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ZyVersa Therapeutics報告2024年第三季度財務結果並提供業務更新

主要 業務亮點

西南費洛里達（2024年11月14日）- ZyVersa Therapeutics, Inc.（納斯達克：ZVSA，或“ZyVersa”），一家臨床階段專門從事為治療腎臟和炎症性疾病開發首創藥物的專業生物製藥公司，對截至2024年9月30日的季度財務狀況做出報告，並提供了業務更新。

「我們很高興宣布ZyVersa在實現我們的關鍵近期發展里程碑方面取得的進展」，ZyVersa的聯合創辦人、董事長、CEO和總裁Stephen C. Glover表示。「我們的第2a期膽固醇外流介質TM VAR 200對糖尿病性腎臟疾病的臨床試驗預計將於2025年第一季度開始，初始數據解讀預計將在2025年年中左右進行。為了準備Inflammasome ASC抑製劑IC 100的IND提交，以及隨後在具有某些代謝併發症風險的健康超重受試者中進行第1期試驗，我們正在啟動兩個有關IC 100在肥胖DIO模型中的概念驗證研究。至少一項研究預計將在2024年第四季度開始。其中一項研究將評估IC 100作為單獨治療與塞麥魯胰素相比，另一項研究將評估IC 100與塞麥魯胰素的結合。我們新成立的肥胖、代謝和炎症性疾病科學諮詢委員會在設計這兩項研究方面發揮了重要作用，以最佳化要評估的參數。我們對來自我們預臨床方案和發表的第三方數據所支持的科學證據水平感到高興，這些證據支持IC 100控制有害的由肥胖引起的發炎及其相關併發症的潛力。與為肥胖並有代謝併發症開發的NLRP3抑製劑不同，IC 100以ASC為靶點來抑制多種與肥胖有關的炎症小體，包括NLRP3和AIM2。更重要的是，IC 100獨特地破壞ASC斑點的功能，以減輕導致肥胖合併症的慢性系統性發炎。我們對我們正在開發的兩種主導化合物的前景感到興奮，以改善健康並改變生活。我們相信我們即將達成的近期里程碑將是ZyVersa的一個關鍵轉折點，將推動股東價值。」^TMVAR 200用於腎臟疾病的膽固醇外流介質

業務更新

膽固醇外流介質^TM 對腎臟疾病的VAR 200

預計會在2025年第一季度開始的糖尿病性腎臟疾病第2a期臨床試驗。

INFLAMMASOME ASC抑制劑IC 100用於肥胖合併代謝問題

IC 100的IND提交計劃於2025年第二季度，之後將展開一項針對有特定代謝問題風險的健康超重患者的第1期臨床試驗。預計於2025年年底前獲得安全數據。

第三季財務結果

截至2024年9月30日三個月結束，淨虧損約為240萬美元，較2023年9月30日三個月結束的約290萬美元的淨虧損有所改善，改善約為50萬美元，或17.3%。

根據其目前的營運計劃，ZyVersa預期其截至2024年9月30日約有10萬美元現金將足以支撐月度的營業費用和資本支出需求。ZyVersa將需要額外融資以支持其持續運營並實現所述里程碑。ZyVersa將尋求通過公開或私募股權或債務融資或其他來源來支持其運營和臨床活動，可能包括政府補助、與第三方合作或未行使的認股權。

截至2024年9月30日三個月結束，研究和發展費用約為40萬美元，較2023年9月30日三個月結束的約40.2萬美元或35.3%減少。該減少主要是由於製造成本、IC 100的臨床前成本以及VAR 200的臨床成本約20萬美元的降低。

截至2024年9月30日三個月結束，一般行政費用約為180萬美元，較2023年9月30日三個月結束的約220萬美元或17.7%減少。該減少是由於專業費用減少約10萬美元，這歸因於公共審計師和法律顧問費用的降低、董事和高級主管保險費用減少約20萬美元，這是由於成為公開公司第二年成本降低的結果，以及由於2024年期權完全攤提，股票報酬費用減少約10萬美元。

關於ZyVersa Therapeutics, Inc.

ZyVersa（納斯達克: ZVSA）是一家臨床階段的專業生物製藥公司，利用先進的專有技術開發第一類藥物，針對患有炎症或腎臟疾病且存在高度未滿足醫療需求的患者。在迅速崛起的炎症體系空間中，我們憑藉高度差異化的單克隆抗體Inflammasome ASC Inhibitor IC 100和在腎臟疾病領域擁有第2期膽固醇外流促進劑處於良好位置。^Tm VAR 200。IC 100的主要適應症是肥胖及其相關的代謝併發症，而VAR 200則是局部節段性腎小球硬化（FSGS）。每個治療領域都提供了一個“產品內的管線”，潛在的適應症有許多。總可達市場超過1000億美元。更多信息，請訪問 www.zyversa.com.

前瞻性陳述之警語

Certain 本新聞稿中包含的與非歷史事實有關的陳述屬於前瞻性陳述，根據1934年修訂的《證券交易法》第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法》的規定。其中包括有關管理層意圖、計劃、信仰、期望或未來預測的陳述，因此，請勿過度依賴。沒有前瞻性陳述是可以保證的，實際結果可能與預期有重大不同。ZyVersa使用“預期”，“相信”，“計劃”，“期望”，“項目”，“未來”，“意圖”，“可能”，“將”，“應該”，“可能”等詞語來識別這些預測性陳述，其目的是被安全港條款覆蓋。這些前瞻性陳述基於ZyVersa的期望並涉及風險和不確定性；因此，由於許多因素，可能導致陳述中所表明的結果與實際結果有重大不同，包括ZyVersa的計劃開發和商業化其產品候選藥物的計劃，ZyVersa計劃開展和完成早期和臨床實驗的時間，ZyVersa的早期和臨床實驗數據的可用時間，任何計劃的新藥申請或新藥申請的時間，ZyVersa研究，開發和商業化其目前和未來產品候選藥物的計劃，ZyVersa產品候選藥物的臨床效用，潛在益處和市場接受度，ZyVersa的商業化、營銷和製造能力和策略，ZyVersa保護其知識產權地位的能力，以及ZyVersa對未來收入、費用、資本需求和需要額外融資的估計，以及ZyVersa成功完成此類融資的能力。

新的因素不時浮現，ZyVersa無法預測所有這些因素，也無法評估每一個因素對業務的影響，或任何因素或多個因素可能導致實際結果與包含在任何前瞻性陳述中的結果有實質差異程度。本新聞稿中包含的前瞻性陳述乃基於ZyVersa於本新聞稿日期可得資訊。ZyVersa否認有義務更新此等前瞻性陳述，以反映本新聞稿日期後的事件或情況，除非適用法律要求。

本新聞稿並不構成出售要約，亦不構成任何證券購買要約。

企業、媒體、IR聯絡

Karen Cashmere

首席商業主管

kcashmere@zyversa.com

786-251-9641 

ZYVERSA THERAPEUTICS, INC.

簡明綜合資產負債表

愛文思控股有限公司

綜合綜合綜合損益表

(未經審計)