附件 99.1

Ocular Therapeutix™報告2024年第三季度結果和業務亮點

SOL-1預計在2024年年底完全隨機分組，預計在2025年第四季度公佈頭線數據

活躍臨床試驗網站現在直接招募患者進入SOL-R項目

截至2024年9月30日的現金餘額爲42720萬美元，預計將資助運營至2028年

Ocular將於今天上午8:00在東部時間舉行2024年第三季度電話會議和網絡直播

馬薩諸塞州貝德福（2024年11月14日，全球新聞社） -- Ocular Therapeutix，Inc.（納斯達克：OCUL，「Ocular」，「公司」），一家致力於通過開發和商業化用於視網膜疾病和其他眼部疾病的創新療法來改善現實世界視力的生物製藥公司，今天報告了截至2024年9月30日的第三季度財務業績，並提供了最近的業務亮點，包括AXPAXLI™（阿昔替尼眼內植入劑，也稱爲OTX-TKI）針對潮溼的老年性黃斑變性（潮溼AMD）開發的第3期註冊計劃的最新信息

2024年是眼科治療有限公司發展和執行力顯著提升的一年，但這一切都是對即將到來的事情的期待。我們在註冊計劃中爲激素X激活劑白內障相關黃斑變性（濃厚型）進行的兩項互補研究中取得了卓越進展，即 SOL-1 和 SOL-R。我很高興地宣佈，SOL-1 已經實現了一個重要的招募里程碑，因爲我們現在已經啓用直接把受試者招募進 SOL-R。我們預計將在年底完成 SOL-1 的隨機化，隨後將於2025年第四季度公佈頭部數據。隨着 SOL-1 快速接近完成隨機化，最終未被隨機分組的受試者可以順利參與 SOL-R，從而創造了一個簡化高效的路徑，充分利用了我們臨床研究站點的招募動力。 Pravin U. Dugel博士，眼科治療有限公司執行主席、總裁兼首席執行官 的繼續說，「SOL-1 和 SOL-R 設計的戰略目標是降低臨床結果風險，符合監管標準，增強彼此的招募，並對AXPAXLI的耐久性、可重複性和靈活性進行全面評估。多虧了團隊的有效執行、對患者護理的重視以及與視網膜社區長期的關係，我們比預期更快地完成了SOL-1的招募，並繼續爲SOL-R建立熱情。在我們專注的團隊和強大的財務支持下，眼科治療有限公司正穩步前行，我們期待在2025年迎來重要的里程碑年。」

Dugel博士 繼續說：「SOL-1和SOL-R是根據策略性目標設計的，旨在減少臨床結果風險，符合監管標準，增強雙方的招募，並對AXPAXLI的耐久性、可重複性和靈活性進行全面評估。得益於團隊的強大執行力、對患者護理的關注以及在視網膜社區中長期建立的關係，我們已經比預期更快地完成了SOL-1的招募，並繼續爲SOL-R建立熱情。在我們專注的團隊和強大的財務資源的支持下，在我們向2025年重要里程碑年邁進的過程中，眼科治療有限公司處於穩固地位。」

最近的成就和即將達到的里程碑：

Third Quarter Ended September 30, 2024, Financial Results:

現金及現金等價物總額 were $42720萬 as of September 30, 2024. Based on current plans and related estimates of anticipated cash inflows from DEXTENZA®, the Company believes that its current cash balance is sufficient to support its planned expenses, obligations, and capital expenditure requirements into 2028.

總淨收入 2024年第三季度的總淨營業收入爲$1540萬，比2023年同期的$1510萬增長了2.3%。這一增長是由於DEXTENZA銷售毛收入增加，部分抵銷了2024年期間與之前同期相比較高的毛利至淨收入準備金。公司預計DEXTENZA在2024年全年的總淨收入將在$6200萬和$6700萬之間，而2023年報告的數字爲$5790萬。總淨收入包括DEXTENZA產品銷售的毛收入淨額，扣除折扣、回扣和退貨，公司稱之爲淨產品收入，以及合作收入。

研發費用 2024年第三季度的總臨床費用爲$3710萬，而2023年同期爲$1500萬，反映出與產品開發項目相關的整體臨床費用增加，特別是SOL-1和SOL-R第3期臨床試驗，以及爲支持這些臨床試驗而增加的人員和專業服務。

銷售和營銷費用 2024年第三季度的專業費用爲$1060萬，而2023年同期爲$930萬，主要反映出專業費用和人員成本的增加，包括股票爲基礎的補償。

一般和行政費用 2024年第三季度的專業費用爲$1220萬，而2023年同期爲$860萬，主要是由於專業費用和與人員相關的成本增加，包括以股票爲基礎的補償。

2024年第三季度淨虧損 虧損額爲$(36.5)百萬美元，或者每股基礎和稀釋後淨虧損爲$(0.22)，與2023年同期的淨虧損$(0.5)百萬美元，或者每股基礎虧損$(0.01)和每股稀釋後$(0.25)相比。2024年第三季度的淨虧損包括760萬美元的與Barings信貸設施相關的非現金收益，部分被Barings信貸設施下的版稅費用相關的50萬美元支出所抵消，相比於2023年第三季度710萬美元的與Barings信貸設施相關的非現金收益淨額，部分被Barings信貸設施下的版稅費用相關的40萬美元支出所抵消。

