前瞻性聲明2本通訊包含前瞻性聲明（包括根據1934年修訂版的美國證券交易法第27E條和1933年修訂版的美國證券法第27A條的含義）涉及PDS生物技術公司（以下簡稱「公司」）等事項。這些聲明可能討論關於未來計劃、趨勢、事件、營運業績或財務狀況等的目標、意圖和期望，或其他內容，基於公司管理層當前的信念以及管理層做出的假設和當前獲得的信息。前瞻性聲明通常包括預測性質的聲明，取決於或參考於未來事件或條件，包括「可能」、「將」、「應該」、「會」、「期望」、「預計」、「計劃」、「可能」、「相信」、「估計」、「項目」，「打算」，「預測」，「指導」，「展望」等等。其他類似表達。前瞻性聲明基於目前的信念和假設，受到風險和不確定性的影響，並不是未來業績的保證。事實上，由於各種因素，實際結果可能與任何前瞻性聲明中包含的結果有很大差異，這些因素包括但不限於：公司保護其知識產權的能力；公司預期的資本需求，包括公司預期的現金消耗和公司對未來股權融資的計劃；公司依賴額外融資資助其運營並完成其產品候選品的開發和商業化，並且籌集這種額外資金的風險可能限制公司的運營，或要求公司放棄公司的技術或產品候選品的權利；公司在公司當前的業務範疇中的有限營業歷史，這使得評估公司的前景、公司的業務計劃或者公司成功實施這種業務計劃的可能性變得困難；公司或其合作伙伴啓動計劃中的PDS01ADC、Versamune® HPV和其他基於Versamune®和lnfectimune®的產品候選品的臨床試驗的時間；未來這些試驗的成功；公司研究與開發項目和合作夥伴合作的成功實施，包括關於PDS01ADC、Versamune® HPV和其他基於Versamune®和lnfectimune®的產品候選品的任何合作研究；公司對這些項目和合作研究的結果和發現的解讀以及這些結果是否足以支持公司產品候選品的未來成功；公司當前產品候選品進行的持續臨床試驗的成功、時間和成本，包括關於臨床試驗的啓動時間、招募步伐和完成時間的聲明（其中公司能夠全面資助其披露的臨床試驗，假設公司當前的支出預測沒有重大變化），無效分析、會議報告和摘要中披露的數據，以及獲得中間或初步結果（包括但不限於任何臨床前結果或數據）的時間，並不一定說明公司持續臨床試驗的最終結果；公司關於產品候選品作用機制的理解以及從其臨床開發項目和任何合作研究中的臨床前和早期臨床結果的解釋；以幫助開發Versamune®平台；以及其他因素，包括不在公司控制之內的立法、監管、政治和經濟發展。彙總對導致實際事件與期望之間存在差異的重要因素的審查不應被視爲詳盡，並應結合本文件及其他文件的聲明一起閱讀，其中包括包括在美國證券交易委員會（「SEC」）提交的公司的年度、季度和定期報告中包含的風險因素。這些前瞻性聲明僅作爲本新聞稿日期的陳述，除非適用法律要求，公司無義務修訂或更新任何前瞻性聲明，或者提出任何其他前瞻性聲明，無論是基於新信息、未來事件還是其他原因。本報告不構成出售或購買任何證券的要約，也不構成在任何州或司法管轄區出售任何證券的要約、招攬或銷售將在此類州或司法管轄區進行登記或合格的證券。任何出售公司證券的要約或購買公司證券的招攬將通過輔助招股說明書進行。本報告可能不得全部或部分地複製、轉發給任何人或發表。公司於2022年8月24日提交了S-3表格的註冊聲明。該發行僅通過形式爲招股說明書的輔助招股說明進行。與發行有關的輔助招股說明將由公司向SEC提交。當這些文件可用時，您可以免費訪問SEC的EDGAR網站（www.sec.gov）獲得這些文件。 Versamune®和lnfectimune®是PDS生物技術公司的註冊商標。 KEYTRUDA®是默沙東公司（美國紐澤西州，美國藥明康德公司的子公司）的註冊商標。

