附錄99.1
GeoVax發佈2024年第三季財務報告
並提供業務更新
在GEO-CM04S1 BARDA/Project NextGen第20億階段試驗中的進展；預期在2024年第四季會有多項現有COVID-19生物-疫苗第二階段試驗的數據發佈
Gedeptin® 有望在2025年上半年開始進入首個復發性頭頸癌的第二階段臨床試驗
GEO-MVA生物-疫苗正在推進，預計在2024年第四季度將推出符合cGMP標準的臨床批次。
公司將於今日下午4:30舉行電話會議和網絡廣播。
亞特蘭大，喬治亞州，2024年11月12日。 — GeoVax Labs, Inc.（納斯達克：GOVX），一家開發免疫療法和生物-疫苗以對抗癌症和傳染病的生物技術公司，今日公布了截至2024年9月30日的第三季度財務結果並提供業務更新。
GeoVax董事長兼首席執行官David Dodd表示：“2024年已逐漸成為我們發展計劃中穩定進展和執行的一年。在獲得近40000萬的BARDA/RRPV獎勵以支持評估GEO-CM04S1在Project NextGen計劃中的進展後，我們將繼續與BARDA Project NextGen團隊及我們的CRO Allucent緊密合作，為啟動10,000名患者的Phase 20億臨床研究做準備。必要的研究場所已確認，我們正與我們的製造合作夥伴Oxford Biomedica（“OXB”）密切合作，以生產啟動研究所需的生物-疫苗產品。我們期待分享有關這項令人興奮的Phase 20億研究的進一步更新。”
Dodd繼續道：“在第三季度，我們還通過額外資金強化了我們的資產負債表，使我們能夠確認啟動Gedeptin的Phase 2試驗計劃，並與免疫檢查點抑制劑聯合用於第一次復發的頭頸癌患者的療法。我們預計將在2025年上半年啟動這項研究。我們在GEO-MVA，我們針對Mpox的生物-疫苗候選者方面也取得了重大進展，並預期在第四季度實現符合cGMP標準的臨床批次生產。利用GEO-MVA，我們打算創造美國首個Mpox生物-疫苗來源，這是重要的生物防禦目標。”
Dodd說：“在我們近期的進展支持下，我們相信我們已做好充分準備推進我們的優先計劃，以支持開發創新的實體腫瘤療法和傳染病生物-疫苗。推進改變生命的治療方案的承諾不斷驅動著我們的任務，即通過創新發展改善全球患者護理。”
第三季度業務成就與更新
GEO-CM04S1
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BARDA項目NextGen第20億階段：目標地點已確認，並已開始相關活動，以支持啟動10,000名參與者的隨機雙盲第20億階段研究，以比較GEO-CM04S1與美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的mRNA COVID-19生物-疫苗之間的療效、安全性和免疫原性。 |
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現有第2階段臨床研究：GeoVax預計在2024年第四季度報告臨時結果，包括(a) 免疫功能低下/慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者的比較試驗，以及(b) 健康成人的加強劑試驗。對於免疫功能低下/幹細胞移植患者試驗，已增加額外地點，患者招募仍在進行中。 |
Gedeptin®
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正在進行的活動，以支持Gedeptin與免疫檢查點抑制劑聯合治療在首次復發的頭頸癌患者中的第二階段研究。 |
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本次試驗預計將對約36名患者進行單循環試驗，以病理反應率作為主要終點。此試驗的主要目標是確立新輔助Gedeptin療法與免疫檢查點抑制劑聯合使用在鱗狀細胞頭頸癌中的療效。 |
Mpox和小痘生物-疫苗平台
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GEO-MVA是GeoVax正在開發的生物-疫苗候選產品，用於預防Mpox和小痘。 |
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OXb已成功製造並釋放了一批cGMP主種病毒，目前正在生產cGMP臨床批次，預計在第四季度完成。 |
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MVA是世界衛生組織和美國疾病控制與預防中心推薦的疫苗，對抗Mpox和水痘，因其在所有患者群體中（包括孕婦、兒童和免疫系統受損的人士）被認可的安全性和有效性而受到重視。MVA是目前在美國國家戰略儲備中用於對抗潛在生物恐怖主義威脅的水痘病毒的疫苗。 |
持續電芯MVA製造過程開發
