附件 99.2
管理層討論和分析財務狀況和經營業績
本管理層的討論與分析旨在爲您提供我們財務狀況和經營業績的敘述性解釋。您應結合截至2024年9月30日的三個月和九個月的未經審計的精簡合併財務報表（包括附註）閱讀本討論與分析。您還應結合我們的經審計的合併財務報表（包括附註）以及在2023年12月31日結束的年度報告中標題爲「第3條 關鍵資訊—D. 風險因素」的部分閱讀本討論與分析。
我們截至2024年9月30日的三個月和九個月的未經審計精簡合併財務報表是根據國際會計準則第34號，《中期財務報告》編制的。術語「美元」、「USD」或「$」指的是美國美元。我們對本討論中包含的一些數字進行了四捨五入調整。因此，任何表格中總計和所列金額之和之間的數字不一致都是由於四捨五入造成的。
除非另有說明或上下文另有要求，本討論與分析中對「GH Research」或「GH」、「公司」、「我們」、「我們的」、「我們的」、「我們」或類似術語的所有引用均指GH Research PLC及其合併子公司。
概述
我們是一家致力於改變精神和神經疾病治療的臨床階段生物製藥公司。我們最初的重點是開發我們的新穎和專有的5-MeO-DMT（5-甲氧基-N, N-二甲基色胺）治療方案，用於治療治療抵抗性抑鬱症（TRD）患者。5-MeO-DMT被世界衛生組織（WHO）《國際藥典和藥物製劑》專家諮詢小組選定爲5-MeO-DMT的國際非專有名（INN）。
我們的投資組合目前包括GH001，我們自有的可吸入美布佛定產品候選藥物，GH002，我們自有的靜脈注射美布佛定產品候選藥物，以及GH003，我們自有的鼻腔噴霧美布佛定產品候選藥物。儘管GH001目前是通過第三方生產的霧化裝置遞送，但我們正在開發自有的氣霧噴霧裝置。我們已完成了兩項GH001健康志願者臨床試驗(GH001-HV-101和GH001-HV-103)，觀察到GH001通過吸入途徑在調查的單劑水平和個體化劑量方案(IDR)中耐受性良好，並在單個日期內進行逐漸升劑。我們還完成了一項TRD患者的1/2期臨床試驗(GH001-TRD-102)。根據臨床試驗第1部分中觀察到的臨床活性，我們相信GH001單劑量的投與能夠誘導出蒙特利爾-Å斯伯格抑鬱評定表(MADRS)中的超快緩解在某些患者中，由於其快速產生的精神活性效應(通常在幾秒鐘內)和強烈而短暫的(通常爲5至30分鐘)精神體驗。根據試驗第2部分中觀察到的臨床活性，我們相信GH001在IDR中的投與能夠在一天內逐漸升劑，相較於GH001單劑投與，進一步提高MADRS緩解率。
自成立以來，我們已發生虧損，包括截至2024年9月30日的九個月內虧損3020萬美元，以及截至2023年和2022年12月31日的年度虧損3560萬美元和2250萬美元，
分別。截至2024年9月30日，我們的累計虧損爲9760萬美元。我們預計在可預見的未來，由於擴展我們的研發活動，將會發生重大費用和運營虧損。此外，我們的
運營虧損可能會因臨床試驗的時機、其他研發活動的支出以及根據外匯轉換差異而在季度和年度間波動顯著。我們預計，隨着我們持續進行活動，費用將顯著增加，如果我們如同我們預期：
| • |
繼續開展臨床試驗，包括在擴大的地理區域如美國，針對GH001，我們的可吸入劑麥布芬嗪候選藥品，GH002，我們的靜脈注射用麥布芬嗪候選藥品，以及GH003，我們的鼻內用麥布芬嗪候選藥品，用於我們的初步適應症和其他適應症；
|
| • |
繼續技術開發和拓展我們目前產品候選藥物GH001、GH002和GH003的外部製造能力，並開發需要用於輸送這些產品候選藥物的醫療設備，如我們的GH001專有的噴霧輸送設備；
|
| • |
啓動並繼續研究和開發未來的任何產品候選藥物，包括非臨床、臨床和探索工作；
|
| • |
尋找其他產品候選藥物；
|
| • |
尋求對我們的產品候選藥物GH001、GH002和GH003以及需要用於輸送這些產品候選藥物的醫療設備（如我們的專有噴霧輸送設備）或任何其他成功完成臨床研究的產品候選藥物進行監管批准；
|
| • |
推進任何非臨床項目和其他可能需要解除對我們在GH001的IND提案中擬定研究的臨床保留的工作；
|
| • |
增加運營、財務和管理信息系統和人員，包括支持我們的產品候選藥物和設備開發並幫助我們履行作爲一家上市公司的義務的人員；
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| • |
招聘並留住其他人員，如臨床、質量控制、科學、商業、銷售、市場和行政人員；
|
| • |
繼續準備、歸檔、起訴、維護、保護和執行我們的知識產權和權利。
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| • |
未來建立銷售、營銷、分銷、製造、供應鏈和其他商業基礎設施，以商業化各種可能獲得監管批准的產品。
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| • |
