美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格
截至2024年6月30日季度結束
過渡期從 ____________ 至 ____________
委員會文件編號
（依照公司章程規定指定的登記證券名稱）
| 州或司法管轄區的 公司註冊或組織的州或其他司法管轄區 | 聯邦稅號 識別編號 |
電話：
(主管行政辦公室的地址和電話號碼)
（如自上次報告以來更改過，請列明舊名）
根據《證券法》第12(b)條註冊的證券：
| 每種類別的名稱 | 交易標的（s） | 每個註冊交易所的名稱 | ||
| 這 |
請用勾選標記來指示發行人 (1)
在過去12個月內是否提交了根據交易法第13條或15(d)所要求的所有報告（或在登記人需要提交這些報告的較短期間內），以及 (2) 是否在過去90天內受到這些提交要求的約束。
請憑核對勾選表示：（1）在過去12個月內（或對於需要提交這類文件的較短期間）是否已經按照S-t規則405和本章節第232.405條的規定，電子提交了每一個要求提交的互動式數據文件。
標示勾選，指出該登記人是大型加速申報者、加速申報者、非加速申報者、小型報告公司或新興成長公司。詳情請參閱《交易所法案》第1202條中有關“大型加速申報者”、“加速申報者”、“小型報告公司”和“新興成長公司”的定義。
| 大型加速歸檔人 | ☐ | 加速歸檔人 | ☐ |
| ☒ | 小型報告公司 | ||
| 新興成長型企業 | |||
如果是新興成長公司，請勾選選項表示公司已選擇不使用依據《交易所法》第13(a)條所規定的遵守任何新的或修訂財務會計準則的延長過渡期。☐
請以勾選標記指示，規定是否登記者是外殼公司（如交易所法案第120億2條所定義）。是 ☐ 否
截至2024年11月13日，發行在外的
目錄
| 第I部分 | 財務資訊 | 1 | |
| 項目 1. | 基本報表（未經核數) | 1 | |
| 截至2024年9月30日的總結合併資產負債表（未經審計）和2023年12月31日 | 1 | ||
| 未經審核 簡明合併業務運營及綜合虧損報告截至2024年9月30日及2023年9月30日的三個月及九個月 | 2 | ||
| 未經審核 簡明合併現金流量報告截至2024年9月30日及2023年9月30日的九個月 | 3 | ||
| 未經審核 簡明合併股東權益（虧損）報表截至2024年9月30日及2023年9月30日的三個月和九個月 | 4 | ||
| 基本報表附註 | 5 | ||
| 項目 2. | 管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析 | 30 | |
| 項目 3. | 關於市場風險的定量和質量披露 | 54 | |
| 項目 4. | 控制項和程序 | 54 | |
| 第二部分 | 其他資料 | 55 | |
| 項目 1. | 法律訴訟 | 55 | |
| 項目 1A | 風險因素 | 55 | |
| 項目 2. | 未登記股權證券的銷售和使用收益 | 55 | |
| 項目 3. | 高級證券的違約 | 55 | |
| 項目 4. | 礦山安全披露 | 55 | |
| 項目 5. | 其他資訊 | 55 | |
| 項目 6. | 展品 | 56 | |
| 簽名 | 60 | ||
i
前瞻性聲明的警告說明
本季10-Q表格（本「報告」）含有「前瞻性陳述」，討論並非歷史性事實的事項。因為它們討論未來事件或條件，前瞻性陳述可能包括像「預期」、「相信」、「估計」、「打算」、「可能」、「應該」、「會」、「尋求」、「計畫」、「可能性」、「持續」及否定或類似表達方式的詞語。前瞻性陳述僅於它們發表的日期有效，並基於各種基本假設和對未來的當前期望，且不構成保證。這類陳述包含已知和未知的風險、不確定性和其他因素，可能導致我們的實際結果、活動水平、性能或達成與此類前瞻性陳述所表達的營運或計劃的結果或潛力大不相同。我們無法預測所有風險和不確定性。因此，此類信息不應視為闡述這些陳述中所描述的結果或條件或我們的目標和計劃將會實現的陳述，我們也不承擔任何對這些前瞻性陳述的準確性或完整性的責任。
這些前瞻性聲明反映了我們對未來事件的意圖、計劃、期望、假設和信念，並受到風險、不確定性和其他因素的影響。其中許多因素超出我們的控制範圍，可能導致實際結果與那些前瞻性聲明所表達或暗示的結果有所不同。可能導致這些結果和成果產生差異的因素包括但不限於特別在我們在提交給SEC或委員會的10-k表格的“風險因素”和“管理的討論及財務狀況和經營結果分析”部分內明確提及的那些；在本報告的“管理的討論及財務狀況和經營結果分析”部分，以及我們提交給SEC的其他報告中包含的信息。鑒於這些風險、不確定性和假設，前瞻性聲明中描述的事件可能不會發生，或者發生的程度或時間可能與我們所描述的不同。您應該謹慎對待這些前瞻性聲明，它們僅反映本報告日期的情況。所有隨後與本報告中提到的其他問題有關的書面或口頭前瞻性聲明，歸我們或代表我們行事的任何人擁有，均被明確地全部限定在本報告內包含或相關的警語性語句內。
有幾個重要因素可能導致實際結果與本報告中所描述的預期、估算或預期結果出現重大差異，包括但不限於：COVID-19疫情的影響，包括對我們產品需求的影響；COVID-19疫情的持續時間及其在我們運營地區的嚴重程度；COVID-19疫情後的復甦速度；我們實施成本控制和業務復甦策略的能力；COVID-19疫情對我們業務或普通股票市場價格的不利影響；我們所處行業的競爭及該競爭對價格、收入和利潤的影響；由於一般經濟衰退造成的證券市場波動；影響“便士股票”證券交易的SEC規定；以及其他風險和不確定性。除法律要求外，我們不承擔任何公共更新前瞻性陳述的義務，或更新實際結果可能與任何前瞻性陳述中預期不同的原因，即使今後有新信息可用。根據我們股票的市場和其他條件測試，1995年《私人證券訴訟改革法》下的一個特定安全港可能可用。儘管如此，經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條明確指出，前瞻性陳述的安全港不適用於發行便士股票的公司。由於我們可能不時被視為便士股票的發行者，因此前瞻性陳述的安全港在某些時候可能不適用於我們。
本報告中，“我們”、“我們的”、“本公司”、“公司”等詞語是指ABVC BioPharma, Inc.及其子公司，除非另有說明。
ii
第I部分 - 財務資訊
項目1. 基本報表。
ABVC BIOPHARMA, INC.及其附屬公司
簡化合併資產負債表
| 九月三十日， 2024 | 十二月三十一日， 2023 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 受限制的現金 | ||||||||
| 應收帳款，淨額 | ||||||||
| 應收帳款 - 關聯方，淨額 | ||||||||
| 自關聯方應收款 - 流動 | ||||||||
| 短期投資 | ||||||||
| 預付費用及其他流動資產 | ||||||||
| 所有流動資产總額 | ||||||||
| 物業及設備，扣除折舊後淨值 | ||||||||
| 營運租賃使用權資產 | ||||||||
| 長期投資 | ||||||||
| 預付費用 - 非流動性 | ||||||||
| 保證金 | ||||||||
| 長期投資的預付款 | ||||||||
| 應收關聯方 - 非流動性，淨額 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 短期銀行貸款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用及其他流動負債 | ||||||||
| 合同負債 | ||||||||
| 應交稅款 | ||||||||
| 租賃負債-流動部分 | ||||||||
| 因為關聯方 | ||||||||
| 可轉換票據應付 - 第三方，淨額 | ||||||||
| 總計 目前負債 | ||||||||
| 租戶保證金 | ||||||||
| 經營租賃負債 - 非流動部分 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 承諾事項與可能負擔之事項 | ||||||||
| 股權 | ||||||||
| 優先股，面額$0.01，授權股數為5,000,000股，發行且流通股數為截至2024年6月30日和2023年12月31日之184,668,188股和181,364,180股。 | ||||||||
| 0.01 | ||||||||
| 資本公積額額外增資 | ||||||||
| 股票認購應收款 | ( | ) | ||||||
| 發行股票 | ||||||||
| 累積虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他綜合收益累積額 | ||||||||
| 庫藏股 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 總 股東權益 | ||||||||
| 非控制權益 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 總權益 | ||||||||
| 總計 負債和權益 | $ | $ | ||||||
| (1) |
附帶說明是這些未經審核的簡明合併財務報表的不可分割部分。
1
ABVC BIOPHARMA, INC.及其附屬公司
簡明合併財務報表 經營及綜合虧損
(未經審核)
| 截至三個月結束日期 | 截至九個月 | |||||||||||||||
| 九月三十日 | 九月三十日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 授權收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 其他收入 | ||||||||||||||||
| 總營業收入 | ||||||||||||||||
| 營收成本 | ||||||||||||||||
| 毛利潤（損失） | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 營運費用 | ||||||||||||||||
| 銷售、一般及行政費用 | ||||||||||||||||
| 研究與發展費用 | ||||||||||||||||
| 基於股票的補償 | ||||||||||||||||
| 營業費用總額 | ||||||||||||||||
| 營業收入（虧損） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 其他收益（費用） | ||||||||||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 營運租賃收入 | ||||||||||||||||
| 匯率期貨的收益（虧損） | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| (權益法之損失) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他收益（費用） | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他收入（支出）總額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 稅前虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得稅支出（益項）的規定 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 淨損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 凈利潤（損失）歸屬於非控制權益 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 歸屬於ABVC及其子公司的淨損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 外幣翻譯調整 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 綜合虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 歸屬於普通股東的每股淨損失 | ||||||||||||||||
| 基本與攤薄 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 加權平均流通普通股股份數（1） | ||||||||||||||||
| 基本與攤薄 | ||||||||||||||||
| (1) |
附帶說明是這些未經審計的簡明綜合財務報表的不可或缺部分。
2
ABVC BIOPHARMA, INC.及其附屬公司
簡明綜合現金流量表
(未經審核)
| 截至九個月 | ||||||||
| 九月三十日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 營運活動現金流量 | ||||||||
| 淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 調整淨損失與淨現金變動營運活動的調節： | ||||||||
| 折舊 | ||||||||
| 基於股票的補償 | ||||||||
| 呆帳費用 | ||||||||
| 其他非現金收入和支出 | ||||||||
| 投資於股票證券的損失 | ||||||||
| 推遲所得稅費用 | ( | ) | ||||||
| 營運資產和負債的變化： | ||||||||
| 应收账款减少 | ||||||||
| 預付費用及其他存款的減少 | ||||||||
| 房客保證金的減少（增加） | ( | ) | ||||||
| 與相關方之間應收款項的減少（增加） | ( | ) | ||||||
| 應計費用及其他流動負債的增加 | ||||||||
| 合約負債增加 | ||||||||
| 應付關聯方款項的增加（減少） | ( | ) | ||||||
| 應付稅款減少 | ( | ) | ||||||
| 經營活動所用的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動現金流量 | ||||||||
| 購置設備 | ( | ) | ||||||
| 長期投資的預付款增加 | ( | ) | ||||||
| 投資活動中使用的淨現金 | ( | ) | ||||||
| 融資活動之現金流量淨額 | ||||||||
| 普通股的發行 | ||||||||
| 權證發行所得款項 | ||||||||
行使認股權憑證的收益 | ||||||||
| 可轉換票據的收益 | ||||||||
償還可轉換票據 | ( | ) | ||||||
| 待發行股份所得款項 | ||||||||
| 短期貸款的償還 | ( | ) | ||||||
| 籌資活動提供的淨現金 | ||||||||
| 外匯匯率變動的影響 | ( | ) | ||||||
| 現金及現金等價物、受限制現金的凈增加（減少） | ( | ) | ||||||
| 現金及現金等價物，限制性現金 - 期初 | ||||||||
| 現金及現金等價物，限制性現金 - 期末 | $ | $ | ||||||
| 補充現金流量披露 | ||||||||
| 支付利息的現金 | $ | $ | ||||||
| 支付所得稅現金 | $ | $ | ||||||
| 非現金融資和投資活動 | ||||||||
| 發行普通股以償還債務 | $ | $ | ||||||
隨附的附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的不可或缺部分。
3
ABVC BIOPHARMA, INC.及其附屬公司
簡明合併股東權益（虧損）報表
截至2024年與2023年9月30日的三個月和九個月
(未經審核)
| 普通股 | 股票 | 額外的 | 累計 其他 | 庫藏股 股票 | 股東的 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 擁有的數量 分享 | 金額 | 股票到 即將發行 | 訂閱 款項 | 實收資本 | 累積 虧損 | 綜合 收益 | 數量
所有板塊 的股份 | 金額 | 非控制權益 利息 | 股權 （赤字） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 發行 子公司普通股以作為顧問服務 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行預先資助認股權證 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票相關的補償 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 本期淨損 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 累積 交易調整 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年6月30日餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 發行 普通股以換取現金 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行 普通股以換取顧問服務 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行 普通股以換取購置財產 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行 普通股以行使可轉換票據 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行預先資助認股權證 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 預先資助的權證行使 | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票相關的補償 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 本期淨損 | - | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 累計翻譯調整 | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 股票 | 額外的 | 累計 其他 | 庫藏股 股票 | 股東的 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 擁有的數量 分享 | 金額 | 股票 至
即將發行 | 訂閱 款項 | 實收資本 | 累積 虧損 | 綜合 收益 | 擁有的數量 所有板塊 的股份 | 金額 | 非控制權益 利息 | 股本 (赤字) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年12月31日餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 根據可轉換票據行使權利而發行普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 為顧問服務而發行子公司的普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行預先資助認股權證 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| common stock 的回購 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票相關的補償 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股認股權的行使 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 將發行的股票 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 本期淨損 | - | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 累積的翻譯調整 | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2024年6月30日餘額 | $ | $ | $ | - | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||
| 可轉換債券行使後的普通股發行 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票相關的補償 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 將發行的股票 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 本期淨損 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 累積 交易調整 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2024年9月30日的結餘 | $ | $ | $ | - | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||
| (1) | 之前的期間結果已根據2023年7月25日實施的1股換10股的反向股票分割進行調整。 |
隨附的附註是這些未经審核的簡明合併財務報表的不可或缺的一部分。
4
ABVC BIOPHARMA, INC.及其附屬公司
簡明合併財務報表的附註
(未經審核)
1. 公司組織和業務概述
ABVC BioPharma，Inc.（以下簡稱“公司”），前稱美國BriVision（Holding）股份有限公司，是一家內華達州的公司，通過公司的經營實體American BriVision Corporation（以下簡稱“BriVision”），該公司於2015年7月在特拉華州成立，從事生物技術以滿足未滿足的醫療需求，並專注於開發源自植物的新藥物和醫療設備。BriVision通過仔細跟踪亞太地區的研究機構中的新醫學發現或醫療設備技術來開發其產品管線。公司密切關注前臨床、疾病動物模型和第一階段安全性研究，以確定BriVision認為具有顯示療效和安全性的藥物。一旦一種藥物看起來是一個好的開發候選人，並最終商業化，BriVision便從原始研究者那裡取得藥物或醫療設備的授權，開始向美國、澳洲和台灣的高度尊重的主要研究者介紹藥物的臨床計劃，進行第二階段臨床試驗。目前，公司的藥物和醫療設備的臨床試驗正在斯坦福大學、加利福尼亞大學舊金山分校（UCSF）和Cedar Sinai Medical Centre（CSMC）等世界著名機構進行。BriVision在2015年7月21日成立之前沒有先前的運營。
該公司擁有三家全資子公司， BriVision、BioLite Holding Inc.（“BioLite Holding”）以及BioKey Inc.（“BioKey”），以及一家部分持股的子公司， AiBtl BioPharma Inc.（“AiBtl”）。
BioLite Holding在內華達州成立，擁有全資子公司BioLite BVI, Inc.（“BioLite BVI”），該公司在英屬維爾京群島成立。
BioLite BVI持有
BioKey於2000年11月20日在加州成立，選擇首要專注於發展仿製藥，以應對蓬勃發展的行業板塊機遇。
於2023年11月12日，公司與BioLite Taiwan各自與AiBtl簽訂了一項多年的全球授權協議，涵蓋公司與BioLite Taiwan的中樞神經系統藥物，適應證包括MDD（重度憂鬱症）和ADHD（注意力不足過動症）（統稱為「授權產品」）。此潛在授權將涵蓋授權產品的臨床試驗、註冊、製造、供應和分銷權利。雙方決心在授權產品的全球發展上展開合作。雙方也在努力加強新藥開發與業務合作，包括技術、互通性及標準的發展。根據各自的協議，ABVC和BioLite Taiwan各自獲得了
