附錄99.1

Alvotech報告2024年前九個月的財務結果

• 2024年前九個月的總營業收入與2023年同期相比增加了30000萬，達到了33900萬，其中第三季度的營業收入貢獻了10300萬
  
  
• 2024年前九個月的產品營業收入與去年同期相比增長了四倍，達到了12800萬，其中第三季度的產品營業收入貢獻了6200萬
  
  
• 2024年前九個月的許可及其他營業收入與去年同期相比增加了203，達到了21100萬，其中第三季度的許可及其他營業收入貢獻了4100萬
  
  
• 2024年前九個月的調整後EBITDA爲8700萬，而去年同期爲負225百萬，其中第三季度的調整後EBITDA貢獻了2300萬
  
  
• 歐洲已接受針對Prolia的生物類似藥候選藥物的營銷申請^®/Xgeva^® （地諾單抗）和Simponi（金利木單抗），Alvotech啓動了一項驗證性臨床研究，針對AVT16，一個Entyvio的生物類似藥候選者^® （維多珠單抗）
  
  
• Alvotech將於2024年11月14日（星期四）上午8:00（美東時間）（13:00 GMT）進行業務更新電話會議及現場網絡直播
  

冰島雷克雅未克，2024年11月13日（全球新聞社）-- Alvotech（納斯達克：ALVO，或稱「公司」）是一家全球生物科技公司，專注於爲全球患者開發和製造生物類似藥，今天報告了2024年前九個月未經審計的財務結果，並提供了近期公司亮點的總結。

「我們對2024年第三季度及前九個月的結果感到非常高興。第三季度標誌着我們連續第二個季度實現了正向調整後的 EBITDA 和營業利潤。我們不僅看到與上一季度相比產品營業收入的增長，而且我們的產品毛利率也翻了一番，這主要歸功於我們製造基地的利用率和規模的改善，」 拜耳(adr)的董事長兼首席執行官羅伯特·韋斯曼表示。「我們也對我們管線的持續進展感到滿意，其中包括在歐洲的多個備案接受以及我們爲 AVT16（我們提議的 Entyvio 生物類似藥）啓動的確認性臨床研究。我們持續開展的研發活動不僅通過里程碑收入爲我們的總收入做出貢獻，還爲公司未來的增長和多元化提供了更多機會。」

產品開發亮點

拜耳(adr)宣佈，歐洲藥品管理局（EMA）接受了 AVT03 的市場授權申請（MAA），這是針對 Prolia 的提議生物類似藥^® 和 Xgeva^® （地諾單抗）和 AVT05 的 MAA，這是針對 Simponi 的提議生物類似藥^® (golimumab)。在歐洲市場，Alvotech與STADA和Dr. Reddy’s Laboratories簽訂了AVT03的商業化合作協議，並與Advanz Pharma簽訂了AVT05的合作協議。

Alvotech宣佈啓動AVT16的確認性患者研究，這是一種擬議的Entyvio生物類似藥。^® (vedolizumab)。Entyvio在截至2024年6月30日的十二個月內產生了約54億的全球銷售額[1]，用於治療潰瘍性結腸炎和克羅恩病[2]。

Alvotech和梯瓦製藥宣佈，美國FDA已批准SELARSDI™（ustekinumab-aekn）的新規格，這是一種Stelara的生物類似藥。^® (ustekinumab)，在130 mg/26 mL單劑量小瓶中用於靜脈輸注。此批准還將SELARSDI的標籤擴展至包括治療克羅恩病和潰瘍性結腸炎的成人，符合參考產品的適應症。SELARSDI在美國的推出預計在2025年2月。

2024年前九個月的財務結果摘要

現金頭寸和流動性來源： 截至2024年9月30日，公司持有現金及現金等價物11830萬美元。此外，公司有借款102820萬美元，包括當前借款部分2220萬美元。

產品營收： 截至2024年9月30日的九個月內，產品營業收入爲12800萬美元，而2023年同樣九個月爲2980萬美元。2024年截至9月30日的九個月的營業收入主要來自在部分歐洲國家和加拿大銷售AVT02，AVT02在美國的上市，以及AVT04在加拿大、日本和部分歐洲市場的上市。

許可及其他營業收入： 截至2024年9月30日的九個月內，許可及其他營業收入爲21050萬美元，而2023年同樣九個月爲820萬美元。21050萬美元的許可及其他營業收入主要歸因於由於AVT04在歐洲的批准，而確認660萬美元的研發里程碑，因AVT16項目進入臨床階段而確認1680萬美元的研發里程碑，因AVT03和AVT06的MAA提交而確認2230萬美元的收入，以及因AVT03和AVT05的確認有效性和安全性（CES）試驗完成而確認9560萬美元的收入。這也包括4110萬美元的業績里程碑，涉及AVT04在日本和歐洲的產品上市，AVT02在歐洲和加拿大銷售目標的達成，以及AVT02在美國的產品上市，並在2024年9月30日的九個月內執行的外許可合同淨里程碑收入爲2640萬美元。

