展示99.2

管理層討論和分析

財務狀況和經營業績

我們的財務狀況和業績討論和分析中，提供了我們認爲與評估和理解所描述的時期的我們的業績和財務狀況相關的信息。這個討論應該與我們的未經審計的中期簡明合併財務報表和財務報表的註釋一起閱讀，在本外國私人發行人提交的6k形式中包含。此外，這些信息也應該與我們於2024年4月25日向證券交易委員會提交的2023年年報表上的信息一起閱讀，或者與年報一起閱讀，包括截至2023年12月31日的收併購年度財務報表及其附註。

前瞻性聲明

本外國私人發行人提交的6k形式中包含有關CureVac N.V.的業務，財務狀況和業績的歷史信息和前瞻性聲明，這些前瞻性聲明涉及到CureVac N.V.關於未來事件的當前看法、假設和預期，並且受到風險和不確定性的影響。許多因素可能會導致CureVac N.V.的實際結果、業績或成就與這些前瞻性聲明、或財務信息有實質性不同，包括但不限於我們獲得資金推動產品候選物的研發和商業化所必需的運營，我們的研究和開發計劃及我們的當前和未來的臨床前和臨床研究的成本、同行評審和對我方研究和開發計劃的終止及撤回權、我們及我們的合作伙伴繼續研究和開發的相關成本、與製造和供應協議的取消相聯繫的成本、比爾和梅琳達·蓋茨基金會行使撤回權力的影響、我們和我們的合作伙伴獲得、維持、捍衛和執行已獲得的、自主的和合作夥伴的產品候選物的商業利益所依託的知識產權保護，以及這種保護的範圍、我們的產品市場接受程度、如果被批准的話，我們的產品候選物的商業化能力和潛力，我們成功製造臨床用藥物物質和遞送器的能力和潛力，爲臨床試驗規模更大的商業用途獲得批准，普遍經濟、政治、人口統計和商業環境在美國和歐洲的發展，不穩定的市場和經濟條件，如通貨膨脹和利率上升以及牽涉到俄羅斯和烏克蘭之間的衝突等影響我們的業務，我們能否實現我們的增長戰略，我們在未來能否進行競爭和業務，我們爲臨床試驗招募患者的能力，合格人員的可用性和保留這些人員的能力，我們對主要人員的依賴性，美國、歐洲及歐洲以外的國家的監管發展和變化，包括稅務事項，我們克服大流行（如COVID-19）對我們業務的影響的能力及其他可能影響我們的財務狀況、流動性和業績的因素，無論是否在此報告中引用或未引用。各種其他風險和不確定性可能會影響CureVac及其業績，如CureVac不時向證券交易委員會提交的報告中所述，包括其年度報告。CureVac不承擔任何更新這些前瞻性聲明的義務。

除非另有說明或上下文另有要求，否則本外國私人發行人提交的6k表中所有有關「CureVac」或「公司」、「我們」、「我們的」、「我們的自己」、「我們」或類似術語的引用均指CureVac N.V.及其子公司。

概述

我們是一家全球性生物製藥公司，正在開發基於信使核糖核酸（mRNA）的一類革命性藥物，這種藥物有可能改善人們的生活。mRNA在每個生命細胞中的蛋白質生產中起着核心作用。我們的願景是通過使人體制造自己的藥物，改變醫學，開闢新的療法途徑。我們是在成功利用mRNA開發可預防感染和治療疾病的單克隆藥物方面的先驅者，通過模擬人類生物學來合成所需的蛋白質。我們的技術平台是基於一種有針對性的方法來優化編碼功能蛋白質的mRNA構建，這些構建可以誘導所需的免疫反應，或使用細胞的內在翻譯機器替代缺陷或缺失的蛋白質。我們當前的產品組合包括預防性疫苗、腫瘤學和分子療法中的多種疾病指標的臨床和臨床前候選藥物。

預防性疫苗

在預防性疫苗方面，我們正在推進第二代mRNA骨幹針對冠狀病毒（SARS-CoV-2）和一系列傳染病的研究，包括流感，在與葛蘭素史克生物有限公司（「GSK」）合作的情況下，根據2024年7月3日宣佈的我們與GSK之間的新許可協議。有關新許可協議影響的更多信息，請參見2024年9月30日的陳述99.1未經審計的中期財務報表中的第3.1注，並截至2024年9月30日和2017年9月30日結束的三個月和九個月。

與GSK合作的COVID-19計劃（第二代mRNA骨架）

與GSK合作的COVID-19疫苗候選品旨在研究、開發和製造針對相關SARS-CoV-2變異株的mRNA疫苗。

2024年1月5日，CureVac發佈了有關正在進行的2期臨床研究中單價和雙價改良COVID-19疫苗候選品的正式中期分析數據，該分析數據直接比較了許可的雙價mRNA COVID-19比較疫苗與CV0601等候選疫苗。單價mRNA疫苗候選品CV0601編碼科莫貢BA.4-5變異株；雙價候選品CV0701編碼科莫貢BA.4-5變異株以及原始的SARS-CoV-2病毒。兩種疫苗候選品均採用CureVac的專有第二代mRNA骨架。

CV0601和CV0701的2期研究的啓動於2023年8月1日宣佈，該研究正在澳大利亞進行，並已招募滿427名健康成年參與者，截至2023年11月1日宣佈。它評估了CV0601和CV0701的不同單一增強劑劑量的安全性和免疫原性。雖然單價候選品CV0601在單箇中等劑量水平上進行測試，但雙價候選品CV0701在低、中和高劑量水平上進行測試。所測試的所有劑量水平都低於已獲得美國和歐盟許可的mRNA COVID-19疫苗中使用的劑量。

正式中期分析結果顯示，兩個候選疫苗在所有測試劑量中均表現出良好的反應原性，並且在與比較疫苗接種者相比7天內的劑量後，參與者報告的有不良事件的比例較低或相似，總體耐受性良好。

從最低測試劑量開始，兩個候選疫苗都產生了有意義的免疫應答。中期免疫原性數據顯示，兩個候選疫苗的中和抗體滴度達到了有意義的水平，並且在除了CV0701低劑量水平以外的所有測試劑量中都與或數值上超過已許可比較疫苗引起的滴度。在CV0601中劑量水平進行的測試中，在接種加強劑疫苗後的第29天，對Omicron BA.4-5變異體的中和抗體滴度是基線水平的5.0倍，數值上超過已許可比較疫苗引起的3.6倍比例。在CV0701低、中、高劑量水平進行的測試中，在接種加強劑疫苗後的第29天，對BA.4-5的中和抗體滴度分別爲基線水平的2.7倍、3.7倍和4.6倍，與比較疫苗的3.6倍比例相比。

第2期研究基於一項第1期研究，使用改良的COVID-19 mRNA構建CV0501，還應用了我們的第二代骨幹編碼了奧密克戎BA.1變種。CV0501是COVID-19計劃中第一個應用改良mRNA的疫苗候選品。第1期研究的第一位接種CV0501的參與者接種於2022年8月18日。該研究在美國、澳大利亞和菲律賓的臨床試驗地點進行，評估了180名參與者接種CV0501增強劑疫苗的安全性、反應原性和免疫原性。第1期研究的陽性初步數據於2023年1月和4月報告，並導致選擇改良mRNA作爲COVID-19計劃進一步臨床開發的首選技術。該研究於2023年8月完成。

與GSK聯合開展的COVID-19疫苗項目中，CV2CoV是我們第一種基於第二代骨架的代表性候選疫苗，它是一種未改良的mRNA構建物，編碼原始的SARS-CoV-2病毒。在美國臨床試驗中，CV2CoV的第一項臨床研究於2022年3月30日宣佈，旨在評估98名參與者的CV2CoV加強劑疫苗的安全性、反應原性和免疫原性。該研究於2023年3月完成。