2. 流動性和經營持續性
隨附的未經審核的中期簡明合併財務報表已按照美國一般公認會計原則編製，這些原則考量公司的持續經營能力。持續經營的基礎假設資產以披露於未經審核的中期合併財務報表中的金額實現，並以正常經營的方式結算負債。公司的持續經營能力取決於其營銷和銷售產品以產生正向經營現金流的能力。截止2024年9月30日的九個月內，公司報告了淨損失為
管理層的計劃是持續改善 營運以產生正的現金流，並通過私人或公開發行籌集額外資本。值得注意的是，該公司在截至2024年9月30日的頭九個月中 產生了現金流入並減少了大量債務。如果該公司無法產生正的經營現金流，並籌集額外資本，則存在該公司可能無法 履行短期義務的風險。管理層致力於提升操作以產生正的現金流，並計劃通過私人或公開發行來獲取額外的 資本。
3. 重要會計原則總結
報告基礎
未經審計的臨時簡明合併 財務報表不包括美國通用會計準則（U.S. GAAP）對完整財務報表所要求的所有信息和附註。 某些信息和附註披露通常包含於根據美國通用會計準則編製的年度財務報表中，已根據S-X規則第8條進行壓縮或省略。在該公司管理層的看法中，未經審計的臨時簡明合併財務報表是基於與經審計的財務報表相同的基礎編製的，並包括所有必要的正常經常性調整，以公正陳述截至2024年9月30日的公司的 財務狀況以及截至2024年及2023年9月30日的營運和現金流結果。截止2024年9月30日的未經審計的臨時簡明合併資產負債表是根據2023年12月31日的經審計 財務報表推導的，但不包括美國通用會計準則所要求的所有信息和附註。臨時 的營運結果不一定指示整個財政年度或任何未來期間所預期的結果。 這些財務報表應與截至及為2023年和2022年12月31日的經審計合併財務報表及相關附註一同閱讀。
5
隨附的未經審核濃縮合併 中期財務報表已按照美國的普遍接受會計原則（"U.S. GAAP"）編製。所有重大關聯交易及帳面餘額均已被消除。
這種會計基礎涉及應計會計的應用，因此收入和利得在確認應得時被認列，而費用和損失在發生時被認列。 本公司未經審計的基本報表以美元表示。
重分類：
估計的使用
依照美國通用會計原則準備基本報表需要管理層進行估計和假設，其對未經審計的合併基本報表中的資產和負債的金額以及條件性資產和負債的披露以及報告期間的收入和費用數量產生影響。實際結果可能與該結果有所不同。
在2023年7月25日，公司提交了對其章程的修訂證明，授權以1比10的比例對已發行及流通中的普通股進行反向拆分。公司的股東之前在2023年7月7日舉行的特別股東大會上批准了反向拆分。此反向拆分的目的是減少已發行及流通中的股份數量，並提升公司普通股的每股交易價值，儘管這一結果並不保證。反過來，公司相信反向拆分將使公司能夠重新恢復符合納斯達克資本市場某些持續上市標準的合規性。本表格10-Q中所有股份及相關的財務信息均反映了這次1比10的反向股票拆分，除非另有說明。
Fair Value Measurements
基於FASb ASC 820《公平價值測量》的規定，該規定了一些特定的金融和非金融資產和負債的公平價值，在測量公平價值和擴大公平價值披露方面建立了一個框架。它要求實體以退出價格為基礎來測量其金融工具的公平價值，最大限度地利用可觀察的單位，並最小化使用不可觀察的輸入來判斷離場價格。它建立了一個層次結構，將用於測量公平價值的估值技術的輸入優先級排序。通過盡可能使用可觀察的輸入並減少使用不可觀察的輸入來要求使用可觀察的輸入，該層次結構增加了公平價值測量和相關披露的一致性和可比性。可觀察的輸入是反映市場參與者基於獨立於公司的市場數據而使用的假設來定價資產或負債的輸入。不可觀察的輸入是反映公司對基於最佳信息開發的資產或負債定價時市場參與者會使用的假設的輸入。該層次結構根據輸入的可靠性將輸入分為三個大的級別：
| ● | 第1級輸入是指在活躍市場中，對於相同資產或負債的報價價格，且公司在計量日期具備能夠獲取這些報價的能力。這些工具的估值不需要高度的判斷，因為其估值是基於 readily and regularly 提供的活躍市場報價。 |
| ● | 第2級輸入是指在計量日期可直接或間接觀察到的報價價格，這些報價價格不在活躍市場中，例如相似資產或負債的報價；不活躍市場中的報價；或其他可以觀察或由觀察到的市場數據進行證實的輸入，這些數據涵蓋資產或負債的大部分期限。 |
6
| ● | 第三級估值基於不可觀察且未經市場數據證實的輸入。這類資產和負債的公允價值通常通過定價模型、折現現金流方法或其他類似技術來決定，這些技術納入了市場參與者在定價資產或負債時會使用的假設。 |
公司的某些資產和負債的賬面價值，例如現金和現金等價物、受限現金、應收賬款、應收關聯方、預付費用及其他流動資產、應付賬款、應計負債及應付關聯方，由於其相對較短的到期，近似其公允價值。公司的短期銀行貸款、可轉換票據應付和應計利息的賬面價值近似於其公允價值，因為借款條款與當前市場利率一致，且到期期限較短。公司的長期銀行貸款的賬面價值近似於公允價值，因為利率近似於公司可以獲得的相似條件和到期的債務的市場利率。
現金及約當現金
公司在購買時考慮三個月或更短到期的高流動性投資為現金等價物。截止到2024年9月30日和2023年12月31日，公司的現金和現金等價物（不包括受限現金）共計$
限制現金
限制性現金主要包括用於中華開發銀行短期貸款的存款證作為抵押品。截至2024年9月30日以及2023年12月31日，公司限制性現金總額為$
信用集中風險
公司的金融工具在信用風險的集中暴露方面主要包括現金及現金等價物。公司將其現金及暫時性現金投資放置於高品質的信用機構，但這些投資可能超出$
本公司對客戶進行持續的信用評估 並不要求提供抵押品。信用損失和應收賬款不可開票的備抵是基於對應收賬款可收回性的審查來提供的。本公司根據其歷史收款經驗和當前客戶信用質量的趨勢以及內部信用政策來決定壞帳準備金的金額。實際信用損失可能與我們的預估不同。
客戶集中度
截至2024年9月30日，最主要的客戶，
專注於開發和商業化膳食補充劑及療法於膳食補充劑行業，佔總應收賬款的
截至2023年12月31日，最主要的客戶，
專注於開發和商業化膳食補充劑及療法於膳食補充劑行業，佔總應收賬款的
截至2024年9月30日止的九個月內，
兩位主要客戶，生產各類藥品，佔總應收賬款的
7
應收帳款和預期信用損失撥銷帳戶
應收帳款以原開票金額減去可能無法收回的金額的折讓為記錄並攜帶。
公司根據我們對各種因素的評估，包括歷史經驗、應收賬款餘額的年齡、客戶的信用質量、當前經濟狀況、合理且可支持的未來經濟狀況預測以及可能影響我們收取客戶賬款的其他因素，對預期信貸和應收賬款的可收回性趨勢進行估計。這項抵押貸款是針對應收賬款餘額進行記錄，相應的費用則記錄在合併財務報表的收入表中。實際收到的金額可能與管理層對信用評級和經濟環境的估計不同。當管理層確定收款的可能性不大時，逾期賬款餘額將被削減。
預期信用損失準備賬戶
為 $
收入確認
根據ASC 606，公司在其客戶取得承諾之貨物或服務的控制時，以反映公司期望收到的報酬金額為基礎，確定營業收入。為了確定公司判斷屬於ASC 606範圍內的安排的營收認列，公司執行以下五個步驟：（i）識別與客戶的合同；（ii）確定合同中的履行義務；（iii）確定交易價格；（iv）將交易價格分配到合約中的履行義務；以及（v）當（或因為）公司滿足履行義務時才認列營收。當公司轉移貨物或服務給客戶時，公司只將五步模型應用於合同，當公司有可能收取公司對所轉移給客戶的貨物或服務所應得的報酬金額時。在合同訂立之初，一旦確定合同屬於ASC 606範圍內，公司評估每個合同中承諾的貨物或服務，確定履行義務，並評估每個承諾的貨物或服務是否獨立。然后，當（或因為）滿足履行義務時，公司按比例分配給各個履行義務的交易價格的金額作為營業收入。
以下是公司根據收到的付款類型確認營業收入的示例。
協力收入 - 公司通過協力研究、開發和商業化協議產生協力收入。這些協議的條款通常包括支付給公司相關的以下一種或多種方式：不可退還的前期授權費用、開發和商業化里程碑、研究和開發成本的部分或全部補償，以及授權產品淨銷售額的版稅。每種付款都會產生協力收入，除了來自授權產品淨銷售額的版稅收入，這些收入被歸類為版稅收入。到目前為止，公司尚未收到任何版稅收入。當完成履行義務並將商品或服務移轉給協作夥伴時，收入才會被認列。
作為這些安排核算的一部分，公司將判斷履行的義務是否明確並制定假設，以確定在協作協議中識別的每個獨立履行的義務的單獨銷售價格。為了確定單獨的銷售價格，公司依賴可能包括預測收入、開發時間表、研發人員費用的報銷率、折扣率和技術和法規成功的概率的假設。
8
公司根據合作協議開發多個發貨物，包括授予技術許可，規定和臨床發展以及營銷活動等發貨物。估算公司發貨物的履行期需要運用管理層的判斷。管理層在評估預估的履行期的方式時，考慮的重要因素包括但不限於公司在進行臨床發展、規定和製造業務方面的經驗。公司每年審查其合作協議下預估的履行期，並根據前瞻性基礎進行任何適當的調整。其合作協議預估的履行期的未來變化可能會影響未來營業收入的認定時間。
(i) 非可退款預付款項
如果公司的智慧財產的許可被認定為與安排中識別的其他履約義務不同，該公司將根據相對獨立銷售價格與安排的總銷售價格相比，確認來自相關的不可退還的預付費用的收入。當許可轉讓給合作夥伴且合作夥伴能夠使用並受益於該許可時，收入在一個時間點上確認。由於收款的不確定性，公司僅根據ASC 606中概述的可變對價原則確認現金收款。迄今為止，收到的不可退還的預付費用僅是為了補償公司在簽訂合作協議之前所做的過去研究努力和貢獻，並且與公司與合作夥伴在合作協議中所做的任何未來義務和承諾無關。
(ii) 里程碑付款
根據與合作夥伴簽署的協議，當公司實現所規定的發展、監管和商業目標時，有資格從合作夥伴那裡獲得里程碑付款。管理層評估了觸發這些應變付款的事件的性質，並得出結論，這些事件分為兩類：(a)涉及公司根據與合作夥伴簽署的協議履行義務的事件，以及(b)不涉及公司根據與合作夥伴簽署的協議履行義務的事件。
原本的里程碑支付類別包括由協議中指定的領土的開發和監管活動所觸發的里程碑支付。管理層得出結論，認為每一筆支付都構成實質的里程碑支付。此結論主要基於以下事實：(i)每一個觸發事件都代表著通過公司一個或多個交付項目的成功與否，都只能通過某些具體結果的實現而實現，(ii)實現每一個觸發事件的達成都存在固有的風險和不確定性，將導致額外的支付到公司，(iii)每筆里程碑金額都是不可退還的，(iv)完成每項里程碑都需要付出大量的努力，(v)每筆里程碑金額與實現里程碑所創造的價值相比是合理的，(vi)在預付款和潛在里程碑支付之間需要花費相當長的時間，(vii)里程碑支付僅與過去的表現有關。根據上述，公司將從里程碑支付中獲得的營業收入確定在觸發事件發生的期間內。
(iii) 多個元素的安排
公司評估多元素安排以判斷(1) 安排中包含的可交付成果和(2) 個別可交付成果是否代表單獨的會計單位，或者它們必須作為組合會計單位進行會計處理。這種評估涉及主觀判定，需要管理層就個別可交付成果做出判斷，以及判斷此類可交付成果是否與合同關係的其他方面分開。只要遵循以下條件，可交付成果就被認為是單獨的會計單位:(i) 可交付的物品本身具有客戶價值，且(ii) 若該安排包括相對於可交付物品的一般退貨權，則未交付的物品的交付或履行被認為是有可能的，並且在其控制範圍內。在評估合作項目中的可交付成果是否具有獨立價值時，公司會考慮合作夥伴的研究，製造和商業化能力以及相關專業知識在一般市場中的可用性。公司還會考慮其合作夥伴是否可以在未收到其餘元素的情況下使用其他可交付成果，交付物的價值是否取決於未交付的物品，以及是否存在其他供應商可以提供未交付的元素。
9
本公司在滿足ASC 606的所有收入確認標準後，會確認分配給每個會計單位的安排考量。在可交付項目並不代表單獨的會計單位的情況下，本公司會在未交付元素的合約或預估履行期間內，對綜合會計單位確認收入，這通常是本公司研究和開發義務的期限。如果沒有明顯的履行模式或不存在客觀可測量的履行指標，則本公司將根據安排在預期完成履行義務的期間內以直線法確認收入。相反，如果能夠確定向客戶提供服務的履行模式，並且存在客觀可測量的履行指標，則本公司會按照比例履行方法在安排下確認收入。確認的收入限制於收到的累計付款金額或由於適用的直線法或比例履行法所確定的累計收入金額，以截至期末日期為準。
當包括里程碑付款的安排開始時，公司將根據里程碑的內容來評估是否對雙方都具有實質性和風險。評估包括評估以下因素：（1）考慮到公司實現里程碑的表現或通過實現該里程碑的特定結果來提高提供物品的價值，報酬是否相稱；（2）報酬是否僅與過去表現有關；（3）報酬是否相對於安排內的所有交付項目和付款條款是合理的。公司在評估時考慮需要克服的科學、臨床、監管、商業和其他風險以實現具體的里程碑，以及實現具體里程碑所需的努力和投資水平。確定里程碑是否滿足所有必要條件並得出里程碑具有實質性的決定需要相當程度的判斷。如果里程碑不被認為具有實質性，則在沒有剩餘履行義務或過剩的履行期間內，並假定符合所有其他收入識別標準，則認定里程碑已經實現。
(iv) 版稅和利潤分享付款
根據與合作夥伴達成的合作協議，公司有權從產品的銷售中獲得版稅，版稅額為淨銷售額的一定比例。根據ASC 606收益認定準則，公司從這些事件中認定收入。根據這些準則，公司認為這些支付款項是待定收入，並在適用的條件解決時將其作為當期收入認定。
研發相關的收入和服務 - 與研發和監管活動相關的收入在履行相關服務或活動且符合合約條款時認列。公司通常在合約成立時僅有一項履行義務，即提供研發服務。公司還可能為其客戶提供以下選項，即原料藥、IND/NDA/ANDA/510K提交等未來請求公司提供額外貨物或服務的選項。公司在合約成立時評估這些選項是否為實質權利。如果公司確定某項選項是實質權利，公司將將該選項視為單獨的履行義務。
如果公司有權從客戶那裡獲得指定的研究和開發費用的報銷，則在確定該服務屬於實質性權利時，公司將所提供的相關服務作為單獨的履約義務進行會計。公司還確定研究和開發費用的報銷應當按照毛收入或淨收入報告的條款計入收入或抵消研究和開發費用。公司在履行相關履約義務時承認相應的收入或記錄相應的抵消研究和開發費用。
10
公司隨後判斷交易價格，通過檢視公司在合約項下可以賺取的報酬額，包括任何變量報酬來決定。在未完成的合約項下，報酬通常包括固定報酬和潛在的里程碑支付形式的變量報酬。在協議開始時，公司的交易價格通常包括基於項目所分配的全職研究人員人數和相關的研究和開發費用支付給公司或支付給公司的款項。公司通常不會在初始交易價格中包括公司未來可能收到的支付，因為這些支付不太可能發生。公司將在每個報告期重新評估總交易價格，以決定是否應在交易價格中包括其他支付。
公司根據各個合約中建立的計帳進度，從客戶那裡收取款項。預付款和費用在收到時或到期時可被列為合同負債，在公司履行下列安排之前，可能需要將收益識別推遲到未來的一個時期。當公司對款項的要求是無條件的，金額將被記錄為應收帳款。如果合同簽訂時預期客戶收到承諾的貨物或服務所需的時間不超過一年，公司不會評估合同是否存在重大融資成分。
板塊報告
ASC”) 280，"分部報告，" 要求上市公司報告有關其可報告的營運部分的財務和描述性資訊。我們根據首席營運決策者如何內部評估各項財務資訊、商業活動及管理責任來識別我們的營運部分。
該公司目前擁有
以股份為基礎的報酬
該公司使用公允價值法衡量與所有
員工股票獎勵相關的費用，並根據FASB ASC主題718“補償-股票補償”在經審計的綜合財務
報表中以直線法確認該等費用，按所需服務期間進行分攤。員工股票補償費用總計為$
公司根據FASB ASC主題718「補償-股票補償」和FASB ASC主題505-50「對非員工的股權基礎付款」計算非員工的股票基礎補償，這要求從非員工那裡獲得的服務成本按公平價值衡量，並在履行承諾日期或服務完成日期中較早者的期間內計入，並在提供服務的期間內認列。非員工股票基礎補償支出的總額為$
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最近會計宣告
2023年8月，FASb發佈了ASU 2023-05《企業組合-合資公司形式(Subtopic 805-60)》，要求某些合資企業通過公允價值認識和初始計量大部分資產和負債來應用新的會計基礎。該指導不適用於可能按比例合併的合資企業以及協作安排。ASU 2023-05對於成立日期在2025年1月1日或之後的合資企業生效，可以提前採納。公司目前正在評估標準對其未經審計的合併基本報表的影響。
在2023年12月，FASB發布了ASU第2023-09號， 對所得稅揭露的改善（主題740）。該ASU要求關於報告單位有效的所得稅率調節的詳細信息，以及關於已支付所得稅的額外信息。該ASU自2024年12月15日後開始的年度期間起，將以前瞻性方式生效。對於尚未發布或可供發布的年度財務報表，也允許提前採用。當該ASU被採用時，這將可能導致我們的合併財務報表中包括所需的額外揭露。
在2024年11月，FASB發布了ASU第2024-03號， 費用分解揭露（子主題220-40）。該ASU要求披露有關某些成本和費用的特定信息。 這包括存貨的購買、員工補償、折舊以及無形資產攤銷。該ASU自2026年12月15日後開始的年度報告期及自2027年12月15日後開始的中期報告期，將以前瞻性或追溯性方式生效。允許提前採用。當該ASU被採用時，這將可能導致我們的合併財務報表中包括所需的額外揭露。
4. 協議合作
與BHk有關的合作協議，相關部分。y
（一）2015年2月24日，BioLite Taiwan和BioHopeKing Corporation（簡稱BHK）簽署了一份合作開發協議（簡稱BHK合作開發協議），根據該協議，它與BHK合作開發和商業化BLI-1401-2（植物藥物）三陰性乳腺癌（TNBC）組合治療（BLI-1401-2產品）在亞洲國家（排除日本）的所有相關知識產權，並與外部研究人員共同開發用於醫療用途。開發成本將由BHK和公司平分。BHK合作開發協議將自產品在亞洲（排除日本）首次商業銷售之日起生效十五年。
於2016年7月27日，BioLite Taiwan和BHk同意根據以下時間表修改里程碑付款的支付條款，總金額為1000萬美元：
| ● | 在簽署BHk聯合開發協議時：$100萬，或佔總付款的10% |
| ● | 在首次提交研究性新藥（IND）後，BioLite台灣將根據FDA審查要求向BHk提供所有數據： $100萬，或佔總付款的10% |
| ● | 在第一階段II臨床試驗完成時：$100萬，或佔總付款的10% |
| ● | 在臨床試驗研究的第三階段啟動時：300萬美元，或佔總付款的30% |
| ● | 在提交新藥申請（NDA）時：400萬美元，或佔總付款的40% |
在2015年12月，BHk已支付不可退款的
前期現金付款為$
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除了里程碑付款外，BioLite台灣有權就
(ii) 2015年12月9日，BioLite Taiwan簽訂了另外兩份合作協議（以下簡稱“BHk合作協議”），根據這些協議，公司與BHk合作，在所有相關的知識產權權利的亞洲（不包括日本）共同開發和商業化BLI-1005治療“重度抑鬱症”（BLI-1005商品）和BLI-1006治療“炎症性腸道疾病”（BLI-1006商品），並與外部研究人員合作開發藥物。 開發成本由BHk和公司50/50分攤。 BHk共同開發協議自在所有相關的知識產權權利的亞洲（不包括日本）首次商業銷售產品之日起有效期為十五年。
在2015年，公司認可的現金收入總計NT$
除了總計新台幣
與Rgene公司的共同開發協議，相關方
2017年5月26日，BriVision與Rgene公司（“Rgene”）簽訂了一項共同開發協議（“合作開發協議”），該公司是跟YuanGene公司和公司的控股受益股東之共同控制下的相關方（見註10）。根據合作開發協議，BriVision和Rgene同意共同開發和商業化ABV-1507 HER2/neu陽性乳腺癌組合療法、ABV-1511胰臟癌組合療法和ABV-1527卵巢癌組合療法。根據合作開發協議的條款，Rgene需於2017年8月15日之前向公司支付
在2017年6月1日，公司已經交付
所有研究、技術、數據及開發數據給Rgene。由於Rgene和公司之間是關聯方，並且由YuanGene Corporation的控股受益股東共同控制，公司已記錄全部金額
$
13
公司和Rgene於2020年11月10日簽署了修改Co-Dev協議的文件，雙方同意刪除HER2/neu陽性乳腺癌Ab-1507複合療法和卵巢癌Ab-1527複合療法，並添加EGFR陽性非小細胞肺癌ABV-1519和大腸/結腸/直腸癌ABV-1526組合療法作為共同開發和商業化產品。 Co-Dev協議的其他條款仍然完全生效。
在2022年6月10日，本公司擴大了與Rgene的共同開發夥伴關係。在該日期，BioKey，ABVC已與Rgene簽訂了一項臨床開發服務協議，以指導三種Rgene藥品，RGC-1501用於治療非小細胞肺癌（NSCLC），RGC-1502用於治療胰臟癌，以及RGC 1503用於治療結直腸癌患者，直到在美國FDA的IND監管要求下完成第二期臨床研究。在新服務協議的條款下，BioKey有資格獲得總額為$
在過去的5年中，通過一系列交易，本公司與Rgene共同開發了服務協議涵蓋的三種藥品，這使得本公司擁有
作為Rgene研究的一部分，本公司同意向Rgene貸款$
Rgene進一步同意，自2022年7月1日起，
提供該公司在Rgene董事會上的一個席位，直到貸款全數償還。該公司提名其首席戰略官兼董事姜博士來佔據該席；姜博士也是該公司的最大股東之一，持有
Rgene的研究是一筆關聯方 交易。截至2024年9月30日，該公司尚未從這些合作協議中賺取任何淨特許權使用收入或淨銷售利潤。
與BioFirst Corporation的合作協議，一個相關方。
於2017年7月24日，BriVision與BioFirst Corporation（"BioFirst"）簽訂了合作協議（"BioFirst合作協議"），根據該協議，BioFirst授予公司該產品（"產品"）：BFC-1401玻璃體替代物於玻璃體切除術的全球許可權。BioFirst與公司為相關方，因為YuanGene Corporation的控股受益股東及該公司為BioFirst的董事及普通股股東（見附註10）。
根據BioFirst合作協議，公司將與BioFirst共同開發和商業化該產品，並向BioFirst支付總金額為$
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於2017年9月25日，BioFirst向BriVision交付所有
研究、技術、數據和開發數據。公司決定全額計入$
在2019年6月30日，BriVision與BioFirst Corporation簽訂了一份股票
購買協議（以下稱「購買協議」）。根據購買協議，公司發行了
在2019年8月5日，BriVision與BioFirst Corporation簽訂了第二份
股票購買協議（以下稱「購買協議2」）。根據購買協議2，公司發行了
2020年11月4日，公司執行了與BioFirst的BioFirst協議的修訂，將ABV-2001眼內灌注溶液和ABV-2002角膜貯存溶液添加到協議中。ABV-2002用於角膜移植手術中，以取代損壞或疾病的角膜，而ABV-2001則在各種眼部手術中廣泛應用。
公司最初將聚焦於ABV-2002，這是一種用於存儲捐贈角膜的溶液，以進行穿透性角膜移植（全層角膜移植）或內皮角膜移植（背層角膜移植）之前使用。ABV-2002是一種由特定多肽酸組成的溶液，可保護眼組織免受手術前貯存期間外部滲透壓暴露所造成的損傷。ABV-2002中的特定高分子可以調節滲透壓，以維持330到390 mOsm的範圍，從而允許角膜基質在貯存期內進行水合作用。基質水合作用可（a）維持可接受的角膜透明度並（b）防止捐贈角膜腫脹。ABV-2002還含有一種豐富的芳香酚類物質，可在植物細胞壁中發現，具有抗氧化抗菌特性和神經保護作用。
BioFirst早期測試顯示，ABV-2002可能比當今其他儲存介質更有效地保護角膜和視網膜，在更長時間內進行儲存，並且可以以更低的成本生產。進一步的臨床開發因缺乏資金而被搁置。
BioFirst於2006年11月7日成立，專注於創新專利藥品的研究與開發、製造以及銷售。BioFirst的技術來自於BioFirst與國內研發機構所維持的全球獨家授權協議。目前，BioFirst的主要研究和開發產品為玻璃體替代物（Vitargus®），該產品已獲得國家衛生研究院的授權。Vitargus是全球首個生物可降解的玻璃體替代物，並通過最小化醫療併發症和減少額外手術的需求，提供了許多優於現有玻璃體替代物的優勢。
BioFirst已開始在台灣新竹生物醫學科學園區建設一座GMP工廠，旨在建立一個生產基地，以供應全球市場，並促進在台灣建立生物可降解玻璃體替代物的製造中心。完成該工廠將使ABVC能夠在GMP認證的藥品工廠中以世界級技術生產Vitargus。BioFirst的目標是於2024年完成建設。
