附表99.1

bioxcel therapeutics 發佈2024年第三季度財務業績

推進 BXCL501的兩項關鍵3期臨床試驗，旨在急性治療與雙相障礙、精神分裂症和阿爾茨海默症相關的激動狀態，

C電話 會議定於今天上午8:00（東部時間）

新 哈芬，康涅狄格州，2024年11月14日 —— bioxcel therapeutics, Inc. (納斯達克：BTAI)，一家利用人工 智能在神經科學領域開發變革性藥物的生物製藥公司，今天 公佈其財務 業績 2024年第三季度的變化如下表所示。

“我們的 bioxcel therapeutics首席執行官Vimal Mehta博士表示：「我們繼續專注於BXCL501的臨床開發。我們正在推進SERENITY居家試驗，以追求治療與雙相障礙或精神分裂症相關的急性激動的近期增長機會，尤其是在門診環境中。同時，我們正在推進我們針對阿爾茨海默病相關激動的TRANQUILITY護理試驗的規劃。我們受到患者、護理人員和醫療保健提供者的需求驅動，同時也看到了我們的領先神經科學資產在市場擴展方面的潛力。」

BXCL501關鍵第三階段試驗

BXCL501 研究者主辦的試驗

專利組合

公司繼續加強其對IGALMI™的知識產權組合 (右美託咪啶)舌下膜

2024年第三季度財務結果

淨 營業收入： 2024年第三季度，IGALMI的淨營業收入爲21.4萬，相比於 34.1萬 2023年同期。銷售減少主要是由於現有客戶的重新訂單時機所致。 截至2024年9月30日的九個月淨營業收入爲190萬，較2023年同期的100萬增長了89%。 新客戶的增加和銷售活動的增加反映了利用率的上升。

營業成本： 截至2024年和2023年9月30日的三個月，營業成本分別爲120萬和51.2萬， 分別與生產、包裝和交付IGALMI的成本相關，以及與過剩或過時庫存相關的成本。^TM 截至2024年9月30日的三個月，營業成本的增加是由於對過剩或過時庫存的準備金費用較2023年同期更高。對過剩或過時庫存的準備金費用在截至2024年和2023年9月30日的三個月分別爲120萬和49.5萬。

R研發 和開發 (R&D) 費用： 2024年第三季度的研發費用爲510萬，與2023年同期的1960萬相比，費用減少主要是由於臨床試驗費用、專業費用以及由於公司在2023年8月的重新優先排序和2024年5月的裁員導致的人員及相關費用減少。

銷售、 一般和管理 (SG&A) 費用：2024年第三季度SG&A費用爲770萬，與2023年同期的2430萬相比，費用減少主要是由於人員及相關費用減少，源自公司在2023年8月的重新優先排序和2024年5月的裁員，以及專業費用和商業費用的減少。

淨 虧損： BioXcel Therapeutics在2024年第三季度的淨虧損爲1370萬，而2023年同期的淨虧損爲5050萬。公司在2024年第三季度使用了1630萬的運營現金。

現金及現金等價物 截至2024年9月30日，總計爲4040萬。

電話會議和網絡直播

bioxcel therapeutics將於2024年11月14日上午8:00（東部時間）舉辦電話會議和網絡研討會，討論其2024年第三季度的財務 結果。要加入會議，請撥打 877-407-5795 或 201-689-8722。將在公司網站的投資者部分提供現場直播， bioxceltherapeutics.com 並且將在90天內提供重播。

bioxcel therapeutics可能會利用其網站作爲關於公司的重要信息分銷渠道。有關公司的財務和其他重要信息 會定期發佈並可通過其網站的投資者部分訪問， bioxceltherapeutics.com. 此外，您可以通過訪問投資者與媒體網站部分的「郵件 提醒」選項註冊，以自動接收有關公司的電子郵件提醒和其他信息，並提交您的電子郵件地址。

關於 IGALMI™（右美託咪啶）舌下膜  

適應症 

IGALMI™ （右美託咪啶）舌下膜是一種處方藥，在醫療保健提供者的監督下給藥，放置 在舌下或下脣後方，用於治療與精神分裂症和雙相障礙I或II相關的急性激動。IGALMI的安全性和有效性尚未在首次服用後24小時內進行研究。目前尚不清楚IGALMI在兒童中是否安全有效。 

重要安全信息 

IGALMI 可能會引起嚴重的副作用，包括： 

IGALMI在臨床研究中 最常見的副作用包括嗜睡或昏睡、口腔刺痛或麻木感、頭暈、口乾、低血壓以及站立時低血壓。

這些 並不是IGALMI可能產生的所有副作用。患者應與他們的醫療保健提供者討論有關副作用的醫療建議。 

患者 應告知他們的醫療保健提供者自己的醫療歷史。，包括是否有任何已知的心臟問題， 低鉀，低鎂，低血壓，低心率，糖尿病，高血壓，昏厥史或肝功能障礙。 他們還應該告訴他們的醫療保健提供者如果他們懷孕或哺乳，或服用任何藥物，包括處方藥和 非處方藥、維生素和草藥補充劑。患者特別應該告訴他們的醫療保健提供者如果他們服用任何 降低血壓、改變心率的藥物，或服用麻醉劑、鎮靜劑、催眠劑和類鴉片藥物。

每個人 都被鼓勵向FDA報告處方藥的負面副作用。訪問 www.fda.gov/medwatch 或 撥打1-800-FDA-1088。您也可以聯繫bioxcel therapeutics，Inc.，電話1-833-201- 1088或 medinfo@bioxceltherapeutics.com. 

請 參閱完整 處方說明. 

