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Enveric 生物科學公佈2024年第三季度財務和公司業績
高級 主要候選人Eb-003的IND前活動和研究,一款新穎的Eb-003
旨在治療嚴重心理健康的神經增生分子 障礙
已宣佈 擴大了對其 EVM301 中各種分子的專利保護
投資組合,包括五項此前未公佈的美國專利
未經許可 Aries Science & Technology 獲得專利的局部放射性皮炎產品
未經許可 EVM201 項目包括 myComedica 生命科學的 Eb-002 候選人
劍橋, 馬薩諸塞州,2024年11月14日 — Enveric 生物科學 (納斯達克股票代碼:ENVB)(「Enveric」 或 「公司」),一家生物技術 公司致力於開發用於治療抑鬱症、焦慮症的新型神經增生小分子療法 和成癮症,今天提供了截至2024年9月30日的第三季度公司最新情況和財務業績。
「的 Eb-003的開發取得的重要進展突顯了2024年第三季度,Eb-003是我們設計的神經增塑分子 在不誘發 N, N-二甲基色胺 (DMT) 常見的致幻效應的情況下解決難以治療的心理健康障礙 以及相關的類似物。」 Enveric董事兼首席執行官約瑟夫·塔克博士說。「在關鍵成就中,數據證實 那個 Eb-003 有可能通過口服給藥輸送,並以預期的水平穿透大腦 治療效果。此外,臨床前安全性和藥理學研究證實,Eb-003靶向所需的血清素能受體 同時最大限度地減少血清素樣藥物化合物中常見的潛在有害、脫靶相互作用。這些都是明顯的差異化因素 對於Eb-003,我們相信這將增加其價值潛力。」
博士 塔克補充說:「自6月美國食品藥品管理局諮詢委員會聽證會以來,該聽證會引發了許多關於批准搖頭丸的可能性的問題 對於創傷後應激障礙,Enveric幫助領導了關於神經塑質如何沒有或有限的致幻作用的討論 可以安全地在臨床試驗中取得進展,爲這些有需要的患者獲得批准,同時避免挑戰和複雜性 使用誘發幻覺的化合物進行試驗所固有的。我們選擇將重點放在Enveric的人工智能支持的藥物開發平台上 關於減少和消除我們各種候選藥物的幻覺,以減輕臨床開發期間的這些挑戰並減少 獲得批准後醫生廣泛採用的障礙。」
博士 塔克繼續說:「在我們看來,藥物技術可以最大限度地減少或消除靶向分子的致幻作用 鑑於其優點,5-HT2A 受體有可能成爲一種或多種神經精神適應症的黃金標準 此類化合物將提供的能力包括進行真正失明的安慰劑對照臨床試驗的能力以及給藥的可能性 在沒有心理治療支持的門診環境中進行治療。意識到這一點,我們正在努力敲定以下數據包 Eb-003研究性新藥(IND)申請,我們預計將在該申請中提交給美國食品藥品監督管理局 2025 年下半年。」
博士 塔克總結道:「在我們努力開發Eb-003的同時,Enveric繼續尋求機會來確保安全 我們的其他候選專利藥物的許可協議超過了許可協議。在這方面,我們很高興簽訂了單獨的許可協議 與 Aries Science & Technology 和 MyComedica Life Sciences 合作,我們預計未來將宣佈更多協議 月。這些協議不僅驗證了公司的平台,而且還產生了非稀釋性的收入來支持開發 Eb-003並進一步提高股東價值。」
第三 季度和最近更新
企業, 產品和業務發展亮點:
● | 已確認 Eb-003臨床前研究中的口服生物利用度和大量腦暴露,支持 加快開發速度,預計在2025年提交IND申請和首例患者給藥 | |
● | 已宣佈 Eb-003的臨床前安全性和藥理學研究的積極結果,證實了 藥物的選擇性活性與所需的血清素能神經受體和最小化的能力 潛在的不良心血管和中樞神經系統事件 | |