晚期頭頸癌計劃作爲價值催化劑強勁持久「記憶」T細胞強大KOL支持的高價值主導項目有希望的多國第2期數據第3期研究 30個月總生存率(mOS) 77%疾病控制率(DCR) 良好耐受性：9%3級別，1%4級別治療相關不良事件針對HPV16陽性複發性和/或轉移性頭頸鱗狀細胞癌(R/m HNSCC)的靶向免疫療法在R/m HNSCC中的Versamune® HPV獲得快速通道指定與FDA就第3期研究設計達成一致研究計劃於2025年第1季度啓動 2種強勁累積腫瘤殺傷性T細胞的右種類和數量的誘導被觀察到

HPV16陽性HNSCC市場潛力顯著增長 HPV16將推動HNSCC發病率增加並在2030年代中期超過全部HNSCC的50％1 當前美國HPV16+ HNSCC的年發病率=18,200(約佔所有HNSCC的35-40%)2-3 本地晚期、不可切除、轉移性HPV16+ HNSCC的發病率=13,6004-6 Versamune® HPV美國市場潛力= $2-3B7 歐盟HPV陽性HNSCC的發病率和趨勢與美國類似 2

每年大約有13,600名美國患有先進HPV16+ HNSCC 基於流行病學的可解決人群估計：HNSCC*7 美國其他頭頸癌美國HPV陽性～5,900(82%) HPV16基因型～3,300(56%) 本地晚期、不可切除和轉移性～7,200(22%)～32,500 美國2024年口咽癌美國HPV陽性本地晚期、不可切除和轉移性～10,300(84%)～12,300(83%) HPV16基因型～14,800(70%)～20,805 口咽癌(OPC)增長市場-重要機遇其他HNSCC(non-OPC)** 重點關注雙特異性EGFR抑制劑 *ICD-O-3部位代碼C01.9, C02.4, C02.8, C05.1, C05.2, C09.0, C09.1, C09.8, C09.9, C10.0, C10.1, C10.2, C10.3, C10.4, C10.8, C10.9, C14.0, C14.2和C14.8; **其他頭頸癌包括鼻竇、口腔、喉和鼻咽癌，計算方式基於權重平均佔總頭頸癌數量的份額 2

HPV16陽性頭頸部鱗狀細胞癌，病毒引發的頭頸部鱗狀細胞癌越來越被視爲一種獨特且迅速增長的癌症類型。HPV16病毒整合到人類基因組中，HPV陽性頭頸部鱗狀細胞癌表現和腫瘤生理不同。復發患者在多個部位出現遠處轉移，臨床結果不佳。HPV16感染可能導致癌症的oncoprotein E6和E7持續表達，導致癌症。針對HPV16病毒感染的腫瘤細胞是一種潛在有效的治療策略。Versamune® HPV旨在產生T細胞以靶向HPV16 E6和E7。

復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌仍存在重大未滿足的需求。KEYTRUDA® 單藥治療，KEYTRUDA® 加化療，化療，+ EGFR抑制劑，客觀緩解率（ORR）分別爲19％，36％，35％，進展無病生存時間（PFS）分別爲3.2個月，5.0個月，5.0個月，中位總生存時間（OS）分別爲12.3個月，13.6個月，10.3個月。治療相關的三級以上毒性分別爲17％，72％，69％。HPV特異性：需要針對HPV16陽性頭頸部鱗狀細胞癌不斷增長的人群提供有針對性的治療選擇，以改善預後。改善生存：需要提供增加生存率的新型機制。改善持久性：需要提供在廣泛患者群中臨床有效且提供更持久（長期）反應的新型機制。改善安全性：需要安全的治療方法，可以與或替代當前的標準護理和化療使用。放射腫瘤專家表示頭頸部鱗狀細胞癌的未滿足醫療需求。復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的常規護理-已發表的結果。