遵守已經獲得商業銷售批准的產品的持續監管要求，如果有的話。
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| • |
收購或許可其他產品候選者、用於投遞我們的產品候選者的醫療設備以及其他技術。
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| • |
由於作爲一家上市公司運營而產生增加的成本。
|
此外，隨着我們向任何產品候選者的營銷批准的進展，我們還預計將承擔與產品製造、營銷、銷售和分銷相關的重大商業化費用。
因此，我們需要大量的額外資金來支持我們持續的運營和追求增長戰略。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀收入之前，我們預計通過發行股份、債務融資或其他資本來源，包括與其他公司的潛在合作或其他戰略交易來爲我們的運營提供資金。我們無法確定是否會以可接受的條件或根本獲得額外資金。如果我們未能及時籌集資金或進入此類協議，則可能不得不顯著延遲、縮減或終止我們一個或多個產品候選者或其他研究和開發項目的開發和商業化，這可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。我們需要產生可觀收入才能實現盈利，但我們可能永遠無法做到。
我們面臨與其他類似公司相當的一些風險，包括對關鍵人才的依賴；需要開發具備所需安全性和有效性特徵以及支持監管批准並具有商業可行性的產品候選者；與其他許多規模更大且資本更雄厚的公司的競爭；以及需要獲得足夠的額外融資來資助我們產品候選者的開發。
業務更新
GH001在TRD患者中
GH001，我們自主研發的吸入式美富莫汀（5-MeO-DMT）產品候選藥物，目前正在進行一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的20億試驗，約有80名患有
抗藥性抑鬱症（TRD）的患者參與（GH001-TRD-201）。GH001在一個單獨的給藥日進行，不要求在試驗期間進行心理治療干預，這與我們之前完成的試驗一致。
我們在2024年第三季度完成了雙盲階段的招募，預計在2024年第四季度或2025年第一季度可獲得初步數據。此試驗包括一個6個月的
開放標籤擴展，計劃在2025年第一季度完成。
使用我們的專有氣霧劑傳遞裝置進行GH001的管理
我們的第一階段臨床藥理學試驗，旨在評估我們自主研發的氣溶膠給藥裝置在健康志願者中用於GH001的給藥（GH001-HV-106）正在英國進行。此試驗的設計是
爲了支持我們的GH001全球項目，通過與我們迄今爲止在臨床試驗中使用的商用設備生成的臨床數據進行對接。
GH001的IND更新
正如之前所宣佈的，我們針對使用我們自主研發氣溶膠給藥裝置的GH001的研究新藥申請（IND）已被美國食品藥品監督管理局（FDA）臨時擱置。
基於與FDA的互動，我們相信我們有應對擱置裝置部分的途徑。非臨床研究以解決吸入毒理學問題仍在進行中。
GH001的概念驗證試驗
GH001正在對當前抑鬱發作的雙相情感障礙II型患者進行概念驗證臨床試驗（BDII）（GH001-BD-202）。雖然增加地點數量改善了入組情況，但招募仍然困難，因此，該試驗將在2024年第四季度結束。
GH001還在對產後抑鬱症（PPD）患者進行概念驗證臨床試驗（GH001-PPD-203）。我們繼續預計GH001-PPD-203將在2024年第四季度完成。
業務運營結果
2024年9月30日和2023年同期三個月的比較
以下表格總結了截至2024年9月30日和2023年三個月的運營結果：
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截至三個月
9月30日
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2024
|
2023
|
變更
|
|||||||||
|
(以美元的千位數顯示)
|
||||||||||||
|
營業費用：
|
||||||||||||
|
研發
|
(8,397
|
)
|
(7,088
|
)
|
(1,309
|
)
|
||||||
|
一般和管理費用
|
(4,224
|
)
|
(2,631
|
)
|
(1,593
|
)
|
||||||
|
業務虧損
|
(12,621
|
)
|
(9,719
|
)
|
(2,902
|
)
|
||||||
|
淨金融收入1
|
2,352
|
2,237
|
115
|
|||||||||
|
匯率期貨損益
|
(1,845
|
)
|
1,833
|
(3,678
|
)
|
|||||||
|
期間損失
|
(12,114
|
)
|
(5,649
|
)
|
(6,465
|
)
|
||||||
1截至2024年9月30日和2023年9月30日的三個月淨金融收入包括金融收入、金融費用和預期信用損失。
研發費用
