附件99.1

克萊恩報告 第三季度 季度 2024 財務結果和近期運營亮點

鹽湖城，11月13日，2024 -- Clene Inc.（納斯達克：CLNN）（連同其子公司，簡稱「Clene」）及其全資子公司Clene Nanomedicine Inc.是一家處於晚期臨床階段的生物製藥公司，專注於革命性治療神經退行性疾病，包括肌萎縮側索硬化症（ALS）和多發性硬化症（MS），今天宣佈了2024年第三季度財務結果，並提供了最近的CNm-Au8項目更新。

第三 季度 2024 及最近的運營亮點

用於治療ALS的CNm-Au8

在2024年11月1日，公司與FDA舉行了一次C型會議，討論CNm-Au8在ALS中加速審批途徑的潛力，包括生物標誌物及相關臨床和生存數據，目前正在等待此次會議的會議紀要。

公司更新。

In July, Clene announced a 1-for-20 reverse stock split. Clene’s common stock now trades on the Nasdaq Capital Market on a split-adjusted basis under a new CUSIP number 185634201 and the Company’s existing trading symbol 「CLNN.」 The reverse stock split enabled Clene to regain compliance with the $1.00 minimum closing bid price required for continued listing on the Nasdaq Capital Market. All outstanding stock options, warrants, rights to restricted stock awards, convertible debt, and contingent earn-out shares entitling their holders to purchase or receive shares of Common Stock were adjusted as a result of the reverse stock split as required by the terms of each security.

In September, Clene amended its existing debt facility with Avenue Venture Opportunities Fund, L.P. in which the parties agreed to reduce or defer future monthly principal payments and extend the principal amortization period and maturity date into the second quarter of 2025.

In October, Clene announced the closing of a registered direct offering and concurrent private placements of common stock and warrants with a healthcare-focused institutional investor and existing shareholders, including insiders, with total gross proceeds of $730萬 and the potential for additional capital in the future through the exercise of warrants. The offering was led by a healthcare-focused institutional investor with participation from SymBiosis; founding investor Kensington Capital Holdings; Clene’s Chairman of the Board of Directors, Chief Executive Officer and Chief Scientific Officer and Founder; along with support from several other previously existing shareholders.

The October offering, combined with the amendment to the debt facility with Avenue, is expected to enable the Company to fund its operations into the first quarter of 2025. We believe that this funding enables runway for key inflection points.

In October, Clene presented the design for RESTORE-ALS, its potentially confirmatory international Phase 3 clinical trial of CNMAu8 30 mg, at the 2024 Annual Northeast Amyotrophic Lateral Sclerosis Consortium.

第三 季度 2024財務結果

Clene的現金、現金及現金等價物和可交易證券總計 $1460萬截至截至2024年9月30日相比之下,3500萬美元截至 2023年12月31日。Clene預計截至 2024年9月30日與在10月融資中籌集的總收益相結合，將足以支持其運營進入2025年第一季度。

研發費用爲$4.5 million截至季度 2024年9月30日，相較於 600萬美元在相同期間 2023年度同比下降主要與HEALEY ALS平台試驗、RESCUE-ALS、REPAIR-MS和VISIONARY-MS臨床試驗的費用減少有關，因爲每個試驗的盲期已完成；由於VISIONARY-MS LTE的完成，費用有所減少；非臨床和臨床前活動的減少；部分被馬薩諸塞州總醫院的兩個ALS EAP相關費用的增加所抵消，因爲入院人數增加和一個EAP的擴展。

一般和行政費用爲340萬美元截至的季度 2024年9月30日，與 370萬美元2023年同期相比。同比減少主要與董事和高管的保險費用下降、財務和會計費用下降（主要由於顧問、顧問和其他金融供應商的費用減少）以及股權激勵費用下降有關；部分被法律費用增加（主要與監管活動有關）和與遊說活動相關的其他一般和管理費用增加抵消。

其他費用總額爲 外匯波動的影響。截至的季度 2024年9月30日，與 $710萬 相較於2023年同期的其他總收入。在2023年，Clene記錄了由於2023 Avenue Warrants和Tranche A Warrants相關的普通股warrant負債公允價值變動而獲得的重大非現金收益，以及由於Clene納米醫學附帶收益負債和初始股東附帶收益負債公允價值變動而獲得的重大非現金收益。2024年未記錄類似的大額非現金收益。此外，由於利率下降和未償本金餘額減少，2024年的利息支出也減少了。

Clene報告淨虧損爲800萬，每股稀釋後爲$1.22 每股，對於截至的季度2024年9月30日與淨虧損相比240萬美元或$0.38每股2023.