截至2024年9月30日，公司尚未從這些合作協議中獲得任何淨授權收入或淨銷售利潤。
與關聯方ForSeeCon Eye公司簽訂合作協議。
2024年3月25日，公司與BioFirst各自與英屬維京群島註冊的公司ForSeeCon Eye Corporation（“FEYE”）簽訂了一份為期二十年的全球正式授權協議（“FEYE授權協議”），用於公司和BioFirst的眼科產品管道，包括Vitargus（“Vitargus產品”）。該授權涵蓋Vitargus產品的臨床試驗、註冊、製造、供應和分銷權利；FEYE還擁有將授權產品分授權或與第三方合作開發的權利。根據各自的FEYE授權協議，公司和BioFirst均將獲得總授權費用$
FEYE股票，但並未確認該項授權收入，因為FEYE股票的公允價值尚不確定。於2024年6月18日，公司與BioFirst各自簽訂了修訂協議（“修訂根據與FEYE的許可協議，公司與BioFirst已同意允許FEYE分期支付第二個里程碑付款，金額為$
15
Collaborative agreement with OncoX BiopPharma, Inc., a related party
On April 16, 2024, the Company entered into a definitive agreement
with OncoX BioPharma, Inc., a private company registered in the British Virgin Islands (“Oncox”), pursuant to which the Company
will grant Oncox an exclusive right to develop and commercialize ABVC’s single-herb botanical drug extract from the dry fruit body
of Maitake Mushroom (Grifola Frondosa) for treatment of Non-Small Cell Lung Cancer (the “Lung Cancer Products”), within North
America for 20 years (the “April 2024 Oncox Agreement”). In consideration thereof, Oncox shall pay ABVC $
在2024年5月8日，本公司與OncoX簽訂了一份最終協議，根據該協議，本公司將授予OncoX獨家權利，開發和商品化ABVC的BLEX 404單一草藥植物提取物，該提取物來自舞菇（Grifola Frondosa）的乾果體，以治療胰腺疾病（胰腺產品），在特定的領域內，具體為
2024年5月14日，公司及其子公司BioLite Inc（統稱為“授權方”）各自與OncoX簽訂了一份授權協議，條件相同，根據該協議，授權方將授予Oncox一項獨占權，開發和商業化ABVC的BLEX 404單一草藥藥物提取物，來自舞菇（Grifola Frondosa）的乾果體，用於治療三陰性乳腺癌（TNBC產品），在特定的領域內，指定為，
在2024年5月23日，公司及其子公司，BioLite Inc（統稱“授權人”），各自與OncoX簽訂了一項授權協議，條件相同，根據該協議，授權人將授予Oncox獨家權利，開發和商業化ABVC的BLEX 404單草藥植物藥提取物，來自舞茸菇（Grifola Frondosa）的乾果體，用於治療骨髓增生異常症（“MS產品”），在特定區域內，規定為
5. 資產及設備
| 9月30日, 2024 | 十二月三十一日， 2023 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 土地 | $ | $ | ||||||
| 施工進行中 | ||||||||
| 建築物和租賃改善 | ||||||||
| 機械設備 | ||||||||
| 辦公設備 | ||||||||
| 減：累積折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 物業及設備，扣除折舊後淨值 | $ | $ | ||||||
在建設中包括最近在中國成都收購的房產。公司於2023年8月14日與中匯聯合集團（"中匯"）簽訂了合作協議。根據協議，公司獲得了
| 1 | P價格是通過雙方之間的私人協商確定的；並未完成第三方估值。 |
| 2 | 識別號。 |
| 3 | 識別號。 |
| 4 | 識別號。 |
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該房產的估值為$
資產所有權認證正在申請過程中。然而，公司對該物業及其相關土地或適當替代物業的所有權權利在合作協議的條款下得到保護，該協議具有法律約束力且可強制執行。
預計施工完成於2024年底之前。
折舊費用為 $
折舊費用為 $
6. 長期投資
| (1) |
| 所有權百分比 | ||||||||||
| 9月30日, | 十二月三十一日， | 會計 | ||||||||
| 被投資者的名稱 | 2024 | 2023 | 治療 | |||||||
| 智元基因生物科技股份有限公司 | % | % | ||||||||
| 廣能生物科技股份有限公司 | % | % | ||||||||
| 北大醫藥股份有限公司 | % | % | ||||||||
| ForSeeCon公司（見附註10） | % | |||||||||
| BioFirst公司（見附註10） | % | % | ||||||||
| OncoX生物製藥公司（見附註10） | % | |||||||||
| Rgene Corporation（見附註10） | % | % | ||||||||
| (2) |
| 被投資者名稱 | 被投資者對公司業務的依賴程度 | |
| 智元基因生物科技股份有限公司 | ||
| 廣能生物科技股份有限公司 | ||
| 北大醫藥股份有限公司 | ||
| ForSeeCon Corporation | ||
| OncoX BioPharma, Inc. | ||
| 百德慈生物科技股份有限公司 | ||
| 群茂基因生物科技股份有限公司 | ||
| BioLite Japan k.k。 |
| (3) |
| 9月30日, 2024 | 十二月三十一日， 2023 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 非市場成本法投資，淨額 | ||||||||
| 智元基因生物科技股份有限公司 | $ | $ | ||||||
| 廣能生物科技股份有限公司 | ||||||||
| 北大醫藥股份有限公司 | ||||||||
| 瀚宇彩虹股份有限公司 (參閱註4) | ||||||||
| 小計 | ||||||||
| 股權法投資，淨額 | ||||||||
| BioFirst Corporation (a) | ||||||||
| Rgene Corporation (b) | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
| (a) | BioFirst公司（以下簡稱“BioFirst”）： |
本公司持有BioFirst Corporation的股權，根據ASC 323《投資-股權法及合資企業》（“ASC 323”）規定使用股權法核算其股權投資。股權法調整包括本公司對被投資公司損益的比例份額及股權法要求的其他調整。截至2024年9月30日及2023年12月31日，本公司擁有
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| (b) | Rgene公司（以下簡稱“Rgene”） |
Rgene和公司均由BioLite Inc.的首席執行官及主席江宗翰博士共同控制。由於江宗翰博士能夠對Rgene施加重大影響，但並不控制，因此公司決定依據ASC 323《投資-權益法及合資企業》（“ASC 323”）所規定，使用權益法來核算其股權投資。權益法調整包括公司對被投資公司的收入或損失的相應份額，以及權益法所要求的其他調整。截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司擁有
| (c) | BioLite Japan k.k. (BioLite JP) |
在2021年10月，該公司，Lucidaim
有限公司，一家日本公司（“Lucidaim合資公司股東”）和
BioLite Japan k.k.，一家日本公司（“BioLite JP）簽訂了合資協議。BioLite JP是一家於2018年12月18日成立的私營有限公司。合資企業的業務是藥物、醫療器械和數位媒體的研究與開發、投資、基金運作和顧問服務，以及補充品的分銷和市場行銷，這些業務由BioLite JP及其子公司在日本或其他地區或業務中進行。 A在協議簽訂之日時，BioLite JP擁有
| (4) | 長期投資的處置 |
截至2024年和2023年9月30日的九個月內，沒有長期投資的處置。
| (5) | 股權投資的虧損 |
| 九個月結束 九月三十日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 股權法下投資損失份額 | $ | $ | - | |||||
7.可轉換應付票據
在2023年2月23日，本公司與Lind Global Fund II, LP（以下簡稱「Lind」）簽訂了一項證券購買協議，根據該協議，本公司向Lind發行了一項本金金額為$的有擔保可轉換票據，
自林德票據發行日起六個月的日期開始，隨後每一個（1）個月週年日，公司應支付林德一筆金額等於 $
18
在發生任何違約事件（如林德票據中所定義）時，公司必須向林德支付一筆金額，等於
認股權的行使價格已重置為$
於2023年11月17日，公司與Lind簽訂了另一份證券購買協議，根據該協議，公司向Lind發行了一筆擔保可轉換票據（"Lind票據"），本金金額為$層的票據。
2024年1月17日，公司與Lind再度簽署證券購買協議，公司向Lind發行一份擁有擔保權的可轉換票據（以下簡稱“Lind Ticket”）面額為1,000,000美元，購買價格為833,333美元，可以按照轉換價格換股，該轉換價格為（i）3.50美元或（ii）轉換前20個交易日的3個最低成交價的平均值中的90％，取較低者。Lind Ticket到期日為2025年7月17日，不收取利息。公司可以在到期前全部或部分償還未償還的本金，Lind有權在公司提前償還時轉換其中的三分之一。在發生任何違約事件（如Lind Ticket所定義），除了票據或其他交易文件下的其他救濟措施外，公司必須支付給Lind一筆金額，該金額等於Lind Ticket當時未償還本金的120％。此外，Lind還獲得了一份5年期普通股認購權，可以以每股2美元的初始行使價格認購公司的最高1,000,000股普通股。該認股權使用Black-Scholes模型進行估值，估值為394,071美元，這筆金額被記入債務折扣。在2024年2月29日提交給證券交易委員會的修訂中，披露由於納斯達克的規定，雙方就票據進行了修訂，根據修訂，轉換價格應當有1.00美元的底價。此外，修訂還要求公司在轉換股票時如果轉換價格被視為底價，則將向Lind支付現金。rd「Lind Note」的本金金額為$
關於以上三項Lind Note發行，公司及其子公司：BioKey、BioLite、Biolite BVI和美國BriVision共同並 severally保證公司在相關交易文件中設定的某些抵押品相關的所有債務。
在2024年5月22日，Lind已行使
截至2024年9月30日及2023年12月31日，可轉換公司債的總承載價值為$
與上述可轉換票據相關的總利息費用為$
19
8. 應計費用及其他流動負債
| 9月30日, | 十二月三十一日， | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 研發費用採計 | $ | $ | ||||||
| 應計董事和高級職員（擁有者）薪酬 | ||||||||
| 應計特許權使用費 | ||||||||
| 應計員工薪酬和福利 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
9. 銀行貸款
| 9月30日, | 十二月三十一日， | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 國泰世華銀行 | $ | $ | ||||||
| 中國信託商業銀行 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
國泰世華銀行
於2016年6月28日，BioLite台灣與國泰世華銀行簽訂了一項為期一年的銀行貸款協議（以下稱「國泰世華貸款協議」），信用額度為新台幣7,
利息支出為$
利息支出為$
中國信託商業銀行
於2017年6月12日和2017年7月19日，BioLite
台灣與中國信託銀行簽訂了兩份短期儲蓄擔保銀行貸款協議（以下簡稱"中國信託貸款協議"），信貸限額為NTD
利息支出為$
利息支出為$
20
10. 相關方交易
| 實體或個人名稱 | 與公司及其附屬公司的關係 | |
| BioFirst股份有限公司（下稱“BioFirst”） | ||
| BioFirst (Australia) Pty Ltd.（下稱“BioFirst（澳洲）”） | ||
| Rgene公司（以下簡稱“Rgene”） | ||
| ForSeeCon Corporation（下稱“FEYE”） | ||
| OncoX 生物製藥公司。 | ||
| YuanGene股份有限公司（下稱“YuanGene”） | ||
| GenePharm Inc.（下稱“GenePharm”） | ||
| 江氏家族 | ||
| BioLite日本 | ||
| BioHopeKing公司（“BHK”） |
相關方收入
| 三 個月截至 | 截至九個月 | |||||||||||||||
| 九月 30, | 9月30日, | 9月30日, | 9月30日, | |||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| (未經審計) | (未經審計) | (未經審計) | (未經審計) | |||||||||||||
| OncoX | $ | $ | $ | $ | - | |||||||||||
| FEYE | $ | $ | ||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | - | $ | $ | - | ||||||||||
應收帳款 - 关联方
| 9月30日, | 十二月三十一日， | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| Rgene | $ | $ | ||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
21
應收關係人款項
從相關方應收的金額包括以下於所示期間：
| 9月30日, | 十二月三十一日， | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| Rgene (1) | $ | $ | ||||||
| BioFirst (2) | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
| 9月30日, | 十二月三十一日， | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
(未經審核) | ||||||||
| BioFirst (澳大利亞) (3) | $ | $ | ||||||
| BioHopeKing公司 (4) | ||||||||
| 總計 | ||||||||
| 扣除預期信用損失的賬戶津貼 | ( | ) | ( | ) | ||||
| Net | $ | $ | ||||||
| (1) | 在2022年6月16日，本公司與Rgene簽訂了一項為期一年的可轉換貸款，本金金額為$ |
截至2024年9月30日及2023年12月31日，未償還的貸款餘額為$
截至2024年9月30日及2023年12月31日，公司其他應收款項總額為$
| (2) | |
| (3) |
|
| (4) |
22
公司應收關聯方款項面臨某些風險，包括我們的合作方如OncoX和ForSeeCon將會遭遇的風險。這些風險存在於未來的市場條件、宏觀經濟、法律和監管、臨床試驗結果以及產品開發等多方面。截至2024年9月30日，公司進行了綜合評估 這些來自關聯方的應收帳款顯示預期沒有損失。這一結論基於與我們的關聯方之間的商業關係，以及沒有任何潛在違約的重大指標。因此，近期的財務報表中並未記錄任何信貸損失準備。
因為關聯方
| 9月30日, | 十二月三十一日， | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 江氏家族 (1) | $ | $ | ||||||
| 股東 (2) | ||||||||
| 董事 (3) | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
| (1) | |
| (2) | |
| (3) |
11. 所得稅
| 九月三十日 2024 | December 31, 2023 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 資產減值損失 | $ | $ | ||||||
| 淨營業損失攜帶額 | ||||||||
| 租賃負債 | ||||||||
| 經營租賃資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 推延所得稅資產，毛額 | ||||||||
| 評價準備金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 递延税款资产，净额 | $ | $ | ||||||
23
12. 股權
在2023年1月3日，本公司發行了
在2023年7月27日，本公司簽署了某個證券購買協議。涉及
於2023年8月14日，公司與中匯簽訂了
合作協議。根據該協議，公司獲得了
於2024年1月27日，公司向
於2024年2月6日，公司與蔣淑玲（“淑玲”）簽訂了一項最終協議，根據該協議，淑玲將把她位於台灣桃園市的特定土地（“土地”）所有權轉讓給公司（“協議”）。淑玲是公司的董事，與公司的首席戰略官江TS結婚，並擁有約
在2024年5月24日，公司向一位顧問發行了
在2024年6月，公司與一名投資者簽署了股票購買協議，
公司將以現金向該投資者發行
在2024年7月，公司與位於加州的房東簽署了一項協議，根據協議，公司將發行
非控制權益
在2024年3月14日，AiBtl發行了
在2024年4月11日、2024年5月10日和2024年8月15日，AiBtl與一位投資者簽訂了股份購買協議以出售
24
Lind的發行和償還
在2023年2月23日，因應Lind Note的發行（見附註7），本公司還向Lind發出了購買普通股的權證，允許其最多購買
2023年11月17日，關聯於發行第2個林德擔保票據（指第7條可轉換擔保票據），林德還獲得了一份為期5年的普通股購買權證，可購買公司普通股最多1,000,000股，初始行使價為每股2美元，有效期為5年。這些權證是使用Black-Scholes模型定價的，其公平價值為480,795美元，這被記錄為債務折扣。層 林德票據（參見票據7，應付可轉換票據），林德還獲得了一個
在2024年1月17日，因應發行
的3rd Lind Note（參見備註7，可轉換票據應付），Lind還收到了一份
於2024年5月22日，聯合公司與Lind簽署了一份信函協議，根據該協議，Lind將以現金行使其前期認股權證，
在2024年7月12日，公司向林德發行了
於2024年9月11日，公司發行
林德
| 數量 標的指數 股份。 | 加權- 平均 行使 價格 每股 | 加權- 平均 合同 壽命 剩餘 年 | 總計 內在的 價值 | |||||||||||||
| 2024年1月1日時未決行使之期權 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已發行 | $ | |||||||||||||||
| 已行使 | ( | ) | ||||||||||||||
| 截至2024年9月30日未清偿 | $ | $ | ||||||||||||||
13. 股票期權
在2020年10月30日，公司發行了總共
25
在2021年10月15日，公司與11位董事及3位員工簽訂了股票期權協議，根據該協議，公司授予了購買總計
2022年4月16日，公司與5位董事簽訂了股票選擇權協議，根據該協議，公司同意授予購買總共
| 數量 標的 股份 (分割後) | 加權- 平均 行使 價格 每股行使價 | 加權- 平均 契約 壽命 剩餘 年份 | 總計 內在價值 價值 | |||||||||||||
| 2024年1月1日時未決行使之期權 | $ | - | $ | |||||||||||||
| 授予 | ||||||||||||||||
| 被沒收 | ||||||||||||||||
| 截至2024年9月30日未清偿 | $ | $ | ||||||||||||||
| 2024年9月30日可行使 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已經和預期的授權共同持有 | $ | $ | ||||||||||||||
有
| 結束於 十二月31日， 2022 | ||||
| 無風險利率 | % | |||
| 預期期限（以年計） | ||||
| 股息率 | % | |||
| 預期波動率 | % | |||
14. 每股淨損失
基本每股虧損是通過將淨虧損除以年內流通的普通股加權平均數計算得出的。
| 三個月的時間內 完結 | ||||||||
| 九月三十日 2024 | 九月三十日 2023 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 分子: | ||||||||
| 歸屬於ABVC普通股股東的淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 分母: | ||||||||
| 加權平均股本： | ||||||||
| 基本每股權益加權平均股數 | ||||||||
| 股票期權 | ||||||||
| 帶/稀釋股份的加權平均數量 | ||||||||
| 每股損失 | ||||||||
| -基本和稀釋 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
26
| 九個月 結束 | ||||||||
九月 30, | September 30, 2023 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 分子: | ||||||||
| 歸屬於ABVC普通股股東的淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 分母: | ||||||||
| 加權平均股本： | ||||||||
| 基本每股權益加權平均股數 | ||||||||
| 股票期權 | ||||||||
| 帶/稀釋股份的加權平均數量 | ||||||||
| 每股損失 | ||||||||
| -基本和稀釋 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
稀釋每股損失考慮可能發生的稀釋，即證券或其他發行普通股的合約被行使並轉換為普通股。
15. 租賃
公司採用FASb會計準則編碼主題842租賃（“ASC 842”），采用修改後準則的方法，選擇公允值數量減除法，使公司不必重述其在2019年1月1日採用新准則之前的比較期間。
公司在過渡至新標準時採用了以下的實際簡化方法，在ASC 842下允許:
| ● | 對於過期或現有合約的重新評估：公司選擇在應用日期不重新評估任何過期或現有合約是否包含租約、任何過期或現有租約的租賃分類，以及對於任何現有租約的初始直接成本的會計處理。 |
| ● | 使用事後檢視：公司選擇在確定租賃期限時使用事後檢視（即在考慮延長或終止租約的選擇以及購買相關資產時）以及在評估使用權資產的減損時。 |
