美國
證券交易委員會
華盛頓，特區。20549
表格
(馬克 一)
| 根據1934年證券交易法第13或15(d)條規定的季度報告 |
截至季度結束
| 根據1934年證券交易所法第13節或15(d)條款提交的轉型報告 |
在從_______________到_______________的過渡期間
委員會檔案編號
（公司章程中指定的準確公司名稱）
（住所的州或其他司法轄區 文件號碼） |
（國稅局僱主 (主要 執行人員之地址) | |
| (主要 執行人員之地址) | (郵政 編 碼) |
註冊人電話號碼（包括區號）：
不適用
(公司更名、更改地址和更改財年情況的以往名稱、以前地址和以前財年，如與上次報告有所改變)
根據法案第12(b)節註冊的證券:
| 每一類的名稱： | 交易符號 | 在每個交易所註冊的名稱 | ||
| 這 |
請勾選表示申請人(1)在過去12個月(或申請人需要提交該等報告的更短時間段內)已提交1934年證券交易法第13或15(d)條規定的所有報告，並且(2)在過去90天內已受到此類提交要求的規定。是 ☐
通過勾選圓圈表明註冊者是否在過去12個月內(或註冊者需要提交這些文件的較短期限內)已經遞交規章S-T(本章第232.405條)規定的每個交互式數據文件。
請用複選標記指示註冊人是大型快速申報人、快速申報人、非快速申報人還是較小的報告公司。請參閱《交易所法案》第120億.2條中對「大型快速申報人」、「快速申報人」、「較小的報告公司」和「新興成長型公司」的定義。
| 大型加速文件提交人 | ☐ | 加速文件提交人 | ☐ |
| ☒ | 小型報告公司 | ||
| 新興成長公司 |
如果是新興成長公司，請勾選，如果註冊人已選擇不使用根據交易所法案第13(a)條提供的任何新的或修改的財務會計準則的延長過渡期，請勾選。
請勾選適用的圓圈，表示註冊登記者是否是空殼公司(根據交易所法案第12b-2條的定義)。是 ☐ 否
截至2024年11月12日，共有 股公司普通股已發行並流通。
美特斯邦威 製藥公司，股份有限公司。
每季度 表格 10-Q 報告
目錄
| 頁面 | ||
| 第I部分。財務信息 | ||
| 項目 1. | 簡明財務報表（未經審計） | |
| 2024年9月30日和2023年12月31日的壓縮資產負債表 | 1 | |
| 2024年9月30日和2023年經過三個和九個月的經營簡明業績表 | 2 | |
| 2024年9月30日和2023年經過三個和九個月的股東權益（赤字）簡明報表 | 3 | |
| 截至2024年9月30日和2023年止的現金流量控件簡表 | 4 | |
| 基本財務報表附註。 | 5 | |
| 項目 2. | 分銷計劃 | 10 |
| 項目 3. | 市場風險的定量和定性披露 | 12 |
| 項目 4. | 控制和程序 | 13 |
| 關於前瞻性聲明的警告 | 13 | |
| 第二部分其他信息 | 15 | |
| 項目 1 | 法律訴訟 | 15 |
| Interest expense, net | 風險因素 | 15 |
| 項目 2 | 未註冊的股票股權銷售和籌款用途 | 16 |
| 項目 3 | 對高級證券的違約。 | 16 |
| 項目 4 | 礦山安全披露 | 16 |
| 項目 5 | 其他信息 | 16 |
| 項目 6. | 展示資料 | 16 |
| 簽名 | 17 | |
| i |
MIRA 製藥有限公司。
簡化資產負債表
截至2024年9月30日和2023年12月31日
| September 30, | 12月31日, | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金 | $ | |||||||
| 其他應收款 | ||||||||
| 預付費用 | ||||||||
| 總流動資產 | ||||||||
| 經營租賃權益資產 | ||||||||
| 應收關聯方款項 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債: | ||||||||
| 交易應付賬款及應計負債 | $ | |||||||
| 關聯方應計利息 | ||||||||
| 經營租賃負債流動部分 | ||||||||
| 流動負債合計 | ||||||||
| 總負債 | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 優先股，$0.0001 面值， 授權股數爲 已發行或未償還。 | ||||||||
| 普通股，每股面值爲 $0.0001； 面值； 已授權的股份數量， 和 截至2024年9月30日和2023年12月31日，各有發行和流通的股份。 | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累積赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
查看基本報表附註。
| 1 |
米拉 製藥公司
捷孚道，有限合夥
截至2024年9月30日和2023年9月30日之三個和九個月
（未經審計）