我們與GSK合作的季節性流感計劃（第二代mRNA骨架）

季節性流感在我們與GSK於2020年7月開始的初始合作中被披露爲第一個指示方向，我們於2024年7月對其進行了重組。

2024年4月4日，我們宣佈了正在進行的季節性流感疫苗候選疫苗聯合第1/2期研究的有希望的中期數據。多價候選品旨在廣泛涵蓋抗原，編碼的抗原匹配所有四種WHO推薦的流感病毒菌株。計劃中期分析結果顯示，多價疫苗候選品提高了對所有編碼流感病毒菌株的抗體滴度，覆蓋了所有年齡群和測試劑量水平，包括最低測試劑量。該候選疫苗顯示出可以接受的安全性和耐受性概況，大多數召集不良事件報告爲輕度或中度。在年輕和老年成人中，該疫苗候選品產生的幾何均衡滴度對流感A菌株的表現在所有測試劑量水平上始終優於持牌比較疫苗產生的幾何均衡滴度。對於流感B菌株，該疫苗候選品產生的幾何均衡滴度低於持牌比較疫苗產生的。

符合預期和其他基於mRNA的臨床流感疫苗開發項目的初步期望，涵蓋各年齡段和不同劑量水平。

2024年5月28日，我們宣佈與GSK合作開發的多價季節性流感疫苗候選藥物的2期研究中首位參與者開始接受投藥。該研究評估了針對相關流感b菌株的疫苗候選藥物的目標優化，以改善免疫反應。2024年9月12日，我們宣佈GSK報道了季節性流感mRNA疫苗項目的正面2期數據。據GSK稱，數據顯示該疫苗候選藥物在老年人和年輕人的受試年齡組中對流感A和b菌株產生了積極的免疫反應，優於當前標準治療，符合所有預定義的成功標準。中期數據進一步表明，受試疫苗候選藥物具有可接受的安全性和反應原性概況。GSK進一步確認，該項目預計將於2025年進入3期。

2023年5月8日宣佈了季節性流感聯合1/2期的啓動。初步1期部分比較了一系列多價、改良的mRNA季節性流感疫苗候選藥物，每種疫苗候選藥物最多有八個單獨的mRNA結構，涵蓋了世界衛生組織推薦的所有四種流感菌株。在270名年齡爲18-50歲的健康年輕人中以不同的劑量水平測試了候選藥物。來自第1期部分中間分析的積極數據於2023年9月12日報告。中期安全數據顯示，對於多價候選藥物的所有測試劑量水平，均未出現安全問題。所有候選疫苗藥物的免疫原性與已獲批准的季節性流感疫苗比較疫苗同時進行評估。觀察到的體液免疫反應支持了優選疫苗候選藥物的選擇，目前該疫苗候選藥物正在由GSK在研究的第2部分中進行測試。

多價流感疫苗候選者的聯合第一/二階段研究基於一項改良的單價流感疫苗候選者Flu-SV-mRNA的第一期研究，該研究於2022年8月18日宣佈。疫苗候選者表達了H1N1血凝素抗原（甲型流感亞型）。該劑量遞增研究在加拿大、西班牙和比利時進行，旨在評估Flu-SV-mRNA在18-45歲年輕人和60-80歲老年人中的安全性、反應原性和免疫原性。在年輕人中，初步的安全性和反應原性數據表明，單價Flu-SV-mRNA疫苗候選者在所有測試劑量水平上都很好地耐受，沒有觀察到安全問題。對於老年人，一次Flu-SV-mRNA疫苗（劑量機密）的安全性和反應原性也被評估，並且沒有在使用mRNA構造的32個受試者中觀察到3級不良事件。在兩個年齡組中，Flu-SV-mRNA的免疫原性與許可的季節性流感疫苗比較。在年輕人中，Flu-SV-mRNA引起的調整幾何平均血凝抑制抗體滴度是許可的流感疫苗的約3.3倍。在老年人中，Flu-SV-mRNA引起的調整幾何平均血凝抑制抗體滴度是許可的流感疫苗的約2.3倍。在同一年齡組中，Flu-SV-mRNA的血凝抑制抗體滴度升高的受試者百分比爲89.7％，許可的流感疫苗爲56.2％。

CVSQIV是與GSK合作測試的第一個應用我們的第二代骨架的流感候選疫苗，它是一個多價疫苗候選者，具有多個未改良的mRNA構建，能夠誘導免疫反應以對抗四種不同的流感毒株的相關靶點。在巴拿馬進行的第一期劑量遞增研究於2022年2月10日宣佈，旨在評估CVSQIV的安全性、反應原性和免疫原性。2022年4月28日報告了初步的安全性數據，顯示了良好的反應原性表現。該研究於2022年9月完成。

與GSK合作的家禽流感項目（第二代mRNA骨架）

家禽流感被披露爲我們與GSK在2020年7月開始的初始合作中進展到臨床試驗的最新項目，在2024年7月進行了重組。

2024年4月24日，我們宣佈啓動了一項調查性流感A（H5N1）季前疫苗候選者的聯合第一/二期研究。在成功轉入第二階段研究的背景下，該公司於2024年8月15日宣佈了一項1000萬歐元的里程碑付款。該研究評估了編碼流感A H5抗原的單價疫苗候選者。H5N1家禽流感病毒被認爲是潛在的未來大流行威脅，能夠從其最初的鳥類宿主跨越物種到其他動物宿主並最終感染到人類。

腫瘤學

在腫瘤學領域，我們計劃建立一個有意義的組合和創造長期價值，以加速超越在預防性疫苗方面取得的最新進展。在我們的腫瘤學策略中，我們採用了兩種方法：（1）基於腫瘤抗原的離體癌症疫苗開發，這些抗原在不同的癌症指示之間共享，和（2）基於患者個體腫瘤基因組概況的完全個性化的癌症疫苗開發。開發新的癌症疫苗候選者具有與傳染性疾病相似的醫學挑戰，包括選擇和可訪問性的疾病相關抗原，增強抗原誘導的免疫激活，並通過強大的腫瘤殺傷t細胞引導免疫反應。

實現新癌症疫苗開發的關鍵部件是構建強大的抗原發現引擎。 爲了補充現有的內部專業知識，以識別和驗證mRNA癌症疫苗候選物的有前途的抗原，並獲得

先進的抗原發現技術，我們宣佈與總部位於比利時的myNEO Therapeutics公司（「myNEO」）於2022年5月25日建立合作伙伴關係，並宣佈於2022年6月8日收購總部位於荷蘭的Frame Cancer Therapeutics（「Frame」）。

我們與免疫療法公司 myNEO一起，旨在鑑定腫瘤表面的特異性抗原，以開發新型 mRNA 免疫療法。myNEO 利用廣泛的基因組變異來鑑定定義的腫瘤類型的不斷出現的新型抗原類別。整合基於腫瘤細胞抗原處理和呈遞過程的新排名方法預計可以選擇具有最高成功信心的抗原，進行潛在的臨床測試。2023年11月22日，兩家公司宣佈，CureVac對myNEO在合作中確定的選定潛在癌症疫苗共享抗原靶點行使了兩項獨家期權。myNEO在合作中鑑定的共享抗原靶點在未披露的臨床前研究中表現出很強的免疫原性。最有前途的靶點將被考慮用於設計潛在的 mRNA 癌症疫苗候選物的驗證。

通過2022年7月1日收購專注於先進基因組和生物信息學的 Frame，我們添加了識別不同癌症類型的獨特新抗原的先進方法。原 Frame 工地已就任命爲 CureVac Netherlands 公司，將進一步開發專有技術平台，該平台有能力鑑定超越常規方法的廣泛面板的新抗原和腫瘤相關抗原。這將大大增加開發高效癌症疫苗、激活人體免疫系統對癌症的可能性。

免疫療法領域隨着可用技術的進步而不斷髮展，例如下一代測序，從患者樣本中提取數據。迄今爲止，傳統方法主要關注外顯子，即基因組中編碼蛋白質的部分，僅代表總遺傳信息的約1.5%。最近，測序能力的突破性發展使得能夠提取更大量的數據，使我們能夠利用剩下的98.5%遺傳信息。

