附錄99.1

liquidia corporation 公布2024年第三季度財務業績
並提供公司更新

摩里斯維爾， 北卡羅來納州，2024年11月13日 – liquidia corporation（納斯達克：LQDA），一家開發 創新療法的生物製藥公司，專為罹患罕見心肺疾病的患者，今天報告2024年9月30日止的第三季度財務業績。該公司將於2024年11月13日東部標準時間上午8:30舉行網絡研討會，討論財務業績 並提供公司更新。

Roger Jeffs博士，liquidia的首席執行官表示：「在這個季度，我們達到了將與間質性肺病相關的肺動脈高壓症（PH-ILD）納入YUTREPIA™適應症聲明的目標。雖然FDA決定授予TYVASO DPI®三年的獨佔權，該獨佔權將於2025年5月23日到期，目前正阻礙我們的產品上市，但我們將竭盡所能儘早將YUTREPIA推向市場，這一點在我們對FDA提起訴訟以抗議我們認為不當授予TYVASO DPI獨佔權的行動中得到了證明。在此期間，我們將利用這一上市前期進一步推進對YUTREPIA在PH-ILD患者臨床特徵的了解，通過我們的ASCENT研究，我們希望展示YUTREPIA在這一被忽視的患者群體中與耐受性、劑量調整性和持久性相關的明顯優勢。」

企業動態更新

獲得FDA對YUTREPIA（特雷普立尼）吸入粉的臨時批准

在八月，FDA對YUTREPIA治療肺動脈高壓症（PAH）和PH-ILD患者授予了臨時批准。目前，YUTREPIA的最終批准將推遲至2025年5月23日，此前對TYVASO DPI®授予的新臨床調查（NCI）獨佔權到期。

已開始訴訟以挑戰阻礙YUTREPIA最終批准的監管獨佔權

在八月，liquidia在哥倫比亞特區美國地區法院提起訴訟（案件號：1:24-cv-02428），挑戰美國食品藥品監督管理局（FDA）對Tyvaso DPI授予3年NCI獨佔權的決定。liquidia和FDA已同意加快簡報計劃，以期待於2024年12月5日就雙方針對簡易判決的動議舉行聽證會。

與最初針對liquidia提出的三項專利相關的有利裁決現在已經最終確定，並不再受進一步上訴的影響

在十月，美國最高法院駁回了美國聯合醫療（UTHR）要求提出的請願，尋求上訴以前裁定的請願，這些裁定認為美國專利號10,716,793（‘793專利）的所有權利要求均不具專利性。因此，最初由UTHR提出的三項專利的所有爭議現在已經完全解決。liquidia並未侵犯UTHR最初提出的三項專利的任何有效權利要求，並且所有裁決現在均為最終裁決，不再受進一步上訴的影響。根據這一裁決，UTHR目前已無任何剩餘的權利要求，對YUTREPIA在NCI獨佔權到期後用於治療PAH的批准提出異議。

隨著有關三項專利的訴訟最終和解， 原本由UTHR對Liquidia提出的唯一剩餘專利是美國專利號11,826,327 （‘327專利），與PH-ILD患者的治療有關。在2024年5月，德拉瓦州地區法庭 拒絕了UTHR對於‘327專利的初步禁令請求。‘327專利訴訟的審判 目前定於2025年6月進行。

擴大與Pharmosa Biopharm的合作，以開發L606（脂質體treprostinil）吸入懸浮液

在十月，Liquidia和Pharmosa 修訂了一項獨家授權協議，以開發 和商業化L606，這是一種吸入型、持續釋放的treprostinil配方，目前正在臨床試驗中評估 用於治療PAH和PH-ILD。該修訂將Liquidia的許可範圍擴展到 美洲以外的關鍵市場，包括 歐洲、日本以及其他地區。此外，Liquidia獲得了使用L606的Pharmosa下一代 霧化器的權利。作為此次 修訂的一部分，Pharmosa在執行協議後收到了350萬美元的初始 付款，並可能根據美洲以外地區的活動，獲得高達15775萬美元的額外開發和銷售里程碑。Liquidia繼續在進行中的美國開放標籤研究中治療使用L606的患者。

通過股票籌集和融資協議的提前支付，加強了約10000萬美元的財務地位

在九月，Liquidia完成了一個有承銷的公開發售和 一個同時進行的定向增發，總毛收入為6750萬美元，未扣除承銷折扣和佣金， 以及與交易相關的開支。Liquidia還與HealthCare Royalty (HCRx)進入了第五次修訂的營收利益融資協議（RIFA）， 使HCRx能夠向公司提供額外的3250萬美元資金。隨著這項修訂，HCRx已按原計劃提供了10000萬美元的非稀釋資本，根據在2023年1月簽署的RIFA。