截至三個月爲止 九月三十日, | 截至九個月爲止 9月30日， | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 營業收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 運營成本： | ||||||||||||||||
| General and administrative expenses | ||||||||||||||||
| 關聯方旅行費用 | ||||||||||||||||
| Research and development expenses | ||||||||||||||||
| 總運營成本 | ||||||||||||||||
| 利息收入（費用），淨額 | ( | ) | ( | |||||||||||||
| 歸屬普通股東的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股基本和攤薄虧損 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 加權平均普通股股份流通量 | ||||||||||||||||
查看基本報表附註。
| 2 |
MIRA 製藥有限公司。
股東權益（赤字）簡明報表
截至2024年9月30日和2023年的三個月和九個月
（未經審計）
| 普通股 | 股本所對應的賬面超額支付 | 累積 | 股東總數 | |||||||||||||||||
| 股份 | 數量 | 資本 | 赤字 | 股本 | ||||||||||||||||
| 2024年6月30日的餘額 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 普通股份發行，ATM | ||||||||||||||||||||
| 股票爲基礎的薪酬 | - | |||||||||||||||||||
| 淨損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2024年9月30日餘額 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 普通股 | 股本所對應的賬面超額支付 | 累積 | 股東總數 | |||||||||||||||||
| 股數 | 金額 | 資本 | 赤字 | 股權 | ||||||||||||||||
| 2023年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||
| 普通股發行，首次公開募股 | ||||||||||||||||||||
| 普通股發行，債務轉化 | ||||||||||||||||||||
| 普通股發行 | ||||||||||||||||||||
| 淨損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2023年9月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 普通股 | 股本所對應的賬面超額支付 | 累積 | 股東總權益 非控制權益 | |||||||||||||||||
| 股數 | 金額 | 資本 | 赤字 | (赤字) | ||||||||||||||||
| 2024年1月1日餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 普通股票發行，ATM | ||||||||||||||||||||
| Bay Shore Trust支付 開空 流利錢款 | - | |||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||
| 淨損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2024年9月30日餘額 | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||
| 普通股 | 股本所對應的賬面超額支付 | 累積 | 股東總數 股權 | |||||||||||||||||
| 股數 | 金額 | 資本 | 赤字 | (赤字) | ||||||||||||||||
| 2023年1月1日餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | $ | $ | |||||||||||||||||
| 普通股發行。首次公開發行(IPO) | ||||||||||||||||||||
| 普通股發行，債務轉換 | ||||||||||||||||||||
| 普通股發行 | ||||||||||||||||||||
| 權證發行 | - | |||||||||||||||||||
| 淨損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 2023年9月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
查看基本報表附註。
| 3 |
MIRA 製藥有限公司。
現金流量表摘要
2024年和2023年截至9月30日的九個月
（未經審計）