對復發和/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌在HPV+和HPV-患者中的治療結果進行了對照臨床研究，KEYNOTE-048：HPV+和HPV-患者報告的相似OS風險比。

Versamune® HPV可能滿足復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌中重大未滿足的需求。19％，35％，0％，20％，10％，30％，40％，ORR，PFS，OS，3.2，5.1，6.0，5.0，4.0，3.0，2.0，1.0，0.0，月，12.3，10.4，0.0，5.0，10.0，15.0，月，KEYNOTE-0489，Pembrolizumab，EGFR抗體（西妥昔單抗）+化療，25%，46%，8.0，50%，40%，30%，20%，10%，0%，ORR，2.8，7.0，0.0，2.0，6.0，4.0，PFS，月，15.0，20.0，17.9，15.0，10.0，0.0，5.0，OS，月，LEAP-01011，Pembrolizumab，Pembrolizumab，+ lenvatinib，改善ORR和PFS並未導致患者生存率的提高。ORR = 客觀緩解率；PFS = 無進展生存時間；OS = 總體生存時間。

VERSATILE-002：Versamune® HPV和Pembrolizumab在HPV16+復發/轉移性HNSCC患者中的全球2期研究合作伙伴研究設計開放標籤，非隨機，適應性設計研究美國和歐盟的31個研究站點 2個隊列：ICI初次使用 ICI耐藥招募完成 ICI初次使用患者的主要入組標準複發性或轉移性HNSCC ≥18歲 HPV16陽性腫瘤組合陽性分數（CPS）≥1 Versamune® HPV 5劑：第1、2、3、4和12周皮下注射1毫升 Pembrolizumab（KEYTRUDA®）每隔3周200毫克靜脈注射最多35個週期（2年）研究治療主要：根據RECISt v1.1的確認完全緩解（CR）或確認部分緩解（PR）的最佳整體反應（BOR）主要次要：總生存期（OS）根據RECISt v1.1的無進展生存期（PFS）安全性和耐受性終點快速通道指定研究評估Versamune® HPV屬性對臨床反應的影響

VERSATILE-002：大多數患者患有複發性疾病和CPS評分1-19 歷史反應公佈的數據報告顯示CPS爲1-19的患者，與CPS≥20的患者相比，使用pembrolizumab的ORR、PFS和OS較低公佈的數據報告顯示覆發性疾病患者的反應較低低pembrolizumab反應沒有進行過檢查點抑制劑與Versamune® HPV之間的對照或比較研究主要人口統計學和治療接觸特徵效果總體人群（N=53）年齡，中位數（最小，最大） 64.0歲（46，83）性別，n（%）男性女性 49（92.5） 4（7.5）種族，n（%）亞洲黑人或非裔美國人白人其他 1（1.9） 1（1.9） 50（94.3） 1（1.9） ECOG，n（%） 0 1 30（56.6） 23（43.4） CPS，n（%） 1-19 32（60.4） ≥20 21（39.6）先前治療*，n（%）無先前治療僅化療化療+放療 10（18.9） 3（5.7） 40（75.5）

百分數變化：來自基線的目標病變的百分比CPS組 1-19 ≥20 響應完全緩解（CR）5/53 部分緩解（PR）14/53 穩定疾病（SD）22/53 進展性疾病（PD）9/53 治療正在繼續基於調查者評估的已確認客觀反應率（ORR）每RECISt v1.1 注：目標病變的基線最佳百分比變化（mITt人群） 11/53（21%）的患者腫瘤收縮90-100% Versamune® HPV：深部腫瘤回歸發生獨立於患者CPS評分；已確認疾病控制率爲77.4%