下表總結了截至2024年9月30日和2023年9月30日的研發費用：
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|
截至三個月
9月30日
|
|||||||||||
|
|
2024
|
2023
|
變化
|
|||||||||
|
(以美元千爲單位)
|
||||||||||||
|
外部研發費用
|
(6,728
|
)
|
(5,207
|
)
|
(1,521
|
)
|
||||||
|
員工費用 1
|
(1,606
|
)
|
(1,812
|
)
|
206
|
|||||||
|
折舊
|
(5
|
)
|
(8
|
)
|
3
|
|||||||
|
其他費用
|
(58
|
)
|
(61
|
)
|
3
|
|||||||
|
研發
|
(8,397
|
)
|
(7,088
|
)
|
(1,309
|
)
|
||||||
1包括截至2024年9月30日和2023年9月30日的三個月中，基於股份的補償費用爲100,000美元和400,000美元。
下表總結了截至2024年9月30日和2023年9月30日的我們產品候選者的研發費用：
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|
截至的三個月
9月30日
|
|||||||||||
|
|
2024
|
2023
|
變動
|
|||||||||
|
(以美元千計)
|
||||||||||||
|
財務淨收入
|
(6,551
|
)
|
(4,298
|
)
|
(2,253
|
)
|
||||||
|
GH002
|
(316
|
)
|
(400
|
)
|
84
|
|||||||
|
匯率期貨收益／（損失）
|
-
|
(19
|
)
|
19
|
||||||||
|
截至2024年6月30日的六個月內，匯率期貨收益爲180萬美元，與截至2023年6月30日的六個月期間損失的340萬美元相比，發生了變動。這一變動主要是由於將我們子公司帳戶中的美元現金和其他金融資產餘額轉換爲其功能貨幣歐元。在截至2024年6月30日的六個月內，美元兌歐元匯率堅挺，導致了匯率期貨收益。 1
|
(1,530
|
)
|
(2,371
|
)
|
841
|
|||||||
|
研發
|
(8,397
|
)
|
(7,088
|
)
|
(1,309
|
)
|
||||||
1Sources of Liquidity
研發費用從2023年9月30日截止的三個月的710萬美元增加了130萬美元，達到2024年9月30日截止的三個月的840萬美元。增加的主要原因是
由於我們臨床開發活動（包括臨床試驗和非臨床活動）的費用增加，部分被研發稅收抵免的確認所抵消。
報告期結束時，2024年和2023年對應的三個月內，包括0.8萬美元的股權補償收入和20萬美元的股權補償費用。
與GH001相關的研發費用在截至2024年9月30日的三個月內增加了230萬美金，這主要是由於我們臨床開發活動的增加，包括臨床試驗以及非臨床活動。
與多個產品候選相關的研發費用在截至2024年9月30日的三個月內減少了80萬美金，這主要是由於確認了一項研發稅收抵免。
一般及行政費用
下表總結了截至2024年和2023年9月30日的三個月內我們的綜合管理費用：
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|
截至三個月
九月三十日
|
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|
|
2024
|
2023
|
變更
|
|||||||||
|
(以美元千爲單位)
|
||||||||||||
|
Critical Accounting Estimates
|
(3,016
|
) |
(1,725
|
) |
(1,291
|
)
|
||||||
|
員工費用1
|
(1,134
|
)
|
(834
|
)
|
(300
|
) | ||||||
|
折舊
|
(74
|
)
|
(72
|
)
|
(2
|
)
|
||||||
|
一般管理費用
|
(4,224
|
)
|
(2,631
|
)
|
(1,593
|
) |
||||||
1包括截至2024年9月30日和2023年9月30日的三個月內的股權基礎補償費用分別爲10萬和20萬美元。
截至2024年9月30日的三個月內，普通及行政費用增加了160萬，達到了420萬，而截至2023年9月30日的三個月爲260萬。增加主要是由於我們的普通及行政職能中的專業費用和員工費用的增加，以支持我們的增長計劃。
匯率期貨損失/收益
截至2024年9月30日的三個月內，匯率期貨損失爲180萬，從截至2023年9月30日的三個月內的180萬收益變化了370萬。這一變化主要是由於我們子公司將美元現金和其他金融資產餘額轉換爲其功能貨幣歐元。在截至2024年9月30日的三個月內，美元對歐元貶值，導致了匯率期貨損失。
