埃拉斯卡報告2024年第三季度業務更新和財務業績
在正在進行的Seacraft-2註冊試驗中，Seacraft-1 nRasm黑色素瘤隊列中積極的10期初步數據支持了定罪；第一階段隨機數據預計將於2025年公佈
針對潛在的同類最佳RAS系列的執行力強；計劃提交的IND項目步入正軌
截至2024年9月30日，強勁的資產負債表包括4.63億美元的現金、現金等價物和有價證券，預計將爲2027年上半年的運營提供資金
聖地亞哥，2024年11月12日（GLOBE NEWSWIRE）——Erasca, Inc.（納斯達克股票代碼：ERAS）是一家臨床階段的精準腫瘤公司，專注於發現、開發和商業化針對RAS/MAPK路徑驅動的癌症患者的療法，今天提供了截至2024年9月30日的財季業務最新情況並公佈了財務業績。
“我們在管道項目中取得了重大進展，並對我們的執行速度感到滿意。來自Seacraft-1的積極初步數據，我們在36號上報告了這些數據th 埃拉斯卡董事長、首席執行官兼聯合創始人喬納森·利姆萬德說，上個月的EORTC-NCI-AACR（ENA）研討會完善了我們對納波非尼聯合曲美替尼在NRAS突變體（nRASM）黑色素瘤患者的臨床開發重點，重要的是，這增強了我們對正在進行的針對類似患者群體的Seacraft-2註冊試驗的信心。「Seacraft-2有可能獲得批准，因爲這些患者的需求未得到滿足，以及在nRasm黑色素瘤適應症上與美國和歐洲監管機構保持一致。我們預計，這項3期試驗的第1階段的隨機劑量優化數據將在2025年出現。」
林博士補充說：「我們的RAS靶向系列產品包括潛在的同類最佳pan-RAS分子膠水 ERAS-0015 和潛在的同類首創pan-KRAS抑制劑 ERAS-4001，有望幫助各種RAS突變體（RasM）實體瘤患者。繼5月這些分子獲得許可後，我們迅速有效地在內部確認了這兩種藥物的潛在同類最佳特徵，並開展了多項活動，以支持他們計劃提交的研究性新藥（IND）申請，ERAS-4001 的申請將按計劃在2025年第一季度提交，ERAS-0015 的申請將在2025年上半年按計劃進行。我們將繼續保持充足的資本，預計現金流將持續到2027年上半年，並有望在整個管道中保持強勁的執行力。」
研究與開發（R&D）亮點
即將到來的重要里程碑
2024 年第三季度財務業績
現金狀況： 截至2024年9月30日，現金、現金等價物和有價證券爲4.633億美元，而截至2023年12月31日爲3.22億美元。埃拉斯卡預計，其目前的現金、現金等價物和有價證券餘額爲4.633億美元，將爲2027年上半年的運營提供資金。
研發（R&D）費用： 截至2024年9月30日的季度研發費用爲2760萬美元，而截至2023年9月30日的季度爲2,520萬美元。這一增長主要是由與臨床試驗、臨床前研究和發現活動相關的支出增加所推動的，但部分被包括股票薪酬支出以及外包服務和諮詢費用在內的人員成本的減少所抵消。
一般和行政（G&A）費用： 截至2024年9月30日的季度，併購支出爲960萬美元，而截至2023年9月30日的季度爲940萬美元。
淨虧損： 截至2024年9月30日的季度，淨虧損爲3,120萬美元，合每股基本虧損和攤薄後每股虧損0.11美元，而截至2023年9月30日的季度淨虧損爲3,040萬美元，合每股基本虧損和攤薄後每股虧損0.20美元（0.20美元）。
關於 Erasca
在 Erasca，我們的名字就是我們的使命： 時代e ca癌症。我們是一家臨床階段的精準腫瘤學公司，專注於爲Ras/mapK路徑驅動的癌症患者發現、開發和商業化療法。我們公司由精準腫瘤學和RAS領域的領先先驅共同創立，旨在開發旨在全面關閉癌症患者治療的ras/MAPK途徑的新療法和聯合方案。我們已經組裝了業內最深的以RAS/MAPK路徑爲重點的管道之一。我們相信，我們的團隊的能力和經驗，再加上包括ras/MAPK途徑領域的世界領先專家在內的科學顧問委員會的進一步指導，爲我們實現我們的大膽使命奠定了獨特的地位
消滅癌症。
關於前瞻性陳述的警示說明
埃拉斯卡提醒您，本新聞稿中有關非歷史事實事項的陳述均爲前瞻性陳述。前瞻性陳述基於我們當前的信念和預期，包括但不限於：我們對納波非尼、ERAS-0015 和 ERAS-4001 等候選產品的潛在治療益處的預期；我們開發渠道的計劃進展，包括Seacraft-2、AURORAS-1 和 BOREALIS-1 試驗的預期數據讀出時間；我們在納波拉非尼監管路徑上與監管機構的一致意見；預期的時間安排 AURORAS-1 和 BOREALIS 的 IND 申報-1 項試驗；我們能夠成功地對管道投資組合進行優先排序，將重點放在我們認爲成功概率最高的現有項目上；以及我們的現金、現金等價物和有價證券是否足以爲2027年上半年的運營提供資金。由於我們業務固有的風險和不確定性，實際結果可能與本新聞稿中列出的結果有所不同，包括但不限於：我們發現和開發候選產品的方法是以關閉ras/MAPK途徑爲唯一重點，這是一種未經證實的新方法；臨床前研究或早期臨床試驗的結果不一定能預測未來的結果；臨床試驗的初步結果不一定代表最終結果和一項或多項結果的臨床結果可能是隨着患者入組的繼續，在對數據進行更全面的審查和更多的患者數據之後，情況發生了重大變化；我們計劃中的SeaCraft試驗可能不支持納波拉非尼的註冊；我們對 ERAS-0015 或 ERAS-4001 開發潛力的假設在很大程度上基於許可方生成的臨床前數據，在進行計劃研究和試驗時，我們可能會觀察到重大和不利的不同結果；我們只有一種候選產品在臨床開發中我們所有其他的發展努力處於臨床前或開發階段；我們對哪些項目可能更有可能成功的假設可能不準確，我們可能會將有限的資源花費在特定的候選產品和/或適應症上，而未能利用具有更大開發或商業潛力的候選產品或適應症；臨床試驗和臨床前研究的開始、註冊、數據讀取和完成可能出現延遲；我們在製造、研究和前研究方面對第三方的依賴臨床的和臨床試驗；我們的候選產品出現意想不到的不良副作用或療效不足，這可能會限制其開發、監管批准和/或商業化，或可能導致召回或產品責任索賠；臨床前研究或臨床試驗的不利結果；無法從我們當前的許可、收購和合作以及未來的任何許可、收購或合作中獲得任何好處，以及我們履行此類安排下義務的能力；美國的監管發展各州和外國；美國食品和藥物管理局或歐盟衛生當局的後續進展可能與迄今爲止收到的反饋不一致：我們的開發計劃和試驗設計；我們爲候選產品獲得和維持知識產權保護以及維護知識產權許可下權利的能力；我們可能比預期的更快地使用我們的資本資源；以及我們先前向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中描述的其他風險，包括年度報告中 「風險因素」 標題下的風險上截至2023年12月31日止年度的10-k表格，以及隨後向美國證券交易委員會提交的任何文件。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日，我們沒有義務更新此類陳述以反映發生的事件或情況
在本文發佈之日之後存在。本警示聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的，對所有前瞻性陳述進行了全面的限定。
Erasca, Inc.
精選合併資產負債表數據
（以千計）
（未經審計）
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九月三十日 |
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十二月 31, |
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2024 |
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2023 |
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資產負債表數據： |
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現金、現金等價物和有價證券 |
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$ |
