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美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格 10-Q
☒ 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告
截至季度末2024年9月30日
或者
☐ 根據1934年證券交易法第13或15(d)節的轉型報告書
在過渡期從______________到______________
委員會文件號 001-33650
LISATA THERAPEUTICS,INC。
(根據其章程規定的註冊人準確名稱)
特拉華州 22-2343568 (設立或組織的其他管轄區域) (納稅人識別號碼) 110 Allen Road,2樓 , Basking Ridge , 新澤西州。
07920 ,(主要行政辦公地址) (郵政編碼)
公司電話,包括區號:908 -842-0100
在法案第12(b)條的規定下注冊的證券: 每一類的名稱 交易標誌 在其上註冊的交易所的名稱 納斯達克證券交易所 LSTA 股市 納斯達克 資本市場
請勾選以下選項以指示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人需要提交此類報告的較短時間內)已提交證券交易法1934年第13或15(d)條所要求提交的所有報告,並且在過去90天內已受到此類報告提交要求的影響。是 ☒ 否 ☐
請用複選標記指出,註冊人是否在過去12個月內(或註冊人要求提交併發帖此類文件的更短期間內)根據電子互動數據文件要求提交了根據S-T規則405條(本章第232.405條)提交的每個互動數據文件。 是 ☒ 否 ☐
請用複選標記指示註冊者是否爲大型加速審核者、加速審核者、非加速審核者、較小的報告公司或新興成長公司。請參閱《交易所法》第120億.2規則中對「大型加速審核者」、「加速審核者」、「較小的報告公司」和「新興成長公司」的定義。
大型加速報告人 ☐ 加速文件提交人 ☐ 非加速文件提交人 ☒ 較小的報告公司 ☒ 新興成長公司 ☐
如果是新興成長型公司,請打勾,如果註冊機構已選擇不使用有關聯合國第13條(a)部分規定提供的適用於符合任何新的或修訂後的財務會計準則的推遲轉型期,請打對勾。☐
請在複選標誌處註明公司是否爲殼公司(根據交易所法令第12b-2條的定義)。
是 ☐ 不是☒
請指出最近一次實際日期後,每個發行人普通股的流通情況。
班級 2024年11月12日爲止優秀。 普通股,每股面值0.001美元 8,394,903 股份
關於前瞻性聲明的注意事項
本季度報告(「本報告」)中包含根據1995年《私人證券訴訟改革法案》解釋的「前瞻性」聲明以及歷史信息。在本季度報告中使用時,非現行或歷史事實的聲明可能被視爲前瞻性聲明,包括但不限於所有與預期收入、支出、現金流量、盈利或經營虧損、維持現行和計劃經營所需現金、資本或其他財務項目相關的聲明;關於管理層未來經營計劃、戰略和目標的任何聲明;關於產品研究、開發和商業化、包括監管批准的任何計劃或期望的任何聲明;關於任何期望、計劃、意圖或信念的其他聲明;以及構成前述任何聲明基礎的任何假設的任何聲明。不限於前述,"計劃"、"項目"、"預測"、"展望"、"打算"、"可能"、"將"、"期望"、"預期"、"相信"、"可能"、"預期"、"估計"、"繼續"、"目標"或類似表達或其他變體或相似術語旨在識別此類前瞻性聲明,儘管有些前瞻性聲明用不同方式表達。我們提醒讀者,前瞻性聲明僅爲預測,因此固有地受到不確定性和其他因素的影響,並涉及一些已知和未知風險,這些風險可能導致實際結果、績效、活動水平或我們的成就或行業成果與任何未來結果、績效、活動水平或我們的成就或行業成果通過此類前瞻性聲明所表達或暗示的實際結果根本不同。導致我們的實際結果與前瞻性聲明所預期的結果存在實質差異的因素包括但不限於:
• 我們獲取足夠的資金或戰略業務安排來爲我們的運營和擴張計劃提供資金,包括收集在各種許可和其他戰略安排下應支付給我們的金額,滿足在各種許可和其他戰略安排下的財務義務,爲產品候選者的臨床試驗提供資金以及相關科技的商業化;
• 我們有能力建立和維護管理和人力資源基礎設施,以支持業務的運作和/或增長;
• 我們產品是否在市場上得到認可,並且我們能否佔據市場的一席之地;
• 科學、監管和醫療領域的發展超出我們的控制。
• 我們獲取和維持適當的政府許可證、認證或證書的能力,以及遵守醫療法律法規或政府對我們業務進行監管造成的任何其他不利影響或限制;
• 我們目前或未來的任何專利申請是否會導致授予專利,這些專利的範圍以及我們獲取和維持其他爲開展業務所需或期望的技術權利的能力,以及我們在未侵犯第三方專利權聲明的情況下進行產品商業化的能力;
• 各種許可協議的潛在戰略或財務收益是否會實現;
• 我們有能力使我們的開發產品候選管道多樣化,這可能包括收購、合併、業務組合、入許可證或其他戰略交易,並且我們是否會因此而進入或完成任何交易,或者任何此類交易完成後是否會增加股東價值;
• 我們開發活動的結果;