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開發活動正在進行中，以支持AGE.1持續MVA製造過程。預計在第四季度將報告更多進展。 |
企業動態更新
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GeoVax科學諮詢委員會：聘任特蕾莎·藍姆（Teresa Lambe）博士、OBE、FMedSci，牛津大學牛津疫苗小組的疫苗學與免疫學教授，進入科學諮詢委員會。 |
2024年第三季度財務結果
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淨損失: 截至2024年9月30日的三個月期間淨損為5,815,468美元，或每股0.91美元，而2023年同期的淨損為8,408,818美元，或每股4.75美元。 截至2024年9月30日的九個月期間，本公司的淨損為16,729,642美元，或每股4.52美元，而2023年的淨損為18,374,354美元，或每股10.42美元。 |
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營業收入。截至2024年9月30日的三個月及九個月期間，公司報告了$2,789,484和$3,090,161的政府合同收入，這些收入與BARDA/RRPV計劃的NextGen獎項相關。在2023年可比期間內未報告任何收入。 |
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研發支出截至2024年9月30日的三個月及九個月期間，研究和開發費用分別為$7,402,884和$16,105,480，與2023年可比期間的$6,947,979和$14,486,896相比，變動主要是由於製造材料的成本，用於我們的GEO-CM04S1臨床試驗，以及與BARDA合同相關的其他成本。 |
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總務及行政費用截至2024年9月30日的三個月及九個月期間，總務和行政費用分別為$1,241,176和$3,784,559，而2023年可比期間的費用為$1,651,775和$4,562,293，變動主要是由於股權補償費用減少、諮詢成本、法律及專利費用和特許稅成本的變化。 |
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現金預備GeoVax在2024年9月30日的現金餘額為8,592,523美元，而2023年12月31日為6,452,589美元。 |
附上了財務摘要信息。進一步的信息已包含在公司向證券交易委員會提交的10-Q季度報告中。
電話會議詳細資訊
管理層將於2024年11月12日下午4:30（東部時間）舉行電話會議及實時音頻網絡研討會，討論2024年第三季度的財務結果並提供業務更新。參與者可註冊以訪問實時電話會議， 此處該電話的實時音頻網絡研討會將在GeoVax網站的投資者關係部分的「事件與演示」下提供。 geovax.com/investors. 要通過電話參與，請提前註冊 在這裡. 在註冊後，所有電話參與者將收到一封確認電子郵件，詳細說明如何加入電話會議，包括撥入號碼以及可用於訪問通話的唯一通行碼和註冊者ID。雖然不要求，但建議參與者在預定開始前十分鐘加入通話。大約在電話會議後兩小時，GeoVax的網站上將提供音頻網絡直播的存檔，並將在事件後至少保持90天可用。
關於GeoVax
GeoVax Labs, Inc.是一家臨床階段的生物技術公司，致力於開發針對全球許多最具威脅性的傳染病的新型生物-疫苗以及實體腫瘤癌症的療法。該公司的主導臨床計畫是GEO-CM04S1，這是一種新一代的COVID-19生物-疫苗，GeoVax最近獲得了BARDA資助的合同，以贊助一項10,000人參與的20億階段臨床試驗，評估GEO-CM04S1與已批准的COVID-19生物-疫苗的療效。此外，GEO-CM04S1目前正在進行三項第二階段臨床試驗，作為(1) 免疫缺陷患者的主要生物-疫苗，這些患者包括患有血液癌症的患者及目前授權的COVID-19生物-疫苗不夠的其他患者人群，(2) 在慢性淋巴細胞白血病患者中的增強型生物-疫苗，(3) 在以前接種過mRNA生物-疫苗的健康患者中進行更強大、持久的COVID-19增強型生物-疫苗。在肿瘤学中，主导临床程序正在评估一种新型溶瘤实体肿瘤基因定向疗法Gedeptin®，最近已完成对晚期头颈癌的多中心第一/第二阶段临床试验。计划在2025年上半年启动一项将Gedeptin®与免疫检查点抑制剂联合评估的第一复发头颈癌的第二阶段临床试验。GeoVax在其科技和产品候选者的支持下擁有強大的知識產權組合，持有其科技和產品的全球權利。該公司擁有一支在過去幾十年內推動多個生命科學公司重大價值創造的領導團隊。欲了解有關我們臨床試驗當前狀況和其他更新的更多資訊，請訪問我們的網站： www.geovax.com.
