附录99.1
GeoVax发布2024年第三季财务报告
并提供业务更新
在GEO-CM04S1 BARDA/Project NextGen第20亿阶段试验中的进展；预期在2024年第四季会有多项现有COVID-19生物-疫苗第二阶段试验的数据发布
Gedeptin® 有望在2025年上半年开始进入首个复发性头颈癌的第二阶段临床试验
GEO-MVA生物-疫苗正在推进，预计在2024年第四季度将推出符合cGMP标准的临床批次。
公司将于今日下午4:30举行电话会议和网络广播。
亚特兰大，乔治亚州，2024年11月12日。 — GeoVax Labs, Inc.（纳斯达克：GOVX），一家开发免疫疗法和生物-疫苗以对抗癌症和传染病的生物技术公司，今日公布了截至2024年9月30日的第三季度财务结果并提供业务更新。
GeoVax董事长兼首席执行官David Dodd表示：“2024年已逐渐成为我们发展计划中稳定进展和执行的一年。在获得近40000万的BARDA/RRPV奖励以支持评估GEO-CM04S1在Project NextGen计划中的进展后，我们将继续与BARDA Project NextGen团队及我们的CRO Allucent紧密合作，为启动10,000名患者的Phase 20亿临床研究做准备。必要的研究场所已确认，我们正与我们的制造合作伙伴Oxford Biomedica（“OXB”）密切合作，以生产启动研究所需的生物-疫苗产品。我们期待分享有关这项令人兴奋的Phase 20亿研究的进一步更新。”
Dodd继续道：“在第三季度，我们还通过额外资金强化了我们的资产负债表，使我们能够确认启动Gedeptin的Phase 2试验计划，并与免疫检查点抑制剂联合用于第一次复发的头颈癌患者的疗法。我们预计将在2025年上半年启动这项研究。我们在GEO-MVA，我们针对Mpox的生物-疫苗候选者方面也取得了重大进展，并预期在第四季度实现符合cGMP标准的临床批次生产。利用GEO-MVA，我们打算创造美国首个Mpox生物-疫苗来源，这是重要的生物防御目标。”
Dodd说：“在我们近期的进展支持下，我们相信我们已做好充分准备推进我们的优先计划，以支持开发创新的实体肿瘤疗法和传染病生物-疫苗。推进改变生命的治疗方案的承诺不断驱动著我们的任务，即通过创新发展改善全球患者护理。”
第三季度业务成就与更新
GEO-CM04S1
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BARDA项目NextGen第20亿阶段：目标地点已确认，并已开始相关活动，以支持启动10,000名参与者的随机双盲第20亿阶段研究，以比较GEO-CM04S1与美国食品药品监督管理局（FDA）批准的mRNA COVID-19生物-疫苗之间的疗效、安全性和免疫原性。 |
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现有第2阶段临床研究：GeoVax预计在2024年第四季度报告临时结果，包括(a) 免疫功能低下/慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的比较试验，以及(b) 健康成人的加强剂试验。对于免疫功能低下/干细胞移植患者试验，已增加额外地点，患者招募仍在进行中。 |
Gedeptin®
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正在进行的活动，以支持Gedeptin与免疫检查点抑制剂联合治疗在首次复发的头颈癌患者中的第二阶段研究。 |
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本次试验预计将对约36名患者进行单循环试验，以病理反应率作为主要终点。此试验的主要目标是确立新辅助Gedeptin疗法与免疫检查点抑制剂联合使用在鳞状细胞头颈癌中的疗效。 |
Mpox和小痘生物-疫苗平台
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GEO-MVA是GeoVax正在开发的生物-疫苗候选产品，用于预防Mpox和小痘。 |
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OXb已成功制造并释放了一批cGMP主种病毒，目前正在生产cGMP临床批次，预计在第四季度完成。 |
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MVA是世界卫生组织和美国疾病控制与预防中心推荐的疫苗，对抗Mpox和水痘，因其在所有患者群体中（包括孕妇、儿童和免疫系统受损的人士）被认可的安全性和有效性而受到重视。MVA是目前在美国国家战略储备中用于对抗潜在生物恐怖主义威胁的水痘病毒的疫苗。 |
持续电芯MVA制造过程开发
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开发活动正在进行中，以支持AGE.1持续MVA制造过程。预计在第四季度将报告更多进展。 |