2024年第三季財務 結果

截至2024年9月30日，現金及現金等價物總額為20440萬元，相較於截至2023年12月31日的8360萬元。

截至2024年9月30日的三個月內，營業收入為440萬元，相較於截至2023年9月30日的370萬元。營業收入主要來自與Sandoz, Inc.（以下簡稱Sandoz）簽訂的促銷協議，根據該協議，我們分享在美國銷售Treprostinil注射劑的利潤（促銷協議）。740萬元的增幅主要是由於 當前年度的銷售量較前年度同一時期的影響。

截至2024年9月30日的三個月內，營業成本為160萬元，相較於截至2023年9月30日的60萬元。營業成本與上述的促銷協議相關。來自前一年的增幅主要是因為我們在2023年第四季度擴大了銷售隊伍。

截至2024年9月30日的三個月內，研發費用為1190萬元，相較於截至2023年9月30日的740萬元。450萬元或60%的增幅主要是由於人事費用增加210萬元（包括股權基礎補償），這與人數增加有關，臨床費用增加130萬元與我們的L606計劃相關，以及YUTREPIA研究和開發活動的費用增長250萬元，包括ASCENt試驗；部分被降低的商業化製造費用150萬元所抵消，這反映了前一年YUTREPIA庫存成本的費用化影響。

截至2024年9月30日的三個月內，一般及管理費用為2020萬元，相較於截至2023年9月30日的1060萬元。960萬元或91%的增幅主要是由於 人事費用增加670萬元（包括股權基礎補償），這是由於人數的增加以及我們在2023年第四季度擴大銷售隊伍的驅動， 增加法律費用150萬美元，與我們的 持續的YUTREPIA相關訴訟，並且商業費用增加50萬美元，以為YUTREPIA的潛在商業化做準備。

截至2024年9月30日的三個月內，其他淨收入為600萬美元，與截至2023年9月30日的其他淨支出90萬美元相比。 變動主要因為在2024年9月執行的RIFA第五修正案，實現720萬美元的債務解除收益。此外，與去年相比，因RIFA借款增加，利息支出增加了120萬美元，而利息收入則因貨幣市場餘額增加而增加了100萬美元。

截至2024年9月30日的三個月內，淨虧損為2320萬美元，相當於每基本及稀釋分享0.30美元，而截至2023年9月30日的三個月內，淨虧損為1580萬美元，相當於每基本及稀釋分享0.24美元。

關於YUTREPIA™ (treprostinil) 吸入粉末

YUTREPIA是一種試驗性的吸入乾粉劑型treprostinil，通過一個方便、低努力的掌心大小裝置進行給藥。在2024年8月，FDA對YUTREPIA在PAH和PH-ILD適應症下發出臨時批準。YUTREPIA是使用liquidia的PRINT®科技設計，該技術能夠開發精確且均勻的藥物顆粒，無論在大小、形狀和成分上都經過精心設計，以增強口服吸入後在肺部的沉積。liquidia已經完成了INSPIRE，即乾粉吸入treprostinil的安全性和藥理學調查，這是一項對於診斷為PAH的患者進行的開放標籤、多中心的三期臨床研究，這些患者對吸入性treprostinil是初次接觸或正在從Tyvaso®（噴霧式treprostinil）過渡。YUTREPIA目前正在ASCENT試驗中進行研究，這是一項開放標籤的前瞻性多中心研究，以評估乾粉吸入treprostinil在肺動脈高壓患者中的安全性和耐受性，目的是評估YUTREPIA在PH-ILD患者中的安全性和耐受性。YUTREPIA在試驗研究中之前被稱為LIQ861。

關於L606（脂質體特普瑞士）吸入懸浮液

L606是一種研究中持續釋放的特普瑞士配方，具備每日兩次的給藥方式，並使用下一代霧化器。L606懸浮液採用Pharmosa Biopharm的專有脂質體配方，將特普瑞士包 encapsulate，能以控制的速度緩慢釋放至肺部，從而在延長的時間內增強藥物的暴露。目前，L606正在美國的開放標籤研究中評估，針對肺動脈高壓（PAH）及與間質性肺病（PH-ILD）相關的肺高壓進行研究，並計劃進行全球關鍵的安慰劑對照療效研究用於治療PH-ILD。

關於 特普瑞士注射液

特普瑞士注射液是首個提交的完全可替代的特普瑞士靜脈使用通用藥物。特普瑞士注射液含有相同的活性成分、相同的劑量、相同的劑型及與Remodulin相同的非活性成分。^®（特普瑞士）以相同的服務和支持程度提供給患者和醫生，但價格低於品牌藥物。Liquidia PAH推廣在美國與其商業夥伴Sandoz合作，對於肺動脈高壓（PAH）治療中適當使用特普瑞士注射液，以進行註冊新藥申請（ANDA）向FDA申請。