| ● | 對現有或已過期土地通行權的重新評估：公司選擇不對未按照美國會計準則ASC 840以前賬務處理的現有或已過期土地通行權進行評估，這是根據過渡性實務便利的允許。今後，新的或修改過的土地通行權將根據ASU No. 2016-02進行評估。 |
| ● | 租賃和非租賃組件的分開：包含租賃和非租賃組件的租賃協議通常會分別進行會計處理。 |
| ● | 短期租賃認列豁免：公司也選擇短期租賃認列豁免，對於期限少於12個月的租賃，不會認列使用權資產或租賃負債。 |
新的租賃標準要求 在合併資產負債表上確認租賃作為使用權（"ROU"）資產和租賃負債。ROU 資產代表公司在租賃期間使用基礎資產的權利，而租賃負債代表公司因租賃而產生的租賃付款義務。根據租賃開始日的未來最小租金付款的現值，確認經營租賃ROU資產和經營租賃負債。 公司未來的最小基於付款主要包括最小基於租金的付款。由於公司的大多數租賃未提供隱含利率，因此公司在確定租賃付款的現值時，根據開始日可用的信息使用其估計的增量借款利率。
27
公司根據未支付租賃款現值，確認了租賃負債及相應的租賃資產，該等租賃是現有營業租賃超過十二個月的租賃。ASC 842過渡指南相應地調整了按照現有租賃相關餘額認列的ROU資產，包括應計及預付租金、出租方提供的未攤銷租賃獎勵以及重組負債。採用直線基礎將營業租賃費用單一地認列為租賃成本，該租賃成本按租賃期間逐年線性分攤，並記錄於銷售、管理及一般業務費用中。對於公共區域維護費、物業稅及其他營業費用的變量租金付款，在基於變化的事實和情況發生的期間按支出認列。
| September 30, 2024 | December 31, 2023 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 營運租賃使用權資產 | $ | $ | ||||||
| 負債 | ||||||||
| 營業租賃負債（流動） | ||||||||
| 營運租賃負債（非流動） | ||||||||
補充資訊
| 截至三個月結束日期 九月三十日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 營運租賃費用 | $ | $ | ||||||
| 九個月結束 九月三十日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 營運租賃費用 | $ | $ | ||||||
| 九個月結束 九月三十日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 支付與經營租賃負債計量有關之金額的現金 | $ | $ | ||||||
| 股票支付了包括在經營租賃負債測量中的金額 | $ | $ | ||||||
28
| 9月30日, 2024 | 十二月三十一日， 2023 | |||||||
| 加權平均剩餘租約期限： | ||||||||
| 經營租約 | ||||||||
| 加權平均折扣率： | ||||||||
| 經營租約 | % | % | ||||||
| 控制項 租賃 | ||||
| 2024年（不包括2024年9月30日結束的九個月） | $ | |||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 2028 | ||||
| 其後 | ||||
| 未折現的未來最低租賃付款總額 | ||||
| 減：推算利息 | ( | ) | ||
| 未來最低租賃付款的現值 | $ | |||
16. 後續事項
在2024年10月，公司與加利福尼亞州的房東簽訂協議，根據該協議，公司將發行
在2024年10月18日，公司發行了林的股份。
在2024年11月，公司與林德簽訂了函件協議，根據該協議，林德將以現金行使，
在2024年10月，AiBtl所獲得土地的轉讓過程已完成，AiBtl現在通過一家全資擁有的台灣子公司擁有該土地。
在2024年10月，AiBtl與一位投資者簽訂協議，AiBtl將發行一張面額為$的可轉換票據
除上述所披露的情況外，公司已評估2024年9月30日之後至公司在2024年11月14日發佈這些未經審核的合併財務報表期間的後續事件和交易。所有要求在2024年9月30日進行確認的後續事件均已納入這些未經審核的合併財務報表中，並且沒有其他根據FASB ASC主題855，「後續事件」需要披露的後續事件。
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第2項 控制項：行政者討論和分析財務狀況和經營成果
關於前瞻性信息的注意事項
前瞻性資訊
關於ABVC BioPharma, Inc.及其附屬公司（“我們”、“我們的”、“我們”、“公司”）壓縮未經查核的基本報表及其附註的其他內容，應該與本報告中的第2項“財務狀況和營運結果的管理討論和分析”以及本表格10-Q中的其他範疇的資訊一起閱讀。本範疇2、以及本表格10-Q中的其他資訊，如果不包含歷史事實，則屬於“前瞻性陳述”。 陳述附帶或經過修飾，或含有“可能”、“將”、“應該”、“相信”、“期望”、“意圖”、“計劃”、“專案”、“估計”、“預測”、“潛在”、“前景”、“預測”、“預測”、“假設”、“認為”等字眼的陳述屬於前瞻性陳述，因此不保證未來表現。
前瞻性陳述受到風險和不可控制的不確定因素的影響。由於因素在“風險因素”中所描述的和我們其他證券交易委員會(“SEC”)文件中詳細說明的因素，實際結果可能與預期有所不同。風險和不確定因素可能包括：國際、全國和當地經濟和市場狀況變化；人口結構變化；公司維持、管理或預測其增長的能力；公司成功進行並整合收購的能力；原材料成本和可用性；新產品的開發和推出；現有政府監管和政府監管的變化，或未能遵守政府監管；負面宣傳；競爭；重要客戶或供應商的流失；預測營運結果的波動和困難；商業策略或發展計畫的變化；商業干擾；吸引和留住合格人員的能力；獲得足夠的融資以繼續和擴大業務活動的能力；開發技術和產品的能力；競爭者技術和技術和知識產權的發展；保護技術和開發知識產權的能力以及其他在本文和先前文件中引用的因素。因此，投資者不應過度依賴前瞻性陳述來預測未來的結果。
由於這些風險和不確定性，本報告中討論或參照的預期事件和情況可能無法實現。導致實際結果或條件與這些及其他前瞻性語句所預期有所不同的因素包括本報告中其他地方更詳細描述和我們的年度10-k表格的“風險因素”部分中的因素。
本公司免責否認在此報告中更新前瞻性陳述的任何責任。
Overview
abvc生物制药公司是根据2002年2月6日内华达州法律设立的，是一家致力于新药和医疗设备开发的临床阶段生物制药公司，所有产品均源自植物。
源自植物的藥物在緩解或預防許多疾病方面已有悠久的歷史，通常表現出比從動物或化學原料開發的藥物更少的副作用。也許最著名的例子是阿司匹靈，它由柳樹的樹皮和葉子中發現的化合物演變而來，並於1899年由拜耳公司推出。阿司匹靈幾乎沒有嚴重的副作用，被證明是醫學史上最成功的藥物之一。大約50年後，科學家在玫瑰多彩勝利花中發現了抗癌化合物，隨後埃里·莉莉公司生產用於治療白血病和霍奇金病。其他著名的成功植物藥物包括從太平洋紅豆杉中分離出來的抗癌藥物紫杉醇。
本公司通過仔細跟蹤機構內亞太地域的新醫學發現或醫療器械技術，來發展其渠道。公司的科學家和其他所知的專家密切審查預臨床疾病動物模型以及I期安全研究，以辨識藥物，該公司基於其內部資格認為表現出有效性和安全性。一旦一種藥物被證明是進一步開發和最終商業化的有利候選方案，BriVision就會從原始研究人員那裡授權該藥物或醫療器械，開始向美國、澳洲和台灣的高度尊敬的首席調查員介紹該藥物的臨床計劃。在幾乎所有情況下，我們發現上述國家的研究機構都渴望與公司合作，推進II期臨床試驗。
30
與ABVC合作進行第二期臨床試驗或正在進行此類試驗的機構包括：
| ● | 藥物：ABV-1504，重度憂鬱症（MDD），第二階段已完成。新化合物藥物主要研究者：查爾斯·德巴蒂斯塔醫學博士與艾倫·F·沙茨伯格醫學博士，史丹福大學醫學中心，李承達醫學博士，台北榮總醫院 |
| ● | 藥物：ABV-1505，成人注意力不足過動症（ADHD），第二階段第一部分已完成。主要研究者：基思·麥克伯內特博士與琳達·菲夫納博士，加州大學舊金山分校（UCSF）醫學院。第二階段第二部分的臨床研究地點包括UCSF及台灣的五個地點。主要研究者為基思·麥克伯內特博士與琳達·菲夫納博士，加州大學舊金山分校（UCSF）醫學院；蘇珊·舒芬·高萬醫學博士，國立台灣大學醫學院醫院；鄭州·尼萬醫學博士，林口長庚紀念醫院；文君·周萬醫學博士；高雄長庚紀念醫院；蘇敦平萬醫學博士，鄭心綜合醫院；李承達萬醫學博士，台北榮總醫院。第二階段第二部分於2022年第一季在五個台灣地點開始。UCSF 標的於2023年第二季加入研究。參與研究的受試者已在2023年12月達到中期分析的人數，目前中期分析正在進行中。 |
| ● | 藥物：ABV-1601，癌症患者的重度 憂鬱症，第一/第二階段，新化合物藥物主要研究者：斯科特·歐文醫學博士，哲學博士 - 希達斯賽奈醫療中心 （CSMC）。第一階段的臨床研究將於2024年第四季啟動。 |
| ● | 醫療設備：ABV-1701，Vitargus® 在玻璃體切除手術中的應用，已在澳大利亞和泰國啟動了第二期研究，主要研究者：Duangnate Rojanaporn萬.D.，拉瑪提博迪醫院；Thuss Sanguansak萬.D.，斯里納卡寧醫院，以及悉尼眼科醫院的教授/醫生Matthew Simunovic，東墨爾本眼科集團與東墨爾本視網膜診所的醫生Elvis Ojaimi。第二期研究於2023年第二季度開始，公司正在通過新的試驗產品批次對Vitargus產品進行改進。 |
以下實驗預計將於2024年第四季度開始：
| ● | 藥物：ABV-1519，非小細胞肺癌治療，於台灣進行的第一/第二期研究，主要研究者：Dr. Yung-Hung Luo萬.D.，台北榮民總醫院（TVGH） |
| ● | 藥物：ABV-1703，晚期不可手術或轉移性胰腺癌，第二期，主要研究者：Andrew E. Hendifar，醫學博士 - 銀河山醫療中心（CSMC） |
完成第二期試驗後，ABVC將尋求合作夥伴，通常是大型藥品公司，以完成第三期試驗，並在獲得美國FDA，台灣TFDA和其他國家監管機構批准後，在市場上推廣該藥品或醫療器械。
公司業務的另一部分由BioKey經營，BioKey是全資子公司，從事廣泛的業務，包括API特性、前配方研究、配方開發、分析方法開發、穩定性研究、IND/NDA/ANDA/51萬提交和臨床試驗物料（從I期到III期）及商業製造。
2019年2月8日，BioLite Holding, Inc. （“BioLite”），BioKey, Inc.（“BioKey”），BioLite Acquisition corp.以及直接全資子公司Merger Sub 1以及BioKey Acquisition corp.以及直接全資子公司Merger Sub2（統稱“雙方”）根據2018年1月31日簽署的《合併協議和計劃》（“合併協議”）完成業務合併，合併後，公司通過發行股票按證股份，收購BioLite和BioKey。因此，BioLite和BioKey於2019年2月8日成為公司的兩個直接全資子公司。公司按照S-4表格（文件編號為333-226285）發出了104,558,777股普通股（在2019年和2023年進行了逆向股票分割之前）給BioLite和BioKey的股東，該申報文件已經於2019年2月5日生效。
31
於2023年7月25日，公司提交了一份修正證明書，核准現有普通股的每10股合併為1股 (「2023合併」)。公司的股東曾於2023年7月7日召開的特別股東大會上通過了普通股合併。此普通股合併的目的是為了減少已發行普通股的數量並增加每股普通股的交易價值，但該結果不保證。同時，公司相信此普通股合併將使公司恢復符合NASDAQ Capital Market的某些繼續上市標準。
BioLite於2016年7月27日根據內華達州法律成立，授權5億股，每股面值$0.0001。BioLite的重要子公司包括於2016年9月13日成立於英屬維爾京群島的BioLite BVI和於2006年2月成立的臺灣法人BioLite Taiwan。BioLite Taiwan於十年多來一直從事新藥研發業務。
BioLite和BioLite BVI是控股公司，並未進行實質性業務。
2017年1月，BioLite、BioLite BVI、BioLite台灣和BioLite台灣某些股東簽署了一份股票買賣/交換協議（"BioLite股票買賣/交換協議"）。根據BioLite股票買賣/交換協議，BioLite股票買賣/交換協議的股東參與者出售了在BioLite台灣的股權，並使用這些銷售所得購買BioLite普通股，每股價格相同，從而持有BioLite普通股的股份等於他們在BioLite台灣普通股中持有的股票數量。在2017年8月股票買賣/交換協議完成時，BioLite通過BioLite BVI擁有BioLite台灣約73%的股權。沒有參加此股票買賣/交換協議的其他股東保留他們在BioLite台灣的股權所有權。
BioKey成立於2000年8月9日，是一家位於加州的公司。主要從事與戰略合作伙伴研發、製造和分發通用藥物和營養藥品。BioKey提供廣泛的服務，包括API表徵，預制劑研究，配方開發，分析方法開發，穩定性研究，IND/NDA/ANDA/51萬的提交以及臨床試驗材料生產（第一階段至第三階段）和商業生產。它還許可其技術並與其他生物技術，製藥和營養補品公司開展聯合研究和開發項目。
Vitargus® 第二階段研究因為在泰國地點接受玻璃體切除手術後，以Vitargus或SF6作為比較藥物的視網膜脫落患者出現嚴重不良事件（SAEs）而暫停。通過將泰國研究與2018年在澳大利亞完成的首次人體試驗（FIH）進行比較，泰國研究中患者所產生的SAEs可能是由於修改所致。 in-situ 水凝膠手術程序允許更長的手術時間窗口以便於研究。該公司正在調查事件的根本原因，並致力於開發安全的設備。 in-situ 程序之前，開發一個安全的裝置。
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截至2023年6月21日，霍華德·董博士辭去了公司首席執行官的職位，並由烏坦·帕蒂爾博士接任。該公司及其首席財務官利德斯·周自2024年7月底以來一直在協商他的雇佣協議條款；由於對應支付的薪水存在分歧，周先生通知公司他將暫停作為首席財務官的工作。分歧僅涉及對周先生應支付的薪水，而不是由於與公司在其公開文件披露的任何事項上存在分歧。公司的首席執行官烏坦·帕蒂爾將暫時擔任首席財務官的職責，直到各方解決分歧，利德斯恢復首席財務官的職位。
2023年8月14日，公司與中國大陸法律下成立的中匯聯合科技（成都）集團有限公司（以下簡稱「中匯」）簽署合作協議（以下簡稱「協議」），協議內容是關於在中國四川樂山，取得中匯所擁有的一筆不動產及土地面積20%的所有權。這筆不動產的評估價值約為2023年4月18日，由第三方獨立評估，估計約為人民幣2.642994億元或約為3700萬美元。為此，公司同意以每股20美元的發行價格，向中匯發行共計370,000股普通股（以下簡稱「中匯股票」）。協議交易內容係指定日期交易，公司以20美元的每股價格出售370,000股普通股予中國大陸法律下成立的中匯聯合科技（成都）集團有限公司（以下簡稱「中匯」）；而中匯則同意將位於中國四川樂山的一筆不動產及土地面積20%的所有權，出售予公司。交易中國大陸法律下成立的中匯聯合科技（成都）集團有限公司（以下簡稱「中匯」）與公司簽署的協議內容，是關於取得一筆不動產及土地面積20%的所有權。中匯”). Pursuant thereto, the Company acquired 20% of the ownership of a property and the parcel of the land (the “財產”) 位於中國四川省樂山，由中匯公司擁有。截止2023年4月18日，該物業的估值由獨立第三方評估，約為人民幣264,299,400元，或約3,700萬美元。作為交換，本公司同意向中匯發行總計370,000股本公司的普通股，每股價格為20美元（“中匯股票2023年9月4日，公司與中國大陸法律下成立的中匯聯合科技（成都）集團有限公司（以下簡稱「中匯」）簽署協議的修訂，以澄清公司將不會在交易中以股份形式，發行超過協議簽署當日發行股份總數19.99%的數量予中匯。
公司和中惠計劃聯合開發這一物業，建立一個以老年人居住，長期護理和醫療保健為主的醫療保健中心，並聚焦于ABVC在眼科醫療、癌症治療和中樞神經領域等專業領域的興趣，以樹立中國市場和全球發展這些領域的基地。資產所有權證明正在申請過程中，並等待中國政府的批准。
在2023年第三季，公司發行了中匯股份。中匯股份在本交易結束後的一年內受限期限。此外，雙方同意在交易結束後一年後，股份的市值或物業的價值增加或減少時，雙方將善意協商以進行合理的調整。
2023年7月31日，本公司與中華人民共和國法律下成立的Xinnovation Therapeutics Co., Ltd.簽訂了一份有約束力的預備協議書。根據明確協議，Xinnovation將被授予在中國市場上開發、製造、銷售和分發諾必思抗憂鬱劑（ABV-1504）和諾必思注意力缺陷過動症藥物（ABV-1505）的獨家許可權，並承擔在中國進行臨床試驗和產品註冊的費用，本公司將收取初始授權費用和授權藥物預期年度凈銷售額的5%至12%的權利金。本項交易仍需明確協議的協商，因此不能保證此交易將發生。
在2023年11月，公司及其一間子公司BioLite, Inc.（「BioLite」）各自與AIBL簽訂了一項多年的全球許可協議，涵蓋公司和BioLite的CNS藥品，適應症包括重度抑鬱症（MDD）和注意力缺陷過動症（ADHD）（以下簡稱「授權產品」）。該潛在的許可將覆蓋授權產品的臨床試驗、註冊、製造、供應及分銷權利。由ABVC和BioLite擁有的MDD和ADHD授權產品，被第三方評估價值為66700萬美元。雙方決心在授權產品的全球開發上進行合作。雙方也在努力加強新藥的開發和業務合作，包括技術、互操作性和標準的發展。根據各自的協議，ABVC和BioLite各自獲得AIBL股票2300萬股，每股價格為10美元，若滿足某些里程碑，將獲得350萬美元以及等於淨銷售5%的版稅，最高可達10000萬美元，但不保證。當股份發行後，AIBL成為ABVC的子公司。於2024年6月23日，公司與BioLite各自簽訂了一項修正案（「修訂根據與AIBL的授權協議，公司和BioLite已同意允許AIBL按照授權協議以$3,500,000的金額分批支付第二個里程碑款項（例如$50,000），而不是一次性支付。
在2024年2月6日，公司與蔣書玲（“書玲”）簽訂了一份最終協議，根據該協議，書玲將其擁有的位於台灣桃園市的某些土地（“土地”）的所有權轉讓給公司（“協議”）。書玲是公司的董事，與公司首席戰略官TS江結婚，並擁有大約15.4%的公司已發行和流通的普通股。在土地的對價中，公司將支付書玲（i）703,496股公司的受限普通股（“股份”），每股價格為$3.50，以及（ii）五年期的購股權證，可以購買最多1,000,000股公司的普通股，行使價格為每股$2.00。根據協議，書玲還將把土地上的未償還負債（大約$500,000）轉讓給公司。2024年5月16日，公司的董事會決定終止該協議，並不進行土地所有權的轉讓；公司可能會在以後重新考慮該交易。股份已被返還，且未發出認股權證。
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在2024年3月25日，公司及其共同發展夥伴BioFirst Corporation（台灣註冊公司，“BioFirst”）與在英屬維爾京群島註冊的ForSeeCon Eye Corporation（“FEYE”）簽訂了一份為期二十年的全球最終授權協議（“授權協議”），該協議涵蓋公司和BioFirst的眼科產品線，包括Vitargus（“授權產品”）。該授權涵蓋授權產品的臨床試驗、註冊、製造、供應和分銷權利；FEYE還有權將授權產品再授權或與第三方合作開發授權產品。根據各自的FEYE授權協議，公司和BioFirst總共將獲得$33,500,000的授權費，由$30,000,000的前期付款組成，這可以在FEYE授權協議簽署後30天內以每股$6的價格支付500萬股FEYE股票，以及一個$3,500,000的現金里程碑付款，於下輪籌資完成後的30天到期。另外，公司和BioFirst有權獲得5%淨銷售的版稅。截至2024年9月30日，公司已收到5,000,000股FEYE股票，但由於FEYE股票的公允價值不確定，因此未確認此類授權收入。
On June 18, 2024, the Company and BioFirst, each entered into an amendment (the “修訂”) to the Licensing Agreement with FEYE, pursuant to which the Company and BioFirst have agreed to allow FEYE to pay the second milestone payment in the amount of $3,500,000 per Licensing Agreement, incrementally (such as $100,000), at any given time, rather than in one lump sum. For the period ended September 30, 2024, the Company has received $296,000 as the partial second milestone payment and recognized as licensing revenue according to ASC 606.
On April 16, 2024, the Company entered into a definitive agreement with OncoX BioPharma, Inc., a private company registered in the British Virgin Islands (“Oncox”), pursuant to which the Company will grant Oncox an exclusive right to develop and commercialize ABVC’s single-herb botanical drug extract from the dry fruit body of Maitake Mushroom (Grifola Frondosa) for treatment of Non-Small Cell Lung Cancer (the “Licensed Products”), within North America for 20 years (the “Oncox Agreement”). In consideration thereof, Oncox shall pay ABVC $6,250,000 (or 1,250,000 Oncox shares valued at $5 per share5) 30 days after entering into the Oncox Agreement and $625,000 30 days following the completion of Oncox’s next round of fundraising, of which there is no guarantee; ABVC is also entitled to 5% royalties based on the Net Sales, as defined in the Oncox Agreement, from the first commercial sale of the Licensed Product in North America, of which there can be no guarantee. Oncox entered into another agreement with ABVC’s affiliate, Rgene Corporation, on the same terms. For the period ended September 30, 2024, the Company has received $200,000 as the partial second milestone payment and recognized as licensing revenue according to ASC 606.
