美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

 

表格 10-Q

 

根據1934年證券交易法第13或15(d)節的季度報告

 

截至季度結束日期的財務報告2022年9月30日2024

 

或者

 

根據1934年證券交易法第13或15(d)節的轉型報告書

 

過渡期從____到____。

 

委託文件號碼:001-40582

 

UNICYCIVE THERAPEUTICS,INC。

(註冊人在其章程中規定的確切名稱)

 

特拉華州   2834   81-3638692
(國家或其他管轄區的
公司的合併或組織)
  (主要標準工業)
分類編碼號爲)
  (IRS僱主
營業執照號碼

 

4300 El Camino Real, 210號套房

洛斯阿爾託斯, CA 94022

(650) 351-4495

(公司總部地址和電話號碼)

 

不適用

(如果自上次報告以來變化,請填寫變更前的名稱、地址和財年)

 

請用勾號表示註冊人是否: (1) 在過去的12個月內已按照證券交易法1934年第13條或第15(d)條的要求提交了所有必須提交的報告,和 (2) 在過去90天內是否受到該申報要求的約束。 是的

 

請勾選表示註冊者是否已按照本章第232.405條規定提交電子交互數據文件,以記錄在過去12個月內(或註冊者需要提交此類文件的較短期限)。是的

 

請用勾選標記來指示註冊者是大型快速歸檔者、加速歸檔者、非加速歸檔者、較小報告公司還是新興增長公司。請參閱《證券交易法》第120億.2條中對「大型快速歸檔者」、「加速歸檔者」、「較小報告公司」和「新興增長公司」的定義。

 

大型加速報告人 加速文件提交人
非加速文件提交人 較小的報告公司
  新興成長公司

 

如果是新興成長型企業,請使用勾號表示,如果登記者選擇不使用根據證券交易法第13(a)條規定提供的任何新的或修改後的財務會計準則的過渡期。

 

請使用勾號表示,登記者是否爲殼公司(根據法案第120億.2條規定定義)。

 

根據法案第12(b)項註冊的證券:

 

每一類的名稱   交易標誌   在其上註冊的交易所的名稱
納斯達克證券交易所   UNCY   這個 納斯達克所有板塊

 

截至2024年11月13日,該公司已發行並流通的股份爲 103,796,406 公司普通股,每股面值0.001美元,發行並流通的股份有

 

 

 

 

 

 

目錄

 

    頁碼
第一部分 - 財務信息
     
項目 1。 基本報表 1
     
  資產負債表–截至2023年12月31日和2024年9月30日(未經審計) 1
     
  損益表(未經審計)–截至2023年和2024年9月30日的三個和九個月 2
     
  股東(赤字)權益表(未經審計)–截至2023年和2024年9月30日的三個和九個月 3
     
  現金流量表(未經審計)–截至2023年和2024年9月30日的九個月 4
     
  基本報表附註(未經審計) 5
     
項目 2。 管理層討論和分析財務狀況和經營業績 29
     
項目 3。 定量和定性關於市場風險的披露 38
     
其它 4。 控制和程序 38
     
第二部分- 其他信息 39
     
項目 1。 法律訴訟 39
     
項目1A. 風險因素 39
     
項目 2。 非註冊股票的銷售和使用收益 40
     
項目 3。 高級證券違約 40
     
其它 4。 礦井安全披露 40
     
第5項 其他信息 40
     
項目6。 展示 40
     
簽名 41

 

i

 

 

第一部分 - 財務信息

 

項目1.基本報表

  

Unicycive Therapeutics,Inc。

資產負債表

(以千爲單位,除股份和每股 金額外)

 

   截至   截至 
   12月31日,   9月30日, 
   2023   2024 
資產      (未經審計) 
流動資產:        
現金及現金等價物  $9,701   $32,347 
預付費用和其他流動資產   3,698    5,394 
總流動資產   13,399    37,741 
租賃權資產,淨額   766    772 
物業、廠房和設備,淨值   26    61 
資產總額  $14,191   $38,574 
           
負債和股東權益          
流動負債:          
應付賬款  $839   $548 
應計負債   3,234    2,992 
認股權責任   13,134    6,377 
經營租賃負債-流動   327    542 
流動負債合計   17,534    10,459 
長期經營租債務   466    265 
負債總額   18,000    10,724 
承諾和不確定事項(注8)   
 
    
 
 
股東(赤字)權益:          
A-2首選股票,$0.0012022年12月31日和2023年9月30日授權的股份爲15584000股。43,649 於2023年12月31日授權的A-2股份, 21,388.01 於2024年9月30日授權的A-2首選股份; 43,649 於2023年12月31日未償還的A-2股份, 11,111.24 於2024年9月30日未償還的A-2首選股份   
-
    
-
 
B-2首選股票,$0.001 每股票面價值 - 2023年12月31日授權的B-2系列股份和 7,882 2024年9月30日授權的B-2 Prime系列股份; 2023年12月31日B-2系列股份的流通數量和 7,882 2024年9月30日B-2系列股份的流通數量   
-
    
-
 
4,998,000,0000.001 每股淨值—10,000,000 2023年12月31日和2024年9月30日經授權的股份數量; 2023年12月31日和2024年9月30日已發行和流通的股份數量   
-
    
-
 
普通股,每股面值爲 $0.0001;0.001 每股面值- 200,000,000 2023年12月31日經授權的股份數量和 400,000,000 2024年9月30日授權的股份爲 34,756,04997,858,406 股票分別於2023年12月31日和2024年9月30日發行和流通。   35    98 
額外實收資本   60,697    107,497 
累積赤字   (64,541)   (79,745)
3660   (3,809)   27,850 
(以千元爲單位,除股份及每股金額外)  $14,191   $38,574 

 

請參閱基本報表中的附註

 

1

 

 

Unicycive Therapeutics,Inc.

損益表

(以千爲單位,股東和每股金額除外)

(未經審計)

 

   截至三個月
九月三十日,
   截至九個月
2024年9月30日,
 
   2023   2024   2023   2024 
                 
許可收入  $
-
   $
-
   $675   $
-
 
                     
營業費用:                    
研發   3,372    3,045    8,669    14,726 
總務和行政   2,566    3,206    6,467    8,130 
總營業費用   5,938    6,251    15,136    22,856 
營業損失   (5,938)   (6,251)   (14,461)   (22,856)
其他收入(支出):                    
利息收入   227    416    475    947 
利息支出   (18)   (15)   (63)   (51)
權證賠償金額的變化   1,396    1,754    (8,697)   6,756 
其他基本報表總收入(支出)   1,605    2,155    (8,285)   7,652 
淨虧損   (4,333)   (4,096)   (22,746)   (15,204)
視爲向A-1系列優先股股東支付的股息   (72)   
-
    (867)   
-
 
向B-1系列優先股股東支付的現金股息   
-
    
-
    
-
    (1095)
歸屬普通股東的淨虧損  $(4,405)  $(4,096)  $(23,613)  $(16,299)
每股普通股股東淨虧損,基本與稀釋後  $(0.13)  $(0.05)  $(1.12)  $(0.30)
用於計算基本和稀釋每股淨損失的加權平均流通股數   32,633,074    88,943,212    21,100,206    54,073,701 

 

請參閱基本報表中的附註

 

2

 

 

Unicycive Therapeutics,Inc。

中間資本權益和股東赤字報表

(以千爲單位,除每股額外數量)

(未經審計) 

 

   A-1系列           A-2系列基金   附加的         
   優先股   普通股   優先股   實繳   累積   股東的 
   股票   金額   股票   金額   股票   金額   資本   赤字   赤字 
2022年12月31日的餘額   
-
   $
-
    15,231,655   $15    
-
    
-
   $33,516   $(33,997)  $(466)
淨虧損   -    
-
    -    
-
    -    
-
    
-
    (14,575)   (14,575)
發行A-1系列優先股,扣除發行成本和分配的認股權責任公允價值   30,190    25,407    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
 
視爲對A-1系列優先股的股利   -    192    -    
-
    -    
-
    (192)   
-
    (192)
發行普通股以行使期權   
-
    
-
    2,181    
-
    
-
    
-
    7    
-
    7 
股份補償費用   -    
-
    -    
-
    -    
-
    144    
-
    144 
2023年3月31日的餘額   30,190   $25,599    15,233,836   $15    
-
    
-
   $33,475   $(48,572)  $(15,082)
淨虧損   -    
-
    -    
-
    -    
-
    
-
    (3,838)   (3,838)
視爲對A-1系列優先股的股利   -    603    -    
-
    -    
-
    (603)   
-
    (603)
發行普通股以行使期權   
-
    
-
    2,180    
-
    
-
    
-
    7    
-
    7 
股份補償費用   -    
-
    -    
-
    -    
-
    144    
-
    144 
2023年6月30日的餘額   30,190   $26,202    15,236,016   $15    
-
   $
-
   $33,023   $(52,410)  $(19,372)
淨虧損   -    
-
    -    
-
    -    
-
    
-
    (4,333)   (4,333)
視爲對A-1優先股的股利   -    72    -    
-
    -    
-
    (72)   
-
    (72)
發行A-2優先股和普通股以轉換A-1優先股   (30,190)   (26,274)   19,516,205    20    43,649    44    26,211    
-
    26,275 
發行普通股來行使期權   
-
    
-
    2,180    
-
    
-
    
-
    7    
-
    7 
股份補償費用   -    
-
    -    
-
    -    
-
    929    
-
    929 
2023年9月30日的餘額   
-
   $
-
    34,754,401   $35    43,649   $44   $60,098   $(56,743)  $3,434 

 

   B-1系列
優先股
   普通股   A-2系列基金
優先股
   A-2 Prime 系列
優先股
   B-2系列
Preferred Stock
   附加的
實繳
   累積   Stockholder’ 
   股票   金額   股票   金額   股票   金額   股票   金額   股票   金額   資本   赤字   赤字 
2023年12月31日的餘額   
-
   $
-
    34,756,049   $35    43,649   $
-
    
-
   $
-
    
-
   $
-
   $60,697   $(64,541)  $(3,809)
淨虧損   -    
-
    -    
-
    -    
-
    -    
-
              
-
    (20,963)   (20,963)
發行B-1優先股,扣除發行費用後淨值   50,000    46,187    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
 
B-1優先股股息   -    
-
    -    
-
    -    
-
    -    
-
    -    
-
    (208)   
-
    (208)
A-2優先股轉換爲A-2 Prime優先股   
-
    
-
    
-
    
-
    (43,649)   
-
    21,388.01    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
 
將A-2首選股轉換爲普通股   
-
    
-
    2,850,000    2    
-
    
-
    (1,396.50)   
-
    
-
    
-
    (2)   
-
    
-
 
發行普通股以行使期權   
-
    
-
    581    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
    2    
-
    2 
股份補償費用   -    
-
    -    
-
    -    
-
    -    
-
    -    
-
    522    
-
    522 
2024年3月31日結存餘額   50,000   $46,187    37,606,630   $37    
-
   $
-
    19,991.51   $
-
    
-
   $
-
   $61,011   $(85,504)  $(24,456)
淨利潤   -    
-
    -    
-
    -    
-
    -    
-
              
-
    9,855    9,855 
向B-1首選股派發的股利   -    
-
    -    
-
    -    
-
    -    
-
    -    
-
    (887)   
-
    (887)
將A-2首選股轉換爲普通股   
-
    
-
    5,956,000    6    
-
    
-
    (2,918.44)   
-
    
-
    
-
    (6)   
-
    
-
 
發行普通股以行使期權   
-
    
-
    10,582    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
    1    
-
    1 
股份補償費用   -    
-
    -    
-
    -    
-
    -    
-
    -    
-
    641    
-
    641 
2024年6月30日餘額   50,000   $46,187    43,573,212   $43    
-
   $
-
    17,073.07   $
-
    
-
   $
-
   $60,760   $(75,649)  $(14,846)
淨虧損   -    
-
    -    
-
    -    
-
    -    
-
    -    
-
    
-
    (4,096)   (4,096)
發行B-2系列優先股和普通股以換股B-1系列優先股   (50,000)  $(46,187)   54,285,000   $55    
-
   $
-
    (5,961.83)  $
-
    7,882    
-
    46,132    
-
   $46,187 
發行普通股以行使期權   
-
    
-
    194    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
 
股份補償費用   -    
-
    -    
-
    -    
-
    -    
-
    -    
-
    605    
-
    605 
2024年9月30日的餘額   
-
    
-
    97,858,406    98    
-
    
-
    11,111.24    
-
    7,882    
-
    104,497    (79,745)   27,850 

 

請參閱附註財務報表

 

3

 

 

Unicycive Therapeutics公司。

現金流量表

(以千計)

(未經審計)

 

   九個月結束
九月三十日,
 
   2023   2024 
經營活動現金流量        
淨虧損  $(22,746)  $(15,204)
調整爲淨損失到經營活動現金流量淨使用:          
折舊費用   6    15 
股份補償費用   1,217    1,768 
權證賠償金額的變化   8,697    (6,756)
經營租賃權使用資產攤銷   196    279 
資產和負債變動:          
預付費支出及其他流動資產   (1,884)   (1,677)
應付賬款和應計負債   849    (181)
經營租賃負債   (179)   (271)
經營活動使用的淨現金流量   (13,844)   (22,027)
投資活動現金流量          
購置固定資產   (12)   (50)
投資活動使用的淨現金   (12)   (50)
籌資活動現金流量          
融資保險政策的付款   (291)   (368)
與發行B-1優先股發行相關的發行成本   
-
    (3,813)
發行B-1優先股所得款項   
-
    50,000 
與發行A-1優先股和權證相關的發行成本   (2,153)   
-
 
發行A-1優先股和權證所得款項   30,190    
-
 
優先股派息   
-
    (1,095)
籌資活動產生的現金淨額   27,746    44,723 
現金及現金等價物淨增加額   13,890    22,646 
期初現金及現金等價物餘額   455    9,701 
期末現金及現金等價物  $14,345   $32,347 
補充現金流量信息          
           
優先股派發的股利  $867   $
-
 
與發行優先股相關的認股權證的公允價值  $2,831   $
-
 
在轉換A-1優先股時發行A-2優先股和普通股   

26,274

    
-
 
在轉換b-1優先股時發行b-2優先股和普通股   
-
    

46,187

 
包括在預付費用及其他流動資產中的遞延保險費  $
-
   $397 
包括在預付費用及其他流動資產中的遞延臨床前及其他費用  $293   $19 
支付的利息現金  $
-
   $51 
支付的所得稅費用  $
-
   $
-
 

  

請參閱基本報表中的附註

 

4

 

 

Unicycive Therapeutics,Inc。

財務報表附註(未經審計)

 

1. 機構和業務描述

 

概述

 

Unicycive Therapeutics, Inc.(「公司」) 註冊於2016年8月18日在特拉華州成立 2016年8月18日公司一直處於休眠狀態,直到2017年7月開始評估多個藥物候選品用於內部授權。

 

2018年9月,公司購得第二個藥物候選品Renazorb RZb 012以及其商標RENALAN和來自Spectrum Pharmaceuticals, Inc.(「Spectrum」)的各種專利(附註3)。 Renazorb(「氧鑭碳酸鹽」)正在開發用於治療慢性腎臟病患者高磷血癥的產品。

 

2017年,公司通過內部授權從總部位於新加坡的公司Sphaera Pharma Pte. Ltd(「Sphaera」)(附註3)獲得了藥物候選品UNI 494。 UNI 494是尼可地爾的前體藥物,正在開發成爲急性腎損傷的治療方案。

 

公司繼續評估授權額外技術和藥物,針對孤兒疾病以及影響纖維化和炎症的其他腎臟、肝臟和其他代謝性疾病。

 

流動性

 

公司面臨的風險和不確定性與生物技術行業初創公司普遍面臨的風險相同,包括但不限於競爭對手開發新技術創新、專有技術保護、依賴關鍵人員、遵守政府法規以及獲取額外融資以資助運營。公司目前正在開發的產品候選品在商業化之前將需要重大的額外研究和開發工作。未來的收入可能包括合作或授權收入以及產品銷售收入。公司在2024年9月30日結束的9個月內尚未產生任何授權收入。

 

公司自成立以來一直經歷營運虧損和負的經營現金流,並預計未來將繼續出現負的經營現金流。隨着公司加大研發活動,預計經營虧損將增加。公司以往一直依靠私募股權融資、債務融資和股東貸款資助其運營。截至2023年12月31日和2024年9月30日,公司累計虧損爲$64.5 百萬美元和美元79.72024年4月30日和2023年4月30日的六個月內的外匯重新計量淨收益分別爲$百萬。

 

關於其首次公開募股(「IPO」),2021年7月13日,公司在納斯達克資本市場上市,交易代碼爲「UNCY」,並於2021年7月15日獲得約$22.3 百萬美元的淨收入,在扣除承銷折扣、佣金和其他發行費用後。公司已將IPO淨收益用於完成臨床前和臨床研究,爲FDA準備監管申報,並用於一般和公司用途,包括招聘額外管理人員、進行市場研究和其他商業規劃。

 

2023年3月3日,公司與某些專注於醫療保健領域的機構投資者簽訂了一份證券購買協議,該協議通過私募可能提供高達$130.0 百萬美元的總收益,其中包括首次預付的淨收益爲$28.0 百萬美元。

 

2024年3月13日,公司與某些專注於醫療保健領域的機構投資者簽訂了一份證券購買協議,以提供50.0 million in gross proceeds through a private placement. Pursuant to the securities purchase agreement, the Company issued institutional investors $50.0 million in shares of Series b Convertible Preferred Stock. The Company received $46.2 million in net proceeds (net of issuance costs).

 

The Company expects to continue incurring losses in the future and will be required to raise additional capital in the future to complete its planned clinical trials, pursue product development initiatives and penetrate markets for the sale of its products. Management believes that the Company will continue to have access to capital resources through possible equity offerings, debt financings, corporate collaborations or other means. There can be no assurance that the Company will be able to obtain additional financing on terms acceptable to the Company, on a timely basis or at all. If the Company is unable to secure additional capital, it may be required to curtail any clinical trials and development of new or existing products and take additional measures to reduce expenses in order to conserve its cash in amounts sufficient to sustain operations and meet its obligations. Based on the Company’s current level of expenditures, the Company believes that it has sufficient resources such that there is not substantial doubt about the ability to continue operations for at least one year after the date that these financial statements are available to be issued.

 

5

 

 

2.重要會計政策摘要

 

報告範圍

 

The financial statements and accompanying notes have been prepared in accordance with accounting principles generally accepted in the United States of America (「GAAP」).

 

The accompanying unaudited financial statements of the Company as of September 30, 2024 have been prepared in accordance with the instructions to Form 10-Q and Article 10 of Regulation S-X and, accordingly, they do not include all information and footnote disclosures required by accounting principles generally accepted in the U.S. (「GAAP」). The Company believes the footnotes and other disclosures made in the financial statements are adequate for a fair presentation of the results of the interim periods presented. The financial statements include all adjustments (solely of a normal recurring nature) which are, in the opinion of management, necessary to make the information presented not misleading. You should read these financial statements and the accompanying notes in conjunction with the financial statements and notes thereto included in the Company’s Annual Report on Form 10-k for the fiscal year ended December 31, 2023, filed with the U.S. Securities and Exchange Commission (「SEC」) on March 28, 2024.