大多數患者觀察到疾病的持續控制，根據RECISt v1.1的調查者評估，目標病變基線的百分比變化表現出最佳的CR、PR和SD維持長期的免疫應答，目標病變基線的百分比變化0 2 4 6 8 16 18 20 22 24 1 3 5 7 9 10 11 12 13 14 評估時間（月）15 17 19 21 23 25 0 -25 -50 -75 -100 -125 200 175 150 225 100 75 50 125 反應完全緩解部分緩解穩定疾病進展性疾病治療正在進行

存活分數 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 0.4 0.6 0.8 1.0 富集 - 停止（N=8）富集 - 持續（N=27） 0.2 中位OS，月（95% CI）= 30.0（19.7，NE）中位隨訪（月）= 16 0.0 停止：N=2 隨訪失敗；N=6 撤回同意；進行中：患者繼續等待下一次臨床評估 30個月的中位總生存率多個患者接近3年的存活 53（0） 50（3） 46（6） 42（8） 40（8） 37（10） 34（11） 32（11） 23（13） 20（13） 16（15） 14（15） 9（16） 8（16） 7（16） 5（18） 3（18） 1（18） 0（18）風險人數

Versamune® HPV加帕博利珠單抗似乎耐受良好協議規定Versamune® HPV的5次皮下注射：前兩個月注射4次，之後6個月再進行最後一次注射 *級別3的聯合TRAE是：疲勞（2），皮疹，丙氨酸氨基轉移酶升高，血鹼性磷酸酶升高，淋巴細胞計數減少，自身免疫結腸炎，結腸炎，頭痛，急性腎損傷，低鈉血癥，高血糖 **級別4的聯合TRAE：腦炎（最後一次Versamune® HPV 劑量約一年後記錄的個案） * TRAE = 治療相關不良事件 8/87（9%）患者發生3級TRAE*；1/87（1%）發生4級TRAE** TRAE的級別 n (%) 任何聯合TRAE 76（87.4）級別1 40（46.0）級別2 26（29.9）級別3 8（9.2）級別 4 1（1.1）級別5 0 非接種部位的TRAE ≥ 5% n (%) 疲勞 30（34.5）頭痛 13（14.9）腹瀉 10（11.5）瘙癢 9（10.3）皮疹 7（8.0）不適 6（6.9）發熱 6（6.9）疼痛 5（5.7）咳嗽 5（5.7）

VERSATILE-002結果總結：研究已滿足免疫檢查點抑制劑（ICI）未接受治療過的患者的主要ORR終點。按照研究員評估，ORR爲36%（CPS≥1）和48%（CPS≥20）。21%的患者腫瘤收縮率達到90-100%。Versamune® HPV + KEYTRUDA®可能顯著影響首次治療復發/轉移性HPV16陽性頭頸癌患者的DCR和OS。CPS≥1患者的中位OS爲30個月。CPS≥1患者的DCR爲77.4%。該療法似乎耐受性良好。生物標誌物和臨床數據表明Versamune® HPV誘導了正確類型和數量的強效靶向腫瘤記憶T細胞，促進患者生存。

VERSATILE-003首次復發/轉移性頭頸癌研究設計：中期分析1，可能提前獲批。研究開始時，Versamune® HPV + 金匹馬（Pembrolizumab）。與FDA就研究設計和啓動達成一致。患者招募和生存跟蹤。關鍵資格標準：HPV16陽性頭頸癌，CPS≥1，年齡≥18歲，ECOG 0-1。次要終點：客觀緩解率（ORR），疾病控制率（DCR），緩解持續時間（DoR），無疾病進展生存（PFS）。隨機對照試驗，N = 351，2:1隨機化。主要終點：總生存（OS）。最終分析：中期分析2，可能提前獲批。

CRO參與現場選擇和準備，研究者協議等。約100個研究點。現場位置：美國，英國，歐盟，拉丁美洲。預計18個月全面招募完成。在事件觸發後進行OS的2次中期分析。VERSATILE-003試驗實施。

