資者"），以取消投資者持有的購買權證。
股權激勵計劃
公司已生效Avenue Therapeutics，Inc。 2015 激勵計劃（經修訂，該 “2015 激勵計劃"）。該 2015 激勵計劃於年通過了公司的股東大會，並 1月2015 公司的股東批准了對計劃的修正案，以增加可發行的授權股數 2021年12月，該公司與埃及一家銀行簽訂了項目融資的信貸安排。 公司的股東批准了對該計劃的修正案，以增加可發行股票的授權股數
公司可用於股票獎勵的總股份數量， 2015 激勵計劃爲
限制性股票單位和限制性股票獎勵
以下的表格總結了受限股票單位和獎勵活動在 九的12個月中的兩個客戶。 2024年9月30日:
| 數量 |
加權 |
||||||
| Units and |
平均授予和獎勵 |
||||||
| 獎項 |
公允日期價值 |
||||||
| 截至2023年12月31日的未歸屬餘額 |
$ | ||||||
| 授予 |
|||||||
| 被沒收 |
|||||||
| Vested |
( |
) | |||||
| 2024年3月31日的未投資餘額 |
$ | ||||||
| 2024年6月30日未歸屬的餘額 |
$ | ||||||
| 授予 |
|||||||
| 被沒收 |
|||||||
| Vested |
|||||||
| 2024年9月30日的未投資餘額 |
$ | ||||||
在 2024年9月30日截至2023年10月，公司尚未確認的股票補償費用與限制性股票單位和限制性股票獎勵相關，金額爲$
公司爲一些高管和關鍵員工提供了延遲結算已獲授予的限制性股票單位的機會，作爲我們的非合格延期報酬計劃的一部分。截至 2024年9月30日， 該公司有銀行存款
股票期權
下表總結了期間的股票期權活動九 月份結束了 2024年9月30日:
| 加權 |
||||||||||||||||
| 平均 |
||||||||||||||||
| 加權 |
剩餘 |
彙總 |
||||||||||||||
| 數字 |
平均 |
加權 |
內涵價值 |
|||||||||||||
| 期權 |
行權價 |
期限（年） |
（以千計） |
|||||||||||||
| 2023年12月31日未行使的股票期權 |
$ | $ | ||||||||||||||
| 授予 |
$ | $ | — | |||||||||||||
| 行使 |
$ | $ | — | |||||||||||||
| 取消/作廢 |
$ | $ | — | |||||||||||||
| 到期 |
$ | $ | — | |||||||||||||
| 2024年9月30日的餘額顯著 |
$ | $ | — | |||||||||||||
| 預計獲授權 |
$ | $ | ||||||||||||||
| 可行使的 |
$ | $ | ||||||||||||||
截至2023年7月31日，續借貸款協議下未償還的借款額爲
公司估計按照Black-Scholes期權定價模型確定的展示期間授予的期權的公允價值，假設如下：
| 截至九個月的時間 |
||||
| 9月30日， | ||||
| 2024 |
2023 |
|||
| 波動率 |
|
|
||
| 預期期限（年） |
|
|
||
| 無風險利率 |
|
|
||
| 預期股息收益率 |
|
|
||
公司的簡明綜合利潤表中已經報告了股票補償費用，具體如下：
| 截至三個月結束 |
截至九個月的時間 |
|||||||||||||||
| 9月30日， | 九月三十日， | |||||||||||||||
| 2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
|||||||||||||
| 研發 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和行政 |
||||||||||||||||
| 總股權補償費用 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
股票期權
下表總結了權證活動的情況九 截至 2024年9月30日 及 2023:
| 加權 |
||||||||||||
| 平均值 |
聚合 |
|||||||||||
| 運動 |
內在價值 |
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| 認股權證 |
價格 |
（以千計） |
||||||||||
| 傑出，2023 年 12 月 31 日 |
$ | $ | ||||||||||
| 授予了 |
||||||||||||
| 已行使 |
( |
) | ||||||||||
| 傑出，2024 年 3 月 31 日 |
$ | $ | ||||||||||
| 授予了 |
||||||||||||
| 已行使 |
( |
) | ||||||||||
| 傑出，2024 年 6 月 30 日 |
$ | $ | ||||||||||
| 傑出，2024 年 9 月 30 日 |
$ | $ | ||||||||||
在行使認股權證後，公司將發行新的普通股。
