展品99.1
Dermata Therapeutics 提供公司最新動態並報告 2024 年第三季度財務結果
- Dermata 即將完成其 DMT310 階段 3 水綿治療痤瘡研究（科創板-1）臨床試驗的招募 -
- Dermata 繼續與潛在的肉毒桿菌毒素合作伙伴就 DMT410 展開討論 -
- 在 2024 年第三季度完成的融資中籌集了510萬美元的總收益 –
加利福尼亞州聖迭戈，2024年11月13日 – Dermata Therapeutics, Inc. (納斯達克： DRMA; DRMAW）“Dermata”或“公司”是一家專注於醫療和美容皮膚疾病及狀況治療的晚期生物技術公司，今天重點介紹了近期的公司進展，並報告了截至2024年9月30日的第三季度財務結果。
“第三季度是我們團隊忙碌的時期，我們接近完成DMT310三期科創板-1研究的入組，並能夠籌集資金，我們相信這將使我們能夠在2025年第一季度獲得科創板-1研究的頂線數據，”Dermata主席、首席執行官Gerry Proehl評論道。“我們相信患者應該得到一種安全、耐受性好的痤瘡治療，每週僅需應用一次，並且在僅僅四次施用後，炎症病變減少了45%，正如我們在DMT310二十億痤瘡研究中看到的那樣。我們相信DMT310具有許多獨特的特點和好處，若獲得批准，可能會引發中度至重度痤瘡治療的範式轉變，”Proehl先生總結道。
企業亮點
|
| · | 在其DMT310三期科創板-1臨床試驗中實現了50%的入組，對於中度至重度痤瘡。 在2024年7月實現50%入組裏程碑後，Dermata預計將在2025年第一季度獲得科創板-1研究的頂線結果。科創板-1是兩個三期臨床試驗中的第一個，包括一項長期延續研究，公司需要在向美國食品藥品管理局提交新藥申請之前完成這些研究。 |
|
|
|
|
|
| · | 在2024年募集了780萬美元的總收入。 預計在2024年籌集的資金和公司的現有現金將支持其運營直到2025年第二季度。 |
預期即將到來的里程碑
|
| · | 在中度至重度痤瘡的DMT310三期科創板-1臨床試驗中完成受試者招募。 Dermata預計將在2024年底前完成對STAR-1研究的招募，並計劃於2025年第一季度公佈DMT310三期STAR-1研究的頂線結果。 |
|
|
|
|
|
| · | DMT410合作討論。 公司在其DMT410項目的合作討論方面持續取得進展，該項目用於局部施用肉毒毒素。DMT410是公司聯合治療方案，利用公司DMT310產品的獨特機械特性，促進通過局部應用而非多次注射以針頭進行的皮內施用肉毒毒素。公司相信DMT410有潛力成爲治療多汗症、痤瘡和麪部美容的首創治療。 |
| 1 |
Dermata會議參與
|
| · | 生命科學投資者論壇 |
|
| o | 日期：2024年11月14日 星期四 |
|
| o | 時間：東部時間下午12:00 |
|
| o | 鏈接： https://bit.ly/3NuUDa4 |
|
| · | H.C. Wainwright 第26屆年度全球投資大會 |
|
| · | 2024 Maxim Healthcare 虛擬峯會 |
2024年第三季度財務結果
截至2024年9月30日，公司擁有610萬美元的現金及現金等價物，而截至2023年12月31日爲740萬美元。2024年9月30日止九個月內現金及現金等價物減少130萬美元，主要原因是820萬美元的運營現金支出，加上700萬美元的淨融資收益。公司預計當前的現金資源足以支撐其運營直到2025年第二季度。
截至2024年9月30日的季度，研發費用爲240萬美元，而截至2023年9月30日的季度爲90萬美元。研發費用的增加是由於公司STAR-1臨床研究的臨床試驗費用增加，儘管2024年第三季度非臨床和化學、製造及控制費用有所減少。
截至2024年9月30日的季度，一般和行政費用爲80萬美元，而截至2023年9月30日的季度爲90萬美元。一般和行政費用的減少是由於保險費用降低。
關於Dermata Therapeutics
Dermata Therapeutics, Inc.是一家晚期生物技術公司，專注於治療醫療和美容皮膚疾病及狀況。公司的主導產品候選者DMT310是公司首個從其 海綿 技術平台開發的產品候選者，當前正在進行三期項目評估。DMT310是一種每週一次的局部產品候選者，源自多種獨特作用機制的天然淡水海綿。DMT310已經用於治療痤瘡、玫瑰痤瘡和銀屑病。公司的第二個項目，DMT410，使用其DMT310產品作爲局部皮內投遞肉毒毒素的新方法，治療多汗症和多種美容皮膚狀況。Dermata總部位於加利福尼亞州聖地亞哥。欲了解更多信息，請訪問 http://www.dermatarx.com/.