• 由於治療方式的新穎性、患者規模、與其他臨床試驗競爭、患者和/或研究者網站可用性以及外部宏觀環境因素,以及患者需要符合試驗的納入標準或其他原因,可能導致我們無法按照估計的時間表完成我們的其他計劃的臨床試驗(或啓動其他試驗)。
• 未來任何公共衛生危機及其長期影響可能會直接或間接影響我們的業務,包括我們的臨床試驗和財務狀況;和
• 其他因素請參閱我們於2024年2月29日向證券交易委員會(「SEC」)提交的年度報告10-K表中討論的「風險因素」(我們的「2023表格10-K」)。
本文討論的因素,包括在我們的2023年10-k表格以及我們在美國證券交易委員會的其他定期申報文件中描述的那些風險,可供查看 www.sec.gov 可能導致實際結果和發展與此類陳述所表達或暗示的有實質不同。我們就歸因於我們的所有前瞻性陳述在整體上都明確地受到這些和其他因素的限制。讀者應謹慎,不要過度置信
對這些前瞻性聲明的依賴僅限於其製作日期。除非法律要求,我們不承擔更新任何前瞻性聲明的義務,無論是基於新信息、未來事件或其他原因。
目錄
第一部分-財務信息
頁碼。 項目 1。
未經審計的綜合財務報表註釋
項目2。
分銷計劃
項目3。
有關市場風險的定量和定性披露
項目4。
控制和程序
第二部分-其他信息
項目 1。
法律訴訟
項目1A。
風險因素
項目2。
未註冊的股票股權銷售和籌款用途
項目3。
對優先證券的違約
項目4。
礦山安全披露
項目5。
其他信息
項目6。
展示資料
簽名
第一部分財務信息
項目1.基本報表
力士達治療公司及其子公司
基本報表
(單位:千美元,以股份數據爲單位)
9月30日, 2024 12月31日, 2023 資產 (未經審計) 現金及現金等價物 $ 19,509 $ 22,593 有價證券
16,347 27,942 預付和其他流動資產 1,836 3,389 總流動資產 37,692 53,924 資產和設備,淨值 96 175 已取得許可證 - 無形資產,淨值 210 263 其他 201 332 總資產 $ 38,199 $ 54,694 負債、非控制股權和股東權益 負債 應付賬款 $ 556 $ 2,421 應計負債 4,135 4,169 流動負債合計 4,691 6,590 其他長期負債 72 210 負債合計 4,763 6,800 承諾和或可能負債 (注13) 股東權益 普通股,每股面值爲 $0.0001;0.001 股票的面值,已授權500,000,000 股;已發行股數 8,320,338
和 8,150,635 截至2024年9月30日和2023年12月31日分別持有股份;以及
outstanding, 8,319,600 並且 8,149,897 截至2024年9月30日和2023年12月31日持有股份
,分別
8 8 額外實收資本 577,878 576,971 即期收購庫藏股;截至2022年9月25日,共計157,773股,截至2022年6月26日,共計157,087股。738 2024年9月30日和2023年12月31日的股份
(708 ) (708 ) 累積赤字 (543,456 ) (528,081 ) 累計其他綜合損失 (32 ) (42 ) Total Lisata Therapeutics, Inc.股東權益 33,690 48,148 非控股權益 (254 ) (254 ) 總股權 33,436 47,894 負債合計、非控制權益和股東權益 $ 38,199 $ 54,694
有關合並財務報表的附註請參閱。
力士達治療公司及其子公司
綜合損益表
(未經審計)
(以千爲單位,除每股數據外)
截至9月30日的三個月 截至9月30日的九個月 2024 2023 2024 2023 營業費用: 研發費用 $ 2,542 $ 3,380 $ 8,384 $ 9,721 總務和行政 2,794 2,584 9,076 9,962 總營業費用 5,336 5,964 17,460 19,683 營業虧損 (5,336 ) (5,964 ) (17,460 ) (19,683 ) 其他收入(費用): 投資收益,淨額 451 714 1,533 2,053 其他費用,淨額 (45 ) (11 ) (246 ) (175 ) 其他總收入 406 703 1,287 1,878 減去所得稅和非控股利益之前的淨損失 (4,930 ) (5,261 ) (16,173 ) (17,805 ) 受益於所得稅 — — (798 ) (2,330 ) 淨損失 $ (4,930 ) $ (5,261 ) $ (15,375 ) $ (15,475 ) 扣除非控股利益歸屬於非控制權益的淨收入(虧損) — — — — 淨損失歸屬於Lisata Therapeutics,Inc.普通股股東 $ (4,930 ) $ (5,261 ) $ (15,375 ) $ (15,475 ) 每股基本和攤薄虧損 Lisata Therapeutics, Inc.普通股股東 $ (0.59 ) $ (0.65 ) $ (1.85 ) $ (1.92 ) 加權平均流通股份
基本和稀釋股份
8,321 8,141 8,307 8,050
有關合並財務報表的附註請參閱。