| 截至9月30日的九個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 經營活動產生的現金流量 | ||||||||
| 淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 用於調節淨虧損到經營活動中的現金淨額 | ||||||||
| 利息費用，淨額 | ( | ) | ||||||
| 債務發行成本攤銷 | ||||||||
| 股票基礎薪酬支出 | ||||||||
| 經營性資產和負債的變化： | ||||||||
| 其他應收款 | ||||||||
| 應付賬款和應計費用 | ( | ) | ||||||
| 預付費用 | ( | ) | ||||||
| 經營活動產生的現金流量淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 籌資活動： | ||||||||
| 對附屬公司的預付款項 | ( | ) | ||||||
| 延遲募資成本 | ||||||||
| 關聯方授信額度下的償還款項 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 扣除發行費用後普通股銷售收入 | ||||||||
| 普通股份發行債務轉股 | ||||||||
| 以普通股份代替費用發行 | ||||||||
| Bayshore信託違規利益回收 | ||||||||
| 融資活動提供的淨現金流量 | ||||||||
| 現金淨變化 | ( | ) | ||||||
| 年初現金餘額 | ||||||||
| 期末現金 | $ | $ | ||||||
| 支付的利息現金 | ||||||||
查閱簡明基本報表附註
補充 現金流量資訊
非現金 營運、融資和投資活動：
公司在截至2023年9月30日的九個月內記錄了發行給Bay Shore Trust的共計股票的公允價值總額。 約有$百萬用於待支付之財務成本。
公司在2023年9月30日結束的九個月內將發行的普通股股份向貝殼信託記錄為公平價值的總數為 發行給貝殼信託的普通股股份在2023年9月30日結束的九個月內共計約為
公司記錄了於截至2023年9月30日為止的九個月期間發行給MZ集團的普通股股份的公允價值總額為 百萬，作為投資者關係服務費用的替代。
| 4 |
米拉製藥股份有限公司。
基本報表附註
截至2024年9月30日和2023年9月30日的九個月
（未經查核）
注意 1. 業務描述和重大會計政策摘要:
概觀
MIRA 製藥公司（“MIRA”或“公司”）是一家臨床前期藥品開發公司，擁有兩個針對各種神經和神經精神疾病的腦神經科學項目。該公司在美國、加拿大和墨西哥擁有Ketamir-2的專利許可權，這是一種新穎的、正在臨床前期研究中的口服氯胺酮類似物，可能提供超快速抗抑鬱效果，為與神經痛（“NP”）、耐治抑鬱症（“TRD”）、有自殺意向的重性抑鬱症（“MDSI”）和潛在的創傷後壓力症（“PTSD”）作鬥爭的個人帶來希望。
此外， 公司的新型口服藥品大麻MIRA-55目前正在研究其緩解神經病理性 疼痛、焦慮和認知衰退的潛力，這些症狀通常與早期癡呆相關。如果MIRA-55獲得美國 食品和藥物管理局（“FDA”）的批准，將標誌著在應對各種神經精神、炎症性 和神經疾病及障礙方面的重大進步。
美國麻醉品管制局（“DEA”）對Ketamir-2和MIRA-55的科學評估均得出結論，認為它們不應被視為受管制物質或列入《受控物質法》及其管理法規。
在此使用的公司普通股，面值$股，被稱為“普通股”，而公司的優先股，面值$每股，被稱為“優先股”。 每股，被稱為“普通股”，而公司的優先股，面值$每股，被稱為“優先股”。 每股，被稱為“優先股”。
會計基礎
公司的會計和報告政策符合美國普遍公認的會計原則（“GAAP”）。據管理層看法，已納入了為了公正展示財務報表所認為必要的所有調整。截至2024年9月30日的九個月運營結果不一定代表未來期間預期的結果。
營運 更新
2024年2月初，公司在製造業和擴大規模過程中做出重大發現，該發現與其專利分子“MIRA1a”有關，該公司認為這是其前臨床試驗中使用的分子，並且已由外包生產廠家合成。通過這個過程，公司識別出了一個新穎且改進的分子版本，該公司稱之為MIRA-55。
作為該公司從2023年底開始的盡職調查和隨後的測試的一部分，該公司發現該公司進行的預臨床研究，先前歸因於MIRA1a，實際上是在MIRA-55上進行的。在這一發現後，該公司於2024年3月初立即為MIRA-55提交了一項臨時專利，該專利涵蓋所有預臨床研究。如果該專利獲得批准，該公司將擁有MIRA1a和MIRA-55的專利權。
此外，根據公司迄今為止的臨床前分析，公司認為MIRA-55相對於MIRA1a有所改進，展現出增強的效力和潛在功效。
| 5 |
基於公司迄今所做的發現和臨床前研究，公司決定將MIRA-55作為其首要的藥品候選化合物，同時仍保留對MIRA1a的權利。因此，公司決定不推進MIRA1a。
重大 會計政策
公司的重大會計政策與2023年年度報告中先前披露的內容沒有實質變化。
備註 2。 流動性和資本資源:
