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附录99.1

LEXICON PHARMACEUTICALS REPORTS THIRD QUARTER 2024
FINANCIAL RESULTS AND PROVIDES BUSINESS UPDATE


Announced Exclusive Licensing Agreement with Viatris for Sotagliflozin in all Markets Outside of the U.S. and Europe

Completed ZYNQUISTA™ FDA Advisory Committee Meeting; PDUFA Goal Date December 20, 2024

Concluded Enrollment Screening For Phase 20亿PROGRESS Study of LX9211 in Diabetic Peripheral Neuropathic Pain (DPNP); Topline Data Expected in Q1 2025

执行了INPEFA的重新定位策略® （sotagliflozin）；2024年第3季度营收为170万美元

下午5:00 ET举行的会议通话和网络转播

德克萨斯州伍德兰，11月12日, 2024 – Lexicon Pharmaceuticals, Inc. （纳斯达克：LXRX），今天报告了截至2024年9月30日为止的三个月财务业绩，并就关键企业里程碑进行了更新。

「过去几个月对于莱斯康制药来说是变革性的。除了达成几项我们新型临床研究药物的重要里程碑外，我们还进入了一项新的独家授权协议，以扩大sotagliflozin在美国和欧洲以外的范围，并策略性地调整了我们的资源以支持我们管道中的各种机会，」莱斯康制药首席执行官兼董事Mike Exton博士说。「凭借更新的执行领导团队和在心脑代谢疾病领域中集中的强大临床开发、医学和商业能力，我们已经做好了踏上我们其胜利策略的下一阶段的准备。我们期待著 2024年12月20日ZYNQUISTA的PDUFA目标行动日期，以及LX9211治疗第20亿临床试验的顶线结果预计在明年第一季度公布。」

2024年第三季度产品线重点

与Viatris签订独家授权协议以取得Sotagliflozin

•宣布与Viatris达成在除美国和欧洲以外的全球市场获得Sotagliflozin权利的独家授权协议
•收到2500万美元的头期款，并有资格获得额外的19700万美元潜在监管和销售里程碑奖金，以及从低双位数到高十几个百分点的年度净销售分层版税


ZYNQUISTA（Sotagliflozin）用于第1型糖尿病

•在为ZYNQUISTA举行的最近顾问委员会会议讨论和反馈后，该公司继续朝著2024年12月20日的处方药物用户费法案（PDUFA）目标行动日期努力。
•顾问委员会以11票对3票投票认为ZYNQUISTA在成人第1型糖尿病（T1D）和慢性肾病（CKD）患者身上的风险并非超过其好处，其中投票问题定义为具有估计肾小球过滤率（eGFR）的患者。 >45至60毫升/分钟。1.73 m2或eGFR >60毫升/分钟/1.73 m2，尿白蛋白/肌酐比(uACR) > 30毫克/克。 。作为 在讨论中，某些委员会成员表达了对sotagliflozin在T1D和CKD人群中的替代支持，他们认为好处可能超过风险。 咨询委员会


会议还包括对ZYNQUISTA批准的大量病患和医疗社区支持，以及对超过100年来首个新的胰岛素辅助剂的潜力。

INPEFA (sotagliflozin)用于心脏衰竭

•在INPEFA推出上持续取得进展，第三季度净销售额达170万美元，市场沟通讨论仍在进行中。活跃的INPEFA处方医生增长18%。
•完成了战略重定位和SG&A投资的重新排序，包括将外勤部门减少约50%，专注于一组有针对性的处方医生。

Sotagliflozin用于HCM

•在SONATA HCm进行招生，这是一个关键的第3期安慰剂对照研究，旨在招募500名患有梗闭性或非梗闭性肥厚型心肌病（HCM）的患者。

LX9211用于DPNP

•LX9211是一种口服小分子药物候选，用于治疗DPNP。LX9211有潜力成为20多年来首个获批准用于神经性疼痛的非阿片类药物疗法。
•在DPNP PROGRESS第20亿剂优化研究中提前完成患者筛选。 PROGRESS研究的顶线数据现预计于2025年第1季公布。

LX9851用于肥胖和相关的心脏新陈代谢疾病

•2024年肥胖周的数据摘要展示了LX9851的前临床效力和作用机制。
•莱斯康制药的ACSL5抑制剂LX9851，一种新型的口服不胰素增敏物开发候选药，正进行IND启动研究，预计2025年年中提交IND。


