塔爾薩斯報告2024年第三季度和截至目前的財務業績和最近的業務成就
產生了4810萬美元的XDEMVY® 通過第三季度向患者交付的超過41,400瓶產品銷售淨額
通過簽署剩餘的兩份大型醫療保險合同，擴展了支付方覆蓋範圍；廣泛的商業和醫療保險覆蓋現在已經擴展到超過80%的被保險人。
新的XDEMVY數據顯示，在毛囊腺疾病和瞼蟎病患者中，與基線相比，在客觀指標上表現出統計顯著和臨床上有意義的改善。
管理層將在2024年11月13日下午1:30（太平洋時間）/ 下午4:30（東部時間）舉辦電話會議
加利福尼亞州爾灣，2024年11月13日（環球新聞網絡） —— Tarsus Pharmaceuticals, Inc.（納斯達克：TARS），其使命是關注未滿足的需求，並應用經過驗證的科學和新技術來革新患者的治療，首先從眼科開始，今天宣佈截至2024年9月30日的第三季度及年初至今的財務結果。
「第三季度是我們迄今爲止推出XDEMVY最成功的一個季度，患者服務的持續增長得益於廣泛的醫生採用和強有力的支付方覆蓋。我們還提出了突破性的新數據，展示了XDEMVY在多種患者類型中的巨大潛力，繼續推進我們強大的產品管道，並通過分別引入兩位世界級的臨床領導者，伊麗莎白·尤博士和凱特·古德里奇博士，進一步增強我們的執行團隊和董事會，」 Tarsus公司的首席執行官兼董事長Bobak Azamian萬.D.，Ph.D. 說。「我們將銷售執行、教育、便捷訪問和持續證據生成作爲重點，預計在這一年結束時，會有另一個強勁的季度，我們相信這僅僅是我們擴展銷售隊伍和首次直接面向消費者的電視廣告活動的好處開始顯現。」
最近的業務和臨床亮點
•XDEMVY的商業發佈繼續成爲迄今爲止最成功的眼科發佈之一。在第三季度，公司：
◦XDEMVY淨產品銷售額達到4810萬美元，較2024年第二季度增長約18％
◦向患者交付了超過41,400瓶XDEMVY
◦增加了眼護理專業人士（ECP）的採納-到2024年11月13日，已有超過13,000名ECP開始讓患者使用XDEMVY，超過70%的人將XDEMVY開給多名患者
•XDEMVY的廣泛商業和醫療保險報銷現在已覆蓋超過80%的被保人群。
◦獲得了剩下的兩項大型醫保支付方的合同，我們預計將在2025年開始認可其好處
◦在2024年第3季度承認的約40%的毛利淨折扣，在一定程度上得益於對2024上半年醫保應計的估計變更，導致毛利淨折扣減少約3%
•在2024年第3季度完成了約50名新的銷售人員和領導者的招募和部署
•在2024年11月7日的美國optometry學院年會上，展示了Ersa和Rhea臨床試驗的積極新數據，治療患有瞼腺病（MGD）的患者的眼瞼腺病（Demodex），顯示出統計學顯著和臨床上有意義的改善: 瞼腺病（Demodex） 顯示出統計學顯著和臨床上有意義的改善:
◦關於MGD的三個客觀測量指標：瞼腺分泌物評分，分泌正常或清澈液體的腺體數量以及產生任何液體的腺體數量
◦患者報告經常出現的最常見和有影響力的症狀包括視力波動、瘙癢、紅腫和灼熱感
•任命Elizabeth Yeu 博士爲首席醫療官
◦Yeu博士從首席醫療顧問和董事會成員職務過渡至首席醫療官，領導新成立的醫療機構
◦作爲一位擁有超過二十年臨床經驗和領導能力的傑出眼科醫生，Yeu博士的專業知識將對Tarsus的醫療事務和藥物警戒團隊的持續發展至關重要，包括證據生成、醫學教育和患者安全監督。
•任命Katherine H. (Kate) Goodrich萬.D., MHS爲董事會成員。
◦Goodrich博士是Humana Inc.的首席醫療官，曾任美國醫療保險與醫療補助服務中心（CMS）首席醫療官
◦她擁有逾20年的推動創新和價值導向計劃的經驗，旨在改善患者結果
•在美國以外推廣XDEMVY
◦根據歐洲藥品管理局的反饋意見，歐洲無需進行額外的3期研究以獲得批准。
◦啓動歐洲XDEMVY無防腐劑配方的穩定性測試，預計在2027年下半年獲得批准。
◦確定在日本的發展和監管路徑；正在進行的 蠕形蟎 眼瞼炎流行病學研究預計在2025年
•繼續推進產品管線，並計劃按計劃在2024年年底與FDA就TP-04（丘疹膿皰性酒渣鼻）和TP-05（萊姆病預防）進行會商，在2024業績電話會議上預計將提供更新。
2024年第三季度財務業績
• 產品銷售： 爲4810萬， 相比2023年同一時期的170萬 主要來自於超過41,400瓶XDEMVY交付給患者，而去年同期僅交付1,700瓶。
• 銷售成本： were $320萬 compared to $40萬 for the same period in 2023, due to manufacturing costs incurred after the approval of XDEMVY, the royalty the Company pays on net
product sales, and the amortization of the $400萬 approval milestone paid to our licensor, which is being amortized over its remaining useful life of 8.9 years.
