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Silexion Therapeutics報告2024年第三季度

財務結果並提供業務更新

在針對KRAS驅動的

癌症方面取得了重大進展；公司正在推進管線，專注於具有挑戰性的腫瘤學指徵。

大開曼，開曼群島，11月 14，2024 - Silexion Therapeutics corp. (納斯達克: SLXN) ("Silexion"或"公司"), 一家爲KRAS驅動癌症開發RNA干擾(RNAi)治療的臨床階段生物技術公司，今天報告了截至2024年9月30日的第三季度財務結果，並提供了最近業務發展的更新。

最近里程碑與第三季度業務亮點：

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合併完成：在2024年8月15日，Silexion 完成與Moringa Acquisition Corp的業務結合，成爲在納斯達克以ticker 「SLXN」公開交易的公司。這個策略性里程碑爲Silexion提供更大的資金獲取，推動其臨床管線的發展。

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臨床項目進展：該公司第一代候選藥物LODER™在非切除性胰腺癌的臨床環境中曾顯示出前景。此前報道稱在2024年9月24日， LODER的第二階段試驗在KRAS G12D/V突變患者中顯示出56%的客觀反應率（ORR），而某些不可切除病例的腫瘤可切除率提高到67%。該試驗數據強調了LODER在改善局部晚期胰腺癌（LAPC）患者的手術結果和整體生存率方面的潛力。

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SIL-204的臨床前進展Silexion的下一代候選藥物SIL-204，旨在擴展對更廣泛KRAS突變的治療效果，在臨床前研究中展示了顯著的抗腫瘤效果和增強的穩定性。如前所述，已報告在2024年10月1日，經過一次注射，將SIL-204封裝在一種緩釋製劑中，在胰腺癌模型中產生了腫瘤壞死。

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向SIL-204臨床試驗邁進: 如前所述報告在2024年10月1日，Silexion正在爲SIL-204準備毒理學研究，計劃在2026年上半年啓動2/3期臨床試驗，目標是LAPC。

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探索結直腸癌的應用: 與此同時，公司計劃在結直腸癌模型中啓動SIL-204的臨床前研究，擴大其在其他KRAS驅動癌症中的潛在應用，如前所述。 2024年10月1日

Silexion的董事長兼首席執行官Ilan Hadar評論道：「過去幾個月，尤其是第三季度對Silexion至關重要，因爲我們在臨床和臨床前項目上取得了顯著進展，併成功完成了我們的納斯達克上市。LODER的有希望數據增強了我們管道的潛力，成爲應對挑戰性胰腺癌的變革性解決方案。在我們準備在SIL-204中進行2/3期試驗之際，我們最近報告的臨床前研究結果強調了應對KRAS驅動癌症複雜性的潛力。展望未來，我們將繼續專注於擴展我們的臨床管道，提供對這些難治癌症的突破性治療，目標是對患者生活產生真正影響。」

2024年第三季度財務結果亮點：

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現金餘額：截至2024年9月30日，現金及現金等價物爲200萬美元，而截至2023年12月31日爲460萬美元。減少主要反映了營業費用和戰略投資於推進臨床和臨床前開發以及與SPAC合併和我們在納斯達克上市相關的一次性付款。

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營業費用2024年第三季度的總營業費用爲800萬美元，而2023年同期爲70萬美元。此次增加主要是由於對公司臨床管道推進的投資，包括320萬美元的研究與開發費用（相較於2023年第三季度的50萬美元）。研發費用的增加主要歸因於240萬美元的非現金股票補償費用。一般和管理費用增加至480萬美元（相較於2023年第三季度的20萬美元），其中340萬美元歸因於非現金股票補償，60萬美元爲專業服務費用，主要與成爲上市公司和SPAC合併相關的一次性法律、會計及其他費用。.

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財務費用： 2024年第三季度的財務費用淨額爲 380萬美元，而2023年第三季度爲10萬美元。此次增加主要是由於進入交易時一次性損失480萬美元，部分被金融負債公允價值變動產生的110萬美元重估收入抵消。

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淨虧損：第三季度淨損失爲1190萬美元，較2023年同期的80萬美元有所上升。主要原因是研究與開發費用、一般與行政費用以及財務費用增加，包括與基於股票的補償、交易成本以及成爲上市公司相關的重要非現金項目。

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資金更新：在第三季度，Silexion從其股權信貸額度（ELOC）協議中提款，籌集了大約60萬美元的淨收益以支持其開發和成長。截止到本報告日期，包括第三季度的交易，公司已籌集總淨收益250萬美元。