前瞻性陳述
本發布包含有關GeoVax的業務計劃的前瞻性陳述。’這些詞 “相信” “期待” “會，” “估計,” “繼續” “預期” “打算,” “應該,” “計劃,” “可能” “目標,” “潛力,” “這是可能的，” “以及類似表達，均与我們或我們的管理有關，旨在識別此類前瞻性陳述。前瞻性陳述既非歷史事實，也非未來業績的保證。” “預期” 以及與我們相關的類似表達，旨在識別前瞻性聲明。我們的前瞻性聲明主要基於我們目前對未來事件和財務趨勢的期望和預測，我們相信這些可能會影響我們的財務狀況、營運結果、業務策略和財務需求。實際結果可能與這些聲明中包含的結果顯著不同，這是由於各種因素，包括：’GeoVax的免疫腫瘤產品和預防性生物-疫苗是否能激發預期的反應，這些產品或生物-疫苗是否能有效使用，’GeoVax的病毒載體科技是否能充足地增強對癌症抗原的免疫反應，’GeoVax是否能及時開發和製造具有所需特性的免疫腫瘤產品和預防性生物-疫苗，’GeoVax的免疫腫瘤產品和預防性生物-疫苗是否對人類使用安全，GeoVax的生物-疫苗是否能有效預防針對的感染在人體內發生，’若我們的免疫腫瘤產品及預防性生物-疫苗獲得必要的監管批准以便於許可及市場推廣，GeoVax將籌集所需資金以完成開發，並且存在開發競爭產品的情況，這些產品可能比GeoVax更有效或更易於使用。’對於GeoVax的產品，GeoVax將能夠進入有利的製造業及分銷協議，還有其他GeoVax無法控制的因素。
我們的風險因素的更多信息詳載於我們已提交及將提交給美國證券交易委員會的10-Q表格及10-K表格的定期報告中。本文件中任何我們的前瞻性聲明僅在發表之日發言。可能導致我們實際結果不同的因素或事件可能會不時出現，且我們無法預測所有這些因素。我們無義務公開更新任何前瞻性聲明，不論是由於新信息、未來發展或其他原因，除非法律要求如此。
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公司聯絡人: |
投資人關係聯繫人： |
媒體聯繫人: |
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info@geovax.com |
austin.murtagh@precisionaq.com |
sr@roberts-通信.com |
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678-384-7220 |
212-698-8696 |
202-779-0929 |
財務報表如下
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GEOVAX LABS, INC. |
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濃縮合併營運報表資訊 |
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(金額以千計，除普通股資訊外) |
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截至三個月 |
截至九個月 |
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九月三十日， |
九月三十日， |
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2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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來自政府合約的營業收入 |
$ | 2,789 | $ | - | $ | 3,090 | $ | - | ||||||||
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營業費用： |
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研究與開發 |
7,402 | 6,948 | 16,105 | 14,487 | ||||||||||||
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一般及行政 |
1,241 | 1,652 | 3,785 | 4,562 | ||||||||||||
| 8,643 | 8,600 | 19,890 | 19,049 | |||||||||||||
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營業虧損 |
(5,854 | ) | (8,600 | ) | (16,800 | ) | (19,049 | ) | ||||||||
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其他收入（費用） |
39 | 191 | 70 | 675 | ||||||||||||
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淨虧損 |
$ | (5,815 | ) | $ | (8,409 | ) | $ | (16,730 | ) | $ | (18,374 | ) | ||||
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每股普通股損失 |
$ | (0.91 | ) | $ | (4.75 | ) | $ | (4.52 | ) | $ | (10.42 | ) | ||||
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簡明綜合資產負債表信息 |
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(金額以千計，除普通股信息外) |
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9月30日, 2024 |
12月31日 2023 |
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資產： |
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現金及約當現金 |
$ | 8,593 | $ | 6,453 | ||||
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其他流動資產 |
2,276 | 1,433 | ||||||
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全部流動資產 |
10,869 | 7,886 | ||||||
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資產及其他資產，淨額 |
243 | 1,397 | ||||||
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總資產 |
$ | 11,112 | $ | 9,283 | ||||
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負債及股東權益 |
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總負債 |
$ | 2,608 | $ | 3,520 | ||||
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股東權益 |
8,504 | 5,763 | ||||||
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負債和股東權益總額 |
$ | 11,112 | $ | 9,283 | ||||
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普通股份已發行 |
8,609,308 | 1,977,152 | ||||||
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