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附錄99.1

LEXICON PHARMACEUTICALS REPORTS THIRD QUARTER 2024
FINANCIAL RESULTS AND PROVIDES BUSINESS UPDATE


Announced Exclusive Licensing Agreement with Viatris for Sotagliflozin in all Markets Outside of the U.S. and Europe

Completed ZYNQUISTA™ FDA Advisory Committee Meeting; PDUFA Goal Date December 20, 2024

Concluded Enrollment Screening For Phase 20億PROGRESS Study of LX9211 in Diabetic Peripheral Neuropathic Pain (DPNP); Topline Data Expected in Q1 2025

執行了INPEFA的重新定位策略® （sotagliflozin）；2024年第3季度營收為170萬美元

下午5:00 ET舉行的會議通話和網絡轉播

德克薩斯州伍德蘭，11月12日, 2024 – Lexicon Pharmaceuticals, Inc. （納斯達克：LXRX），今天報告了截至2024年9月30日為止的三個月財務業績，並就關鍵企業里程碑進行了更新。

「過去幾個月對於萊斯康製藥來說是變革性的。除了達成幾項我們新型臨床研究藥物的重要里程碑外，我們還進入了一項新的獨家授權協議，以擴大sotagliflozin在美國和歐洲以外的範圍，並策略性地調整了我們的資源以支持我們管道中的各種機會，」萊斯康製藥首席執行官兼董事Mike Exton博士說。「憑藉更新的執行領導團隊和在心腦代謝疾病領域中集中的強大臨床開發、醫學和商業能力，我們已經做好了踏上我們其勝利策略的下一階段的準備。我們期待著 2024年12月20日ZYNQUISTA的PDUFA目標行動日期，以及LX9211治療第20億臨床試驗的頂線結果預計在明年第一季度公佈。」

2024年第三季度產品線重點

與Viatris簽訂獨家授權協議以取得Sotagliflozin

•宣布與Viatris達成在除美國和歐洲以外的全球市場獲得Sotagliflozin權利的獨家授權協議
•收到2500萬美元的頭期款，並有資格獲得額外的19700萬美元潛在監管和銷售里程碑獎金，以及從低雙位數到高十幾個百分點的年度凈銷售分層版稅


ZYNQUISTA（Sotagliflozin）用於第1型糖尿病

•在為ZYNQUISTA舉行的最近顧問委員會會議討論和反饋後，該公司繼續朝著2024年12月20日的處方藥物用戶費法案（PDUFA）目標行動日期努力。
•顧問委員會以11票對3票投票認為ZYNQUISTA在成人第1型糖尿病（T1D）和慢性腎病（CKD）患者身上的風險並非超過其好處，其中投票問題定義為具有估計腎小球過濾率（eGFR）的患者。 >45至60毫升/分鐘。1.73 m2或eGFR >60毫升/分鐘/1.73 m2，尿白蛋白/肌酐比(uACR) > 30毫克/克。 。作為 在討論中，某些委員會成員表達了對sotagliflozin在T1D和CKD人群中的替代支持，他們認為好處可能超過風險。 諮詢委員會


會議還包括對ZYNQUISTA批准的大量病患和醫療社區支持，以及對超過100年來首個新的胰島素輔助劑的潛力。

INPEFA (sotagliflozin)用於心臟衰竭

•在INPEFA推出上持續取得進展，第三季度凈銷售額達170萬美元，市場溝通討論仍在進行中。活躍的INPEFA處方醫生增長18%。
•完成了戰略重定位和SG&A投資的重新排序，包括將外勤部門減少約50%，專注於一組有針對性的處方醫生。

Sotagliflozin用於HCM

•在SONATA HCm進行招生，這是一個關鍵的第3期安慰劑對照研究，旨在招募500名患有梗閉性或非梗閉性肥厚型心肌病（HCM）的患者。

LX9211用於DPNP

•LX9211是一種口服小分子藥物候選，用於治療DPNP。LX9211有潛力成為20多年來首個獲批准用於神經性疼痛的非阿片類藥物療法。
•在DPNP PROGRESS第20億剂優化研究中提前完成患者篩選。 PROGRESS研究的頂线數據現預計於2025年第1季公佈。

LX9851用於肥胖和相關的心臟新陳代謝疾病

•2024年肥胖週的數據摘要展示了LX9851的前臨床效力和作用機制。
•萊斯康製藥的ACSL5抑制劑LX9851，一種新型的口服不胰素增敏物開發候選藥，正進行IND啟動研究，預計2025年年中提交IND。