InvaGen 股票回購
根據股份回購協議，公司同意支付InvaGen額外費用，以未來融資收益的形式支付。七百分之二點五（
附註8 - 普通股權擔保負債
公司將warrants視爲權益分類或負債分類的工具，這取決於對warrant具體條款及ASC的相關權威指導的評估。480和ASC815.該評估考慮warrants是否根據ASC的規定爲獨立金融工具。480,是否符合ASC對負債的定義。480,以及warrants是否符合ASC下權益分類的所有要求，815,包括warrants是否以公司的已發行普通股爲基準，以及權益分類的其他條件。此評估需要使用專業判斷，在warrant發行時及每個後續季度末的截至日期進行。
對於已發行或修改的符合所有權益分類條件的權證，權證必須在發行時記錄爲股東增資的一部分。對於已發行或修改的符合所有權益分類條件的權證，必須分別在發行日按其期初公允價值記錄，並在每個合併資產負債表日之後。權證公允價值的估計變動將被確認爲簡明合併利潤表上的損益。不對於符合所有權益分類條件的已發行或修改的權證，權證必須在發行日按其期初公允價值記錄，對於合併資產負債表日以及此後每個日期。權證公允價值的估計變動將被確認爲簡明合併利潤表上的損益。
權證負債
公司之前曾發行獨立的warrants，以便在融資活動中購買其普通股。未償還的 2022年10月由於warrants包含對基礎安防-半導體贖回條款，這些條款超出了公司的控制範圍，因此它們在資產負債表上被歸類爲負債。 2023年1月20日 被歸類爲負債的warrants在執行期間已全部行使。 三 截至 2024年3月31日的季度。 黑-舒爾斯模型用於對被分類爲負債的warrants進行估值，該方法要求管理層估計輸入，包括預期波動率和預期期限，最顯著地受到公司普通股價格波動的影響。這些輸入本質上是主觀的，並需要進行大量分析和判斷才能得出。
在發行時對權證的公允價值進行了測量，並在每個財務報告日重新測量，公允價值的任何變化將被確認爲權證負債公允價值變動，作爲合併經營和綜合損益表中的其他收入（費用）的一個組成部分。公司將繼續重新測量權證的公允價值， 2022年10月在權證行使或到期之前對權證負債進行測量， 2027年10月10日。
在 1月2024, 公司與一位投資者簽署了誘導函，涉及註冊直接發行的內容， 2023年1月20日 其中規定立即行使部分現有未到期的warrants，現金行使總額爲
在 2024年5月， 公司完成了 2024年5月 公司與衍生權鼓勵協議 2024年5月 持有人，其中規定了立即行使其現有的部分未行使權證以進行現金行使，總計
權證負債的公允價值
權證負債屬於公允價值層級內，並按照以下方式（以千爲單位）定期以公允價值計量。3權證負債屬於公允價值層級內，並按照以下方式（以千爲單位）定期以公允價值計量。
| 2022年10月 |
2023年1月 |
|||||||||||
| 認股權證 |
認股權證 |
合計 |
||||||||||
| 2023年12月31日尚未行使的認股權證的公允價值 |
$ | $ | $ | |||||||||
| 權證公允價值變動 |
( |
) | ||||||||||
| 行使權證 |
( |
) | ( |
) | ||||||||
| 2024年3月31日尚未行使的認股權證公允價值 |
$ | $ | $ | |||||||||
| 認股權證公允價值變動 |
( |
) | ( |
) | ||||||||
| 認股權證行使的權利 |
( |
) | ( |
) | ||||||||
| 2024年6月30日尚未行使的認股權證公允價值 |
$ | $ | $ | |||||||||
| 認股權證公允價值變動 |
( |
) | ( |
) | ||||||||
| 認股權證行使的權利 |
||||||||||||
| 2024年9月30日尚未行使的認股權證公允價值 |
$ | $ | $ | |||||||||
關鍵輸入爲 2022年10月使用Black-Scholes模型的warrants如下：
| 九月三十日 |
十二月 31, |
|||||||
| 2024 |
2023 |
|||||||
| 股票價格 |
$ | $ | ||||||
| 無風險利率 |
% | % | ||||||
| 預期股息收益率 |
||||||||
| 預期期限（年） |
||||||||
| 預期的波動率 |
% | % | ||||||
附註9 - 後續事件
在 2024年11月13日， 公司與Fortress簽訂了認購和寬限協議，根據協議，Fortress同意將公司根據MSA拖欠的總額中的百分之
截至期末之後， 2024年9月30日， 公司以註冊直接發行的方式，無承銷商或安排代理商，將合計部分普通股出售給了一家專注於醫療領域的投資基金（以下簡稱"投資者"），以取消投資者持有的購買權證。
管理’經營結果的討論與分析
前瞻性聲明
