展示文件99.1
Biofrontera公司發佈了2024年第三季度和前九個月的財務業績報告，並提供業務更新
| ● | 2024年第三季度總營業收入爲900萬美元，比2023年第三季度增加了1.5%。 如果沒有因颶風米爾頓延遲發貨，營業收入增長將達到19%。 | |
| ● | 前9個月總營業收入爲2480萬美元，比去年同期增加130萬美元，增長了5.6%。 如果沒有因颶風米爾頓延遲發貨，增長率將達到12%。 | |
| ● | Ameluz®在2024年9月實現了創紀錄的成交量。 | |
| ● | 組織在2024年前9個月繼續謹慎管理符合業務需求的銷售和管理費用，與2023年相比減少了14%。 | |
| ● | 截至2024年9月30日，現金及現金等價物爲290萬美元，而在2023年12月31日爲130萬美元。 | |
| ● | RhodoLED XL產品推出繼續取得成功，在2024年6月底推出以來已安裝39個；此外，在2024年前三個季度安裝了66個BF-RhodoLED燈具。 | |
| ● | FDA於10月4日批准sNDA，將Ameluz®的最大允許劑量從一支增加至每次治療三支。 | |
| ● | 第3階段sBCC研究的初步結果在所有主要和次要終點上具有極其顯著的統計學意義（p<0.0001）。 Ameluz-PDt獲得了75.9%的組織學清除率，而安慰劑爲19%。 |
馬薩諸塞州沃本（2024年11月13日）- 納斯達克股份公司（Biofrontera Inc.（納斯達克：BFRI）（「Biofrontera」或「公司」），一家專門從事光動力療法（PDT）開發和商業化的生物製藥公司，今天報告了截至2024年9月30日的三個和九個月的財務業績，並提供了業務更新。
Biofrontera Inc.首席執行官兼主席Hermann Luebbert表示：「儘管我們對第三季度的業績感到滿意，但我們面臨颶風米爾頓帶來的挑戰影響了我們自己以及受影響地區客戶的業務。這場颶風延遲了4640支Ameluz的發貨，約爲150萬美元的營業收入。所有支管在10月份發貨，將計入第四季度。 正如報道所述，這使我們季度的增長率降至1.5％，全年增長率降至5.6％。 如果沒有這次延誤，季度增長率將達到19％，全年增長率爲12％。」
“我們在2024年在業務的各個方面取得了一些重要進展。我們看到美國各地的產品被廣泛採納，這得以體現在皮膚病診所售出的燈具數量。 從Biofrontera AG 轉移臨床試驗活動到Biofrontera Inc.是順利的，所有試驗都按計劃進行。 我們繼續爲Ameluz治療sBCC的FDA申請做準備，預計將在2025年上半年提交。 如果情況如此，我們預計會在2026年初獲得批准。 此外，在10月4日st 業務。 如果是這樣，我們預計將在2026年初獲得批准。 此外，在10月4日th the FDA approved an increase in the maximally approved dosage from one to three tubes of Ameluz® per treatment. This approval allows for larger field treatment of mild to moderate actinic keratosis on the face and scalp with Ameluz®-PDt using the BF-RhodoLED® or the RhodoLED® XL lamp. Based on the extended approval we are rapidly implementing a comprehensive update to our commercial strategy that we believe will drive significant sales growth in the coming years,” concluded Prof. Luebbert.
2024年第三季度財務業績
2024年第三季度總營收爲900萬美元，而2023年第三季度爲890萬美元。這一增長主要是由設備銷售增加60萬美元所推動，部分抵消了Ameluz銷售淨減少50萬美元。Ameluz單位銷售下降是由於2024年10月延誤交付4,640台設備，颶風米爾頓導致東南部辦公室關閉和航運延誤。
2024年第三季度總營運費爲1400萬美元，而2023年第三季度爲1350萬美元。2024年第三季度營收成本爲490萬美元，去年同期爲460萬美元。這主要是由於燈具營收的COGS增加50萬美元，部分抵消了Ameluz銷售減少而導致的20萬美元減少。®.