2024年9月30日和2023年9月30日截至的九個月的對比
以下表格總結了截至2024年9月30日和2023年九個月的經營結果：
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九個月結束
2023年9月30日
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|
2024
|
2023
|
變化
|
|||||||||
|
(以美元千計)
|
||||||||||||
|
營業費用：
|
||||||||||||
|
研發
|
(26,810
|
)
|
(21,570
|
)
|
(5,240
|
)
|
||||||
|
一般和管理
|
(10,558
|
)
|
(8,493
|
)
|
(2,065
|
)
|
||||||
|
營業損失
|
(37,368
|
)
|
(30,063
|
)
|
(7,305
|
)
|
||||||
|
淨財務收入1
|
7,267
|
5,516
|
1,751
|
|||||||||
|
匯率（損失）/收益
|
(58
|
)
|
232
|
(290
|
)
|
|||||||
|
期間損失
|
(30,159
|
)
|
(24,315
|
)
|
(5,844
|
)
|
||||||
1截至2024年和2023年9月30日的九個月的淨財務收入，包括財務收入、財務費用和
預期信用損失。
研發費用
以下表格總結了截至2024年和2023年9月30日的九個月的研發費用：
|
|
截至九個月
九月三十日
|
|||||||||||
|
|
2024
|
2023
|
變動
|
|||||||||
|
(以美元千計)
|
||||||||||||
|
外部研究和開發費用
|
(21,651
|
)
|
(16,521
|
)
|
(5,130
|
)
|
||||||
|
員工費用1
|
(4,964
|
)
|
(4,857
|
)
|
(107
|
)
|
||||||
|
折舊
|
(16
|
)
|
(28
|
)
|
12
|
|||||||
|
其他費用
|
(179
|
)
|
(164
|
)
|
(15
|
)
|
||||||
|
研發
|
(26,810
|
)
|
(21,570
|
)
|
(5,240
|
)
|
||||||
1包括截至2024年9月30日和2023年的九個月內，基於股份的補償費用爲20萬和100萬。
下表彙總了截至2024年和2023年9月30日我們產品候選人的研發費用：
|
|
截至2024年9月30日的九個月
9月30日
|
|||||||||||
|
|
2024
|
2023
|
變化
|
|||||||||
|
(以美元千爲單位)
|
||||||||||||
|
GH001
|
(18,867
|
)
|
(12,913
|
)
|
(5,954
|
)
|
||||||
|
GH002
|
(1,472
|
)
|
(1,528
|
)
|
56
|
|||||||
|
GH003
|
(18
|
)
|
(161
|
)
|
143
|
|||||||
|
與多個產品候選（GH001、GH002和GH003）及未來潛在產品候選的探索性工作相關 1
|
(6,453
|
)
|
(6,968
|
)
|
515
|
|||||||
|
研究與開發
|
(26,810
|
)
|
(21,570
|
)
|
(5,240
|
)
|
||||||
1包括與GH001、GH002和/或GH003以及未來潛在產品候選的探索性工作相關的任何組合的費用。
研發費用在截至2024年9月30日的九個月中增加了520萬，達到了2680萬，而截至2023年9月30日的九個月爲2160萬。增加主要是由於與我們的臨床開發活動相關的費用增加，包括臨床試驗和非臨床活動，部分被技術開發費用的減少和研發稅收抵免的確認所抵消。員工費用也主要因僱用人員以支持我們的研發活動而增加。
我們計劃繼續通過出售額外的股權或其他形式的融資來滿足運營和資金需求。我們還可能考慮尋求戰略合作伙伴，以進行產品候選藥物的臨床開發和商業化。出售額外的股權將導致我們的股東面臨額外的稀釋。
與GH001相關的研發費用在截至2024年9月30日的九個月中增加了600萬，主要是由於我們的臨床開發活動，包括臨床試驗和非臨床活動的增加，部分被技術開發費用的減少所抵消。
與多個產品候選者相關的研發費用在截至2024年9月30日的九個月中減少了50萬，主要是由於技術開發費用的減少和研發稅收抵免的確認。這些成本部分被我們的臨床開發活動，包括非臨床活動和員工費用的增加所抵消。
一般和管理費用
下表總結了截至2024年和2023年9月30日的九個月中我們的一般和管理費用：
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截至九個月
九月三十
|