根據會計準則規定， 基本報表代碼205-40，繼續經營，本公司已評估總體上是否存在可能對公司在發行財務基本報表後一年內繼續作為繼續經營提出重大懷疑的狀況和事件。截至2024年9月30日，本公司現金約為＄
歷史上，公司主要從事MIRA-55的研發，近年來也開始專注於Ketamir-2的開發。在這些活動期間，公司遭受了巨額損失。公司繼續運作和將來臨床前和臨床試驗需要取得FDA批准，這取決於公司能否在短期內獲得額外的重要外部資金。公司自成立以來，通過發行普通股和相關方融資來籌集運作資金。公司向證券交易委員會申報有效的架架式登記聲明，用於發行各類股權產品，包括我們的ATM股權計劃下的普通股（註6）。公司預計將能夠透過手頭現金資金運作到2025年第四季度。然而，公司有能力根據架構式登記聲明發行普通股，以協助滿足流動性需求。
公司預期在可預見的將來持續產生虧損。公司的流動資金需求將主要由預算的營運支出決定，涉及其產品候選品的進程。截至本報告之出具日期，公司並無足夠的現金及現金等價物來支持其業務，以至少在出具財務報表之後的12個月內進行營運。這些情況對公司是否能夠持續作為一個持續經營的實體，將會引發重大疑慮，直至附著的財務報表出具之後的12個月。
隨附的基本報表已根據持續經營的原則編製，預計在業務正常進行的情況下實現資產和滿足債務，並不包括任何與資產金額的可回收性和分類，或者有關公司如果無法繼續作為持續經營而可能需要的任何調整相關的負債金額和分類的調整。
注意 3。 債務，關係方:
米拉洛格克斯
於2023年11月15日，該公司與MIRALOGX有限公司（以下簡稱“MIRALOGX”）簽訂了一份本票及貸款協議（“貸款協議”），MIRALOGX是由該公司重要股東Bay Shore Trust擁有的關聯方。
根據貸款協議，公司可向MIRALOGX借款多達$
一起 與任何預付請求一起，公司應向貸方提供要求預付的預算（“預算”）。該 預算可能僅包括與為Ketamir-2提交調查性新藥（“IND”）申請直接相關的成本， 不包括人員成本。MIRALOGX根據本貸款提供給公司的任何預付款項可以隨時（及 以利息計算的任何全部款項）根據本協議條款免費或溢價地還清。根據貸款還清 的款項不得重新借款
| 6 |
貸款協議為期一年，所有未清償本金和應計但尚未支付的利息必須在2024年11月15日全數還清。根據貸款協議借款金額所產生的利息以年度固定利率計息。
灣岸信託
在2023年4月，該公司與Bay Shore Trust簽訂了一份本票和貸款協議。根據這份本票和貸款協議（以下簡稱“Bay Shore Note”），該公司有權在發行Bay Shore Note的第二個周年之前的任何時候向Bay Shore Trust借款高達$
2023年7月20日，公司與Bay Shore Trust簽訂了一份轉換協議，在此協議中，Bay Shore Trust在IPO時將未清償的本金餘額$
注4。關聯方交易:
應收
關聯人款項 – 截至2024年9月30日止九個月期間，公司收到一關聯方付款
金額為$
共同管理- 公司歷史上根據需要與相關方共享管理，以實現有效的協作和資源整合。截至2024年9月30日的九個月內，公司因此安排而產生了$百萬的成本，這些成本記錄在總務及行政費用中。此外，截至2024年9月30日，公司不再與相關方共享管理。
共享 租賃費用- 2023年4月1日，公司與MIRALOGX，LLC簽訂了一份關於共享租賃費用的協議（「共享協議」），MIRALOGX，LLC是該公司使用飛機的關聯方。根據共享協議，公司同意根據其共享飛機的月度使用情況向租金支付做出月度捐款或支付。然而，公司在2023年3月31日租約終止後未使用飛機，因此沒有未使用時的最低支付要求。
債務, 關聯方 - 請參閱註釋3。
股票 結算協議-見注6
注5。租賃協議:
該 公司的前總部位於馬里蘭州的巴爾的摩，包括辦公室租賃。該租賃 始於2021年11月，並於2024年4月結束。2024年4月後該租賃未續簽。2024年4月，公司轉向虛擬辦公模式，不再擁有實體辦公空間。
| 7 |
變量 租賃成本
變量 租賃成本主要包括從出租人傳遞的水電費、地產稅和其他運營成本。與飛機相關的可變租賃成本包括使用費用，其中包括飛行員費用、噴氣燃料和一般飛行費用。
租賃費用的構成如下:
| 截至9月30日的九個月 | ||||||||
| 租賃成本 | 2024 | 2023 | ||||||
| 經營租賃成本 | ||||||||
| 經營租賃 | $ | $ | ||||||
| 變量租賃成本 | ||||||||
| 總租金成本 | $ | $ | ||||||
與租賃相關的補充現金流量信息如下：
| 截至9月30日的九個月 | ||||||||
| 其他租賃信息 | 2024 | 2023 | ||||||
| 用於計量租賃負債的現金支付 | ||||||||
| 經營租賃的經營現金流量 | $ | $ | ||||||
註釋6。股東權益:
常見 股票發行
2024年8月12日，公司向SEC提交了一個貨架註冊聲明，以便發行我們的普通股，並與Rodman＆Renshaw LLC（「經理」）簽署了一項市場發行協議（「ATm協議」），根據該協議，公司可以以總髮行額的$來出售其普通股
股票期權報酬
