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bioAffinity Technologies報告2024年第三季度營業收入爲240萬美元
擴展 CyPath® 向伊利諾伊州、阿拉巴馬州和路易斯安那州的醫生銷售肺部檢測；現正接收來自11個州的醫生訂單
簽約的醫生辦公室數量相比2024年第二季度增加了75%
重申2024年完全擁有的精密病理子公司的960萬美元營業收入預期
德克薩斯州聖安東尼奧（2024年11月14日）– 生物親和技術公司。 （納斯達克：BIAF; BIAFW）， 一家專注於早期肺癌和其他肺部疾病無創、精準檢測的生物技術公司，今天發佈了截至2024年9月30日的三個月財務報告。
關鍵亮點
| ● | 2024年第三季度生成了240萬美元的季度營業收入。 | |
| ● | CyPath的增長率超過1300%。® 2024年前九個月的肺部訂單 超過2023年全年。 | |
| ● | 簽署的醫生辦公室數量 與2024年第二季度相比增加了75%，爲加速 做好了鋪墊 CyPath® 肺部 未來幾個季度的銷售。 | |
| ● | 在 2024年10月，CyPath® Lung被添加到美國聯邦供應時間表（FSS）， 這是一個爲退伍軍人醫療管理局和軍工-半導體 系統提供高效獲得尖端醫療產品和服務的採購系統。在FSS合同下， 高風險肺癌的退伍軍人將可以輕鬆獲得CyPath®Lung通過1,380個政府醫療設施進行治療。根據退伍軍人事務部的統計， 每年約有8,000名退伍軍人接受肺癌治療。 | |
| ● | 來自醫生的推薦和口碑傳播，包括關鍵意見領袖（KOL），仍然是 擴大CyPath的一個重要驅動因素。® 德克薩斯州以外的肺部；現在正在接收 CyPath® 來自11個州的醫生的肺部訂單，從2024年第二季度的八個增加到現在的數量。除了先前報告的來自賓夕法尼亞州、新澤西州、北卡羅來納州、亞利桑那州、密歇根州、加利福尼亞州和俄亥俄州的訂單外，阿拉巴馬州、路易斯安那州和伊利諾伊州的醫生也開始訂購CyPath。® 肺部檢查。 | |
| ● | 增加了 新的銷售代表以針對德克薩斯州日益增加的機會。 |
| ● | 繼續 在布魯克陸軍醫療中心與美國國防部最大的軍事醫療組織合作，推進新的產品開發計劃，重點 在於利用公司的人工智能和流式細胞術平台進行COPD的診斷測試，以及與支氣管鏡檢查相關的輔助測試。 | |
| ● | 經濟 研究 發表在《健康經濟學與結果研究》期刊上的一項同行評審 文章得出結論，增加CyPath® 肺部檢查作爲醫療保險患者標準治療的一部分，對於陽性肺癌篩查的患者，可能平均每位節省$2,773，總成本節省爲37900萬。 | |
| ● | 獲得了日本專利局頒發的專利授予證書，表彰公司利用流式細胞術預測肺部疾病發生可能性的獨特方法，包括CyPath。® 早期肺癌的肺部診斷測試。 | |
| ● | 任命威廉·巴烏塔博士爲首席科學官，接替退休的維薇安·I·瑞貝爾醫學博士。巴烏塔博士於2016年加入bioAffinity，擔任高級副總裁。此前，他曾在Genzyme擔任科學副董事。 | |
| ● | 成功完成270萬美元的註冊直接發行和同時定向增發，以資助持續增長。 |
管理層評論
“We are pleased with the continued progress we achieved in the third quarter, highlighted by a 75% growth in the number of physician offices signing on to offer CyPath® Lung. This significant expansion not only reflects the increasing recognition of our test’s value in early lung cancer detection but also lays a strong foundation for accelerating sales growth in the coming quarters,” bioAffinity President and Chief Executive Officer Maria Zannes said. “With CyPath® Lung now being used in 11 states and its recent addition to the U.S. Federal Supply Schedule, we are making meaningful strides in broadening access to this innovative diagnostic tool.