Certain matters discussed in this report may constitute forward-looking statements for purposes of the Securities Act of 1933, as amended (the “證券法”), and the Securities Exchange Act of 1934, as amended (the “交易法”). All statements other than statements of current or historical fact contained in this report, including statements that express our intentions, plans, objectives, beliefs, expectations, strategies, predictions or any other statements relating to our future activities or other future events or conditions are forward-looking statements. The words “預計” “相信” “繼續,” “可能,” “估計，” “期望” “打算” “可能,” “計劃” “預測，” “應該” “或類似表述的目的是確定” “將會,” “將會” 類似表達通常旨在識別前瞻性聲明。這些聲明基於管理層對我們業務、行業及影響我們財務狀況、經營業績或業務前景的其它 控件 的當前預期、估計和預測。這些聲明並非對未來業績的保證，並涉及難以預測的風險、不確定性和假設。因此，由於多種風險和不確定性，實際結果可能與前瞻性聲明中所表達或預測的內容有實質性差異。可能導致這種結果差異的因素包括但不限於可能源自的風險和不確定性：
| ● |
我們目前沒有藥品銷售，我們的成功取決於我們的產品候選品獲得監管批准併成功商業化； |
| ● |
在我們當前或未來的產品候選者的開發過程中，發現嚴重的不良反應或不可接受的副作用的可能性，以至於我們需要放棄或限制某些產品候選者的發展。 |
| ● |
我們成功開發、合作或商業化任何當前或未來產品候選者的能力，包括AJ201、靜脈用曲馬多和BAER-101； |
| ● |
對於我們繼續作爲一個持續經營實體的能力所產生的重大疑慮，這可能會妨礙我們獲得未來融資的能力； |
| ● |
自成立以來我們所遭受的重大損失，以及我們預計在可預見的未來將繼續遭受損失； |
| ● |
我們對大量額外資金的需求可能無法以我們可接受的條件獲得，或者根本無法獲得，這種不可用性可能迫使我們推遲、減少或取消我們的產品開發計劃或商業化工作； |
| ● |
我們在多個運營方面對第三方的依賴； |
| ● |
我們對臨床數據的依賴，以及第三方獲得的結果，這些結果最終可能被證明是不準確、不可靠或者不被監管機構接受； |
| ● |
我們的產品候選者可能無法獲得全部或部分監管批准，或由於科學或監管原因可能會出現重大延遲。 |
| ● |
即使我們的一個或多個產品候選者獲得監管批准，它們仍將面臨嚴格的監管審查。 |
| ● |
關於欺詐和濫用、虛假索賠、透明度、健康信息隱私和安防-半導體、以及其他與醫療法律和法規相關的現行和未來法律和法規的影響； |
| ● |
競爭對我們產品候選者的影響，以及新產品出現的潛力，這些新產品提供不同或更好的治療替代方案，針對我們的目標適應症； |
| ● |
政府或第三方支付方未能爲我們的產品候選藥物或任何未來產品提供充分的覆蓋範圍和付款率的可能性； |
| ● |
我們建立銷售和營銷能力，或與第三方達成協議推廣和銷售我們的候選產品的能力； |
| ● |
我們面臨潛在產品責任索賠的風險； |
| ● |
涉及到保護我們的知識產權以及我們可能無法維持足夠的專利保護來保護我們的科技和產品; |
| ● |
我們保持遵守知識產權許可和與第三方資金安排義務的能力，如果失去這些許可和安排，我們可能會失去對業務重要的權利； |
| ● |
Fortress Biotech, Inc.（"Fortress"）控制着我們已發行普通股的多數投票權，並有權每年獲得大量的股權授予；並且 |
| ● |
以及在標題爲的部分中描述的風險 “風險因素”在我們截至2023年12月31日的10-K年度報告中（ “2023年10-K表格”). |
本報告中包含的前瞻性聲明反映了我們截至本報告生效日期的觀點和假設。隨着時間的推移，新風險和不確定性不斷出現，我們無法預測這些事件或它們可能對我們的影響。除法律要求外，我們不承擔任何責任來更新任何前瞻性聲明，以反映在本報告日期後可能出現的事件或情況，除非適用法律要求。
我們通過這些警示語來限定我們所有前瞻性陳述。此外，關於我們所有前瞻性聲明，我們聲稱受到1995年私人證券訴訟改革法案中包含的關於前瞻性聲明的安全港的保護。
概覽
Avenue Therapeutics, Inc.（「Avenue」或「公司」）是一家專注於爲神經疾病開發和商業化療法的專業藥品公司。我們的產品候選包括用於治療脊髓和腦幹肌萎縮症（「SBMA」，也稱爲肯尼迪病）的AJ201，一種用於治療術後急性疼痛的靜脈注射曲馬多（「IV曲馬多」），以及用於治療癲癇和恐慌障礙的BAER-101。我們未來可能會獲得更多的產品候選。