力士達治療公司及其子公司
綜合損益合併報表
(未經審計)
(以千爲單位)
截至9月30日的三個月 截至9月30日的九個月 2024 2023 2024 2023 淨損失 $ (4,930 ) $ (5,261 ) $ (15,375 ) $ (15,475 ) 其他全面收益(損失): 可供出售證券-淨未實現收益 12 — 3 1 期間內累計的翻譯調整 33 (50 ) 7 (72 ) 總其他綜合收益(損失) 45 (50 ) 10 (71 ) 歸屬於Lisata Therapeutics, Inc.普通股的綜合損失 股東
$ (4,885 ) $ (5,311 ) $ (15,365 ) $ (15,546 )
有關合並財務報表的附註請參閱。
LISATA 療法有限公司和子公司
股東權益合併報表
(未經審計)
(以千爲單位)
普通股 額外的 實繳 資本 累積 其他 全面的 虧損 累積 赤字 國庫 股票 Total Lisata治療技術, 股份有限公司 股東權益 股權 非- 控制 對...的興趣 「財政部條例」是指根據《稅收法典》頒佈的所有擬議、臨時和最終條例,這些條例可能會不時修訂(包括後續條例的相應規定)。 Total 股權 股份 金額 2023年6月30日的餘額 8,133 $ 8 $ 576,173 $ (50 ) $ (517,455 ) $ (708 ) $ 57,968 $ (254 ) $ 57,714 淨損失 — — — — (5,261 ) — (5,261 ) — (5,261 ) 股份報酬 7 — 301 — — — 301 — 301 外幣資產負債調整 — — — (50 ) — — (50 ) — (50 ) 2023年9月30日財務狀況表 8,140 $ 8 $ 576,474 $ (100 ) $ (522,716 ) $ (708 ) $ 52,958 $ (254 ) $ 52,704
普通股 額外的 實繳 資本 累積 其他 全面的 虧損 累積 赤字 國庫 股票 Total Lisata治療 股份有限公司 股東權益 股權 非- 控制 對...的興趣 「財政部條例」是指根據《稅收法典》頒佈的所有擬議、臨時和最終條例,這些條例可能會不時修訂(包括後續條例的相應規定)。 總數 股權 股份 金額 2022年12月31日的餘額 7,867 $ 8 $ 574,548 $ (29 ) $ (507,241 ) $ (708 ) $ 66,578 $ (254 ) $ 66,324 淨損失 — — — — (15,475 ) — (15,475 ) — (15,475 ) 股份報酬 114 — 1,474 — — — 1,474 — 1,474 普通股發行的淨收益 76 — 297 — — — 297 — 297 期權行使的收益 83 — 155 — — — 155 — 155 市場證券未實現收益 — — — 1 — — 1 — 1 外幣資產負債調整 — — — (72 ) — — (72 ) — (72 ) 2023年9月30日財務狀況表 8,140 $ 8 $ 576,474 $ (100 ) $ (522,716 ) $ (708 ) $ 52,958 $ (254 ) $ 52,704
有關合並財務報表的附註請參閱。
普通股 額外的 實繳 資本 累積 其他 綜合虧損 累積 赤字 國庫 股票 Total Lisata治療技術, 股份有限公司 股東權益 股權 非- 控制 對...的興趣 「財政部條例」是指根據《稅收法典》頒佈的所有擬議、臨時和最終條例,這些條例可能會不時修訂(包括後續條例的相應規定)。 Total 股權 股份 金額 2024年6月30日餘額 8,322 $ 8 $ 577,552 $ (77 ) $ (538,526 ) $ (708 ) $ 38,249 $ (254 ) $ 37,995 淨損失 — — — — (4,930 ) — (4,930 ) — (4,930 ) 股份報酬 (2 ) — 326 — — — 326 — 326 市場證券未實現收益 — — — 12 — — 12 — 12 外幣資產負債調整 — — — 33 — — 33 — 33 2024年9月30日的餘額 8,320 $ 8 $ 577,878 $ (32 ) $ (543,456 ) $ (708 ) $ 33,690 $ (254 ) $ 33,436
普通股 額外的 實繳 資本 累積 其他 綜合虧損 累積 赤字 國庫 股票 Total Lisata治療技術, 股份有限公司 股東權益 股權 非- 控制 對...的興趣 「財政部條例」是指根據《稅收法典》頒佈的所有擬議、臨時和最終條例,這些條例可能會不時修訂(包括後續條例的相應規定)。 總數 股權 股份 金額 2023年12月31日的餘額 8,151 $ 8 $ 576,971 $ (42 ) $ (528,081 ) $ (708 ) $ 48,148 $ (254 ) $ 47,894 淨損失 — — — — (15,375 ) — (15,375 ) — (15,375 ) 股份報酬 155 — 875 — — — 875 — 875 普通股發行的淨收益 14 — 32 — — — 32 — 32 市場證券未實現收益 — — — 3 — — 3 — 3 外幣資產負債調整 — — — 7 — — 7 — 7 2024年9月30日的餘額 8,320 $ 8 $ 577,878 $ (32 ) $ (543,456 ) $ (708 ) $ 33,690 $ (254 ) $ 33,436