• 研發 (R&D) 費用： were $1210萬, which remained consistent with $1210萬 for the same period in 2023. The slight increase was primarily due to $20萬 of increased TP-03 program expenses, $20萬 of increased payroll and personnel-related costs, and $20萬 of other indirect expenses. These increases were primarily offset by $30萬 of decreased TP-04 program expenses and $20萬 of decreased early-stage programs. Total R&D non-cash stock compensation expense was $170萬, which was consistent with $170萬 in the same period in 2023.
• 銷售、管理和行政費用（SG&A）： were $5790萬 compared to $3030萬 for the same period in 2023. The increase was due primarily to $950萬 of increased compensation and other employee-related expense (including non-cash stock-based compensation), $1050萬 of increased commercial and marketing costs related to the commercial launch of XDEMVY, and $750萬 of increased information technology, legal, professional and other corporate expenses. Total SG&A non-cash stock compensation expense was $560萬, compared with $360萬 in the same period in 2023.
• 淨虧損: 爲2340萬美元，而2023年同一時期爲3910萬美元。2024年9月30日結束的季度基本和攤薄每股淨虧損爲$(0.61)，而2023年同一時期爲$(1.28)。
• 現金狀況: 截至2024年9月30日，現金、現金等價物和可交易證券爲31700萬美元。
2024年截至目前的財務業績
• 產品銷售： 爲11370萬美元，而2023年同一時期爲170萬美元，得益於向患者交付了約104,400瓶XDEMVY，而去年同期交付了1,700瓶。
• 許可費用和合作營收爲290萬美元，來自我們在中國的外許可合作伙伴，其中250萬美元用於與更新協議相關的終止支付，40萬美元用於warrants終止支付。2023年同一時期的許可費用和合作收入爲270萬美元，因滿足中國外許可下的合同里程碑而獲得250萬美元，以及根據臨床供應協議達成的業績義務而獲得的20萬美元。
• 銷售成本： 爲790萬相比於40萬 2023年同一時期的製造成本因XDEMVY獲批後產生的費用、公司在淨產品銷售上支付的特許權使用費以及我們向許可方支付的400萬獲批里程碑的攤銷，這個費用將在其剩餘使用壽命8.9年內攤銷。
• 研發（R&D）費用： 爲3650萬相比於2023年同一時期的3700萬。輕微的下降是由於TP-05項目支出少了220萬、Elanco里程碑費用少了100萬以及TP-04項目支出少了100萬，部分被員工相關費用（包括非現金股票補償）增加的250萬和其他間接費用增加的90萬所抵消。R&D的非現金股票補償費用爲500萬，而2023年同一時期爲430萬。
• 銷售、一般和行政（SG&A）費用： 爲16830萬相比於2023年同一時期的6570萬。增加主要是由於與補償相關的費用增加3190萬（包括非現金股票補償）、與XDEMVY商業發佈相關的商業和營銷費用增加3650萬，以及增加的IT、法律、專業和其他公司相關費用3390萬。
SG&A的非現金股票補償費用爲1490萬，而2023年同一時期爲1000萬。
• 債務減免損失： 爲190萬美元，包括到期費用和之前債務工具的其他債務成本。
• 淨損失： 爲9240萬美元，而2023年同期爲9400萬美元。今年迄今基本和攤薄每股淨損失爲$(2.48)，而2023年同期爲$(3.35)。
電話會議和網絡直播
Tarsus將於2024年11月13日下午1:30 P.t. / 下午4:30 Et召開電話會議和網絡直播，討論其第三季度和年初至今的財務業績及業務亮點。網站的活動部分將提供實時網絡直播。會議結束後，錄製版本將很快在網站上提供，並將在網站上存檔至少90天。
關於XDEMVY®
XDEMVY（洛替那瑞眼用溶液）0.25%，以前稱爲TP-03，是一種旨在治療的處方眼藥水 蠕形蟎 眼瞼炎，通過針對和消滅疾病的根本原因 – 蠕形蟎 蟎蟲感染。XDEMVY在兩項關鍵試驗中進行了評估，共涉及800多名患者。這兩項試驗都達到了主要終點和所有次要終點，具有統計學意義，並且沒有嚴重的與治療相關的不良事件。大多數患者發現XDEMVY眼藥水使用起來中立到非常舒適。研究中觀察到的最常見的眼部不良反應是點滴部位的刺痛和灼燒，約有10%的患者報告了此反應。其他不良反應由不到2%的患者報告，包括瞼腺囊腫/麥粒腫（眼瞼炎）和點狀角膜炎。
XDEMVY適應症和重要安全信息
LINZESS（linaclotide）適用於治療成人腸易激綜合徵伴便秘（IBS-C）和慢性特發性便秘（CIC），以及6至17歲兒童和青少年的便秘功能障礙（FC）。不知道LINZESS在年齡小於6歲的FC兒童或IBS-C小於18歲的患者中是否安全和有效。
