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Serina Therapeutics報告2024年第三季度財務業績並介紹業務亮點
亨茨維爾， 2024年11月12日（環球新聞社）— Serina Therapeutics, Inc. （「Serina」）（紐約美國交易所：SER），一家臨床階段的生物技術公司，通過其專有的POZ平台™藥物優化技術推進其主導藥物IND候選SER-252用於晚期帕金森病的研發，今天宣佈了截至2024年9月30日第三季度的財務業績以及最新關鍵更新。
最近亮點
| ● | 與Enable Injections合作和發佈會基於與Enable Injections的合作，Serina在馬薩諸塞州波士頓舉辦的第14屆Injectables Summit上發佈了一個案例研究，詳細介紹了Serina的主打候選藥物SER-252（POZ-Apomorphine）與Enable的enFuse™可穿戴藥物輸送平台的結合。這一創新合作旨在通過易於管理的皮下注射爲晚期帕金森病患者提供持續的多巴胺能刺激（CDS），從而增強患者的舒適度和便利性。 |
第三季度運營業績
營業收入： 收入完全由美國國立衛生研究院的撥款收入組成，分別爲2024年和2023年9月30日結束的三個月內，金額分別爲1.4萬美元和2.9萬美元。
營業費用： 2024年和2023年9月30日結束的三個月的營業費用分別爲530萬美元和150萬美元。
截至2024年9月30日的三個月內，研發支出增加了180萬美元，達到240萬美元，而2023年同期爲60萬美元。淨增長主要是由於80萬美元的薪水和與薪酬相關的支出增加，因爲員工人數增加，50萬美元的專利和其他知識產權以及生物材料資產的維護專業費用增加，以及50萬美元用於研究項目的外部研究服務和顧問費。
2024年9月30日結束的三個月的一般和管理性費用增加了200萬美元，達到290萬美元，而2023年同期爲90萬美元。這一增長主要歸因於（1）由於新董事和新員工選項授予而導致的90萬美元的股份補償支出增加，（2）50萬美元的諮詢費用，用於協助實施新平台和軟件，（3）30萬美元的一次性賠償費用，（4）由於員工人數增加導致的20萬美元的薪酬及相關支出增加，（5）20萬美元的董事和官員保險費用，以及 （6）20萬美元的其他費用，這些費用本身不重要。這些費用的增加部分抵消了與於2024年3月26日完成的合併有關的專業法律和會計服務減少了30萬美元。
Other income, net for the three months ended September 30, 2024 increased $350萬 to $670萬 as compared to $320萬 for the same period in 2023. The increase was primarily attributable to an increase of $610萬 in the gain from the change in fair value of liability classified Merger Warrants offset by the loss in the fair value of the Legacy Serina Convertible Notes and the AgeX-Serina Note of $260萬.
Net income: The net income attributable to Serina for the three months ended September 30, 2024 was $140萬, or $0.16 per share (basic) and $0.13 per share (diluted) compared to net income of $180萬, or $0.80 per share (basic) and $0.23 per share (diluted), for 2023.
Liquidity Information
Cash, cash equivalents, and restricted cash totaled $320萬 as of September 30, 2024.
$
As required under Accounting Standards Update 2014-15, 財務報表的呈現 - 持續經營 (ASC 205-40), the Company evaluates whether conditions and/or events raise substantial doubt about its ability to meet its future financial obligations as they become due within one year after the date its financial statements are issued. Based on the Company’s most recent projected cash flows, the Company believes that its cash and cash equivalents of $320萬 as of September 30, 2024 with the approximately $1000萬 of cash proceeds expected to be received from Juvenescence through the exercise of Juvenescence’s remaining Post-Merger Warrants as provided in a 「Side Letter」 would not be sufficient to satisfy the Company’s anticipated operating and other funding requirements for the twelve months following the filing of the Company’s Quarterly Report on Form 10-Q for the three and nine months ended September 30, 2024. These factors raise substantial doubt regarding the ability of the Company to continue as a going concern.