每個期權獎勵的公平價值在授予日使用 Black-Scholes 估值模型進行估算，該模型使用預期波動性、預期分紅、預期期限和無風險利率等假設。預期價格波動性基於同行公司的歷史波動性，因爲公司沒有其股票的多年交易歷史。行業同行由幾家生物科技行業的上市公司組成，這些公司與公司在規模、生命週期階段和產品指標上相似。公司打算繼續一貫地應用該流程，使用相同或類似的上市公司，直到公司自己股價波動性的充分歷史信息變得可用，或者除非情況發生變化，使辨認的公司不再與公司相似，如果情況確實如此，則將利用更適合的股價公開可得的公司進行計算。
授予期權的預期期限是使用「簡化方法」推導出來的，該方法計算預期期限爲等於獲得期限與合同期限之和的平均值。無風險利率基於授予時的美國國債收益率曲線。公司會在出現時確認取消認購權。
期間
截至二零二四年九月三十日止九個月，總計 購買普通股的期權，具有總公平市值
約為 $
| 8 |
數量 股份 | 期權 平均 行使價 每股盈利 | 總計 內在價值 | ||||||||||
| 截至2024年1月1日未解決的事項 | $ | |||||||||||
| 已發出的期權 | $ | |||||||||||
| 沒收 | ( | ) | $ | |||||||||
| 截至2024年9月30日未解決的事項 | $ | $ | ||||||||||
截至2024年9月30日，可行使的期權總計 。未認列的非股票報酬成本約為$ 百萬，涉及尚未獲得的股份報酬，將透過2025年支出。
| 預期價格波動性 | %- | % | ||
| 無風險利率 | %- | % | ||
| 行使價格 | $ | - $ | ||
| 預期期限（年） | -年 | |||
| 股息率 |
認股權證
本公司已授予購買普通股的認股權證。認股權證可能根據某些協議授予聯屬公司。
截至2024年9月30日，共計
每股盈利
截至2024年9月30日及2023年9月30日結束的三個和九個月內，未行使的期權和warrants， 和 未包括在每股稀釋收益計算中，因為這樣做可能具有抗稀釋效應。
股票 和解協議
於2024年4月24日，公司就證券交易所法案第16條款下提交的索賠與涉及公司內部人士股票交易而賺取非法利潤的索賠達成了和解。經調查後，公司通知了內部人士Bayshore Trust有關該索賠並與股東達成協議，要求內部人士將利潤返還給公司，金額為$。
注意 7. 隨後的事件:
公司評估後續事項，直至附帶的未經稽核簡明基本報表發行的日期。重要的後續事項如下：
提款機 提供中
從2024年10月1日至2024年11月12日，在ATm協議下，公司出售並發行了股票 股票的平均價格為$，收到的凈款項約為$
| 9 |
項目 2. 管理層對財務狀況和營運結果的分析與討論。
以下討論和分析應與基本報表及其他地方包含的附註一起閱讀此季度報告。本討論包含一些涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。公司的實際結果和某些事件的時間安排可能會與這些前瞻性陳述中討論的不同，這是由於某些因素，包括但不限於本季度報告中和公司其他在證券交易委員會提交的地方所述的。請參閱下文「關於前瞻性陳述的警語」。
根據財務控制項和運營成果分析中對財務狀況和營運結果的討論，除非另有說明，“該公司”、“我們”、“我們”、“我們”和類似術語均指MIRA製藥公司。
公司背景
我們是一家臨床前期藥品開發公司，擁有兩個針對廣泛神經學和神經精神疾病的項目。在美國、加拿大和墨西哥，我們擁有Ketamir-2等獨家許可權。 Ketamir-2，一種新穎的、專利申請中的口服氯胺酮類似物，在臨床前期研究中，有望提供超快速的抗抑遲效果，為抗爭NP、TRD、MDSI和可能PTSD的人提供希望。
此外，我們新穎的口服藥品大麻分子， MIRA-55目前正在研究其潛力，可緩解神經病痛、焦慮和認知衰退等症狀，這些症狀常見於早期癡呆症。如果FDA批准MIRA-55，將在解決各種神經精神、炎症和神經系統疾病和疾患方面標誌著重大進步。
美國禁藥管理局（DEA）對Ketamir-2和MIRA-55的科學審查結論指出，兩者均不會被視為受控物質或列入《控制化學品法》及其管理規定。
我們於2020年9月根據佛羅里達州法律成立，並於2020年底開始進行實質性業務，包括我們的藥品開發計畫。
關鍵 會計估計
請參閱本季度報告附錄基本報表附註一，瞭解重要會計政策摘要，以及最近發布的會計準則資訊。
營運結果
截至 結束的三個月 九月30日， 2024年相較於結束的三個月 九月30日, 2023
研究和開發支出。 截至2024年9月30日三個月，我們的研究和開發支出為110萬美元，主要與前臨床研究項目的初始付款有關。在截至2023年9月30日的三個月內，我們的研究和開發支出為100萬美元，與毒理學研究成本的初始付款有關。研究和開發支出包括前臨床、毒理學和顧問費用。
| 10 |
一般及行政費用我們在2024年9月30日至2023年9月30日這三個月分別負擔了100萬美元和210萬美元的一般和管理費用。 一般和管理費用主要包括補償、保險、專業費用、以股票為基礎的補償、管理和其他相關成本。 這項費用的減少主要是由於股票為基礦的酬勞、債券發行成本以及2023年執行團隊IPO努力相關的補償而引起的，這些費用在2023年發生，並且不會再次發生。