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2024
|
2023
|
變更
|
|||||||||
|
(以美元千計)
|
||||||||||||
|
外部成本
|
(7,253
|
)
|
(5,834
|
)
|
(1,419
|
)
|
||||||
|
員工費用1
|
(3,084
|
)
|
(2,450
|
)
|
(634
|
)
|
||||||
|
折舊
|
(221
|
)
|
(209
|
)
|
(12
|
)
|
||||||
|
一般和行政
|
(10,558
|
)
|
(8,493
|
)
|
(2,065
|
)
|
||||||
1包括截至2024年9月30日和2023年9月30日的九個月內，基於股份的補償費用分別爲$20萬和$70萬。
截至2024年9月30日的九個月內，管理和行政費用增加了$210萬，達到了$1060萬，而截至2023年9月30日的九個月內爲$850萬。增幅主要是由於我們在管理和行政職能上增加了專業費用和員工支出，以支持我們的增長計劃。
正如我們的未經審計的簡明綜合中期財務報表附註2所披露的，對於從2024年1月1日開始的財務年度，沒有對我們的未經審計的簡明綜合中期財務報表有相關性並且對其產生任何重大影響的強制性準則。對我們的未經審計的簡明綜合中期財務報表的新準則影響的審查目前仍在進行中，包括最近發佈的尚未生效且我們還未早期採納的IFRS 18「財務報表的披露和表述」。
截至2024年9月30日的九個月內，我們的淨財務收入增加了$180萬，從截至2023年9月30日的九個月內的$550萬增加。增幅主要是由於現金、現金及現金等價物和其他金融資產的財務收入增加了$150萬，以及現金等價物和其他金融資產的公允價值增益增加。
匯率期貨損益
截至2024年9月30日的九個月內，外匯損失爲$10萬，相較於截至2023年9月30日的九個月內的$20萬的盈利，變動爲$30萬。此變動主要是由於將我們子公司的美元現金和其他金融資產餘額轉換爲其功能貨幣歐元的過程。在截至2024年9月30日的九個月內，美元相對於歐元貶值，導致了外匯損失。
流動性和資本資源
流動性來源
自創立以來，我們已經發生了營業虧損，並且我們沒有通過任何產品銷售或其他來源生成任何收入。我們尚未商業化任何產品候選者，這些候選者處於不同的
技術和臨床開發階段，並且我們預計在未來幾年內幾乎不會從任何產品銷售中產生收入。在我們能夠從產品銷售中生成可觀收入之前，如果有的話，我們預計通過股權銷售、債務融資或其他資本來源爲我們的運營提供資金，包括與其他公司或其他戰略交易的潛在合作。到目前爲止，我們主要通過股權融資爲我們的運營提供資金，包括我們的首次公開募股。截至2024年9月30日，我們的現金、現金等價物、其他金融資產和可交易證券爲19380萬，與2023年12月31日的現金、現金等價物、其他金融資產和可交易證券22270萬相比。
本討論中的前瞻性陳述出現在多個地方，包括但不限於我們的意圖、信念或當前預期的陳述。前瞻性陳述基於我們管理層的信念和假設以及目前可供我們管理層使用的信息。由於各種因素，包括但不限於我們20-F表格中2013年12月31日結束的年度報告中標題爲「項目3.關鍵信息—D.風險因素」的部分中確定的那些因素，前瞻性陳述可能隨着風險和不確定性變化而在實際成果上產生實質性差異。這些風險和不確定性包括：
現金流量
下表提供了截至2024年和2023年9月30日的九個月現金流相關信息：
|
|
截至九個月
9月30日
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2024
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2023
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變更
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(以美元千元計)
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經營活動產生的淨現金流量
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(31,839
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(25,251
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(6,588
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經營活動產生的現金流量淨額
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43,804
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(54,076