關於 SER-252（POZ-阿波嗎啉）
SER 252是由Serina的POZ平台開發的阿波嗎啉療法，旨在提供持續的多巴胺能刺激（CDS）。 CDS已被證明可減輕與左多巴相關的運動併發症（運動失調）的嚴重程度。 臨床前研究支持SER 252具有在不引起皮膚反應的情況下提供CDS的潛力。 Serina計劃在2025年推進SER 252進行臨床測試。
關於 POZ平台™
Serina的專有POZ技術基於一種叫做聚（2-噁唑烷酮）的合成、水溶性、低粘度聚合物。 Serina的POZ技術旨在通過皮下注射提供更大的藥物裝載控制和更精確的藥物釋放速率。 Serina產品候選藥物中的治療劑通常是已被充分理解且已上市的藥物，有效但受藥代動力學剖面的限制，可能包括毒性、副作用和短半衰期。 Serina認爲，通過使用POZ技術，可以設計出在血液中維持更理想和穩定水平的狹窄治療窗口藥物。
Serina的POZ平台遞送技術具有潛力在廣泛的有效載荷和適應症範圍內使用。 Serina打算通過授權、共同開發或其他合作安排，包括與輝瑞公司簽訂的非排他性許可協議，進一步應用POZ平台。 用於脂質納米粒藥物（LNP）遞送配方。
關於 Serina Therapeutics
Serina是一家臨床階段的生物技術公司，正在開發一系列完全擁有的藥品候選產品管線，用於治療神經系統疾病和其他適應症。 Serina的POZ平台TM 提供了改善多種模式的整合功效和安全性 包括小分子、基於RNA的治療和基於抗體的藥物結合物（ADCs）在內的潛力。Serina總部位於亞拉巴馬州亨茨維爾市，位於HudsonAlpha生物技術研究所校園內。
更多信息，請訪問 https://serinatherapeutics.com.
關於前瞻性聲明的警示聲明
此版本包含根據聯邦證券法的前瞻性聲明。這些聲明基於管理層對未來的當前預期、計劃、信念或預測，並且受不確定性和環境變化的影響。本新聞稿中任何明示或暗示的不屬於歷史事實的聲明，包括有關Serina POZ聚合物技術潛力的聲明，都屬於涉及存在實際結果可能與此類聲明所表達或暗示的結果大相徑庭的前瞻性聲明。風險和不確定性包括但不限於，研究和開發方面的固有不確定性，包括能否達到預期的臨床終點、臨床試驗的開始和/或完成日期、監管提交日期、監管批准日期和/或上市日期，以及可能出現不利新臨床數據和現有臨床數據的進一步分析；臨床試驗數據是否會受到監管機構不同解釋和評估的風險；監管機構是否對我們的臨床研究的設計和結果感到滿意；在任何司法管轄區內的任何藥物或疫苗候選藥物是否以及何時可能提交任何申請；監管機構是否會在任何司法管轄區內批准可能提交的任何藥物或疫苗候選藥物的任何潛在申請，這將取決於包括對產品益處是否超過已知風險的做出決定以及對產品功效的確定，並且如果獲得批准，該等藥物或疫苗候選藥物是否會在商業上取得成功；監管機構的決定，影響標籤、製造流程、安全性和/或可能影響任何藥物或疫苗候選藥物的可用性或商業潛力的其他事項；以及競爭發展。這些風險以及其他風險在公司於2023年12月31日結束的年度10-k表格、公司於2024年4月1日向SEC提交的8-k表格以及公司不時向SEC提交的其他定期報告和文件中得到較充分討論。
此發佈中包含的信息截至本日期，Serina不承擔更新包含在本發佈中的前瞻性聲明的義務，因爲新信息、未來事件或發展的結果。
如有任何疑問，請聯繫：
投資者關係：investor.relations@serinatherapeutics.com
(256) 327-9630
SERINA 治療公司及其子公司
彙編簡明資產負債表
(以千爲單位，除每股面值金額外)
| 2024年9月30日 2024 | 12月31日， 2023 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | 3,185 | $ | 7,619 | ||||
| 授信應收款 | 14 | — | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 2,224 | — | ||||||
| 總流動資產 | 5,423 | 7,619 | ||||||
| 受限現金 | 50 | — | ||||||
| 物業和設備，淨額 | 519 | 573 | ||||||
| 使用權資產-經營租賃 | 509 | 666 | ||||||
| 使用權資產 - 融資租賃 | 92 | 110 | ||||||
| 無形資產-淨額 | 509 | — | ||||||
| 其他長期預付資產 | 333 | — | ||||||
| 資產總計 | $ | 7,435 | $ | 8,968 | ||||
| 負債、可贖回的可轉換優先股和股東權益缺口 | ||||||||
| 流動負債: | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 1,695 | $ | 580 | ||||