| 2 |
前瞻性陳述
本新聞稿中並非嚴格歷史性的陳述爲前瞻性陳述。這些陳述基於公司的當前信念和期望，並且可能會隨時出現新的風險。前瞻性陳述受已知和未知的風險、不確定性、假設以及其他因素的影響，包括但不限於與以下事項相關的陳述：關於與監管機構的會議和/或提交反饋的時間的預期；提交新藥申請（NDA）的時間預期；臨床試驗中固有的不確定性，包括及時招募足夠數量的患者或按照計劃完成試驗；生成臨床數據的時間和能力；對公司產品候選者的任何潛在合作機會的期望；公司對當前現金及現金等價物的預期以及其資助運營所需的時間；其產品候選者DMT310和DMT410開發活動及正在進行和計劃中的臨床試驗的成功、成本和時機；以及DMT310或DMT410的任何正在進行或計劃中的臨床試驗結果是否會導致未來產品開發。這些陳述僅是基於當前信息和期望的預測，涉及許多風險和不確定性。實際事件或結果可能與任何此類陳述中所預測的結果有實質性差異，原因包括藥物開發、批准和商業化固有的風險和不確定性，以及臨床試驗的過去結果可能無法預示未來試驗結果。有關這些和其他因素的討論，請參考Dermata在證券交易委員會的備案文件。提醒您不要對這些前瞻性陳述過於依賴，這些陳述僅在此日期之後有效。這一警告是在1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款下作出的。所有前瞻性陳述都完全以此警告聲明爲前提，Dermata沒有義務修改或更新本新聞稿以反映此日期之後的事件或情況，除非法律要求。
| 3 |
DERMATA THERAPEUTICS, INC.
資產負債表
|
|
| 2024年9月 |
|
| 2023年12月31日 |
| ||
| 以千美元爲單位 |
| （未經審核） |
|
|
| |||
| 資產 |
|
|
|
|
|
| ||
| 現金及現金等價物 |
| $ | 6,144 |
|
| $ | 7,438 |
|
| 預付費用及其他流動資產 |
|
| 543 |
|
|
| 541 |
|
| 總資產 |
|
| 6,687 |
|
|
| 7,979 |
|
| 負債 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 應付賬款 |
|
| 864 |
|
|
| 866 |
|
| 應計負債 |
|
| 1,082 |
|
|
| 757 |
|
| 總負債 |
|
| 1,946 |
|
|
| 1,623 |
|
| 權益 |
|
| 4,741 |
|
|
| 6,356 |
|
| 負債加股東權益總額 |
| $ | 6,687 |
|
| $ | 7,979 |
|
| 4 |
DERMATA THERAPEUTICS, INC.
營運報表
（未經審核）
|
|
| 截至九月三十日的季度 |
|
| 截至九月三十日止九個月 |
| ||||||||||
|
|
| 2024 |
|
| 2023 |
|
| 2024 |
|
| 2023 |
| ||||
| 以千爲單位，除分享和每分享數據外 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
| 營運費用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
| 研發（1） |
| $ | 2,401 |
|
| $ | 903 |
|
| $ | 6,011 |
|
| $ | 2,935 |
|
| 一般及行政費用 (1) |
|
| 824 |
|
|
| 909 |
|
|
| 3,302 |
|
|
| 2,887 |
|
| 營業費用總額 |
|
| 3,225 |
|
|
| 1,812 |
|
|
| 9,313 |
|
|
| 5,822 |
|
| 營運虧損 |
|
| (3,225 | ) |
|
| (1,812 | ) |
|
| (9,313 | ) |
|
| (5,822 | ) |
| 利息收益，淨額 |
|
| 52 |
|
|
| 93 |
|
|
| 176 |
|
|
| 161 |
|
| 淨虧損 |
| $ | (3,173 | ) |
| $ | (1,719 | ) |
| $ | (9,137 | ) |
| $ | (5,661 | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 每股普通股基本和稀釋淨虧損 |
| $ | (2.04 | ) |
| $ | (8.09 | ) |
| $ | (10.22 | ) |
| $ | (36.91 | ) |
| 基本和稀釋後每股平均股份 |
|
| 1,554,680 |
|
|
| 212,544 |
|
|
| 894,168 |
|
|
| 153,380 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| (1) 包括以下基於股票的薪酬費用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 研發 |
| $ | 5 |
|
| $ | 48 |
|
| $ | 247 |
|
| $ | 145 |
|
| 一般及行政費用 |
| $ | 16 |
|
| $ | 83 |
|
| $ | 381 |
|
| $ | 248 |
|
投資者：
克利夫·馬斯特里科拉
投資者關係
cmastricola@dermatarx.com
| 5 |