附件99.1
Tenax therapeutics 發佈2024年第三季度財務業績報告並提供公司更新
在與領先的機構醫療投資者進行的定向增發中，籌集了約$10000萬的總收入
繼續在第3階段LEVEL研究中招募患者，目前已啓動52個研究點
現金流持續到2027年底
北卡羅來納州教堂山，2024年11月13日（環球新聞） -- Tenax therapeutics, Inc.（納斯達克：TENX）是一家專注於識別、開發和商業化針對心血管和肺部疾病的產品的第3階段開發階段藥品公司，滿足醫療需求。該公司宣佈了2024年第三季度的財務業績，並提供了企業更新。
「第三季度展示了我們公司的強勁執行力，」 Tenax therapeutics的總裁兼首席執行官Chris Giordano說。「我們通過啓動更多的研究點擴展了我們的關鍵第3階段LEVEL研究，並且對患者招募的穩定進展感到滿意。爲了進一步推動我們的進展，我們在關鍵人才和運營資源方面進行了投資，致力於推進levosimendan的第3階段項目。我們的目標是使levosimendan成爲第一種獲批的治療PH-HFpEF患者的治療選項，這個群體迫切需要治療選擇。」
最近的企業亮點
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| · | 2024年8月12日，tenax therapeutics宣佈完成了一項定向增發融資，預計公司總收入約爲10,000萬美元，扣除約700萬美元的承銷商費用及其他定向增發費用之前。 |
即將召開的投資者會議
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| · | 古根海姆醫療創新會議，2024年11月11日至13日，馬薩諸塞州波士頓 |
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| 形式：爐邊談話 主持人：克里斯·吉奧達諾，董事會主席兼首席執行官；斯圖爾特·裏奇，醫學博士，首席醫療官 日期和時間：2024年11月13日，東部時間下午1:00 網絡直播：https://wsw.com/webcast/guggen/tenx/1967811 該演示的直播和錄像將在公司的投資者關係網頁上提供訪問。 |
2024年第三季度財務業績
截至2024年9月30日，Tenax Therapeutics報告的現金及現金等價物爲9830萬美元。在2024年第三季度，公司與領先的機構醫療投資者進行了定向增發融資，籌集了約10000萬美元的總收入。
2024年第三季度的研發費用爲310萬美元，而2023年第三季度爲110萬美元。同比增加的200萬美元主要歸因於進行中的第三階段LEVEL研究的成本增加。
2024年第三季度的一般行政費用爲150萬美元，而2023年第三季度爲110萬美元。同比增加的40萬美元主要歸因於人事成本的增加。
Tenax Therapeutics在2024年第三季度的淨虧損約爲400萬美元，而2023年第三季度的淨虧損約爲200萬美元。
截至2024年9月30日，現金、現金等價物和投資總額爲9830萬美元，而在2023年12月31日爲980萬美元。根據公司的當前營業計劃，Tenax相信其現有的現金、現金等價物和投資可支撐到2027年底。
關於利伐西坦（TNX-101，TNX-102，TNX-103）
左西孟旦是一種獨特的鉀ATP通道激活劑和鈣敏感劑，可以通過多種機制影響心臟和血管系統。它最初是由芬蘭的奧瑞恩公司發現和開發的，靜脈左西孟旦已在美國以外的60個國家獲得市場授權，用於急性心衰竭住院患者的治療。tenax therapeutics的II期HELP研究結果顯示，左西孟旦在具有心臟射血分數保留的肺動脈高壓（PH）心衰竭患者中，能夠有效擴張中央和肺靜脈循環，這轉化爲運動能力的改善，這一發現成爲了LEVEL的基礎，這是tenax therapeutics潛在突破性療法的III期研究。迄今爲止，沒有其他藥物治療顯示出改善PH伴HFpEF患者運動耐受性的效果，「這是一種高發病率和死亡率且沒有治療方案的日益嚴重的流行病。迫切的未滿足需求和PH-HFpEF的致命特性必須通過在所有療法開發層面上採用新穎的解決方案來滿足。」（美國心臟協會科學顧問，「行動呼籲」，2022年）。
關於Tenax Therapeutics
tenax therapeutics, Inc.是一家處於III期、開發階段的藥品公司，專注於識別、開發和商業化滿足心血管和肺部疾病高未滿足醫療需求的產品。該公司擁有開發和商業化左西孟旦的全球權利，已在短期內優先考慮。tenax therapeutics還可能恢復其獨特的伊馬替尼口服制劑的開發。有關更多信息，請訪問www.tenaxthera.com。tenax therapeutics的普通股在納斯達克證券市場以「TENX」爲標的上市。
前瞻性聲明的警告 - 本新聞稿包含某些前瞻性聲明，包括有關私募定向增發收益使用的聲明。這些聲明受許多風險和不確定性的影響。實際結果可能與前瞻性聲明所預期的結果有所不同。在依賴前瞻性聲明作出決策時，投資者和其他人應認真考慮前述因素和其他不確定性，並不應過度依賴此類前瞻性聲明。除適用法律規定外，該公司不承諾更新任何其自身或代表其進行的口頭或書面的前瞻性聲明。
除了歷史信息外，本新聞稿中包含的所有陳述、預期和假設均爲前瞻性陳述。這些前瞻性陳述可能包括有關未來業務運營可能或預計的信息。實際結果可能與前瞻性陳述中明確或隱含的結果有實質性差異。可能導致實際結果有實質差異的重要因素包括：我們最近定向增發的預期收益使用情況；我們最近定向增發的淨收益預計現金支出，以及與我們現金需求相關的風險；與我們的業務策略相關的風險，包括對產品候選者的優先考慮和開發；我們的臨床試驗風險，包括但不限於試驗的時間、延遲、成本、設計、啓動、入組和結果；對開發中產品候選者的監管審查和批准的任何延遲；對包括奧瑞恩公司、我們的製造商和CRO在內的第三方的依賴；關於我們產品候選者的配方、生產、市場營銷、客戶接受和臨床適用性的風險；我們對產品候選者潛在市場機會的估計；我們產品候選者的潛在優勢；我們的競爭地位；知識產權風險；與我們在納斯達克的持續上市相關的風險；我們維持我們的文化和招聘、整合及留住合格人員和顧問（包括我們的董事會成員）的能力；考慮到疫情、全球金融和地緣政治不確定性（包括中東地區和俄羅斯對烏克蘭的入侵及戰爭）可能導致的全球經濟和金融市場的波動和不確定性；我們運營市場法律、監管和立法環境的變化及這些變化對我們獲得產品監管批准能力的影響；以及在我們的證券交易委員會文件中不時列出的其他風險和不確定性。tenax therapeutics不承擔任何義務，也不打算更新這些前瞻性陳述，除非法律要求。
聯繫方式
投資者聯繫人：
John Fraunces
董事經理
LifeSci Advisors，LLC
C: 917-355-2395
jfraunces@lifesciadvisors.com
或
Brian Mullen
LifeSci Advisors, LLC
C: 203-461-1175
bmullen@lifesciadvisors.com
tenax therapeutics, Inc. - 合併資產負債表
截至2024年9月30日和2023年12月31日的期間
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| 九月三十日， 2024 |
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| 12月31日 2023 |
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| (未經審計) |
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| 資產 |
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| 流動資產 |
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| 現金及現金等價物 |
| $ | 98,310,918 |
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| $ | 9,792,130 |
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| 預付費用 |
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| 1,438,835 |
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| 1,639,797 |
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| 其他流動資產 |
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| 33,875 |
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| 251,583 |
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| 總流動資產 |
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| 99,783,628 |
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| 11,683,510 |
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| 其他資產 |
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| 1,117 |
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| 1,117 |
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| 資產總額 |
| $ | 99,784,745 |
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| $ | 11,684,627 |
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| 負債和股東權益 |
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| 流動負債 |
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| 應付帳款 |
| $ | 1,584,145 |
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| $ | 2,073,149 |
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| 應計負債 |
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| 977,545 |
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| 1,012,468 |
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| 應付票據 |