Frame 收購所帶來的技術基於引入全基因組測序完成每個患者樣本，配合短或長序列 RNA 測序的全新下游技術，用於全面確定基因組變化。特別地，此次測序下游，軟件包將所有數據集成在一起，以獲取腫瘤細胞 DNA 中與健康細胞相比的確切變化。將此數據與腫瘤 RNA 轉錄變化相關聯，可生成全新、潛在的腫瘤抗原，我們計劃測試這些抗原作爲新型癌症疫苗候選物的目標。這些抗原不僅完全外來，而且在腫瘤中特異性表達，而不是在健康組織中。在其外來性中，這些構造預計會產生比從外顯子爲基礎的傳統方法得出的抗原更強的免疫應答。

我們最近與德克薩斯大學 MD Anderson Cancer Center（「m.D. Anderson」）簽署了聯合開發和許可協議，該協議於2024年4月16日宣佈。此合作將CureVac獨特的終端到終端癌症抗原發現、mRNA設計和製造能力與m.D. Anderson在癌症抗原發現和驗證、轉化藥物研發和臨床研究方面的專業知識相結合。此合作的重點是在高度未滿足的血液病和實體瘤適應症中開發不同的癌症疫苗候選物。通過整個基因組測序鑑定不同的癌症抗原，結合長、短序列 RNA-測序和最先進的生物信息學，隨後將通過聯合臨床前驗證，選擇最高質量的癌症抗原和最有前途的臨床前導候選物用於適當的臨床適應症中進行初步1/2期研究。

在與 m.D. Anderson 的合作協議中，我們獲得了一項排他性、收費的、可轉讓的許可證，根據特定的知識產權，可以在全球範圍內開發、製造和商業化（i）包含根據協議開發的某些 RNA 基癌症疫苗候選物，或 m.D. Anderson Cancer Center (「MDACC」) Program Products，用於人類癌症的任何和所有用途；以及（ii）在全球範圍內定位於協議下確定的一個或多個抗原的某些其他產品，並授權 m.D. Anderson 獲得一項排他性、收費的、可轉讓的許可證，根據協議共同創建的某些知識產權，用於開發、製造和商業化定位於協議下確定的一個或多個抗原的某些非-MDACC Program Products。

此外，我們將全球腫瘤癌症疫苗肺癌候選物的商業化和商業製造全權負責。在計劃完成程序的第1/2期或第1期臨床試驗後，將根據程序逐一決定通過聯合主管委員會決定商業化策略，包括是否通過合作伙伴選擇這樣的商業化策略。對於每個項目，雙方將按程序逐一資助所有開發成本的特定百分比。對於每個項目，我們最初將獲得相當於我們開發成本百分比的商業化收益，但需符合某些假設和調整。

針對術中切除的腦膠質母細胞瘤的探索性癌症疫苗 CVGBm

爲評估我們第二代骨幹在腫瘤學領域的安全性和免疫原性，我們在2023年6月20日啓動了一個初步實證階段1研究，該研究針對新診斷的手術切除的MGMt-未甲基化膠質母細胞瘤或星形膠質瘤的患者，這些患者具有膠質母細胞瘤的分子特徵。這項開放標籤的研究評估了CVGBm的安全性和耐受性，這是一個癌症疫苗候選藥物，具有編碼八個已知腫瘤相關抗原來源的單個未修改mRNA，這些抗原在膠質母細胞瘤中已證明具有免疫原性。2024年4月24日，我們宣佈研究的劑量遞增部分A已經招募完成了所有四個劑量水平。在審查安全數據後，數據安全監控委員會（DSMB）確認沒有劑量限制的毒性，併爲研究的劑量確認部分b推薦了100微克的劑量，該部分於2024年8月開始招募。預計第一次數據讀取將在2025年下半年進行。

2024年9月13日，在歐洲醫學腫瘤學會（ESMO）大會上發佈了臨床數據。初步的免疫原性結果表明，在化療放療後僅接受CVGBm治療成功地在77％的可評估患者中誘導了特異癌抗原T細胞反應。值得注意的是，在響應患者群體中，84％的免疫反應是由CVGBm疫苗全新誘導的，使沒有已編碼抗原預先存在T細胞活性的患者產生了T細胞活性。雖然CD8+ T細胞主要攻擊和摧毀癌細胞，CD4+ T細胞在協調免疫反應和持續支持CD8+ T細胞活動方面發揮關鍵作用。大多數響應患者（69%）顯示了癌抗原特異性CD8+反應，31％的響應患者具有CD4+反應，23%的患者既有CD8+反應，也有CD4+反應。

CVGBm 的多表位設計得到了在鼠黑色素瘤模型中針對腫瘤的多表位 mRNA 癌症疫苗結構的效力的臨床前研究支持。數據在2023年10月31日至11月2日由 CureVac 在德國柏林舉辦的第11屆國際 mRNA 健康大會上宣佈。

鼠 b.16.F10 黑色素細胞系的十個表位的臨床前 mRNA 構建物進行了小鼠實驗。該研究採用每個星期間隔一週給予的三次劑量爲5 µg 的 LNP 處理 b.16 mRNA,肌肉注射的方法。在第21天獲得的數據確認，在完整的多表位結構中誘導了識別所有表位的 CD8+ 和 CD4+ T 細胞反應。在接受治療的小鼠中，動物的中位生存期增加到 30.9 天，與接受制備對照 mRNA 疫苗接種的小組相比，後者的中位生存期爲 23.2 天。

特別鼓舞人心和相關的，是強烈的 T 細胞活化，因爲B16-F10 腫瘤模型被認爲是細胞因子缺失的「冷」腫瘤模型，表現出非常低的免疫細胞浸潤和對檢查點抑制劑的抗性。數據提示在腫瘤微環境中，多表位 b.16 mRNA 構建物的單一應用產生了強大的 T 細胞活化，從而抑制腫瘤生長並延長實驗模型的生存時間。

除了 GMP 製造設施外，我們正在開發一種新型縮小、集成和自動化的過程，用於製造 mRNA 疫苗和治療藥物，我們稱之爲 RNA Printer 。^®

RNA Printer 是一種下游自動化生產線，它可以把研究室中的 mRNA 生產到工廠規模。RNA Printer 按機器工程的方法設計，使其在物聯網的框架內完全可視化。這樣，單個操作員就可以控制多達五個 RNA Printer。^®RNA Printer^® 是CureVac的自動化端到端製造解決方案，用於生產GMP級別mRNA疫苗及治療藥物，是我們腫瘤策略的重要組成部分。該高度標準化系統預計可以快速、高度靈活地提供mRNA以篩選新目標，並將有前途的mRNA藥物候選更高效地推進到臨床試驗階段。RNA打印機的自動GMP級別產量設計用於小規模量產。^® 旨在爲個性化mRNA腫瘤治療開闢途徑，已正式獲得Baden-Württemberg地區主管部門頒發的製藥許可證。2023年11月14日，我們宣佈，該系統已成功實現首個監管里程碑，在我們腫瘤疫苗開發項目中獲得了一種mRNA的製藥許可證以支持CureVac的腫瘤策略。第二個監管性里程碑於2023年12月12日實現，RNA打印機獲得Baden-Württemberg地區主管部門頒發的藥品物質框架製造許可證。監管審查程序仍在進行中。^® 我們分子治療的開發工作基於提供優化的mRNA來觸發抗體或治療蛋白的生產。我們可以教導人類細胞在細胞核、質體、細胞器或細胞膜中產生或分泌特定的蛋白質。根據由mRNA提供的這種「健康」信息，我們的細胞可以產生治療由缺失或無效蛋白引起的疾病所需的蛋白質。我們的mRNA優化過程是RNA優化器平台的核心支柱之一，旨在增加蛋白表達，以達到治療水平。我們當前正在進行眼科疾病以及治療性抗體交付的未公開的前期研究項目。眼科疾病的工作是與Schepens眼科研究所合作完成的。我們預計將會在2024年發表來自合作的數據。