 

使用估計

 

按照GAAP的規定編制財務報表需要管理層進行某些估計和假設,這些估計和假設會影響資產和負債的報告金額,以及在財務報表日期和報告期間費用金額的披露。管理層認爲這些估計和假設是合理的;然而,實際結果可能會有所不同,並且可能會對未來經營業績和財務狀況產生重大影響。涉及這些估計和假設的重要項目包括收入、以股票爲基礎的薪酬、研究合同進度估計和認股權利益的公允價值。實際結果可能會與這些估計有實質性差異。

 

 收入確認

 

公司根據會計準則Codification(「ASC」)606號、與客戶訂立合同的收入(「ASC 606」)來確認收入。公司應用ASC 606的五步模型,並在產品銷售或提供服務的過程中,當商品或服務的控制轉移給合同方時,確認收入,該收入金額反映了公司預期應得的對商品和服務的回報。爲實現這一基本原理,公司應用以下五個步驟:確定與客戶的合同,確定合同中的履約義務,確定交易價格,將交易價格分配給合同中的履約義務,並在公司滿足履約義務時確認收入。

 

權證負債

 

與A-1優先股(見第10條注)發行同時,公司成立了一項認股權益責任,截至2023年3月3日,代表可能發行的權證的公允價值(已發行 - 請參見第12條注),股東批准後,可在A-1優先股轉換時發行。公司按ASC 480的規定將這些權證記錄爲責任。 區分負債和權益由於一些不在公司控制範圍內的贖回條款的存在,導致負債表上的某些贖回條款被分類爲負債。認股權證的負債最初以公允價值計量,並在每個報告期重新以公允價值計量。認股權證的公允價值變動將在每個期間的收益中確認。認股權證的計量採用三級公允價值輸入。請參閱附註12以了解認股權證負債及相關估值的描述。

 

6

 

 

分段信息

 

公司作爲報告經營部門而運營和管理其業務 一個 報告經營分部。公司首席執行官,也是首席經營決策者,綜合審視財務信息,以便分配資源和評估財務績效。

 

風險和不確定性

 

公司運營於一個充滿活力和高度競爭的行業,並相信以下任何領域的變化都可能對公司未來的財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響:獲得未來融資的能力;新技術和行業標準的進展和趨勢;臨床試驗的結果;監管批准和市場對公司產品的接受度;銷售渠道的開發;某些戰略關係;關於知識產權、產品、監管或其他事項的訴訟或針對公司的索賠;以及公司吸引並留住支持其增長所必需的員工的能力。

 

公司的一般商業策略 可能會受到任何經濟衰退、不穩定的商業環境以及持續不穩定或不可預測的經濟 和市場狀況的不利影響。

 

公司開發的任何產品候選品 在商業銷售前需要獲得FDA或其他國際監管機構的批准。無法保證 公司當前的產品候選品或任何未來的產品候選品將獲得必要的批准。如果公司 被拒絕批准、批准延遲或無法保持批准,將對 公司產生重大不利影響。

 

公司已經支出並將繼續 支出大量資金來完成其產品候選品的研究、開發和臨床測試。公司還將 需要支出額外的資金來建立商業規模的製造安排併爲 獲得監管批准的產品的營銷和分銷提供資金。公司將需要額外的資金來推廣其產品。如果 公司無法憑藉當前的財務資源完全支持這些努力。如果無法及時獲得足夠的資金 來自運作或其他融資來源,公司可能不得不推遲、縮減或取消一個或多個 其研究或開發項目,這將對其業務、財務狀況和運營產生重大不利影響。

 

公司依賴 其僱員、顧問和其他第三方提供的服務。

 

固定資產

 

資產、廠房和設備按照 成本減去累計折舊進行記錄。對大大延長資產 使用壽命的補充、改進和主要更新或更換是資本化的。維修和維護支出在發生時作爲費用支出。折舊是使用直線 法計算,並根據相關資產的預計使用壽命進行計算,其範圍從三到七年。租戶裝修是攤銷 使用直線基礎,攤銷期限是預計使用壽命結束或剩餘租約期限中較短的時間。

  

每當事件或情況的變化表明資產的賬面價值可能無法收回時,管理層會評估資產和設備的賬面價值。如果有減值跡象,管理層會預測未來現金流量的估計結果,以及資產使用和最終處置所產生的現金流量。如果這些現金流量低於資產的賬面價值,就會確認減值損失以將資產減記至當時的估計公允價值。到2024年9月30日,管理層確定公司的資產和設備沒有減值。

 

7

 

 

租賃

 

公司在合同成立時確定合同是否爲租賃或包含租賃。使用權資產代表公司在租賃期間使用基礎資產的權利,租賃負債代表公司根據租賃產生的租金支付義務。使用權資產和租賃負債會根據預估未償清租金支付的現值在租賃開始時確認。公司根據租賃開始時可獲得的信息利用其增量借款利率確定未償清租金支付的現值。

 

金融工具的公允價值

 

公司的金融工具包括權證負債、現金及現金等價物、應付賬款和應計負債。

 

公允價值被定義爲在計量日期按市場參與者之間有序交易時,資產出售可以獲得的價格或負債轉移需支付的價格。美國通用會計準則確立了一個三層公平價值層次結構,優先考慮用於計量公允價值的輸入。公平價值層次包括以下級別:

 

  第 1 級 - 定義爲基於活躍市場中完全相同工具的未調整報價價格的可觀察輸入;

 

  二級——指除了一級以外的輸入,這些輸入在市場上是直接或間接可觀察的,用於相同或類似工具,且所在市場不活躍;和

 

  三級——指觀察不到的輸入,在這些輸入中幾乎沒有市場數據可用,估值是根據一種或多種不可觀察的重要輸入的技術衍生而來。

 

 下表總結了截至2024年9月30日按公允價值衡量的金融負債的公允價值層次結構(以千計)。

 

   報價
價格在
活躍的
Markets for
價值清單
資產
   重要
其他
可觀察到的
輸入
   重要
不可觀測
輸入
     
   (第1級)   (第二級)   (第三級)   總計 
認股權責任  $
    -
   $
    -
   $6,377   $6,377 
公允價值下的總負債  $
-
   $
-
   $6,377   $6,377 

 

以下表格總結了截至2023年12月31日按公允價值衡量的金融負債的公允價值層次(以千爲單位):

 

   報價
價格在
活躍
市場上相同
的價格
資產
   重要
其他
可觀察到的
輸入
   重要
不可觀測
輸入
     
   (第1級)   (第二級)   (第三級)   總計 
認股權責任  $
     -
   $
     -
   $13,134   $13,134 
公允價值下的總負債  $
-
   $
-
   $13,134   $13,134 

 

8

 

 

以下表格總結了Level 3分類中認股權責任的公允價值變動。本表中報告的收益和損失包括歸因於不可觀察輸入的公允價值變動(單位:千)。

 

   九個月結束
九月三十日,
2024
 
2023年1月1日的公允價值  $
-
 
2023年3月3日發行權證   2,831 
權證公允價值變動   10,375 
2023年3月31日的公允價值   13,206 
權證公允價值變動   (282)
2023年6月30日的公允價值   12,924 
權證公允價值變動   (1,396)
2023年9月30日公允價值  $11,528 
      
2024年1月1日的公允價值  $13,134 
權證公允價值變動   11,807 
2024年3月31日的公允價值   24,941 
權證公允價值變動   (16,810)
2024年6月30日公允價值   8,131 
權證公允價值變動   (1,754)
2024年9月30日的公平價值  $6,377 

 

與權證負債公允價值變動相關的費用爲$8.7 百萬美元和美元6.8 截至2023年9月30日和2024年9月30日的九個月期間,分別爲*百萬美元,已包含在其他收入(費用)中的經營報表中。

 

ASC 820提供了衡量公允價值的框架,並要求對公允價值計量進行額外披露。根據ASC 820的規定,該計劃將其投資分類爲Level 1,這是指使用相同資產的活躍市場的報價價格衡量的證券;Level 2,這是指未在活躍市場上交易的,但市場可觀察的輸入很容易得到的證券;和Level 3,這是指根據重大不可觀察的輸入衡量的證券。整個投資是基於對公允價值衡量具有重大影響的最低水平的輸入進行分類。公允價值計量和披露要求所有實體披露金融工具(資產和負債)的公允價值,只要能夠估計公允價值即可。截至2023年12月31日和2024年9月30日,現金及現金等價物、應付賬款和應計負債的賬面價值接近公允價值,由於這些工具屬於短期性質。現金及現金等價物、應付賬款和應計負債是一級金融工具。

 

信貸風險集中

 

可能使公司面臨信用風險集中的金融工具包括現金及現金等價物。公司用於滿足營運資本和經營費用需求的現金及現金等價物存放在各個金融機構的帳戶中。現金餘額有時可能超過聯邦保險限制。如果公司持有的現金或現金等價物的金融機構中的一個或多個發生倒閉或其他不利情況,現金及現金等價物可能會受到不利影響,包括未保險存款和其他未保險金融資產的損失。截至2024年9月30日,尚未出現此類損失。

 

預付款項及其他流動資產

 

預付費用和其他流動資產代表造益於將來期間的成本。這些成本根據協議按特定期間進行攤銷。

 

研發開支

 

公司的研究和開發支出主要包括與公司產品候選品開發相關的支出。這些支出包括支付給第三方進行公司代表性研究和開發活動的費用、諮詢費、實驗室用品費、產品獲取和許可費用、某些薪酬費用和與員工相關的費用,包括工資和獎金、員工福利費用,以及公司研究和產品開發員工的股票補償費用。公司在支出發生時同時支出內部和外部研究和開發費用。

 

9

 

 

一般和管理費用

 

一般和行政費用代表公司一般企業功能相關員工的人員費用,包括財務、會計、法律和人力資源等方面。一般和行政費用中還包括了專業服務費用,如法律費用(包括專利費用)、審計以及其他諮詢服務費用,股票補償費用和其他一般企業管理開支,以及與關聯方簽訂的服務協議的成本(見注7)。

 

專利成本

 

公司在與專利許可和申請相關的所有費用發生時一併支出(包括直接申請費用,以及與申請相關的法律和諮詢費用),這些費用在損益表的一般和行政費用中體現。

 

以股票爲基礎的補償

 

公司根據員工和非員工獲得的所有股份支付進行股票補償,通過估算授予當日的公允價值,並在規定的服務期內以直線方式確認補償費用。公司確認與股票補償相關的放棄情況發生時的金額。公司估算股票期權的公允價值時採用Black-Scholes期權定價模型。Black-Scholes模型需要輸入主觀假設,包括預期普通股波動率、預期股息率、預期期限、無風險利率,以及(公司首次公開發行前的)預估公允價值,或該公司基礎普通股的當日授予日公開市場收盤價。

 

所得稅

 

公司根據《GAAP》(通用會計準則)第740號主題《所得稅》,(以下簡稱「ASC 740」)規定的會計準則來處理企業所得稅。該準則採用資產負債法計算所得稅費用。當前所得稅費用來自於公司在聯邦和加利福尼亞司法管轄區所應繳的企業所得稅,與當前會計期間相關。遞延所得稅費用主要來自於財務報表和稅務申報之間的暫時性差異,這將導致未來期間需額外繳納的稅款。遞延所得稅資產和負債根據資產和負債的財務報表基礎和稅務基礎之間的差異,利用已頒佈的稅率和法律來確定。當管理層預計更可能會發生部分或全部遞延所得稅資產無法實現時,淨未來稅收好處將受到估值準備。

 

目前和非流動所得稅資產和負債基於對公司應課稅司法管轄區的應退還或應繳稅款的估計。在業務常規運作過程中,在量化所得稅立場方面存在固有的不確定性。公司評估所得稅立場,並記錄享有50%以上實現可能性的稅收益最大金額。 50在與擁有所有相關信息的稅務當局最終結算時實現的可能性大於50%的最大金額稅收益。對於那些稅收立場,在這些立場享有實現可能性不高於50%時,在財務報表中不承認稅收益。公司的政策是在所得稅事項中確認與所得稅利益相關的利息或罰款。

 

2017年《減稅和就業法案》廢除了在當年依據第174條款立即扣除研究與開發支出的選擇權,該修改於2022年1月1日生效。我們正在監控第174條款的任何進一步變化以及對2024年財務報表的影響,如果有的話。

 

綜合損失

 

綜合損益包括在一定期間內從非所有者來源發生的所有權益變動(淨資產)。在所呈現的期間內,並沒有其他綜合收益(損失)的要素,因此綜合損益等同於每個呈現期間的淨損失。

 

10

 

 

每股淨收益(淨損失)

 

按照適用於參與證券所需的兩類方法呈現的每股基本和攤薄淨收入(損失)。普通股和優先股的基本和攤薄淨收入(損失)是通過將每類股票的分配收益和未分配收益之和除以每類股票在期間內的加權平均流通股數計算的。每股攤薄淨收入(損失)包括期間內待稀釋證券。請參閱附註14,了解基本和攤薄淨每股收入(損失)的調節。

 

最近的會計聲明

 

不時,財務會計準則委員會(「FASB」)或其他標準制定機構發佈新的會計準則,並在指定的生效日期被公司採納。除非另有討論,尚未生效的最近發佈的標準對公司的財務狀況或業務結果預計不會產生重大影響。

 

2023年11月,財務會計準則委員會(「FASB」)發佈了會計準則更新(「ASU」)第2023-07號,分部報告(主題280):改進報告性分部披露,該標準要求在年度和中期基礎上增強披露重要分部支出。該指南適用於2023年12月15日後開始的財政年度以及2024年12月15日後開始的財政年度內的中期。允許提前採用。在採用後,指南應對財務報表中呈現的所有先前期間進行追溯應用。我們不認爲該指南的採用會對我們的財務報表產生重大影響。

 

公司於2023年10月1日採納了《會計準則更新(ASU)》2016-13號,金融工具-信貸損失(ASC 326)。這一新標準爲美國通用會計準則增加了一種損失模型,即當前預期信貸損失(CECL)模型,該模型基於預期損失而非已發生損失。根據新指導意見,實體確認其預期信貸損失的估計值作爲備用金,旨在更及時地確認損失。根據CECL模型,實體從初次確認財務工具之日起,估計整個合同期內的信貸損失。由於公司目前沒有任何應收賬款,因此沒有累計影響調整,採納該標準對公司的財務報表沒有實質影響。

 

所得稅披露-2023年12月,FASB發佈了ASU2023-09號,即《所得稅(主題740):所得稅披露的改進》。ASU2023-09要求披露與報告實體的有效稅率調解有關的細分信息,以及已支付所得稅的信息。ASU2023-09適用於截至2024年12月15日後開始的年度期間的上市實體,可提前採納。公司目前正在評估該指導意見對其合併財務報表的影響。

 

3. 重要協議

 

關於氧藍碳酸鉺的製造、測試和潛在商業供應,公司於2020年10月31日與位於印度的Shilpa Medicare Ltd(「Shilpa」)簽訂了協議。根據協議,Shilpa提供有關氧藍碳酸鉺(OLC)的開發、製造、供應和其他與CMC相關的服務。

 

2024年6月,公司與Shilpa簽訂了《關於製造和供應的第一修正協議》(「修正案」)。公司簽署了該修正案,預期對OLC的製造需求將增加。根據修正案,公司同意就OLC片劑發出約束性採購訂單,Shilpa同意在2025年9月30日前交付該訂單。此外,公司同意訂購更多片劑,交付時間在2025年12月31日至2026年9月30日期間。此外,公司同意支付一定的里程碑款項,並向Shilpa提供新的製造線資金支持。協議的初始期限將持續至公司獲得OLC NDA的FDA批准之日的第八週年(「初始期限」)。初始期限結束後,協議將在每個爲期四(4)年的連續期限內繼續有效,除非根據協議條款提前終止。

 

In October 2017, the Company entered into an exclusive license agreement with Sphaera, a stockholder, for the rights to further develop the drug candidate, UNI 494, for commercialization. No payments were made upon execution of the agreement but payments for $50,000 will be due commencing with the initiation by the Company of a second clinical trial and $50,000 on completion of such trial. If the FDA accepts a NDA application submitted by the Company for the product, the Company will pay Sphaera $1.65 million. Upon commercialization and sale of the drug product, royalty payments will also be payable quarterly to Sphaera equal to 2% of net sales on the preceding quarter.

 

11

 

 

In September 2018, the Company entered into an Assignment and Asset Purchase Agreement with Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (「Spectrum Agreement」) pursuant to which the Company purchased certain assets from Spectrum, including Spectrum’s right, title, interest in and intellectual property related to Renazorb RZb 012, also known as RENALAN™ (「Renalan」) and RZb 014, also known as SPI 014 (「SPI」 and together with Renalan, the 「Compounds」), to further develop and commercialize oxylanthanum carbonate and related compounds. In partial consideration for the Spectrum Agreement, the Company issued 313,663 shares of common stock to Spectrum valued at approximately $4,000 which represented four percent of the Company on a fully-diluted basis at the date of the execution of the Spectrum Agreement. The Spectrum Agreement has an anti-dilution provision, which provides that Spectrum maintain its ownership interest in the Company at 4公司股份的百分比 基礎稀釋計算的公司普通股份包括氧鑭碳酸鹽購買協議,假定轉換爲或可按換算或行使爲普通股的任何證券,包括董事會立即在公司額外發行股份後批准的任何供應股票期權計劃、限制性股票計劃或其他股權激勵計劃下保留髮行的任何普通股份(但在將任何額外的普通股份發行給Spectrum之前)。Spectrum的所有權直至公司股票在公開市場上交易的第一個日期之後36個月或公司達到至少 $50 百萬美元以上的公共市值。2021年7月13日,公司的首次公開發行導致至少 $50 百萬美元的公共市值,因此公司被要求發行 438,374 反稀釋普通股。這次發行代表了根據Spectrum協議所需的最終反稀釋計算,不會再發行進一步的反稀釋股份。公司計算了這些股份的公平價值,並在2021年第三季度確認了向研發費用支付的 $2.2 百萬股份。如果氧鑭碳酸鹽的NDA提交獲得FDA接受,公司將需要根據Spectrum協議向Altair Nanomaterials, Inc.(「Altair」)支付 $0.2 百萬。此外,如果氧鑭碳酸鹽獲得FDA批准,公司將需要支付 $4.5 百萬給Altair。此外,如果首次交割日之後12個月內(如Spectrum協議中定義的那樣)授予某些受讓者許可的任何許可給公司的全部轉讓收入的 40公司分配%給Spectrum 20所有其他轉讓收入的%。公司對Spectrum的付款義務將於Spectrum協議簽訂日的第二十(20)週年到期。2022年8月,公司收到了大約$的預付款1.0百萬美元,這是與Lee's Pharmaceutical(HK)Limited簽訂的一項轉授權開發協議所得的結果。2023年2月,公司收到了大約$0.7 百萬美元,這是與Lotus International Pte Ltd簽訂的一項轉授權開發協議所得的結果。該付款代表Spectrum協議中描述的轉讓收入, 20已收到金額的%已在截至2023年9月30日的利潤表中作爲研發費用計提。

 

2021年7月19日,公司與Syneos Health LLC(「Syneos」)簽訂協議,根據該協議,Syneos將提供與UNI-494的開發相關的臨床前研究和分析服務。2.3 百萬美元,且自2023年12月31日和2024年6月30日的附屬資產負債表以來,已記錄爲預付費和其他流動資產的百萬美元。2.0 該研究的初始預算,包括臨床藥理學、轉化科學和生物分析服務,約爲$

 

百萬美元已支付給Syneos,研究在2023年完成.3.7 百萬美元,後續修訂將整體預算減少至$2.9 百萬美元。 相關支付總額約爲 $2.8 百萬已付給Quotient截至2024年9月30日,相關費用已記錄約 2.8 百萬, 約爲$0.6 百萬美元和美元0.6 百萬已記錄爲預付費用和其他流動資產,分別於2023年12月31日和2024年9月30日的資產負債表中。

 

2022年2月9日,公司與總部位於加利福尼亞的CBCC Global Research Inc.(「CBCC」)簽訂了一份主服務協議,該公司提供臨床試驗和相關服務,目的是支持氧柳炭酸鹽的臨床研究。初始研究的預算約爲$1.4 百萬。 初始協議相關支付總額約爲$0.4 million have been paid to CBCC as of March 31, 2023, and approximately $0.4 million of related expense has been recorded. In September 2022, a statement of work revised the remaining services budget to approximately $0.1 million, and the research was completed as of March 31, 2023.