利息收入（支出），淨我們在2024年9月30日結束的三個月內賺取了$4萬的利息收入（支出），淨，而在2023年9月30日結束的三個月中分別產生了$(0.43)百萬的利息收入（支出），淨。2024年的利息收入主要與貨幣市場賬戶利息有關，而2023年的利息支出包括$44萬的債務發行成本和$2萬的利息收入。
截至九個月結束時 九月30日，2024年相較於結束的九個月 九月30日, 2023
研究和發展費用。 截至2024年9月30日的九個月期間，我們的研究和開發費用為240萬美元，主要與臨床前研究項目的初始支付有關。截至2023年9月30日結束的九個月期間，我們的研究和開發費用為120萬美元，與幾個毒理學項目的初始支付有關。研究和開發費用包括臨床前、毒理學和顧問費用，我們預計我們的2024年成本將保持一致。
總務及行政費用。 在2024年9月30日結束的九個月期間，我們的總務及行政費用分別為310萬美元和380萬美元。總務及行政費用包括薪資、諮詢費用、IT相關成本、法律和會計費用、辦公室和租金費用、投資者關係以及股票報酬費用。主要是由於股票報酬、發行債務的相關成本以及發生在2023年的執行團隊IPO工作相關的補償，造成了這部分的減少。我們預期2024年的費用將保持一致。
相關 當事方差旅費在2024年9月30日結束的九個月內，我們未發生任何與相關方旅行費用有關的費用，相比於2023年9月30日的50萬美元。 2023年發生的相關方旅行費用包括與具有共同控制的實體租賃和使用飛機。飛機租賃於2023年3月終止，不希望再產生任何進一步費用。
利息收入（費用），淨值我們在2024年9月30日結束時賺取了13萬美元的利息收入（費用）淨值，分別在2023年9月30日結束時發生73萬美元的利息收入（費用）淨值。2023年的利息費用包括74萬美元的債務發行成本和2萬美元的利息收入。而在2024年，公司從貨幣市場帳戶賺取了13萬美元的利息收入。
流動性 及資本資源
資金來源
自我們於2020年9月創立以來，我們主要通過與一位重要股東及一家聯屬公司的無抵押信用額度、於2021年第四季度發生的定向增發普通股，以及2022年，2023年8月完成的首次公開募股所得以及2024年第三季度的ATM發行所得，來籌集資金以支持我們的營運。我們打算從現有現金以及潛在的新債務和股權融資來支持我們的臨床開發項目和運營資本需求。我們可能會進行新的許可和商業合作夥伴協議。
從歷史來看，我們主要致力於開發MIRA-55，而最近也開始專注於發展Ketamir-2。在這些活動中，我們遭受了巨額損失。我們資助持續運營和未來需要FDA批准的臨床前和臨床試驗，取決於我們能否立即獲得重大額外的外部資金。我們預計能夠通過2025年第四季度之前的募集普通股的方式籌措運營資金，如附帶基本報表的附註7所述。
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2024年8月12日，公司向SEC提交了Form S-3的架構註冊聲明。架構註冊聲明下的任何發行條款將在發行時確定，並將在發行完成前向SEC提交的一份募集說明書中描述。
我們預計在可預見的未來仍將持續虧損。我們的流動性需求將主要由我們產品候選品進展所產生的預算運營支出所決定。截至提交本報告之日期，我們沒有足夠的現金及現金等價物來支持我們的業務運作至少12個月。這些條件對我們能夠在此報告中包含的財務報表發布後12個月繼續作為營運實體提出了重大疑問。
現金 流量
以下表格提供了我們所呈現的期間現金流的相關資訊:
| 截至9月30日九個月結束時， | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 來自以下方面的淨現金流量: | ||||||||
| 營運活動 | $ | (3,755,576 | ) | $ | (3,497,388 | ) | ||
| 融資活動 | 3,297,570 | 9,014,740 | ||||||
| 現金的淨變化 | $ | (458,006 | ) | $ | 5,517,352 | |||
經營活動使用的現金淨額
截至2024年9月30日的九個月內，經營活動使用了380萬美元的現金，主要由於550萬美元的淨損失， 抵消了140萬美元的股票基礎補償費用和30萬美元的應付款項、應計及預付費用的變動。 應付款項、應計及預付費用主要由研究與開發應付款、顧問費用、保險 費用和投資者關係費用組成。
截至2023年9月30日的九個月，營運活動使用了350萬美元現金，主要是由於淨虧損620萬美元，加上40萬美元應付帳款、應計及預付支出變動，抵消了230萬美元的股份報酬支出和70萬美元的債務發行成本攤銷。應付帳款、應計及預付支出主要由研究和發展應付款、顧問費用、保險成本和投資者關係費用組成。
融資活動提供的淨現金
截至2024年9月30日的九個月，融資活動提供了330萬美元現金，主要來自於普通股出售所得的310萬美元，減去ATm協議的發行成本，以及來自短期擺脫不均等法和相關方預付款項的20萬美元。
截至2023年9月30日的九個月，融資活動提供了900萬美元現金，主要來自於普通股出售的770萬美元（扣除發行成本），以及發行普通股轉換債務和代替投資者關係費用發行普通股的140萬美元，被關聯方授信額度歸還的10萬美元抵銷。
項目 3. 有關市場風險的定量及定性披露