2024年第三季度財務亮點

收入： 收入(以下以千為單位)： 第三 季度 2024 增加至 $180萬 從2023年對應期間的$20萬增加 由於INPEFA銷售的增加產品營收。

研究與發展（R&D）費用： 用於研究和發展的支出。 第三 季度 2024 。 於 $2580萬 。 PUs的數量最終將根據公司實現獎勵中設定的績效目標以及相對於S＆P 400 Midcap Index（“Peer Group”）開始表現期時的包括公司在內的公司的TSR，受某些條件和限制的影響. $1760萬 for the corresponding period in 2023 primarily due to investments in Phase 2 and 3 clinical trials, including the SONATA Phase 3 study of sotagliflozin in HCm and the PROGRESS Phase 20億study of LX9211 in DPNP.

Selling, General and Administrative (SG&A) Expenses: Selling, general and administrative expenses for the 第三季 quarter of 2024 。 於 $3960萬 。 PUs的數量最終將根據公司實現獎勵中設定的績效目標以及相對於S＆P 400 Midcap Index（“Peer Group”）開始表現期時的包括公司在內的公司的TSR，受某些條件和限制的影響. $3220萬 對應時期的 2023年。2024年的增加 反映出隨著INPEFA商業化而增加的市場營銷成本，以及2024年9月部分裁員造成的遣散費用。

淨損失： 每股的淨虧損為 第三 季度 2024 與加拿大APA相關的合同價值約為 $6480萬，或 $0.18 每股的淨虧損與去年相比 5050萬美元，或 $0.21 在對應時期，每股股息為 2023。對於第三季度 2024 和 2023，淨損包括非現金、以股票為基準的補償支出 $2.8 million 和 $390萬2024年債務交易

現金與投資： 截至，尚剩約 截至2024年9月30日的九個月，萊斯康製藥 持有 $25840萬 以及 $17000萬 截至 2023年12月31日. The $2500萬 upfront payment under the exclusive


licensing agreement with Viatris for sotagliflozin outside of the US and Europe was received in the fourth quarter of 2024.


會議呼叫與網絡轉播資訊
Lexicon management will hold a live conference call and webcast today at 5:00 pm Et / 4:00 pm Ct to review its financial and operating results and to provide a general business update. The dial-in number for the conference call is 888-317-6003 and the conference ID for all callers is 1004487. The live webcast and replay may be accessed by visiting Lexicon’s website at www.lexpharma.com/events網絡廣播的存檔版本將在該網站上提供14天。


有關萊斯康製藥

萊斯康製藥是一家生物製藥公司，旨在開發能改善患者生活的藥物。通過Genome5000™計劃，萊斯康製藥獨特的基因體標靶發現平台，萊斯康製藥的科學家研究了近5000個基因的角色和功能，並識別出100多個具有重要治療潛力的蛋白標靶，可應用於各種疾病。通過精確瞄準這些蛋白，萊斯康製藥在開發創新藥物方面具有獨特性，以安全有效地治療疾病。萊斯康製藥已將多種藥物推向市場，在心臟衰竭、神經性疼痛、糖尿病和代謝以及其他適應症的發現、臨床和臨床前開發方面具有潛力的藥物候選品管道。 如需更多資訊，請造訪 www.lexpharma.com.

安全港聲明

本新聞稿包含“前瞻性陳述”，包括關於萊斯康製藥財務狀況和業務長期展望的陳述，包括其核准產品的商品化、對其其他藥物候選品進行臨床開發、監管申請以及其潛在治療和商業潛力。此外，本新聞稿還包含有關萊斯康製藥增長和未來營運結果、產品的發現、開發和商品化、戰略聯盟和知識產權等方面的前瞻性陳述，以及其他不屬於歷史事實或信息的事項。所有前瞻性陳述均基於管理層當前的假設和期望，涉及風險、不確定性和其他重要因素，特別包括萊斯康製藥能否滿足其資本需求、成功商業化核准的產品、成功進行其他藥物候選品的臨床前和臨床開發並按預期的時間獲得必要的監管批准、實現其運營目標、為其發現尋求專利保護並建立戰略聯盟，以及其他與製造、知識產權和其核准的產品和其他藥物候選品的治療或商業價值相關的因素。這些風險、不確定性和其他因素中的任何一項都可能導致萊斯康製藥的實際結果與此類前瞻性陳述所表述或暗示的任何未來結果有實質不同。識別此類重要因素的信息均在萊斯康製藥於2023年12月31日結束的年度報告的“風險因素”中，已向證券交易委員會提交。萊斯康製藥不承擔更新或修訂任何此類前瞻性陳述的義務，無論是基於新信息、未來事件或其他情況。