 

On June 29, 2022, the Company entered into an Agreement with Inotiv, an Indiana based company that provides preclinical trial and related services, for the purpose of performing research in support of oxylanthanum carbonate.

 

On April 10, 2023, the Company entered into an agreement with Inotiv that provides preclinical trial and related services, for the purpose of performing research in support of UNI-494. The budget for these services is approximately $2.9 百萬美元,且自2023年12月31日和2024年6月30日的附屬資產負債表以來,已記錄爲預付費和其他流動資產的百萬美元。2.9 million has been paid to Inotiv as of September 30, 2024 and approximately $0.3 百萬美元和美元0.1 百萬美元已記錄爲預付費用和其他流動資產,分別截至2023年12月31日和2024年9月30日的資產負債表。

 

12

 

 

公司於2022年7月14日與李氏製藥(香港)有限公司簽訂了許可協議(見注4)。根據協議,李氏製藥將負責在中國、香港和其他亞洲市場開發、註冊申報和批准氧鑭碳酸鹽。此外,李氏製藥將獨自負責從公司進口藥品並承擔氧鑭碳酸鹽在許可領域的商業化成本。公司已收到一筆預付款$1.0 百萬美元,並預計在中國產品上市時將獲得高達$1.0 百萬美元的里程碑付款,並有資格獲得預定的監管和商業成就之間的分階段版稅爲 7% 和 10%。

 

公司於2022年7月27日與提供臨床試驗和相關服務的內布拉斯加公司Celerion簽訂了協議,目的是支持氧鑭碳酸鹽的研究。該服務的預算約爲$2.7 million2.7 million has been paid to Celerion as of December 31, 2023, and the research was completed during 2023.

 

On February 1, 2023, the Company entered into a license agreement with Lotus International Pte Ltd. (「Lotus」) (see Note 4). Under the terms of the agreement, Lotus will be responsible for development, registration filing and approval for oxylanthanum carbonate in the licensed territory of South Korea. In addition, Lotus will have sole responsibility for the importation of the drug product from the Company and for the costs of commercialization of oxylanthanum carbonate in the licensed territory. The Company has received an upfront payment of $0.7 million, may receive up to $3.7 million in future milestone payments and will be eligible for tiered royalties upon achievement of specified commercial achievements.

 

On June 29, 2023 and October 26, 2023, the Company entered into services agreements with Shilpa Medicare Ltd related to NDA filing support for oxylanthanum carbonate. The agreements provide for total payments of up to $3.7 million, and the Company has made $3.0 million in payments pursuant to the agreements as of September 30, 2024.

 

4. Licensing Revenues

 

On July 14, 2022, the Company entered into a license agreement (the “Lee’s Agreement”) with Lee’s Pharmaceutical (HK) Limited (“Lee’s”). Under the terms of the agreement, Lee’s Pharmaceutical will be responsible for development, registration filing and approval for oxylanthanum carbonate in China, Hong Kong, and certain other Asian markets. In addition, Lee’s will have sole responsibility for the importation of the drug product from the Company and for the costs of commercialization of oxylanthanum carbonate in the licensed territories. Both parties agreed to enter into a separate manufacturing and supply agreement whereby Unicycive will supply Lee’s with oxylanthanum carbonate product. The Company has received an upfront payment of approximately $1.0 million, expects to receive up to $1.0 million in milestone payments upon product launch in China and will be eligible for tiered royalties of between 7% 和 10% upon achievement of prespecified regulatory and commercial achievements.

 

The Company has evaluated the Lee’s Agreement in accordance with ASC 808, 合作安排 (「ASC 808」) and ASC 606. The Company first assessed whether the contractual arrangement is within the scope of ASC 808 which defines a collaborative arrangement as a contractual arrangement that involves a joint operating activity. Under ASC 606, the counterparty is considered a customer only if it is acquiring goods or services that are an output of the entity’s 「ordinary activities」. The Lee’s Agreement is consistent with the Company’s current ongoing operations, which is an operating model adopted by many early-stage biotech companies. The license portion of the contract as well as the future potential transactions under a manufacturing and supply agreement both represent a vendor-customer relationship.

 

公司認爲其在未來製造和供應協議下提供商品的承諾不構成對李氏的實質權利,因此該承諾不構成當前履行義務。公司已經得出結論,該協議包含一個履行義務——IP許可。

 

ASC 606指出,有限制的多變報酬應僅在解決與多變報酬相關的不確定性後,累積認定收入數量發生重大反轉的概率不高時,才應包括在交易價格中。里程碑付款和基於銷售的版稅組成的多變報酬可能基於完成某些臨床、監管和商業活動而收到。公司已經得出結論,由於在2023年12月31日和2024年9月30日之時尚未實現里程碑付款的不確定性,未來的里程碑付款應從交易價格中排除。公司將在每個報告日重新評估此結論,直到不確定性解決。

 

13

 

 

對於基於銷售的版稅付款,指導要求實體僅在後續銷售或使用發生,或已滿足或部分滿足已分配某些或全部基於銷售或基於使用版稅的履行義務時,才應爲交換得到的知識產權許可承諾而確認收入。公司已得出結論,由於在2023年12月31日和2024年9月30日時尚未實現未來基於銷售的版稅,未來的基於銷售的版稅應從交易價格中排除。公司將在每個報告日重新評估此結論。

 

公司認爲在合同簽訂時,總交易價格爲$1.0 百萬美元的預付款。

 

公司已得出結論,氧化鑭碳酸鹽IP的許可是功能性IP,因爲其包含李氏在領土內進行商業化開發所需的所有必要信息。Unicycive的持續活動不會顯着影響IP的獨立功能。此外,基於Unicycive的活動,IP的功能預計在許可期間不會發生實質性變化。因此,收入應在某一時間點確認。這一知識產權於2022年7月轉讓給了李氏。

 

2023年2月1日,公司與Lotus International Pte Ltd.(「Lotus」)簽訂了一項許可協議(「Lotus Agreement」)。根據協議條款,Lotus將負責在韓國許可領域內開發、註冊申報和審批氧鉺碳酸鹽。此外,Lotus將獨自負責從公司進口藥品產品,並承擔在許可領域內推廣氧鉺碳酸鹽的成本。公司已同意自行承擔開發藥品產品所需的費用,以便在美國獲得監管批准。雙方同意簽訂另一份製造與供應協議,Unicycive將向Lotus提供氧鉺碳酸鹽產品。公司已收到預付款$0.7 百萬美元,未來可能獲得高達$3.7 百萬的里程碑支付,並將在實現特定商業成就時有資格獲得分層特許權使用費

 

公司已根據ASC 808和ASC 606評估了Lotus Agreement。公司首先評估合同安排是否屬於ASC 808範圍內,該標準將合作安排定義爲涉及聯合經營活動的合同安排。根據ASC 606,如果交易對手正在獲取實體「正常活動」的成果物,便視爲顧客。Lotus Agreement與公司目前的運營模式一致,這是許多早期生物技術公司採用的運營模式。合同的許可部分以及製造與供應協議下未來潛在交易均代表供應商與客戶之間的關係

 

公司認爲其在未來的製造與供應協議下承諾提供商品並不構成對Lotus的重大權利,因此該承諾並不代表當前的履約義務。公司評估了開發服務並得出結論,儘管在成本上不重要,但與許可授予密切相關。如果承諾的商品或服務不是獨立的,實體需要將該商品或服務與其他承諾的商品或服務合併,直到確定一個獨立的商品或服務組合。許可授予和開發服務的組合是獨立的,因爲Lotus計劃使用該捆綁單元的產品開發其監管申請。公司得出結論,Lotus協議包含一個履約義務,即許可授予和開發服務的組合

 

ASC 606指出,受限制的可變考慮應僅在有可能在隨後解決與可變考慮相關的不確定性時,累計已識別的收入金額不會發生重大逆轉的情況下,包括在交易價格中。 里程碑付款和基於銷售的特許權等可變考慮應根據完成某些臨床、監管和商業活動而收到。公司認定未來里程碑付款應在2024年9月30日前由於未來實現的不確定性而被排除在交易價格之外。 公司將在每個報告日期重新評估這一結論,直到不確定性得到解決。

 

14

 

 

對於基於銷售的特許權金支付,指導要求實體僅在後續銷售或使用發生或已滿足或部分滿足分配了部分或全部基於銷售或使用的特許權的履行義務之後,才能交換專有知識許可所約定的基於銷售的特許權來確認收入。公司已確定未來基於銷售的特許權應在2023年12月31日和2024年9月30日前被排除在交易價格之外。 公司將在每個報告日期重新評估這一結論。

 

公司認定,在合同初始階段,總交易價格爲$675,000 即預付款額。ASC 606通常要求實體按其獨立銷售價格的比例(即基於相對獨立銷售價格的基礎)將交易價格分配給履行義務。公司確定了授權許可和開發服務捆綁包爲協議中的單一履行義務。因此,$675,000 的初始交易價格將完全分配給此義務。

 

公司認定氧鑭碳酸鍶IP的許可是功能性IP。但是,由於它不是獨特的,收入必須根據功能IP和相關開發服務的組合來確認。 Lotus不會同時收到和消耗氧鑭碳酸鍶IP或開發服務的益處。由於開發服務的執行創造了一項資產,該資產也將被公司使用,並可許可給領土之外的其他客戶,因此,公司認爲其在創建時控制該資產,並且其創建了具備替代用途的資產。 因此,公司得出結論,控制權不會隨時間轉移,而是在某一時間點轉移。知識產權於2023年2月轉讓給Lotus,確定開發服務對合同無關緊要。 公司已確認總計$675,000 在截至2023年9月30日的九個月營業報告中,作爲許可收入。

 

5. 資產負債表元件

 

截至2023年12月31日和2024年9月30日,預付費用和其他流動資產包括以下內容(以千爲單位):

 

   截至   截至 
   12月31日,   九月三十日, 
   2023   2024 
         
預付董事和高級職員責任保險費用  $270   $397 
預付的臨床前服務   3,103    4,310 
其他   325    687 
總計  $3,698   $5,394 

 

2023年12月31日和2024年9月30日的物業、廠房及設備如下(單位:千美元):

 

   截至   截至 
   12月31日,   九月三十日, 
   2023   2024 
         
租賃改良  $21   $37 
傢俱   21    29 
實驗室設備   
-
    26 
小計   42    92 
減少已計提折舊額   (16)   (31)
淨額  $26   $61 

 

15

 

 

截至2023年12月31日和2024年9月30日的應付賬款如下(單位:千美元):

 

   截至   截至 
   12月31日,   九月三十日, 
   2023   2024 
         
應付貿易賬款  $821   $519 
信用卡責任   18    29 
總計  $839   $548 

 

截至2023年12月31日和2024年9月30日的應計負債如下(以千爲單位):

 

   截至   截至 
   12月31日,   九月三十日, 
   2023   2024 
         
已計提的勞務成本  $1,917   $1,402 
已計提的藥物研發成本   1,034    1,068 
其他   283    522 
總計  $3,234   $2,992 

 

6. 經營租賃

 

公司按經營租賃方式租用辦公空間。2021年12月,公司簽訂了一份租賃協議,租用面積爲 2,367 平方英尺的辦公空間,起租日期爲2021年12月1日。 最初的租賃期爲 兩年年,可選擇延長一年。2023年3月3日,公司通過租賃修正協議將其租用空間擴大 2,456 平方英尺,起租日期爲2023年3月15日。修正後的租賃期爲三年,可選擇將租賃期延長三年 。租賃修正代表了原租賃的修改,公司根據ASC 842《租賃》評估了新協議。公司將該租賃分類爲經營租賃,於2023年3月15日確定了租賃的現值約爲.

 

百萬美元,使用估計的增量借貸利率1.0 計算。 10截至2024年9月30日的九個月內,公司反映了約$的使用權資產攤銷。 265,000,導致約$的使用權資產餘額。0.8百萬美元。

 

截至2024年9月30日的九個月內,公司支付了$的租賃款項。 329,000 用於租賃償還。截至2024年9月30日,總租賃負債約爲$。 0.8百萬美元。

 

截至2024年9月30日,公司的租賃負債到期情況如下(以千爲單位,未經審計):

 

   經營租賃 
2024年12月31日結束的一年  $144 
在按國家和產品分別計算的基礎上,協議將在第一次在該國家銷售授權產品之後的年份內,授權產品的最後有效專利期限、其製造或使用方法的專利期限的到期或提供市場排他性的其他政府給予的期限屆滿之後,以第一個屆滿的時間爲準,由專利權國和產品而決定。各方有權根據一定事件的發生而終止協議。在協議終止時,公司可能有義務將與授權化合物或授權產品相關的開發轉讓給BMS,包括監管文件、研究結果和其他知識產權。   608 
截至2026年12月31日   118 
總租賃支付   871 
減少計入利率/現值折扣   (64)
租賃負債的現值   807 
減去流動部分   (542)
開多期長期部分  $265 

 

7.關聯交易

 

首席執行官和股東貸款

 

公司在2023年2月收到股東的預付款 金額 $210,000 並於2023年3月償還該股東的應付金額 $210,000 以及應計利息。

 

16

 

 

8. 承諾和或有事項

 

備用金

 

公司可能受到在業務常規中產生的索賠和法律訴訟影響。這類事項本質上是不確定的,並不能保證任何此類事項的結果對公司有利,也不能保證任何此類事項的解決不會對公司財務報表產生重大不利影響。目前公司沒有未決索賠或法律訴訟。

 

2022年12月,公司與Maxim Group LLC(「Maxim」)簽署了一份諮詢服務協議,根據該協議,公司將支付給Maxim $100,000 在公司股權或股權相關證券私募結束時支付給Maxim。Maxim爲某些以醫療爲焦點的機構投資者提供諮詢服務,這筆交易於2023年3月完成。公司於2023年3月支付了這筆 $100,000 諮詢費。

 

賠償

 

公司在正常業務過程中籤訂了包含各種陳述和擔保,併爲一般賠償事宜提供的合同和協議,包括因第三方就其技術提出任何商業祕密、版權、專利或其他知識產權侵權而遭受或發生的損失的賠償,在其知情範圍內的事項。 這些賠償協議的期限通常是在協議簽訂後的任何時間。公司在這些協議下的風險因衆多且未來可能發生的索賠而無法確定,但目前爲止,公司尚未支付任何賠償要求或被要求爲其賠償義務辯護。

 

公司認爲觸發這些賠償的條件出現的可能性很小,而且公司在歷史上也未根據這些賠償條款做出重大支付。因此,公司沒有記錄與這些協議相關的任何負債。但是,公司可能會在未來根據這些賠償義務產生費用。

 

此外,公司已同意爲其董事和高管在擔任或曾擔任公司要求的職務期間發生的某些事件或情況提供賠償。賠償期限涵蓋了董事或高管任職期間發生的所有相關事件和情況。

 

員工福利計劃

 

2021年12月,公司實施了一項覆蓋公司所有符合條件的僱員的401(k)計劃(「401(k)計劃」)。僱主匹配捐款立即完全歸僱員所有。100%。公司的401(k)計劃規定公司匹配每位參與者的捐款,佔員工符合薪酬的%。公司對401(k)計劃的捐款分別總計約$的截至2023年12月31日和截至2024年9月30日的九個月的財務年度。 1000%至5%的版稅 4$的公司對401(k)計劃的捐款分別總計約2023年12月31日和截至2024年9月30日的九個月的財務年度。107,000 and $104,000 元。

 

9. 股東赤字

 

授權普通股

 

公司有權發行最多優先股,每股面值爲$。截至2023年3月31日,公司未發行或未持有任何優先股。400,000,000 普通股股票以每股面值爲$發行,請使用您的moomoo帳戶登錄查看0.001每股.

 

從首次公開發行發行普通股和認股權證

 

2021年7月,由於首次公開發行,公司發行了 5,000,000普通股4,000,000 以$現金向投資者發行認股權證5.00每單位,包括$4.99 每股普通股和$.0125 每四分之五認股權證計$。認股權證期爲 5-年,行權價爲$6.00 每認股權證額外行使的 600,000 認股權證,並且公司收到$7,500 的款項。

 

17

 

 

初次公開發行後,公司未償付的待轉換可轉換票據和未支付的應計利息轉換爲 736,773 普通股份。此外,根據換股債券協議的原始條款,可轉換債券持有人總共被授予了 184,193 普通股認股權證,期限爲 5年,行權價爲$6.00 每股認股權證。

 

首次公開發行的認股權證屬於權益類別。以下表格總結了截至2024年9月30日公司IPO認股權證的活動情況:

 

           Weighted-     
   數量       平均     
   股票   Weighted-   剩餘   總計 
   基礎   平均   加權   截至2023年7月29日的餘額 
   Outstanding   行權   期限   價值 
   warrants   價格   (年)   (以千爲單位) 
2024年3月31日未行使的認股權證   4,784,193    6.00    2.54    
    -
 
認股權   
-
    
-
    -    
-
 
行權證行使   
-
    
-
    -    
-
 
傑出,2024年9月30日   4,784,193    6.00    1.79    
-
 

 

有關我們3月出售A-1優先股的認股權,請參閱附註12。

 

轉換A-1優先股後發行普通股

 

2023年6月26日,公司舉行了年度股東大會,獲得了股東批准,在A-1優先股轉換爲普通股後發行普通股(見附註10和11)。2023年7月11日,根據A轉換有選舉權可投票優先股的權利和限制權證明書(「A證明書」),公司共發行了 19,516,205普通股43,649 通過將A-1優先股自動轉換爲一批A-2優先股來進行結算。

 

普通股的投票權

 

每個普通股股東應有其持有的每股股份享有一票投票權。

 

註釋10。發行A-1優先股

 

於2023年3月3日,公司發行並出售一批A-1優先股,通過私募方式, 30,190 以淨收益$28.0 萬美元(「優先股發行」),減去承銷代理費和發行費用$2.2 萬美元。公司打算使用優先股發行的淨收益支持公司的新藥申請(NDA),以獲得羥氧鑭碳酸鑭治療高磷血癥的批准,並且如果獲得批准,爲羥氧鑭碳酸鑭在美國市場上的商業推出提供支持。

 

Pursuant to the Series A Certificate of Designation, as of March 3, 2023, each share of Series A-1 Preferred Stock was, subject to approval of the Company’s stockholders, convertible into a unit (「Unit」) consisting of: (i) shares of common stock of the Company and, if applicable, shares of Series A-2 Preferred Stock, in lieu of common stock, (ii) a tranche A warrant to acquire approximately 46,675,940 shares (excluding deemed dividends) of Series A-3 Preferred Stock (the 「Tranche A Warrant」), (iii) a tranche b warrant to acquire approximately 42,432,672 shares (excluding deemed dividends) of Series A-4 Preferred Stock (the 「Tranche b Warrant」), and (iv) a tranche C warrant to acquire approximately 67,892,276 shares (excluding deemed dividends) of Series A-5 Preferred Stock (the 「Tranche C Warrant」, together with the Tranche A Warrant and the Tranche b Warrant, the 「Warrants」). The Tranche A Warrant, for an aggregate exercise price of approximately $25 million, is exercisable until 21 days following the Company’s announcement of receipt of FDA approval for oxylanthanum carbonate, the Tranche b Warrant, for an aggregate exercise price of approximately $25 million, is exercisable until 21 days following the Company’s announcement of receipt of Transitional Drug Add-On Payment Adjustment (「TDAPA」) approval for oxylanthanum carbonate, and the Tranche C Warrant for an aggregate exercise price of approximately $50 million is exercisable until 21 days following four quarters of commercial sales of oxylanthanum carbonate following receipt of TDAPA approval.