關於Silexion Therapeutics:

Silexion Therapeutics（納斯達克：SLXN）是一家創新的臨床階段腫瘤學生物技術公司，專注於開發用於治療由KRAS突變引起的實體腫瘤的創新RNA干擾（RNAi）療法，這是人類癌症中最常見的致癌驅動因素。公司的第一代產品LODER™在針對不可切除的胰腺癌的二期試驗中顯示出良好的結果。Silexion還在推進其下一代siRNA候選藥物SIL-204，旨在針對更廣泛的KRAS突變，並在臨床前研究中顯示出顯著的潛力。公司致力於推動腫瘤學治療創新的邊界，專注於改善難治癌症患者的治療效果。欲了解更多信息，請訪問：https://silexion.com

前瞻性聲明

本新聞稿包含聯邦證券法意義上的前瞻性聲明。除歷史事實聲明外，本通信中包含的所有陳述，包括有關Silexion商業策略、研究和開發計劃、預期里程碑、預期臨床和臨床前進展，以及管理層對未來運營的目標的聲明，均爲前瞻性聲明。這些前瞻性聲明通常通過以下術語來識別，例如「可能」、「應該」、「可以」、「或許」、「計劃」、「可能的」、「項目」、「努力」、「預算」、「預測」、「期望」、「打算」、「將會」、「估計」、「預期」、「相信」、「預測」、「潛在」或「繼續」，或這些術語的否定形式或它們的變體或相似的術語。前瞻性聲明包括但不限於，Silexion對其臨床和臨床前程序進展的預期、近期融資努力的預期收益、資本的預期使用、未來市場條件、預期的監管文件提交，以及與其研究管道和商業策略相關的其他潛在發展。前瞻性聲明涉及許多風險、不確定性和假設，實際結果或事件可能與此類聲明中預測或暗示的結果有實質性不同。可能導致這些差異的重要因素包括但不限於：(i) Silexion實現與Moringa合併的預期收益的能力，可能受到競爭、運營挑戰、關鍵人員的保留以及與上市相關的成本的影響；(ii) 與Silexion能夠成功及及時推進其主要項目，包括LODER™和SIL-204，通過臨床開發的風險；(iii) 監管要求的變化或監管延遲的潛在可能性；(iv) Silexion維持和擴展其知識產權組合的能力；(v) 爲資助持續的研發活動和運營費用所需的額外資金的可用性和條件；(vi) RNA干擾（RNAi）療法市場的發展及腫瘤學方面的競爭格局；(vii) Silexion可能無法在預期時間內實現預期里程碑的可能性，包括啓動SIL-204的2/3期臨床試驗；(viii) 依賴第三方製造商和合作者進行開發和商業化努力的風險；(ix) Silexion滿足納斯達克上市標準的不確定性；(x) 其他風險和不確定性，詳細說明在Silexion向SEC提交或即將提交的文件中，包括於2024年7月17日向SEC提交的代理聲明/招股說明書。Silexion提醒您對前瞻性聲明應保持謹慎，這些聲明反映了當前的信念，並基於截至前瞻性聲明發布之日可用的信息。本文所列的前瞻性聲明僅在發佈日有效。除非法律另有要求，Silexion不承擔修訂前瞻性聲明以反映未來事件、情況變化或信念變化的義務。

未經審計的簡明合併資產負債表

	9月30日,		十二月三十一日
	2024		2023
	千美元

資產
流動資產：
現金及現金等價物	$	1,973	$	4,595
限制性現金		50		25
預付費用		944		335
其他流動資產		80		24
總流動資產		3,047		4,979

非流動資產:
受限現金		-		25
長期存款		5		5
物業和設備，淨額		35		49
經營租賃資產使用權		-		198
總非流動資產		40		277
資產總計	$	3,087	$	5,256

SILEXION THERAPEUTICS corp

未經審計的簡明合併資產負債表

	9月30日		12月31日
	2024		2023
	以千美元計算

流動負債：
應付賬款	$	799	$	319
7,307		-		112
認股權證轉換爲優先股 (包括 $0 和 $186 應收相關方，截至2024年9月30日和2023年12月31日，分別)		-		200
員工相關義務		687		207
		1,858		1,358
購買普通股的私人認股權證		10		-
承銷商本票		229		-
流動負債合計		3,583		2,196