XDEMVY適用於治療 蠕形蟎 眼瞼炎。
最常見的副作用：臨床試驗中最常見的副作用是10%的患者出現刺痛和灼燒感。其他在少於2%的患者中出現的副作用包括瞼腺炎/麥粒腫和點狀角膜炎。
有關更多信息，請參閱完整的處方信息，鏈接地址爲： https://xdemvy.com/.
關於TP-03
TP-03（洛替那林眼用溶液）0.25%是一種新型治療藥物，旨在治療 蟎蟲 通過針對和消滅疾病的根本原因來治療瞼緣炎 - 蟎蟲 蟎蟲感染。它在2023年獲得FDA批准，品牌名稱爲XDEMVY®，用於治療 蟎蟲 瞼緣炎。Lotilaner是一種表徵良好的抗寄生蟲藥物，通過選擇性抑制寄生蟲特異性γ-氨基丁酸 gated 氯離子 (GABA-Cl) 通道來麻痹和消滅 蟎蟲 。它是一種高脂溶性分子，可能促使其在睫毛毛囊的油脂中吸收，其中寄生蟲棲息。
關於TP-04
TP-04是洛非蘭凝膠製劑，這是一種經過充分表徵的抗寄生蟲劑，通過選擇性抑制寄生蟲特異性的GABA-Cl通道而使蟎蟲癱瘓和殺死。塔拉索正在研究TP-04用於治療丘疹膿皰型酒渣鼻（PPR）。
關於TP-05
TP-05是洛非蘭口服系統製劑，這是一種經過充分表徵的抗寄生蟲劑，選擇性地抑制寄生蟲特異性的GABA-Cl通道。TP-05被認爲是唯一的非疫苗、基於藥物的、預防性治療，旨在殺死蜱蟲以潛在地預防萊姆病的傳播。
關於Tarsus Pharmaceuticals, Inc. Tarsus Pharmaceuticals
塔斯斯製藥公司應用成熟的科學和新科技來變革患者的治療，首要關注眼科護理。塔斯斯正在推進其產品線，以解決幾個在多個治療領域內有高度未滿足需求的疾病，包括眼科護理、皮膚科和傳染病預防。XDEMVY（洛替那瑞眼用溶液）0.25%已在美國獲得FDA批准用於治療 蠕形蟎
瞼炎。塔斯斯還在開發TP-04用於治療玫瑰痤瘡，以及TP-05作爲口服藥片用於預防萊姆病，所有這些產品均處於第二階段。
前瞻性聲明
本新聞稿中關於未來期望、計劃和前景的聲明，以及關於非歷史事實事項的任何其他聲明，可能構成「前瞻性聲明」。這些聲明包括關於XDEMVY在
蠕形蟎 眼瞼炎，包括市場規模、接受度、需求、處方完成率和XDEMVY的採用率；我們成功擴大銷售團隊和新的直面消費者活動的能力；我們實現XDEMVY的分銷和患者接入的能力，以及支付方覆蓋的時間和廣度；我們繼續教育市場關於
蠕形蟎 眼瞼炎；預期的監管和開發里程碑，包括潛在的歐洲和日本監管路徑及XDEMVY的批准；我們的臨床研究結果；我們繼續投資於我們的業務的能力，新任高管和董事會成員的潛在好處，以及Tarsus管理層的引述。 蠕形蟎 眼瞼炎的治療和其當前及未來產品候選者的開發和監管批准及商業化；Tarsus獲得和維持監管批准及成功商業化其產品的能力，包括XDEMVY用於治療 Demodex blepharitis, and its product candidates to meet existing and future regulatory standards; Tarsus has incurred significant losses and negative cash flows from operations since inception and anticipates that it will continue to incur significant expenses and losses for the foreseeable future; Tarsus’ capital requirements are difficult to predict and may change; Tarsus may need to obtain additional funding to achieve its goals and a failure to obtain this necessary capital when needed on acceptable terms, or at all, could force Tarsus to delay, reduce, or eliminate its product development programs, commercialization efforts or other operations; Tarsus may not be successful in educating healthcare professionals and the market about the need for treatments specifically for Demodex blepharitis and other diseases targeted by XDEMVY or our product candidates; the development and commercialization of Tarsus products is dependent on intellectual property it licenses from Elanco Tiergesundheit AG; Tarsus expects to expand its development, regulatory, operational and sales and marketing capabilities and Tarsus may encounter difficulties in managing its growth, which could disrupt its operations; the sizes of the market opportunity for XDEMVY and