| 應計費用 | 1,159 | 583 | ||||||
| 富時貸款，減去發行債務成本淨額 | 10,462 | — | ||||||
| 其他流動負債 | 198 | 250 | ||||||
| 流動負債合計 | 13,514 | 1,413 | ||||||
| 認股權責任 | 6,744 | — | ||||||
| 青春生長到期貸款淨額，扣除當前部分 | 693 | — | ||||||
| 可轉換的應計票據，按公允價值計量 | — | 2,983 | ||||||
| 經營租賃負債，淨值超過流動資產 | 312 | 461 | ||||||
| 金融租賃負債，減去流動部分 | — | 1 | ||||||
| 負債合計 | 21,263 | 4,858 | ||||||
| 承諾和業務準備金（注11） | ||||||||
| 可贖回的可轉換優先股： | ||||||||
| 可轉換優先股，面值$0.01；授權數爲10,000；截至2024年9月30日和2023年12月31日，分別爲0和3,438股已發行並流通；清算優先權分別爲0和36,981,810美元 | — | 36,404 | ||||||
| 股東赤字： | ||||||||
| 優先股，面值$0.0001，授權發行5,000股；目前未發行也未流通 | — | — | ||||||
| 普通股，面值爲$0.0001，授權股份40,000股；已發行並流通股份分別爲8,892股和2,410股 | 1 | 25 | ||||||
| 其他資本公積 | 8,000 | 858 | ||||||
| 累積赤字 | (21,775 | ) | (33,177 | ) | ||||
| Serina Therapeutics公司股東權益合計 | (13,774 | ) | (32,294 | ) | ||||
| 非控股權益 | (54 | ) | — | |||||
| 股東赤字總額 | (13,828 | ) | (32,294 | ) | ||||
| 負債合計、可贖回可轉換優先股、和股東權益赤字 | $ | 7,435 | $ | 8,968 | ||||
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SERINA 治療公司及其子公司
精簡 合併損益表
(以千爲單位，每股數據除外)
(未經審計)
| 截至三個月 九月三十日 | 九個月結束 九月三十日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 營業收入 | ||||||||||||||||
| 授予收入 | $ | 14 | $ | 29 | $ | 70 | $ | 66 | ||||||||
| 總收入 | 14 | 29 | 70 | 66 | ||||||||||||
| 營業費用 | ||||||||||||||||
| 研發 | 2,415 | 603 | 5,115 | 1,481 | ||||||||||||
| 一般管理費用 | 2,911 | 889 | 6,454 | 1,955 | ||||||||||||
| 總營業費用 | 5,326 | 1,492 | 11,569 | 3,436 | ||||||||||||
| 營業損失 | (5,312 | ) | (1,463 | ) | (11,499 | ) | (3,370 | ) | ||||||||
| 其他收入(費用)，淨額 | ||||||||||||||||
| 利息支出 | (16 | ) | (100 | ) | (509 | ) | (382 | ) | ||||||||
| 可轉換可兌付票據公允價值初始調整 | — | — | — | 2,240 | ||||||||||||
| 可轉換應收票據公平價值變動 | — | 2,614 | (7,017 | ) | 4,477 | |||||||||||
| 權證公允價值變動 | 6,669 | 596 | 10,385 | 1,059 | ||||||||||||
| 其他收入，淨額 | 42 | 105 | 185 | 194 | ||||||||||||
| 其他收入總額，淨額 | 6,695 | 3,215 | 3,044 | 7,588 | ||||||||||||
| 淨利潤（損失） | 1,383 | 1,752 | (8,455 | ) | 4,218 | |||||||||||
| 歸屬於非控股股權持有人的淨損失 | 27 | — | 54 | — | ||||||||||||
| 淨利潤（損失）歸屬於SERINA THERAPEUTICS, INC。 | $ | 1,410 | $ | 1,752 | $ | (8,401 | ) | $ | 4,218 | |||||||