On May 8, 2024, the Company entered into a definitive agreement with OncoX BioPharma, Inc., a private company registered in the British Virgin Islands (“Oncox”), pursuant to which the Company will grant Oncox an exclusive right to develop and commercialize ABVC’s BLEX 404 single-herb botanical drug extract from the dry fruit body of Maitake Mushroom (Grifola Frondosa) for treatment of Pancreatic Cancer (the “Licensed Products”), within a certain territory, specified as 50% of the Worldwide Markets for 20 years (the “May 2024 Oncox Agreement”). In consideration thereof, Oncox shall pay ABVC a total of $6,250,000 (or 1,250,000 Oncox shares valued at $5 per share6 ) within 30 days of entering into the May 2024 Oncox Agreement, with an additional milestone payment of $625,000 in cash after OncoX’s next round of fundraising, of which there can be no guarantee. Oncox may remit cash payments of at least $100,000 towards the licensing fees and deductible from the second milestone payment; ABVC is also entitled to royalties of 5% of Net Sales, as defined in the May 2024 Oncox Agreement, from the first commercial sale of the Licensed Product in the noted territory, which remains uncertain. The Company will permit Oncox to pay the license fee in installments or in a lump sum and will allow Oncox to use its revenue to fund such payments. Oncox entered into another agreement with ABVC’s affiliate, Rgene Corporation, on the same terms.
On May 14, 2024, the Company and its subsidiary, BioLite Inc (collectively, the “licensor”), each entered into a licensing agreement with OncoX, on the same terms, pursuant to which the licensors will grant Oncox an exclusive right to develop and commercialize ABVC’s BLEX 404 single-herb botanical drug extract from the dry fruit body of Maitake Mushroom (Grifola Frondosa) for treatment of Tripple Negative Breast Cancer (the TNBC Product), within a certain territory, specified as 50% of the Worldwide Markets for 20 years (the “May 14, 2024 Oncox Agreements”). In each agreement for consideration thereof, Oncox shall pay each licensor a total of $6,250,000 (or 1,250,000 Oncox shares valued at $5 per share7) within 30 days of entering into the May 14, 2024 Oncox Agreements, with an additional milestone payment of $625,000 in cash after OncoX’s next round of fundraising, of which there can be no guarantee. Oncox may remit cash payments of at least $100,000 towards the licensing fees and deductible from the second milestone payment; each licensor is also entitled to royalties of 5% of Net Sales, from the first commercial sale of the TNBC Product in the noted territory, which remains uncertain. The Company will permit Oncox to pay the license fee in installments or in a lump sum and will allow Oncox to use its revenue to fund such payments.
On May 23, 2024, the Company and its subsidiary, BioLite Inc (collectively, the “licensor”), each entered into a licensing agreement with OncoX, on the same terms, pursuant to which the licensors will grant Oncox an exclusive right to develop and commercialize ABVC’s BLEX 404 single-herb botanical drug extract from the dry fruit body of Maitake Mushroom (Grifola Frondosa) for treatment of Myelodysplastic Syndrome (the “Licensed Products”), within a certain territory, specified as 50% of the Worldwide Markets for 20 years (the “Oncox Agreements”). In consideration thereof, Oncox shall pay each licensor a total of $6,250,000 (or 1,250,000 Oncox shares valued at $5 per share8) 30 days after entering the May 23, 2024 Oncox Agreement, with an additional milestone payment of $625,000 in cash after OncoX’s next round of fundraising, of which there can be no guarantee. Oncox may remit cash payments of at least $100,000 towards the licensing fees and deductible from the second milestone payment; each licensor is also entitled to royalties of 5% of Net Sales, from the first commercial sale of the Licensed Product in the noted territory, which remains uncertain. Oncox may use its revenue to fund the licensing fees.
| 5 | Price was determined through private negotiations between the parties; no third-party valuation was completed. |
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普通股票逆向合併
於2023年7月25日，公司提交了一份修正證明書，核准現有普通股的每10股合併為1股 (「2023合併」)。公司的股東曾於2023年7月7日召開的特別股東大會上通過了普通股合併。此普通股合併的目的是為了減少已發行普通股的數量並增加每股普通股的交易價值，但該結果不保證。同時，公司相信此普通股合併將使公司恢復符合NASDAQ Capital Market的某些繼續上市標準。
2023年7月14日，該公司向內華達州州務卿處提交了一份公司章程修正證明書（“修正案”），以實施2023年的股份分割。2023年的股份分割於2023年7月25日生效。
A系列可轉換優先股
截至2024年9月30日，公司尚未發行任何A系列可轉換優先股。
納斯達克上市
在2023年5月24日，我們收到納斯達克上市資格部（“工作人員”）發出的缺失信，通知公司目前未符合納斯達克資本市場的最低股東權益要求，或上市證券市場價值或持續經營的淨利潤的替代方案。納斯達克上市規則5550(b)(1)要求上市公司保持至少2,500,000美元的股東權益，而截至2023年3月31日，公司的股東權益為1,734,507美元。根據納斯達克規則，公司有45個日曆日，即到2023年7月10日，來提交恢復合規的計劃。在提交恢復合規的計劃後，於2023年7月10日，納斯達克批准公司延長到2023年8月30日，以遵守規則5550(b)(1)。2023年7月31日，該公司發行了300,000股普通股和200,000個預先資助的認股權證，執行價格為每股0.01美元，作為註冊直接發售。根據此交易，股東權益增加了175萬美元。2023年8月1日，50萬美元的票據按每股3.50美元轉換，持有人獲得了142,857股普通股。由於這次轉換，股東權益增加了50萬美元。此外，在2023年8月14日，公司與中匯聯合科技（成都）集團有限公司締結了合作協議，根據該協議，公司以370,000股普通股獲得了中匯擁有的某些財產和一塊土地的20%所有權。因此，股東權益增加了740萬美元。在2023年2月23日，公司與林德簽訂了證券購買協議，根據該協議，公司向林德發行了一份本金為3,704,167美元的有抵押可轉換票據（“林德發行”），購買價格為3,175,000美元（“林德票據”），可按每股1.05美元的初始轉換價格轉換為普通股，並可根據調整進行調整。在2023年8月24日，公司開始根據林德票據償還月供；通過發行176,678股普通股（“月度股份”），還款308,000美元，贖回股價（如林德票據定義）為每股1.698美元。根據林德票據的條款，林德將下一次月度付款的金額增加到100萬美元，因此截至9月，連同月度股份，公司在2023年9月已總共償還林德100萬美元。因此，股東權益額外增加了100萬美元。根據上述四筆交易，公司估計其股東權益將增加約1,065萬美元。2023年9月6日，納斯達克發出函件表示公司符合規則5550(b)(1)，但指出如果在公司下一次定期報告時未能證明合規，則可能面臨退市的風險。
2024年7月10日，我們收到了一封來自納斯達克的通知信，通知公司普通股每股最低買盤價格已連續30個業務日低於1美元，因此不再符合納斯達克上市規則5550(a)(2)規定的最低買盤價格要求。收到的通知對公司普通股在納斯達克上市沒有即時影響。根據納斯達克上市規則，公司有直到2025年1月6日恢復合規性的時間。如果在此180天期間，公司普通股的收盤買盤價格連續10個業務日至少為1美元，納斯達克將向公司提供合規性的書面確認。如果公司在此180天期間未恢復合規性，公司可能有資格再獲得180個日歷天數，只要公司符合公開持有股份的市場價值以及除了納斯達克上市規則5550(a)(2)以外的所有初始上市標準，並在第二次合規期間提供撫平此缺陷的書面通知，如果需要可以通過逆向股票分割來達成。
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合資協議書
2021年10月6日（「完成日期」），ABVC BioPharma, Inc.（「公司」），日本公司 Lucidaim Co., Ltd.（「Lucidaim」），及一間日本公司 BioLite Japan k.k.（「Biolite JP」，與公司、Lucidaim 一起合稱為「聯合公司」）訂立了一個合資協議（「合資協議」）。 Biolite JP 是一間私人有限公司（一家日本「KabushikiKaisha」），於 2018 年 12 月 18 日成立，當時核准有 10,000 股普通股，已發行和流通的盈餘股有 3,049 股（「公司已發行和流通股份」）。在合資協議簽署前，Lucidaim 擁有 1,501 股普通股，公司則持有 1,548 股普通股。 股東進入了合資企業，以正式降低他們對 Biolite JP 作為合資企業的投資和運營的意向。合資企業的業務應包括 Biolite JP 及其子公司在日本境內或其它任何領土或業務內，進行藥物、醫療器械及數字媒體的研究和開發，投資、籌資和諮詢，分銷和銷售保健食品，以及根據協議可能隨時互相同意進行的業務。交易的結束條件是需要獲得所有必要政府批准和收到所有已獲通過的批准。完成日期ABVC BioPharma，Inc。公司Lucidaim Co.，Ltd.Lucidaim聯合公司股東BioLite Japan k.k.Biolite JP合資協議協議股東進入了合資企業，以正式降低他們對Biolite JP作為合資企業的投資和運營的意向。合資企業的業務應包括Biolite JP及其子公司在日本境內或其它任何領土或業務內，進行藥物、醫療器械及數字媒體的研究和開發，投資、籌資和諮詢，分銷和銷售保健食品，以及根據協議可能隨時互相同意進行的業務。交易的結束條件是需要獲得所有必要政府批准和收到所有已獲通過的批准。 KabushikiKaisha公司已發行和流通股份普通股在合同執行之前，Lucidaim擁有1,501股普通股，而公司則擁有1,548股普通股。股東們共同創業，正式將投資和營運Biolite JP的意向寫入協議。共同創業的業務將包括藥品、醫療器械和數字媒體的研發、投資基金籌集和諮詢、Biolite JP及其在日本或其他地區或業務所經營補充劑的分銷和營銷，並根據協議隨時經雙方同意的修正。交易的完成取決於獲得並收到所有必要的政府批准，這些批准已全部獲得。
根據協議及相關股份轉讓協議，公司將無償轉讓54股普通股予Lucidaim，轉讓完成後，Lucidaim持有1,555股普通股(51%)，而公司持有1,494股普通股(49%)。根據協議，Biolite JP將有3名董事，其中1名由公司任命，2名由Lucidiam任命。公司將任命現任主席兼首席業務官江慧智，而Lucidaim將任命大西通人。Biolite JP的現任董事瀨尾亨(同時是BioLite Japan的其他股東的董事)被視為第二位Lucidaim董事。協議進一步規定，公司和Biolite JP應將其之間的研究合作及許可協議分配或準備相同協議。前述交易已於完成日期完成。授權協議所述交易發生於完成日期。
根據協議，股東將監督和管理Biolite JP的業務和運營。董事不得因擔任董事而有資格獲得任何報酬，每位股東都可以撤換他/她/它任命的董事。如果股東出售或處置其全部普通股，則被股東任命的董事必須提交辭職。協議還闡述了某些企業行動必須由所有股東事先批准（“保留事項”）。如果股東無法就任何保留事項做出決定，那麼任一股東都可以向對方股東提交僵局通知，在5天後，他們必須將該事項提交給每位股東的主席，並誠實信守以解決爭端。如果爭端在此之後的10天內未得到解決，那麼任一股東都可以以指定價格用現金購買另一股東的全部普通股；如果沒有肯定的出售接受，則出售將按照出售要約的規定進行。保留事項為何Corcept Therapeutics股票今天飆升？
每個股東都保留優先購買權，以購買足夠的新增普通股數，使得該股東可以在 Biolite JP 發行新的普通股時保持其所有權百分比。但是，協議規定在某些條件下公司將失去其優先購買權。如果其他股東收到買入持有人的普通股的報價，該股東還擁有優先購買權。
本協議還要求Biolite JP獲取一筆銀行貸款，金額為30,460,000日圓（約272,000美元），用於其初始營運資金需求。根據協議，每位股東同意在銀行要求擔保的情況下對該銀行貸款提供擔保。因此，公司可能需對銀行貸款承擔高達14,925,400日圓（約134,000美元）的責任，該金額代表最大銀行貸款的49%。協議進一步規定，Biolite JP應在有足夠現金的情況下，每年發放息票，利率至少為Biolite JP利潤的1.5%。
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根據協議，公司和Biolite JP將盡最大努力在2021年12月底之前執行許可協議。公司同意，由Lucidaim任命的董事代表Biolite JP就許可協議的條款進行任何談判。如果公司和Lucidaim董事未就條款達成協議，Biolite JP可以自行決定不執行許可協議，而公司無需承擔任何責任。
協議中包括禁止挖角和競爭條款，在股東或其子公司停止成為股東後的2年內，此類限制性契約僅限於眼科或中樞神經學領域的業務。 Biolite JP從其活動中產生的任何知識產權都屬於Biolite JP所有。
本協議包含標準的賠償條款，除非賠償方對單一責任不負任何責任，除非其超過 500,000 日圓（約 4,500 美元），並且在所有責任的總金額超過 2,000,000 日圓（約 18,000 美元）之前，賠償方才對該責任負責，並且僅在該責任超過此限額的範圍內。
公司支付了150,000美元用於成立合資公司，並於意向書簽署後，BioLite日本的其他股東支付了150,000美元。
本協議將維持10年，除非提前終止，在終止前將繼續，直到(i)任一方書面通知另一方至少6個月，到10年結束後，雙方可以隨時終止，或(ii)所有股東書面同意，此時協議將自動終止，且所有普通股均歸屬於一個股東。協議還允許股東在其他股東違約的情況下終止協議，如協議所規定。
這是一筆有關方的交易，並以公正的方式進行。除了公司董事會批准公司參與該協議外，公司的審計委員會也批准了公司參與該協議。董事會認為，這個合資企業將增強公司提供治療性解決方案，解決重大未滿足的醫療需求和開發用於治療中樞神經系統和腫瘤/血液病的創新植物性藥物的能力。公司董事會相信，這個合資企業具有為公司提供額外的早期產品候選者以及介紹早期機會的潛力，因此董事會認為，這個合資企業符合公司及其股東的最大利益。 有關方交易 為何Corcept Therapeutics股票今天飆升？
最近的研究結果
Vitargus® 第二階段研究已在澳大利亞和泰國啟動 主要研究者：Duangnate Rojanaporn萬.D.，拉瑪提博第醫院；Thuss Sanguansak萬.D.，斯里那卡林醫院，以及兩個泰國地點的馬修·西穆諾維奇教授/醫生，悉尼眼科醫院；埃爾維斯·奧賈伊米醫生，東墨爾本眼科小組及東墨爾本視網膜，兩個澳大利亞地點。第二階段研究已於2023年第二季度開始。層 該公司正在通過新批次的試驗產品改善Vitargus產品。
初期該公司將專注於ABV-2002，一種解決方案，用於存儲捐贈者的角膜，在穿透性角膜移植或內皮角膜移植之前使用。在公司的產品識別系統下指定為ABV-2002的該溶液由一種特定的多氨基酸組成，可以保護眼部組織免受在手術前存儲期間由外部滲透壓引起的損傷。ABV-2002中的特定聚合物能夠調節滲透壓，以維持330至390mOsm的範圍，從而允許在儲存期間使角膜基質水合。基質水合導致（a）保持可接受的角膜透明度和（b）防止捐贈者角膜腫脹。ABV-2002還包含豐富的植物細胞壁中發現的酚類植物化學物質，提供抗氧化、抗菌特性和神經保護作用。
BioFirst進行的早期測試顯示，ABV-2002可能比今天市場上其它儲存介質更有效地保護眼角膜和視網膜，在生產成本方面也更經濟。由於資金缺乏，進一步的臨床開發工作已經被擱置。
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另外，BioFirst成立於2006年11月7日，專注於創新許可藥品產品的研發、製造和銷售。BioFirst的技術來自與國內研發機構簽訂的全球獨家授權協議。目前BioFirst的主要研發產品是由國家健康研究院授權的玻璃體替代品（Vitargus®）。Vitargus是全球首款可生物降解的玻璃體替代品，相比當前的玻璃體替代品，它提供了多項優勢，可以最小化醫療併發症並減少需進行額外手術的需求。
Vitargus已經開始在台灣新竹生物醫藥科技園區建設GMP工廠，旨在建立一個生產基地以供應全球市場，並促進在台灣建立可降解玻璃體替代品製造中心。完成這個工廠將允許ABVC在GMP認證的製藥工廠中以世界級技術製造Vitargus。BioFirst的目標是在2025年完成建設。
2022年7月12日，該公司宣布了公司醫療(ABV-1505)用於注意力不足過動症的II期第II部分臨床研究的招募進度。自2022年5月10日首位接受治療的病人報告以來，已經有69名病人參加了該研究，其中50名已經完成了56天的治療。 該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，題名為“成人注意力缺陷過動症(ADHD)患者PDC-1421治療的II期耐受性和療效研究第II部分”，最終預計將涉及約100名患者。臺灣的五家知名研究醫院以及舊金山加州大學(UCSF)的研究醫院均參與了該研究，這是對ABV-1505進行的II期第1部分研究的延續，該研究已於2020年10月被UCSF成功完成，並得到美國食品藥品監督管理局的批准。UCSF醫學中心的機構審查委員會已經批准參加第II部分研究，而現場啟動訪問是在2023年3月進行的。
公開發售及融資
2024年融資計劃
在2024年10月18日，公司發行了林氏 20萬股公司的普通股，以償還200,000美元的本金。層 根據根據納斯達克要求的修訂協議，轉換價格若低於1.00美元的下限價格，則需受該下限價格的約束。基於0.4229美元的轉換價格，公司除了發行20萬股外，還進行了額外的現金償還147,892美元。
在2024年9月11日，公司發行了 200,000股公司的普通股作為還款，金額為200,000美元的本金。層 根據根據納斯達克要求的修訂協議，如果轉換價格低於1.00美元的底價，則轉換價格受此底價限制。 根據0.6575美元的轉換價格，公司除了發行200,000股外，還額外支付了90,722美元的現金還款。
在2024年7月12日，公司發行了 200,000股公司的普通股作為還款，金額為200,000美元的本金。層 根據根據納斯達克要求的修訂協議，如果轉換價格低於1.00美元的底價，則轉換價格受此底價限制。 根據0.7907美元的轉換價格，公司除了發行200,000股外，還額外支付了88,403美元的現金還款。
2024年5月22日，該公司與Lind達成了一封信函協議（以下簡稱“信函協議”）。根據該協議，Lind Global Fund II，LP（以下簡稱“Lind”）行使了其在2023年2月23日、2023年11月17日和2024年1月17日簽發給Lind的所有現有認股權證（以下簡稱“現有權證”）中的100萬張認股權證，以減價0.75美元的價格購買普通股。Lind還獲得了一張新的認股權證，可在發行日或之後任何時間行使，直至其發行五周年紀念日，以每股1.00美元的價格購買100萬股普通股（以下簡稱“新的Lind權證”）。