2024年第三季度銷售、一般和行政費用爲840萬美元，而2023年第三季度爲860萬美元。這一減少主要是由於一般業務管理費用減少50萬美元，以及非人員銷售和市場費用減少20萬美元，人員成本由於人員編制變動和減少賠償金減少了30萬美元。這部分抵消了與國際貿易委員會（ITC）和馬薩諸塞州地方法院對競爭對手的投訴相關的法律費用增加80萬美元。
2024年第三季度淨虧損爲570萬美元，而去年同期淨虧損爲630萬美元。2024年第三季度調整後的EBITDA爲負460萬美元，而2023年第三季度爲負390萬美元，體現了我們的銷售、一般和行政成本。我們視調整後的EBITDA爲更好的 ongoing operations 指標，這一度量被定義爲扣除利息收入和支出、所得稅、折舊和攤銷以及某些其他非經常性或非現金項目的淨利潤或淨虧損。較低調整後的EBITDA的主要驅動力是自2024年6月接管Ameluz臨床運營以來的研發支出增加。
請參考下表，其中提供了2024年第三季度和2023年調整後EBITDA的GAAP與非GAAP對照。
九個月財務業績
今年迄今爲止的總營業收入爲2470萬美元，較去年同期增加130萬美元，增幅爲5.6%，這一增長主要是由於Ameluz的單位銷售價格提高以及器械銷售收入增加所帶來的。® 由於RhodoLED XL商業推出帶來器械銷售的收入增長，加之颶風米爾頓造成的航運延誤影響，導致Q1營收下降9%，前半年增長8%，若不考慮颶風米爾頓導致的航運延誤，我們將看到年度增長約爲12%。
截至2024年9月30日的九個月總營業費用爲4020萬美元，與去年同期的4230萬美元相比。營業成本從去年同期的1210萬美元增至2024年9月30日的1330萬美元。銷售、總務和管理費用降至2560萬美元，而前一年則爲2990萬美元。具體來講，這一降低包括了2023年4月與Biofrontera AG的結算費用減少170萬美元，由於總體營銷活動水平較低，非人員銷售和市場費用減少130萬美元，一般業務管理費用減少60萬美元，人員費用減少60萬美元。部分抵消的是與競爭對手提起的投訴相關的法律費用。
截至2024年9月30日的九個月調整後EBITDA爲負1390萬美元，而去年同期爲負1580萬美元，主要是由上述較低的銷售、總務及管理費用所推動。
電話會議詳情
電話會議：週四， 2024年11月14日上午10:00東部時間
免費電話：1-877-877-1275（美國免費電話）
國際電話：1-412-858-5202
網絡廣播：https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=OvxLI2Kz
Biofrontera Inc.是一家總部位於美國的生物製藥公司，專注於光動力療法（PDT）和局部抗生素，致力於開發治療皮膚病的藥品組合。公司的授權產品用於治療前癌性皮膚病變（角化病），以及一種細菌性皮膚感染。欲了解更多信息，請訪問www.biofrontera-us.com，並關注Biofrontera的LinkedIn和Twitter賬號。
Biofrontera Inc.是一家總部位於美國的生物製藥公司，專注於治療皮膚病症，重點是PDt。該公司市場化了藥物-器械組合Ameluz® 與RhodoLED燈系一起用於治療日光性角化症的光動力療法。® 治療日光性角化症(PDt)的燈系列 ，這是一種可能發展爲侵襲性皮膚癌的癌前皮膚病變2。公司進行臨床試驗，以擴展 產品用於治療非黑色素瘤皮膚癌和中度至重度痤瘡。有關更多信息，請訪問 www.biofrontera-us.com並關注Biofrontera LinkedIn and 推特.