截至2024年9月30日，2023年和2024年前9個月份，我們的淨虧損分別約爲1010萬美元和1110萬美元。截至2024年9月30日，我們累計虧損約爲10100萬美元。幾乎所有的淨虧損都來自於用於研發、一般管理以及行政目的的成本支出。
我們預計在未來幾年內將繼續承擔研發費用和一般及行政費用，並且會出現運營損失，因爲我們繼續開發我們的產品候選者。
我們打算通過出售債務或股本證券或其他安排來融資我們的運營、研發或監管批准活動；然而，並不能確保我們能夠以可接受的條件籌集必要資金，如果根本沒有。額外的股本或可轉換爲股本或行使權利的證券的發行可能會稀釋現有股東的持股比例，新發行的股份可能會比我們普通股當前流通的股份具有高級權利和偏好。已發行的債務證券可能包含契約條款，限制我們支付股利或向股東支付其他分配的能力。我們還可能通過戰略合作伙伴關係爲我們的全部或部分組合資產尋求融資。如果我們無法獲得額外融資，未來的運營將需要縮減或停止。
我們是Fortress的控股子公司。有關關聯方交易，請參閱我們在本季度報告(Form 10-Q)中包含的基本報表附註4。
Avenue Therapeutics, Inc. 於2015年2月9日在特拉華州註冊成立。我們的總部位於佛羅里達州灣港島1111 Kane Concourse，301號套房，郵政編碼33154。我們的電話是(781) 652-4500，電子郵件地址是info@avenuetx.com。
AJ201
2023年2月，我們宣佈與安吉藥品有限公司（「安吉」）簽訂了一份許可協議（「安吉許可協議」），根據該協議公司從安吉獲得了有關JM17分子的知識產權獨家許可，該分子激活Nrf1和Nrf2，增強雄激素受體降解，是AJ201的基礎，AJ201目前正在美國進行第1b/2a臨床試驗，用於治療SBMA。
根據AnnJi許可協議，在交換獲取AJ201產品候選人背後的知識產權的獨家權利，公司支付了300萬美元的初始現金許可費。公司發行了其普通股，並有義務在AnnJi許可協議期間作出額外支付，包括在與該產品的1b/2a臨床試驗相關的高達1080萬美元的報銷款。
根據AnnJi許可協議提供的許可是獨家的，涵蓋所有口服形式的AJ201在美國、加拿大、歐洲聯盟、英國和以色列除雄激素性脫髮和阿爾茨海默病以外的所有適應症中的使用。AnnJi許可協議還包括慣例的陳述和保證，以及與保密、勤勉、賠償和知識產權保護相關的條款。公司最初有義務通過AnnJi獨家獲取AJ201的臨床和商業供應。
這項爲期12周的多中心、隨機、雙盲試驗納入了25名患者，隨機分配至AJ201（600mg/天）或安慰劑。研究的主要終點是評估AJ201在臨床和基因確定的SBMA受試者中的安全性和耐受性。次要終點包括藥效學數據，測量在骨骼肌中突變雄激素受體蛋白水平從基線的變化以及在MRI掃描中觀察到的脂肪和肌肉成分的變化。有關該研究的進一步細節可以通過ClinicalTrials.gov標識符NCT05517603找到。clinicaltrials.gov上的信息不構成本季度報告（10-Q表格）的一部分。
2024年5月，我們宣佈了第1b/2a期臨床試驗的最後一個受試者最後訪視，並預計在2024年年底前公佈頂線數據。
IV Tramadol
我們於2023年3月與FDA參加了一次C型會議，討論了一項擬議的研究方案，以評估與IV曲馬多相關的呼吸抑制風險，相對於已批准的阿片類鎮痛藥。我們在2023年4月宣佈，我們收到了FDA C型會議的官方會議記錄。C型會議記錄表明，我們在絕大部分擬議方案條款上與FDA達成一致，並正在就尚未解決的問題進行積極討論。會議記錄表明，FDA也同意，一項成功的研究將支持提交有關IV曲馬多的第二份完整響應函，條件是最終就統計分析方案達成一致意見，並全面審查提交的完整響應中的數據，以及從DAAAP獲得一致意見。
2024年1月，我們宣佈已與FDA就第三階段安全性研究方案和統計分析方法達成最終協議，包括主要終點。最終的非劣效研究旨在評估與IV嗎啡相比IV曲馬多的阿片類藥物疊加使用對呼吸抑制的風險。該研究將對約300名截骨切除術後患者進行隨機分組，接受在術後48小時期間進行的IV曲馬多或IV嗎啡用於疼痛緩解。值得注意的是，這種研究設計曾用於兩項第三階段試驗之一。在即將進行的第三階段安全性研究中，患者將可接觸到II類麻醉品IV羥嗎啡以解救突破性疼痛。主要終點是一組指示呼吸抑制的元素的綜合體。
我們計劃儘快開始研究，前提是有必要的資金。
BAER-101 (小說 α2/3–亞型選擇性GABA A PAM)
Baergic是一家成立於2019年12月的臨床階段藥品公司，致力於開發用於治療神經系統疾病的藥品。Baergic根據與Fortress簽署的股權貢獻協議（「貢獻協議」）被本公司收購，旨在與Avenue建立稀有和神經邏輯管道的目標戰略地對齊。Baergic的研發管道目前僅包含一種compound，即BAER-101，一種新型的α2/3-亞型選擇性GABA A正向變構調節劑。BAER-101（前身爲AZD7325）最初由阿斯利康開發，早期臨床試驗中已經有超過700名患者，具有成熟的安全概況。