 

18

 

 

公司已指定Series A-1優先股、Series A-2優先股、Series A-3優先股、Series A-4優先股和Series A-5優先股的股份,統稱爲「Series A優先股」。Series A優先股的面值爲25美元每股。Series A指定證明書規定,如果將Series A-1優先股的換股以及認股權證的行使轉換爲Series A-2、Series A-3、Series A-4和Series A-5優先股導致持有人的普通股資產超過最大百分比,則該持有人將獲得持有的優先股的轉換當時的等值普通股資產。 30,190 A-1優先股股份 1,800,000 A-2優先股股份 1,800,000 A-3優先股股份 1,800,000 A-4優先股股份 3,600,000 A-5優先股股份,統稱「A系列優先股」。 A系列優先股的面值爲$0.001 每股。A系列指定證明中規定,如果A-1優先股轉換以及權證行使成爲A-2、A-3、A-4和A-5優先股的結果使受益所有權超過換股後的普通股最大百分比,持有人將獲得剩餘優先股的相應換股等值物。

 

公司確定權證獨立於A-1優先股,因爲該股將自動轉換爲普通股,持有人將能夠出售這些股份同時保留權證。公司指出,合同訂立時,權證僅在特定事件(股東批准)發生後才可置換。

 

關於A-1優先股發行,公司確認了與權證相關的負債,其總公允價值爲$2.8 發行時的費用爲百萬美元。發行費用中,有$0.2 百萬美元分配給了認股權證,並在2023年3月列爲費用。認股權證的公允價值 被確認爲大額首選股發行淨收益的減少,導致初始賬面價值爲$25.4 百萬美元用於A-1系列首選股(減去$2.0 百萬的放置代理費和分配給A-1 首選股的發行費用)。有關認股權的披露,請參考註釋12。

 

2023年6月26日,公司召開了年度 股東大會,因此獲得了關於轉換A-1系列首選股的股東批准。2023年7月 11日,根據A系列指定書,公司發行了 19,516,205 股普通股(請參閱註釋9),並 43,649 份A-2系列首選股,部分結算了A-1系列首選股的自動轉換。截至 2023年12月31日,還剩餘 已發行和流通的A-1優先股份爲 43,649 發行和流通的A-2優先股份爲

 

A-2、A-3、A-4和A-5優先股享有以下權利:

 

股息:在發行和流通A系列優先股份期間,A系列優先股持有人有權收到,並公司應支付A系列優先股上的股息,該股息應等同於(按照轉換成普通股的情況計算),並且是以與實際支付在普通股份上的股息相同的形式支付的。那時,如若在普通股上支付了這類股息,那麼在普通股上支付的這些股息依舊會在A系列優先股上支付。

 

表決:A-2、A-3、A-4和A-5優先股的持有人有權按照以流通優先股份的清償價與轉換價之比確定的普通股基礎投票。普通股持有人在提交給股東投票的所有事項上,有權就每一股持有的普通股進行一票表決。因此,A系列優先股持有人在提交給股東投票的所有事項上,有權就他們可轉換爲的每一份普通股進行一票表決。

 

每股A-2優先股、A-3優先股、A-4優先股或A-5優先股可按持有人的選擇轉換成一股普通股。

 

19

 

 

交易協議

 

2024年3月13日,公司與某些授權投資者(「投資者」)簽訂了一項交換協議(「交換協議」),根據該協議,投資者放棄了他們持有的所有A-2優先股,換取了總計 21,388.01 新優先股票的股份,將被稱爲「Series A-2 Prime Preferred」(「交換的優先股」),其權利根據修訂後的《關於Series A可轉換投票優先股的偏好、權利和限制的指定證書》(「修訂後的Series A指定證書」)。

 

與簽署交換協議同時進行,但在向特拉華州國務卿辦公室提交修訂後的Series A指定證書之前,公司向特拉華州國務卿辦公室提交了其Series A-1優先股、Series A-2優先股、Series A-3優先股、Series A-4優先股和Series A-5優先股的取消證書(統稱爲「取消證書」)。

 

與簽署交換協議同時進行,公司和每位投資者已修訂並重新發行以下認股權證:(i)Tranche A認股權證,用於獲取公司於2023年7月11日發行的Series A-3可轉換優先股的累計股數,已修訂並重新設定爲用於獲取 47,852,430 經修訂後的Series A-3認股權證以獲取 25,840.3122 經修訂的Series A-3可轉換優先股的股份(作爲修訂後的「Tranche A認股權證」);(ii)Tranche b認股權證,用於獲取公司於2023年7月11日發行的Series A-4可轉換優先股的累計股數,已 43,502,206 修訂並重新設定爲用於獲取 25,666.30154 經修訂的Series A-4可轉換優先股的股份(作爲修訂後的「Tranche b認股權證」);以及(iii)Tranche C認股權證,用於獲取公司於2023年7月11日發行的Series A-5可轉換優先股的累計股數, 69,603,531 經修訂並重新設定爲獲取公司於2023年7月11日發行的Series A-5可轉換優先股的股份數(「原始Tranche C認股權證」,與原始Tranche A認股權證和Tranche b認股權證一起,統稱爲「原始認股權證」)。 51,506.61294 股票A-5可轉換優先股的股份(如修訂後的「修訂款C權證」,與修訂後的Tranche A權證和修訂後的Tranche b權證一起,稱爲「修訂權證」)。 修訂後的權證具有與原始權證相同的條款和條件,只是這些修訂後的權證:(i) 減少了A-3可轉換優先股、A-4可轉換優先股和A-5可轉換優先股的股份數,這些股份可以將修訂後的權證轉換爲上述的過程; (ii)允許在行使這些修訂後的權證時發行A-3優先股、A-4優先股和A-5優先股的分數股份,並調整行權價格爲$1,000 每股A-3優先股、A-4優先股和A-5優先股的價格爲$,在這些修訂後的權證中適用。 在修訂權證中,行使期內的行使價格、A-3優先股、A-4優先股和A-5優先股轉換爲普通股的股份數以及行使期沒有與原始權證不同。

 

根據修訂的A等級指定證書中包含的條款和限制,每股A-2 Prime可轉換優先股、A-3可轉換優先股、A-4可轉換優先股或A-5可轉換優先股均可轉換爲通過將每股A-2 Prime可轉換優先股、A-3可轉換優先股、A-4可轉換優先股或A-5可轉換優先股的原始每股價格($1,000)除以每股A-2 Prime可轉換優先股、A-3可轉換優先股、A-4可轉換優先股或A-5可轉換優先股的適用轉換價格得到的普通股股份數。0.49, $0.54, $0.59 and $0.74 每股A-2 Prime可轉換優先股、A-3可轉換優先股、A-4可轉換優先股或A-5可轉換優先股的每股價格分別爲$,$,$和$,而不會更改原始權證中關於各自的行使價格。

 

根據交換協議的條款,自2024年3月13日起,公司向特拉華州州務卿提交了修訂後的指定證書,將 21,400 股份爲A-2系列優先股, 25,900 股份爲A-3系列可轉換優先股, 25,700 股份爲A-4系列可轉換優先股,以及 51,600 股份爲A-5系列可轉換優先股(本文件中所有此類系列優先股合稱「A系列優先股」),每股面值爲$ 1,000 每股價格(「原始 每股價格」)。修訂後的指定證書詳細規定了A系列優先股的權利、偏好和限制。本項目中未另行定義的術語應具有指定證書中規定的含義。 修訂後的指定證書的生效日期爲2024年3月14日。

 

20

 

 

股息。在發行日後的任何時候,只要A系列優先股已發行並流通,A系列優先股持有人應有權收到和公司應支付的A系列優先股股息,等於(按照假定已轉換爲普通股的基礎,

 

無論本文所述或其他方面所規定的任何轉換限制),且以與實際支付給 普通股股息的相同形式(除以普通股形式支付的股利外,其應按照指定證書條款支付)支付給普通股股息時,同樣如此,當且如果付給普通股股息時(除以普通股形式支付的股利外,其應按照指定證書條款支付)。 一個 每持有一股普通股的股東都有權在提交給股東進行表決的所有事項上進行表決。因此,持有A股優先股的股東將有權 一個 每整股A系列優先股可以轉換爲普通股後,對所有提交給股東表決的事項進行表決。

 

清算。任何一家清算時,公司可供分配給股東的資產將根據每位股東持有的股份數按比例分配給A系列優先股和普通股的持有人,對每位持有人持有的股份數進行處理,爲此目的,將A系列優先股的所有股份視爲根據修訂後的指定證明書條款在清算之前立即轉換爲普通股,而不考慮指定證明書條款或其他地方規定的任何轉換限制。

 

轉換。在指定證明書的限制範圍內,持有人可選擇將每股A-2特卓優先股、A-3可轉換優先股、A-4可轉換優先股或A-5可轉換優先股轉換爲普通股數量,通過將每股A-2特卓可轉換優先股、A-3可轉換優先股、A-4可轉換優先股或A-5可轉換優先股的初始每股價格($1,000 A-2特卓可轉換優先股、A-3可轉換優先股、A-4可轉換優先股或A-5可轉換優先股的每股定價除以適用的轉換價格,每股轉換爲普通股的股數0.49, $0.54, $0.59 and $0.74 對於A-2系列優先可轉換優先股,A-3系列可轉換優先股,A-4系列可轉換優先股或A-5系列可轉換優先股,分別爲。

 

附註11。發行B-1優先股

 

2024年3月13日,我們與某些以醫療爲重點的機構投資者簽署了證券購買協議,提供了美元50 百萬美元的募集總額給我們通過私募。根據證券購買協議,我們向機構投資者發行了50.0 百萬股我們的B-1系列可轉換優先股。 50,000 B-1系列可轉換優先股股份發行價爲每股美元1,000.00 每股,每股可按首次的1,000 購買價格除以首次換股價爲基準進行轉換。1.00每股.

 

根據系列b可轉換優先股的優先權、權利和特權證書(以下簡稱「系列b特權證書」),截至2024年3月14日,每股b-1系列優先股,經股東大會批准後,可以轉換爲公司普通股,如有需要,也可以轉換爲b-2系列可轉換優先股(以下簡稱「系列b-2優先股」),而不是普通股。

 

公司已指定 50,000 股A-1系列優先股和 50,000 股b-2系列優先股。系列b特權證書規定,如果b-1系列優先股轉換結果導致對普通股的持股利益超過轉換後的普通股的最高百分比,則持有人將收到剩餘優先股的折算等值。

  

2024年6月20日,我們舉行了年度股東大會,並且取得了股東批准將b-1可轉換優先股轉換的結果。2024年7月5日,根據系列b可轉換優先股的優先權、權利和特權證書的規定,公司發行了 42,118,000普通股7,882 股b-2優先股,用於清償b-1可轉換優先股的自動轉換。

 

21

 

 

The Series b-1 Preferred Stock have the following rights:

 

Dividends: Prior to the receiving Stockholder Approval, dividends will accrue, on all issued and outstanding shares of Series A-1 Preferred Stock, prior to and in preference to all other shares of capital stock of the Company, at an annual rate of eight percent (8%) compounded annually on the original per share price (plus any such accreted compounded amounts); provided that such annual dividend rate shall increase to fourteen percent (14%) if Stockholder Approval is not obtained at the first meeting of stockholders following the date of the Preferred Stock offering. If such dividends are not declared and paid in cash, the dividend amounts will be added to the aggregate liquidation preference then outstanding of the Series b-1 Preferred Stock. At all times following the Issuance Date, while shares of Series b-1 Preferred Stock are issued and outstanding, holders of Series b Preferred Stock shall be entitled to receive, and the Company shall pay, dividends on shares of Series b-1 Preferred Stock equal (on an as-if-converted-to-Common-Stock basis and without regard to any limitations on conversion set forth herein or otherwise) to and in the same form as dividends (other than dividends in the form of Common Stock, which shall be made in accordance with the terms of the Series b Certificate of Designation) actually paid on shares of the Common Stock when, as and if such dividends (other than dividends in the form of Common Stock, which shall be made in accordance with the terms of the Series b Certificate of Designation) are paid on shares of the Common Stock. Stockholder approval was received on June 20, 2024.

 

Voting: : Subject to certain limitations described in the Series b Certificate of Designation holders of the Series b-1 Preferred Stock are entitled to vote together with the common stock on an as-if-converted-to-common-stock basis as determined by dividing the liquidation preference with respect to such shares of Series b-1 Preferred Stock by the conversion price. Holders of common stock are entitled to 一個 就所有提交給股東投票的事項,每股普通股的持有人都有權進行投票。除非公司獲得股東批准,否則在計算持有者單股b系列優先股轉換時將發行的普通股數量(用於計算持有者在轉換後有權獲得的總票數)將等於那個數量與股份相等的股份數。 19.9截至簽署日期的公司未流通普通股的%,不包括簽署日期發行的證券(「上限」),每個持有者均可根據其持有的b系列優先股數量與當時未轉換的b系列優先股總數的比例乘以上限投票。儘管如前所述,b系列優先股持有者無權根據轉換爲普通股後的基礎與普通股一起投票以獲得有關發行普通股的批准。

 

在股東批准公告後的第十個交易日,每股b-1系列優先股將自動轉換爲一個單位,包括:1)普通股的數量,等於(A)相對於b-1系列優先股的清算優先權除以(B)轉換價格的商,前提是,如果股份轉換將使該持有人的受益所有量超過%的股份,該持有人將收到相同數量的b-2系列優先股,而不是普通股,按照超過%所有權的股份數除以 9.99%,該持有人將收到b-2系列優先股的股份,而不是普通股,按照超過%持有權的股份數。 9.99%的所有權除以 1,000.

  

清算優先權:b-1系列優先股的清算優先權爲每股原始價格爲$的一倍,加上任何因拖欠而未支付的股息,不論是否宣佈,受到某些慣常反稀釋調整的約束。1,000每股

 

Series b-2優先股具有以下權利:

 

股利: 在發行並流通的Series b-2優先股的所有股份上,股利將優先於公司的所有其他股本股份,並以年利率八厘(8%)按原始每股價格(加上任何已到期未付款項)複利計算。如果這些股利未經聲明和支付現金,股利金額將被加入到當時尚未償付的總清償權益中。

 

表決: 須遵守Series b指定證書中描述的特定限制,Series b-2優先股是有表決權的股票。Series b-2優先股股東有權按照假設轉換爲普通股的基礎與普通股一起表決。普通股股東有權 一個 在提交給股東表決的所有事項上,普通股每持有一股普通股享有一票投票權。因此,Series b-2優先股的持有人將有資格 一個 將其Series b-2優先股轉換爲整數股票後,在提交給股東表決的所有事項上每持有一份普通股享有一票投票權。

 

22

 

 

清算在任何清算中,公司可分配給其股東的資產將按比例分配給Series B優先股和普通股的持有人,根據每位持有人持有的股份數量,視爲所有Series B優先股根據指定書面文件的條款在該清算髮生前立即轉換爲普通股,而不考慮Series b指定書面文件中或其他地方規定的任何轉換限制。

 

轉換: 根據Series b指定書面文件中規定的限制,股東可以選擇將每股Series b-2優先股轉換爲普通股數量,等於(A)指定金額($1,000),除以(B)適用轉換日期的轉換價格,即本報告日期爲$1.00

 

12. 期權負債

 

與Series A優先股發行有關(參見說明10),公司發行了期權。

 

在Series A-1優先股經股東批准自動轉換後,作爲法定發行的期權立即可由持有人行使。公司確認,儘管期權最初具有一定條件,但根據ASC 815-40的規定,這些期權符合衍生工具的資格。 實體自身權益中的合同 而認爲認股權證是與A-1優先股同時用於會計目的的

 

2023年6月26日,公司召開了其年度股東大會,結果獲得了轉換A-1優先股的股東批准。2023年7月11日,根據A證明書,公司除了普通股和A-2優先股外,還發行了(i)Tranche A 認股權以獲得A-3優先股的股份,(ii)Tranche b 認股權以獲得 觀察A-4優先股的股份,以及(iii)Tranche C 認股權以獲得 觀察A-5優先股的股份。請查閱第10條了解與A-2 優先股和認股權相關的交換協議。 47,852,430 shares of Series A-3 Preferred Stock, (ii)股票A-4優先的 股票的認股權 to acquire 43,502,206股A-4優先股的股份,以及(iii)Tranche C 認股權以獲取 69,603,531 股 A-5 優先股的股份。請查看註釋10以討論與A-2 優先股和認股權相關的交換協議。

 

認股權在資產負債表中被確認爲負債,並最初在發行時以公允價值被確認。認股權在發行後的每個資產負債表日受到重新計量。公允價值的任何變動被確認爲其他收益(費用)的組成部分,並在變動期間的損益表中被確認。

 

認股權的估值包含反映公司自身假設的不可觀測輸入,而關於這些假設的市場數據很少。因此,認股權使用不可觀測的輸入受到重複基礎的公允價值衡量,並被分類爲三級輸入。公司認股權公允價值的重要不可觀測輸入包括但不限於獲得特定股東批准的概率,與氧蘭炭酸發展相關的特定技術里程碑達成的概率,以及認股權的估計期限。這些輸入隔離中任何一個的重大增加(減少)都會導致一個明顯更高(更低)的公允價值衡量。通常,用於獲得特定股東批准概率的假設的變化與用於達成特定技術里程碑概率的假設變化之間沒有相關性。然而,用於獲得特定股東批准概率的假設的變化或達成特定技術里程碑概率的變化將伴隨着在用於估計期限的假設方向上的相反變化和相同方向的變化,分別來說。

 

23

 

 

截至2023年3月3日和2023年3月31日,通過蒙特卡洛模擬技術(「MCS」)確定與公司2023年3月私募交易相關的權證的公允價值,並使用MCS方法計算權證相關的嵌入式衍生品的理論價值。MCS方法根據一定的參數計算權證的理論價值,包括:(i)行使權證的閾值,(ii)標的證券價格,(iii)到期時間或預期期限,(iv)標的證券預期波動率,(v)無風險利率,(vi)路徑數量,(vii)圍繞股東批准以及公司實現監管和商業進展技術里程碑的預期概率假設,以及(viii)缺乏市場流通性的估計折扣。

 

由於在股東批准的時間和權證行權價格可能存在不確定性,MCS估值模型用於2023年3月3日和2023年3月31日期間的估值。2023年6月26日,公司召開年度股東大會,因此獲得了關於按照A-1首選股轉換髮行普通股批准的股東批准,並且權證的行權價格已經固定。因此,截至2023年12月31日和2024年9月30日,使用Black Scholes模型確定了權證的公允價值,包括(i)權證行權價格,(ii)標的證券價格,(iii)到期時間或預期期限,(iv)標的證券預期波動率,(v)無風險利率,以及(vi)圍繞公司實現監管和商業進展的技術里程碑的預期概率假設。

 

這些估值技術涉及管理層根據不可觀察輸入的估計和判斷,並被歸類爲第3級。公允價值估計可能不能反映在市場交易中實現的金額。此外,基礎假設中可能存在固有的不確定性或變化,這可能會顯着影響當前或未來的公允價值估計。一般來說,股東批准的概率和技術里程碑的實現概率的顯著增加(減少)會導致公允價值測量顯著增加(減少);但是,其他輸入的改變,比如預期期限和標的普通股價格,將會對公允價值測量產生相反的影響。

 

公司使用第三方估值專家 協助確定權證的公允價值。以下表格總結了2023年12月31日和2024年9月30日三個權證層面上關聯的責任評估輸入進入Black Scholes模型。

 

A水平權證 
12月31日
2023
  
2020年9月30日,
2024
 
標的股票的公允價值  $0.87   $0.41 
行權價格  $0.54   $0.54 
波動性   96.5% – 139.2%   107.7% - 129.2%
無風險利率   4.6% – 5.3%   3.8% – 4.1%
股息率   0%   0%
合同期限(年)   0.51.5    0.71.7 
流動性折扣   12.5%   7.5%
FDA批准的可能性   29.3%   36.5538.50%

 