1 - https://www.skincancer.org/skin-cancer-information/actinic-keratosis/
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前瞻性聲明
本新聞稿中的某些表述可能構成根據1995年美國《私人證券訴訟改革法》的「前瞻性陳述」。這些聲明包括但不限於與公司營業收入預測、業務和營銷策略、營收增長、銷售團隊生產力、增長策略、流動性和現金流、Ameluz®標籤擴展潛力、Ameluz®的市場機會、正在進行的臨床試驗、教育推廣工作等相關的聲明。 「打算」，「可能」，「將會」，「計劃」，「預期」，「期望」，「預測」，「估計」，「目標」，「認爲」，「希望」，「潛在」，「目標」，「假設」，「將」，「能夠」或類似的詞語旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。我們已基於我們對未來事件的當前預期和預測作出這些前瞻性陳述；但實際結果或事件可能會與我們所作前瞻性陳述中披露或暗示的計劃、意圖和期望有實質差異。其中包括我們無法控制的許多風險和不確定性，例如我們依賴從其他公司許可的產品的銷售作爲我們唯一的收入來源；競爭對手成功開發與我們許可產品成功競爭的通用局部皮膚藥物產品；我們主要許可產品Ameluz®的成功；公司的許可方能夠與能夠向公司供應足夠許可產品以滿足我們需求的代工廠商建立和維持關係的能力；我們的許可方或其製造夥伴有能力以足夠數量和可接受的質量和成本水平向我們市場推廣的許可產品，以及充分遵守當前良好製造規範或其他適用的製造法規；我們的許可方能夠成功捍衛或執行與我們許可產品相關的專利；我們許可產品的保險覆蓋和醫療費用報銷的可獲性；立法和監管變化的影響；來自其他製藥和醫療器械公司以及現有治療方法，如簡單刮擦和冷凍的競爭；公司取得和維持盈利能力的能力；公司根據需求獲得額外融資以實施其增長策略的能力；公司留住和僱用關鍵人員的能力；以及可能在公司提交給美國證券交易委員會（「SEC」）的文件中披露的其他因素，可以在SEC網站上獲得。 www.sec.gov讀者應謹慎，不應過分依賴這些前瞻性聲明，因爲它們僅代表其發佈日的管理層當前估計、預測、期望和信念。公司不承諾更新任何此類前瞻性聲明，並明確聲明除非法律要求，否則不承擔更新本新聞稿中包含的信息的責任。
BIOFRONTERA INC.
彙編簡明資產負債表
(以千爲單位，除每股面值和股數)
九月三十日, 2024 | 12月31日， 2023 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | 2,873 | $ | 1,343 | ||||
| 投資，關聯方 | 8 | 78 | ||||||
| 應收賬款淨額 | 4,874 | 5,162 | ||||||
| 淨存貨 | 6,526 | 10,908 | ||||||
| 預付費用及其他流動資產 | 350 | 425 | ||||||
| 待售資產 | 2,300 | - | ||||||
| 其他資產，關聯方 | - | 5,159 | ||||||
| 總流動資產 | 16,931 | 23,075 | ||||||
| 房地產和設備，淨額 | 82 | 134 | ||||||
| 經營租賃使用權資產 | 1,081 | 1,612 | ||||||
| 無形資產，淨值 | 39 | 2,629 | ||||||
| 其他資產 | 383 | 482 | ||||||
| 總資產 | $ | 18,516 | $ | 27,932 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債: | ||||||||
| 應付賬款 | 2,027 | 3,308 | ||||||
| 應付款項，關聯方 | 3,680 | 5,698 | ||||||
| 經營租賃負債 | 670 | 691 | ||||||
| 應計費用及其他流動負債 | 4,655 | 4,487 | ||||||
| 短期債務 | - | 3,904 | ||||||
| 流動負債合計 | 11,032 | 18,088 | ||||||
| 長期負債： | ||||||||
| 存量證券負債 | 1,601 | 4,210 | ||||||
| 非流動經營租賃負債 | 324 | 804 | ||||||
| 其他負債 | 29 | 37 | ||||||
| 總負債 | 12,986 | 23,139 | ||||||
| 承諾和 contingencies | ||||||||
| 股東權益: | ||||||||
| 截至2024年9月30日，優先股系列b可轉換特權股，面值$0.001，授權20,000,000股，無系列b-1，4,695股系列b-2和7,093股系列b-3已發行且流通，截至2023年12月31日，無已發行和流通的股份 | - | - | ||||||
| 截至2024年9月30日，普通股，面值$0.001，授權35,000,000股；分別爲6,529,792股和1,517,628股截至2024年9月30日和2023年12月31日已發行和流通 | 7 | 2 | ||||||
| 其他資本公積 | 121,536 | 104,441 | ||||||
| 累積赤字 | (116,013 | ) | (99,650 | ) | ||||
| 股東權益總額 | 5,530 | 4,793 | ||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 18,516 | $ | 27,932 | ||||
拜奧福騰特拉 INC。
精簡 合併損益表
(以千爲單位，除每股金額和股數外)
（未經審計）