2023 年 8 月，我們報告了 BAER-101 的臨床前數據，這些數據來自斯特拉斯堡（「GAERS」）失神癲癇模型中 SynapCell 遺傳缺失癲癇率的體內評估。GAERS模型模仿了人體失神發作的行爲、電生理和藥理學特徵，已被證明是抗癲癇藥物開發療效的早期信息指標。在模型中，BAER-101 表現出完全抑制癲癇發作活性，口服的最低有效劑量爲 0.3 mg/kg。這些數據隨後在2023年12月的美國癲癇學會（「AES」）2023年年會和2024年3月的美國實驗神經治療學會（「ASENT」）2024年年會上公佈。這些數據還發佈於藥物開發研究2024 年 2 月。
關鍵會計政策和估計使用
我們對我們的基本報表的財務狀況和經營業績進行分析和討論，這些基本報表是根據美國通用會計準則編制的。編制這些基本報表需要我們進行估計和判斷，影響資產、負債、收入和費用的報告金額以及在我們的基本報表中披露的待定資產和負債。我們會定期評估我們的估計和判斷，包括與應計費用和股票補償相關的內容。我們的估計基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及其他被認爲在該情況下合理的各種因素，其結果構成了對資產和負債的賬面價值進行判斷的基礎，而這些價值不容易從其他來源明確得出。實際結果可能會因不同的假設或條件而有所不同。
有關我們的關鍵會計估計的討論，請參閱公司年度報告10-k表中經營結果的管理層討論與分析，該報告已於2024年3月18日提交給美國證券交易委員會（「SEC」）（即「2023年10-K」）。我們的關鍵會計估計或會計政策在2023年12月31日之後沒有發生重大變化。
會計聲明
請參閱本季度10-Q報告第I部分第1項中的未經審計的簡明合併基本報表的註釋2「重要會計政策」，以了解最近會計公告的討論。
我們是《證券交易法》的「小型報告公司」。我們可以利用某些適用於小型報告公司的縮減披露，並且只要我們非關聯股東持有的投票和非投票普通股市場價值在我們第二財季最後一個商業日測量時小於2.5億美元，或我們最近完成的財務年度的年度收入小於1億美元，並且我們第二財季最後一個商業日測量的非關聯股東持有的投票和非投票普通股的市場價值小於7億美元，我們將能夠利用這些縮減披露。
我們是一家「小型報告公司」，這意味着（i）我們非關聯方持有的股份市場價值少於25000萬美元，或者（ii）我們非關聯方持有的股份市場價值少於70000萬美元，而我們最近結束的財政年度的年營業收入少於10000萬美元。如果（i）我們非關聯方持有的股份市場價值少於25000萬美元，或者（ii）我們最近結束的財政年度的年營業收入少於10000萬美元，同時我們非關聯方持有的股份市場價值少於70000萬美元，我們可能繼續成爲小型報告公司。作爲小型報告公司，我們選擇在2023年10-k表格中僅呈現最近兩個財政年度的經審計基本報表，並減少有關高管薪酬和某些其他事項的披露義務，小型報告公司被允許推遲採用某些最近的會計準則。
呈報依據及合併原則
公司的合併基本報表是按照美國公認會計原則編制的，包含爲公平展示公司在呈報期間財務狀況所需的所有調整，並以美元計價。公司的合併基本報表包括公司的帳戶和公司子公司Baergic的帳戶。所有內部公司餘額和交易均已被消除。由於公司持有Baergic的股份少於100%，因此公司在合併的營業報表中記錄歸屬於非控股權益的淨損失，等於各非控股方在Baergic中保留的經濟或所有權權益的百分比。公司持續評估現有關係或未來交易的變化是否可能導致對其子公司的合併或非合併。
業務運營結果
一般
截至2024年9月30日，我們的累計虧損爲10100萬美元。雖然我們未來可能會從多種來源產生營業收入，包括許可費、里程碑付款、與戰略伙伴關係相關的研發付款和/或產品銷售，但我們的產品候選者仍在開發中，可能永遠無法成功開發或商業化。因此，我們預計在可預見的未來將繼續產生大量運營虧損，並且無法保證我們會產生顯著的營業收入。
2024年9月30日和2023年同比三個月的比較
| 在已結束的三個月裏 |
||||||||||||||||
| 九月三十日 |
改變 |
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| （以千美元計） |
2024 |
2023 |
$ |
% |
||||||||||||
| 運營費用： |
||||||||||||||||
| 研究和開發 |
$ | 2,327 | $ | 907 | $ | 1,420 | 157 | % | ||||||||
| 一般和行政 |
829 | 1,161 | (332 | ) | (29 | )% | ||||||||||
| 運營損失 |
(3,156 | ) | (2,068 | ) | (1,088 | ) | 53 | % | ||||||||
| 其他收入（支出）： |
||||||||||||||||
| 利息收入 |
51 | 9 | 42 | 467 | % | |||||||||||
| 認股權證負債公允價值的變化 |
18 | 2,572 | (2,554 | ) | (99 | )% | ||||||||||
| 其他收入總額（支出） |
69 | 2,581 | (2,512 | ) | (97 | )% | ||||||||||
| 淨收益（虧損） |
(3,087 | ) | 513 | (3,600 | ) | (702 | )% | |||||||||