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)
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97,880
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籌資活動使用的淨現金流量
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(245
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(163
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(82
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)
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現金及現金等價物的淨增加/(減少)
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11,720
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(79,490
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)
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91,210
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經營活動中使用的淨現金流量
截至2024年9月30日的九個月內，營業活動使用的淨現金流增長了660萬，達到3180萬，而截至2023年9月30日的九個月內爲2530萬，主要是由於
報告期內營業損失的增加和營運資本的變化。
如果獲批，我們GH001、GH002和GH003產品候選者的定價、覆蓋範圍和報銷；
截至2024年9月30日的九個月內，投資活動產生的淨現金流爲4380萬，較截至2023年9月30日的5410萬淨現金流減少了9790萬。
截至2024年9月30日的九個月內，投資活動的淨現金包含出售金融資產的收入爲2500萬，以及贖回可交易證券的1880萬。在截至2023年9月30日的九個月內，投資活動的淨現金使用主要是由於對貨幣型基金的投資爲5400萬。
資金需求
我們依賴於第三方供應商提供我們的非臨床研究和臨床試驗藥物物質和產品候選材料，以及我們製造過程中使用的關鍵原材料；
重要會計估計
我們對GH001、GH002和GH003產品候選和我們的整體方法的潛在益處的預期；
作爲2012年創業促進法案（或「JOBS法案」）下的新興增長型企業（或「EGC」），我們有資格利用適用於沒有成爲EGC的其他公開公司的各種報告要求的某些豁免權。我們選擇利用採用新的或修訂後會計準則的延長過渡期，直至這些準則適用於私人公司的那個時候。
我們和任何現有或未來的許可人或合作伙伴所能建立和保持覆蓋我們的GH001、GH002和GH003產品候選的知識產權的保護範圍；
我們將繼續被歸類爲EGC，直到以下情況發生的最早時間： (1) 財政年度的最後一天（i）我們年總營業收入達到12.35億；（ii）在我們首次公開募股完成的第五週年之後；或（iii）被視爲「大型加速報告人」，這要求我們普通股的市場價值在前一年的9月30日超過70000萬美元。年美國、歐盟和其他司法管轄區的法律和法規下的監管發展。
最近發佈的會計聲明
developments and projections relating to our competitors and our industry;
風險因素
我們現有的現金、現金等價物、其他金融資產和可交易證券能夠足夠資助我們的運營和資本支出的時間；
關於前瞻性聲明的警示聲明
我們是否能夠有效管理預期的增長；
our ability to attract and retain qualified employees and key personnel;
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我們是否被分類爲當前和未來時期的被動外國投資公司；
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關於我們成爲《作業機會及穩增法案》下的EGC以及作爲外國私人發行人的預期時間；
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普通股未來交易價格以及證券分析師報告對這些價格的影響；和
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其他風險和不確定性，包括《項目3. 關鍵信息—D. 風險因素》下列出的那些。