● | 已呈現 涉及7號Eb-003的基礎研究th 神經精神藥物峯會 和歐洲行爲藥理學學會兩年一次的研討會 | |
● | 已加強 EVM301 投資組合的知識產權,並宣佈再發行五張知識產權 美國專利 | |
● | 已處決 與 Aries Science & Technology 簽訂許可協議,用於臨床開發和營銷 Enveric 針對放射性皮炎的專利產品 | |
● | 已處決 與 MycoMedica Life Sciences 簽訂許可協議,用於臨床開發和銷售 Enveric's Eb-002 候選藥物 |
第三 季度財務業績
網 截至2024年9月30日的第三季度,歸屬於股東的虧損爲210萬美元,其中包括50萬美元的非現金淨虧損 支出,每股基本虧損和攤薄後每股虧損爲0.24美元,而淨虧損爲280萬美元,包括20萬美元的非現金淨虧損 收益,截至2023年9月30日的季度每股基本虧損和攤薄後每股虧損爲1.30美元。該公司的手頭現金爲3.1美元 截至2024年9月30日的季度爲百萬美元。
關於 Enveric 生物科學
Enveric Biosciences(納斯達克股票代碼:ENVB)是一家生物技術公司,致力於開發新的神經增塑性小分子療法 用於治療抑鬱症、焦慮症和成癮症。利用其獨特的發現和開發平台Psybrary™, Enveric爲特定的心理健康適應症創建了強大的新化學實體的知識產權組合。Enveric's 主要項目Eb-003是治療難以解決的心理健康障礙的首創方法,旨在促進 神經可塑性不會引起患者幻覺。Enveric 總部位於佛羅里達州那不勒斯,在馬薩諸塞州劍橋設有辦事處 和加拿大艾伯塔省的卡爾加里。欲了解更多信息,請訪問 www.enveric.com.
前瞻性 聲明
這個 新聞稿包含適用證券法所指的前瞻性陳述和前瞻性信息。這些 陳述與未來事件或未來表現有關。除歷史事實陳述以外的所有陳述都可能是前瞻性的 陳述或信息。通常,前瞻性陳述和信息可以通過使用前瞻性術語來識別 例如 「計劃」,「預期」 或 「不期望」,「提議」,「預算」, 「時間表」、「估計」、「預測」、「打算」、「預期」 或 「確實如此」 不預測” 或 「相信」,或此類單詞和短語的變體,或使用註明以下內容的單詞或短語 某些行動、事件或結果可能、可能、應該、將要或可能發生或實現。前瞻性陳述可能包括 關於對未來的信念、計劃、期望或意圖的陳述,也以管理層的信念爲基礎 作爲管理層做出的假設和目前可供管理層使用的信息.實際結果可能與設想的結果存在重大差異 前瞻性陳述是由於某些因素造成的,包括但不限於Enveric的能力:談判 並根據其任何外發許可條款表敲定最終協議,並根據其條款履行;執行 成功的臨床項目;實現技術開發所設想的價值創造;避免延遲計劃的臨床試驗; 確定潛在產品在臨床前或臨床試驗中是有效或安全的;建立或維持以下方面的合作 開發治療候選藥物;獲得適當或必要的政府批准才能銷售潛在產品;獲得 以商業上合理的條件爲產品開發和營運資本提供未來資金;擴大候選產品的生產; 應對競爭對手規模和性質的變化;僱用和留住關鍵高管和科學家;保護和行使合法權利 與Enveric的產品相關,包括專利保護;確定並尋求其他途徑以從其研究中獲取價值 和開發管道資產;繼續作爲持續經營企業;並有效管理其未來增長。
一個 Enveric的文件中列出了對這些因素和其他因素的討論,包括與Enveric相關的風險和不確定性 與美國證券交易委員會合作,包括Enveric的10-k表年度報告及其10-Q表季度報告。 Enveric不表示有任何修改任何前瞻性陳述的意圖或義務,無論是由於新信息還是未來陳述 事件或其他情況,除非法律要求。
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