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CalciMedica公佈2024年第三季度財務報告並提供臨床及企業更新

從CARPO第20億階段Auxora™在急性胰腺炎(AP)的試驗中宣布額外的正面數據，包括勝算比分析；公司預計將在2025年啟動第三階段計劃

在急性腎損傷(AKI)的第二階段KOURAGE試驗及天冬氨酸酶引起的胰腺毒性(AIPT)的CRSPA試驗第二階段中持續招募；兩項試驗的數據預計於2025年發布

在十月份進行公開募股後，公司現金狀況預計可資助當前業務運作至2026年上半年

美國加利福尼亞州拉荷亞，2024年11月13日 CalciMedica Inc.（“CalciMedica”或“公司”）（納斯達克：CALC），一家專注於開發新型鈣釋放活化鈣(CRAC)通道抑制療法的臨床階段生物醫藥公司，旨在治療急性和慢性發炎及免疫性疾病，今天報告了截至2024年9月30日的第三季度財務結果並提供臨床和企業更新。

「過去幾個月對CalciMedica來說非常令人興奮，我們宣布了我們在急性胰腺炎（AP）患者中進行的Phase 20億CARPO試驗的完整數據集和勝率分析，這一結果由蘇頓教授在上個月的美國消化學會年會上發表。」CalciMedica首席執行官Rachel Leheny博士表示。「憑藉其獨特的雙重免疫調節機制和直接器官組織保護，我們相信Auxora將繼續成為治療不僅僅是AP患者，而是其他急性炎症疾病如急性腎損傷（AKI）等危重病患者的有希望的候選藥物。我們致力於與FDA密切合作，為Auxora在AP中設計一個關鍵的方案，我們在KOURAGE這項Auxora在重度AKI患者中的Phase 2試驗中也在不斷取得進展，目前正在進行招募，預計2025年會有頂線數據。」

近期臨床更新與預期里程碑：

公司計劃與美國食品藥品監督管理局（FDA）舉行第二階段會議，並預期在2025年能啟動第三階段計劃。

財務結果與企業更新：

關於CalciMedica

CalciMedica是一家臨床階段的生物醫藥公司，專注於開發新型CRAC通道抑制療法以治療炎症和免疫相關疾病。CalciMedica的專有科技針對抑制CRAC通道，以調節免疫反應並保護組織細胞免受損傷，具有在目前尚無批准療法的危及生命的炎症和免疫相關疾病中提供治療益處的潛力。CalciMedica的首席產品候選Auxora™在多項已完成的療效臨床試驗中顯示出正面且一致的臨床結果。CalciMedica已發布關於一項20億的Phase試驗（稱為CARPO – NCT04681066）針對伴有SIRS的急性胰腺炎患者，並完成了一項Phase 2試驗（稱為CARDEA – NCT04345614) 在COVID肺炎患者中。該公司目前正在進行第二期試驗（稱為KOURAGE - NCT06374797) 在合併急性腎損傷（AKI）和相關的急性呼吸衰竭（AHRF）患者中，數據預期在2025年並持續支持正在進行的第一/第二期試驗（稱為CRSPA - NCT04195347) 在自體免疫性胰腺炎患者中，數據預期在2025年。CalciMedica由Torrey Pines Therapeutics和哈佛CBR生物醫藥研究所的科學家創立，總部位於美國加州拉荷亞。更多資訊，請訪問 www.calcimedica.com.

前瞻性陳述

本通訊包含前瞻性聲明，涵蓋但不限於CalciMedica預期的現金流；CalciMedica計劃及進行的臨床試驗，以及試驗的時間、設計、預期患者入組情況及數據發布的預期時間，包括其在急性腎損傷(AKI)及相關急性呼吸衰竭(AHRF)中進行的第二階段KOURAGE試驗和在兒童急性胰腺炎(AIPT)患者中進行的第一/二階段CRSPA試驗；與FDA進行的CARPO第二階段結束會議的計劃，以及於2025年啟動急性胰腺炎(AP)的關鍵試驗的預期能力；Auxora在治療急性胰腺炎、急性腎損傷及急性胰腺炎方面的潛在益處；如果承銷商行使其購買額外股票的選擇權，則從包銷首次公開募股中獲得額外收益的潛力；以及CalciMedica專有技術在治療危及生命的炎症性和免疫疾病方面的療效潛力。這些前瞻性聲明受到1995年私人證券訴訟改革法案的安全港條款的約束。CalciMedica對這些事項的預期和信念可能不會實現。實際結果可能與這些前瞻性聲明所考慮的結果有實質差異，這可能是由於不確定性、風險和情況變化所致，包括但不限於與以下因素相關的風險和不確定性：全球金融市場波動對CalciMedica業務的影響及其可能採取的應對行動；CalciMedica執行其計劃和策略的能力；獲得和維持Auxora的監管批准的能力；臨床試驗或臨床前研究的結果可能無法表明未來可能觀察到的結果；Auxora的潛在安全性及其他並發症；Auxora開發和商業化的範疇、進展及擴展；該市場的規模及增長，以及市場接受度的速度和程度；影響CalciMedica業務的一般經濟、業務、競爭和/或監管因素；CalciMedica保護其知識產權地位的能力；政府法律和法規的影響；以及CalciMedica的財務狀況和對額外資本的需求。可能導致實際結果與前瞻性聲明所考慮的結果有實質差異的其他風險和不確定性包括在CalciMedica截至2024年9月30日的季度10-Q報告中的“風險因素”標題下，該報告將於今日稍晚時提交給證券交易委員會(SEC)，以及在CalciMedica隨後的10-K、10-Q或8-K報告中的其他地方，這些報告不時提交給SEC並可供查閱。 www.sec.gov這些文件可以在CalciMedica的網站上訪問

頁面在 ir.calcimedica.com/financials-filings/sec-filings此處所包含的前瞻性聲明是截至本日期作出的，CalciMedica不承擔在此日期之後的更新義務，除非法律要求。

CalciMedica聯絡方式：

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（以千為單位，除每股和每股金額外）

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