Lexicon Pharmaceuticals, Inc.
選定的財務數據
綜合營業數據表截至九月三十日止的三個月截至9月30日的九個月
(以千為單位，除每股數據外)2024202320242023
（未經查核）（未經查核）
收入：
凈產品營業收入$1,741 $148 $4,451 $438
權利金及其他收入9147664
營業收入總額1,7501624,527502
營業費用：
銷售成本71726815
研究與開發，包括股份報酬
分別為1,460、1,337、4,733和3,842美元的補償成本25,78017,55857,79544,125
銷售、一般及管理，包括以股票為基礎的
分別為$1,341、$2,561、$7,229和$7,286的補償39,59232,228110,84481,375
總營業費用65,44349,793168,907125,515
營運虧損(63,693)(49,631)(164,380)(125,013)
利息和其他費用(4,562)(3,899)(11,721)(7,680)
利息收入和其他，淨額3,4443,0059,4645,330
淨虧損$(64,811)$(50,525)$(166,637)$(127,363)
每股普通股基本和稀釋淨虧損$(0.18)$(0.21)$(0.54)$(0.60)
加權平均普通股份結餘，
基本和稀釋361,492244,925306,109213,112
截至截至
綜合賬目表數據截至2024年9月30日的九個月12月31日，
2023
（以千為單位）
現金和投資$258,369 $170,026
物業及設備，扣除折舊後淨值2,1351,987
商譽44,54344,543
資產總額321,123229,429
長期負債淨額99,89599,508
累積虧損(1,933,476)(1,766,839)
股東權益總額178,51293,110


投資者和媒體查詢:

Lisa DeFrancesco
Lexicon Pharmaceuticals, Inc.
lexinvest@lexpharma.com

關於INPEFA® (Sotagliflozin)
採用萊斯康製藥獨特的基因科學方法發現的INPEFA® （索他格列芬）是一種口服抑制助糖調節的兩種蛋白質的藥物，這兩種蛋白質被稱為鈉葡萄糖協同轉運子類型2和1（SGLT2和SGLT1）。 SGLT2負責腎臟中的葡萄糖和鈉的重吸收，而SGLT1負責腸道中的葡萄糖和鈉的吸收。索他格列芬在涵蓋心臟衰竭、糖尿病和慢性腎臟疾病等多種患者人群中進行研究，參加臨床研究的患者數量約為20,000人。

適應症

INPEFA的指示為：減少患有以下疾病的成人發生心血管死亡風險、心臟衰竭住院和急性心力衰竭就診的風險：
•心衰或
•2型糖尿病、慢性腎臟疾病和其他心血管危險因素

重要的安全資訊

劑量： 評估腎功能和容積狀態，必要時，在開始使用INPEFA之前補充體液。 對於出現失代償性心臟衰竭的患者，可以在患者血液動力學穩定時開始使用INPEFA，包括住院或出院後立即使用。

禁忌症： 對INPEFA或其任何成分過敏的患者禁忌使用INPEFA。

酮酸中毒： INPEFA增加了患有1型糖尿病（T1DM）的患者患酮酸中毒的風險。 2型糖尿病（T2DM）和胰腺疾病也是風險因素。 使用較高劑量時，酮酸中毒的風險可能較大。 有後市場報告指出，使用鈉葡萄糖轉運蛋白2（SGLT2）抑製劑的2型糖尿病患者出現酮酸中毒的致命事件。 在開始使用INPEFA之前，請評估酮酸中毒的風險因素。考慮在T1Dm患者中進行酮體監測，並考慮在其他具有酮酸中毒風險的患者中進行酮體監測，並教育患者關於酮酸中毒的徵兆/症狀。 接受INPEFA治療的患者可能需要在已知易使酮酸中毒的臨床情況下進行監測和暫時停止治療。 INPEFA不適用於血糖控制。無論血糖水平如何，請評估出現代謝性酸中毒或酮酸中毒徵兆和症狀的患者。 如果有懷疑，請停止使用INPEFA，及時評估並治療。 在重新開始使用INPEFA之前，請監測患者的酮酸中毒情況是否消退。