流通股份 截至2024年11月11日，約爲15720萬。

電話會議和網絡研討會信息：

ocular therapeutix將於今天上午8:00進行電話會議和網絡直播，討論最近的業務進展和2024年第三季度的財務業績。要參加電話會議，請撥打: 1 (877) 407-9039（美國） 或 1 (201) 689-8470（國際）現場直播和存檔的網絡轉播也可以通過訪問Ocular Therapeutix網站上投資者關係頁面的活動和演示部分來獲取。網絡轉播的重播將存檔至少30天。

關於AXPAXLI

AXPAXLI™（阿昔替尼晶體植入物，也被稱爲OTX-TKI）是一種正在研究的、可被生物吸收的、含有阿昔替尼（一種小分子多靶、酪氨酸激酶抑制劑）的水凝膠植入物，具有抗血管生成性能，目前正在用於治療溼性AMD、糖尿病視網膜病變和其他視網膜疾病。

關於SOL-1研究

註冊III期SOL-1研究（NCT06223958）旨在評估AXPAXLI在一個涉及美國和阿根廷100多個臨床試驗中心的多中心、雙盲、隨機（1:1）、平行分組研究中的安全性和有效性。該研究旨在對大約300名尚未接受過治療的患有溼性AMD的受試者進行隨機分組。

這項優勢研究在隨機化前有爲期八週的加載階段，九個月的治療階段以及安全性跟進。在加載階段，視力達到20/80或更好並符合其他入組標準的受試者在第-8周和第-4周分別接受兩劑阿非司匹克（2毫克）。符合標準的受試者在第1天達到最佳矯正視力（BCVA）20/20或在第1天至少獲得10個早期糖尿病視網膜病變（ETDRS）字母的受試者將隨機分配接受一劑AXPAXLI或一劑阿非司匹克（2毫克），並在整個研究期間每月進行評估。臨床試驗方案要求，在整個研究期間，任何達到預先指定救助標準的任何組中的受試者將接受一劑阿非司匹克（2毫克）。

SOL-1的主要終點是在第36周保持視力的受試者比例，定義爲BCVA未降低15個ETDRS字母。該研究是根據與FDA的特別議定書（SPA）進行的。

關於SOL-R研究

註冊階段3 SOL-R 試驗（NCT06495918）旨在評估AXPAXLI在一個多中心、雙盲、隨機（2:2:1）、三武器研究中的安全性和有效性，該研究將涉及位於美國和世界其他地方的研究中心。該試驗旨在隨機分配約825名曾接受治療或在入組前三個月內被診斷患有溼性AMD的受試者。

非劣效研究反映了一種患者豐富策略，包括多個阿利班塞普（2毫克）的裝載劑量和監測，以排除具有明顯視網膜液體波動的受試者。第一個武器的受試者在第1天接受AXPAXLI單劑量，並在第24周重新給藥。第二武器的受試者每8周接受阿利班塞普（2毫克）標籤用藥。第三個武器的受試者在第1天接受阿利班塞普（8毫克）單劑量，並在第24周重新給藥，與AXPAXLI治療武器保持相一致以確保充分盲法。任何符合事先規定救援標準的武器的受試者將接受額外劑量的阿利班塞普（2毫克）。

SOL-R的主要終點是在一個年之內比較AXPAXLI和標籤用阿利班塞普（2毫克）武器的基線最佳矯正視力（BCVA）變化的非劣效性。在2024年8月收到的書面C型回應中，FDA同意SOL-R重複給藥溼性AMD研究應被視爲支持潛在新藥申請和產品標籤的適當和良好控制的研究。

關於溼性年齡相關黃斑變性

溼性相關性黃斑變性（溼性AMD）是全球約1400萬人和僅在美國就有165萬人（2023年Market Scope®視網膜製藥市場報告）受影響的嚴重、不可逆視力損失的主要原因。溼性AMD由於黃斑區的異常新血管生長和超透性以及與視網膜血管形態有關的引起視力損失，主要受局部促進血管內皮生長因子（VEGF）上調的刺激。若沒有及時和持續的治療來控制這種滲出性活動，患者將發展出不可逆轉的視力損失。通過適當的治療，患者可以保持一段時間的視功能，並可能暫時恢復失去的視力。目前治療方法存在的挑戰包括脈衝性、重複的眼內注射、與治療相關的不良事件及高達40%的病人因病情持續進展而中斷治療。所有這些因素共同導致患者得不到足夠治療和長期的視力改善。