| 歸屬於非控股權益的淨虧損 |
(11 | ) | (13 | ) | 2 | (15 | )% | |||||||||
| 歸屬於Avenue的淨收益（虧損） |
$ | (3,076 | ) | $ | 526 | $ | (3,602 | ) | (685 | )% | ||||||
| 歸屬於普通股股東的淨收益（虧損） |
$ | (3,076 | ) | $ | 526 | $ | (3,602 | ) | (685 | )% | ||||||
研發費用
研發費用主要包括與員工相關的費用，包括薪資、福利、差旅以及其他相關費用，基於股票的補償，向第三方支付的與許可和里程碑成本相關的費用，這些費用與註冊產品和科技有關，向第三方醫藥外包概念支付的預臨床和臨床研究費用，臨床試驗的研究機構費用，諮詢費用，獲取和製造臨床試驗材料的成本，預商業化驗證製造的相關成本，監管申請的相關成本，實驗室費用及其他耗材。
截至2024年9月30日的三個月和2023年研發費用分別爲230萬美元和90萬美元。140萬美元的增加與臨床前和臨床開發成本增加160萬美元有關，部分抵消了人員相關成本的降低，包括工資、福利和股票補償減少20萬美元。
預計我們的研發活動將繼續，以便獲得現有產品候選品獲得監管批准，反映了與以下相關的成本：
| ● |
員工相關費用; |
| ● |
與入口產品和技術相關的許可費和里程碑付款; |
| ● |
與醫藥外包概念、研究機構和進行我們臨床試驗的顧問簽訂協議所產生的費用； |
| ● |
獲得和製造臨床試驗材料的成本；以及 |
| ● |
與非臨床活動、監管互動、提交和審批相關的成本。 |
一般及管理費用
一般和行政支出主要包括法律和諮詢服務的專業費用、市場調研、與人員相關的費用、公開報告公司相關的費用以及不包括在研發費用中的其他一般營業費用。我們預計隨着尋求產品候選品的潛在監管批准和商品化，我們的一般和行政成本將繼續。
2024年9月30日結束的三個月和2023年，總部和行政費用分別爲80萬美元和120萬美元。40萬美元的降低與人員相關成本下降有關，包括工資、福利和股票補償減少了30萬美元，專業費用減少了10萬美元。
利息收入
截至2024年9月30日，利息收入分別爲51,000美元和9,000美元。
權證負債公允價值變動
認股權證負債公允價值變動分別爲截至2024年9月30日和2023年同期的1.9萬美元和260萬美元的盈利。按照要求分類爲負債的普通股購買權證在每個報告期末以公允市場價值計量。認股權證負債公允價值變動主要是由於行使價的修改作爲認股權誘因的一部分，按負債分類的認股權證的行使以及我們股價的波動。
2024年和2023年截至9月30日的九個月比較
| 結束於九個月的 |
||||||||||||||||
| 九月三十日， |
變動 |
|||||||||||||||
| （單位：千美元） |
2024 |
2023 |
$ |
% |
||||||||||||
| 營業費用： |
||||||||||||||||
| 研發 |
$ | 6,080 | $ | 5,149 | $ | 931 | 18 | % | ||||||||
| 研發-獲得許可證 |
— | 4,230 | (4,230 | ) | (100 | )% | ||||||||||
| 一般及行政費用 |
3,607 | 3,042 | 565 | 19 | % | |||||||||||
| 營運虧損 |
(9,687 | ) | (12,421 | ) | 2,734 | (22 | )% | |||||||||
| 其他收入（費用）： |
||||||||||||||||
| 利息收入 |
152 | 104 | 48 | 46 | % | |||||||||||
| 融資成本 - 權證負債 |
— | (332 | ) | 332 | (100 | )% | ||||||||||
| 普通股權責任結算虧損 |
(759 | ) | — | (759 | ) | — | % | |||||||||
| 認股權證負債公允價值變動 |
157 | 1,544 | (1,387 | ) | (90 | )% | ||||||||||
| 其他收入（支出）總額 |
(450 | ) | 1,316 | (1,766 | ) | -134 | % | |||||||||
| 淨虧損 |
(10,137 | ) | (11,105 | ) | 968 | -9 | % | |||||||||
| 歸屬於少數股東的淨虧損 |
(29 | ) | (88 | ) | 59 | (67 | )% | |||||||||
| 歸屬於Avenue的淨虧損 |
$ | (10,108 | ) | $ | (11,017 | ) | $ | 909 | (8 | )% | ||||||
| 歸屬於普通股股東的淨損失 |
$ | (18,918 | ) | $ | (11,017 | ) | $ | (7,901 | ) | 72 | % | |||||
研發支出