截至三個月 9月30日 | 截至九個月 September 30, | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 產品收入淨額 | $ | 9,012 | $ | 8,879 | $ | 24,744 | $ | 23,423 | ||||||||
| 營收，關聯方 | - | 17 | 18 | 52 | ||||||||||||
| 淨收入合計 | 9,012 | 8,896 | 24,762 | 23,475 | ||||||||||||
| 營業費用 | ||||||||||||||||
| 關聯方營業成本 | 4,801 | 4,495 | 12,839 | 11,814 | ||||||||||||
| 其他營業成本 | 76 | 95 | 496 | 262 | ||||||||||||
| 銷售、總務和管理費用 | 8,425 | 8,619 | 25,589 | 29,874 | ||||||||||||
| 銷售、總部及管理費用，關聯方 | 1 | 74 | 30 | 193 | ||||||||||||
| 研發費用 | 669 | 33 | 1,306 | 44 | ||||||||||||
| 可變報酬款項公允價值變動 | - | 200 | - | 100 | ||||||||||||
| 總營業費用 | 13,972 | 13,516 | 40,260 | 42,287 | ||||||||||||
| 營運虧損 | (4,960 | ) | (4,620 | ) | (15,498 | ) | (18,812 | ) | ||||||||
| 其他收入（支出） | ||||||||||||||||
| 權證公允價值變動 | (680 | ) | 598 | 1,329 | 2,001 | |||||||||||
| 投資公允價值變動，關聯方 | (2 | ) | (2,212 | ) | (12 | ) | (6,635 | ) | ||||||||
| 債務解除損失 | - | - | (316 | ) | - | |||||||||||
| 利息收入（費用），淨額 | 8 | (142 | ) | (1,995 | ) | (256 | ) | |||||||||
| 其他收入（費用），淨額 | (32 | ) | 35 | 154 | 65 | |||||||||||
| 總其他費用 | (706 | ) | (1,721 | ) | (840 | ) | (4,825 | ) | ||||||||
| 稅前淨虧損 | (5,666 | ) | (6,341 | ) | (16,338 | ) | (23,637 | ) | ||||||||
| 所得稅費用 | 3 | 1 | 25 | 20 | ||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (5,669 | ) | $ | (6,342 | ) | $ | (16,363 | ) | $ | (23,657 | ) | ||||
| 每股普通股虧損： | ||||||||||||||||
| 基本和稀釋 | $ | (0.98 | ) | $ | (4.64 | ) | $ | (3.39 | ) | $ | (17.57 | ) | ||||
| 加權平均流通普通股數量： | ||||||||||||||||
| 基本和稀釋 | 5,773,993 | 1,366,842 | 4,833,091 | 1,346,264 | ||||||||||||
BIOFRONTERA INC。
GAAP TO NON-GAAP調整後EBITDA對賬
(以千爲單位，除每股金額和股份數外)
（未經審計）
三個月結束 九月30日， | 截至九個月 九月30日， | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 淨損失 | $ | (5,669 | ) | $ | (6,342 | ) | $ | (16,363 | ) | $ | (23,657 | ) | ||||
| 利息支出, 淨額 | (8 | ) | 142 | 1,995 | 256 | |||||||||||
| 所得稅費用 | 3 | 1 | 25 | 20 | ||||||||||||
| 折舊和攤銷 | 129 | 251 | 387 | 769 | ||||||||||||
| 息稅折舊及攤銷前利潤 | (5,545 | ) | (5,948 | ) | (13,956 | ) | (22,612 | ) | ||||||||
| 債務熄滅損失 | - | - | 316 | - | ||||||||||||
| 應計澄清條件公允價值變動 | - | 200 | - | 100 | ||||||||||||
| 權證負債公允價值變動 | 680 | (598 | ) | (1,329 | ) | (2,001 | ) | |||||||||
| 關聯方投資公允價值變動 | 2 | 2,212 | 12 | 6,635 | ||||||||||||
| 法律和解費用 | - | - | - | 1,225 | ||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | 288 | 207 | 720 | 817 | ||||||||||||
| 已支出發行成本 | - | - | 354 | - | ||||||||||||
| 調整後的息稅折舊攤銷前利潤（EBITDA） | $ | (4,575 | ) | $ | (3,927 | ) | $ | (13,883 | ) | $ | (15,836 | ) | ||||
| 調整後的息稅折舊攤銷前利潤率 | -50.8 | % | -44.1 | % | -56.1 | % | -67.5 | % | ||||||||