我們的方法旨在降低多個層面的臨床和開發風險，推進和拓展我們廣泛的產品組合。我們通過合理的疾病選擇來利用我們技術平台的潛力取得進展。我們在疾病選擇過程中考慮了許多因素，包括未滿足的醫療需求、免疫反應、表達時間、劑量要求、傳遞以及靶向組織類型等等。我們的項目針對的是疾病的基本作用模式，在疾病的病理學中發揮關鍵作用的模式。我們最初的目標是針對需要積極免疫應答（如預防性疫苗和癌症疫苗）以及需要在易於到達的組織類型中短暫表達mRNA的疾病。我們認爲這些適應症可以使用脂質納米粒（LNP）輸送系統進行局部遞送。我們根據目前在臨床研究中預防性疫苗項目的令人鼓舞的結果以及對mRNA生物學和免疫刺激控制的先進理解，將我們的產品組合擴展到了需要免疫靜默方法（如蛋白質遞送）的適應症。這些最初的適應症是使用LNP輸送系統的。我們認爲，我們的製造流程是策略的重要部分，可以使我們的靈活和多功能技術平台具備同等靈活性和多功能性的製造設置相匹配。我們目前在內部運營三個獲得GMP認證的生產線，能夠爲我們的臨床項目提供支持，並支持潛在的早期商業化活動。我們正在工信部的德國圖賓根總部建造第四個GMP大規模生產設施，該設施被設計爲可以完成從起始物質到配方的生產。

我們的所有產品候選都還處於開發階段，我們已經並將繼續爲臨床前研究和臨床試驗承擔重大的研究和開發費用。我們的研發費用預計將構成我們未來時期的最大部分開支，與我們的產品候選的開發進展和擴展一致。由於我們要加快推進第一代骨架COVID-19疫苗候選，CVnCoV的研發費用大大超過了我們歷史水平。此外，我們在2021年10月將CVnCoV的監管批准申請撤回的通知給歐洲委員會帶來了一些額外的開支，但我們預計這些情況不會在未來出現。2021年4月，我們與GSK簽署了合作協議，開展基於我們的第二代骨架的廣泛COVID-19疫苗項目。CV2CoV是首個基於第二代骨架的COVID-19疫苗項目，是非化學修飾的mRNA，編碼SARS-CoV-2病毒全長釘固前體穩定融合蛋白，包含於脂質納米粒製劑中，並在2022年3月30日宣佈進入1期臨床試驗。在這個COVID-19疫苗項目中，我們計劃擴展我們的技術平台，也包括化學修飾的mRNA結構，以允許數據驅動選擇最佳候選者。我們預計將會發生與這樣的第二代骨架疫苗候選者相關的重要開支。在2024年7月，我們重組了與GSK的合作協議，根據該協議，GSK將負責與COVID-19和流感疫苗項目的進一步開發活動有關的開支。按照我們目前的發展計劃以及新項目的加入，我們預計研發成本會持續增加。

我們歷史上主要通過公開發行普通股、發行股權證券、可轉換貸款、來自政府機構和類似機構的補助以及與戰略伙伴進行的合作研發服務的付款來資助我們的研究和開發支出。此外，我們與歐洲委員會簽訂了預購協議（APA），爲我們推進第一代骨架疫苗候選CVnCoV提供了重大支持。2021年10月，我們通過發送通知給歐洲委員會撤回CVnCoV的監管批准申請，自動終止了APA。

我們的方法旨在在多個層面上降低臨床和發展風險，推動和擴大我們廣泛的產品組合。我們在合理選擇疾病的過程中取得了進展，充分利用了我們技術平台的潛力。在疾病選擇過程中，我們考慮了許多因素，包括未滿足的醫學需求、免疫反應、表達持續時間、劑量要求、傳遞以及靶向的組織類型等其他因素。我們的項目針對疾病的基本作用模式，這些作用模式在疾病的病理中起着至關重要的作用。我們最初的目標是疾病需要積極的免疫反應（如預防性疫苗和癌症疫苗），並需要在更易接觸到的組織類型中瞬時表達mRNA。我們相信這些指示適合使用脂質納米粒子或LNP遞送系統進行局部遞送。在我們當前預防性疫苗項目在臨床研究中取得令人鼓舞的結果，並基於我們對mRNA生物學和免疫刺激控制的深入理解，我們擴大了我們的產品組合，也針對需要免疫靜默方法的指示（如蛋白傳遞），考慮到需要更高劑量、重複用藥和蛋白質更長表達的需求。這些初始指示正在使用LNP遞送系統。

我們認爲影響我們業務成果的最重要因素包括：我們成功開拓強大的mRNA技術平台並開發創新的產品候選者將是影響我們未來增長和發展的主要因素。我們基於mRNA技術發現和發展產品候選者的方法正在得到證明。因此，我們不知道是否能夠成功開發任何產品。開發新型產品候選者需要長期投入大量資源，並且我們的戰略核心是在這一領域繼續進行持續的投資。我們選擇利用我們的平台，最初專注於在與GSk合作的預防性疫苗和腫瘤和分子醫學領域推進我們的產品候選者。所有產品候選者仍處於開發階段，我們已經並將繼續爲臨床前研究和臨床試驗承擔重大的研究和開發費用。我們預計，我們的研究和開發費用將在未來的時期中構成我們開支的主要部分，與我們的產品候選者開發進展和擴展一致。由於我們要加快推進第一代骨架COVID-19疫苗候選，CVnCoV的研發費用大大超過了我們歷史的研究和開發費用水平。此外，我們在2021年10月將CVnCoV的監管批准申請撤回的通知給歐洲委員會帶來了一些額外的開支，但我們預計這些情況不會在未來出現。在2021年4月，我們與GSK簽署了合作協議，開展基於我們第二代骨架的廣泛COVID-19疫苗項目。這個COVID-19疫苗項目的第一個代表是CV2CoV，是一種非化學修飾的mRNA，編碼了SARS-CoV-2病毒全長釘固前體穩定融合蛋白，並與脂質納米粒一起製備進入1期臨床試驗。我們計劃通過這個COVID-19疫苗項目，也使用化學修飾的mRNA構建來擴展我們的技術平台，以允許數據驅動選擇最佳候選者。我們預計將會發生與此相關的重要開支。

影響我們營運業績的關鍵因素

我們相信影響我們的業務成果的最顯著因素包括：

研發費用

我們成功拓展強大的mRNA技術平台並開發創新的產品候選者將是影響我們未來增長和發展的主要因素。我們基於mRNA技術發現和發展產品候選者的方法正在得到證明。因此，我們不知道是否能夠成功開發任何產品。開發新型產品候選者需要長期投入大量資源，並且我們的戰略核心是在這一領域繼續進行持續的投資。我們選擇利用我們的平台，最初專注於在與GSK合作的預防性疫苗和腫瘤和分子醫學領域推進我們的產品候選者。

所有產品候選者仍處於開發階段，我們已經並將繼續爲臨床前研究和臨床試驗承擔重大的研究和開發費用。我們預計，我們的研究和開發費用將在未來的時期中構成我們開支的主要部分，與我們的產品候選者開發進展和擴展一致。由於我們要加快推進第一代骨架COVID-19疫苗候選，CVnCoV的研發費用大大超過了我們歷史的研究和開發費用水平。此外，我們在2021年10月將CVnCoV的監管批准申請撤回的通知給歐洲委員會帶來了一些額外的開支，但我們預計這些情況不會在未來出現。在2021年4月，我們與GSK簽署了合作協議，開展基於我們第二代骨架的廣泛COVID-19疫苗項目。這個COVID-19疫苗項目的第一個代表是CV2CoV，是一種非化學修飾的mRNA，編碼了SARS-CoV-2病毒全長釘固前體穩定融合蛋白，並與脂質納米粒一起製備進入1期臨床試驗。我們計劃通過這個COVID-19疫苗項目，也使用化學修飾的mRNA構建來擴展我們的技術平台，以允許數據驅動選擇最佳候選者。我們預計將會發生與此相關的重要開支。