Clene Inc.（納斯達克：CLNN）（及其子公司，統稱「Clene」）及其全資子公司Clene Nanomedicine Inc.，是一家處於臨床晚期的生物製藥公司，專注於改善線粒體健康和保護神經功能，以治療神經退行性疾病，包括肌萎縮側索硬化症、帕金森氏病和多發性硬化症。CNm-Au8^® 是首創的一類治療方法，通過針對線粒體功能和NAD通路降低氧化應激來提高中樞神經系統細胞的生存和功能。CNm-Au8^® 是Clene納米醫學公司的聯邦註冊商標。該公司位於猶他州鹽湖城，在馬里蘭州有研發和製造業務。有關更多信息，請訪問www.clene.com或在X（前身爲Twitter）和LinkedIn上關注我們。

CNm-Au8簡介^®

CNm-Au8是開發的金納米晶體口服懸液，旨在通過增加能量生產和利用來恢復神經健康和功能。 CNm-Au8的催化活性納米晶體驅動關鍵的細胞能量產生反應，增加神經元和膠質對與疾病相關的壓力的韌性，從而實現神經保護和重髓鞘化。^® CNm-Au8是Clene Nanomedicine Inc.的聯邦註冊商標。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1934年證券交易法》第21E條及《1933年證券法》第27A條的修訂內容而定義的「前瞻性聲明」，並旨在受這些法律所創建的「安全港」條款的保護。Clene的前瞻性聲明包括但不限於，關於Clene預計其資源足以支持運營至2025年第一季度的聲明，以及加速審批的監管路徑的可用性。此外，任何涉及未來事件或情況的描述性聲明，包括任何潛在假設，均爲前瞻性聲明。諸如「預期」、「相信」、「考慮」、「繼續」、「估計」、「期待」、「意圖」、「可能」、「可能會」、「計劃」、「可能的」、「潛在的」、「預測」、「項目」、「應該」、「將會」、「會」和類似表達的詞語可能標識前瞻性聲明，但不使用這些詞並不意味着一項聲明不是前瞻性的。這些前瞻性聲明代表了我們在本新聞稿發佈日期的觀點，並涉及一系列判斷、風險和不確定性。我們預計後續事件和發展會導致我們的觀點發生變化。我們不承擔更新前瞻性聲明的義務，以反映發佈後發生的事件或情況，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，除非適用證券法律可能要求。因而，前瞻性聲明不應被視爲代表我們在任何後續日期的觀點。由於許多已知和未知的風險和不確定性的存在，Clene預計其資源足以支持運營至2025年第一季度以及加速審批的監管路徑的可用性，可能與這些前瞻性聲明所表達或暗示的內容有實質性的不同。一些可能導致實際結果不同的因素包括整體市場條件；我們藥物候選者的臨床試驗未能向監管機構證明安全性和有效性，或未能產生積極結果，這可能導致我們承擔額外成本或經歷完成時間的延誤，或最終無法完成；Clene證明其藥物候選者有效性和安全性的能力；其藥物候選者的臨床結果，可能不支持進一步開發或市場批准；監管機構的行動，可能影響臨床試驗和市場批准的啓動、時間和進展；Clene能否實現藥物候選者的商業成功（如果獲批）；Clene的有限運營歷史及其獲取額外營運資金和完成其藥物候選者的開發與商業化的能力，以及在我們最近發佈的10-K表格的「風險因素」中列示的其他風險和不確定性。此外，聲明「我們相信」及類似聲明反映了我們對相關主題的信念和看法。這些聲明是基於我們在本新聞稿發佈日期可獲得的信息，雖然我們認爲這些信息爲這樣的聲明提供了合理的基礎，但這些信息可能有限或不完整，我們的聲明不應被理解爲我們對所有潛在相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些聲明本質上是不確定的，您被提醒不要過度依賴這些聲明。本新聞稿中的所有信息截至本新聞稿發佈日期。本新聞稿中引用的任何網站內的信息不構成，並且不應視爲，本新聞稿的一部分或納入本新聞稿。

CLENE INC。

綜合損失及綜合損益簡明綜合表

(以千爲單位，除每股金額和每股股數外)

（未經審計）

克雷公司

簡明合併資產負債表

(以千爲單位，除股份及每股金額外)

(未經審計)