關於 肺動脈高壓（PAH）

肺動脈高壓（PAH）是一種罕見的、慢性進展性疾病，由肺動脈的硬化和狹窄引起，可能導致右心衰竭和最終死亡。目前估計美國有45,000名患者被診斷和治療。PAH目前沒有治癒方法，因此現有治療的目標是緩解症狀、維持或改善功能類別、延緩疾病進展以及改善生活質量。

關於 與間質性肺病（PH-ILD）相關的肺動脈高壓

與間質性肺病（ILD）相關的肺動脈高壓（PH）包括多達150種不同的肺部疾病，其中包括間質性肺纖維化、慢性過敏性肺炎、與結締組織疾病相關的ILD，以及伴有阻塞性肺氣腫的慢性肺纖維化（CPFE）等。ILD患者的任何程度的PH都與3年生存率低下相關。目前在美國對PH-ILD的流行率估計超過60,000名患者，儘管由於包括漏診和直到2021年3月之前缺乏獲准的治療方法，許多這些基礎ILD疾病的實際流行率尚不清楚，當時首個吸入式曲前列尼爾獲得此適應症的批准。

關於 liquidia corporation

liquidia corporation 是一家生物製藥公司，專注於為罕見心肺疾病患者開發創新的療法。該公司的當前重點涵蓋在肺動脈高壓及其專有PRINT的其他應用產品的開發和商業化。^®科技。PRINT技術實現了Liquidia的首個候選產品YUTREPIA™（treprostinil）吸入粉劑的開發，這是一種用於治療肺動脈高壓（PAH）和與間質性肺部疾病（PH-ILD）相關的肺動脈高壓的調查藥物。該公司還在開發L606，這是一種treprostinil的調查性持續釋放配方，每天用next-generation nebulizer投藥兩次，目前市場上推出用於治療PAH的Treprostinil Injection。欲了解更多有關Liquidia的信息，請訪問www.liquidia.com.

Remodulin^® 及 Tyvaso^® 是美國聯合醫療公司的註冊商標。

有關前瞻性陳述的警語

本新聞稿可能包含1995年私人證券訴訟改革法案所定義的前瞻性聲明。除了歷史事實的陳述以外，本新聞稿中的所有聲明均為前瞻性聲明，包括有關我們未來營業收入和財務狀況的聲明，我們的策略和財務倡議，我們的業務策略和計劃以及我們未來業務的目標。這些前瞻性聲明，包括有關臨床試驗、臨床研究和其他臨床工作的聲明（包括相關資金、預期病人入組、安全數據、研究數據、試驗結果、時間或相關成本），監管申請及相關提交內容和時間表，包括對YUTREPIA的NDA可能在TYVASO DPI的獨占期結束後獲得最終FDA批准的潛力（若有），以及與美國聯合醫療在特拉華州地區法院的專利訴訟的時間表或結果，與美國聯合醫療及FDA在哥倫比亞特區地區法院的訴訟或其他由美國聯合醫療或其他人提起的訴訟，包括對任何此類訴訟決定的重新審議或上訴，USPTO頒發的專利，以及我們執行我們的策略或財務倡議的能力，涉及重大風險和不確定性，實際結果可能與此處表達或暗示的結果存在重大差異。法院或其他法庭的有利決定並不決定上訴或重新聽證的結果。詞語 "預期，" "相信，" "持續，" "可以，" "估算，" "期望，" "打算，" "可能，" "計劃，" "潛在，" "預測，" "項目，" "應該，" "目標，" "將，" 和類似的表達用於識別前瞻性聲明。我們在很大程度上基於我們對未來事件和金融趨勢的當前期望和預測來制定這些前瞻性聲明，這些事件和趨勢可能影響我們的財務狀況、營業收入、業務策略、短期和長期業務運營以及目標和財務需求。這些前瞻性聲明受我們在SEC的檔案中討論的多種風險的影響，以及若干不確定性和假設。此外，我們所處的環境競爭激烈且變化迅速，行業板塊存在固有風險。新的風險會不時出現。我們的管理層無法預測所有風險，也無法評估所有因素對我們業務的影響或任何因素或因素組合可能導致實際結果與我們所做的任何前瞻性聲明的內容存在重大差異的程度。鑑於這些風險、不確定性和假設，本新聞稿中討論的未來事件可能不會發生，實際結果可能會與前瞻性聲明中預期或暗示的結果存在重大和不利差異。本新聞稿中的任何內容都不應被視為任何人對這些目標將實現的陳述，我們亦無責任更新我們的目標或更新或更改任何前瞻性聲明，無論是由於新的信息、未來事件還是其他原因。

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