產品營業收入成本： 截至2024年9月30日的九個月內，產品營業收入成本爲10500萬美元，而2023年同樣九個月爲10440萬美元，主要是由於此次銷售，包括AVT02在美國的上市、AVT04在加拿大、日本和部分歐洲國家的上市，加上較低的生產相關費用和與FDA檢查準備相關的較低成本。

研發費用： 截至2024年9月30日的九個月中，研發費用爲13110萬美元，較2023年同期的15280萬美元下降。下降的主要原因是由於2023年九個月中與Biosana終止AVT23的共同開發協議而產生的一次性費用1850萬美元，另外是與已完成臨床階段的項目（即AVT02和AVT04項目）相關的費用下降430萬美元，與臨床階段基本完成的項目（即AVT03、AVT05和AVT06）相關的費用下降600萬美元，以及整體人員減少和其他研發費用1140萬美元的減少，部分被AVT16臨床階段直接項目費用的1740萬美元增加所抵消。

總務及行政費用（G&A費用）: 截至2024年9月30日的九個月中，管理費用爲4640萬美元，較2023年同期的5860萬美元下降。管理費用的下降主要歸因於第三方服務費用減少660萬美元、保險費降低以及員工人數減少，同時以股票爲基礎的支付費用減少460萬美元。

營業利潤： 截至2024年9月30日的九個月中，營業利潤爲5620萬美元，而2023年同期爲（277.7）百萬美元。營業利潤增加的33390萬美元主要歸因於總體營業收入的急劇增加，這得益於我們產品推出的擴展以及推動產品通過管線並達到合同銷售目標的里程碑確認。同時，營業費用的減少也得益於公司繼續推動運營的規模化和合理化。

合資公司的淨虧損份額和對合資企業的損失： 在2024年6月，Alvotech以1800萬美元的總收入出售了其在合資企業中的股份（扣除130萬美元的交易成本）。該出售導致截至2024年9月30日的九個月內淨虧損300萬美元。

財務收入： 截至2024年9月30日的九個月間，財務收入爲7910萬相比於2023年同期的4640萬。2024年9月30日結束的九個月間的財務收入主要歸因於2022年可轉債的A類轉換特徵的公允價值變動，這受到了債券持有人在到期日前最後一次預定轉換日期（2024年7月1日）行使普通股轉換權的影響。2023年9月30日結束的九個月間的財務收入主要歸因於前輩收益股份的公允價值的有利變動。

財務費用： 截至2024年9月30日的九個月間，財務費用爲23770萬，相比於2023年同期的10780萬。2024年9月30日結束的九個月間的財務費用主要由前輩收益股份的公允價值變動10730萬組成，該變動受到該期間公司股價上漲的負面影響，以及未償債務的利息費用11500萬。

匯率差異： 截至2024年9月30日的九個月間，匯率差異造成了170萬的收益，相比於2023年同期的90萬。變化主要受到美元與其他貨幣（主要是冰島克朗和歐元）匯率變動的推動。

金融負債的註銷損失： 2024年6月7日，公司進入了一項96500萬的融資安排，預計在2029年7月到期，並於2024年7月獲得資金。融資安排關閉時，公司被要求結清現有債務義務。同時，公司宣佈所有A類債券持有人和部分B類債券持有人在到期日前最後一次預定轉換日期（2024年7月1日）以每股10.00的固定轉換價格行使他們的普通股轉換權。類似地，一些Aztiq可轉債的持有人決定以相同的轉換價格行使類似的轉換權。與再融資現有債務義務相關的6900萬的金融負債註銷損失，包括2022年可轉債和Aztiq可轉債的轉換，在截至2024年9月30日的九個月內被記錄。

所得稅利益： 截至2024年9月30日的九個月中，所得稅利益爲820萬美元，而2023年同一九個月的所得稅利益爲6710萬美元。利益的減少主要是由於遞延稅收抵免減少了6110萬美元，這與運營虧損的降低有關，以及由於冰島克朗對美元走強而導致的外匯影響減少了420萬美元，增加了Alvotech期望用來抵消未來應稅利潤的冰島稅務虧損結轉的美元價值。所得稅利益的減少部分被其他永久性差異的增加約700萬美元所抵消。

本期虧損： 截至2024年9月30日的九個月報告的淨虧損爲16490萬美元，基本和攤薄後每股爲（$0.63），相比之下，2023年同一九個月的報告淨虧損爲27520萬美元，基本和攤薄後每股爲（$1.21）。如上所述，本期淨虧損受到與我們的衍生負債相關的非現金公允價值費用和現有債務義務再融資影響的嚴重影響。

業務更新電話會議
Alvotech將於11月14日星期四上午8:00（格林威治標準時間13:00）進行商業更新電話會議和直播網絡研討會。電話會議的註冊和直播網絡研討會的訪問可在https://investors.alvotech.com/events/event-details/q3-2024-earnings找到，您還可以在會議結束後90天內找到該網絡研討會的重播。