力士達治療公司及其子公司
綜合現金流量表
(未經審計)
(以千爲單位)
截至9月30日的九個月 2024 2023 經營活動現金流量: 淨損失 $ (15,375 ) $ (15,475 ) 調整爲淨損失到經營活動現金流量淨使用: 股份報酬 1,018 1,565 折舊和攤銷 133 142 固定資產處置損失 — 3 權益法投資虧損 130 — Amortization/accretion on marketable securities (376 ) (709 ) 經營性資產和負債變動: 預付和其他流動資產 1,572 (314 ) 其他 126 130 應付賬款、應計費用及其他負債 (2,056 ) (1,305 ) 經營活動使用的淨現金流量 (14,828 ) (15,963 ) 投資活動現金流量: 購買有市場流通的證券 (43,953 ) (77,355 ) 可交易證券的銷售 55,927 93,171 對Impilo Therapeutics的投資 (130 ) — 投資活動提供的淨現金流量 11,844 15,816 籌集資金的現金流量: 期權行使所得 — 155 淨股份結算權益獎勵的稅款扣除支付 (142 ) (91 ) 普通股發行所得淨額 32 297 籌資活動的淨現金流量(使用)/提供的淨現金流量 (110 ) 361 匯率變動對現金的影響 10 60 現金及現金等價物淨增加額(減少額) (3,084 ) 274 期初現金及現金等價物餘額 22,593 32,154 期末現金及現金等價物 $ 19,509 $ 32,428
有關合並財務報表的附註請參閱。
力士達治療公司及其子公司
未經審計的合併財務報表附註
注1 - 業務
概述
Lisata Therapeutics, Inc.(以下簡稱「公司」)是一家臨床階段的藥品公司,致力於發現、開發和商業化用於治療實體瘤和其他重大疾病的創新療法。該公司的研究性產品Certepetide(前身爲LSTA1或CEND-1)旨在激活一種新穎的攝入途徑,使共同給藥或配位(即,分子結合)的抗癌藥物更有效地靶向和滲透固體腫瘤。Certepetide以腫瘤特異性方式激活這種主動轉運系統,使全身共同給藥的抗癌藥物更有效地滲透和積聚在腫瘤內,而正常組織預計不會受到影響。據顯示,Certepetide還能通過減少T調節細胞和增加細胞毒性T細胞來改變腫瘤微環境(「TME」),從而使腫瘤更容易接受免疫療法,同時抑制轉移級聯(即,癌症向身體其他部分的擴散)。公司及其合作伙伴已經積累了大量非臨床數據,證明了一系列現有和新型抗癌療法(包括化療藥物、免疫療法和基於RNA的治療)的增強遞送。截至目前,Certepetide在爲胰腺癌增效化療而設計的完成和進行中的臨床試驗中表現出良好的安全性、耐受性和活性。公司正在探索將Certepetide作爲使多種治療方式更有效地治療一系列實體瘤的手段。目前,Certepetide正在全球範圍內進行多項第2期臨床研究,涉及多種實體瘤類型,包括轉移性胰腺導管腺癌(mPDAC)、膽管癌、闌尾癌、結腸癌和大腦膠質母細胞瘤,並與各種抗癌方案結合使用。
公司的領導團隊在生物藥品和藥品產品開發領域擁有數十年的集體經驗,涵蓋了各種治療類別以及從臨床前階段到產品註冊和推出的所有階段。公司的目標是開發並商業化能夠滿足重要未滿醫療需求的產品。
報告範圍
附帶的未經審計的基本報表,按照美國通用會計準則(「U.S. GAAP」)的中期財務信息和SEC第10-Q表格和第10條規則S-X的說明編制。因此,它們不包括所有一般會計原則所需的所有信息和附註,以便起草完整的基本報表。在管理層看來,附帶的公司及其附屬公司的未經審計的基本報表包括所有被視爲必要的常規和經常性調整,以公正地呈現截至2024年9月30日的公司財務狀況,以及展示的期間內的經營業績和現金流量。這裏的未經審計的基本報表應與公司在2023年12月31日和2022年結束的歷史基本報表一起閱讀,這些報表包含在我們的2023年第10-K表格中。截至2024年9月30日的三個月和九個月的營業結果並不一定預示着可以預期的截至2024年12月31日年度的結果。
使用估計
根據美國通用會計準則編制財務報表需要管理層做出影響資產和負債報告金額以及揭示資產及負債相關事項的估計和假設,這一步驟需在合併財務報表日期之前完成。估計值還會影響報告期間的費用數額。公司的估計基於歷史經驗和其他認爲在該情況下合理的假設,其結果構成了對於不太明顯的來源中的資產和負債賬面價值做出判斷的依據。公司在確定基於股票的獎勵價值時做出關鍵的估計和假設。因此,實際結果可能會與這些估計和假設有所不同。
合併原則
彙編基本報表包括Lisata Therapeutics, Inc.及其全資和控股子公司和關聯公司的賬目。所有公司內部活動在合併中已被消除 .