| 淨收益（損失）每股普通股： | ||||||||||||||||
| 基本 | $ | 0.16 | $ | 0.80 | $ | (1.24 | ) | $ | 1.94 | |||||||
| 稀釋 | $ | 0.13 | $ | 0.23 | $ | (1.24 | ) | $ | 0.57 | |||||||
| 加權平均普通股股份 | ||||||||||||||||
| 基本 | 8,851 | 2,190 | 6,774 | 2,176 | ||||||||||||
| 稀釋 | 10,751 | 7,584 | 6,774 | 7,548 | ||||||||||||
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SERINA 治療公司及其子公司
簡明綜合現金流量表
(以千爲單位)
(未經審計)
九個月結束 9月30日， | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 運營活動： | ||||||||
| 淨利潤（虧損） | $ | (8,455 | ) | $ | 4,218 | |||
| 調整以達到淨利潤（損失）與經營活動現金流量淨額的調和： | ||||||||
| 折舊和攤銷 | 138 | 84 | ||||||
| 非現金租賃費用 | 174 | 139 | ||||||
| 可轉換票據的非現金利息支出 | 163 | 382 | ||||||
| 債務發行成本的攤銷 | 337 | — | ||||||
| 股票獎勵 | 1,607 | 25 | ||||||
| 可轉換可兌付票據公允價值初始調整 | — | (2,240 | ) | |||||
| 可轉換應收票據公平價值變動 | 7,017 | (4,477 | ) | |||||
| 權證公允價值變動 | (10,385 | ) | (1,059 | ) | ||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 授信應收款 | 51 | — | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | (2,449 | ) | 2 | |||||
| 應付賬款 | (712 | ) | 523 | |||||
| 應計費用 | 132 | (62 | ) | |||||
| 經營租賃負債 | (166 | ) | (132 | ) | ||||
| 用於經營活動的淨現金 | (12,548 | ) | (2,597 | ) | ||||
| 投資活動： | ||||||||
| 購買設備 | (17 | ) | (434 | ) | ||||
| 投資活動所使用的淨現金 | (17 | ) | (434 | ) | ||||
| 融資活動： | ||||||||
| Juvenescence貸款額度的減少 | 2,933 | — | ||||||
| 與合併相關的現金和受限制現金的獲取 | 337 | — | ||||||
| 行使期權所得款項 | 90 | 15 | ||||||
| Juvenescence行使後併購認股權證所得款項 | 4,988 | — | ||||||
| 可轉換應收票據發行所得款項 | — | 10,100 | ||||||
| Juvenescence貸款額度的本金償還 | (133 | ) | — | |||||
| 融資租賃負債的本金償還 | (34 | ) | (35 | ) | ||||
| 籌資活動產生的現金淨額 | 8,181 | 10,080 | ||||||
| 現金、現金等價物和受限制現金的淨變動 | $ | (4,384 | ) | $ | 7,049 | |||
| 現金、現金等價物及受限制的現金餘額: | ||||||||
| 期初餘額 | $ | 7,619 | $ | 532 | ||||
| 期末 | $ | 3,235 | $ | 7,581 | ||||
| 補充披露 | ||||||||
| 支付的利息現金 | $ | 2 | $ | 4 | ||||
| 非現金融資和投資活動補充表： | ||||||||
| 以經營租賃負債換取的使用權資產 | $ | — | $ | 672 | ||||
| 發行普通股以換股優先股 | $ | 36,404 | $ | — | ||||
| 發行普通股以換股AgeX-Serina票據 | $ | 10,721 | $ | — | ||||
| 併購和於2024年3月26日完成併購時發行普通股 | $ | 961 | $ | — | ||||
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