2024年第三季度财务亮点

收入： 收入(以下以千为单位)： 第三 季度 2024 增加至 $180万 从2023年对应期间的$20万增加 由于INPEFA销售的增加产品营收。

研究与发展（R&D）费用： 用于研究和发展的支出。 第三 季度 2024 。 于 $2580万 。 PUs的数量最终将根据公司实现奖励中设定的绩效目标以及相对于S＆P 400 Midcap Index（“Peer Group”）开始表现期时的包括公司在内的公司的TSR，受某些条件和限制的影响. $1760万 for the corresponding period in 2023 primarily due to investments in Phase 2 and 3 clinical trials, including the SONATA Phase 3 study of sotagliflozin in HCm and the PROGRESS Phase 20亿study of LX9211 in DPNP.

Selling, General and Administrative (SG&A) Expenses: Selling, general and administrative expenses for the 第三季 quarter of 2024 。 于 $3960万 。 PUs的数量最终将根据公司实现奖励中设定的绩效目标以及相对于S＆P 400 Midcap Index（“Peer Group”）开始表现期时的包括公司在内的公司的TSR，受某些条件和限制的影响. $3220万 对应时期的 2023年。2024年的增加 反映出随著INPEFA商业化而增加的市场营销成本，以及2024年9月部分裁员造成的遣散费用。

净损失： 每股的净亏损为 第三 季度 2024 与加拿大APA相关的合同价值约为 $6480万，或 $0.18 每股的净亏损与去年相比 5050万美元，或 $0.21 在对应时期，每股股息为 2023。对于第三季度 2024 和 2023，净损包括非现金、以股票为基准的补偿支出 $2.8 million 和 $390万2024年债务交易

现金与投资： 截至，尚剩约 截至2024年9月30日的九个月，莱斯康制药 持有 $25840万 以及 $17000万 截至 2023年12月31日. The $2500万 upfront payment under the exclusive


licensing agreement with Viatris for sotagliflozin outside of the US and Europe was received in the fourth quarter of 2024.


会议呼叫与网络转播资讯
Lexicon management will hold a live conference call and webcast today at 5:00 pm Et / 4:00 pm Ct to review its financial and operating results and to provide a general business update. The dial-in number for the conference call is 888-317-6003 and the conference ID for all callers is 1004487. The live webcast and replay may be accessed by visiting Lexicon’s website at www.lexpharma.com/events网络广播的存档版本将在该网站上提供14天。


有关莱斯康制药

莱斯康制药是一家生物制药公司，旨在开发能改善患者生活的药物。通过Genome5000™计划，莱斯康制药独特的基因体标靶发现平台，莱斯康制药的科学家研究了近5000个基因的角色和功能，并识别出100多个具有重要治疗潜力的蛋白标靶，可应用于各种疾病。通过精确瞄准这些蛋白，莱斯康制药在开发创新药物方面具有独特性，以安全有效地治疗疾病。莱斯康制药已将多种药物推向市场，在心脏衰竭、神经性疼痛、糖尿病和代谢以及其他适应症的发现、临床和临床前开发方面具有潜力的药物候选品管道。 如需更多资讯，请造访 www.lexpharma.com.

安全港声明

本新闻稿包含“前瞻性陈述”，包括关于莱斯康制药财务状况和业务长期展望的陈述，包括其核准产品的商品化、对其其他药物候选品进行临床开发、监管申请以及其潜在治疗和商业潜力。此外，本新闻稿还包含有关莱斯康制药增长和未来营运结果、产品的发现、开发和商品化、战略联盟和知识产权等方面的前瞻性陈述，以及其他不属于历史事实或信息的事项。所有前瞻性陈述均基于管理层当前的假设和期望，涉及风险、不确定性和其他重要因素，特别包括莱斯康制药能否满足其资本需求、成功商业化核准的产品、成功进行其他药物候选品的临床前和临床开发并按预期的时间获得必要的监管批准、实现其运营目标、为其发现寻求专利保护并建立战略联盟，以及其他与制造、知识产权和其核准的产品和其他药物候选品的治疗或商业价值相关的因素。这些风险、不确定性和其他因素中的任何一项都可能导致莱斯康制药的实际结果与此类前瞻性陈述所表述或暗示的任何未来结果有实质不同。识别此类重要因素的信息均在莱斯康制药于2023年12月31日结束的年度报告的“风险因素”中，已向证券交易委员会提交。莱斯康制药不承担更新或修订任何此类前瞻性陈述的义务，无论是基于新信息、未来事件或其他情况。