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| - |
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| 500,903 |
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| 流動負債合計 |
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| 2,561,690 |
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| 3,586,520 |
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| 負債總額 |
| $ | 2,561,690 |
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| $ | 3,586,520 |
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| 承諾和 contingencies |
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| 股東權益 |
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| 未指定優先股，授權4,818,654股 |
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| A系列優先股，面值$0.0001，授權5,181,346股；截至2024年9月30日和2023年12月31日，已發行和流通210股 |
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| - |
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| - |
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| 普通股，面值$0.0001每股；授權400,000,000股；截至2024年9月30日已發行和流通3,408,906股，截至2023年12月31日已發行和流通298,281股 |
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| 341 |
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| 30 |
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| 額外實收資本 |
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| 405,810,449 |
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| 305,350,830 |
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| 累計虧損 |
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| (308,587,735 | ) |
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| (297,252,753 | ) |
| 股東權益合計 |
| $ | 97,223,055 |
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| $ | 8,098,107 |
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| 負債和股東權益合計 |
| $ | 99,784,745 |
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| $ | 11,684,627 |
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Tenax Therapeutics, Inc. - 綜合收益表 爲
截至2024年9月30日和2023年9月30日的期間
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| 截至日期爲三個月的 9月30日 |
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| 九個月截至 9月30日 |
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| 2024 |
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| 2023 |
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| 2024 |
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| 2023 |
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| 營業費用 |
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| 總務和行政 |
| $ | 1,506,796 |
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| $ | 1,051,524 |
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| $ | 4,083,858 |
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| $ | 3,363,511 |
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| 研發 |
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| 3,112,085 |
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| 1,065,855 |
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|
| 8,115,370 |
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| 1,529,493 |
|
| 總營業費用 |
|
| 4,618,881 |
|
|
| 2,117,379 |
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|
| 12,199,228 |
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|
| 4,893,004 |
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| 淨營業虧損 |
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| 4,618,881 |
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| 2,117,379 |
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| 12,199,228 |
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|
| 4,893,004 |
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| 利息費用 |
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| 6,312 |
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| 5,337 |
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| 23,465 |
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|
| 21,813 |
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| 利息收入。 |
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| (664,724 | ) |
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| (150,741 | ) |
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| (887,057 | ) |
|
| (366,877 | ) |
| 其他費用（收益），淨額 |
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| - |
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|
| - |
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|
| (654 | ) |
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| (62,866 | ) |
| 淨虧損 |
| $ | 3,960,469 |
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| $ | 1,971,975 |
|
| $ | 11,334,982 |
|
| $ | 4,485,074 |
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| 每股淨虧損（基本和稀釋） |
| $ | 0.19 |
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| $ | 6.61 |
|
| $ | 1.37 |
|
| $ | 19.36 |
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| 在外流通的普通股和預付warrants的加權平均數量，基本和稀釋 |
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| 21,161,143 |
|
|
| 298,280 |
|
|
| 8,282,118 |
|
|
| 231,653 |
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