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這些前瞻性聲明僅適用於本討論日期，並受到我們年度20-F表格中對2023年12月31日結束的年度報告的各個部分下所描述的一系列風險、不確定性和假設的影響，標題爲《項目3. 關鍵信息—D. 風險因素》和《項目5. 經營和財務審查及前景》，以及在我們的年度報告和本討論中其他地方。由於前瞻性聲明本質上受到風險和不確定性的影響，其中一些是無法預測或量化的，有些是超出我們控制範圍之外的，因此您不應依賴這些前瞻性聲明作爲未來事件的預測。我們前瞻性聲明中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能大大不同於前瞻性聲明中所預期的。此外，我們在不斷變化的環境中運營。新的風險因素和不確定性可能不時出現，管理層無法預測所有風險因素和不確定性。除非適用法律要求，我們不打算公開更新或修訂本文中包含的任何前瞻性聲明，無論是否由於任何新信息、未來事件、變更的情況或其他原因。
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此外，「我們相信」等表述反映了我們對相關主題的信仰和意見。這些表述基於我們在本討論日期可獲得的信息，雖然我們認爲這些信息爲這些表述提供了合理的依據，但這些信息可能有限或不完整，我們的表述不應被解讀爲表明我們已對所有可能可獲得的相關信息進行了徹底調查或審查。這些表述本質上是不確定的，投資者被告誡不要過度依賴這些表述。
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我們對FDA對我們在IND中提出的GH001研究施加的臨床限制的預期，包括我們推進任何非臨床程序以及其他解除臨床限制工作的計劃和預期，解除該臨床限制所需的時間，以及與FDA的討論及其結果和解決方案；
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我們對如果獲得商業使用批准的GH001、GH002和GH003產品候選者的合格患者群體規模的預期；
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我們識別第三方臨床試驗站點進行試驗的能力，以及識別和培訓合適資格的治療師管理我們研究藥物治療的能力；
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疫情（如COVID-19疫情）、流行病、傳染病爆發或類似事件對我們業務運營各個方面的影響，包括監管審批流程的延誤、與臨床試驗站點的合同簽訂以及參與臨床試驗；
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我們實施商業模型及GH001、GH002和GH003產品候選者的戰略計劃的能力；
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我們識別、開發或收購併獲得FDA、EMA或其他可比外國監管機構批准的醫療設備的能力，這些設備用於交付我們的GH001、GH002和GH003產品候選者，例如我們專有的GH001氣溶膠給藥裝置；
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我們的商業化和營銷能力及策略；
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不良臨床試驗結果和公衆對使用mebufotenin（5-MeO-DMT）以及精神藥物的潛在負面看法對監管審批過程及我們產品未來開發的影響；
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如果獲得批准，我們GH001、GH002和GH003產品候選者的定價、覆蓋和報銷情況；
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我們製造方法和工藝可擴展性和商業可行性；
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我們的GH001、GH002和GH003產品候選者的市場接受率和臨床效用的程度；
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我們對第三方供應商在非臨床研究和臨床試驗藥物成分及產品候選者供應，以及我們製造過程中使用的關鍵原材料的依賴；
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我們能否建立或維持與合作伙伴或戰略關係或獲得額外的資金；