Lexicon Pharmaceuticals, Inc.
选定的财务数据
综合营业数据表截至九月三十日止的三个月截至9月30日的九个月
(以千为单位，除每股数据外)2024202320242023
（未经查核）（未经查核）
收入：
净产品营业收入$1,741 $148 $4,451 $438
权利金及其他收入9147664
营业收入总额1,7501624,527502
营业费用：
销售成本71726815
研究与开发，包括股份报酬
分别为1,460、1,337、4,733和3,842美元的补偿成本25,78017,55857,79544,125
销售、一般及管理，包括以股票为基础的
分别为$1,341、$2,561、$7,229和$7,286的补偿39,59232,228110,84481,375
总营业费用65,44349,793168,907125,515
营运亏损(63,693)(49,631)(164,380)(125,013)
利息和其他费用(4,562)(3,899)(11,721)(7,680)
利息收入和其他，净额3,4443,0059,4645,330
净亏损$(64,811)$(50,525)$(166,637)$(127,363)
每股普通股基本和稀释净亏损$(0.18)$(0.21)$(0.54)$(0.60)
加权平均普通股份结余，
基本和稀释361,492244,925306,109213,112
截至截至
综合账目表数据截至2024年9月30日的九个月12月31日，
2023
（以千为单位）
现金和投资$258,369 $170,026
物业及设备，扣除折旧后净值2,1351,987
商誉44,54344,543
资产总额321,123229,429
长期负债净额99,89599,508
累积亏损(1,933,476)(1,766,839)
股东权益总额178,51293,110


投资者和媒体查询:

Lisa DeFrancesco
Lexicon Pharmaceuticals, Inc.
lexinvest@lexpharma.com

关于INPEFA® (Sotagliflozin)
采用莱斯康制药独特的基因科学方法发现的INPEFA® （索他格列芬）是一种口服抑制助糖调节的两种蛋白质的药物，这两种蛋白质被称为钠葡萄糖协同转运子类型2和1（SGLT2和SGLT1）。 SGLT2负责肾脏中的葡萄糖和钠的重吸收，而SGLT1负责肠道中的葡萄糖和钠的吸收。索他格列芬在涵盖心脏衰竭、糖尿病和慢性肾脏疾病等多种患者人群中进行研究，参加临床研究的患者数量约为20,000人。

适应症

INPEFA的指示为：减少患有以下疾病的成人发生心血管死亡风险、心脏衰竭住院和急性心力衰竭就诊的风险：
•心衰或
•2型糖尿病、慢性肾脏疾病和其他心血管危险因素

重要的安全资讯

剂量： 评估肾功能和容积状态，必要时，在开始使用INPEFA之前补充体液。 对于出现失代偿性心脏衰竭的患者，可以在患者血液动力学稳定时开始使用INPEFA，包括住院或出院后立即使用。

禁忌症： 对INPEFA或其任何成分过敏的患者禁忌使用INPEFA。

酮酸中毒： INPEFA增加了患有1型糖尿病（T1DM）的患者患酮酸中毒的风险。 2型糖尿病（T2DM）和胰腺疾病也是风险因素。 使用较高剂量时，酮酸中毒的风险可能较大。 有后市场报告指出，使用钠葡萄糖转运蛋白2（SGLT2）抑制剂的2型糖尿病患者出现酮酸中毒的致命事件。 在开始使用INPEFA之前，请评估酮酸中毒的风险因素。考虑在T1Dm患者中进行酮体监测，并考虑在其他具有酮酸中毒风险的患者中进行酮体监测，并教育患者关于酮酸中毒的征兆/症状。 接受INPEFA治疗的患者可能需要在已知易使酮酸中毒的临床情况下进行监测和暂时停止治疗。 INPEFA不适用于血糖控制。无论血糖水平如何，请评估出现代谢性酸中毒或酮酸中毒征兆和症状的患者。 如果有怀疑，请停止使用INPEFA，及时评估并治疗。 在重新开始使用INPEFA之前，请监测患者的酮酸中毒情况是否消退。