VERSATILE-002：觀察到持久的抗腫瘤免疫反應。隨時間改善的反應和持續生存。客觀緩解率（ORR），腫瘤收縮90-100%的患者，完全緩解（CR）的患者，疾病控制率（DCR），中位總生存：2023年5月（N=34）：26%，6%，3%，70%，無法估算。2023年11月（N=53）：34%，21%，7.5%，77%，30個月。2024年5月（N=53）：36%，21%，9.4%，77%，30個月。通過促進強效殺傷性T細胞和記憶T細胞，Versamune® HPV被設計用於對癌症發動持久攻擊，導致潛在腫瘤縮小和生存。時間。

Versamune® HPV 生物標誌物研究（CD8+ t細胞）長期腫瘤浸潤和多功能CD8+ t細胞積累 III期和IV期局部晚期宮頸癌患者接受Versamune® HPV和化療放療病例）觀察瘤中CD8萬億細胞從第0天到第24周增加-支持持久性反應第5周時全部ctDNA清除率爲91.7%，而僅使用CRt時爲53.1%18-支持長期效益開始8名患者中報告的ORR爲100%，1年隨訪中無疾病復發或疾病相關死亡在第8名患者中，1年隨訪中無疾病復發或疾病相關死亡量化的殺傷性t細胞滲入了患者的腫瘤比例監控（ctDNA）17 從單個患者處的代表圖第24周基線 MD安德森癌症中心輻射腫瘤科

KEYTRUDA® & Versamune® HPV分別與CRT聯合治療局部晚期宮頸癌進行了獨立研究 Versamune® HPV：具有生存益處的有力證據 *Keytruda和Versamune® HPV之間尚未進行過頭對頭的研究 KEYTRUDA® 發表的KEYNOTE-A1819 Versamune® HPV IMMUNOCERV試驗20 6個月OS率 100%的5/5劑量 ≥2/5劑量的84.2% 完全反應Et掃描 N/A ≥2/5劑量的88%

Versamune® HPV治療次級腫瘤主腫瘤注射時間（天）第0天：將HPV16+ TC1腫瘤細胞注射到小鼠體內第12天：結果腫瘤大小約爲250mm³（體積）第12天：小鼠組中接受Versamune® HPV單次注射的小鼠進行了治療的所有小鼠腫瘤完全消退第50天：2組小鼠注射了TC1腫瘤細胞第1組：先前接受Versamune® HPV治療的小鼠第2組：之前未接受Versamune® HPV治療的小鼠只有先前接受Versamune® HPV治療的小鼠受到保護，沒有腫瘤生長第12天治療第50天 TC-1 HPV16+ 腫瘤細胞注射 CD8萬億細胞攻擊癌症導致腫瘤根除記憶t細胞防止重新建立21 Versamune® HPV生物標誌物臨床前研究（記憶t細胞）記憶t細胞促進免疫監視並防止癌症再次建立第0天

NCI-Led Triple Combination Trial: Inclusion of HPV16-Negative Patients Provided Internal Study Control & Demonstrated Versamune HPV Specificity22 Objective Response Rate (ORR) Progression Free Survival (PFS) Versamune® HPV May be Effective HPV16-targeted Immunotherapy 80 70 60 50 40 30 20 10 0 HPV16-Positive HPV16-Negative % of Patients 75% 17% 20 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 HPV16-Positive HPV16-Negative 19.0 Mos 2.3 Mos Time (Months) N=8 22 N=8 N=6 N=6

Upcoming Milestones 2024-2025 22 Q3 2024 Q4 2024 1H 2025 2H 2025 Regulatory Confirmation of VERSATILE-003 Study Design Initiate VERSATILE-003 Phase 3 Trial in HNSCC IMMUNOCERV Trial Update in Cervical Cancer Preliminary data readout: Neoadjuvant Study in Oral Cancer File IND for Versamune® MUC1 in MUC1+ Cancers Initiate MUC1 Study Data readouts: Multiple NCI Phase 2 studies of PDS01ADC  

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