關於BXCL501

Outside of its approved indication by the U.S. Food and Drug Administration as IGALMI™ (dexmedetomidine) sublingual film, BXCL501 is an investigational proprietary, orally dissolving film formulation of dexmedetomidine, a selective alpha-2 adrenergic receptor agonist. BXCL501 is under investigation by BioXcel Therapeutics for the acute treatment of agitation associated with Alzheimer’s dementia and for the acute treatment of agitation associated with bipolar I or II disorder or schizophrenia in the at-home setting. The safety and efficacy of BXCL501 for these investigational uses have not been established. BXCL501 has been granted Breakthrough Therapy designation by the FDA for the acute treatment of agitation associated with dementia and Fast Track designation for the acute treatment of agitation associated with schizophrenia, bipolar disorders, and dementia.

關於 BioXcel 治療學, 公司
BioXcel Therapeutics, Inc. (Nasdaq: BTAI) is a biopharmaceutical company utilizing artificial intelligence to develop transformative medicines in neuroscience. Its wholly owned subsidiary, OnkosXcel Therapeutics, is focused on the development of medicines in immuno-oncology. The Company’s drug re-innovation approach leverages existing approved drugs and/or clinically validated product candidates together with big data and proprietary machine learning algorithms to identify new therapeutic indications. For more information, please visit bioxceltherapeutics.com.

前瞻性聲明

本 新聞稿包含《1995年私人證券訴訟改革法案》意義上的「前瞻性陳述」。我們希望這些前瞻性陳述受到1933年證券法第27A條所包含的前瞻性陳述安全港條款的保護，及1934年證券交易法第21E條所修正的條款。本新聞稿中包含的所有聲明，除了歷史事實的陳述外，都應視爲前瞻性陳述，包括但不限於與公司計劃推進TRANQUILITY和SERENITY試驗及其試驗設計相關的陳述；BXCL501的潛在市場機會；公司已完成、進行中的及擬議臨床試驗的結果可能支持其產品候選者的監管批准；公司的當前專利申請及潛在的橙皮書上市。當在此使用時，包括「預期」、「相信」、「可以」、「繼續」、「可能」、「設計」、「估計」、「期望」、「預測」、「目標」、「打算」、「可能」、「計劃」、「可能的」、「潛在的」、「預測」、「項目」、「應該」、「目標」、「將要」、「會」和類似的表達旨在標識前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都使用這些詞語或表達。此外，任何提及期望、信念、計劃、預測、目標、表現或對未來事件或情況的其他描述的陳述或信息，包括任何潛在假設，都是前瞻性的。所有前瞻性陳述基於公司的當前期望和各種假設。公司認爲其期望和信念有合理基礎，但它們本質上是不確定的。公司可能無法實現其期望，其信念可能不正確。實際結果可能因各種重要因素而與上述前瞻性陳述所描述或暗示的結果有重大不同，包括但不限於：其有限的運營歷史；其遭受重大損失；其對大規模額外資金的需求及在需要時籌集資本的能力；重新優先化的影響；其重大的債務、遵守契約義務及與此類債務和其他合同義務相關的潛在支付義務的能力；公司已識別條件和事件，提出其持續經營能力的重大懷疑；其在藥物發現和藥物開發方面的有限經驗；與TRANQUILITY計劃相關的風險；其對IGALMI™、BXCL501、BXCL502、BXCL701和BXCL702及其他產品候選者的成功和商業化的依賴；情緒激動發作的次數及公司的總可達市場規模可能被高估，而公司可能獲得的批准可能基於更窄的患者群體定義；其在營銷和銷售藥品方面的經驗不足；IGALMI或公司的產品候選者可能未被醫生或醫學界普遍接受的風險；公司仍面臨IGALMI的廣泛和持續的監管要求和義務；其臨床研究初步數據未能預測最終研究結果的失敗；其早期臨床研究或臨床前研究未能預測未來臨床研究的失敗；其獲得產品候選者監管批准的能力；其在臨床試驗中招募患者的能力；公司產品候選者引起的不良副作用；其基於EvolverAI的產品候選者發現和開發的新方法；對BioXcel LLC的顯著影響和依賴；其面臨專利侵權訴訟的風險；其對第三方的依賴；其遵守適用廣泛規章的能力；數據泄露或網絡攻擊的影響（如有）；與環保、社會及治理（esg）事務相關的審查增加的風險；與聯邦、州或外國醫療「欺詐和濫用」法律相關的風險；以及其商業化產品候選者的能力，以及在截至2024年9月30日的季度報告中討論的重要因素「風險因素」下的因素，因這些因素可能會不時在其與SEC的其他文件中更新，這些文件可在SEC的官方網站www.sec.gov及公司的投資者部分查閱。 www.bioxceltherapeutics.com這些及其他重要因素可能導致實際結果與本新聞稿中所指示的前瞻性聲明存在重大差異。 任何此類前瞻性聲明均代表管理層截至本新聞稿日期的估計。 雖然公司可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性聲明，但除非法律要求，否則它不承擔任何責任， 即使後續事件導致我們的觀點發生變化。這些前瞻性聲明不應被依賴爲代表公司在本新聞稿日期之後的任何日期的觀點。

聯繫信息

公司/投資者

bioxcel therapeutics

Erik Kopp

1.203.494.7062

媒體

Russo Partners

David Schull

1.858.717.2310

來源：Bioxcel Therapeutics, Inc。

IGALMI™ 是bioxcel therapeutics公司的商標。 

BioXcel治療公司

損益表

（未經審計，以千美元爲單位，除每股金額外）

簡明資產負債表

(未經審計，以千爲單位)