企业动态更新
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GeoVax科学咨询委员会：聘任特蕾莎·蓝姆（Teresa Lambe）博士、OBE、FMedSci，牛津大学牛津疫苗小组的疫苗学与免疫学教授，进入科学咨询委员会。 |
2024年第三季度财务结果
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净损失: 截至2024年9月30日的三个月期间净损为5,815,468美元，或每股0.91美元，而2023年同期的净损为8,408,818美元，或每股4.75美元。 截至2024年9月30日的九个月期间，本公司的净损为16,729,642美元，或每股4.52美元，而2023年的净损为18,374,354美元，或每股10.42美元。 |
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营业收入。截至2024年9月30日的三个月及九个月期间，公司报告了$2,789,484和$3,090,161的政府合同收入，这些收入与BARDA/RRPV计划的NextGen奖项相关。在2023年可比期间内未报告任何收入。 |
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研发支出截至2024年9月30日的三个月及九个月期间，研究和开发费用分别为$7,402,884和$16,105,480，与2023年可比期间的$6,947,979和$14,486,896相比，变动主要是由于制造材料的成本，用于我们的GEO-CM04S1临床试验，以及与BARDA合同相关的其他成本。 |
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总务及行政费用截至2024年9月30日的三个月及九个月期间，总务和行政费用分别为$1,241,176和$3,784,559，而2023年可比期间的费用为$1,651,775和$4,562,293，变动主要是由于股权补偿费用减少、咨询成本、法律及专利费用和特许税成本的变化。 |
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现金预备GeoVax在2024年9月30日的现金余额为8,592,523美元，而2023年12月31日为6,452,589美元。 |
附上了财务摘要信息。进一步的信息已包含在公司向证券交易委员会提交的10-Q季度报告中。
电话会议详细资讯
管理层将于2024年11月12日下午4:30（东部时间）举行电话会议及实时音频网络研讨会，讨论2024年第三季度的财务结果并提供业务更新。参与者可注册以访问实时电话会议， 此处该电话的实时音频网络研讨会将在GeoVax网站的投资者关系部分的「事件与演示」下提供。 geovax.com/investors. 要通过电话参与，请提前注册 在这里. 在注册后，所有电话参与者将收到一封确认电子邮件，详细说明如何加入电话会议，包括拨入号码以及可用于访问通话的唯一通行码和注册者ID。虽然不要求，但建议参与者在预定开始前十分钟加入通话。大约在电话会议后两小时，GeoVax的网站上将提供音频网络直播的存档，并将在事件后至少保持90天可用。
关于GeoVax
GeoVax Labs, Inc.是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对全球许多最具威胁性的传染病的新型生物-疫苗以及实体肿瘤癌症的疗法。该公司的主导临床计划是GEO-CM04S1，这是一种新一代的COVID-19生物-疫苗，GeoVax最近获得了BARDA资助的合同，以赞助一项10,000人参与的20亿阶段临床试验，评估GEO-CM04S1与已批准的COVID-19生物-疫苗的疗效。此外，GEO-CM04S1目前正在进行三项第二阶段临床试验，作为(1) 免疫缺陷患者的主要生物-疫苗，这些患者包括患有血液癌症的患者及目前授权的COVID-19生物-疫苗不够的其他患者人群，(2) 在慢性淋巴细胞白血病患者中的增强型生物-疫苗，(3) 在以前接种过mRNA生物-疫苗的健康患者中进行更强大、持久的COVID-19增强型生物-疫苗。在肿瘤学中，主导临床程序正在评估一种新型溶瘤实体肿瘤基因定向疗法Gedeptin®，最近已完成对晚期头颈癌的多中心第一/第二阶段临床试验。计划在2025年上半年启动一项将Gedeptin®与免疫检查点抑制剂联合评估的第一复发头颈癌的第二阶段临床试验。GeoVax在其科技和产品候选者的支持下拥有强大的知识产权组合，持有其科技和产品的全球权利。该公司拥有一支在过去几十年内推动多个生命科学公司重大价值创造的领导团队。欲了解有关我们临床试验当前状况和其他更新的更多资讯，请访问我们的网站： www.geovax.com.