463,303 |
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$ |
321,992 |
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營運資金 |
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300,149 |
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294,520 |
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總資產 |
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528,896 |
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395,297 |
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累計赤字 |
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(735,431 |
) |
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(606,013 |
) |
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股東權益總額 |
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450,042 |
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316,686 |
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Erasca, Inc.
簡明合併運營報表 和綜合損失
（以千計，股票和每股金額除外）
（未經審計）
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三個月結束了 |
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九個月已經結束 9月30日 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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$ |
27,631 |
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$ |
25,213 |
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$ |
89,237 |
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|
$ |
79,016 |
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正在進行的研究和開發 |
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— |
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— |
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22,500 |
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— |
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一般和行政 |
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9,611 |
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9,445 |
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32,138 |
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28,637 |
|
運營費用總額 |
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|
37,242 |
|
|
|
34,658 |
|
|
|
143,875 |
|
|
|
107,653 |
|
運營損失 |
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(37,242 |
) |
|
|
(34,658 |
) |
|
|
(143,875 |
) |
|
|
(107,653 |
) |
其他收入（支出） |
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利息收入 |
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5,869 |
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4,346 |
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14,810 |
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|
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12,474 |
|
其他收入（支出），淨額 |
|
|
173 |
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(49 |
) |
|
|
(353 |
) |
|
|
(162 |
) |
其他收入（支出）總額，淨額 |
|
|
6,042 |
|
|
|
4,297 |
|
|
|
14,457 |
|
|
|
12,312 |
|
淨虧損 |
|
$ |
(31,200 |
) |
|
$ |
(30,361 |
) |
|
$ |
(129,418 |
) |
|
$ |
(95,341 |
) |
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
|
$ |
(0.11 |
) |
|
$ |
(0.20 |
) |
|
$ |
(0.60 |
) |
|
$ |
(0.64 |
) |
用於計算每股淨虧損的普通股的加權平均值，基本和攤薄後 |
|
|
282,384,964 |
|
|
|
150,450,201 |
|
|
|
217,355,959 |
|
|
|
150,000,613 |
|
其他綜合收益（虧損）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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||||
有價證券的未實現收益，淨額 |
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2,021 |
|
|
|
218 |
|
|
|
1,748 |
|
|
|
466 |
|
綜合虧損 |
|
$ |
(29,179 |
) |
|
$ |
(30,143 |
) |
|
$ |
(127,670 |
) |
|
$ |
(94,875 |
) |
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資料來源：Erasca, Inc.