在2024年1月17日，公司與Lind Global Fund II, LP（“Lind”）簽訂了一份證券購買協議，根據該協議，公司向Lind發行了一份本金為1,000,000美元的擔保可轉換票據，購買價格為833,333美元（“3”rd Lind Note）， 可轉換為公司普通股的股份，轉換價格為（i）$3.50（即「固定價格」）和（ii）三個最低VWAP平均值的90%（如3中所定義）之中較低者。rd 在轉換之前的20個交易日內的Lind Note）中（「變動價格」），此價格可調整（「票據股份」）。儘管有上述規定，前提是沒有發生任何違約事件（如3中所定義）。rd Lind Note）未發生，根據3的轉換。rd 根據Lind Note，在成交日期後的前180天內將以固定價格轉換。Lind還將獲得一個為期5年的，普通股購買權證（即「3」）。rd Lind 認購權”) 可購買公司最多 1,000,000 股普通股，初始行使價格為每股 $2.00，並可根據調整(各“認購股”，與 3rd Lind 債券、債券股份及 3rd Lind 認購權，統稱為“證券”。雙方後來同意可變價格的最低價格為 $1.00，並且如果可變價格在轉換時低於該最低價格，公司將以現金補償 Lind。
一旦發生任何違約事件（如在Lind票據中定義的），公司必須支付Lind一筆金額，相當於3票據當時尚未還清的本金金額的120％，除了其他在3票據或其他交易文件（如下所定義）中提供的救濟。rd Lind票據中，一旦發生任何違約事件，公司必須支付Lind一筆金額，相當於當時未償還的本金金額的120％，除了任何其他在Lind票據或其他交易文件中的救濟。rd 在3 Lind票據或其他交易文件（如下所定義）下，除了任何其他救濟，一旦發生任何違約行為，公司必須支付Lind一筆金額，相當於當時未償還的本金金額的120％。rd 在其他交易文件（如下所定義）或3 Lind票據中，除了其他救濟之外，一旦發生任何違約事件，公司必須支付Lind一筆金額，相當於當時未償還的本金金額的120％。
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這3個。rd 在沒有覆蓋證券轉售的登錄聲明可用於出售這種認股權股票或在與基本交易（如3“Lind Warrant”中定義）相關的認股權行使中，可以通過無現金行使3“Lind Warrant”來行使Lind Warrant。rd 在3“Lind Warrant”定義中，當基本交易（如3“Lind Warrant”中定義）發生或尚未提供可供出售此種認股權股票的登錄聲明時，可能透過無現金行使3 “Lind Warrant”。rd 林諾特認股權證）。
根據證券購買協議的條款，在發行結束後的18個月內，如果公司擬提出或賣出其他證券進行後續融資，公司必須首先提供林德有購買10%新證券的機會。
有關發售，公司及其附屬公司：（i）加利福尼亞州一家公司Biokey，Inc.（“BioKey”），（ii）內華達州一家公司Biolite Holding，Inc.（“BioLite”），（iii）英屬維爾京群島一家公司Biolite BVI，Inc.（“BioLite BVI”）及（iv）美國特拉華州一家公司American BriVision Corporation（“American BriVision”合稱公司、BioKey、BioLite和BioLite BVI及擔保人），由共同和分別保證公司有關發售的所有負債（“擔保”），擔保以某些抵押品為前提，如下列交易文件所載（如下定義）。出售Lind Note及發售條款，包括保證被規定在證券購買協議、3 Lind Note、3 Lind Warrant、擔保協議的第二次修訂，以及擔保人安全協議的第二次修訂（統稱“交易文件”）。rd Lind Note的銷售和發售條款，包括保證，已在證券購買協議、3 Lind Note、3 Lind Warrant、擔保協議的第二次修訂和擔保人安全協議的第二次修訂中規定。rd Lind Note的銷售和發售條款，包括保證，已在證券購買協議、3 Lind Note、3 Lind Warrant、擔保協議的第二次修訂和擔保人安全協議的第二次修訂中規定。rd Lind Note的銷售和發售條款，包括保證，已在證券購買協議、3 Lind Note、3 Lind Warrant、擔保協議的第二次修訂和擔保人安全協議的第二次修訂中規定。
Allele Capital Partners, LLC（以下簡稱“Allele”）與執行經紀商Wilmington Capital Securities, LLC（以下簡稱“Wilmington”）及其聯屬機構一起作為本次發行的獨家配售代理。該公司已同意支付配售代理與發行有關的某些費用，並向其發行了一項權證，可按設立於3-Lind Warrant中的相同條款購買最多25,000股普通股。rd Lind權證。
證券購買協議還包括公司和投資者的慣例保證和擔保、公司的賠償責任、終止條款以及雙方其他義務和權利。
以上對交易文件的說明應以交易文件的完整文本為準，該文本作為本附件提交的附件，並通過參考納入本文件。
2023年融資計劃
2023年11月17日，該公司與Lind Global Fund II，LP（以下簡稱“Lind”）簽訂證券購買協議（以下簡稱“Lind證券購買協議”），根據該協議，該公司向Lind發行一張擔保可轉換票證，面額為120萬美元（以下簡稱“Lind債券”），發行價格為100萬美元。Lind債券可轉換成公司普通股，換股價格為（i）3.50美元（以下簡稱“固定價格”）和（ii）換股前20個交易日的三個最低平均交易價格（如Lind債券中所定義的），兩者取其較低者，且受調整。儘管如前所述，如果未發生“Lind債券中所定義的違約事件”，Lind債券換股價格將在閉市後頭180個日曆日中以固定價格換股。Lind還將獲得一張為期5年的普通股認購權證（以下簡稱“Lind認購權證”），以每股2美元的初始行使價格購買公司普通股，並受到調整。後來，雙方同意變量價格的底價為1.00美元，如果在換股時變量價格低於該底價，公司將補償Lind。層 Lind Securities Purchase Agreement）是指該公司於2023年11月17日與Lind Global Fund II，LP（以下簡稱“Lind”）簽訂的證券購買協議，根據該協議，該公司向Lind發行了一張面額為120萬美元的擔保可轉換票證，發行價格為100萬美元（以下簡稱“Lind債券”）。層Lind Offering）是指發行Lind Note的行為，即公司向Lind發行了一張面額為120萬美元的擔保可轉換票證，發行價格為100萬美元。層 Lind Note）是指由該公司向Lind發行的一張面額為120萬美元的擔保可轉換票證，發行價格為100萬美元，可換股為公司普通股。換股價格為（i）3.50美元（以下簡稱“固定價格”）和（ii）換股前20個交易日的三個最低平均交易價格（如Lind債券中所定義的），兩者取其較低者，且受調整。層 Lind Note）是指由該公司向Lind發行的一張面額為120萬美元的擔保可轉換票證，發行價格為100萬美元，可換股為公司普通股。換股價格為（i）3.50美元（以下簡稱“固定價格”）和（ii）換股前20個交易日的三個最低平均交易價格（如Lind債券中所定義的），兩者取其較低者，且受調整。層 Lind Note）是指由該公司向Lind發行的一張面額為120萬美元的擔保可轉換票證，發行價格為100萬美元，可換股為公司普通股。換股價格為（i）3.50美元（以下簡稱“固定價格”）和（ii）換股前20個交易日的三個最低平均交易價格（如Lind債券中所定義的），兩者取其較低者，且受調整。如果未發生“Lind債券中所定義的違約事件”，Lind債券換股價格將在閉市後頭180個日曆日中以固定價格換股。層 Lind Warrant）是指Lind將獲得一種為期5年的普通股認購權證，以每股2美元的初始行使價格購買公司普通股，最多可購買100萬股，並受到調整。 Lind Warrant）是指Lind將獲得一種為期5年的普通股認購權證，以每股2美元的初始行使價格購買公司普通股，最多可購買100萬股，並受到調整。
在任何違約事件（定義於Lind Note中）發生之後，公司必須支付Lind一筆金額，相當於2的未偿還本金額的120%，除了任何其它的救濟方案。層 Lind Note中，如果發生任何違約事件，公司必須支付Lind一個金額，相當於當時未偿还本金的120%，還有2的。層 Lind Note中，如果發生任何違約事件，公司除了任何其它的救濟方案外，還必須支付Lind一個金額，相當於當時未偿还本金的120%。層 在其他交易文件（如下所定義）或3 Lind票據中，除了其他救濟之外，一旦發生任何違約事件，公司必須支付Lind一筆金額，相當於當時未償還的本金金額的120％。
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根據2 Lind證券購買協議的條款，在2 Lind發行之後18個月之前的任何時間，如果企業打算在後續融資中提供或出售任何額外的證券，企業必須先給予Lind購買該新證券的機會，最多可購買10％的新證券。層 Lind證券購買協議的條款是，如果在2 Lind發行完成後的18個月之前，公司計劃在隨後的融資中提供或銷售任何額外的證券，公司必須先給予Lind購買最多10％新證券的機會。層 為了履行2 Lind證券發售協議的條款，如果在2 Lind發行後的18個月內公司擬提供或銷售任何額外的證券進行後續融資，公司必須首先給予Lind購買這些新證券的機會，最多可購買10％新證券。
關於2 Lind Offering，本公司及其子公司：(i) 加利福尼亞州公司BioKey, Inc. (“BioKey”)，(ii) 內華達州BioLite Holding, Inc. (“BioLite”)，(iii) 英屬維爾京群島BioLite BVI, Inc. (“BioLite BVI”)及(iv) 特拉華州公司American BriVision Corporation (“American BriVision”及與本公司、BioKey、BioLite及BioLite BVI(合稱“保證人”)，聯合及連帶保證與2 Lind Offering相關的本公司所有債務，並提供了一定的擔保，如相關交易文件所載(下稱“交易文件”)。層 在2 Lind Offerings方面，本公司及其子公司：(i) 加州公司BioKey, Inc. (“BioKey”)，(ii) 內華達州BioLite Holding, Inc. (“BioLite”)，(iii) 英屬維爾京群島公司BioLite BVI, Inc. (“BioLite BVI”) 及 (iv) 特拉華州公司American BriVision Corporation (“American BriVision”及與本公司、BioKey、BioLite及BioLite BVI(統稱“保證人”)，共同及個別保證承擔與2 Lind Offering相關的本公司所有債務，該“保證”附帶特定的抵押品，如相關交易文件所述。層 Corcept Therapeutics股票今天為何忽然暴漲？
交易債券和第二期Lind Offering的條款，包括保證在2 Lind Securities Purchase Agreement、2 Lind Note、2 Lind Warrant、保證第一次修訂、安防協議第一次修訂和擔保人安防協議第一次修訂中詳述（統稱為“交易文件”）。nd 第二期Lind Offering的出售及保證事宜已在2 Lind Securities Purchase Agreement中訂明。層 2 Lind Securities Purchase Agreement、2 Lind Note、2 Lind Warrant、第一次修訂保證、安防協議第一次修訂和擔保人安防協議第一次修訂中設立了債券發行和第二期Lind Offering的條款。 Lind Note收載在交易文件中。層 交易文件包括2 Lind Securities Purchase Agreement、2 Lind Note、2 Lind Warrant、第一次修訂保證、安防協議第一次修訂和擔保人安防協議第一次修訂。
Allele Capital Partners, LLC （“Allele”）與其執行經紀代理商Wilmington Capital Securities, LLC（連同其相關企業，“Wilmington”）一同擔任2 Lind Offering的獨家配售代理（“配售代理”）。層 我們已同意支付與2 Lind Offering有關的配售代理商的某些費用。層 我們已同意支付與2 Lind Offering有關的配售代理商的某些費用。
2024年2月29日提交了修正案，揭示出由於納斯達克的要求，雙方按照修正案將日期做出了相應的變更，其中換股價格必須有一個底價1.00美元（“修正案”）。此外，該修正案要求公司如果換股價格被認為是底價，它必須支付現金給Lind。
證券購買協議還包含公司和投資者慣例的陳述和保證、公司的賠償義務、終止條款和各方的其他義務和權利。
以上對交易文件的說明應以交易文件的完整文本為準，該文本作為本附件提交的附件，並通過參考納入本文件。
截至2024年6月30日，這份2023年2月的Lind票據已全數償還。於2023年2月23日，公司與Lind Global Fund II, LP（"Lind"）簽署了一份證券購買協議（"Lind證券購買協議"），根據該協議，公司向Lind發行了一份本金為3,704,167美元的有抵押可轉換票據（"Lind發售"），購買價格為3,175,000美元（"Lind票據"），可按照每股10.5美元的初始轉換價格轉換為公司普通股，且可能會根據調整（"票據股份"）。公司還向Lind發行了一份普通股購買認股權證（"Lind認股權證"），可按每股10.5美元的初始執行價格購買最多529,167股公司普通股（分割後），且可能會根據調整（每股稱之為"認股股份"，與票據、票據股份和認股權證合稱為"Lind證券"）。
Lind Note不帶任何利息。從Lind Note發行日期六個月之日起，及之後每一個月的週年紀念日起，公司應支付與308,651美元等值的金額給Lind，直至Lind Note未偿還本金，在到期日或早於此之前，或在加速、轉換或根據條款贖回Lind Note時偿還該款項（「每月支付」）。公司可以自行決定以現金、公司普通股或現金和股票的組合來支付每月款項；如果支付股票，則股票數量將由(X)以股票支付的本金金額除以(Y)自適用付款日期前20個交易日期間的5個最低日均成交額的90%之均值來確定。 Lind Notes列出了在公司可以以普通股支付每月款項之前必須滿足的某些條件。如果公司以現金支付每月款項，公司還必須支付Lind每月款項5%的現金溢價。
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在任何違約事件（如Lind Note中定義的）發生時，公司必須支付Lind金額相當於Lind Note當時未偿還本金的120%（“強制違約金額”），除了Note或其他交易文件下的任何其他救濟措施。公司和Lind於2023年9月12日簽署了一封信函協議，根據協議，強制違約金額減少到Lind Note當時未偿還本金的115%；根據協議，Lind還同意豁免由於公司的市值在2024年2月23日之前10個連續交易日低於1250萬美元而導致的任何違約，但保留其轉換Note的權利。此外，如果公司無法增加其市值並無法獲得Lind Note的進一步豁免或修正，則公司可能在Lind Note下遭遇違約事件，這可能對公司的流動性，財務狀況和業績產生重大不利影響。公司無法保證其增加市值的可能性，確定性或確切時間，因為此指標不在公司的直接控制範圍內，並且取決於許多公司控制之外的因素。
Lind認股權可以透過無現金方式行使。
根據Lind證券購買協議，如果在Lind發行之後的18個月內，公司打算在隨後的融資中發行或賣出任何額外的證券，該公司應首先給Lind機會購買這些新證券的最高10％。
關於林德認購的事宜，該公司及其子公司：(i)加州公司BioKey, Inc.(以下簡稱"BioKey")，(ii)內華達州公司Biolite Holding, Inc.(以下簡稱"BioLite")，(iii)英屬維爾京群島公司Biolite BVI, Inc.(以下簡稱"BioLite BVI")，以及(iv)特拉華州公司美國明遠公司(以下簡稱"美國明遠"，以及和該公司、BioKey、BioLite、和BioLite BVI合稱為"保證人"的)，共同及分別擔保了有關林德認購中公司的所有義務(即"擔保責任")，並提供特定抵押品，如相關交易文件(如下定義)所載。
Lind Note的出售以及Lind Offering的條款，包括保證金，在Lind證券購買協議、票據、認股權證、安防協議、擔保人安防、保證金、與Rgene Corporation的商標安防協議、與BioFirst的商標安防協議、專利安防協議、版權安防協議和股份质押协议中规定（統稱“交易文件”）。
Allele Capital Partners，LLC（“Allele”）和其執行經紀人經銷商Wilmington Capital Securities，LLC（與其聯營機構合稱為“Wilmington”）爲Lind Offering的獨家配售代理提供服務（“Placement Agent”）。由於Lind Offering的原因，公司將向配售代理支付（i）自證券銷售的總收益6％的現金費用，以及（ii）購買可購買Lind Note下可發行的普通股數量的6％的普通股認購權。在Lind Offering方面，我們還同意支付一定的配售代理費用。
根據Lind Securities購股協議，公司同意註冊所有Lind Securities和由放置代理發出的普通股基礎認股權。
證券購買協議還包含公司和投資者慣例的陳述和保證、公司的賠償義務、終止條款和各方的其他義務和權利。
2023年9月12日，公司與林德（Lind）簽訂了一封信函協議（“信函協議”），根據該協議，林德同意豁免與公司的市值連續十天低於1,250萬美元，直至2024年2月23日，所涉及的任何違約，任何違約事件和任何強制違約金額（根據票據中的定義）。儘管存在豁免，但林德保留在票據2.2（a），2.2（c）（2）（x）和3.1下行使轉換權利的權利，該轉換權利可能導致發行大量普通股，並以相對於公司普通股的交易價格大幅折扣。此外，如果公司無法提高其市值並無法獲得進一步的豁免或票據修改，那麼公司可能因票據而遭遇違約事件，這可能對公司的流動性，財務狀況和經營成果產生重大不利影響。公司無法就公司提高市值的可能性，確定性或確切時間作出任何保證，因為此度量衡不在公司的直接控制之內，且取決於公司無法控制的各種因素。
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以上對交易文件的說明應以交易文件的完整文本為準，該文本作為本附件提交的附件，並通過參考納入本文件。
在2023年8月1日，林德將50萬美元的可轉換票據轉換為142,857股普通股，轉換價格為每股3.50美元，作為對林德票據的分期還款。
於2023年7月27日，本公司就某特定證券認購協議進行協議，涉及以每股面值為$0.001的普通股300,000股和200,000預購權證在註冊直接發行中出售。根據購買協議，本公司同意以每股$3.50的價格出售股票和/或預購權證，融資淨收益為$1,750,000，扣除任何預估的發行費用。於2023年8月1日，預購權證已經行使。
SPA所預視的交易已在2023年7月31日完成，因為所有結束條件都已滿足。
公司向放置代理商支付現金總費用，相當於出售證券的總售價和購買最多30,000股普通股的認股權證，條款與配售減資認股權證相同。
策略
我們業務策略的關鍵因素包括：
| ● | 推進ABV-1701 Vitargus的關鍵試驗階段® 用於治療視網膜脫落或玻璃體出血，我們期望未來能產生收益。 |
| ● | 專注於授權ABV-1504用於治療重度憂鬱症（MDD），在其第二期臨床試驗成功完成後。 |
| ● | 完成ABV-1505第二期第二部分臨床試驗，用於治療注意力缺陷過動症（ADHD）。 |
| ● | 將藥物候選物和醫療裝置候選物授權給主要製藥公司進行第三階段和關鍵臨床試驗（如適用），並在FDA批准後進一步進行市場推廣。 |
我們計劃通過在CNS、血液/腫瘤和眼科醫療領域進行I期和II期臨床試驗，增強我們的核心研發能力和資產。
我們的管理團隊具有豐富的新藥和醫療器械開發經驗，我們從美國和台灣的大型研究機構和高校中取得了新藥和醫療器械候選人的授權。通過果斷的產品開發方法，我們預計將建立大量的腫瘤/血液科學、中樞神經系統和眼科醫療產品組合。我們主要關注新藥候選人的一和二期研究，將後二期的產品轉授給藥品公司；我們不打算投入大量精力和資源建立疾病特定的分銷渠道。
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業務目標
該公司正在運營其核心業務，基於通過研究、開發和/或商業化合作創造當前和未來收入的合作活動。這些協議的條款通常包括向該公司支付與以下一個或多個相關的款項：
| ● | 不可退還的預付許可費， |
| ● | 發展和商業里程碑， |
| ● | 部分或全部研究和開發費用的報銷，以及 |
| ● | 已授權產品淨銷售的版稅。 |
除了授權產品淨銷售額的版稅收入外，每種支付方式都會產生營業收入。迄今為止，我們尚未獲得任何版稅收入。當通過將商品或服務的控制轉移給合資夥伴滿足履行義務時，營業收入得到承認。
為了進行這些安排的會計，公司要判斷是否每個履行的義務是獨立的並在合作協議中確定每個獨立履行的義務的單獨銷售價格時，需進行判斷。為了確定單獨的銷售價格，公司依賴假設，其中可能包括預計收益、開發時間表、研發人員成本的退款率、折扣率以及技術和監管成功的概率。
公司根據合作協議開發多個發貨物，包括授予技術許可，規定和臨床發展以及營銷活動等發貨物。估算公司發貨物的履行期需要運用管理層的判斷。管理層在評估預估的履行期的方式時，考慮的重要因素包括但不限於公司在進行臨床發展、規定和製造業務方面的經驗。公司每年審查其合作協議下預估的履行期，並根據前瞻性基礎進行任何適當的調整。其合作協議預估的履行期的未來變化可能會影響未來營業收入的認定時間。
(i) 不可退款預付款項
若專利授權被確定為單獨的履行義務，與該安排辨識出的其他履行義務有所區別，則公司按照專利授權相對獨立售價佔安排總售價的比例，基於相關非可退還預付款項認識營業收入。營收在專利授權轉讓給合作夥伴後並且合作夥伴能夠使用和從該授權中獲益時認可。迄今為止，不可退還預付費用的收取僅為該公司與合作夥伴簽訂合作協議前的過去研究工作和貢獻之償合，不涉及公司與合作夥伴在合作協議中所做出的任何未來義務和承諾。
(ii) 里程碑付款
根據與合作夥伴簽署的協議，當公司實現所規定的發展、監管和商業目標時，有資格從合作夥伴那裡獲得里程碑付款。管理層評估了觸發這些應變付款的事件的性質，並得出結論，這些事件分為兩類：(a)涉及公司根據與合作夥伴簽署的協議履行義務的事件，以及(b)不涉及公司根據與合作夥伴簽署的協議履行義務的事件。
里程碑支付的前一類包括合作協議中指定領土內開發和監管活動所觸發的支付。管理層得出每個支付都包含實質的里程碑支付的結論。該結論主要基於以下事實：（i）每個觸發事件代表只有通過公司完成其一個或多個交付項目的成功性能才能實現的具體結果，（ii）實現每個觸發事件受固有風險和不確定性的制約，並導致額外支付到公司，（iii）每個里程碑支付是不可退還的，（iv）完成每個里程碑需要耗費大量精力，（v）每個里程碑支付的金額與實現里程碑創建的價值相比是合理的，（vi）預計將耗費大量時間從前期支付到潛在的里程碑支付之間，（vii）里程碑支付僅與過去的表現有關。基於上述原因，公司在觸發事件發生的期間才承認來自這些里程碑支付的任何收益。
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(iii) 多個元素的安排
公司評估多元素安排以判斷(1) 安排中包含的可交付成果和(2) 個別可交付成果是否代表單獨的會計單位，或者它們必須作為組合會計單位進行會計處理。這種評估涉及主觀判定，需要管理層就個別可交付成果做出判斷，以及判斷此類可交付成果是否與合同關係的其他方面分開。只要遵循以下條件，可交付成果就被認為是單獨的會計單位:(i) 可交付的物品本身具有客戶價值，且(ii) 若該安排包括相對於可交付物品的一般退貨權，則未交付的物品的交付或履行被認為是有可能的，並且在其控制範圍內。在評估合作項目中的可交付成果是否具有獨立價值時，公司會考慮合作夥伴的研究，製造和商業化能力以及相關專業知識在一般市場中的可用性。公司還會考慮其合作夥伴是否可以在未收到其餘元素的情況下使用其他可交付成果，交付物的價值是否取決於未交付的物品，以及是否存在其他供應商可以提供未交付的元素。
當所有ASC 606中的收入確認條件滿足該特定會計單位時，公司承認安排報酬分配到每個會計單位。如果交付物不構成單獨的會計單位，公司則在公司的研究開發義務的合同期限或估計履行期限內，從合併的會計單位認定收入。如果沒有可辨識的履行模式或客觀可測量的履行措施不存在，則公司按比例直線法認定安排下的收入，以公司預期完成履行義務的期限為依據。相反，如果提供的服務向客戶提供的履行模式可以確定且客觀可測量的履行措施存在，則公司使用比例履行法按比例認定安排下的收入。已認定的收入不得超過按比例直線法或比例履行法（如適用）計算的截至期末的累計收付款項之少者或已賺取的累計收入金額。