Tranche B認股權證 
12月31日
2023
  
2020年9月30日,
2024
 
標的股票的公允價值  $0.87   $0.41 
行權價格  $0.59   $0.59 
波動性   114.6% - 139.2%   109.8% – 129.2%
無風險利率   4.4% – 4.8%   3.7% – 3.8%
股息率   0%   0%
合同期限(年)   1.02.0    1.32.3 
流動性折扣   12.5%   7.5%
FDA批准的可能性   12.0%   11.0%

 

24

 

 

第C期權證  At
12月31日
2023
  
九月三十日,
2024
 
標的股票的公允價值  $0.87   $0.41 
行權價格  $0.74   $0.74 
波動性   107.8% - 114.6%   116.1% - 129.2%
無風險利率   4.0%- 4.4%   3.6% – 3.8%
股息率   0%   0%
合同期限(年)   2.0 - 3.0    1.72.7 
流動性折扣   12.5%   7.5%
FDA批准的概率   4.3 % - 12.5%   0.01%-27.46%

 

截至發行日期(2023年3月3日),公司 估計認股權證的公允價值爲$2.8 百萬。截至2023年12月31日和2024年9月30日,公司估計 認股權證的公允價值爲$13.1 百萬美元和美元6.42024年4月30日和2023年4月30日的六個月內的外匯重新計量淨收益分別爲$百萬。

 

以下表格總結了截至2024年9月30日止九個月內 公司的優先股認股權活動:

 

           Weighted-     
   數量       平均     
   股票   Weighted-   剩餘   總計 
   基礎   平均   加權   截至2023年7月29日的餘額 
   Outstanding   行權   期限   價值 
   warrants   價格   (年)   (以千爲單位) 
2024年3月31日未行使的認股權證   160,958,167   $0.64    2.34   $36,864 
有條件發行的權證   
-
    
-
    
-
    
-
 
行權證行使   
-
    
-
    
-
    
-
 
傑出,2024年9月30日   160,958,167   $0.64    2.37   $
-
 

 

13. 股份補償

 

2021年7月15日,與公司IPO完成相關的,公司採納了一項新的全面的股權激勵計劃,即2021年全權股權激勵計劃(「2021計劃」)。在2021計劃生效之日起,不得再根據2018計劃或2019計劃(統稱爲「先前計劃」)發放進一步獎勵。然而,在2021計劃生效之日之前尚未履行的先前計劃下的所有獎勵,將繼續受先前計劃和任何適用獎勵協議中規定的條款、條件和程序的約束。在我們2023年6月26日的年度股東大會之前,共保留了股作爲根據2021計劃發行的權利。股東於2023年6月26日批准了增加保留股數,總計股。於2024年6月20日,股東批准了進一步增加 1,302,32612,775,996股。 8,000,000 股票,用於預留股票數量,共計 20,775,996 股票。2021年計劃提供發行激勵性股票期權、非法定股票期權、股票增值 權、限制性股票、限制性股票單位和其他基於股票的獎勵。截至2023年12月31日,約 2,815,503 股普通股在2021年計劃下仍可用。截至2024年9月30日,約 7,433,327 股普通股在2021年計劃下仍可用。

 

25

 

 

以下表格總結了截至2024年9月30日的九個月內各項計劃下的股票 期權活動:

 

           Weighted-     
   數量       平均     
   股票   Weighted-   剩餘   總計 
   基礎   平均   加權   截至2023年7月29日的餘額 
   Outstanding   行權   期限   價值 
   Options   價格   (年)   (以千爲單位) 
傑出,2023年12月31日   10,302,086   $1.00    9.34   $1,196 
期權授予   3,370,411   $1.00    9.60   $- 
取消的期權   
-
   $
-
    
-
   $
-
 
期權行權   (1,357)  $3.27    
-
   $
-
 
傑出,2024年9月30日   13,671,140   $1.00    8.84   $81 
                     
2024年9月30日前已授予並可行權的期權   4,675,005   $1.28    8.31   $39 

 

截至2024年9月30日,與未解決的股票期權相關的未確認補償成本爲$6.0 百萬,預計將在大約 4.0 年。

 

截至2021年12月31日,員工和顧問行使了總計 383,721 股票期權,公司收到了119,000的款項。其中部分期權在提前行使(在解鎖前)的情況下進行了行使,截至2024年9月30日, 的期權尚未解鎖。與解鎖部分相關的收入爲2,500 在截至2024年9月30日的九個月內重新分類爲股本。

 

2022年5月,公司授予了一名顧問 10,000 授予的限制性股票單位的授予日公允價值爲$7,200,導致每股公平價值爲$0.72。限制性股票單位於2024年5月解鎖。

 

在2023年8月期間,公司授予了顧問10,000 授予的限制性股票單位的授予日公允價值爲$7,500,導致每股公平價值爲$0.75。限制性股票單位將於2025年3月解鎖。

 

在2024年8月期間,公司授予了顧問11,765 授予日期公允價值爲$的限制股單位4,000,導致每股公允價值爲$0.34。這些限制股單位將於2026年8月解除限制。

 

公司已記錄股權酬金費用,其中包括與限制性股票單位相關的費用,按功能成本分配如下,截至2023年和2024年9月30日三個月和九個月(以千爲單位):

 

   截至三個月   截至九個月 
   九月三十日,   9月30日, 
   2023   2024   2023   2024 
                 
研發  $450   $275   $614   $785 
總務和行政   479    330    603    983 
股權報酬總額  $929   $605   $1,217   $1,768 

 

期權的公允價值

 

這些假設是基於所呈現期間的以下內容:

 

預期期限 - 針對所呈現的每個期間,預期期限是通過使用簡化方法來計算的,當關於行使模式和在後續授予後的僱傭終止行爲的歷史數據不足時會使用該方法。簡化方法是基於授予的歸屬期和合同期限,或對於分級授予的獎勵的每個歸屬階段。在這種方法下,授予日期和最大合同到期日期之間的中點被用作預期期限。

 

普通股公允價值 - 公司股票期權背後的普通股的公允價值在首次公開發行之前的每個授予日期上估計,並且定期基於與第三方的交易或在獨立第三方估值專家的協助下出售普通股贏利。在我們首次公開發行後,公司普通股票的公允價值基於每個授予日期的公開市場收盤價格確定。這些估值的假設代表了管理層的最佳估計,涉及固有的不確定性和重要層次的管理判斷。

 

26

 

 

波動性- 正在使用的預期波動率源自一個具有可比公開上市公司的代表性行業同行群體的歷史股票波動率,時間段大致等於期權期限。

 

無風險利率 - 無風險利率基於美國國庫券零息券的中位數,其剩餘期限與期權的預期期限類似。

 

預期分紅派息 – 截至2024年9月30日,公司從未向普通股股東宣佈或支付任何現金股利。現金支付的B-1系列股利公司將修改其股利政策,以宣稱公司打算向所有股東支付股利,包括持有A類優先股的股東,按照轉換爲普通股的方式,以至少每季度支付一次,其所有季度股利之和應至少相當於其年度經營淨現金流的75%(75),在FDA批准氧蘭噸碳酸鹽之後(如果獲得),以及商業銷售的開始之後,公司將按季度以此方式向所有股東支付股利。

 

以下平均假設用於計算截至2023年9月30日和2024年9月30日員工、董事和非僱員授予的獎勵的公允價值:

 

   九個月結束
   九月三十日,
   2023  2024
       
預期波動率  104% – 108%  104% - 106%
無風險利率  4.35% – 4.36%  3.77% - 4.65%
股息率 
-
 
-
預期期限  5.92 years  6.25 years

 

14.每股淨損失

 

公司使用雙類方法計算每股淨損失。雙類方法使用一種收益分配公式,根據宣佈的股息和未分配收益中的參與權確定普通股和任何參與證券的每股淨損失。

  

稀釋每股淨損失包括普通股等效物的潛在稀釋效應,好像這些證券在期間內被轉換或行使,當效應是稀釋的時候。普通股等效物包括:(i)未行使的股票期權和受限制的股票單位;(ii)公司股票認股權證假定行使後即將發行的普通股;(iii)可轉換優先股;以及(iv)在發行前,與公司3月份私募融資相關的待發行認股權證。

 

27

 

 

以下表格說明了普通股和優先股每股基本和稀釋淨損失的計算(以千爲單位,股數和每股數據除外):

 

    截至三個月
9月30日,
    九個月結束
9月30日
 
    2023     2024     2023     2024  
每股基本淨虧損                        
分子:                        
淨虧損   $ (4,333 )   $ (4,096 )   $ (22,746 )   $ (15,204 )
優先股應計分紅派息     (72 )     -       (867 )    
 
 
向B系列持有人支付現金股息     -       -       -       (1,095 )
歸屬於普通股基本和稀釋後的淨虧損     (4,405 )     (4,096 )     (23,613 )     (16,299 )
                                 
分母:                                
用於計算每股淨虧損歸屬於普通股股東的加權平均已發行股本,基本和稀釋     32,633,074       88,943,212       21,100,206       54,073,701  
每股普通股股東淨虧損,基本與稀釋後   $ (0.13 )   $ (0.05 )   $ (1.12 )   $ (0.30 )

 

潛在稀釋證券的在冊股份被排除在已呈現的期間的稀釋每股淨虧損計算之外,因爲包括它們將會抵消稀釋效應。

 

   截至2022年1月31日三個月的期間結束
九月三十日,
   九個月截至
九月三十日,
 
   2023   2024   2023   2024 
                 
期權購買普通股   10,321,616    13,671,140    10,321,616    13,671,140 
可購買普通股的權證   4,784,193    4,784,193    4,784,193    4,784,193 
限制性股票單位   
-
    21,765    
-
    21,765 
普通股可以在B-2系列可轉換優先股轉換時發行   
-
    7,882,000    
-
    7,882,000 
普通股可以在A-2 Prime可轉換優先股轉換時發行   43,649,000    22,676,000    43,649,000    22,676,000 
購買可轉換優先股的認股權證   160,958,167    160,958,167    160,958,167    160,958,167 
總計   176,063,976    209,993,175    176,063,976    209,993,175 

  

15. Subsequent Events

 

2024年9月3日,我們向美國食品和藥品管理局(FDA)提交了一份氧蘭鑭碳酸鹽(OLC)用於治療慢性腎病(CKD)透析患者高磷血癥的新藥申請(NDA)。 2024年11月11日,我們宣佈FDA已接受OLC的新藥申請,並設定了2025年6月28日的處方藥用戶費法案(PDUFA)目標行動日期。

 

28

 

 

項目2.管理層討論和分析財務狀況和經營業績

 

前瞻性聲明

 

該於2024年9月30日結束的九個月季度的10-Q表格上包含了根據《1933年證券法修正案》(「證券法」)和《1934年證券交易法修正案》(「交易法」)的「前瞻性陳述」。這些前瞻性陳述包含了關於我們對產品開發和商業化努力、業務、財務狀況、運營結果、策略或前景等方面的期望、信念或意圖的信息。這些前瞻性陳述基於管理層對未來事件的當前預期和假設,這些事件固有地受到難以預測的不確定性、風險和變化的影響。這些陳述可能被識別爲「預計」、「計劃」、「項目」、「將」、「可能」、「預期」、「相信」、「應當」、「意圖」、「估計」等具有類似含義的詞語。

 

實際結果可能會與前瞻性陳述中包含的內容有實質性差異。許多因素可能導致實際結果與前瞻性陳述中的結果有實質性差異,包括以下所討論的事項。請閱讀公司最近提交給美國證券交易委員會(「SEC」)的風險因素。這些提交可以在SEC的網站(www.sec.gov)上獲取。

 

其他未知或不可預測的因素可能同樣會對我們的業務、財務狀況和運營結果造成不利影響。鑑於這些風險和不確定性,本報告中討論的前瞻性陳述可能未能證實準確性。因此,您不應過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅反映了公司管理層在本報告日期的觀點。我們將不承擔更新或修訂前瞻性陳述以反映更新的假設、未預期事件的發生或未來運營結果或期望的變化的義務,除非法律要求。

 

我們對我們的財務狀況和業績進行了以下討論和分析,應與我們的財務報表和相關附註一起閱讀,這些附註包含在本季度報告的其他地方和我們以前提交的10-k表格中。除了歷史財務信息,以下討論和分析還包括涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。由於許多因素,包括本季度報告中討論的「風險因素」和其他因素,我們選擇性事件的實際結果和時間可能會與這些前瞻性陳述中預期的不同。請參閱「關於前瞻性陳述的信息」。本報告中的所有金額均以美元表示,除非另有說明。

 

概述

 

我們是一家專注於開發治療腎病的生物技術公司,這些治療有潛力提供臨床益處。我們的開發項目主要集中在兩種新型療法的開發上:氧蘭磷碳酸鹽,用於治療患有慢性腎病的高磷血癥患者,以及UNI 494,用於治療急性腎損傷(AKI)。

 

慢性腎病(CKD)是腎功能逐漸喪失,並可能隨着時間的推移而惡化,導致持久性損傷。我們最初的重點是開發藥物並在美國獲得批准,然後與其他全球生物製藥公司合作進入世界其他地區市場。根據美國腎臟數據系統(USRDS)2022年度數據報告,估計美國有3000萬(14%)成年人患有CKD,其中大約1300萬患者患有晚期CKD(3-5期)。約有55萬患者(ESRD)正在接受透析,其中大約45萬患者(約80%)服用磷酸鹽結合劑來控制高磷血癥(血液中磷含量過高)。美國ESRD患者人數正在穩步增加,並預計到2030年將達到971,000至1,259,000患者。

 

急性腎損傷是腎功能突然衰竭或腎臟損傷(在受傷後的前90天內)。超過90天后,患者被認爲已進展爲慢性腎病。急性腎損傷影響200萬美國患者,每年在超過90億美元的醫療保健系統成本。每年有超過30萬名美國患者死於多種原因導致的急性腎損傷。

 

29

 

 

我們的商業模式是許可技術和藥物,並在全球市場上進行開發、監管批准和推廣這些產品。許多生物技術公司採用類似的策略,即內部許可然後開發和推廣藥物。然而,我們相信,我們的管理團隊廣泛的人脈、生物製藥行業的專業知識和成功的履歷使我們在識別並以有吸引力的價格和有限的前期成本將這些資產引入公司方面具有優勢。

 

自成立以來,我們大部分資源都投入到發展我們的產品候選藥物中。迄今爲止,我們有着巨額運營虧損。截至2023年9月30日和2024年9月30日的九個月,我們的淨虧損分別爲2270萬美元和1520萬美元。截至2024年9月30日,我們累計赤字爲7970萬美元。我們預計隨着推進產品候選藥物的前臨床和臨床發展、尋求監管批准以及準備並在獲得批准後繼續推向市場;收購、發現、驗證和開發額外的產品候選藥物;獲取、維護,保護和執行我們的知識產權組合;以及僱傭更多員工,我們的運營支出將會顯著增加。

 

我們主要通過發行普通股和優先股、可轉換的應收票據以及來自首席執行官和主要股東的貸款、現金和遞延工資來資助我們的運營。

 

我們產生產品收入的能力將取決於我們當前產品候選藥物和未來產品候選藥物的成功開發、監管批准和最終商業化。在我們能夠通過產品銷售獲得可觀收入之前,如果能夠的話,我們預計將通過私募或公募股權或債務融資、與公司來源的合作或其他安排,或通過其他融資來源來爲我們的運營提供資金。可能無法以可接受的條件或根本不可能爲我們提供充足的資金。如果我們未能及時籌集資金或達成籌集資金協議,我們可能不得不顯著推遲、縮減或終止我們當前產品候選藥物和未來產品候選藥物的開發和商業化。

 

我們計劃繼續使用第三方服務提供商,包括合同製造組織,來進行我們的臨床前和臨床開發,以及生產和供應用於我們產品候選品開發和商業化過程中使用的材料。

 

近期發展

 

新藥申請

 

2024年9月3日,我們向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了氧甲酮碳酸鹽(OLC)的新藥申請(NDA),用於治療慢性腎病(CKD)透析患者的高磷血癥。2024年11月11日,我們宣佈FDA已接受了OLC的新藥申請,並設定了處方藥用戶費法案(PDUFA)的目標行動日期爲2025年6月28日。

 

B輪優先融資

 

2024年3月13日,我們與一些專注於醫療保健的機構投資者簽署了證券購買協議,爲我們提供了5000萬美元的總收益,通過私募方式提供。根據證券購買協議,我們向機構投資者發行了5000萬美元的B-1系列可轉換優先股。以每股1000.00美元的價錢發行了5萬股B-1系列可轉換優先股,每股可按照初始1000美元購買價除以初始換股價1.00美元的比率轉換爲普通股。

 

2024年6月20日,我們舉行了年度股東大會,結果獲得了股東批准將B-1系列可轉換優先股轉換的批准。2024年7月5日,根據B系列可轉換優先股偏好、權利和限制的指定證書,公司發行了4211.8萬股普通股和7,882股B-2優先股,以解決B-1系列可轉換優先股的自動轉換。

 

我們目前沒有任何產品獲得銷售批准,也沒有產生任何營業收入。未來,我們可能會從我們與藥物候選品有關的合作伙伴或許可協議、以及任何獲得批准的產品的產品銷售中產生營業收入,而我們不希望在未來至少數年內(即便有可能)獲得批准。我們生成產品收入的能力將取決於成功開發和最終商業化AV-101以及我們可能追求的任何其他藥物候選品。如果我們未能及時完成AV-101的開發或獲得監管批准,我們未來營業收入和經營業績以及財務狀況將受到嚴重不利影響。

 

營業收入

 

我們在產品銷售或服務提供方面確認收入,當所承諾貨物的控制權轉移給與我們交易的對方,並反映出我們預期因提供這些貨物和服務而應得的對價時,我們會確認收入。爲實現這一核心原則,我們會應用以下五個步驟:確定與客戶的合同,確定合同中的履約義務,確定交易價格,將交易價格分配給合同中 的履約義務,並在履約履行履約義務時或之後確認收入。如果與第三方談判業務拓展安排,我們將來可能會賺取許可收入。

 

30

 

 

研發開支

 

我們的研究和開發費用幾乎全部包括與開發產品候選藥物相關的費用。這些費用包括支付給第三方進行我方委託的某些研究和開發活動的費用、諮詢費用、實驗室用品費用、產品採購和許可費用、某些薪資和與人員相關的費用,包括工資和獎金、員工福利費用和研究及產品開發員工的股權報酬費用以及分攤的一般開支,包括信息技術費用、公用事業費用以及根據購置進行中研究和開發技術中的防稀釋條款而發行股份的費用。我們會根據發生的內部和外部研究和開發費用予以費用化。

 

我們沒有按產品候選藥物分配成本,因爲大部分研究和開發費用包括內部成本,例如薪資和其他人員費用、實驗室用品以及分攤的一般開支,以及外部成本,例如支付給第三方進行研究和開發活動的費用,這些費用並未按照產品候選藥物進行跟蹤。

 

我們預計未來幾年內我們的研究和開發費用將大幅增加,因爲我們計劃爲我們的產品候選藥物啓動額外的臨床試驗、完成我們的臨床方案、追求我們的產品候選藥物獲得監管批准併爲可能商業化的這些產品候選藥物做準備。預測完成我們的臨床方案或驗證我們商業製造及供應流程的時間或成本是困難的,可能會由於許多因素,包括我們無法控制的因素而導致延誤。例如,如果FDA或其他監管機構要求我們進行超出我們目前預期的臨床試驗,我們可能需要在臨床開發完成上耗費大量額外的財務資源和時間。此外,我們無法確定我們的產品候選藥物何時或是否能夠獲得監管批准。

 

一般和管理費用

 

一般和行政費用主要包括工資和人員費用,包括工資和獎金,福利和股票補償費用,法律、諮詢、會計和稅務服務的專業費用,包括信息技術成本和水電費用,以及其他一般運營費用,不歸類爲研發費用。

 