前瞻性陈述
本发布包含有关GeoVax的业务计划的前瞻性陈述。’这些词 “相信” “期待” “会，” “估计,” “继续” “预期” “打算,” “应该,” “计划,” “可能” “目标,” “潜力,” “这是可能的，” “以及类似表达，均与我们或我们的管理有关，旨在识别此类前瞻性陈述。前瞻性陈述既非历史事实，也非未来业绩的保证。” “预期” 以及与我们相关的类似表达，旨在识别前瞻性声明。我们的前瞻性声明主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的期望和预测，我们相信这些可能会影响我们的财务状况、营运结果、业务策略和财务需求。实际结果可能与这些声明中包含的结果显著不同，这是由于各种因素，包括：’GeoVax的免疫肿瘤产品和预防性生物-疫苗是否能激发预期的反应，这些产品或生物-疫苗是否能有效使用，’GeoVax的病毒载体科技是否能充足地增强对癌症抗原的免疫反应，’GeoVax是否能及时开发和制造具有所需特性的免疫肿瘤产品和预防性生物-疫苗，’GeoVax的免疫肿瘤产品和预防性生物-疫苗是否对人类使用安全，GeoVax的生物-疫苗是否能有效预防针对的感染在人体内发生，’若我们的免疫肿瘤产品及预防性生物-疫苗获得必要的监管批准以便于许可及市场推广，GeoVax将筹集所需资金以完成开发，并且存在开发竞争产品的情况，这些产品可能比GeoVax更有效或更易于使用。’对于GeoVax的产品，GeoVax将能够进入有利的制造业及分销协议，还有其他GeoVax无法控制的因素。
我们的风险因素的更多信息详载于我们已提交及将提交给美国证券交易委员会的10-Q表格及10-K表格的定期报告中。本文件中任何我们的前瞻性声明仅在发表之日发言。可能导致我们实际结果不同的因素或事件可能会不时出现，且我们无法预测所有这些因素。我们无义务公开更新任何前瞻性声明，不论是由于新信息、未来发展或其他原因，除非法律要求如此。
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公司联络人: |
投资人关系联系人： |
媒体联系人: |
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info@geovax.com |
austin.murtagh@precisionaq.com |
sr@roberts-通信.com |
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678-384-7220 |
212-698-8696 |
202-779-0929 |
财务报表如下
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GEOVAX LABS, INC. |
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浓缩合并营运报表资讯 |
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(金额以千计，除普通股资讯外) |
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截至三个月 |
截至九个月 |
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九月三十日， |
九月三十日， |
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2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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来自政府合约的营业收入 |
$ | 2,789 | $ | - | $ | 3,090 | $ | - | ||||||||
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营业费用： |
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研究与开发 |
7,402 | 6,948 | 16,105 | 14,487 | ||||||||||||
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一般及行政 |
1,241 | 1,652 | 3,785 | 4,562 | ||||||||||||
| 8,643 | 8,600 | 19,890 | 19,049 | |||||||||||||
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营业亏损 |
(5,854 | ) | (8,600 | ) | (16,800 | ) | (19,049 | ) | ||||||||
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其他收入（费用） |
39 | 191 | 70 | 675 | ||||||||||||
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净亏损 |
$ | (5,815 | ) | $ | (8,409 | ) | $ | (16,730 | ) | $ | (18,374 | ) | ||||
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每股普通股损失 |
$ | (0.91 | ) | $ | (4.75 | ) | $ | (4.52 | ) | $ | (10.42 | ) | ||||
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简明综合资产负债表信息 |
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(金额以千计，除普通股信息外) |
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9月30日, 2024 |
12月31日 2023 |
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资产： |
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现金及约当现金 |
$ | 8,593 | $ | 6,453 | ||||
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其他流动资产 |
2,276 | 1,433 | ||||||
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全部流动资产 |
10,869 | 7,886 | ||||||
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资产及其他资产，净额 |
243 | 1,397 | ||||||
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总资产 |
$ | 11,112 | $ | 9,283 | ||||
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负债及股东权益 |
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总负债 |
$ | 2,608 | $ | 3,520 | ||||
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股东权益 |
8,504 | 5,763 | ||||||
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负债和股东权益总额 |
$ | 11,112 | $ | 9,283 | ||||
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普通股份已发行 |
8,609,308 | 1,977,152 | ||||||
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