Tarsus’ product candidates, particularly TP-04 for the treatment of Rosacea, as well as TP-05 for the prevention of Lyme disease, have not been established with precision and may be smaller than estimated; the results of Tarsus’ earlier studies and trials may not be predictive of future results; any termination or suspension of, or delays in the commencement or completion of, Tarsus’ planned clinical trials could result in increased costs, delay or limit its ability to generate revenue and adversely affect its commercial prospects; if Tarsus is unable to obtain and maintain sufficient intellectual property protection for its product candidates, or if the scope of the intellectual property protection is not sufficiently broad, Tarsus’ competitors could develop and commercialize products similar or identical to Tarsus’ products; and if Tarsus is unable to access capital (including but not limited to cash, cash equivalents, and credit facilities) and/or loses capital, as a result of potential failure of any financial institutions that Tarsus does business with directly or indirectly. Further, there are other risks and uncertainties that could cause actual results to differ from those set forth in the forward-looking statements and they are detailed from time to time in the reports Tarsus files with the Securities and Exchange Commission, including Tarsus’ Form 10-k for the year ended December 31, 2023 filed on February 27, 2024 and the most recent Form 10-Q quarterly filing filed with the SEC, which Tarsus incorporates by reference into this press
發佈的副本可在其網站上找到，並可從塔爾薩斯免費獲得。然而，新的風險因素和不確定性可能會不時出現，因此無法預測所有的風險因素和不確定性。因此，提醒讀者不要過度依賴這些前瞻性陳述。本次業績發佈中包含的任何前瞻性陳述均基於塔爾薩斯管理團隊當前的預期，僅在本文日期時有效，塔爾薩斯特別聲明不對任何前瞻性陳述進行更新，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
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塔蘇斯製藥股份有限公司。
簡明損益表和綜合損失表
(以千爲單位，除每股和每股金額)
（未經審計）
| 三個月結束 九月三十日, | 截至九個月結束 2023年9月30日, | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 營業收入： | |||||||||||||||||||||||
| 產品銷售淨額 | $ | 48,118 | $ | 1,653 | $ | 113,651 | $ | 1,653 | |||||||||||||||
| 許可證費用和合作營業收入 | — | 218 | 2,894 | 2,718 | |||||||||||||||||||
| 營業總收入 | 48,118 | 1,871 | 116,545 | 4,371 | |||||||||||||||||||
| 營業費用： | |||||||||||||||||||||||
| 銷售成本 | 3,242 | 377 | 7,900 | 377 | |||||||||||||||||||
| 研發 | 12,128 | 12,105 | 36,513 | 37,007 | |||||||||||||||||||
| 銷售、總務和管理費用 | 57,910 | 30,324 | 168,280 | 65,695 | |||||||||||||||||||
| 總營業費用 | 73,280 | 42,806 | 212,693 | 103,079 | |||||||||||||||||||