研發費用主要包括與員工相關的費用，包括薪資、福利、差旅以及其他相關費用，基於股票的補償，向第三方支付的與許可和里程碑成本相關的費用，這些費用與註冊產品和科技有關，向第三方醫藥外包概念支付的預臨床和臨床研究費用，臨床試驗的研究機構費用，諮詢費用，獲取和製造臨床試驗材料的成本，預商業化驗證製造的相關成本，監管申請的相關成本，實驗室費用及其他耗材。
截至2024年和2023年9月30日的九個月期間，研發費用分別爲610萬美元和510萬美元。100萬美元的增加主要與前臨床和臨床開發成本增加100萬美元有關。
截至2023年9月30日的九個月，研發-獲取許可證費用爲420萬美元，與2024年沒有可比的費用。
一般及管理費用
一般和管理費用主要包括法律和諮詢服務的專業費用、市場研究、人員相關費用、上市公司相關費用以及其他未包含在研發費用中的一般營業費用。我們預計在尋求潛在的監管批准和我們產品候選者的商業化過程中，一般和管理費用將繼續產生。
2024年9月30日結束的九個月和2023年的差距，一般和管理費分別爲360萬美元和300萬美元。 60萬美元的增長主要與對InvaGen支付增加了50萬美元有關，以及向Fortress發行的普通股增加了10萬美元。
利息收入
截至2024年9月30日和2023年，利息收入分別爲20萬美元和10萬美元。
普通股權證負債的結算損失
普通股權證負債的損失爲80萬美元，2024年和2023年截止到9月30日分別爲$80萬和$0。新的A級普通股權證、新的B級普通股權證、新的C級普通股權證和新的D級普通股權證的公允價值爲80萬美元，分配給分類爲購買我們2022年10月和2023年1月首次發行普通股的權證負債的費用，該費用作爲誘導成本記入，並被記錄爲普通股權證負債的清算損失。
權證負債公允價值變動
對待支付的權證債務的公允價值變動分別爲2024年和2023年截至9月30日的收益爲0.2百萬美元和150萬美元。被視爲負債的普通股認購權證將在每個報告期末以公允市場價值進行估值。權證債務公允價值的變動主要是由於行使價格調整作爲權證激勵的一部分，被視爲負債的權證的行使，以及我們股價的波動。
流動性和資本資源
截至2024年9月30日，我們擁有260萬美元的現金及現金等價物。迄今爲止，我們的運營主要依賴於多次公開和私人發行普通股所獲得的收益。我們預計，隨着我們繼續執行產品開發計劃並尋求許可或收購其他產品的機會，在可預見的未來，我們的支出將大幅增加。我們將需要額外的融資來執行我們的業務計劃和實施我們的策略，並繼續分析各種替代方案，包括潛在地通過信貸額度、債務或股權融資以及市場發行計劃或其他安排獲取資金。我們無法確保任何額外資金（如果需要）會以對我們有利的條款或者任何條款提供。如果我們通過戰略合作或許可安排獲得資金，我們可能需要放棄對產品候選者或市場領域的權利。在沒有額外資本的情況下，我們預計我們的現金將不足以支持我們預計的運營需求或使我們能夠在2025年上半年之後資助我們的運營計劃。我們定期評估市場狀況、我們的流動性狀況和各種融資替代方案，以尋找改善我們資本結構的機會。
2024年和2023年截至9月30日的現金流量表
| 結束於九個月的 |
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| 九月三十日， |
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| （單位：千美元） |
2024 |
2023 |
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| 現金及現金等價物總額由（使用於）提供 |
||||||||
| 經營活動 |
$ | (8,262 | ) | $ | (7,127 | ) | ||
| 投資活動 |
— | (3,000 | ) | |||||
| 籌資活動 |
9,076 | 3,580 | ||||||
| 現金及現金等價物的淨增加（減少） |
$ | 814 | $ | (6,547 | ) | |||
經營活動
截至2024年9月30日的九個月中，經營活動使用的淨現金及現金等價物爲830萬美元，主要包括我們的1010萬美元淨虧損、40萬美元減少的可發行普通股以及20萬美元的認股權證負債公允價值變動，部分抵消了80萬美元的普通股認股權證負債結算損失、經營資產和負債增加的40萬美元、向Fortress發行的普通股50萬美元以及70萬美元的基於股份的薪酬。
截至2023年9月30日，經營活動中使用的現金及現金等價物爲710萬美元，主要由我們的1110萬美元淨虧損和150萬美元的認購權證負債公允價值變動組成，部分抵消了300萬美元的AJ201許可支付、經營資產和負債增加的60萬美元、60萬美元的基於分享的補償、120萬美元用於獲得許可證的股票發行以及向Fortress發行的10萬美元普通股。
投資活動
截至2024年9月30日的九個月內，用於投資活動的淨現金及現金等價物爲0.0美元，而截至2023年9月30日的九個月內爲300萬美金，主要包括300萬的AJ201許可證付款。
籌資活動
截至2024年9月30日的九個月期間，融資活動所提供的現金及現金等價物爲910萬美元，這主要是由於2024年1月和2024年4月簽署的誘導優惠函協議帶來的820萬美元的淨收益，以及根據我們在2024年5月與H.C. Wainwright & Co.簽署的市場發售協議獲得的90萬美元的淨收益。