我們歷史上主要通過公開發行普通股、發行股權證券、可轉換貸款、來自政府機構和類似機構的補助以及與戰略伙伴進行的合作研發服務的付款來資助我們的研究和開發支出。此外，我們與歐洲委員會簽訂了預購協議（APA），爲我們推進第一代骨架疫苗候選CVnCoV提供了重大支持。2021年10月，我們通過發送通知給歐洲委員會撤回CVnCoV的監管批准申請，自動終止了APA。

我們和我們的合作伙伴商業化產品候選者能力的差異取決於我們和我們的合作伙伴能否成功推進我們的產品候選者的臨床試驗並獲得監管批准，特別是在美國、歐洲和其他主要市場。我們相信，我們廣泛的包括新穎和驗證目標的產品候選者組合有助於我們的研究和開發工作的成功。但是，我們不能確定任何一個產品候選者是否獲得監管批准。即使獲得批准，我們或我們的合作伙伴仍然需要維持製造和供應安排，並進行廣泛的市場營銷，以在實現任何收入之前發揮這些產品的最終商業成功，其商業成功還將取決於它們被患者、醫療社區和第三方支付能力的接受程度，以及它們的能力與市場上其他治療方法有效地競爭。

我們相信，我們的廣泛的產品候選者組合（具有新穎和驗證目標），增加了我們研究和開發工作成功的可能性。但是，我們不能確定任何一個產品候選者是否會獲得監管批准。即使這些批准被授予，我們和我們的合作伙伴仍需在實現任何收入之前維持製造和供應安排，並進行廣泛的市場營銷，其商業成功還將取決於它們被患者、醫療社區和第三方支付能力的接受程度，以及它們的能力有效地競爭市場上其他治療方法。

競爭環境也是影響我們產品候選者商業成功的重要因素，我們成功商業化某個產品候選者將取決於其他公司的產品候選者在開發或已經在市場上的情況如何。

我們相信，我們的製造過程是我們戰略的重要組成部分，可以使我們靈活和多功能的技術平台具備同等靈活性和多功能性的製造架構相匹配。我們目前在內部運營三個獲得GMP認證的生產線，能夠支持我們的臨床項目並支持潛在的早期商業化活動。我們正在工信部的德國圖賓根總部建造第四個GMP大規模生產設施，該設施被設計爲可以完成從起始物質到配方的生產。

目前我們沒有任何獲得監管審批的產品候選者。因此，在與已獲批准產品候選的商業化費用方面，我們沒有發生任何實質性開支。2021年2月，我們開始向歐洲藥品管理局（EMA）遞交我們第一代COVID-19疫苗候選者CVnCoV的滾動提交，旨在允許EMA評估CVnCoV是否符合疫苗功效、安全性和製藥質量標準，作爲正式市場授權申請的前提。2021年後期，EMA告知我們，EMA將不會在2022年初開始審查我們針對CVnCoV的提交。因此，我們估計CVnCoV最早可能獲批的時間將在2022年第二季度。關於CVnCoV的有效性數據生成並於2021年6月公佈。這些有效性數據未達到我們試驗前的期望，並落後於競爭COVID-19疫苗產品的功效。針對CVnCoV的營銷授權申請於2021年10月初撤回，作爲對有效性數據以及由此數據造成的對授權的擔憂和不確定性的必要反應，以及對使用一種效果低於市場上已有疫苗的COVID-19疫苗時醫生和患者預期擔憂的反應。在撤回對CVnCoV獲批的營銷授權申請後，我們把重點放在第二代mRNA疫苗上。這一決定與疫情應對逐漸過渡從急性大流行到流行性SARS-CoV-2環境，對不同疫苗的需求增加的動態保持一致。

我們的合作、相關許可協議和預購協議

我們的運營結果已經受到，並且我們預計將繼續受到，與第三方的合作協議對我們某些產品候選者的開發和商業化的影響。到目前爲止，我們的營業收入是根據許可和合作協議承認的，其中包括獲得許可的預付款項或獲得許可的選擇權、里程碑付款、產品銷售款、以及用於研究和開發服務的付款。來自政府機構或類似機構的補貼被確認爲其他營業收入，或者作爲在相關安排下購買的資產所確認的折舊和攤銷費用的減少。

We have entered into strategic collaborations and license agreements with third parties. As part of our business development strategy, we aim to increase the number of our strategic collaborations in order to derive further value from our platform and more fully exploit the potential of our collaboration and license agreements.

Certain key terms of our current material collaboration and license agreements are summarized below.

葛蘭素史克

In July 2020, we entered into a Collaboration and License Agreement with GSk, which we refer to as the 2020 GSk Agreement, which governed our collaboration with GSk to research, develop and commercialize prophylactic and therapeutic non-replicating mRNA-based vaccines and antibodies targeting infectious disease pathogens. The 2020 GSk Agreement was amended and restated in April 2021, September 2021, February 2022 and March 2022.

Additionally, in April 2021, we entered into a new collaboration agreement with GSk, which we refer to as the GSk COVID Agreement, which governed our collaboration with GSk to research, develop and manufacture next-generation mRNA vaccines targeting the original SARS-CoV-2 strain as well as emerging variants, including multivalent and monovalent approaches, such as our second-generation COVID 19 vaccine candidates, CV0601 and CV0701. These vaccine candidates may either be used to protect unvaccinated individuals or to serve as boosters in the event that SARS-CoV-2 immunity gained from an initial vaccination reduces over time. The GSk COVID Agreement was amended and restated in September 2021, February 2022 and March 2022, and further amended to update the research and development plan in August 2022. In July 2024, we entered into a new licensing agreement with GSk, which provides for GSk to assume full control of developing and manufacturing vaccine candidates for seasonal influenza, COVID-19 and avian influenza. The new licensing agreement replaces the 2020 GSk Agreement and the GSk COVID Agreement, including all financial considerations relating to such agreements.

根據新協議的條款，GSk將擁有全球範圍內商業化候選疫苗的權利。我們於2024年8月收到了40000萬歐元的預付款，並可能在發展、監管和銷售里程碑上再獲得多達10.5億歐元的額外款項，以及高一位數到低兩位數的分層版稅。

Genmab

2019年12月，我們與Genmab達成了一項合作和許可協議，我們稱之爲Genmab協議，與Genmab合作研究和開發最多四種潛在的基於mRNA的抗體產品，由Genmab選擇，基於我們專有的RNAntibody技術與Genmab專有的抗體技術相結合，用於治療人類疾病。我們合作進行研究，以確定設計用於表達特定Genmab專有抗體的初始產品候選，我們分擔了該產品候選開發的部分總成本。2023年6月，Genmab通知我們其打算於2023年9月生效終止Genmab協議下的Genmab首個計劃。該終止並未完全終止Genmab協議，而只是關於Genmab首個計劃相關的某些許可和獨家性規定。根據Genmab協議，我們進一步授予Genmab許可，用於最多四種額外mRNA抗體產品概念的前期開發，並有選擇性獲取我們的mRNA技術下開發、生產和商業化產品候選的商業許可，最多可用於三種這樣的產品概念。

根據Genmab協議的條款，Genmab向我們支付了1000萬美元的預付費，並於2020年3月進行了2千萬歐元的股權投資。此外，Genmab還需要支付最多3000萬美元的選擇性行使費用。如果Genmab行使了其用於額外mRNA抗體概念的商業許可之一的任何選項，Genmab將資助所有研究，並開發和商業化任何由此產生的產品候選。我們還有資格爲每種產品獲得的發展里程碑款項介於2500萬到4300萬美元之間，監管里程碑款項介於1億到1.25億美元之間，以及商業里程碑款項介於1.5億到2億美元之間，具體取決於特定產品概念。此外，對於已授權產品的總銷售淨額，我們有資格按照介於中位數一位數到低兩位數的分層版稅進行計算，以每個產品爲單位，並經過一些慣例性減少。我們保留在特定條款和條件下參與一種潛在額外的mRNA抗體產品概念的開發和商業化的權利。如果我們行使此權利，我們必須向Genmab支付一次性300萬美元的款項，並退還Genmab就該產品所支付的任何選擇費用。截至2024年9月30日，我們已收到發展成本補償款項100萬美元，尚未收到任何預訂、產品選擇、選擇性行使或轉讓費用，或者里程碑或版稅款項。