| 其他收入（費用）前的營運虧損 | (25,162) | (40,935) | (96,148) | (98,708) | |||||||||||||||||||
| 其他收入（費用）： | |||||||||||||||||||||||
| 利息收入 | 4,120 | 2,840 | 11,367 | 7,359 | |||||||||||||||||||
| 利息支出 | (2,445) | (858) | (5,537) | (2,357) | |||||||||||||||||||
| 債務中止損失 | — | — | (1,944) | — | |||||||||||||||||||
| 其他收入（費用），淨額 | 67 | (48) | 613 | (89) | |||||||||||||||||||
| 股權投資的已實現/未實現損失 | — | (111) | (591) | (161) | |||||||||||||||||||
| 通過許可證頒發的權益認股權證公平價值變動 | — | (36) | (201) | (35) | |||||||||||||||||||
| 其他總收益淨額 | 1,742 | 1,787 | 3,707 | 4,717 | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (23,420) | $ | (39,148) | $ | (92,441) | $ | (93,991) | |||||||||||||||
| 其他綜合收益： | |||||||||||||||||||||||
| 證券投資和現金及現金等價物的未實現收益 | 522 | 15 | 348 | 66 | |||||||||||||||||||
| 綜合損失 | $ | (22,898) | $ | (39,133) | $ | (92,093) | $ | (93,925) | |||||||||||||||
| 每股淨虧損（基本和稀釋） | $ | (0.61) | $ | (1.28) | (2.48) | (3.35) | |||||||||||||||||
| 基本和攤薄加權平均股本 | 38,381,968 | 30,622,440 | 37,286,911 | 28,065,434 | |||||||||||||||||||
塔蘇斯製藥公司
簡明資產負債表
（除股份數量和麪值以外的數千美元）
| 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | ||||||||||
(未經審計) | |||||||||||
| 資產 | |||||||||||
| 流動資產： | |||||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | 176,210 | $ | 224,947 | |||||||
| 有價證券 | 140,742 | 2,495 | |||||||||
| 應收賬款淨額 | 29,159 | 16,621 | |||||||||
| 存貨 | 2,846 | 3,107 | |||||||||
| 其他應收款 | 1,145 | 1,093 | |||||||||
| 預付費用 | 7,015 | 7,868 | |||||||||
| 總流動資產 | 357,117 | 256,131 | |||||||||
| 非流動庫存 | 2,533 | — | |||||||||
| 房地產和設備，淨額 | 2,393 | 1,468 | |||||||||
| 無形資產-淨額 | 8,567 | 3,867 | |||||||||
| 經營租賃使用權資產 | 1,802 | 1,880 | |||||||||
| 所有基金類型投資 | 3,000 | 631 | |||||||||
| 其他資產 | 888 | 1,514 | |||||||||
| 總資產 | $ | 376,300 | $ | 265,491 | |||||||
| 負債和股東權益 | |||||||||||
| 流動負債: | |||||||||||
| 應付賬款和其他應計負債 | $ | 54,543 | $ | 23,691 | |||||||
| 應計工資和福利 | 11,325 | 13,245 | |||||||||
| 流動負債合計 | 65,868 | 36,936 | |||||||||
| 長期負債淨額 | 71,708 | 29,819 | |||||||||
| 其他長期負債 | 1,240 | 1,748 | |||||||||
| 總負債 | 138,816 | 68,503 | |||||||||
| 承諾和 contingencies | |||||||||||
| 股東權益: | |||||||||||
優先股，面值 $0.0001；授權 10,000,000 股；未發行和流通股 | — | — | |||||||||
普通股，面值$0.0001；授權發行200,000,000股；截至2024年9月30日（未經審計）已發行並流通38,196,072股；截至2023年12月31日已發行並流通34,211,190股。 | 6 | 5 | |||||||||
| 其他資本公積 | 574,229 | 441,641 | |||||||||
| 累計其他綜合收益 (損失) | 346 | (2) | |||||||||
| 累積赤字 | (337,097) | (244,656) | |||||||||
| 股東權益總額 | 237,484 | 196,988 | |||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 376,300 | $ | 265,491 | |||||||