体积耗竭： INPEFA可能导致血管内容积耗竭，有时可能表现为有症状的低血压或肌酐急性短暂变化。 已有关于2型糖尿病患者在接受SGLT2抑制剂时出现急性肾损伤的后市场报告，其中一些需要住院和透析。 肾功能受损（eGFR < 60 mL/min/1.73 m2），年长患者或使用环戈利素的患者可能面临体积耗竭或低血压风险增加。 在具有这些特征的患者中开始使用INPEFA之前，请评估体积状况和肾功能，并在治疗期间监测低血压的征兆和症状。

尿道感染和肾盂肾炎： 与SGLT2抑制剂（包括INPEFA）治疗增加泌尿道感染风险。 已报告需住院治疗的严重泌尿道感染，包括尿道感染和肾盂肾炎。请评估患者的尿道感染征兆和症状，并及时治疗。



与胰岛素和胰岛素分泌素同时使用可能导致低血糖： 已知胰岛素和胰岛素分泌素可能导致低血糖。 当与胰岛素或胰岛素分泌素结合时，INPEFA可能增加低血糖风险。 因此，在使用INPEFA时，可能需要较低剂量的胰岛素或胰岛素促泌剂以减少低血糖的风险。

会阴部坏死性筋膜炎（福尼尔氏坏死）： 报告显示，在接受SGLT2抑制剂治疗的糖尿病患者中，已在后市场监测中识别出福尼尔氏坏死，一种罕见但严重且危及生命的坏死性感染，需要紧急手术干预。 评估出现阴部或会阴区域的疼痛、压痛、红肿或肿胀，以及发烧或倦怠的患者。如怀疑，应立即开始使用广效抗生素治疗，并如有必要，进行手术去死组织。 停止使用INPEFA，密切监测患者征象和症状，并为心力衰竭提供适当的替代治疗。

生殖器真菌感染： INPEFA增加生殖器真菌感染的风险。 监测并适当治疗。

尿糖测试和1,5-去水葡萄糖 (1,5-AG) 检测： 这些对于正在服用SGLT2抑制剂的患者并不可靠。使用替代检测方法来监测血糖水平。

常见不良反应： 最常报告的不良反应（发生率≥ 5%）是尿路感染、体液泻失、腹泻和低血糖。

药物相互作用：
•地高辛： 适当监测患者，因为与INPEFA 400毫克联合给予时，地高辛的暴露量会增加。
•尿苷5'-二磷酸葡糖醛酸转移酶（UGT）诱导剂： 与诱导UGTs的利秃胺联合使用索他格列汀导致索他格列汀曝露量下降。
•锂矿： 与锂矿同时使用SGLT2抑制剂可能降低血清锂浓度。 在INPEFA开始时和剂量变更时需更频繁监测血清锂浓度。

特定人口的使用：
•怀孕和哺乳期： 不建议在怀孕第二和第三季以及哺乳期间使用INPEFA。
•老年人使用： 根据年龄不建议改变老年患者的INPEFA剂量。 这些患者与年轻患者之间没有发现整体疗效差异，其他报告的临床经验也没有发现老年患者和年轻患者之间的反应差异，但一些老年人的更大敏感性不能排除。老年患者可能增加体积耗竭不良反应的风险，包括低血压。
•肾功能受损： INPEFA在慢性肾脏疾病（eGFR 25至60 mL/min/1.73 m）患者中进行评估2和心力衰竭患者，其eGFR ＜60mL/min/1.73m的患者。2在这些研究中，INPEFA在各eGFR亚组中的安全性概况与已知的安全概况一致。患者的体积相关不良事件（例如低血压，头晕）在eGFR ＜30mL/min/1.73m的患者中增加相对于整体安全人群。2 INPEFA的有效性和安全性研究未纳入eGFR低于25mL/min/1.73m或透析患者。2 在研究中开始治疗后，如果患者的eGFR降至15mL/min/1.73m以下，则会停止患者治疗2 或开始进行慢性透析。
•肝功能受损： 在中度或严重肝功能受损患者中不建议使用INPEFA。


有关完整的处方信息，请参阅 https://www.lexpharma.com/inpefa-US-PI.pdf