關於眼科治療公司，Inc。

眼科治療公司是一家生物製藥公司，致力於通過開發和商業化創新療法來改善現實世界中的視力，用於視網膜疾病和其他眼部情況。AXPAXLI™（阿奇替尼抑制性玻璃體內植入物，也被稱爲OTX-TKI），眼科治療公司針對視網膜疾病的產品候選藥物，基於其ELUTYX™專有的生物可吸收水凝膠基本配方技術。AXPAXLI目前正在進行溼性年齡相關性黃斑變性（溼性AMD）的第三階段臨床試驗。

眼科的產品線還利用ELUTYX技術在其商業產品DEXTENZA®中，該產品獲得了FDA批准，用於眼部炎症和眼手術後疼痛的類固醇治療，以及過敏性結膜炎引起的眼癢，以及其產品候選藥PAXTRAVA™（曲普諾司特巴玻內植入物或OTX-TIC），目前正在進行開角型青光眼或眼部高眼壓的二期臨床試驗。

在其網站、LinkedIn或者X上關注公司

眼科治療公司的商標和DEXTENZA®爲其註冊商標。AXPAXLI™，PAXTRAVA™，ELUTYX™和眼科治療公司™爲眼科治療公司的商標。

前瞻性聲明

本新聞稿中關於公司未來期望、計劃和前景的任何聲明，包括公司的產品候選藥物的開發和監管狀況；公司AXPAXLI（也稱爲OTX-TKI）用於溼性AMD治療的SOL-1和SOL-R第三階段臨床試驗的時間、設計和招募；公司推進AXPAXLI和其他產品候選藥物開發的計劃；任何公司產品候選藥物的潛在用途；公司以成爲視網膜護理領域的領導者爲目標；公司關於DEXTENZA預期總淨產品收入的指導；公司的現金儲備和公司現金資源的充裕性；以及其他包含「預計」、「相信」、「估計」、「期望」、「打算」、「目標」、「可能」、「可能」、「計劃」、「預測」、「項目」、「目標」、「潛在」、「將」、「將」、「可能」、「應該」、「繼續」等表達的聲明,都構成《1995年私人證券訴訟改革法案》中的前瞻性聲明。實際結果可能因各種重要因素導致與此類前瞻性聲明指示的結果有重大差異。此類前瞻性聲明涉及可能導致公司的臨床前和臨床開發項目、未來結果、績效或成就與前瞻性聲明中所表達或暗示的顯著不同的重大風險和不確定性。此類風險和不確定性包括但不限於商業化任何獲得監管批准的產品或產品候選藥物的時間和成本；保留任何獲得監管批准的產品或產品候選藥物監管批准的能力；進行中和計劃中臨床試驗的啓動、設計、時間、進行和結果；按照公司的預測擴大DEXTENZA收入的能力；FDA是否將同意公司對SOL-1試驗特別協議評估書的書面協議的解釋；FDA是否可能不同意SOL-R的方案和統計分析計劃或SOL-1和SOL-R試驗產生的數據支持市場批准的風險。 即使試驗 取得成功; 不確定性在於早期臨床試驗數據是否能預測後期臨床試驗數據，特別是具有不同設計或使用不同配方的後期臨床試驗數據，無論是從臨床試驗獲得的預備或中期數據是否可以預測該試驗的最終數據，以及評估產品候選品種的臨床試驗數據是否可以預測其他適應證中的結果的臨床試驗數據的可用性及對監管提交和批准的期望；公司的科學方法和一般發展進展；在估算公司現金途中、未來支出和其他財務結果，包括公司資助未來運營活動，包括臨床試驗的能力等方面存在的不確定性；公司現有的債務和公司債權人在發生特定違約事件時加速償還此類債務的能力；公司能否及時進入戰略聯盟或以有利的條款或根本是否能夠獲得額外融資；以及其他因素在「風險因素」部分所討論的，該部分包含在與證券交易所的註冊文件中的公司季度和年度報告中。此外，包含在本新聞稿中的前瞻性聲明代表公司在發佈本新聞稿日期的觀點。公司預計後續事件和進展可能導致公司觀點發生變化。然而，雖然公司可能選擇在將來的某個時間更新這些前瞻性聲明，但公司特別聲明無義務這樣做，無論是因爲新信息、未來事件還是其他原因，除非法律要求。這些前瞻性聲明不應依賴於作爲代表公司觀點的，截至本新聞稿日期之後任何日期的公司觀點。

投資者和媒體

Ocular Therapeutix，Inc.

Bill Slattery

副總裁，投資者關係

bslattery@ocutx.com

Ocular Therapeutix，Inc.

合併資產負債表

(以千計，除分享和每分享數據外)

Ocular Therapeutix，Inc.

綜合損益合併報表

(以千計，除分享和每分享數據外)