截至2023年9月30日的九個月內，融資活動提供的淨現金及現金等價物爲360萬美元，主要來自2023年1月的註冊直接發行和定向增發310萬美元，以及2023年9月的定向增發60萬美元，部分抵消了2023年11月公開發行產生的10萬美元費用。
我們是根據《交易所法》第120億.2條規定的較小報告公司，無需提供本項目要求的信息。
披露控制程序
我們維護「信息披露控制和程序」，如《交易法》第13a-15(e)和第15d-15(e)條規定，旨在確保我們在根據《交易法》提交的報告中需要披露的信息在證券交易委員會規則和表格規定的時間段內記錄、處理、彙總和報告，並將這些信息積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和臨時首席財務官，以便及時做出關於所需披露的決定。
任何披露控制和程序的設計也在一定程度上基於對未來事件發生可能性的某些假設，並不能保證任何設計將在所有潛在未來情況下成功實現其所述目標。
關於截至2024年9月30日的季度，在我們管理層的監督和參與下，我們對公司的披露控制和程序的設計與操作的有效性進行了評估。基於這項評估，公司的首席執行官和臨時致富金融首席財務官得出結論，截至該日期，公司的披露控制和程序是有效的。
管理層並不指望我們的財務報告內部控制能夠預防或檢測到所有錯誤和所有欺詐行爲。無論控制系統的構想和運作有多好，都只能提供合理的、而非絕對的保證，以確保控制系統目標的實現。此外，控制系統的設計必須反映資源的限制，控制的好處必須相對於成本來考慮。由於成本效益控制系統固有的侷限性，對財務報告內部控制的評價無法提供絕對的保證，即不會發生由於錯誤或欺詐導致的錯誤報告，或者無法保證所有控制問題和欺詐情況已經或將被發現。
財務報告內部控制的變化：
在2024年9月30日結束的財政季度內部財務報告控制未發生任何變化（根據《交易所法》第13a-15(f)條和15d-15(f)條的定義），這些變化對我們的內部財務報告控制產生了實質性影響或有可能產生實質性影響。
根據我們所知，除了常規行動和行政程序以及其他不預期對我們的業務、財務控件、運營結果或現金流產生重大不利影響的行動外，目前沒有針對我們的法律程序懸而未決。然而，在業務的正常開展中，我們可能會面臨保險和非保險的訴訟。客戶、供應商、合作伙伴和/或第三方（包括因臨床試驗我們的產品候選者而引起的人身傷害的侵權索賠和財產損失）可能會對我們提起訴訟和索賠，指控我們在履行、違反合同等方面存在缺陷，並要求賠償相應的損失。
我們已在2023年10-K表格的「風險因素」欄下披露了一些可能對我們的業務、財務狀況或經營結果產生重大影響的風險。您應仔細考慮2023年10-K表格中列出的「風險因素」，以及本季度10-Q表格中其他地方提供的信息，包括「前瞻性陳述」。您應該意識到，這些風險因素和其他信息可能無法描述我們公司面臨的每一種風險。我們目前不知道的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況和/或經營結果產生重大不利影響。
無可描述。
無可描述。
無可描述。
在 2024年11月13日，我們同意向Fortress發行 122,850 我們普通股的 $250,000 以換取對Fortress的 1933, 在與Fortress的管理服務協議下所欠的債務的轉換。該發行是根據一項私下協商的交易進行的，該交易免於《證券法》註冊要求的適用，依據第 4(a)(2) 相關。請參見說明 9, 「後續事項」，參見我們未經審計的合併基本報表，包含在第一部分，項目 1 本季度報告的表格中 10-Q.
在 三 截至 2024年9月30日， 我們的董事或高管（如《交易所法》規則中定義）採用、修改或終止了一個規則 16a-1（f） 10b5-1 交易安排或非規則 10b5-1 交易安排（如《證券法》S-k條款中定義的術語所述 408 《證券法》S-K規定。
* Filed herewith.
** Furnished herewith.
Pursuant to the requirements of the Exchange Act of 1934, as amended, the registrant has duly caused this report to be signed on its behalf by the undersigned, thereunto duly authorized.
| Avenue Therapeutics, Inc. |
|
| (Registrant) |
|
| Date: November 14, 2024 | By: /s/ Alexandra MacLean, M.D. |
| Alexandra MacLean, M.D. | |
| Chief Executive Officer and Director | |
| Date: November 14, 2024 |
By: /s/ David Jin |
| David Jin |
|
| Interim Chief Financial Officer and Chief Operating Officer |