外幣重新計量
公司的報告貨幣是美元。澳洲製藥有限公司的功能貨幣是澳幣,是公司的外國子公司。澳洲製藥有限公司的資產和負債以每個資產負債表日的匯率轉換爲美元,營運結果則以報告期間的平均匯率轉換。將外國功能貨幣財務報表轉換爲美元所產生的調整,包括在股東權益的累積其他綜合收益(損失)中的外匯翻譯調整。
注2-重要會計政策之摘要
現金及現金等價物
現金及現金等價物包括購買時期限在90天或更短、流動性很高的短期投資。
風險集中度
公司面臨信用風險,來自其現金、現金等價物和可交易證券組合。根據其投資政策,公司限制根據信用評級、到期日、行業組、投資類型和發行者投資於此類證券的金額,除了美國政府發行的證券。現金存放在美國主要銀行,並可能超過聯邦保險限額。公司投資政策的目標,按優先順序如下:保證資金安全和保值,風險多樣化,投資具有足夠的流動性以滿足現金流要求,並且具有有競爭力的稅後回報率。
有價證券
公司確定其有形證券的適當分類是在購買時,並在每個資產負債表日期重新評估該指定。公司的所有有形證券均被視爲可供出售,並按估計公允價值計量,並報告在現金及現金等價物和有形證券中。可供出售有形證券的未實現收益和損失不包括在淨利潤中,並報告在其他可綜合收益(損失)中作爲股東權益的一個單獨組成部分。其他收入(費用),淨額,包括利息,分紅派息,購買溢價和貼現的攤銷,出售證券所實現的收益和損失,以及證券公允價值其他臨時性下降等。已賣出證券的成本基於特定識別方法。公司定期審查其所有投資是否存在不具有臨時性的公允價值下降。公司的審查包括考慮導致減值的原因,包括證券發行人的信用狀況,處於未實現虧損位置的證券數量,未實現虧損的嚴重性和持續時間,公司是否有意願出售證券以及公司是否有更可能而不是不太可能在其攤銷成本基礎回收之前需要出售證券。當公司確定其投資的公允價值下降低於其會計基礎且此下降屬於非暫時性時,公司降低其持有的證券的賬面價值,並記錄該減值金額的損失。
資產和設備
資產和設備的成本按相關資產的預計使用壽命進行折舊。折舊按直線法計算。若維修和保養支出未延長原資產壽命,則在發生時計入費用。 財產和設備的預計使用壽命如下:
2,551 10 年計算機設備 3 年軟件 3 年租賃改良 租約期限
長期資產
長期資產包括房地產和設備。這些資產按照各自的預期使用壽命採用直線攤銷法進行攤銷。公司在任何事件或情況變化表明資產賬面價值超過資產公允價值時,將對長期資產進行減值審計。如果其他事件或情況表明公司預期持有並使用的資產的賬面價值可能無法收回,公司將估計未經摺現的未來現金流,預期從資產使用和/或最終處置中產生,並確認一個
資產減值損失,如果有的話。如果確定有必要進行減值,那麼將按照資產賬面價值超過資產公允價值的金額進行計量。
股權獎勵
公司將所有股份支付獎勵給員工、董事和顧問,包括授予期權、認股權證和限制性股票,在授予日的公允價值基礎上,在規定的服務期內分攤。對於具有以績效爲基礎的歸屬條件的獎勵,公司估計實現績效標準的概率,並確認與預期實現的獎勵相關的補償費用。公司使用Black-Scholes期權定價模型確定期權獎勵的公允價值,該模型利用歷史和當前市場數據來估算公允價值。該方法涉及各種假設,如無風險利率、預期波動率、預期股利收益率和期權或認股權證的預期存續期。股份支付報酬費用還包括估計,即在授予時,預計將被放棄的獎項數量。公司的限制性股票和限制性股票單位的公允價值基於授予日公司普通股的收盤市場價格。
每股虧損
基本每股虧損是基於所有已發行和流通的普通股的加權效果,並按照在週期內流通的加權平均股數除以歸屬於普通股股東的淨虧損來計算。攤薄每股虧損是通過將歸屬於普通股股東的淨虧損除以用於基本每股虧損計算的普通股的加權平均數目加上假定轉換所有潛在稀釋證券的普通股數來計算的。由於這些潛在稀釋證券對於所有報告期內發生的損失是防稀釋的,攤薄每股虧損不會被報告。
庫藏股
庫藏股購買按成本法處理,即所獲得股票的全部成本被記錄爲庫藏股。股份重新發行後的收益或損失記入股本溢價
研究和開發成本
研發(「R&D」)費用包括工資、福利和其他與員工相關的費用、臨床試驗和相關的臨床製造費用、合同和其他外部服務費,包括贊助研究協議,以及設施和間接費用。公司在發生時將與研發活動相關的費用列支。
爲了進一步推動公司的倡議,公司將繼續針對關鍵政府機構和非營利組織,爲公司的研發項目籌集所有基金類型。公司在獲得這些補助時,將其視爲研發營業費用的扣除項目。
研發費用處理中
與新藥物compound的收購相關的預付費用,以及與商業化相關的里程碑支付,一經產生便立即作爲知識產權和研發費用在當期確認,前提是新藥物compound未包含根據美國通用會計準則定義的「業務」的過程或活動,該藥物尚未獲得市場監管批准,且在未獲得此類批准的情況下,沒有已建立的未來使用替代方案。公司在資產收購中對實現某些監管、開發或銷售里程碑所需支付的或有對價在基礎或有事件很可能且可估計時進行會計處理。在監管批准後向第三方支付的里程碑費用將作爲無形資產資本化,並在相關產品的預計剩餘使用壽命內進行攤銷。