我們是根據交易所法案第120億2條定義的較小型報告公司，因此無需根據Regulation S-k的第305(e)條提供該項目下的信息。
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項目 4. 控制與程序
揭露控制和程序評估
我們的 管理層，我們的首席執行官（我們的主要執行官）和我們的財務長（我們的主要財務官） （以下稱為“認證官員”），已評估截至2024年6月30日我們的披露控制和程序的有效性（根據交易法第13a-15(e)或15d-15(e)條款的定義）。 “披露控制和程序”這一術語，根據交易法第13a-15(e)和15d-15(e)條款的定義，指的是公司設計用來確保 根據交易法提交或提交的報告中需要披露的信息能夠被記錄、處理、彙總和報告的控制及其他程序， 並在證券交易委員會的規則和表格所指定的時間內執行。 披露控制和程序包括但不限於，旨在確保需要披露的信息由公司在其根據交易法提交或提交的報告中彙總並及時 傳達給公司的管理層，包括其主要執行官和主要會計官，或適當執行類似職能的人員，以便及時做出關於必需披露的決策。 我們的管理層認識到，任何控制和程序，不論設計和操作得多麼良好，僅能提供合理的保證，確保其目標得以實現，而我們的管理層必須在評估可能的控制和程序的成本效益關係時運用其 判斷。認證官員基於對這份報告所涵蓋時期結束時的評估已得出結論，我們的披露控制和程序無法有效提供合理的保證，以確保我們的披露控制系統的目標得以達成。 管理層正處於實施計劃的過程中，通過增強其內部控制環境來補救其披露控制和程序的無效，具體描述如下。
財務報告內部控制的變化
在2024年，本公司設計並實施了新的增強控制措施，以加強公司在財務報告方面的內部控制，包括招聘額外的經驗豐富的會計人員，以及其他增強措施。管理層相信這些增強措施將足以修正先前識別的重大缺陷。然而，新的增強控制尚未運作足夠長的時間，以得出公司披露控制和程序有效的結論。
除以上描述之外，本內部財務控制並無其他變更（根據《交易所法》第13(a)-15(f)條規定）發生在本季報告涵蓋期間內，並對我們的內部財務控制產生重大影響，或可能對我們的內部財務控制產生重大影響。
警告 關於未來展望聲明的注意事項
本季度10-Q表格中含有根據1933年證券法第27A條和1934年證券交易法第21E條的前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過"可能"、"將"、"應該"、"預期"、"計劃"、"預見"、"能夠"、"打算"、"目標"、"計劃"、"思考"、"相信"、"估計"、"預測"、"潛力"或"繼續"等關鍵詞識別前瞻性陳述。特別是有關我們運營的市場、我們各市場增長、以及本季度報告中包含的有關「風險因素」、「管理層對財務狀況和營運結果的討論」和「業務」的期望、信念、計劃、策略、目標、前景、假設或未來事件或業績的陳述屬於前瞻性陳述。我們將這些前瞻性陳述建立在目前的期望、假設、估計和預測之上。雖然我們認為這些期望、假設、估計和預測是合理的，但這些前瞻性陳述僅僅是預測，涉及已知和未知的風險和不確定性，其中許多超出我們的控制。這些以及其他重要因素，包括本季度報告中討論的那些「風險因素」、「管理層對財務狀況和營運結果的討論」和「業務」，可能導致我們的實際結果、業績或成就與這些前瞻性陳述所預示的任何未來結果、業績或成就有實質不同，或可能影響我們的股價。可能導致實際結果或事件與前瞻性陳述中所述的有所不同的重要因素包括但不限於下列情況：
● 我們對所募集資金的使用；
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● 我們獲得並維持我們產品候選者的監管批准的能力;
● 我們成功商業化和推廣我們的產品候選者的能力，若獲批准；
● 我們與第三方供應商、製造商和其他服務提供商簽約的能力，以及他們履行的能力。
● 如果獲准，我們產品候選者的潛在市場規模、機會和增長潛力；
● 我們獲得額外資金以支持我們的運營和發展活動的能力;
● 我們對於開支、資本需求以及額外融資需求的估算準確性；
● 我們臨床前研究和臨床試驗的開始、時機、進展和結果，以及我們的研究和開發計畫；
● 預計的監管申報時機；
● 臨床試驗數據可用時間的安排；
● 我們未來的支出、資本需求、對額外融資的需求，以及我們認為所籌集的淨收益，加上我們現有的現金及現金等價物，將足夠支持我們的營業費用和資本支出需求；
● 我們保留關鍵專業人員持續提供服務的能力，以及識別、招聘和留住更多合格專業人員的能力；
● 我們將產品候選者推進並成功完成臨床試驗的能力；
● 我們在臨床試驗中招募和選擇適合的病人的能力；
● 各種科學、臨床、監管及其他產品開發目標的完成時間或可能性；
● 我們產品候選者的定價和報銷，如果獲批准；
● 我們產品候選者的市場接受率和程度（如果通過批准）；
● 我們的業務模型及戰略計劃的實施，包括我們的業務、產品候選人及科技；
● 我們能夠為涵蓋我們的產品候選者和科技的知識產權建立和維持的保護範圍；
● 有關我們競爭對手和我們的行業板塊的發展;
● 全球範圍內新型冠狀病毒疫情或其他大流行的主要公共衛生問題發展，以及其對我們臨床試驗、業務運營和資金需求的未來影響；及
● 其他風險和因素列於本季度報告中的「風險因素」以及其他地方。