我們預計,由於人員成本增加,基礎設施擴大以及符合適用證券交易所和SEC要求的諮詢、法律和會計服務成本增加,投資者關係成本,以及擔任公衆公司相關的董事和高管保險費用,我們的一般和行政費用將增加。

 

其他費用

 

其他支出包括權證負債公允價值的變動,利息收入和利息支出。

 

經營結果

 

2023年和2024年9月30日結束的三個月的比較

 

下表總結了我們所示期間的運營結果(以千爲單位):

 

   截至三個月
九月三十日,
         
   2023   2024   Change   百分比變動 
   (未經審計)   (未經審計)         
許可收入:  $-   $-   $-    - 
營業費用:                    
研發   3,372    3,045    (327)   (10)%
總務和行政   2,566    3,206    640    25%
總營業費用   5,938    6,251    313    5%
營業損失   (5,938)   (6,251)   (313)   5%
其他收入(支出):                    
利息收入   227    416    188    83%
利息支出   (18)   (15)   3    (17)%
權證賠償金額的變化   1,396    1,754    358    26%
其他基本報表總收入(支出)   1,605    2,155    549    34%
                     
淨虧損  $(4,333)  $(4,096)  $236    (5)%

 

31

 

 

許可收入

 

在2023年9月30日結束的三個月內,以及在2024年9月30日結束的三個月內,未記錄任何許可收入。如果我們與第三方談判達成業務發展安排,我們將來可能賺取額外的許可收入。

 

研發開支

 

研發支出從2023年9月30日結束的三個月的約340萬美元,下降約40萬美元,或10%,到2024年9月30日結束的三個月的約300萬美元。研發支出的減少主要是由於藥物研發成本減少了40萬美元。勞動成本較上期增加了151,000美元。諮詢和其他成本增加了89,000美元。非現金股票補償成本減少了176,000美元。

 

一般和管理費用

 

2023年9月30日結束的三個月的大總務費用增加了640,000美元,或25%,從約260萬美元增加到2024年9月30日結束的三個月的約320萬美元,主要由於非現金股票補償成本減少了149,000美元。保險費用減少了2,000美元。勞動成本較上期增加了76,000美元。差旅、租金和其他成本增加了715,000美元。

 

其他收入(支出)

 

其他收入(費用)從2023年9月30日結束的三個月的160萬美元增加了50萬美元,增長了34%,到2024年9月30日結束的三個月的220萬美元,主要是由於我們認股權責任準備金公允價值變化。

 

2023年9月30日和2024年9月30日結束的九個月比較

 

   九個月結束
九月三十日,
         
   2023   2024   Change   百分比變動 
   (未經審計)   (未經審計)         
許可收入:  $675   $-   $(675)   (100)%
營業費用:                    
研發   8,669    14,726    6,057    70%
總務和行政   6,467    8,130    1,663    26%
總營業費用   15,136    22,856    7,720    51%
營業損失   (14,461)   (22,856)   (8,395)   58%
其他收入(支出):                    
利息收入   475    947    472    99%
利息支出   (63)   (51)   12    (19)%
權證賠償金額的變化   (8,697)   6,756    15,453    (178)%
其他基本報表總收入(支出)   (8,285)   7,652    15,937    (192)%
                     
淨虧損  $(22,746)  $(15,204)   7,542    (33)%

 

32

 

 

許可收入

 

許可收入從2023年9月30日結束的九個月內減少了約$0.7百萬,或100%,因爲在2023年2月與Lotus International Pte Ltd.簽訂的許可協議中涉及了約$70萬的預付款。當前期間沒有可比收入。如果我們與第三方談判業務發展安排,可能會在未來獲得額外的許可收入。

 

研發開支

 

研發費用自2023年9月30日結束的九個月內 增加了大約600萬美元,增長了70%,從約870萬美元增加到了2024年9月30日結束的九個月內的大約1470 萬美元。研發費用增加主要是由於藥物研發成本的增加了540萬 美元。勞務成本從上一期增加了272,000美元。諮詢和其他成本增加了206,000美元。 非現金股票補償增加了170,000美元。

 

一般和管理費用

 

總務及管理費用自2023年9月30日結束的九個月內 增加了170萬美元,增長了26%,從約650萬美元增加到了2024年9月30日結束的九個月內的大約810 萬美元,主要是由於非現金股票補償費用增加了380,000美元。勞務成本增加了355,000美元。 保險、差旅和其他成本從上一期增加了928,000美元。

 

其他收入(支出)

 

其他收益(費用)自2023年9月30日結束的九個月內 增加了1550萬元(收入),增長了178%,從2023年9月30日結束的870萬美元支出增加到了2024年9月30日結束的 680萬元收入,主要是由於我們認股權證負債公允價值的變化。

 

流動性和資本資源

 

流動性來源

 

自成立至2020年12月31日,我們的運營資金來自於普通股和優先股的銷售,可轉換票據以及我們的首席執行官 兼主要股東提供的貸款。

 

由於我們的首次公開募股(「IPO」), 於2021年7月13日,我們開始在納斯達克資本市場上以「UNCY」爲代碼交易,2021年7月15日,我們在扣除承銷折讓、佣金和發行費用後,收到約2230萬美元的淨收益。我們已將首次公開募股的淨收益用於完成臨床前和臨床研究,向FDA提交監管申請,以及用於一般和公司用途,包括招聘額外管理人員,進行市場調研和其他商業規劃。

 

未來的收入來源可能包括合作或許可收入以及產品銷售。

 

2023年3月3日,我們與特定以醫療爲重點的機構投資者簽署了證券購買協議,可能通過私募提供多達13000萬美元的總收益,幷包括3000萬美元的初始預付款。募集資金將用於支持我們向FDA提交NDA以獲得氧羧鈰碳酸鹽用於治療美國高磷血癥的批准,並在獲批後用於在美國推出氧羧鈰碳酸鹽。

 

2024年3月13日,我們與特定的合格投資者簽署了證券購買協議,根據協議,我們同意以每股面值0.001美元的發行價向私募發行50000股B系可轉換優先股,初步轉換價格爲每股1.00美元,總購買價格爲5000萬美元。

 

33

 

 

截至2024年3月31日,考慮到我們2024年4月從ATM計劃獲得的2360萬美元的淨收益之前,我們的現金及現金等價物和短期投資爲9930萬美元。我們預計根據我們當前的經營計劃,我們現有的現金、現金等價物和短期投資將足以支持我們的計劃運營,直到2026年。但是,我們對於我們財務資源支持我們的運營的期間的預測是一種前瞻性陳述,其中涉及風險和不確定性,實際結果可能有所不同。我們的估計是基於可能被證明是錯誤的假設,並且我們可能比預期更早地耗盡資本資源。此外,進行臨床試驗的過程是昂貴的,這些試驗的進展和開支時間是不確定的。

 

自成立以來,我們一直虧損。截至2024年9月30日的九個月內,我們的淨虧損爲1520萬美元,我們預計未來期間將繼續遭受重大的額外虧損。截至2024年9月30日,我們累積虧損達7970萬美元。

 

我們預計將繼續承擔未來的虧損,並將需要在未來籌集額外資本以完成我們的臨床試驗,推進產品開發計劃並進入銷售我們產品的市場中。我們相信我們將通過可能的股權發行、債務融資、企業合作或其他手段繼續獲得資金資源。不能保證我們將能夠獲得對我們而言可接受的條款、及時或完全的額外融資。如果我們無法獲得額外資本,我們可能需要削減任何臨床試驗和新產品或現有產品的開發,並採取其他措施以降低費用,以便保留我們的現金,以維持運營並履行義務。根據我們目前的支出水平,我們認爲我們擁有足夠的資源,以使得我們有信心能夠在這些財務報表發佈之後至少一年內繼續運營,不會出現重大疑慮。

 

我們預計需要籌集大量額外資本,其需求取決於許多因素,包括:

 

  我們藥物發現工作、臨床前開發活動、實驗室測試和目前候選藥品以及未來候選藥品的臨床試驗的範圍、進展速度、費用;

 

  我們決定追求的臨床項目數量和範圍;

 

  準備和進行鍼對我們目前候選藥品和未來候選藥品的監管審查的成本、時間和結果。

 

  開發和商業生產活動的範圍和成本;

 

  與推廣我們目前的候選產品和未來候選產品相關的成本和時間,如果它們獲得營銷批准;

 

  我們收購或許可其他候選產品和技術的程度;

 

  準備、提交和審理專利申請、維護和執行我們的知識產權和辯護與知識產權有關的索賠的成本;

 

  我們是否有能力建立和維持合作關係,並且是否有利可圖;

 

  我們努力改善運營系統,吸引、僱傭和留住合格人員的能力,包括支持開發我們當前產品候選者和未來產品候選者,以及在FDA批准後最終銷售我們的產品;

 

  冠狀病毒大流行對我們的業務運營產生的影響;

 

  我們獲取資本的能力;

 

  我們對運營、財務和管理系統的實施;以及

 

  成爲一家上市公司的成本費用。

 

34

 

 

任何這些或其他變量的結果的改變,關於當前任何產品候選藥物或未來產品候選藥物的開發,都可能顯著改變與該產品候選藥物開發相關的成本和時間。此外,我們的運營計劃可能會在未來發生變化,並且我們將繼續需要額外資本來滿足運營需求和與這些運營計劃相關的資本需求。如果我們通過發行股權證券籌集額外資金,我們的股東可能會面臨稀釋現象。我們進行的任何未來債務融資可能會對我們施加額外的限制,包括限制我們承擔抵押品或額外債務、支付股利、回購普通股、進行某些投資或進行某些合併、合併或資產出售交易的能力。我們進行的任何債務融資或增加的股本可能包含對我們或我們的股東不利的條款。

 

可能無法獲得適當的資金以符合可接受的條款,或根本無法獲得。我們未能在需要時籌集資金的失敗可能會對我們的財務狀況和追求業務戰略的能力產生不利影響。如果我們在需要時無法籌集到額外資金,可能會被要求延遲、減少或終止部分或全部的開發項目和臨床試驗,或者還可能被要求出售或授權給他人在某些領域或適應症下我們更希望自行開發和商業化的產品候選藥物的權利。如果我們被要求進入合作伙伴關係和其他安排來補充資金,我們可能不得不放棄某些限制我們能力發展和商業化產品候選藥物的權利,或者可能會有其他對我們或我們的股東不利的條款,這可能會對我們的業務和財務狀況產生重大影響。

 

R關聯方應付款

 

公司在2023年2月收到股東預付款21萬美元。公司在2023年3月償還了應付給股東的210,000美元及應計利息。

 

現金流彙總

 

以下表格詳細說明了所呈現各時期現金的主要來源和運用(以千爲單位):

  

   九個月結束
九月三十日,
 
   2023   2024 
   (未經審計)   (未經審計) 
淨現金流入(使用):        
經營活動  $(13,844)  $(22,027)
投資活動   (12)   (50)
籌資活動   27,746    44,723 
現金及現金等價物淨增加額  $13,890   $22,646 

 

經營活動產生的現金流量

 

2024年9月30日結束的九個月中,經營活動使用的淨現金爲2200萬美元。主要是由於用於開發與我們的候選藥物相關的成本,勞動成本,諮詢服務以及投資者關係,合規和法律服務等其他公司支出。

 

2023年9月30日結束的九個月中,經營活動使用的淨現金爲1380萬美元。主要是由於用於開發與我們的候選藥物相關的成本,勞動成本,諮詢服務以及投資者關係,合規和法律服務等其他公司支出。

 

投資活動產生的現金流量

 

投資活動中使用的淨現金爲$50,000,在截至2024年9月30日的九個月內,主要是用於購買實驗室設備。

 

投資活動中使用的淨現金爲$12,000,在截至2023年9月30日的九個月內,主要是用於爲我們的辦公室購買傢俱和裝置。

 

35

 

 

籌資活動產生的現金流量

 

融資活動提供的淨現金爲$4470萬,在截至2024年9月30日的九個月內,主要是由於我們於2024年3月13日簽署的私募融資協議,部分償付給優先股東的股息。

 

融資活動提供的淨現金爲$2770萬,在截至2023年9月30日的九個月內,主要是由於我們於2023年3月3日簽署的私募融資協議。

 

關鍵會計政策、重大判斷和估計的使用

 

我們的財務報表已按照美國普遍公認會計原則(「GAAP」)編制。編制這些財務報表需要我們作出會影響資產和負債的金額報告、財務報表日期的待披露資產和負債以及報告期內發生的費用的估計和假設。我們的估計基於我們的歷史經驗和我們認爲在各種情況下是合理的其他因素,其結果構成了進行與資產和負債的賬面價值無法從其他來源清晰看出的判斷的基礎。實際結果可能根據不同假設或情況與這些估計不同。我們認爲我們的關鍵會計政策和估計與收入、研發、以股票爲基礎的薪酬、債務和權益分類以及認股權負債相關。在截至2024年9月30日的九個月內,我們的關鍵會計政策和估計與2013年12月31日結束年度使用的相比沒有其他重大變化。以下政策代表了我們的關鍵會計政策。

 

收入確認

 

We implemented ASC 606, Revenue from Contracts with Customers. This included the development of new policies based on the five-step model provided in the new revenue standard, ongoing contract review requirements, and gathering of information provided for disclosures. We recognize revenue from product sales or services rendered when control of the promised goods are transferred to a counterparty in an amount that reflects the consideration to which we expect to be entitled in exchange for those goods and services. To achieve this core principle, we apply the following five steps: identify the contract with the client, identify the performance obligations in the contract, determine the transaction price, allocate the transaction price to performance obligations in the contract and recognize revenues when or as we satisfy a performance obligation.

 

Debt and Equity Classification

 

In conjunction with the issuance of Series A-1 Preferred Stock in March 2023, and in conjunction with the issuance of Series b-1 Preferred Stock in March 2024, we initially account for the preferred stock as temporary, or mezzanine, equity. The Series A-1 and Series b-1 Preferred Stock do not fall within the scope of ASC 480, 區分負債和股本工具, do not contain any embedded derivatives that require bifurcation, and are not classified as liabilities. However, as the Series A-1 and Series b-1 Preferred Stock, at issuance, are contingently redeemable upon the occurrence of an event that is not solely within our control, they are required to be initially classified as mezzanine equity and measured at the amount of net proceeds received. As the Series A-1 and Series b-1 Preferred Stock are not currently redeemable or probable of becoming redeemable, no subsequent remeasurement is required.

 

認股權證負債

 

In conjunction with the issuance of Series A-1 Preferred Stock (see Note 10), we established a warrant liability as of March 3, 2023, representing the fair value of warrants that may be issued, subject to shareholder approval, upon conversion of the Series A-1 Preferred Stock. We account for these warrants as liabilities (in accordance with ASC 480, 區分負債和股本工具由於某些贖回條款不受公司控制的影響,在資產負債表上列示權證負債。權證負債最初以公允價值計量,導致相關優先股融資安排隱含折讓(作爲部分抵銷A-1系列優先股賬面價值的一部分),並在每個報告期重新計量公允價值。權證負債的公允價值變動在每個期間的收入中確認。權證負債使用Level 3公允價值輸入進行計量。有關權證負債和相關估值的描述,請參見附註12。

 

36

 

 

研發

 

我們在與產品候選品的設計、開發和測試相關的研究開發方面發生費用時支出,以及與產品候選品或化合物的收購相關的費用。研究開發支出包括支付給第三方進行我們委託的某些研究開發活動的費用、諮詢費用、實驗室用品費、產品獲取和許可費用、某些薪資和與人員相關的費用,包括工資和獎金、員工福利費用以及我們研究和產品開發員工的股票補償費用,分配的經常性開支,包括信息技術費用、公用事業費用以及根據工藝保護技術購買的I P R的防稀釋條款而發行股份的費用。我們在發生內部和外部研究開發費用時即支出。

 

以股票爲基礎的補償

 

我們通過估算授予員工和非員工的所有股權支付的公允價值,並按照授予日的公允價值在必要的服務期內按直線方式確認補償費用來覈算股權補償。我們確認與股權支付相關的棄權在其發生時。我們通過Black-Scholes期權定價模型估算股票期權的公允價值。Black-Scholes模型需要輸入主觀假設,包括預期普通股波動率、預期股利率、預期期限和無風險利率。

 

JOBS法案會計選舉

 

2012年4月5日,《JOBS法案》(JOBS Act)生效。 《JOBS法案》第107條規定,「新興成長型公司」可以利用《證券法》第7(a)(2)(B)條規定的延展過渡期來遵守新的或修訂後的會計準則。換句話說,「新興成長型公司」可以推遲採納某些會計準則,直到這些準則否則適用於私人公司爲止。

 

我們選擇利用JOBS法案爲符合新的或修訂後的會計準則提供的新興成長型公司延長過渡期,直到這些準則否則適用於私人公司。因此,我們的財務報表可能與遵守公開公司有效日期的公司的報表不可比。

 

根據《JOBS法案》設定的特定條件,作爲「新興成長型公司」,我們打算依賴其中的某些豁免,包括但不限於, (i) 根據《薩班斯-奧克斯法》第404(b)條提供對我們財務報告內部控制的審計人員考證報告;(ii) 遵守公共公司會計監督委員會(「PCAOB」)關於審計報告中關鍵審計事項的溝通要求。我們將一直保持爲「新興成長型公司」,直到最早的時間點:(i) 我們年總收入達到12.35億美元或更多的財政年度的最後一天;(ii) 我們完成首次公開招股交易日期後的財政年度的最後一天,跟隨五週年; (iii) 我們在前三年內發行的不可轉換債券超過10億美元的日期; 或(iv) 我們被視爲根據SEC規則是一家大型加速形式申報者的日期。

 

最近的會計聲明

 

請查看財務報表中包含的本季度報告中附註2中標題爲「重要會計政策摘要—最近的會計準則」一節,以獲取更多信息。

 

不設爲資產負債表賬目之離線安排

 

在所述期間我們沒有,並且目前也沒有任何根據SEC規則定義的表外安排。

 

 

37

 

 

項目3.有關市場風險的定量和定性披露

 

作爲一個較小的報告公司,我們無需提供這一項目所需的信息。

 

事項4.控制和程序

 

截至本季度報告表格10-Q涵蓋的期間結束日期時,我們在公司管理監督下進行了評估,包括我們的首席執行官和首席財務官的參與,評估了我們的披露控制和程序設計和運行的有效性,根據《交換法案》第13a-15條規定。根據這項評估,首席執行官和首席財務官各自得出結論,即我們的披露控制和程序不具備提供合理保證的有效性,以確保我們在根據SEC規則和表格提交的報告中所要求披露的信息在指定的時間內記錄、處理、彙總及報告,並且這些信息已經被積累並傳達給我們的管理,包括我們的首席執行官和首席財務官,使其能夠及時做出有關所需披露的決定。

 

在評估我們財務報告內部控制的有效性時,我們的管理層使用了Treadway委員會贊助組織的2013年《內部控制 - 綜合框架》中規定的標準。根據這一評估,我們的首席執行官和首席財務官根據下文描述的實質性弱點確定,截至2024年9月30日,我們未維持有效的財務報告內部控制。具體來說,我們缺乏足夠數量的具有適當會計知識、培訓和經驗水平的專業人士,以適時和準確地分析、記錄和披露會計事項,同時保持適當的職責分工。沒有這樣的專業人士,我們無法設計和維護完整、準確和及時的財務會計、報告和披露的正式會計政策、程序和控制,包括對賬調節和分錄準備和審查的控制。

 

由於人員配備水平和專業知識不足,以及對不尋常或不經常發生的複雜或不經常應用的會計主題的交易的監督、審查和批准水平不足,導致某些用於準備我們的財務報表的信息以及維持有效控制以充分監督和審查財務報表完整性和準確性的不足。這些控制缺陷雖然嚴重程度不同,但造成了控制環境的重大缺陷。如果一個或多個重大缺陷仍然存在,或者如果我們未能建立和保持有效的內部控制,以便對財務報告進行報告,我們準確報告財務結果的能力可能會受到不利影響。