關於AVT02(阿達木單抗)
AVT02是一種單克隆抗體，並已被批准作爲Humira的生物仿製藥。^® （阿達木單抗）在全球超過50個國家銷售，包括美國、歐洲、加拿大、澳大利亞、埃及、沙特阿拉伯和南非。目前在美國以SIMLANDI和私人標籤（阿達木單抗-ryvk）銷售，在歐洲以HUKYNDRA銷售，在加拿大以SIMLANDI銷售，在澳大利亞以ADALACIP銷售。申請文件也在多個國家進行審核。

關於AVT03
AVT03是人源單克隆抗體，是Prolia的生物類似藥候選產品^® 和Xgeva^® （地諾單抗）。地諾單抗以高親和力和特異性靶向並結合RANK配體膜蛋白，防止RANK配體/RANK相互作用，從而減少破骨細胞數量和功能，降低骨吸收和癌症誘導的骨破壞[3]。AVT03是一種研究產品，尚未在任何國家獲得監管批准。監管機構尚未確認其生物相似性，且未作出相關聲明。

關於AVT04（烏司他單抗）
AVT04是一種單克隆抗體，是Stelara的生物相似藥^® （烏司他單抗）。烏司他單抗與參與炎症和免疫反應的兩種細胞因子IL-12和IL-23結合[4]。AVT04已在加拿大以JAMTEKI上市，在歐洲經濟區以UZPRUVO上市，在日本以USTEKINUMAb BS（F）上市。它已在美國獲得批准，名稱爲SELARSDI（烏司他單抗-aekn）。此藥物文檔目前在多個國家正在審查。

關於AVT06/AVT29
AVT06/AVT29是一種重組融合蛋白，是Eylea的生物相似藥候選藥物^® （阿帕利單抗）2毫克和8毫克劑量，能夠結合血管內皮生長因子（VEGF），抑制VEGF受體的結合和激活、血管新生以及血管通透性[5]。AVT06/AVT29爲研究性產品，尚未在任何國家獲得監管批准。監管機構尚未確立其生物相似性，也不言之成立。

關於AVT16
AVT16是一種人源單克隆抗體，也是Entyvio（vedolizumab）的生物類似藥候選者。^® AVT16是一種實驗性產品，尚未在任何國家獲得監管批准。監管機構尚未確認生物類似性，且也未作出聲明。

來源
[1] IQVIA
[2] Entyvio產品信息
[3] Prolia產品信息
[4] Uzpruvo 產品信息
[5] Eylea 產品信息

商標的使用
Humira 是AbbVie Inc.的註冊商標。Stelara 是Johnson & Johnson Inc.的註冊商標。Prolia 和Xgeva 是Amgen Inc.的註冊商標。Elyea 是Regeneron Pharmaceuticals Inc. 和拜耳(adr)的註冊商標。Entyvio 是Millenium Pharmaceuticals Inc.的註冊商標。

關於Alvotech
Alvotech是一家生物技術公司，由Robert Wessman創立，專注於爲全球患者開發和製造生物仿製藥。Alvotech希望通過提供高質量、具有成本效益的產品和服務，成爲生物仿製藥領域的全球領導者，採用完全整合的方法和廣泛的內部能力。Alvotech已推出兩種生物仿製藥。當前的開發管道包括九個已披露的生物仿製藥候選產品，旨在治療自身免疫性疾病、眼部疾病、骨質疏鬆症、呼吸系統疾病和癌症。Alvotech已經形成了一網絡戰略商業合作伙伴關係，以提供全球覆蓋並利用包括美國、歐洲、日本、中國和其他亞洲國家，以及南美洲、非洲和中東的大部分市場的本地專業知識。Alvotech的商業合作伙伴包括梯瓦製藥（Teva Pharmaceuticals），美國梯瓦製藥有限公司（Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (US)）的美國附屬機構，STADA Arzneimittel AG（歐盟），富士醫藥（Fuji Pharma Co., Ltd (日本)），Advanz Pharma（歐洲經濟區，英國，瑞士，加拿大，澳大利亞和新西蘭），Dr. Reddy’s（歐洲經濟區，英國和美國），Biogaran（法國），Cipla/Cipla Gulf/Cipla Med Pro（澳大利亞，新西蘭，南非/非洲），JAMP Pharma Corporation（加拿大），長江製藥（Yangtze River Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (中國)），DKSH（臺灣，香港，柬埔寨，馬來西亞，新加坡，印度尼西亞，印度，孟加拉國和巴基斯坦），YAS Holding LLC（中東和北非），Abdi Ibrahim（土耳其），kamada（以色列），Mega Labs，Stein，Libbs，Tuteur 和Saval（拉丁美洲）以及Lotus Pharmaceuticals Co., Ltd.（泰國，越南，菲律賓和韓國）。每個商業合作伙伴關係涵蓋一組獨特的產品和領土。除非特別規定，Alvotech對其合作伙伴提供的定期報告、披露和其他報告的內容不承擔任何責任。有關更多信息，請訪問 www.alvotech.com。Alvotech 網站上的信息不應視爲本新聞稿的一部分。

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Alvotech Forward Looking Statements
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Benedikt Stefansson，副總裁
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