當包括里程碑付款的安排開始時，公司將根據里程碑的內容來評估是否對雙方都具有實質性和風險。評估包括評估以下因素：（1）考慮到公司實現里程碑的表現或通過實現該里程碑的特定結果來提高提供物品的價值，報酬是否相稱；（2）報酬是否僅與過去表現有關；（3）報酬是否相對於安排內的所有交付項目和付款條款是合理的。公司在評估時考慮需要克服的科學、臨床、監管、商業和其他風險以實現具體的里程碑，以及實現具體里程碑所需的努力和投資水平。確定里程碑是否滿足所有必要條件並得出里程碑具有實質性的決定需要相當程度的判斷。如果里程碑不被認為具有實質性，則在沒有剩餘履行義務或過剩的履行期間內，並假定符合所有其他收入識別標準，則認定里程碑已經實現。
(iv) 版稅和利潤分享付款
根據與合作夥伴達成的合作協議，公司有權從產品的銷售中獲得版稅，版稅額為淨銷售額的一定比例。根據ASC 606收益認定準則，公司從這些事件中認定收入。根據這些準則，公司認為這些支付款項是待定收入，並在適用的條件解決時將其作為當期收入認定。
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研發相關的收入和服務 - 與研發和監管活動相關的收入在履行相關服務或活動且符合合約條款時認列。公司通常在合約成立時僅有一項履行義務，即提供研發服務。公司還可能為其客戶提供以下選項，即原料藥、IND/NDA/ANDA/510K提交等未來請求公司提供額外貨物或服務的選項。公司在合約成立時評估這些選項是否為實質權利。如果公司確定某項選項是實質權利，公司將將該選項視為單獨的履行義務。
如果公司有權從客戶那裡獲得指定的研究和開發費用的報銷，則在確定該服務屬於實質性權利時，公司將所提供的相關服務作為單獨的履約義務進行會計。公司還確定研究和開發費用的報銷應當按照毛收入或淨收入報告的條款計入收入或抵消研究和開發費用。公司在履行相關履約義務時承認相應的收入或記錄相應的抵消研究和開發費用。
公司隨後判斷交易價格，通過檢視公司在合約項下可以賺取的報酬額，包括任何變量報酬來決定。在未完成的合約項下，報酬通常包括固定報酬和潛在的里程碑支付形式的變量報酬。在協議開始時，公司的交易價格通常包括基於項目所分配的全職研究人員人數和相關的研究和開發費用支付給公司或支付給公司的款項。公司通常不會在初始交易價格中包括公司未來可能收到的支付，因為這些支付不太可能發生。公司將在每個報告期重新評估總交易價格，以決定是否應在交易價格中包括其他支付。
本公司根據每個合同中建立的帳單時間表從客戶那裡收到款項。預付款項和費用可能在收到或到期時記錄為合同負債，並可能需要將收入確認的時間推遲到將來的一個期間，直到公司履行這些安排下的義務。當本公司對報酬的權利是無條件的時，金額會被記錄為應收賬款。如果在合同開始時的預期是客戶支付和承諾的商品或服務轉移之間的期限為一年或更短，本公司不會評估合同是否具有重大融資組件。
公司簽訂的合作協議範例如下:
與相關方BHk達成合作協議。
| (i) | 在2015年2月和12月，BioLite, Inc.與BioHopeKing簽訂了共三項合資協議，共同開發用於三陰性乳腺癌（TNBC）的ABV-1501、用於重性抑鬱症（MDD）的ABV-1504以及用於注意力不足超動症（ADHD）的ABV-1505。這些協議授予BioHopeKing在某些亞洲國家的市場權利，以換取總額1,000萬美元的里程碑付款，這些付款包括現金和BioHopeKing的股權或BioHopeKing擁有的股權證券。 |
里程碑款項是根據BioLite開發成就表格所示的進度表來確定的：
| Milestone | 付款 | |||
| BHk共同開發協議的執行 | $ | 1,000,000 | ||
| 新藥研究申報（IND）提交 | $ | 1,000,000 | ||
| 第二期臨床試驗完成 | $ | 1,000,000 | ||
| 啟動第三期臨床試驗 | $ | 3,000,000 | ||
| 新藥申請（NDA）提交 | $ | 4,000,000 | ||
| 總計 | $ | 10,000,000 | ||
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| (ii) | 在2015年12月，BHk 在執行BHk協議時支付了100萬美元的初始現金款項。公司認為某些交付物被視為獨立的會計單位，因為交付的項目對客戶具有獨立的價值，並在所有研究、技術和開發數據於2015年交付給BHk時，將這筆現金付款認列為合作收入。這筆付款包括BioLite Taiwan在簽署BHk協議之前的過去研究努力和貢獻的補償，並不涉及BioLite Taiwan與BHk在BHk協議中所作的任何未來承諾。 |
| (iii) | 在2016年8月，公司收到了第二筆100萬美元的里程碑付款，並在截至2016年12月31日的年度內認列合作收入。公司在2019年10月31日完成了ABV-1504 MDD的第二階段臨床試驗，但尚未完成ABV-1505 ADHD的第二階段臨床試驗。 |
| (iv) | 除了里程碑付款外，BioLite Inc.有權獲得等於BHK針對ABV-1501、ABV-1504和ABV-1505產品淨銷售額12%的版稅。截至2024年9月30日，公司未在BHk共同開發協議下賺取版稅。 |
| (v) | BHk共同開發協議將自產品在亞洲（不包括日本）首次商業銷售之日起生效，期限為十五年。 |
與BioLite, Inc.的合作協議， 我們的子公司
公司於2015年12月29日與BioLite, Inc.簽訂合作協議，隨後簽訂了兩份修訂版的附加協議（「BioLite協議」）。BioLite的大股東是公司的一個子公司，公司董事長江先生是BioLite的董事，公司首席策略官兼董事Jiang博士是BioLite的董事長。
依據BioLite協議，公司取得了對六種化合物開發和商業化治療用途的唯一授權權利。根據協議條款，公司應當向BioLite支付（i）面向BioLite在協議中設定的某些里程碑的成就的不同階段，使用現金和公司股權或其擁有的股權證券支付高達10000萬美元的里程碑付款（“里程碑付款”）和（ii）當ABV-1501被授權在許可區域內銷售時，等於藥物產品淨銷售額的5％的版稅。如果BioLite未能及時達成任何里程碑，則可能無法從公司收到其餘的付款。
根據BioLite協議，臨床二期試驗完成後，15％的里程碑款項應分兩階段支付：（i）最遲於2021年12月31日支付5％（“2021年12月款項”），（ii）最遲於2022年12月31日支付10％。
2022年2月12日，公司董事會決定將相當於500萬美元的2021年12月付款通過取消某些未償還的債務支付，該債務為BioLite截至2021年12月31日欠公司500萬美元。
2022年2月22日，雙方簽署了BioLite協議的修訂，允許公司通過寬恕BioLite所欠的等值債務支付協議下的所有款項。
2023年9月13日，BioLite從台灣知識產權局獲得了PDC-1421的新專利授權通知（申請號109130285）。
這是一筆關聯方交易。
與Rgene公司的共同開發協議，相關方
On May 26, 2017, BriVision entered into a co-development agreement (the “Co-Dev Agreement”) with Rgene Corporation (the “Rgene”), a related party under common control by controlling beneficiary shareholder of YuanGene Corporation and the Company (See Note 4). Pursuant to Co-Dev Agreement, BriVision and Rgene agreed to co-develop and commercialize ABV-1507 HER2/neu Positive Breast Cancer Combination Therapy, ABV-1511 Pancreatic Cancer Combination Therapy and ABV-1527 Ovary Cancer Combination Therapy. Under the terms of the Co-Dev Agreement, Rgene is required to pay the Company $3,000,000 in cash or stock of Rgene with equivalent value by August 15, 2017. The payment is for the compensation of BriVision’s past research efforts and contributions made by BriVision before the Co-Dev Agreement was signed and it does not relate to any future commitments made by BriVision and Rgene in this Co-Dev Agreement. In addition to $3,000,000, the Company is entitled to receive 50% of the future net licensing income or net sales profit earned by Rgene, if any, and any development costs shall be equally shared by both BriVision and Rgene.
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On June 1, 2017, the Company has delivered all research, technical, data and development data to Rgene. Since both Rgene and the Company are related parties and under common control by a controlling beneficiary shareholder of YuanGene Corporation and the Company, the Company has recorded the full amount of $3,000,000 in connection with the Co-Dev Agreement as additional paid-in capital during the year ended December 31, 2017. During the year ended December 31, 2017, the Company received $450,000 in cash. On December 24, 2018, the Company received the remaining balance of $2,550,000 in the form of newly issued shares of Rgene’s Common Stock, at the price of NTD$50 (approximately equivalent to $1.64 per share), for an aggregate number of 1,530,000 shares, which accounted for equity method long-term investment as of December 31, 2018. On December 31, 2018, the Company determined to fully write off this investment based on the Company’s assessment of the severity and duration of the impairment, and qualitative and quantitative analysis of the operating performance of the investee, adverse changes in market conditions and the regulatory or economic environment, changes in operating structure of Rgene, additional funding requirements, and Rgene’s ability to remain in business. All projects that have been initiated will be managed and supported by the Company and Rgene.
公司和Rgene於2020年11月10日簽署了對Rgene協議的修改，根據協議，雙方同意刪除Ab-1507 HER2 / neu陽性乳腺癌聯合治療和Ab-1527卵巢癌聯合治療，並將ABV-1519 EGFR陽性非小細胞肺癌聯合治療和ABV-1526大腸/結腸/直腸癌聯合治療添加到要共同開發和商業化的產品中。 Rgene協議的其他條款仍然完全有效。
與關聯方Rgene Corporation簽訂臨床開發服務協議。
2022年6月10日，該公司擴大了與Rgene的聯合開發合作夥伴關係。該公司的子公司BioKey與Rgene簽署了一份臨床發展服務協議書（“服務協議”），以指導某些Rgene藥物產品，包括RGC-1501用於治療非小細胞肺癌（NSCLC），RGC-1502用於治療胰腺癌和RGC 1503用於治療結腸直腸癌病人的二期臨床研究，在美國FDA IND監管要求下完成（“Rgene研究”）。根據服務協議的條款，BioKey有資格在三年內獲得總額高達300萬美元的付款，每個支付金額由協議期間獲得的某些監管里程碑確定。服務協議將在最後一個專利的到期日保持有效，並自動續約5年，除非任何一方提前六個月以書面通知終止。任何一方可以以書面通知提供30天緣由終止服務協議。
經過過去5年的一系列交易，公司和Rgene共同開發了服務協議涵蓋的三種藥物產品，這導致公司擁有Rgene的31.62%。
作為 Rgene Studies 的一部分，公司同意向 Rgene 借出 100萬美元，作為此項貸款，Rgene 為公司提供了一筆 5% 的流動資本可轉換貸款（“票據”）。若票據全部轉換，公司將擁有 Rgene 額外的 6.4% 股份。預計公司將於 2023 年第四季度從相關方收回未償還的貸款，收回方式為現金或 Rgene 股票轉換。公司可隨時將票據轉換為 Rgene 普通股，轉換價格為每股 1.00 美元或當時最近發行的股票價格的 20% 折扣，以較低者為準；轉換價格如票據所訂定的方式進行調整。票據包含標準的違約事件，以及跨項目違約條款，即若服務協議違反且在書面通知違反後 5 個工作日內未得到解決，則將觸發票據的違約事件。一旦發生違約事件，未償還的本金和任何已應支付的利息將立即到期並支付。
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服務協議保持有效，直到最後一個專利到期日，並自動續約5年，除非雙方在書面通知前提前終止。任何一方都可以因為事由而提供30天書面通知終止服務協議。
Rgene已同意自2022年7月1日起，直到貸款全數還清，向公司提供一個董事會席位。公司已提名其首席策略官和董事Jiang博士擔任該席位；Jiang博士還是公司最大的股東之一，持有該公司的12.8%股份。
Rgene研究是一筆相關方交易。
與BioFirst Corporation的合作協議，一個相關方。
在2017年7月24日，BriVision與BioFirst Corporation（下稱「BioFirst」）簽訂了合作協議（下稱「BioFirst合作協議」），根據該協議，BioFirst授予本公司該產品（下稱「產品」）：用於玻璃體切除術的BFC-1401玻璃體替代物的全球醫療使用授權。 BioFirst與本公司為關聯方，因為YuanGene Corporation的控股受益股東以及本公司是BioFirst的董事和普通股股東（見附註10）。
根據BioFirst的協議，本公司將與BioFirst共同開發並商業化產品，在2018年9月30日之前以現金或公司股票向BioFirst支付總額300萬美元。 300萬美元是與BioFirst在BioFirst合作協議簽署前為BioFirst的過去研究和貢獻支付的報酬，與BioFirst和BriVision在此BioFirst合作協議中並不涉及任何未來承諾相關。此外，如果有任何未來淨授權收入或淨銷售利潤，本公司有權獲得50％，開發成本將由BriVision和BioFirst平均分擔。
在2017年9月25日，BioFirst已將所有的研究、技術、數據和開發數據交付給BriVision。 由於目前相關的授權權利沒有其他可替代用途，公司決定全額支出300萬美元。 根據ASC 730-10-25-1，如未來沒有其他可替代用途，在研究和開發活動中使用的產品權利的收購必須立即計入研究和開發費用。因此，在截至2017年12月31日的一年內，全額300萬美元已作為研發費用全面支出。
2019 年 6 月 30 日，BriVision 簽署了一份股票購買協議（「購買協議」），與 BioFirst Corporation 達成協議。根據購買協議，公司向 BioFirst 索取了 3,000,000 美元的款項，並發行了 42,857 股（經過股票分拆後）公司普通股，以交換該款項（「總付款」），此款項為該公司與 BioFirst 於 2017 年 7 月 24 日簽署的某項合作協議（「合作協議」）所產生的。根據合作協議，BioFirst 向公司授權全球共同開發 BFC-1401 或 ABV-1701 玻璃體置換物，以醫療目的使用，作為總付款的交換。
於2019年8月5日，BriVision與BioFirst Corporation簽署了第二份 股票購買協議（「購買協議2」）。根據購買協議2，該公司 向BioFirst發行了41,470股（拆股後）公司的普通股，以支付該公司 因從BioFirst獲得的貸款而欠BioFirst的$2,902,911。
2020年11月4日，公司與BioFirst簽署了對BioFirst協議的修訂，以增加ABV-2001眼內灌洗溶液和ABV-2002角膜貯存溶液。在角膜移植手術中，ABV-2002被用來取代受損或患病的角膜，而ABV-2001在多種眼部手術中均有廣泛的應用。
最初，該公司將專注於ABV-2002， 這是一種用於儲存捐贈者角膜的溶液，該角膜將在穿透性角膜移植（全層角膜移植）或內皮角膜移植（後層角膜移植）之前進行處理。ABV-2002是一種由特定聚氨基酸組成的溶液，旨在保護眼組織免受外部滲透壓暴露造成的損傷，並在手術前儲存期間使用。ABV-2002中的特定聚合物可以調節滲透壓，保持在330至390 mOsm的範圍內，從而允許在儲存期間角膜基質內部保持水合狀態。 基質水合通常會導致（a）保持可接受的角膜透明度，以及（b）防止捐贈者角膜膨脹。ABV-2002還含有豐富的酚類植物化學物質，這些物質存在於植物細胞壁中，提供抗氧化抗菌特性和神經保護作用。
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BioFirst早期測試顯示，ABV-2002可能比當今其他儲存介質更有效地保護角膜和視網膜，在更長時間內進行儲存，並且可以以更低的成本生產。進一步的臨床開發因缺乏資金而被搁置。
此外，BioFirst於2006年11月成立，專注於創新專利藥品產品的研發、製造和銷售業務。 BioFirst的技術來自於其與國內研發機構簽訂的全球獨家授權協議。目前，BioFirst的主要研發產品是玻璃體替代品(Vitargus)®Vitargus是由國家衛生研究院授權的世界上第一種可生物降解的玻璃體替代品，比現有玻璃體替代品減少醫療併發症和減少額外手術的需要。
Vitargus已經在台灣新竹生物醫藥科學園區開始建設一個GMP工廠，旨在建立一個供應全球市場的生產基地，並推動台灣可生物降解的玻璃替代品製造中心的建設。完成這個工廠將允許ABVC於GMP認證的藥廠以世界級技術製造Vitargus。BioFirst的目標是在2024年完成施工。
與BioLite Japan k.k.簽訂共同開發協議。
2021年10月6日（「完成日期」），ABVC BioPharma, Inc.（「公司」），日本公司 Lucidaim Co., Ltd.（「Lucidaim」），及一間日本公司 BioLite Japan k.k.（「Biolite JP」，與公司、Lucidaim 一起合稱為「聯合公司」）訂立了一個合資協議（「合資協議」）。 Biolite JP 是一間私人有限公司（一家日本「KabushikiKaisha」），於 2018 年 12 月 18 日成立，當時核准有 10,000 股普通股，已發行和流通的盈餘股有 3,049 股（「公司已發行和流通股份」）。在合資協議簽署前，Lucidaim 擁有 1,501 股普通股，公司則持有 1,548 股普通股。 股東進入了合資企業，以正式降低他們對 Biolite JP 作為合資企業的投資和運營的意向。合資企業的業務應包括 Biolite JP 及其子公司在日本境內或其它任何領土或業務內，進行藥物、醫療器械及數字媒體的研究和開發，投資、籌資和諮詢，分銷和銷售保健食品，以及根據協議可能隨時互相同意進行的業務。交易的結束條件是需要獲得所有必要政府批准和收到所有已獲通過的批准。完成日期日本公司Lucidaim有限公司（以下簡稱“公司”）和日本公司BioLite k.k.簡稱“BioLite JP”）已進入合資協議（以下簡稱“協議”）。Lucidaim合資公司股東日本公司BioLite k.k.簡稱“BioLite JP”和日本公司Lucidaim有限公司（以下簡稱“公司”）已進入合資協議（以下簡稱“協議”）。BioLite JP合資協議（以下簡稱“協議”）是Lucidaim和BioLite JP之間為共同投資和經營BioLite JP而正式簽訂的。協議BioLite JP是一家私人有限公司（日本株式會社），於2018年12月18日成立。協議簽訂當日，BioLite JP已獲得了10,000股普通股的授權，其中3,049股普通股已發行和流通。 株式會社成立於2018年12月18日，截至協議日期，授權發行10,000股普通股，已發行並流通的普通股為3,049股（「普通股在協議簽署前，Lucidaim擁有1,501股普通股，公司擁有1,548股普通股。股東藉此合資協議正式將他們希望共同投資和經營BioLite JP的意願付諸書面。合資公司的業務將包括由BioLite JP及其子公司經營的藥物、醫療器械和數字媒體的研究和開發、投資基金、運行和咨詢、以及健康補充劑在日本或其他領土或業務的分銷和推廣（如有修改協議，則另行協議）。交易的完成取決於獲得所有必要政府批准的批准和接收（已經獲得）。
根據本協議及相關的股份轉讓協議，本公司應免費將其54股普通股轉讓給Lucidaim，因此在轉讓後，Lucidaim將擁有1,555股普通股(51%)，而本公司將擁有1,494股普通股(49%)。此外，根據本協議，BioLite JP將有3名董事，其中1名由本公司任命，2名由Lucidiam任命。本公司應任命現任主席兼首席業務官Eugene Jiang，而Lucidaim應任命Onishi Michihito；目前是BioLite JP董事的Toru Seo（也是BioLite Japan的其他股東之一）被視為是第二位Lucidaim董事。協議進一步規定，本公司和BioLite JP應將其之間的研究合作和授權協議轉讓給BioLite JP或準備相同（"授權協議所述交易發生於完成日期。
根據協議，股東應該 監督和管理BioLite JP的業務及運營。董事不應有權獲得任何報酬作為董事，其各股東可以撤換和替換他/她/它所任命的董事。如果股東出售或處置其所有的普通股，則該股東所任命的董事必須提交辭呈。協議還規定了一些必須經所有股東預先批准的公司行為（“保留事項）。如果股東無法就任何保留事項作出決定，則任一股東可以向另一股東提交僵局通知，5天後他們必須將該事宜提交給各自的董事長並以誠意解決爭議。如果該爭議在此後的10天內未能解決，則任一股東可以提議以指定價格現金購買另一股東的所有普通股；如果沒有肯定接受該銷售，則銷售將按照銷售邀約中所述的方式進行。
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每位股東擁有優先購買權，可以買入足夠數量的普通股，以維持在BioLite JP的所有權百分比，如果BioLite JP發行任何新的普通股。然而，協議規定在某些條件下，公司將失去其優先購買權。如果其他股東收到買入普通股的要約，股東也有優先購買權。