無形資產
公司的無形資產由一項單一資產組成,即與Qilu Pharmaceutical, Co., Ltd.(「Qilu」)簽訂的許可協議,在公司收購Cend Therapeutics, Inc(「Cend Merger」)時獲取,價值$0.4 百萬美元。這項無形資產以公允價值表列,並使用預計有用生命週期 5.00 年的直線折舊法進行攤銷。截至2024年9月30日爲止的三個月和九個月,攤銷費用分別爲18 千美元和53 千美元,截至2023年9月30日爲止的三個月和九個月,攤銷費用分別爲18 千美元和53 千美元。當事項或情況表明賬面價值可能無法收回時,將審查無形資產是否存在潛在減值。 The intangible asset is reviewed for potential impairment when events or circumstances indicate that carrying amounts may not be recoverable. 預計攤銷費用爲$71 每年爲下一個3.00年。
收入確認
公司評估許可和合作安排,以確定安排內的帳戶單位是否具有供應商和客戶關係的特徵。對於存在客戶關係的安排和帳戶單位,公司應用營業收入確認指南。公司在向客戶承諾的貨物或服務轉移後,根據公司預期爲了那些貨物或服務而應得的考慮而確認營業收入。爲了確定與客戶簽訂的合同的營業收入確認,公司執行以下五個步驟:(i) 確定與客戶的合同;(ii) 確定合同中的履約義務;(iii) 確定交易價格;(iv) 將交易價格分配給合同中的履約義務;以及(v) 在公司履行履約義務時(或者如)確認營業收入。合同發生時,公司評估每個合同中承諾的貨物或服務,並評估每個承諾的貨物或服務是否明顯,並確定履約義務。然後,公司在履行履約義務時(或如)認可構成履約義務的相應履約義務的交易價格的金額作爲營業收入。對公司營業收入徵收的政府稅收,如銷售稅和預扣稅,不包括在淨營業收入中。
如果判定公司的知識產權許可是與安排中確定的其他履約義務不同的,則公司會在許可轉讓給許可方並且許可方能夠使用和從許可中受益時,確認來自不可退回的、預付的費用分配給許可的營業收入。如果許可與其他履約義務捆綁在一起,公司將運用判斷力評估合併履約義務的性質,以判斷合併履約義務是按逐步完成還是一次性完成,並且,如逐步完成,則適當的審核進度的方法用於識別收入。 692,946 沒有 2024年和2023年9月30日結束的三個月和九個月應確認的營業收入。
里程碑
在包括里程碑支付(變量考慮)的每項安排開始時,公司評估里程碑是否可能達到,並使用最可能數量方法估計應包括在交易價格中的金額。如果可能不會發生重大營業收入扭轉,相關里程碑價值將包括在交易價格中。公司無法控制的里程碑支付,例如獲得監管批准,通常在獲得批准之前不被視爲可能實現。然後根據相對獨立銷售價格的基礎將交易價格分配給每個履約義務,公司根據合同下履約義務得到滿足時或在履約義務得到滿足時確認營業收入。在每個後續報告期結束時,公司重新評估這些里程碑的實現可能性和任何相關限制,如有必要,調整公司對總交易價格的估計。這樣的調整按累積補償的方式分配給已滿足和部分滿足的履約義務,分配給正在進行的履約義務的考慮按履約期間確認。截至2024年9月30日和2023年9月30日的三個月和九個月,公司已 沒有 認定與里程碑相關的營業收入。
特許權使用費
對於包含基於銷售的版稅、包括根據銷售額支付的里程碑費用的安排,並且許可被視爲與版稅相關的主要事項,公司在相關銷售發生時或已滿足(或部分滿足)已分配部分或全部版稅的履約義務時的較晚時間確認營業收入。迄今爲止,公司已 沒有 已確認來自任何合作安排的任何版稅收入。
註釋3-基本每股淨收益按照期間內普通股股數的加權平均數除以淨收益計算。 '{'Diluted net income per share'}'根據期間內所有潛在帶權普通股數進行調整。 可供出售證券
以下表格是記錄在我們的合併資產負債表(以千爲單位)中的可供出售證券總結爲現金及現金等價物或有市場性的證券。
2024 年 9 月 30 日 2023 年 12 月 31 日 成本 未實現收益總額 未實現虧損總額 估計公允價值 成本 未實現收益總額 未實現虧損總額 估計公允價值 公司債務證券 $ 14,623 $ 1 $ (2 ) $ 14,622 $ 37,791 $ 3 $ (8 ) $ 37,786 商業票據 — — — — 1,981 — — 1,981 貨幣市場基金 9,486 — — 9,486 4,268 — — 4,268 機構債券 2,221 1 — 2,222 — — — — 國庫券 3,460 — (2 ) 3,458 — — — — 市政債務證券 513 — — 513 622 — — 622 總計 $ 30,303 $ 2 $ (4 ) $ 30,301 $ 44,662 $ 3 $ (8 ) $ 44,657