Acuitas

2016年4月，我們簽署了一份《開發與期權協議》，經修訂後稱之爲《Acuitas協議》，與Acuitas達成。該協議爲我們提供了獲取Acuitas LNP配方技術的權限，我們將其與我們的mRNA技術結合使用。根據Acuitas協議，如果我們保留的目標數量達到最大許可數，我們需支付Acuitas每年最高達140萬美元的目標保留和維護費用，並補償Acuitas因開發活動和特定全職員工成本而發生的某些費用。此外，我們還需要支付一項選擇行權費，範圍從5萬美元到200萬美元，每次行使我們的選擇權以獲得有關選定目標的進一步開發和商業化許可，根據特定的額外費用，從1萬美元到20萬美元用於選擇其他疫苗目標的行使選擇權。我們根據2020年7月的Acuitas協議修訂支付了500萬美元的預付費，每次行使我們爲獲得任何非獨家許可下授權的疫苗目標選擇權，我們需要支付300萬美元的交換費。此外，我們根據2020年12月的Acuitas協議修訂支付了300萬美元的預付費，並支付了每項250,000美元的年度付款以延長某些選擇權。根據我們行使選擇權簽訂的每項許可協議，我們還將需要支付低一位數的層級版稅支付，並必須支付最高從110萬美元到900萬美元不等的開發里程碑支付，130萬美元到700萬美元不等的監管里程碑支付和130萬美元到700萬美元不等的商業里程碑支付，具體取決於許可是否排他性，以及迄今已行使的選擇數量。截至2024年9月30日，我們已行使了對20個目標獲得非排他性許可的選擇權，須滿足正式交割條件。截至2024年9月30日，我們已向Acuitas支付了1430萬美元的預訂和選擇行權費，60萬美元的許可維護費用和175萬美元用於某些尚未行使的選擇權，並已支付910萬美元用作補償Acuitas的開發成本和LNP批次及根據我們的全職員工資助義務。

對於愛文思控股協議下我們已行使的每項選擇，我們已與愛文思簽訂了關於這些選擇目標的非獨佔許可協議，所有基於相同形式協議的Acuitas許可協議，我們將其稱爲Acuitas許可協議。根據每份Acuitas許可協議，我們需要支付Acuitas最高110萬美元至160萬美元的開發里程碑款項，130萬美元至180萬美元的監管里程碑支付，以及130萬美元至180萬美元的商業里程碑支付。在特定里程碑事件後，我們必須爲在每份Acuitas許可協議下許可的任何額外蛋白質支付年費，範圍在5000美元至10000美元之間。此外，我們承諾向Acuitas支付獲許產品淨銷售額的低個位數百分比的版稅。2024年7月，我們終止了兩份Acuitas許可協議。因此，目前我們對18個目標擁有非獨佔許可證。截至2024年9月30日，我們向Acuitas進行了100,000美元的開發里程碑付款，涉及狂犬病病毒RAV-G的許可協議，向Acuitas進行了140萬美元的開發里程碑付款（階段I、II和III的里程碑付款），涉及SARS-CoV-2尖葉蛋白S的許可協議，向Acuitas進行了350,000美元的開發里程碑付款，涉及流感血凝素（HA）抗原的許可協議，向Acuitas進行了100萬美元的開發里程碑支付，涉及CVGBm的許可協議，但尚未進行任何版稅支付。

crispr therapeutics

2017年11月，我們與crispr therapeutics簽訂了開發和許可協議，隨後於2020年6月和2023年10月簽訂了第一和第二修訂協議，我們稱之爲crispr therapeutics協議，根據該協議，我們將爲基因編輯治療開發新型Cas9 mRNA構建。根據該協議，我們授予crispr therapeutics獨家全球許可，使用我們改進的Cas9構建用於開發和商業化其特定疾病的四個體內基因編輯項目。

CRISPR Therapeutics已支付給我們一次性的技術獲取費300萬美元，我們有資格獲得多達2800萬美元的開發里程碑付款，5200萬美元的監管里程碑付款和26000萬美元的商業里程碑付款，以及根據產品和國家的銷售淨額從CRISPR Therapeutics獲得中位數百分比的特許產品單個產品和國家的特許權利金，受制於某些潛在的慣例減少。此外，CRISPR Therapeutics將向我們支付我們在CRISPR Therapeutics協議下提供的服務。如果CRISPR Therapeutics行使其在CRISPR Therapeutics協議下的轉讓權，則根據轉讓的時間和是否通過CRISPR Therapeutics的關聯方授權轉讓，CRISPR Therapeutics必須向我們支付非特許權許可收入的低青少年至中二十年代的百分比。截至2024年9月30日，我們已收到了1490萬歐元的支付，並已開具了530萬歐元的材料和全職員工成本供應、開發補償和一次性技術獲取費用的發票，並且我們已經收到了370萬歐元的與某些疾病的基因編輯項目相關的開發里程碑付款，但未收到特許權或轉讓費用。此外，截至2024年9月30日，我們已收到了CRISPR Therapeutics支付的金額，用於協議的第二次修正，該修正確認了各方停止進行CRISPR Therapeutics協議下兩個項目的工作的意圖，並新增了三個新項目。

比爾和梅琳達·蓋茨基金會

2014年5月，我們獲得了比爾和梅琳達·蓋茨基金會的合同，用於輪狀病毒疫苗的開發，截至2024年9月30日，在協議下我們已經收到了300萬美元的資助。2015年3月，比爾和梅琳達·蓋茨基金會以4000萬美元的股權投資支持了我們RNA技術平台和工業規模cGMP生產設施的持續發展。我們於2015年2月與比爾和梅琳達•蓋茨基金會簽訂了全球准入承諾協議，根據該協議，我們有義務採取某些行動以支持比爾和梅琳達·蓋茨基金會的使命。與比爾和梅琳達·蓋茨基金會的投資相關，我們必須就最多三個由比爾和梅琳達·蓋茨基金會提出的立項項目進行開發活動。這些項目的成本將按項目分配，按預期收益的分配比例確定。

2016年11月，與全球准入承諾協議相關，我們獲得了從比爾和梅琳達·蓋茨基金會獲得了高達90萬美元的生物-疫苗發展資助。截至2024年9月30日，我們在對付皮可尼病毒的資助協議中已經收到了70萬美元的資助。皮可尼病毒資助贈款的期限在2022年6月到期；但是，我們的全球准入承諾仍然有效。項目完成後，比爾和梅琳達·蓋茨基金會要求退還未使用的資金。截至2024年9月30日，我們已經向比爾和梅琳達·蓋茨基金會退還了20萬美元的未使用資金。2017年11月，我們分別獲得了兩項額外的資助，分別是比爾和梅琳達·蓋茨基金會爲開發一種抗流感和一種瘧疾-疫苗分別提供的高達190萬和150萬美元的資助。通過2020年11月簽訂的修訂協議，我們用於開發瘧疾疫苗的資助額外增加了80萬元。截至2024年9月30日，我們分別在每項資助協議下收到了190萬美元和220萬美元的資助。瘧疾贈款協議於2022年12月到期，而通用流感贈款協議則於2022年3月到期；但我們的全球准入承諾仍然有效。項目完成後，比爾和梅琳達·蓋茨基金會要求退還用於開發通用流感和瘧疾-疫苗的未使用資金。截至2024年9月30日，我們已經向比爾和梅琳達·蓋茨基金會分別退還了60萬美元和120萬美元的未使用資金，涉及通用流感和瘧疾開發。