非流動負債：

長期經營租賃負債		-		59
承銷商承諾書		977		-
關聯方應付票據		3,106		-
總非流動負債	$	4,083	$	59

負債合計	$	7,666	$	2,255

承諾和訴訟負擔
可贖回可轉換優先股及非控制性權益：
可轉換A系列優先股（面值NIS 0.01，2024年9月30日和2023年12月31日分別授權0股和510,000股；截至2024年9月30日和2023年12月31日分別發行和流通的0股和388,088股）；
可轉換A-1系列優先股（面值NIS 0.01每股，2024年9月30日和2023年12月31日分別授權0股和120,000股；截至2024年9月30日和2023年12月31日分別發行和流通的0股和91,216股）；
可轉換A-2系列優先股（面值NIS 0.01每股，2024年9月30日和2023年12月31日分別授權0股和200,000股；截至2024年9月30日和2023年12月31日分別發行和流通的0股和45,458股）；
可轉換A-3系列優先股（面值NIS 0.01每股，2024年9月30日和2023年12月31日分別授權0股和80,000股；截至2024年9月30日和2023年12月31日分別發行和流通的0股和63,331股）；
可轉換系列A-4優先股（每股面值0.01新謝克爾，截止2024年9月30日和2023年12月31日，授權各爲0和815,000股；截止2024年9月30日和2023年12月31日，發行和流通各爲0和21,717**股）;

贖回可轉換優先股份的總數		-		15,057

		-		3,420

可贖回可轉換優先股及有條件可贖回的非控制性權益的總額	$	-	$	18,477

SILEXION生物治療corp

未經審計的簡明合併資產負債表

	9月30日			2024年12月31日，
	2024			2023
	以千美元計
資本虧損：

普通股（每股面值0.0001美元，截止2024年9月30日和2023年12月31日授權發行200,000,000股；截至2024年9月30日和2023年12月31日，分別發行並流通11,180,031股和873,665股）		1			*
其他資本公積		37,003			11,335
累積赤字		(41,583	)		(26,811	)
總資本虧損	$	(4,579	)	$	(15,476	)
可贖回可轉換優先股和有條件可贖回非控制性權益總額，淨資本缺口	$	(4,579	)	$	3,001

總負債，可贖回可轉換
優先股和非控制性權益淨資本缺口	$	3,087		$	5,256

* 代表少於1美元的金額

** 截至2023年12月31日，子公司持有的121,119股庫藏股票不計入其中。

附註是未經審計的簡明合併財務報表的一部分。

Silexion Therapeutics corp

未經審計的摘要合併利潤表

	截至九個月 9月30日				截至三個月 9月30日，
	2024		2023		2024		2023
	以千美元計		以千美元計		以千美元計

營業費用：
研究與開發（包括截至2024年和2023年9月30日的九個月期間來自關聯方的$1,796和$51，包括截至2024年和2023年9月30日的三個月期間來自關聯方的$1,762和$17）	$	4,944	$	2,451	$	3,217	$	535
一般和行政（包括截至2024年和2023年9月30日的九個月期間來自關聯方的$2,972和$36，包括截至2024年和2023年9月30日的三個月期間來自關聯方的$2,948和$12）		5,727		502		4,819		196
總營業費用		10,671		2,953		8,036		731
營業虧損		10,671		2,953		8,036		731
財務費用（收入），（包括截至2024年和2023年9月30日的九個月期間來自關聯方的$(47)和$40，包括截至2024年和2023年9月30日的三個月期間來自關聯方的$(182)和$40）		4,092		449		3,822		72
稅前虧損	$	14,763	$	3,402	$	11,858	$	803
所得稅		9		26		2		6
淨損失	$	14,772	$	3,428	$	11,860	$	809

歸屬於：
公司股東權益	$	14,696	$	3,214	$	11,851	$	787
少數股東權益		76		214		9		22
	$	14,772	$	3,428	$	11,860	$	809

	$	5.60	$	3.20	$	2.03	$	0.78

加權平均流通普通股數量用於計算基本和攤薄每股虧損		2,622,655		1,005,531		5,828,109		1,005,531

更多財務信息：

要全面了解公司的財務報告及相關管理層討論與分析，請查看公司截至2024年9月30日的10-Q季度報告，該報告可在公司EDGAR檔案中獲取。https://www.sec.gov/edgar

聯繫方式

公司聯繫 Marcia Novero Innodata Inc. Mnovero@innodata.com (201) 371-8015
Silexion Therapeutics 公司
Ms. Mirit Horenshtein Hadar, CFO
mirit@silexion.com

投資者聯繫人
ARX | 資本市場顧問
北美股票交易臺
silexion@arxadvisory.com