可供出售證券的預估公允價值通常基於從商業定價服務獲得的價格。以下表格總結了公司合併資產負債表中可供出售證券的分類(以千爲單位):
2024年9月30日 2023年12月31日 現金等價物 $ 13,954 $ 16,715 有價證券 16,347 27,942 總計 $ 30,301 $ 44,657
以下表格總結了我們可供出售證券的合同到期情況(以千爲單位):
2024年9月30日 攤銷成本 估算公允價值 不足一年 $ 30,303 $ 30,301 超過一年 — — 總計 $ 30,303 $ 30,301
注4 - 資產和設備
房地產和設備的構成如下(以千元計):
2024年9月30日 2023年12月31日 計算機設備 589 589 租賃改良 72 72 234,036 661 661 累計折舊 (565 ) (486 ) 資產和設備,淨值 $ 96 $ 175
公司的業績中包括截至2024年和2023年9月30日的折舊費用約爲$79 千美元和89 千。
注5 - 每股收益(虧損)
截至2024年9月30日和2023年,公司出現淨虧損,因此在計算每股攤薄虧損時未使用普通股等價物,因爲它們在報告期內具有抗稀釋性。 在2024年和2023年9月30日,公司排除了以下潛在稀釋證券(以千計):
9月30日 2024 2023 股票期權 1,454 1,321 warrants 1,497 1,422 限制性股票單位 353 202
註記6 - 公允價值衡量
正在進行評估和記錄的金融資產和負債的公允價值被定義爲在測量日期(退出價格)的主要市場中,在市場參與者之間進行的有序交易中將獲得的賣價或支付以轉讓負債的交易價格。公司需要將公允價值測量分爲以下分類之一:
一級輸入是指報告實體在計量日期有能力獲取的相同資產或負債在活躍市場上的報價(未經調整)。
Level 2輸入被定義爲除了在Level 1中包含的報價價格之外的其他輸入,這些輸入對於資產或負債是可觀察的,可以是直接或間接的。
Level 3輸入被定義爲資產或負債的不可觀察輸入。
財務資產和負債是根據對公允價值衡量具有重要性的最低層次進行分類。公司對某一特定輸入對公允價值衡量的重要性的評估需要判斷,並可能影響資產和負債的公允價值估值以及其在公允價值層次結構中的位置。
公司截至2024年9月30日和2023年12月31日的財務資產和負債按公允價值計量的情況如下(以千爲單位):
2024 年 9 月 30 日 2023 年 12 月 31 日 第 1 級 第 2 級 第 3 級 總計 第 1 級 第 2 級 第 3 級 總計 資產: 現金等價物 $ 13,954 $ — $ — $ 13,954 $ 16,715 $ — $ — $ 16,715 有價證券-可供出售 — 16,347 — 16,347 — 27,942 — 27,942 $ 13,954 $ 16,347 $ — $ 30,301 $ 16,715 $ 27,942 $ — $ 44,657
由於現金、現金等價物、應付賬款和應計費用的賬面價值相近,截至2024年9月30日和2023年12月31日,由於這些項目的短期性質,其公允價值近似。
注意事項 7 —應計負債
2024年9月30日和2023年12月31日的應計負債情況如下(以千爲單位):
2024年9月30日 2023年12月31日 薪水、員工福利和相關稅收 $ 2,129 $ 2,665 臨床和研發相關的負債 1,463 1,046 會計與稅務諮詢負債 154 57 經營租賃負債——流動 181 168 其他 208 233 總計 $ 4,135 $ 4,169
注意事項 8 —經營租賃
公司租用一處辦公室的經營租賃到2025年到期。公司估計其在租賃開始時的增量借款利率,以確定租賃支付的現值,因爲公司的大部分租賃不提供內含報酬率。公司按照租賃期限的直線法承認租賃費用。對於在採納ASU No. 2016-02,租賃(主題842)後簽訂或重新評估的租賃協議,公司選擇將其租賃和非租賃元件作爲單個租賃元件進行覈算。公司的租賃包括一項選項,允許公司延長租賃期限和/或全部或部分轉租空間。
資產負債表中記錄了經營租賃負債和使用權資產,金額如下(以千爲單位):
2024年9月30日 2023年12月31日 使用權資產: 其他 $ 182 $ 308 使用權資產總額 $ 182 $ 308 經營租賃負債: 應計負債 $ 181 $ 168 其他長期負債 — 137 總經營租賃負債 $ 181 $ 305
截至2024年9月30日,我們經營租賃的加權平均剩餘租賃期爲 1.00 年,我們經營租賃的加權平均折現率爲 9.625 %。截至2023年12月31日,我們經營租賃的加權平均剩餘租賃期爲 1.75 年,我們經營租賃的加權平均折現率爲 9.625 %.