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我們對GH001、GH002和GH003產品候選者潛在益處的期望以及我們的一般方法；
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我們對監管發展路徑的期望以及對《受控物質法》（CSA）分類的期望；
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我們和任何當前或未來的許可方或合作伙伴能夠建立和維持的覆蓋我們GH001、GH002和GH003產品候選者的知識產權保護範圍；
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我們在不侵犯、盜用或以其他方式違反第三方的知識產權和專有技術的情況下運營我們業務的能力；
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我們保護知識產權的能力，包括執行和維護與知識產權相關的索賠；
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美國的監管動態，依據歐盟和其他司法管轄區的法律法規；
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持續的通貨膨脹、利率期貨和外幣匯率波動，全球供應鏈和勞動力市場的干擾，銀行行業的波動和壓力，以及政府和金融服務公司所採取的應對措施，地緣政治風險和全球敵對行爲，包括俄羅斯入侵烏克蘭、以色列與哈馬斯之間的持續軍事衝突以及由此造成的
地域板塊衝突，或中國與臺灣之間的緊張局勢加劇；
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與我們的競爭對手和行業的發展和預測有關的發展。
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我們修復內部財務報告控制重大缺陷的能力；
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我們現有現金、現金及現金等價物、其他金融資產和可交易證券的資金是否充足以支持我們的運營和資本支出；
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我們對費用、資本需求及額外融資需求的估計；
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我們有效管理預期增長的能力；
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我們吸引和留住合格的員工和關鍵人員的能力。
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我們是否被歸類爲被動外國投資公司，適用於當前和未來的時期；
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我們關於在《就業法案》下作爲EGC和外國私人發行人的時間預期；
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普通股的未來交易價格和證券分析師報告對這些價格的影響；以及
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其他風險和不確定性，包括在「第3項. 關鍵信息—D. 風險因素」下列出的內容。
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這些前瞻性聲明僅在本討論日期有效，並且受到我們在2023年12月31日結束的年度報告Form 20-F中所述的一系列風險、不確定性和假設的制約，該報告標題爲「第3項. 關鍵信息—D. 風險因素」和「第5項. 運營和財務回顧及前景」，以及我們年度報告和本討論的其他部分。由於前瞻性聲明固有地受到風險和不確定性的影響，其中一些無法預測或量化，而另一些超出了我們的控制，因此您不應將這些前瞻性聲明視爲未來事件的預測。反映在我們的前瞻性聲明中的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性聲明中預計的結果有實質性的差異。此外，我們在一個不斷髮展的環境中運營。新的風險因素和不確定性可能不時出現，管理層無法預測所有風險因素和不確定性。除非法律要求，否則我們不計劃公開更新或修訂其中包含的任何前瞻性聲明，無論是由於任何新信息、未來事件、環境變化或其他原因。
此外，聲明「我們相信」和類似聲明反映了我們對相關主題的信念和意見。這些聲明基於截至本討論日期可用的信息，儘管我們相信這些信息爲這些聲明提供了合理的基礎，但這些信息可能是有限或不完整的，我們的聲明不應被解讀爲我們對所有潛在相關信息進行了詳盡調查或審查。這些聲明本質上是不確定的，投資者應謹慎對待這些聲明，切勿過於依賴。