 

上述重大缺陷並未導致先前發佈的財務報表出現重大錯誤陳述,但可能導致我們的帳戶餘額或披露出現錯誤陳述,導致年度或中期財務報表出現重大錯誤陳述,這種錯誤陳述不會被預防或檢測到。

 

管理層正在採取措施糾正我們的財務報告內部控制的重大缺陷。爲解決問題,我們計劃僱傭額外人員。具體而言,管理層已經:

 

  增加了會計人員的數量;

 

  聘請第三方專家協助管理層分析和得出複雜或不經常應用的會計處理的結論;並

 

  聘請第三方專家協助管理層完成全面的風險評估,以識別、設計和實施控制活動。

 

此外,管理層正在採取措施審查並完善業務政策、程序和相關內部控制,以標準化業務流程。

 

我們預計將在2024年底完成整改。我們預計將爲彌補此弱點而產生額外成本。

 

財務報告內部控制的變化

 

在2024年9月30日結束的季度評估中,我們尚未發現對財務報告的內部控制發生變化,這些變化可能對財務報告的內部控制產生重大影響或有很大可能產生重大影響。

 

38

 

 

第二部分- 其他信息

 

第1項法律訴訟

 

我們目前沒有參與任何重大法律訴訟,並且我們也不知道有任何針對我們的即將發生或威脅到我們的法律訴訟可能會對我們的業務、運營結果、現金流或財務狀況產生重大不利影響。在正常業務運營過程中,我們可能定期成爲各種進行中或威脅的法律訴訟和索賠的主體。無論結果如何,由於辯護和解決成本、資源轉移和其他因素,此類訴訟或索賠可能對我們造成不利影響,並且不能保證獲得有利結果。在管理層看來,在2024年9月30日的財務報表中已就此類事項作出充分準備。

 

項目 1A 風險因素

 

從2023年12月31日結束的我們的Form 10-K中披露的風險因素沒有發生實質性變化,除非下列情況:

 

如果我們未能遵守納斯達克資本市場持續上市要求,我們的普通股可能會被除牌,我們的普通股價格和訪問資本市場的能力可能會受到負面影響。

 

我們的普通股目前在納斯達克資本市場上市,我們的普通股在納斯達克資本市場上市是取決於我們繼續遵守一系列上市要求。如果我們無法遵守納斯達克資本市場的持續上市要求,我們的普通股將被從納斯達克資本市場除牌,這將限制投資者在我們的普通股中進行交易並使我們受到額外的交易限制。爲了保持上市,我們必須保持一定數量的股價、財務和股份分配目標,包括保持最低股東權益金額和最低公衆股東數量,以及滿足納斯達克資本市場的其他上市要求。除了這些客觀標準外,納斯達克資本市場還可能因涉及納斯達克資本市場判斷的其他原因而除牌任何發行人的證券。

 

2024年7月9日,我們收到了納斯達克證券交易所有關我們未遵守納斯達克上市規則5550(a)(2)的書面通知,因爲我們的普通股最低報價低於1.00美元每股已連續30個營業日。根據納斯達克上市規則5810的規定,我們有180個日曆日的期限,或至2025年1月6日止,以恢復符合最低報價要求和普通股市值要求。爲了符合納斯達克報價要求,我們的普通股收盤報價必須在這180個日曆日期間至少連續10個營業日達到或超過1.00美元每股。如果我們在2025年1月6日前未能恢復合規性,我們可能有資格獲得額外的180個日曆日寬限期;但無法保證我們將符合納斯達克持續上市要求。

 

我們無法保證能夠繼續遵守納斯達克資本市場持續上市標準,或繼續在未來繼續在納斯達克資本市場上市。

 

如果納斯達克資本市場將我們的普通股從交易所除牌,我們無法在其他國家證券交易所上市我們的證券,我們預計普通股將有資格在場外市場上掛牌。如果發生這種情況,我們可能面臨重大的負面後果,包括:

 

我們的證券市場報價的供給量有限;
我們證券的流動性下降;
嚴重影響我們籌集更多資金的能力;
機構投資者興趣的損失和未來發行更多證券或獲得更多融資能力降低;
確定我們的普通股爲「一美分股票」,這將要求在我們的普通股交易中的經紀人遵守更嚴格的規則,可能導致次級交易市場上的交易活動水平降低;
新聞和分析師的關注度受到限制;以及
根據我們的協議中的陳述或契約可能出現的違約情況,根據我們在適用上市要求方面的陳述或契約,可能導致昂貴的訴訟、重大責任和轉移我們管理層的時間和精力,可能對我們的財務狀況、業務和運營結果產生重大不利影響。

 

39

 

 

第2項。未註冊的股票銷售和收益使用

 

不適用

 

第三部分。對高級證券的違約情況。

 

不適用。

 

第4項.礦山安全披露

 

不適用。

 

第5項其他信息

 

規則10b5-1交易計劃

 

2024年9月30日結束的三個月內,沒有16號條例的高管和董事。採納, 修改終止「10b5-1規則交易安排」(如證券交易法規S-k條款408項中定義的),但是有 2024年9月20日, Shalabh Gupta, m.D.,我們的首席執行官, 採納 一個旨在滿足Rule 10b5-1(c)積極辯護的Rule 10b5-1交易安排,用於出售高達 900,000 自2025年1月20日起出售我們的普通股達 terminating提供2026年1月19日.

 

更正證書

 

2024年11月8日,我們向特拉華州國務卿(「國務卿」)提交了一份更正證書,用於更正我們於2024年3月14日向特拉華州國務卿提交的關於b系列可轉換優先股的屬性、權利和限制的指定證書(「b系列指定證書」)。該更正證書是爲了糾正b系列指定證書中關於b系列可轉換優先股投票權在第4(a)節和持有人選擇下的轉換在第6(c)節中的一些書寫錯誤。具體來說,b系列指定證書的第4(a)節錯誤地規定了「投票轉換價格」用於確定b系列可轉換優先股的轉換金額,而應該使用「轉換價格」進行此確定,並且未提及第6(f)節設定的限制。此外,b系列指定證書的第6(c)節錯誤地將一定數量的普通股用作b-2系列可轉換優先股轉換的基礎(一千股),而應基於按照規定價值($1,000)除以轉換價格($1.00)的轉換率。根據特拉華州一般公司法第103(f)條的規定,更正自2024年3月14日生效,但對於那些受更正影響重大並受到不利影響的人員除外,對於這些人員,更正自2024年11月8日生效。

 

更正證書的上述描述以完全參考附帶作爲附件3.1提交的更正證書的完整文本,該文本併入此。

 

展品6. 陳列品

 

附件編號   描述
3.1  

2024年11月8日提交給特拉華州國務卿的b系列指定證書更正證書

31.1   根據證券交易法規13a-14(a)/15d-14(a)要求,需要首席執行官進行認證。
31.2   根據證券交易法規13a-14(a)/15d-14(a)要求,需要首席財務官進行認證。
32.1   根據美國法典第18章第1350節,根據2002年《薩班斯-奧克斯法案》第906節採納的要求,需要首席執行官進行認證。
32.2   根據美國法典第18章第1350節,根據2002年《薩班斯-奧克斯法案》第906節採納的要求,需要首席財務官進行認證。
101.INS   內嵌XBRL實例文檔。
101.SCH   內聯XBRL分類擴展架構文檔
101.CAL   內聯XBRL分類擴展計算關聯文檔
101.DEF   內聯XBRL分類擴展定義關聯文檔
101.LAB   內聯XBRL分類擴展標籤關聯文檔
101.PRE   內聯XBRL分類擴展演示關聯文檔
104   封面交互式數據文件(格式爲內聯XBRL,包含展品101)。

 

@ 根據S-k條例601(b)(10)項的規定,本展示的某些機密部分已通過用星號標記該部分的方式省略,因爲這些信息既不重要,又是公司視爲私密或保密的類型。

 

40

 

 

簽名

 

根據1934年證券交易法案第13條或第15(d)條的要求,註冊人已經要求代簽署人於2024年11月13日代表其簽署此報告。

 

簽名   標題   日期
         
/s/ Shalabh Gupta   首席執行官,總裁和主席   2024年11月13日
Shalabh Gupta   簽名:/s/ Ian Lee  
         
John Townsend   首席財務官   2024年11月13日
John Townsend   (信安金融及會計主管)    

 

 

41

 

 

