展示文件99.1
智能生物解決方案宣佈了PK研究的積極結果，這是通往FDA 510(k)提交的關鍵里程碑
PK研究成功表明指紋汗液爲藥物檢測提供可靠樣本
FDA 510(k)清關將使INBS科技於2025年進入美國市場
紐約, 2024年11月13日— 智能生物解決方案公司（納斯達克: INBS）（「INBS」或「公司」），一家提供智能、快速、無創測試解決方案的醫療科技公司，今日宣佈了其爲FDA 510(k)提交所需的藥代動力學（PK）研究初步數據。 PK研究數據顯示指紋汗液模擬了血液和唾液中可待因的速率和程度。該研究成功表明指紋汗液爲藥物檢測提供了可靠的樣本基質，顯示出在95%置信水平下，指紋汗液的數量PK數據與血液密切對齊，基於統計比較結果。
「指紋汗液中PK參數的密切相關性突顯了其作爲採樣方法的穩健性。雖然獨立數據一直支持這一點，我們的臨床研究進一步強化了這一發現，」智能生物解決方案總裁兼首席執行官哈里·西米奧尼迪斯表示。「我們對PK研究結果感到非常滿意。這些數據突顯了我們的科技在安全關鍵行業及其他領域廣泛採用的潛力，這標誌着隨着我們朝着在美國取得FDA清關的進展，獲得了一項重要成就。」
FDA 510(k)清關將使INBS能於2025年將其創新的藥物篩查技術引入美國市場。來自公司臨床研究計劃的PK研究結果和其他臨床數據將作爲公司510(k)提交的一部分提交，預計將在本年度第四個日曆季度完成。INBS已經做好準備滿足美國對藥物測試的日益增長的需求，特別是在施工、礦業和運輸等安全關鍵行業，以及執法、藥物康復和法醫等領域。
結果: 全血、口腔液和指紋汗中的可待因平均值1
1 尿液 結果未包括在本圖表中。由於尿液樣本採集取決於個人的排尿需求，無法按固定間隔採集樣本。因此，尿液標本是根據需要自由採集的儘可能頻繁.
研究結果顯示指紋汗是可待因攝入的強有力指標。它們進一步驗證了INBS方法通過簡單的指紋汗樣本提供快速可靠的藥物篩查能力，而無需侵入性程序。
Pk研究與Cliantha Research合作進行，需要至少36名受試者。公司成功地招募了39名健康成年受試者，包括不同背景、性別、年齡和族裔的人。該研究比較了根據醫學監督通過可待因注射後檢測到的指紋汗中阿片類物質的水平與血液、口腔液和尿液樣本中的水平。所有使用INBS的智能指紋藥物篩查系統收集的指紋汗標本，均通過經驗證、可追溯的液相色譜/串聯質譜（LC-MS/MS）方法進行分析，該方法被廣泛認可爲這類研究的黃金標準。
關於 智能生物解決方案
智能生物解決方案公司（納斯達克：INBS）是一家醫療科技公司，提供創新、快速、無創測試解決方案。公司相信其智能指紋藥物篩查系統將通過指紋汗液分析徹底改變便攜式測試，有可能在其他領域具有更廣泛的應用。設計爲衛生和經濟的系統，該測試可篩查工作場所常見藥物的最新使用情況，包括阿片類、可卡因、甲基苯丙胺和大麻。採樣僅需幾秒鐘，測試結果在十分鐘內出具，這項技術將成爲安全關鍵行業僱主的寶貴工具。公司當前在美國以外的客戶細分市場包括施工、製造和工程、運輸和物流公司、藥物治療組織和驗屍官。
更多信息，請訪問：http://www.ibs.inc/
前瞻性聲明
本公告中的一些聲明屬於《1933年證券法》第27A條、《1934年證券交易所法》第21E條和《1995年私人證券訴訟改革法》中的前瞻性聲明，涉及風險和不確定性。本新聞稿中的前瞻性聲明包括，但不限於，Intelligent Bio Solutions Inc.成功開發和商業化其藥物和診斷測試，從合作伙伴關係和合作中獲得商業利益，並獲得監管批准等。儘管Intelligent Bio Solutions Inc.認爲此類前瞻性聲明所體現的期望在其作出日期是合理的，但期望可能證明與此類前瞻性聲明所表達或暗示的結果存在實質不同。Intelligent Bio Solutions Inc.已嘗試通過術語（包括「相信」、「估計」、「預計」、「期望」、「計劃」、「項目」、「打算」、「潛在」、「可能」、「可以」、「也許」、「將」、「應該」、「大約」或傳達未來事件或結果不確定性的其他詞語）來識別前瞻性聲明。這些聲明僅爲預測，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，包括Intelligent Bio Solutions在提交給證券交易委員會的公開文件中披露的。本公告中包含的任何前瞻性聲明僅以其日期進行表述。Intelligent Bio Solutions不承擔更新本公告中包含的任何前瞻性聲明以反映其日期之後發生的事件或情況，也不承擔反映意外事件發生的前瞻性聲明的責任。
公司聯繫人：
智慧生物解決方案股份有限公司。
info@ibs.inc
領英 | 推特
投資者和媒體聯繫人：
管理董事瓦爾特
KCSA戰略通信
PH: (212) 896-1254
INBS@kcsa.com