該協議還要求BioLite JP獲得一筆金額為30,460,000日圓（約合272,000美元）的銀行授信，用於其初始營運資金需求。根據協議，每位股東同意在銀行要求擔保的情況下為該銀行授信提供擔保。因此，該公司可能對銀行授信承擔高達14,925,400日圓（約合134,000美元）的責任，這代表最大銀行授信的49%。該協議進一步規定，若BioLite JP有足夠現金，應至少按其利潤的1.5%的比例發放年度股息。
根據協議，公司和BioLite JP會盡最大努力於2021年12月底前簽署許可協議。公司同意Lucidaim任命的董事代表BioLite JP就許可協議的條款進行任何談判。如果公司和該Lucidaim董事未就條款達成一致，BioLite可以自行決定不簽署許可協議，而公司不負任何責任。
該協議包括禁止從事招攬和競爭的條款，在股東或其子公司不再是股東的2年內，此等限制承諾僅限於眼科和中樞神經領域內的業務。從Biolite的活動中產生的任何知識產權，應屬於BioLite JP所有。
該協議包含標準的賠償條款，不過任何賠償方對個別責任不承擔任何責任，除非該責任超過500,000日圓（約合4,500美元），並且在所有責任的總額超過2,000,000日圓（約合18,000美元）之前，僅在該責任超過此限額的範圍內才承擔責任。
公司支付了150,000美元用於建立創業公司；BioLite日本的其他股東在簽署意向書後也支付了150,000美元。
本協議有效期為10年，除非提前解除。本協議還允許股東在另一股東在本協議中的某些預設情況下終止協議，如協議所規定的那樣。
這是一筆關聯方交易。
BioKey收入
除了合作協議，ABVC通過其全資擁有的BioKey子公司獲得收入，該子公司提供了廣泛的合同研發和製造組織（“CDMO”）服務，包括API表徵、預處方研究、配方開發、分析方法開發、穩定性研究、IND/NDA/ANDA/51萬提交，以及製造試驗用材料（從I期到III期）和製造藥品商品。
此外，BioKey 提供多種符合客戶需求的監管服務，包括針對配方開發、臨床試驗、上市產品、仿製藥、營養補充品和非處方產品的提交文件進行校對和監管審查，以及培訓簡報。除了支持 ABVC 的新藥開發外，BioKey 代表 ABVC 向 FDA 提交 IND、NDA、ANDA 和 DMF，以遵循 FDA 的新電子提交指南。
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COVID-19疫情的影響
2020年1月30日，世界衛生組織宣布冠狀病毒疫情為“國際關注的突發公共衛生事件”，並於2020年3月10日宣布其為一次大流行。為了幫助緩解冠狀病毒的傳播，世界各地採取的措施包括旅行限制和在特定地區的隔離，以及強制關閉某些類型的公共場所和業務。冠狀病毒及其緩解措施已經對許多國家的經濟和金融市場產生了負面影響，包括公司經營的地理區域。儘管國內外的封鎖和移動限制預計是暫時的，但如果疫情繼續按照目前的軌跡發展，供應鏈中斷的時間可能會減少材料或物資的可用性或導致交貨延誤到公司，進而可能顯著中斷公司的業務運作。鑑於這種大流行病不斷發展的速度和頻率，公司無法合理地估計其合併業務營運結果所受到的影響程度。我們已採取所有可能的預防措施，以確保員工的安全。
新冠疫情，包括其變種，對我們CDMO業務板塊的某些因素造成了負面影響，并且預計會繼續對其產生負面影響。新冠疫情政府實施的限制限制了研究人員全球實驗室的訪問。這些限制限制了科學發現能力，我們觀察到這些實驗室的需求水平遠低于歷史水平。最近，隨着社交距離的限制在全球逐漸解除，實驗室已能增加研究活動。雖然我們相信基本需求仍未達到疫情前水平，因為實驗室的運營仍未恢復正常水平，但我們希望正在進行的疫苗接種計劃以及計劃在夏季實施的政策變化將進一步增加研究活動，支持全球回歸疫情前的需求水平。
全球COVID-19流行病快速演變，我們將繼續密切關注局勢，包括它對我們計劃和時間表的潛在影響。
此外，基本報表中的估計可能因這些情況，在短期內受到重大不利影響，包括庫存損失、商譽及其他長期資產和當前負債的減值損失。
重要會計政策摘要
公司已辨認出關鍵的會計政策，這些政策可能因為判斷、不確定性、獨特性以及底層會計準則和控制項的複雜性而在不同條件下或使用不同假設時對我們的財務狀況或營運結果產生重大影響。
本公司在編製季度和年度財務報表時使用相同的會計政策。某些通常包含在按照美國一般公認會計原則（「U.S. GAAP」）編製的年度合併財務報表中的資訊和註釋披露已經簡化或省略。這些未經審核的合併財務報表應與本公司的經審核合併財務報表及其附註一同閱讀，這些文件包含在本公司於2024年3月13日向證券交易委員會（SEC）提交的2023年度10-K表格年報中（「2023年10-K表格」）。
估計和假設
在準備我們的基本報表時，我們使用估計和假設，這些估計和假設對報告的金額和披露有影響。我們的估計通常基於複雜的判斷，可能性和假設，我們認為這些是合理的，但這些估計本質上是不確定和不可預測的。我們還面臨其他風險和不確定性，可能導致實際結果與估計的數額有所不同。
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最近會計宣告
2023年8月，FASb發佈了ASU 2023-05《企業組合-合資公司形式(Subtopic 805-60)》，要求某些合資企業通過公允價值認識和初始計量大部分資產和負債來應用新的會計基礎。該指導不適用於可能按比例合併的合資企業以及協作安排。ASU 2023-05對於成立日期在2025年1月1日或之後的合資企業生效，可以提前採納。公司目前正在評估標準對其未經審計的合併基本報表的影響。
營運結果 - 截至 2024年9月30日的三個月與截至2023年9月30日的三個月相比。
下表展示了我們未經審計的三個月的合併綜合損益表信息。
| 截至三個月結束日期 九月三十日 | 增加 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | (減少) | % | |||||||||||||
| 收入 | $ | 389,276 | $ | 15,884 | $ | 373,392 | 2351 | % | ||||||||
| 毛利（虧損） | $ | 388,980 | $ | (13,730 | ) | $ | 402,710 | -2933 | % | |||||||
| 營運費用 | $ | 339,033 | $ | 2,141,143 | $ | (1,802,110 | ) | -84 | % | |||||||
| 營運收入（損失） | $ | 49,947 | $ | (2,154,873 | ) | $ | 2,204,820 | -102 | % | |||||||
| 利息費用淨額 | $ | (175,272 | ) | $ | (1,178,378 | ) | $ | 1,003,106 | -85 | % | ||||||
| 其他費用 | $ | (8,592 | ) | $ | (35,828 | ) | $ | 27,236 | -76 | % | ||||||
| 淨損失 | $ | (134,272 | ) | $ | (3,369,080 | ) | $ | 3,234,808 | -96 | % | ||||||
收益。 我們在截至2024年9月30日及2023年9月30日的三個月內，分別產生了389,276美元及15,884美元的收入。收入增長的主要原因是來自對ForSeeCon和OncoX的許可收入。此外，兩個時期產生的FDA申請服務收入亦貢獻了主要增長。詳情請參考上述的合作協議。
營業費用。 截至2024年9月30日的三個月內，我們的營運開支下降了1,802,110美元或84%，降至339,033美元，而在截至2023年9月30日的三個月為2,141,143美元。這一營運開支的減少主要歸因於銷售、一般和行政開支以及研究與開發開支的減少。
利息收入（費用），淨額。截至2024年9月30日的三個月，淨利息支出為(175,272)美元，相較於截至2023年9月30日的三個月為(1,178,378)美元。淨利息支出減少1,003,106美元，或約85%，主要是由於因正確的會計目的對轉換票據的利息費用進行的會計認列所導致的利息支出減少。.
其他費用. 我們其他的支出 在截至2024年9月30日的三個月內為$8,592，相較於截至2023年9月30日的三個月內其他支出為$35,828。 變化的主要原因是投資損失的增加，同時因外幣兌換收益的增加而部分抵消 在截至2024年9月30日的三個月內。
淨虧損。 因此，上述因素使我們截至2024年9月30日的淨損失為$134,272，相較於截至2023年9月30日的淨損失為$3,369,080，代表減少$3,234,808，或96%。
52
經營結果 - 截至9月30日的九個月 2024年相比於截至2023年9月30日的九個月。
下表呈現了在指定的九個月內，我們的未經審計的合併財務報表信息。
| 截至九個月 九月三十日 | 增加 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | (減少) | % | |||||||||||||
| 收入 | $ | 507,623 | $ | 150,265 | $ | 357,358 | 238 | % | ||||||||
| 毛利（損失） | $ | 506,860 | $ | (12,566 | ) | $ | 519,426 | -4134 | % | |||||||
| 營運費用 | $ | 4,877,944 | $ | 6,242,333 | $ | (1,364,389 | ) | -22 | % | |||||||
| 營業損失 | $ | (4,371,084 | ) | $ | (6,254,899 | ) | $ | 1,883,815 | -30 | % | ||||||
| 利息費用淨額 | $ | (1,088,797 | ) | $ | (1,242,041 | ) | $ | 153,244 | -12 | % | ||||||
| 其他費用 | $ | (38,638 | ) | $ | (2,899 | ) | $ | (35,739 | ) | 1233 | % | |||||
| 淨利損失 | $ | (5,387,980 | ) | $ | (7,580,535 | ) | $ | 2,192,555 | -29 | % | ||||||
收入。 我們在截至2024年9月30日和2023年9月30日的九個月內分別創造了507,623美元和150,265美元的收入。收入增長主要是由於與ForSeeCon和OncoX的許可授權所確認的收入。此外，在兩個期間內產生的FDA申請服務收入，也為收入的主要增長作出了貢獻。 有關詳細信息，請參閱上述合作協議。
營業費用。 我們的經營費用從截至2024年9月30日的6,242,333美元減少了1,364,389美元，或22%，降至4,877,944美元。 經營費用的減少主要歸因於與員工補償和非員工基於股票的支付相關的股票補償費用減少了2,957,736美元。
利息收入（費用），淨額。 截至2024年9月30日的九個月內，虧損為(1,088,797)美元，與截至2023年9月30日的九個月內的(1,242,041)美元相比。 減少153,244美元，或約12%，主要是由於因為進行正確會計而確認的轉換票據利息費用減少所致。.
其他費用. 截至2024年9月30日的九個月內，我們的其他費用為38,638美元，而截至2023年9月30日的九個月內其他費用為2,899美元。 此次變化主要是由於權益法投資損失的增加造成的，同時被截至2024年9月30日的九個月內外匯收入的增加所抵消。
淨虧損。 因此，截至2024年9月30日的九個月內，我們的淨損失為5,387,980美元，而截至2023年9月30日的九個月內為7,580,535美元，代表減少了2,192,555美元，或29%。
流動性和資本資源
流動資本
| 截至 九月三十日 2024 | 截至 十二月三十一日， 2023 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 流動資產 | $ | 2,148,327 | $ | 1,656,709 | ||||
| 流動負債 | $ | 6,315,642 | $ | 5,932,490 | ||||
| 營運資本（赤字） | $ | (4,167,315 | ) | $ | (4,275,781 | ) | ||
53
持續經營與 流動性考量
截至2024年9月30日的九個月內，公司報告淨虧損$5,387,980。截止2024年9月30日，公司工作的資本赤字為$4,167,315。此外，公司在截至2024年9月30日的九個月內，經營活動的現金流出為$1,315,534。這些情況對於公司是否能夠繼續作為持續經營者產生了重大懷疑。
管理層的計畫是通過1）確保我們的授權協議的現金考量能在不久的將來完全收回，2）通過私人或公開發行籌集額外資本，3）嚴格控制現金經營開支，以及4）減少債務和利息支出，持續改善營運以產生正向現金流。
值得注意的是，公司在截至2024年9月30日的前九個月內產生了現金流入，並減少了相當數量的債務，從$220萬減至$160萬。我們在十月將未償還的認股權證從250萬股減少至200萬股，並獲得了約$210,000的現金。如果公司無法產生正向的經營現金流，並籌集額外資本，則有風險可能無法滿足其短期義務。管理層致力於提升營運以產生正向現金流，滿足我們的運營需求。
營運活動現金流量
截至2024年和2023年9月30日止的九個月內，經營活動所產生的淨現金分別為1,315,534美元和3,756,385美元。這一下降主要是由於ForSeeCon和OncoX的授權現金支付增加，以及經營費用減少。公司已嚴格控制經營現金流出，例如以股份替代現金進行某些支付，延長供應商的付款期限，以及其他節省現金消耗的措施。
投資活動現金流量
截至2024年和2023年9月30日止的九個月內，投資活動所產生的淨現金分別為0美元和514,359美元。這些增加主要是由於截至2024年9月30日的九個月內，對長期投資的預付款項增加。
籌資活動之淨現金流入額
截至2024年和2023年9月30日止的九個月內，融資活動提供的淨現金分別為1,399,313美元和3,831,540美元。融資活動提供的淨現金減少主要是由於可轉換票據的發行收益、Lind的認股權行使，以及普通股的預付款項。
第三項：市場風險的定量和定性披露。
作為一家規模較小的報告公司，我們不需要提供該項所需的信息。
第4項：控制和程序。
揭露控制和程序的評估
Under the supervision and with the participation of our management, including our Chief Executive Officer (who also serves as acting interim Chief Financial Officer), we have evaluated the effectiveness of the design and operation of our “disclosure controls and procedures,” as such term is defined in Rule 13a-15(e) or Rule 15d-15(e) promulgated under the Exchange Act as of the end of the period covered by this report. Based upon that evaluation, our Chief Executive Officer (who also serves as acting interim Chief Financial Officer) has concluded that our disclosure controls and procedures were not effective as of September 30, 2024 to provide reasonable assurance that material information required to be disclosed by us in reports that we file or submit under the Exchange Act is recorded, processed, summarized and reported within the time periods specified in SEC rules and forms due to the material weakness described in our Annual Report on Form 10-k for the year ended December 31, 2023, as filed with the SEC on March 13, 2024.
財務報告內部控制的改變
There has been no change in our internal control over financial reporting during the nine months ended September 30, 2024.
54
第二部分. - 其他資訊
第1項。法律訴訟。
我們業務常規運作中可能會涉及各類法律訴訟，引起相應索賠。目前公司並未參與任何一起訴訟，無論是單獨或合計情況下，該訴訟的不利結果都會對公司的業務、財務狀況或業績產生重大不利影響。
第一項風險因素。
根據《證券交易法》第120億2條的規定，我們是一家較小的上市公司，因此不必提供此項目下的信息。
第二項。未註冊的股權銷售及資金用途。
在本報告所涵蓋的期間內，公司未向任何人發行未註冊的證券，除非以下所述。這些交易中沒有涉及任何承銷商、承銷折扣或佣金，除非以下具體說明，或任何公開發行，除非另有說明，登記人相信每筆交易均因《證券法》第4(a)(2)條和/或根據該條所制定的D規則506，和/或根據該條所制定的S規則有關離岸報價和銷售，而免於註冊要求。所有接受者透過與登記人的關係，均能充分獲取有關登記人的資訊。
在2024年7月，公司與位於加利福尼亞的房東簽訂了一份協議，根據該協議，公司將發行169,992股普通股作為2024年7月到期的租金，總額為127,494美元。公司還將發行數量可變的股票，相當於2024年8月和9月的租金，總額為64,147美元，按2024年7月最後五個交易日的平均VWAP（成交量加權平均價）計算。這些股票在發行後的六個月內受到限制，但最遲不得晚於2025年2月15日。169,992股於2024年7月25日發行，用於償還2024年7月到期的租金，43,458股於2024年8月14日發行，用於2024年8月的租金，46,072股則於9月發行，用於2024年9月的租金。10月份發行了64,147股，用於到期租金32,074美元。
項目3.對優先證券的違約行為。
無。
第四項物品：礦業安全披露。
不適用。
項目 5. 其他資訊。
55
項目6. 附件
隨函附上以下展品：
56
| * | 根據SEC公告33-8238，附件32.1和32.2將被提供而非提交。 |
| + | 附呈 此起彼落 |
57
| (1) | 引用公司於2016年2月16日提交的8-k表格的附件10.1。 |
| (2) | 引用公司於2002年6月28日提交的Sb-2表格的附件3.01。 |
| (3) | 引用公司於2002年6月28日提交的Sb-2表格的附件3.02。 |
| (4) | 引用公司於2016年3月28日提交的8-k表格的附件4.1。 |
| (5) | 依據2016年9月13日提交的公司S-1表格的附件3.4進行引用。 |
| (6) | 依據2020年4月7日提交的公司8-k表格的附件3.1進行引用。 |
| (7) | 依據2020年4月24日提交的公司8-k表格的附件4.1進行引用。 |
| (8) | 依據2016年2月16日提交的公司8-k表格的附件10.2進行引用。 |
| (9) | 依據2016年6月9日提交的公司8-k表格的附件99.1進行引用。 |
| (10) | 依據2017年1月12日提交的公司10-k年度報告的附件10.3進行引用。 |
| (11) | 依據2017年2月22日提交的公司8-k表格的附件99.1進行引用。 |
| (12) | 依據2017年7月24日提交的公司8-k表格的附件10.1進行引用。 |
| (13) | 參考2017年5月30日提交的公司8-k報告附錄99.1。 |
| (14) | 保留。 |
| (15) | 參考2017年9月20日提交的公司8-k報告附錄10.3。 |
| (16) | 參考2019年2月1日提交的公司8-k報告附錄10.1。 |
| (17) | 參考2019年2月1日提交的公司8-k報告附錄10.2。 |
| (18) | 參考2019年2月1日提交的公司8-k報告附錄10.3。 |
| (19) | 參考2020年4月24日提交的公司8-k報告附錄10.2。 |
| (20) | 參考2020年4月14日提交的公司8-k報告附錄10.1。 |
| (21) | 引用公司2020年5月15日提交的10-K年度報告的附件10.15。 |
| (22) | 引用公司2020年5月15日提交的10-K年度報告的附件10.16。 |
58
| (23) | 引用公司於2016年11月14日提交的S-1表格修正案第一號的附件14.1。 |
| (24) | 引用公司S-1表格的21.1， 於2016年9月13日提交。 |
| (25) | 引用公司2020年5月15日提交的10-K年度報告的附件10.9。 |
| (26) | 引用公司於2021年3月16日提交的10-K年度報告的附件10.17。 |
| (27) | 引用於2020年11月5日提交的8-K當前報告。 |
| (28) | 參見2021年6月8日提交的8-k表格。 |
| (29) | 參考於2021年5月10日提交的10-Q季度報告。 |
| (30) | 參閱2021年10月8日提交的8-k表格。 |
| (31) | 參閱2022年6月21日提交的8-k表格。 |
| (32) | 參閱2022年5月12日提交的8-k表格。 |
| (33) | 參閱公司於2023年2月24日提交的8-k表格。 |
| (34) | 參照公司在2022年2月22日提交的8-K表格。 |
| (35) | 參照公司在2023年8月17日提交的8-K表格。 |
| (36) | 參照公司在2023年9月6日提交的8-K表格。 |
| (37) | 參照公司在2023年9月13日提交的8-K表格。 |
| (38) | 參照公司在2023年11月20日提交的8-K表格。 |
| (39) | 參照公司在2024年1月17日提交的8-K表格。 |
| (40) | 參照在2024年2月9日提交的S-1表格修正案。 |
| (41) | 參照公司在2024年1月17日提交的8-K/A表格。 |
| (42) | 參照公司在2024年2月29日提交的8-K/A表格。 |
| (43) | 參照公司在2024年2月29日提交的8-K/A表格。 |
| (44) | 參照公司在2022年6月6日提交的10-K/A表格。 |
| (45) | 參照公司在2023年7月24日提交的8-K表格。 |
| (46) | 參照公司在2024年3月14日提交的8-K表格。 |
| (47) | 參照公司在2023年11月15日提交的10-Q表格。 |
| (48) | 參照公司在2024年4月17日提交的8-K表格。 |
| (49) | 參照公司在2024年3月26日提交的8-K表格。 |
| (50) | 參照公司在2024年2月29日提交的8-K表格。 |
| (51) | 參照公司在2024年5月9日提交的8-K表格。 |
| (52) | 參照公司在2024年5月23日提交的8-K表格。 |
| (53) | 參照本公司於2024年5月24日提交的8-k表格。 |
| (54) | 參照本公司於2024年6月24日提交的8-k表格。 |
| (55) | 參照本公司於2024年6月25日提交的8-k表格。 |
59
簽名
根據1934證券交易所法案的規定，申報人已經授權其代表在此簽署本報告。
| ABVC BioPharma, Inc. | ||
| 日期：2024年11月14日 | 作者： | /s/ Uttam Patil |
| Uttam Patil | ||
| 首席執行官 (首席執行官) | ||
| ABVC BioPharma, Inc. | ||
| 日期：2024年11月14日 | 作者： | /s/ Uttam Patil |
| Uttam Patil | ||
| 臨時財務長 （信安金融董事） | ||
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