流行病預防創新聯盟

2019年2月，我們與流行病備用聯盟（CEPI）簽署了框架合作協議，經修訂後稱爲CEPI協議，旨在利用我們控制的某些知識產權，涵蓋mRNA產品的開發和製造以及授權給我們的某些其他知識產權，開發我們的RNA打印機。在CEPI協議中，我們已經簽署了關於進行拉沙病毒疫苗、黃熱病疫苗和狂犬病疫苗的臨床前研發的工作指令。此外，我們還參與了第一代COVID-19-疫苗備用人CVnCoV的臨床前研發和一項第一階段臨床試驗的工作任務。CEPI協議於2022年2月終止，但除了部分項目在2024年3月完成外。CEPI同意爲CEPI協議下進行的項目最高提供3400萬元資助，並額外提供1530萬元用於開發CVnCoV。截至2024年9月30日，我們已經收到2710萬歐元用於執行CEPI協議下項目的資助。CEPI協議完成後，CEPI要求退還140萬美元未使用資金，截至2024年9月30日，我們已將這些未使用資金退還給CEPI。

特斯拉自動化

2015年11月，我們與特斯拉自動化簽訂了一項開發和知識產權協議，該公司曾以特斯拉Grohmann Automation的名義進行交易，我們稱之爲特斯拉自動化協議，根據該協議，特斯拉自動化同意代表我們設計、開發和製造某些自動化製造設備。根據協議，我們有義務向特斯拉自動化支付每台交付的設備費用，以及每項相關工作訂單下的5000萬至6000萬美元的商業里程碑付款和某些開發成本。截至2024年9月30日，我們已向特斯拉自動化支付了2200萬至2300萬歐元的各種工作訂單下的開發成本，並且我們尚未支付任何提供給特斯拉自動化的設備費用或進行任何里程碑付款。

與myNEO簽訂的研究和期權協議

2022年5月12日，我們與myNEO簽訂了一份研究與期權協議（"R&O"），根據於2023年1月修改的協議，我們將合作識別腫瘤表面特定抗原，用於開發新型mRNA免疫療法。爲實現這一目標，myNEO將利用其生物數據集，集成的機器學習和生物信息學平台來識別和驗證預測將引發強烈免疫反應的特定抗原靶點。根據R&O，我們旨在開發並商業化至少兩種用於治療非小細胞肺癌和黑色素瘤（"主要適應症"）的新藥品，並可能適用於其他適應症。我們有義務商業上盡力開發至少一種產品用於每個主要適應症，併爲這些產品提交營銷批准申請，並將這些產品商業化至少在一些國家。根據R&O，myNEO將擁有由myNEO或與我們共同在研發計劃的前三個階段產生的所有知識產權（"研發項目知識產權"）。我們收到了一項非排他性、免費、不可轉讓的、可轉許可的全球許可，用於在協議下履行我們的研究和開發義務，直至研發計劃的某個階段完成。我們還獲得了一項獨家選擇權，以收購關於某些靶標列表的與R&D項目知識產權相關的myNEO所有權，該選擇權於2023年4月12日行使。myNEO獲得了針對該知識產權的非排他性、免費、永久性許可，用於製造、使用或銷售病人特定疫苗領域內的某些靶標。根據R&O，myNEO同意與我們獨家合作，以開發並驗證主要適應症的共享抗原，直至主要適應症中任一適應症的階段I臨床試驗日期或我們行使選擇權後的24個月爲止。2023年10月9日，我們通知myNEO，我們已完成研究與開發的一個里程碑，選定了四種抗原用於進一步的開發，這些抗原將用於頭頸鱗狀細胞癌的臨床候選藥物，這是一種非主要適應症。

根據R＆O，我們向myNEO支付了一次性科技訪問費138,000歐元，myNEO有資格根據主要指標收到高達1750萬歐元的研發里程碑付款，根據非主要指標收到高達175,000歐元的研發里程碑付款，根據主要指標收到高達3000萬歐元的商業里程碑付款，以及根據非主要指標收到高達750萬歐元的商業里程碑付款，以及根據許可產品的淨銷售額支付低位數的百分比版稅和非主要指標下的淨銷售額支付亞單位數的百分比版稅。我們的版稅義務將基於產品和國家，直到在該國沒有涵蓋該許可產品的有效專利權要求或該許可產品在該國首次商業銷售之日起的10年之前終止。

財務業務概況

營業收入

截至目前，我們的營業收入主要包括一次性許可費、里程碑付款、產品銷售和對研發服務的補償，所有這些與我們的許可和合作協議有關。其中，某些付款最初記錄在我們的資產負債表上，隨後根據我們的會計政策在財務報表附註2中進一步描述的方式確認爲營業收入。

銷售成本

銷售成本主要包括人員成本、材料和第三方服務成本，包括與壞賬庫存相關的任何費用，以及維護和租賃費用，折舊和攤銷費用。銷售成本包括產品銷售成本、閒置生產成本，以及我們生產過程中設置和質量保證活動的成本，這些成本涉及我們在合作協議中開發中尚未產生收入的製藥產品。有關與產品上市前成本確認的額外信息，請參見下文的「研發費用」部分。

銷售和分銷費用

銷售和分銷費用主要包括人員費用，包括工資和與工資相關的費用，以及股權補償費用。

研發費用

研發費用主要包括我們爲研究和臨床前和臨床開發活動所發生的費用，包括產品發現工作和與GMP製造設施設計相關的某些活動。研發費用包括工資、薪金、股權補償、福利待遇和其他人員費用，臨床測試成本和相關的臨床生產成本，研究材料生產成本，合同夥伴、顧問和其他第三方的費用，註冊法律權利的費用，已許可軟件和知識產權的攤銷以及工廠和設施的費用。研發費用包括獨立研究和開發工作的費用，以及在合作和許可協議框架下開展的工作；這些費用包括在合作安排下提供的研發服務相關的所有費用。此外，在初始監管批准之前，如果有的話，與產品生產相關的費用將在發生期內作爲研發費用支出。如果貼牌產品已經銷售出去，則相應產品的毛利率可能比預期的重複毛利率高，因爲相關成本不會計入銷售成本，而是已在發生期內在研發費用中確認。

我們把研發費用列爲發生費用。我們基於特定任務完成進度的評估，來確認某些開發活動的成本，比如臨床前研究和臨床試驗。我們根據供應商提供給我們的信息，如患者招募或臨床研究站點啓動情況，來確認已收到的服務和已付出的努力。我們預計由於當前開發項目的進展和新增項目的增加，可預見的未來研發成本將顯著增加。

總務及管理費用

一般行政費用通常包括工資和薪金、股份獎勵、福利以及我們高級管理人員和行政人員的其他人員成本，專業服務費用（包括法律、審計和諮詢服務）、設施和辦公室費用。

經營結果

2023年9月30日至2024年9月30日的比較

我們基於截至2023年9月30日和2024年9月30日的未經審計的中期簡略合併財務報表及相關附註，就我們的財務狀況和經營成果進行了以下討論，這些內容也包含在本外國私募發行人根據6-k表格提交的報告中。

我們歷史記錄的2023年9月30日至2024年9月30日的九個月業績未必能反映出整個年度或其他任何中期業績的結果。

以下表格總結了我們截至2023年9月30日和2024年9月30日的合併經營業績。

​

營業收入

截至2024年9月30日的九個月，營業收入爲52070萬歐元，比2023年9月30日的九個月的3120萬歐元增加了48950萬歐元，增幅達1569%。這一增長主要是由於與葛蘭素史克的新許可協議相關的40000萬歐元的預付款，以及2020年葛蘭素史克協議和葛蘭素史克COVID協議中8040萬歐元尚未履行的合同責任的營業收入確認，這是由於新許可協議，以及對CRISPR的銷售增加。在2024年第三季度，公司在2020年與葛蘭素史克合作中達成了1000萬歐元的發展里程碑。總體而言，通過與葛蘭素史克的合作，2024年9月30日的九個月間實現了50830萬歐元的營業收入，並通過與CRISPR的合作認可了1240萬歐元。

銷售成本

2024年9月30日的九個月，銷售成本爲10430萬歐元，比2023年9月30日的九個月的7080萬歐元增加了3350萬歐元，增幅爲47%。這一增長主要歸因於CRO（合同製造組織）預留的增加，原材料的減值和與組織重組相關的人員費用增加。

​

銷售和分銷費用

截至2024年9月30日，銷售和分銷費用爲350萬歐元，較2023年9月30日止之九個月的320萬歐元增加30萬歐元，增長11%。此增長主要歸因於人員支出增加。

​

研發費用

截至2024年9月30日的九個月，研發成本爲10890萬歐元，比2023年9月30日的九個月的8240萬歐元增加了2650萬歐元，增長了32%。這一增長主要歸因於與知識產權訴訟相關的支出增加。

​

以下表格反映了我們截至2023年和2024年9月30日的每個項目的研發成本：

We expect that our research and development expenses will constitute the most substantial part of our expenses in future periods in line with the advance and expansion of the development of our product candidates.