「Our focus remains on expanding our operations and strengthening our foothold in this rapidly growing market,」 Zannes continued. 「Our strategic approach in Texas has resulted in a robust sales and support infrastructure that has us well-equipped to meet rising demand and accelerate our nationwide growth. As we look toward the future, we are confident that these efforts will not only fuel our success but also advance our mission to enhance patient outcomes through groundbreaking, noninvasive cancer diagnostics.」
2024年第三季度財務業績
Revenue for the third quarter of 2024 was $240萬, compared with $298,000 revenue for the prior-year period. The majority of the year-over-year increase is through the acquisition of Precision Pathology Laboratory Services, LLC (PPLS). Revenue is primarily generated from patient service fees, including billing for CyPath® 肺部檢查，來自組織學服務費用和醫療袍金用的額外營業收入
2024年第三季度的研發費用爲274,000美元，而2023年同期爲330,000美元。減少的主要原因是由於在去年收購PPLS後，研發實驗室供應和設備成本上升。
2024年第三季度的臨床開發費用爲94,000美元，而2023年第三季度爲106,000美元。減少的主要原因是去年同期與評估公司的臨床策略相關的專業費用較高，涉及到食品和藥物管理局（FDA）重要的CyPath。® 肺部臨床試驗。
2024年第三季度的銷售、一般和行政費用爲240萬，而2023年同期爲200萬。增加的主要原因是由於增加銷售人員和服務，以支持CyPath的推出。® Lung與來自PPLS的獲得的綜合管理費用一起。
2024年第三季度的淨損失爲200萬美金，或每股0.16美金，比2023年同期的230萬美金，或每股0.26美金改善了30萬美金。
截至2024年9月30日，現金及現金等價物爲80萬美金，而截至2023年12月31日爲280萬美金。在2024年第三季度結束後，bioAffinity Technologies在一次註冊直接發行和於2024年10月21日完成的定向增發中籌集了270萬美金的總毛收入。
關於bioAffinity Technologies, Inc.
bioAffinity Technologies, Inc. 滿足了對早期癌症和肺部疾病的非侵入性診斷及廣譜癌症治療的需求。公司的第一款產品， CyPath® 肺CyPath是一種非侵入性檢測方法，已顯示出對早期肺癌的高敏感性、特異性和準確性。® Lung被作爲實驗室開發測試（LDT）銷售。 精準病理實驗室服務是bioAffinity Technologies的全資子公司。如需更多信息，請訪問。 www.bioaffinitytech.com.
前瞻性聲明
本新聞稿中的某些聲明構成根據聯邦證券法的「前瞻性聲明」。 類似「可能」、「也許」、「將」、「應該」、「相信」、「期待」、「預期」、「估計」、「繼續」、「預測」、「預測」、「項目」、「計劃」、「打算」或類似表述的詞語，或關於意圖、信念或當前預期的陳述，都是前瞻性聲明。這些前瞻性聲明基於當前的估計和假設，包括關於未來幾個季度銷售增長加速的陳述；擴大CyPath的可獲取性。® 肺；擴展公司的 業務並加強其在快速增長市場中的立足點；公司滿足不斷增長的需求並加速 其全國增長的能力；公司通過開創性、非侵入性的 癌症診斷來改善患者結果的使命的推進能力；以及公司解決早期癌症和肺部疾病的 非侵入性診斷需求的能力，以及廣譜癌症治療的能力。這些前瞻性陳述受到各種風險和不確定性的影響，許多 的因素難以預測，可能導致實際結果與當前預期和假設存在實質性差異。 可能導致實際結果與當前預期存在實質性差異的重要因素包括，除了其他因素外，公司加速銷售增長和擴展其 to 的能力；公司滿足不斷增長的需求並加速其全國增長的能力；公司推進其使命以通過開創性、非侵入性癌症診斷來改善患者結果的能力；公司解決早期癌症和肺部疾病的非侵入性診斷需求的能力，以及廣譜癌症治療的能力，以及在公司2023年12月31日結束的 的年度報告中的討論的其他因素，以及其隨後向SEC提交的文件，包括後續定期報告（格式爲10-Q和8-k）。這些前瞻性陳述基於事實和條件，在做出這些陳述時存在於 ，並對於未來事實和條件的預測。雖然公司相信這些前瞻性陳述是合理的，但本新聞稿的讀者被警告不要對任何前瞻性陳述過於依賴。 本公告中的信息僅在本公告發布之日提供，公司不承擔任何義務更新與本新聞稿討論事項相關的任何前瞻性陳述，除非適用證券法律要求。
聯繫方式
bioAffinity技術
Julie Anne Overton
通信-半導體董事
jao@bioaffinitytech.com
投資者關係
Dave Gentry
紅籌企業公司。
1-800-RED-CHIP (733-2447)
或者407-491-4498
BIAF@redchip.com
bioAffinity技術公司
簡明合併資產負債表
九月三十日, 2024 | 2024年12月31日， 2023 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | 756,580 | $ | 2,821,570 | ||||
| 應收賬款及其他應收賬款，淨額 | 1,327,168 | 811,674 | ||||||
| 存貨 | 25,363 | 18,484 | ||||||
| 預付費用及其他流動資產 | 440,027 | 321,017 | ||||||
| 總流動資產 | 2,549,138 | 3,972,745 | ||||||