false --12-31 Q3 0001766140 0001766140 2024-01-01 2024-09-30 0001766140 2024-11-13 0001766140 2023-12-31 0001766140 2024-09-30 0001766140 uncy:A2優先股成員 2023-12-31 0001766140 uncy:A2優先股成員 2024-09-30 0001766140 uncy:B1優先股成員 2023-12-31 0001766140 uncy:B1優先股成員 2024-09-30 0001766140 美國通用會計準則:優先股成員 2023-12-31 0001766140 美國通用會計準則:優先股成員 2024-09-30 0001766140 2023-07-01 2023-09-30 0001766140 2024-07-01 2024-09-30 0001766140 2023-01-01 2023-09-30 0001766140 uncy:A輪1優先股東成員 2023-07-01 2023-09-30 0001766140 uncy:A輪1優先股東成員 2024-07-01 2024-09-30 0001766140 uncy:A輪1優先股東成員 2023-01-01 2023-09-30 0001766140 uncy:A輪1優先股東成員 2024-01-01 2024-09-30 0001766140 uncy:B輪股東成員 2023-07-01 2023-09-30 0001766140 uncy:B輪股東成員 2024-07-01 2024-09-30 0001766140 uncy:B輪股東成員 2023-01-01 2023-09-30 0001766140 uncy:B輪股東成員 2024-01-01 2024-09-30 0001766140 uncy:A1優先股股東 2022-12-31 0001766140 us-gaap:普通股成員 2022-12-31 0001766140 uncy:A2優先股股東 2022-12-31 0001766140 us-gaap: 額外實收資本成員 2022-12-31 0001766140 美國通用會計準則:留存收益成員 2022-12-31 0001766140 2022-12-31 0001766140 uncy:A1優先股股東 2023-01-01 2023-03-31 0001766140 us-gaap:普通股成員 2023-01-01 2023-03-31 0001766140 uncy:A2優先股股東 2023-01-01 2023-03-31 0001766140 us-gaap: 額外實收資本成員 2023-01-01 2023-03-31 0001766140 美國通用會計準則:留存收益成員 2023-01-01 2023-03-31 0001766140 2023-01-01 2023-03-31 0001766140 uncy:A輪1類優先股股東 2023-03-31 0001766140 us-gaap:普通股成員 2023-03-31 0001766140 uncy:A輪2類優先股股東 2023-03-31 0001766140 us-gaap: 額外實收資本成員 2023-03-31 0001766140 美國通用會計準則:留存收益成員 2023-03-31 0001766140 2023-03-31 0001766140 uncy:A輪1類優先股股東 2023-04-01 2023-06-30 0001766140 us-gaap:普通股成員 2023-04-01 2023-06-30 0001766140 uncy:A 2優先股股東 2023-04-01 2023-06-30 0001766140 us-gaap: 額外實收資本成員 2023-04-01 2023-06-30 0001766140 美國通用會計準則:留存收益成員 2023-04-01 2023-06-30 0001766140 2023-04-01 2023-06-30 0001766140 uncy:A 1優先股股東 2023-06-30 0001766140 us-gaap:普通股成員 2023-06-30 0001766140 uncy:A 2優先股股東 2023-06-30 0001766140 us-gaap: 額外實收資本成員 2023-06-30 0001766140 美國通用會計準則:留存收益成員 2023-06-30 0001766140 2023-06-30 0001766140 uncy:A1優先股成員 2023-07-01 2023-09-30 0001766140 us-gaap:普通股成員 2023-07-01 2023-09-30 0001766140 uncy:A2優先股成員 2023-07-01 2023-09-30 0001766140 us-gaap: 額外實收資本成員 2023-07-01 2023-09-30 0001766140 美國通用會計準則:留存收益成員 2023-07-01 2023-09-30 0001766140 uncy:A1優先股成員 2023-09-30 0001766140 us-gaap:普通股成員 2023-09-30 0001766140 uncy:A2優先股成員 2023-09-30 0001766140 us-gaap: 額外實收資本成員 2023-09-30 0001766140 美國通用會計準則:留存收益成員 2023-09-30 0001766140 2023-09-30 0001766140 uncy:B1優先股成員 2023-12-31 0001766140 us-gaap:普通股成員 2023-12-31 0001766140 uncy:A2優先股成員 2023-12-31 0001766140 uncy:A2首選優先股成員 2023-12-31 0001766140 uncy:B2優先股成員 2023-12-31 0001766140 us-gaap: 額外實收資本成員 2023-12-31 0001766140 美國通用會計準則:留存收益成員 2023-12-31 0001766140 uncy: B輪1優先股成員 2024-01-01 2024-03-31 0001766140 us-gaap:普通股成員 2024-01-01 2024-03-31 0001766140 uncy: A輪2優先股成員 2024-01-01 2024-03-31 0001766140 uncy: A輪2首選優先股成員 2024-01-01 2024-03-31 0001766140 us-gaap: 額外實收資本成員 2024-01-01 2024-03-31 0001766140 美國通用會計準則:留存收益成員 2024-01-01 2024-03-31 0001766140 2024-01-01 2024-03-31 0001766140 uncy:B輪2優先股股東 2024-01-01 2024-03-31 0001766140 uncy:B輪1優先股股東 2024-03-31 0001766140 us-gaap:普通股成員 2024-03-31 0001766140 uncy:A輪2優先股股東 2024-03-31 0001766140 uncy:A輪2首選股股東 2024-03-31 0001766140 uncy:B輪2優先股股東 2024-03-31 0001766140 us-gaap: 額外實收資本成員 2024-03-31 0001766140 美國通用會計準則:留存收益成員 2024-03-31 0001766140 2024-03-31 0001766140 uncy:B輪1優先股股東 2024-04-01 2024-06-30 0001766140 us-gaap:普通股成員 2024-04-01 2024-06-30 0001766140 uncy:A輪2優先股股東 2024-04-01 2024-06-30 0001766140 uncy:A輪2優先首選股股東 2024-04-01 2024-06-30 0001766140 us-gaap: 額外實收資本成員 2024-04-01 2024-06-30 0001766140 美國通用會計準則:留存收益成員 2024-04-01 2024-06-30 0001766140 2024-04-01 2024-06-30 0001766140 uncy:B輪2優先股股東 2024-04-01 2024-06-30 0001766140 uncy:B輪1優先股股東 2024-06-30 0001766140 us-gaap:普通股成員 2024-06-30 0001766140 uncy:A2優先股成員 2024-06-30 0001766140 uncy:A2主要優先股成員 2024-06-30 0001766140 uncy:B2優先股成員 2024-06-30 0001766140 us-gaap: 額外實收資本成員 2024-06-30 0001766140 美國通用會計準則:留存收益成員 2024-06-30 0001766140 2024-06-30 0001766140 uncy:B1優先股成員 2024-07-01 2024-09-30 0001766140 us-gaap:普通股成員 2024-07-01 2024-09-30 0001766140 uncy:A2優先股股東 2024-07-01 2024-09-30 0001766140 uncy:A2首選優先股股東 2024-07-01 2024-09-30 0001766140 uncy:B2優先股股東 2024-07-01 2024-09-30 0001766140 us-gaap: 額外實收資本成員 2024-07-01 2024-09-30 0001766140 美國通用會計準則:留存收益成員 2024-07-01 2024-09-30 0001766140 uncy:B1優先股股東 2024-09-30 0001766140 us-gaap:普通股成員 2024-09-30 0001766140 uncy:A2優先股股東 2024-09-30 0001766140 uncy:A2首選股成員 2024-09-30 0001766140 uncy:B2首選股成員 2024-09-30 0001766140 us-gaap: 額外實收資本成員 2024-09-30 0001766140 美國通用會計準則:留存收益成員 2024-09-30 0001766140 德國 2024-01-01 2024-09-30 0001766140 美國公認會計准則:首次公開募股成員 2021-07-15 2021-07-15 0001766140 美元指數:私募成員 2023-03-03 2023-03-03 0001766140 美元指數:私募成員 2024-03-13 2024-03-13 0001766140 us美元會計準則:B系列優先股份 2024-03-13 0001766140 2024-03-13 2024-03-13 0001766140 美元指數:認股權證會員 2023-01-01 2023-09-30 0001766140 美元指數:認股權證會員 2024-01-01 2024-09-30 0001766140 us-gaap: 公平價值輸入第1級成員 2024-09-30 0001766140 美國公認會計准則:公允價值輸入二級成員 2024-09-30 0001766140 美國通用會計準則:公允價值輸入Level3成員 2024-09-30 0001766140 us-gaap: 公平價值輸入第1級成員 2023-12-31 0001766140 美國公認會計准則:公允價值輸入二級成員 2023-12-31 0001766140 美國通用會計準則:公允價值輸入Level3成員 2023-12-31 0001766140 美國通用會計準則:公允價值輸入Level3成員 2022-12-31 0001766140 美國通用會計準則:公允價值輸入Level3成員 2023-01-01 2023-03-31 0001766140 美國通用會計準則:公允價值輸入Level3成員 2023-03-31 0001766140 美國通用會計準則:公允價值輸入Level3成員 2023-04-01 2023-06-30 0001766140 美國通用會計準則:公允價值輸入Level3成員 2023-06-30 0001766140 美國通用會計準則:公允價值輸入Level3成員 2023-07-01 2023-09-30 0001766140 美國通用會計準則:公允價值輸入Level3成員 2023-09-30 0001766140 美國通用會計準則:公允價值輸入Level3成員 2024-01-01 2024-03-31 0001766140 美國通用會計準則:公允價值輸入Level3成員 2024-03-31 0001766140 美國通用會計準則:公允價值輸入Level3成員 2024-04-01 2024-06-30 0001766140 美國通用會計準則:公允價值輸入Level3成員 2024-06-30 0001766140 美國通用會計準則:公允價值輸入Level3成員 2024-07-01 2024-09-30 0001766140 uncy:獨家許可協議會員 2017-10-01 2017-10-31 0001766140 2017-10-01 2017-10-31 0001766140 uncy: Spectrum Pharmaceuticals Inc 會員 2018-09-01 2018-09-30 0001766140 uncy:投資會員 uncy: Spectrum Pharmaceuticals Inc會員 2018-09-30 0001766140 uncy: Spectrum Pharmaceuticals Inc會員 2018-09-30 0001766140 2021-07-13 0001766140 us-gaap:普通股成員 2021-07-13 2021-07-13 0001766140 2021-01-01 2021-09-30 0001766140 uncy: Altair Nanomaterials Inc會員 2021-01-01 2021-09-30 0001766140 uncy: Altair會員 2021-01-01 2021-09-30 0001766140 uncy: Spectrum Pharmaceuticals Inc會員 2021-01-01 2021-09-30 0001766140 uncy: Sublicense Development Agreement會員 2022-08-31 0001766140 uncy: Sublicense Development Agreement會員 2023-02-28 0001766140 Lotus International Pte Ltd的會員 2023-01-01 2023-09-30 0001766140 Syneos Health LLC的會員 2021-07-19 2021-07-19 0001766140 Quotient Sciences Limited的會員 2022-01-06 2022-01-06 0001766140 2022-01-06 0001766140 Quotient Sciences Limited的會員 2024-09-30 0001766140 Quotient Sciences Limited的會員 2024-01-01 2024-09-30 0001766140 Quotient Sciences Limited的會員 2023-12-31 0001766140 CBCC Global Research Inc的會員 2022-02-09 2022-02-09 0001766140 CBCC Global Research Inc的會員 2023-03-31 2023-03-31 0001766140 2023-03-31 2023-03-31 0001766140 2023-04-10 2023-04-10 0001766140 uncy:Inotiv會員 2024-01-01 2024-09-30 0001766140 uncy:Inotiv會員 2023-12-31 0001766140 uncy:Inotiv會員 2024-09-30 0001766140 uncy:Lees Pharmaceutical HK Limited會員 2022-07-14 0001766140 uncy:Lees Pharmaceutical HK Limited會員 2022-07-14 2022-07-14 0001766140 srt:最低會員 2022-07-14 2022-07-14 0001766140 srt : 最大成員 2022-07-14 2022-07-14 0001766140 uncy:Oxylanthanum Carbonate會員 2023-01-01 2023-12-31 0001766140 uncy:氧鑭碳酸鹽成員 2023-12-31 0001766140 uncy:蓮花國際私人有限公司成員 2023-02-01 0001766140 2023-02-01 2023-02-01 0001766140 uncy:Shilpa Medicare有限公司成員 2024-01-01 2024-09-30 0001766140 uncy:預付款成員 2022-07-14 2022-07-14 0001766140 uncy:里程碑支付成員 2022-07-14 2022-07-14 0001766140 美國通用會計準則:其他合同成員 2024-01-01 2024-09-30 0001766140 uncy:預付款成員 2023-02-01 2023-02-01 0001766140 uncy:里程碑支付成員 2023-02-01 2023-02-01 0001766140 美國通用會計準則:租賃改善成員 2023-12-31 0001766140 美國通用會計準則:租賃改善成員 2024-09-30 0001766140 美國通用會計準則:傢俱和裝置成員 2023-12-31 0001766140 美國通用會計準則:傢俱和裝置成員 2024-09-30 0001766140 us-gaap: 設備成員 2023-12-31 0001766140 us-gaap: 設備成員 2024-09-30 0001766140 2021-12-31 0001766140 2023-03-15 0001766140 uncy:經營租賃會員 2023-03-15 0001766140 uncy:經營租賃會員 2024-01-01 2024-09-30 0001766140 uncy: 經營租賃會員 2024-09-30 0001766140 srt:首席執行官成員 2023-02-28 0001766140 2023-03-01 2023-03-31 0001766140 uncy: Maxim Group LLC 成員 2022-12-01 2022-12-31 0001766140 uncy: Maxim Group LLC 成員 2023-03-01 2023-03-31 0001766140 2021-12-01 2021-12-31 0001766140 srt : 最大成員 2021-12-01 2021-12-31 0001766140 srt:最低會員 2021-12-01 2021-12-31 0001766140 2023-01-01 2023-12-31 0001766140 美國公認會計准則:首次公開募股成員 2021-07-31 0001766140 美元指數:認股權證會員 2021-07-31 0001766140 2021-07-31 0001766140 us-gaap:普通股成員 2021-07-31 0001766140 美元指數:認股權證會員 2021-07-01 2021-07-31 0001766140 美元指數:認股權證會員 2024-09-30 0001766140 us-gaap:普通股成員 2023-06-26 0001766140 uncy:A輪2優先股股東 2023-06-26 0001766140 2023-12-31 2023-12-31 0001766140 uncy:A輪1優先股股東 2023-03-03 2023-03-03 0001766140 uncy:A輪3優先股股東 uncy:Tranche A認股權證股東 2023-03-03 0001766140 未來科技:A輪4優先股成員 未來科技:B期權成員 2023-03-03 0001766140 未來科技:A輪5優先股成員 未來科技:C期權成員 2023-03-03 0001766140 未來科技:A期權成員 2023-03-03 2023-03-03 0001766140 未來科技:B期權成員 2023-03-03 2023-03-03 0001766140 未來科技:C期權成員 2023-03-03 2023-03-03 0001766140 未來科技:A輪1優先股成員 2024-09-30 0001766140 uncy:A2優先股成員 美國通用會計準則:優先股成員 2024-09-30 0001766140 uncy:A3優先股成員 2024-09-30 0001766140 uncy:A4優先股成員 2024-09-30 0001766140 uncy:A5優先股成員 2024-09-30 0001766140 us-gaap:A系列優先股成員 2024-09-30 0001766140 美元指數:認股權證會員 2023-03-31 0001766140 uncy:A股權指定證書成員 2023-07-11 0001766140 2023-07-11 2023-07-11 0001766140 uncy:股東會員 uncy:A輪1優先股會員 2023-12-31 0001766140 uncy:股東會員 uncy:A輪2優先股會員 2023-12-31 0001766140 美國通用會計準則:優先股成員 2024-03-13 2024-03-13 0001766140 美元指數:認股權證會員 uncy:A輪3優先股會員 2023-07-11 0001766140 美元指數:認股權證會員 uncy: A輪4號優先股股東 2023-07-11 0001766140 uncy: 修訂後的第B期認股權證股東 2023-07-11 0001766140 uncy: 最初的第C期認股權證股東 2023-07-11 0001766140 uncy: 修訂後的第C期認股權證股東 uncy: A輪5號可轉換優先股股東 2023-07-11 0001766140 美元指數:認股權證會員 uncy: A輪3號優先股股東 2024-09-30 0001766140 美元指數:認股權證會員 uncy:A4優先股成員 2024-09-30 0001766140 美元指數:認股權證會員 uncy:A5優先股成員 2024-09-30 0001766140 uncy:A2首選可轉換優先股成員 2024-09-30 0001766140 uncy:A3可轉換優先股成員 2024-09-30 0001766140 uncy:A4可轉換優先股成員 2024-09-30 0001766140 uncy:A5可轉換優先股成員 2024-09-30 0001766140 uncy:交換協議成員 uncy:A2優先股成員 2024-03-13 0001766140 uncy:交換協議成員 uncy:A3可轉換優先股成員 2024-09-30 0001766140 uncy:交換協議成員 uncy:A4可轉換優先股成員 2024-09-30 0001766140 uncy:交換協議成員 uncy:A5可轉換優先股成員 2024-09-30 0001766140 us-gaap:普通股成員 2024-01-01 2024-09-30 0001766140 us-gaap:普通股成員 2024-09-30 0001766140 Uncy:交易協議成員 Uncy:A輪2優先可轉換優先股成員 2024-09-30 0001766140 Uncy:B輪1可轉換優先股成員 2024-03-13 2024-03-13 0001766140 Uncy:B輪1可轉換優先股成員 Uncy:證券購買協議成員 2024-03-13 2024-03-13 0001766140 Uncy:B輪1優先股成員 2024-03-13 0001766140 Uncy:A輪1優先股成員 美國通用會計準則:優先股成員 2024-09-30 0001766140 uncy:B2優先股成員 2024-09-30 0001766140 uncy:B認證書成員 2024-07-05 0001766140 uncy:B2優先股成員 2024-07-05 0001766140 uncy:B1優先股成員 2024-01-01 2024-09-30 0001766140 uncy:B1優先股成員 美國通用會計準則:優先股成員 2024-01-01 2024-09-30 0001766140 us美元會計準則:B系列優先股份 2024-09-30 0001766140 uncy:A輪3優先股成員 uncy:A期權A成員 2023-07-11 0001766140 uncy:A輪4優先股成員 uncy:B期權成員 2023-07-11 0001766140 uncy:A輪5優先股成員 uncy:C期權成員 2023-07-11 0001766140 2023-03-03 2023-03-03 0001766140 美元指數-估值輸入評估值成員 uncy:A期權A成員 2023-12-31 0001766140 美元指數-估值輸入評估值成員 uncy: A級認股權證會員 2024-09-30 0001766140 美國通用會計準則:測量輸入行權價格成員 uncy: A級認股權證會員 2023-12-31 0001766140 美國通用會計準則:測量輸入行權價格成員 uncy: A級認股權證會員 2024-09-30 0001766140 srt:最低會員 美元指數:測量輸入價格波動性會員 uncy:A級權證成員 2023-12-31 0001766140 srt : 最大成員 美元指數:測量輸入價格波動性會員 uncy:A級權證成員 2023-12-31 0001766140 srt:最低會員 美元指數:測量輸入價格波動性會員 uncy:A級權證成員 2024-09-30 0001766140 srt : 最大成員 美元指數:測量輸入價格波動性會員 uncy:A級認股權證會員 2024-09-30 0001766140 srt:最低會員 美元指數:測量輸入風險無風險利率會員 uncy:A級認股權證會員 2023-12-31 0001766140 srt : 最大成員 美元指數:測量輸入風險無風險利率會員 uncy:A級認股權證會員 2023-12-31 0001766140 srt:最低會員 美元指數:測量輸入風險無風險利率會員 UNCY:A級認股權證會員 2024-09-30 0001766140 srt : 最大成員 美元指數:測量輸入風險無風險利率會員 UNCY:A級認股權證會員 2024-09-30 0001766140 us-gaap:測量輸入預期股息率會員 UNCY:A級認股權證會員 2023-12-31 0001766140 us-gaap:測量輸入預期股息率會員 uncy:A級認購權成員 2024-09-30 0001766140 srt:最低會員 美國通用會計準則:測量輸入預期期限成員 uncy:A級認購權成員 2023-12-31 0001766140 srt : 最大成員 美國通用會計準則:測量輸入預期期限成員 uncy:A級認購權成員 2023-12-31 0001766140 srt:最低會員 美國通用會計準則:測量輸入預期期限成員 uncy:Tranche A認股權成員 2024-09-30 0001766140 srt : 最大成員 美國通用會計準則:測量輸入預期期限成員 uncy:Tranche A認股權成員 2024-09-30 0001766140 us-gaap:缺乏市場流動性折扣的測量輸入會員 uncy:Tranche A認股權成員 2023-12-31 0001766140 us-gaap:缺乏市場流動性折扣的測量輸入會員 uncy:A級認股權證會員 2024-09-30 0001766140 uncy:FDA批准概率的測量輸入會員 uncy:A級認股權證會員 2023-12-31 0001766140 srt:最低會員 uncy:FDA批准概率的測量輸入會員 uncy:A級認股權證會員 2024-09-30 0001766140 srt : 最大成員 uncy:測量輸入FDA批准成員的概率 uncy:Tranche A認股權證成員 2024-09-30 0001766140 美元指數-估值輸入評估值成員 uncy:Tranche B認股權證成員 2023-12-31 0001766140 美元指數-估值輸入評估值成員 uncy:Tranche B認股權證成員 2024-09-30 0001766140 美國通用會計準則:測量輸入行權價格成員 uncy:Tranche B認股權證成員 2023-12-31 0001766140 美國通用會計準則:測量輸入行權價格成員 獨立:B檔證券持有者 2024-09-30 0001766140 srt:最低會員 美元指數:測量輸入價格波動性會員 獨立:B檔證券持有者 2023-12-31 0001766140 srt : 最大成員 美元指數:測量輸入價格波動性會員 獨立:B檔證券持有者 2023-12-31 0001766140 srt:最低會員 美元指數:測量輸入價格波動性會員 uncy:Tranche B授權成員 2024-09-30 0001766140 srt : 最大成員 美元指數:測量輸入價格波動性會員 uncy:Tranche B授權成員 2024-09-30 0001766140 srt:最低會員 美元指數:測量輸入風險無風險利率會員 uncy:B部權證會員 2023-12-31 0001766140 srt : 最大成員 美元指數:測量輸入風險無風險利率會員 uncy:B部權證會員 2023-12-31 0001766140 srt:最低會員 美元指數:測量輸入風險無風險利率會員 uncy:B部權證會員 2024-09-30 0001766140 srt : 最大成員 美元指數:測量輸入風險無風險利率會員 uncy:B條款認股權會員 2024-09-30 0001766140 us-gaap:測量輸入預期股息率會員 uncy:B條款認股權會員 2023-12-31 0001766140 us-gaap:測量輸入預期股息率會員 uncy:B條款認股權會員 2024-09-30 0001766140 srt:最低會員 美國通用會計準則:測量輸入預期期限成員 uncy:B檔認股權證成員 2023-12-31 0001766140 srt : 最大成員 美國通用會計準則:測量輸入預期期限成員 uncy:B檔認股權證成員 2023-12-31 0001766140 srt:最低會員 美國通用會計準則:測量輸入預期期限成員 uncy:B檔認股權證成員 2024-09-30 0001766140 srt : 最大成員 美國通用會計準則:測量輸入預期期限成員 uncy:B 輪認股權成員 2024-09-30 0001766140 us-gaap:缺乏市場流動性折扣的測量輸入會員 uncy:B 輪認股權成員 2023-12-31 0001766140 us-gaap:缺乏市場流動性折扣的測量輸入會員 uncy:B 輪認股權成員 2024-09-30 0001766140 uncy:FDA批准的測量輸入概率成員 uncy:B 輪認股權成員 2023-12-31 0001766140 量度輸入概率以獲得FDA批准會員 uncy:第B期權證會員 2024-09-30 0001766140 美元指數-估值輸入評估值成員 uncy:第C期權證會員 2023-12-31 0001766140 美元指數-估值輸入評估值成員 uncy:第C期權證會員 2024-09-30 0001766140 美國通用會計準則:測量輸入行權價格成員 uncy:第C期權證會員 2023-12-31 0001766140 美國通用會計準則:測量輸入行權價格成員 uncy:第C期權證會員 2024-09-30 0001766140 srt:最低會員 美元指數:測量輸入價格波動性會員 uncy:第C期權證會員 2023-12-31 0001766140 srt : 最大成員 美元指數:測量輸入價格波動性會員 uncy:第C期權證會員 2023-12-31 0001766140 srt:最低會員 美元指數:測量輸入價格波動性會員 非執牌:第C期認股權會員 2024-09-30 0001766140 srt : 最大成員 美元指數:測量輸入價格波動性會員 非執牌:第C期認股權會員 2024-09-30 0001766140 srt:最低會員 美元指數:測量輸入風險無風險利率會員 uncy:C級認股權證會員 2023-12-31 0001766140 srt : 最大成員 美元指數:測量輸入風險無風險利率會員 uncy:C級認股權證會員 2023-12-31 0001766140 srt:最低會員 美元指數:測量輸入風險無風險利率會員 uncy:C級認股權證會員 2024-09-30 0001766140 srt : 最大成員 美元指數:測量輸入風險無風險利率會員 uncy:三期C認股權會員 2024-09-30 0001766140 us-gaap:測量輸入預期股息率會員 uncy:三期C認股權會員 2023-12-31 0001766140 us-gaap:測量輸入預期股息率會員 uncy:三期C認股權會員 2024-09-30 0001766140 srt:最低會員 美國通用會計準則:測量輸入預期期限成員 uncy:第C檔權證成員 2023-12-31 0001766140 srt : 最大成員 美國通用會計準則:測量輸入預期期限成員 uncy:第C檔權證成員 2023-12-31 0001766140 srt:最低會員 美國通用會計準則:測量輸入預期期限成員 uncy:第C檔權證成員 2024-09-30 0001766140 srt : 最大成員 美國通用會計準則:測量輸入預期期限成員 uncy:C檔權證會員 2024-09-30 0001766140 us-gaap:缺乏市場流動性折扣的測量輸入會員 uncy:C檔權證會員 2023-12-31 0001766140 us-gaap:缺乏市場流動性折扣的測量輸入會員 uncy:C檔權證會員 2024-09-30 0001766140 srt:最低會員 uncy:FDA批准的測量輸入概率會員 Uncy:第C 輪認購權成員 2023-12-31 0001766140 srt : 最大成員 Uncy:FDA批准的測量輸入概率成員 Uncy:第C 輪認購權成員 2023-12-31 0001766140 srt:最低會員 Uncy:FDA批准的測量輸入概率成員 Uncy:第C 輪認購權成員 2024-09-30 0001766140 srt : 最大成員 uncy:測量輸入FDA批准成員的概率 uncy:Tranche C認股權證成員 2024-09-30 0001766140 美元指數:認股權證會員 2023-12-31 0001766140 2023-06-26 0001766140 2023-06-26 2023-06-26 0001766140 uncy:股東成員 2024-06-20 2024-06-20 0001766140 2024-06-20 2024-06-20 0001766140 us-gaap: 股票期權成員 2024-09-30 0001766140 us-gaap: 股票期權成員 2024-01-01 2024-09-30 0001766140 2021-01-01 2021-12-31 0001766140 2022-05-01 2022-05-31 0001766140 2022-05-31 0001766140 2023-08-01 2023-08-31 0001766140 2023-08-31 0001766140 2024-08-01 2024-08-31 0001766140 2024-08-31 0001766140 美國通用會計準則:研發費用成員 2023-07-01 2023-09-30 0001766140 美國通用會計準則:研發費用成員 2024-07-01 2024-09-30 0001766140 美國通用會計準則:研發費用成員 2023-01-01 2023-09-30 0001766140 美國通用會計準則:研發費用成員 2024-01-01 2024-09-30 0001766140 美國通用會計準則:一般及管理費用成員 2023-07-01 2023-09-30 0001766140 美國通用會計準則:一般及管理費用成員 2024-07-01 2024-09-30 0001766140 美國通用會計準則:一般及管理費用成員 2023-01-01 2023-09-30 0001766140 美國通用會計準則:一般及管理費用成員 2024-01-01 2024-09-30 0001766140 srt:最低會員 2023-01-01 2023-09-30 0001766140 srt : 最大成員 2023-01-01 2023-09-30 0001766140 srt:最低會員 2024-01-01 2024-09-30 0001766140 srt : 最大成員 2024-01-01 2024-09-30 0001766140 美國通用會計準則:員工股票期權成員 2023-07-01 2023-09-30 0001766140 美國通用會計準則:員工股票期權成員 2024-07-01 2024-09-30 0001766140 美國通用會計準則:員工股票期權成員 2023-01-01 2023-09-30 0001766140 美國通用會計準則:員工股票期權成員 2024-01-01 2024-09-30 0001766140 美元指數:認股權證會員 2023-07-01 2023-09-30 0001766140 美元指數:認股權證會員 2024-07-01 2024-09-30 0001766140 美元指數:認股權證會員 2023-01-01 2023-09-30 0001766140 美元指數:認股權證會員 2024-01-01 2024-09-30 0001766140 美元指數:限制性股票單位RSU成員 2023-07-01 2023-09-30 0001766140 美元指數:限制性股票單位RSU成員 2024-07-01 2024-09-30 0001766140 美元指數:限制性股票單位RSU成員 2023-01-01 2023-09-30 0001766140 美元指數:限制性股票單位RSU成員 2024-01-01 2024-09-30 0001766140 uncy :可轉換B2優先股轉換後可發行的普通股成員 2023-07-01 2023-09-30 0001766140 uncy :可轉換B2優先股轉換後可發行的普通股成員 2024-07-01 2024-09-30 0001766140 uncy:系列B 2可轉換優先股轉換後發行的普通股成員 2023-01-01 2023-09-30 0001766140 uncy:系列B 2可轉換優先股轉換後發行的普通股成員 2024-01-01 2024-09-30 0001766140 uncy:系列A 2高級可轉換優先股轉換後發行的普通股成員 2023-07-01 2023-09-30 0001766140 uncy:系列A 2高級可轉換優先股轉換後發行的普通股成員 2024-07-01 2024-09-30 0001766140 uncy:系列A 2高級可轉換優先股轉換後發行的普通股成員 2023-01-01 2023-09-30 0001766140 uncy:系列A 2高級可轉換優先股轉換後發行的普通股成員 2024-01-01 2024-09-30 0001766140 uncy:購買可轉換優先股的權證成員 2023-07-01 2023-09-30 0001766140 uncy:購買可轉換優先股的權證成員 2024-07-01 2024-09-30 0001766140 uncy:購買可轉換優先股成員權證 2023-01-01 2023-09-30 0001766140 uncy:購買可轉換優先股成員權證 2024-01-01 2024-09-30 0001766140 uncy:Shalabh Gupta成員 2024-07-01 2024-09-30 0001766140 uncy:Shalabh Gupta成員 2024-09-30 xbrli:股份 iso4217:美元指數 iso4217:美元指數 xbrli:股份 xbrli:純形 平方英尺