體積耗竭： INPEFA可能導致血管內容積耗竭，有時可能表現為有症狀的低血壓或肌酐急性短暫變化。 已有關於2型糖尿病患者在接受SGLT2抑制劑時出現急性腎損傷的後市場報告，其中一些需要住院和透析。 腎功能受損（eGFR < 60 mL/min/1.73 m2），年長患者或使用環戈利素的患者可能面臨體積耗竭或低血壓風險增加。 在具有這些特徵的患者中開始使用INPEFA之前，請評估體積狀況和腎功能，並在治療期間監測低血壓的徵兆和症狀。

尿道感染和腎盂腎炎： 與SGLT2抑製劑（包括INPEFA）治療增加泌尿道感染風險。 已報告需住院治療的嚴重泌尿道感染，包括尿道感染和腎盂腎炎。請評估患者的尿道感染徵兆和症狀，並及時治療。



與胰島素和胰島素分泌素同時使用可能導致低血糖： 已知胰島素和胰島素分泌素可能導致低血糖。 當與胰島素或胰島素分泌素結合時，INPEFA可能增加低血糖風險。 因此，在使用INPEFA時，可能需要較低劑量的胰島素或胰島素促泌劑以減少低血糖的風險。

會陰部壞死性筋膜炎（福尼爾氏壞死）： 報告顯示，在接受SGLT2抑制劑治療的糖尿病患者中，已在後市場監測中識別出福尼爾氏壞死，一種罕見但嚴重且危及生命的壞死性感染，需要緊急手術干預。 評估出現陰部或會陰區域的疼痛、壓痛、紅腫或腫脹，以及發燒或倦怠的患者。如懷疑，應立即開始使用廣效抗生素治療，並如有必要，進行手術去死組織。 停止使用INPEFA，密切監測患者徵象和症狀，並為心力衰竭提供適當的替代治療。

生殖器真菌感染： INPEFA增加生殖器真菌感染的風險。 監測並適當治療。

尿糖測試和1,5-去水葡萄糖 (1,5-AG) 檢測： 這些對於正在服用SGLT2抑制劑的患者並不可靠。使用替代檢測方法來監測血糖水平。

常見不良反應： 最常報告的不良反應（發生率≥ 5%）是尿路感染、體液瀉失、腹瀉和低血糖。

藥物相互作用：
•地高辛： 適當監測患者，因為與INPEFA 400毫克聯合給予時，地高辛的暴露量會增加。
•尿苷5'-二磷酸葡糖醛酸轉移酶（UGT）誘導劑： 與誘導UGTs的利禿胺聯合使用索他格列汀導致索他格列汀曝露量下降。
•鋰礦： 與鋰礦同時使用SGLT2抑制劑可能降低血清鋰濃度。 在INPEFA開始時和劑量變更時需更頻繁監測血清鋰濃度。

特定人口的使用：
•懷孕和哺乳期： 不建議在懷孕第二和第三季以及哺乳期間使用INPEFA。
•老年人使用： 根據年齡不建議改變老年患者的INPEFA劑量。 這些患者與年輕患者之間沒有發現整體療效差異，其他報告的臨床經驗也沒有發現老年患者和年輕患者之間的反應差異，但一些老年人的更大敏感性不能排除。老年患者可能增加體積耗竭不良反應的風險，包括低血壓。
•腎功能受損： INPEFA在慢性腎臟疾病（eGFR 25至60 mL/min/1.73 m）患者中進行評估2和心力衰竭患者，其eGFR ＜60mL/min/1.73m的患者。2在這些研究中，INPEFA在各eGFR亞組中的安全性概況與已知的安全概況一致。患者的體積相關不良事件（例如低血壓，頭暈）在eGFR ＜30mL/min/1.73m的患者中增加相對於整體安全人群。2 INPEFA的有效性和安全性研究未納入eGFR低於25mL/min/1.73m或透析患者。2 在研究中開始治療後，如果患者的eGFR降至15mL/min/1.73m以下，則會停止患者治療2 或開始進行慢性透析。
•肝功能受損： 在中度或嚴重肝功能受損患者中不建議使用INPEFA。


有關完整的處方信息，請參閱 https://www.lexpharma.com/inpefa-US-PI.pdf