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鑒於本季度報告中所提及的風險和不確定性，建議您不要過分依賴這些前瞻性陳述。本季度報告中包含的前瞻性陳述並不保證未來業績以及我們的實際營運業績、財務狀況和流動性，以及我們所在行業的發展，可能會與本季度報告中包含的前瞻性陳述有實質出入。此外，即使我們的營運業績、財務狀況和流動性，以及我們所在行業的事件符合本季度報告中包含的前瞻性陳述，也不一定能預測未來時期的結果或發展。
本季度報告中所作的任何前瞻性聲明僅代表該聲明日期。除非依法要求，我們不承擔更新或修訂前瞻性聲明，或公開宣佈對本季度報告日期之後的任何前瞻性聲明的更新或修訂的義務，無論是基於新信息、未來事件或其他原因。
第II部分。其他信息
項目1. 法律訴訟
偶爾，我們可能會在業務日常運作中被提起索賠。目前，根據我們管理層的意見，沒有任何法律訴訟、政府行動、行政行爲、調查或索賠正在我們或與我們有關，並且可能合理預期對我們業務和財務狀況產生重大不利影響。
我們預計，如果我們認爲我們的權利受到侵犯，在未來我們將耗費大量財務和管理資源來捍衛我們的知識產權。我們還預計，我們將耗費大量財務和管理資源來防禦針對我們產品和服務侵犯第三方知識產權的指控。
事項1A.風險因素。
我們的業務、財務狀況、經營成果和現金流受各種風險和不確定性影響，可能受到嚴重不利影響，包括但不限於以下內容，其中任何一項都可能導致我們的實際結果與最近結果或預期未來結果顯著不同。
我們期待依賴第三方進行我們的臨床前試驗，但這些第三方可能無法滿意地執行，包括未能按時完成這些試驗，或未能遵守監管要求或我們的臨床前方案。
我們目前依賴醫藥外包概念進行我們的臨床前試驗，因爲我們目前並沒有計劃獨立進行任何產品候選的臨床前試驗。我們與這些醫藥外包概念及其他第三方的協議可能因多種原因終止，包括第三方未能履行其職責。如果我們需要與其他機構達成替代安排，或者需要更換正在進行的臨床前試驗的醫藥外包概念，我們可能會在臨床前發展活動中遇到延遲。
地緣政治事件和全球經濟狀況，例如以色列-哈馬斯戰爭，可能會影響我們與供應任何材料或爲我們的臨床試驗和臨床試驗生產任何產品的第三方合作伙伴，從而增加開發工作的潛在延遲風險。
如果我們委託的第三方在爲我們的臨床前試驗和臨床試驗提供任何材料或製造任何產品的過程中，由於全球經濟形勢、包括以色列-哈馬斯戰爭等原因停止繼續供應，我們很可能會在尋找並確認替代供應商或製造商的過程中遇到進展這些測試和試驗的延誤，而且我們可能無法以有利於我們的條件獲得替代供應品。此外，如果我們無法獲得足夠的產品供應或用於製造它們的物質，那麼我們將更難開發我們的產品並有效地競爭。
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我們目前和預期的依賴第三方供應商可能會對我們開發產品和產品候選者的能力產生不利影響，可能會延遲我們的臨床試驗和開發項目以及營銷和商業化努力，並可能損害我們的運營和財務狀況並增加我們的成本和費用。
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無
第三項.對重要證券的違約。
無。
項目4. 煤礦安全披露。
不適用。
物品 5。其他信息。
不適用。
項目 6. 附件。
| 數量 | 描述 | |
| 31.1 | 首席執行官根據薩班斯-豪利302條款的認證 | |
| 31.2 | 首席財務官根據薩班斯-豪利302條款的認證 | |
| 32.1 | 根據18 U.S.C.第1350條的認證 (*) | |
| 32.2 | 根據18 U.S.C.第1350條的認證 (*) | |
| 101.ins | 內聯XBRL實例文檔 | |
| 101.sch | 內聯XBRL分類擴展模式文檔 | |
| 101.cal | Inline XBRL稅項計算關聯文件 | |
| 101.def | 內聯 XBRL分類標籤定義鏈接文檔 | |
| 101.lab | Inline XBRL稅項標籤關聯文件 | |
| 101.pre | Inline XBRL稅項演示關聯文件 | |
| 104 | 公司2023年9月30日結束的季度報告10-Q的封面，採用行內XBRL格式。 | |
| * | 該書面聲明的原件已經簽署，根據第906條需要，已提供給公司並將由公司保留，並在證券交易委員會或其工作人員要求時提供。 |
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簽名
根據《交易所法》的要求，註冊人已經要求代表下面簽署這份報告，特此授權。
| MIRA 製藥公司。 | ||
| 日期: 2024年11月12日 | 通過： | 請使用moomoo賬號登錄查看。 |
| Erez Aminov | ||
| 首席執行官 | ||
| （首席執行官） | ||
| 日期: 2024年11月12日 | 通過： | /s/ Michelle Yanez |
| Michelle Yanez。 | ||
| 首席財務官、財務主管和秘書 | ||
| /s/ Maria Stan | ||
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