| 非流動資產： | ||||||||
| 物業和設備，淨額 | 418,190 | 458,633 | ||||||
| 經營租賃權益資產，淨值 | 493,687 | 370,312 | ||||||
| 收購中記錄的商譽 | 877,115 | 1,165,844 | ||||||
| 商譽 | 1,404,486 | 1,404,486 | ||||||
| 無形資產-淨額 | 789,722 | 833,472 | ||||||
| 其他資產 | 19,676 | 16,060 | ||||||
| 總資產 | $ | 6,552,014 | $ | 8,221,552 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債: | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 782,937 | $ | 604,789 | ||||
| 應計費用 | 904,252 | 1,149,811 | ||||||
| 未實現的營業收入 | 24,404 | 33,058 | ||||||
| 經營租賃負債，流動部分 | 124,710 | 94,708 | ||||||
| 融資租賃負債，流動部分 | 387,780 | 365,463 | ||||||
| 應付票據，短期部分 | 267,081 | — | ||||||
| 流動負債合計 | 2,491,164 | 2,247,829 | ||||||
| 非流動負債: | ||||||||
| 融資租賃負債，扣除流動部分 | 543,007 | 835,467 | ||||||
| 運營租賃負債，扣除當前部分 | 375,139 | 283,001 | ||||||
| 應付款項-淨額 | 21,679 | — | ||||||
| 總負債 | 3,430,989 | 3,366,297 | ||||||
| 承諾和 contingencies | ||||||||
| 股東權益: | ||||||||
| 優先股，面值每股0.001美元；授權發行20,000,000股；截至2024年9月30日和2023年12月31日沒有發行或流通股份。 | — | — | ||||||
| 普通股，面值每股0.007美元；授權發行100,000,000股；截至2024年9月30日和2023年12月31日，已發行並流通股數分別爲13,424,648股和9,394,610股 | 90,064 | 65,762 | ||||||
| 其他資本公積 | 53,708,374 | 49,393,972 | ||||||
| 累積赤字 | (50,677,413 | ) | (44,604,479 | ) | ||||
| 股東權益總額 | 3,121,025 | 4,855,255 | ||||||
| 總負債和股東權益 | $ | 6,552,014 | $ | 8,221,552 | ||||
bioAffinity Technologies, Inc.
未經審計 彙編的利潤表
| 截至九月30日三個月時間結束 九月30日 | 截至九個月 九月三十日， | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 營業收入 | $ | 2,350,386 | $ | 298,484 | $ | 7,154,429 | $ | 319,143 | ||||||||
| 營業費用： | ||||||||||||||||
| 直接成本和費用 | 1,440,158 | 74,704 | 4,421,309 | 76,025 | ||||||||||||
| 研發 | 274,497 | 330,376 | 1,070,569 | 1,035,118 | ||||||||||||
| 臨床研究 | 93,705 | 106,422 | 194,127 | 161,310 | ||||||||||||
| 銷售、一般和管理費用 | 2,364,592 | 2,023,917 | 7,023,311 | 4,576,708 | ||||||||||||
| 折舊和攤銷 | 151,298 | 57,569 | 452,005 | 100,805 | ||||||||||||
| 總營業費用 | 4,324,250 | 2,592,988 | 13,161,321 | 5,949,966 | ||||||||||||
| 營業損失 | (1,973,864 | ) | (2,294,504 | ) | (6,006,892 | ) | (5,630,823 | ) | ||||||||
| 其他收入（費用）： | ||||||||||||||||
| 利息收入 | 2,228 | 27,193 | 13,541 | 109,971 | ||||||||||||
| 利息支出 | (21,631 | ) | (8,785 | ) | (67,430 | ) | (11,801 | ) | ||||||||
| 其他收入 | 9,683 | 4,606 | 9,683 | 4,606 | ||||||||||||
| 其他費用 | (14,697 | ) | (17,100 | ) | (10,186 | ) | (17,100 | ) | ||||||||
| 其他收入（支出）總額 | (24,417 | ) | 5,914 | (54,392 | ) | 85,676 | ||||||||||
| 扣除所得稅費用前的淨虧損 | (1,998,281 | ) | (2,288,590 | ) | (6,061,284 | ) | (5,545,147 | ) | ||||||||
| 所得稅費用 | 2,559 | 2,294 | 11,650 | 18,700 | ||||||||||||
| 淨損失 | $ | (2,000,840 | ) | $ | (2,290,884 | ) | $ | (6,072,934 | ) | $ | (5,563,847 | ) | ||||
| 普通股每股淨虧損，基本和稀釋 | $ | (0.16 | ) | $ | (0.26 | ) | $ | (0.54 | ) | $ | (0.65 | ) | ||||
| 加權平均流通股份 | 12,391,867 | 8,696,554 | 11,237,324 | 8,551,154 | ||||||||||||
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