Considering that, our research and development expenses primarily relate to the following key programs:

總務及管理費用

截至2024年9月30日的九個月期間，一般及行政費用爲5170萬歐元，比2023年9月30日結束的九個月期間的6410萬歐元減少了1240萬歐元，或19%。這種減少主要歸因於人員開支減少，因爲股票支付費用減少。

​

其他營業收入

其他經營收入截至2024年9月30日的九個月爲€6.8 million，比2023年9月30日的九個月的€4.4 million增加了€2.4 million，增長了56%。這一增長主要歸因於向GSK銷售材料。

其他營運費用

其他經營支出截至2024年9月30日的九個月爲€37.6 million，比2023年9月30日的九個月的€1.3 million增加了€36.3 million，增長了2,710%。其他經營支出主要與公司自有GMP IV設施的一個生產線減值有關，最初計劃並建造以進行商業（大規模）生產。由於戰略重組，GMP IV設施內的一個生產線將不會進一步發展，因此將來不會再使用，造成了€36.6 million的減值。此外，其他經營支出與監事會的補償支出有關。

財務收入

截至2024年9月30日，財務收入爲860萬歐元，與2023年9月30日止九個月的1340萬歐元相比減少480萬歐元，降幅達36%，主要與現金投資的利息減少有關。

財務費用

截至2024年9月30日，財務費用爲60萬歐元，與2023年9月30日止九個月的70萬歐元相比減少10萬歐元，降幅達14%。

所得稅費用

2024年9月30日止九個月，所得稅費用爲3450萬歐元，較2023年9月30日止九個月的3.3萬歐元增加了3.45億歐元。增加爲費用的主要原因是CureVac N.V.、CureVac SE和CureVac Corporate Services GmbH的應納稅費。

流動性和資本資源

我們的財務狀況和流動性將繼續受到多種因素的影響，包括：

概述

自成立以來，我們曾承擔重大運營損失，儘管由於與葛蘭素史克簽訂的新許可協議，本期我們實現了盈利。截至2023年和2024年9月30日的九個月，我們分別錄得17350萬歐元的淨虧損和22690萬歐元的淨利潤。到目前爲止，我們主要通過2020年8月的IPO、2021年2月的公開發行、股權私募、可轉債發行、政府機構和類似機構頒發的補助、以及合作研發服務的付款和許可的發放來融資我們的運營。截至2024年9月30日，我們的現金及現金等價物爲55090萬歐元。我們的主要現金需求是爲我們的非臨床和臨床開發項目提供資金，以滿足運營資本需求和資本支出。我們相信，我們現有的現金、現金等價物、來自補助和短期投資的收入，以及我們戰略重組計劃中預期的成本節約和葛蘭素史克協議下潛在的里程碑和版稅支付，將使我們能夠資助我們的營業費用和資本支出需求直至2028年。我們做出了這一估計，該估計可能證明是錯誤的，我們可能比預期更早耗盡可用的資本資源。

2023年2月，我們以每股9.25美元的發行價格，通過承銷公開發行額外售出27,027,028股普通股，募集淨收益23420萬美元，減去由我們支付的承銷折扣、佣金和發行費用後的淨收益。

2021年9月，我們與Jefferies LLC和SVb Securities LLC簽訂了銷售協議Open Sale Agreement，作爲銷售代理，建立了一個名爲市場開放銷售計劃（ATm Program）的銷售協議，涉及不時銷售我們的普通股。截至2024年9月30日的九個月，我們未通過ATm計劃發行任何普通股。

2024年7月，我們與葛蘭素史克生物公司（「GSK」）簽訂了新的許可協議。經過慣例的交割條件完成，以及某些反壟斷和監管批准，協議於2024年7月11日結束。自2020年以來，GSK和CureVac一直合作開發用於傳染病的mRNA疫苗。通過這種合作，GSK和CureVac目前已經開發出了季節性流感、COVID-19和禽流感的候選疫苗，正在進行臨床開發。所有候選疫苗均基於CureVac的專有第二代mRNA骨架。根據新協議的條款，GSK將全面承擔開發和製造這些候選疫苗的控制權。GSK將擁有全球範圍內商業化候選疫苗的權利。CureVac於2024年8月收到了40000萬歐元的預付款，可能在發展、監管和銷售里程碑上獲得高單位到低十幾位的分層版稅高達105000萬歐元的額外費用。新協議取代了GSK和CureVac之間先前合作協議的所有先前財務考慮。

現金流量比較

2013年9月30日和2024年之間的九個月份的比較

下表總結了我們在所示期間內的經營、投資和籌資活動現金流量：

​

經營活動

2024年9月30日結束的前九個月，營業活動產生的淨現金爲16840萬歐元，而2023年9月30日結束的前九個月，營業活動使用的淨現金爲22430萬歐元。營業活動使用的淨現金減少主要歸因於與GSk許可協議相關的2024年第三季度的廣泛營業收入。

投資活動

2024年9月30日結束的前九個月，投資活動使用的淨現金爲1590萬歐元，而2023年9月30日結束的前九個月，投資活動使用的淨現金爲4080萬歐元。投資活動現金流量的變化主要歸因於減少了用於製造設施和無形資產的購買。

籌資活動

截至2024年9月30日的前九個月，融資活動使用的淨現金爲380萬歐元，而截至2023年9月30日的前九個月，融資活動提供的現金爲23230萬歐元。融資活動使用的現金流增加主要歸因於前一年受到2023年2月進行的後續股份公開發行籌集現金的影響。

不設爲資產負債表賬目之離線安排

在所呈現的期間內，我們並沒有，也目前沒有任何可能對我們的財務狀況、收入、支出、業務成果、流動性、資本支出或資本資源產生目前或以後影響的離表安排，除非我們在「流動性和資本資源」和「合同義務和承諾」部分披露的一些與合同製造組織的安排有關的不可取消的合同義務。

免責聲明

請參閱「前瞻性聲明」部分。

關鍵會計政策和估計

我們的合併財務報表是根據國際財務報告準則（IFRS）編制的，這些準則由國際會計準則委員會（IASB）發佈。我們在根據IFRS編制財務報表時使用的一些會計方法和政策是基於我們管理層的複雜和主觀評估，或者基於基於過去經驗和根據相關情況認爲現實和合理的估計。如果條件發生變化並影響到所採用的假設，我們資產、負債、股東權益和收益的實際價值可能與從這些估計得出的價值不同。

我們認爲對我們財務報表編制中所用判斷和估計至關重要的重要會計政策被包括在我們的年度報告中合併財務報表中的「注2 — 重要會計政策」和「注10 — 股份支付」部分。

最近的會計聲明

我們已申請，在截至2023年12月31日的審計合併財務報表中，根據IASB發佈並於2023年1月1日起強制執行的新標準和修訂。請參閱我們年度報告中包含的審計合併財務報表附註2。