2024年9月30日根據租賃協議的最低未來租金支付如下(以千爲單位):
歲月已結束 經營租賃 2024 48 2025 143 租賃付款總額 191 減去:代表利息的金額 (10 ) 租賃負債的現值 $ 181
注9-債務 股東權益
股票發行
在規定市場掛牌銷售協議
2021年6月4日,公司與H.C. Wainwright & Co., LLC簽訂了一個市場發行協議("ATm Agreement"),由銷售代理作爲連接,就"市場發行"而言,公司不時可以提供和賣出其普通股股份,其總髮行價格最高可達$50.0 百萬。截至本申報日期,只要公司的公開流通股份低於7500萬美元,根據表格S-3(即"Baby Shelf Limitation")的一般指令I.b.6規定,公司受到限制,該規定限制了公司可以在任何過去12個月期間提供的數量最高爲其公開流通股份的三分之一。在2024年8月21日就公司註冊聲明表格S-3(文件編號333-279034)關於市場發行提交招股說明書以後,其非關聯方持有的普通股的總市值約爲$29.6 百萬。根據"Baby Shelf Limitation"規定,自2024年8月20日非關聯方持有的公司普通股的市值低於$75.0 百萬,所以公司被允許提供和銷售的證券總額現爲$9,855,890 ,這等於截至2024年8月20日爲止的非關聯方持有的公司普通股的總市值的三分之一。如果公司公開流通股份在將來的某個計量日期超過75.0百萬美元,它將不再受到"Baby Shelf Limitation"的限制。在2024年9月30日結束的三個月和九個月期間,根據市場發行協議進行了發行 沒有 股票。自成立以來,公司根據市場發行協議發行了 64,394 股普通股,淨收益爲$270,774 .
股票期權和認股權
以下表格總結了截至2024年9月30日的股票期權和權證活動:
股票期權 warrants 股份 Weighted Average Exercise Price 加權平均剩餘合同期限(年) 總內在價值(以千爲單位) 股份 加權平均行使價格 剩餘合同期限加權平均數(年) 合計內在價值(以千計) 2023年12月31日未行使的股票期權 1,322,501 $ 10.81 6.06 $ 164.1 1,421,744 $ 42.51 2.42 $ — 期間變動: Granted 136,475 3.07 75,000 2.88 已行使 — — — — 被取消 (2,681 ) 2.52 — — 到期的 (1,803 ) 1,079.25 — — 2024年9月30日的未行使股票權證 1,454,492 $ 8.78 5.68 $ 199.2 1,496,744 $ 40.52 1.55 $ 9.0 於2024年9月30日取得所有權 或預計將在未來歸屬 1,447,508 $ 8.80 5.67 $ 199.2 1,496,744 $ 40.52 1.55 $ 9.0 在2024年9月30日歸屬 1,287,104 $ 9.46 5.26 $ 196.3 1,421,744 $ 42.51 1.50 $ —
受限股
截至2024年和2023年9月30日止九個月,公司發行了限制性股票作爲以下服務(以千爲單位,除股數據外):
截至9月30日的九個月 2024 2023 限制股發行數量 203,800 159,950 限制股發行價值 $ 628 $ 480
限制股票發行的董事任期一般在 之一 並且 公司使用資產和負債的會計方法來計算所得稅。根據這種方法,根據資產和負債的金融報表及稅基之間的暫時區別,使用實施稅率來決定遞延稅資產和遞延稅負債,該稅率適用於預期差異將反轉的年份。稅法的任何修改對遞延稅資產和負債的影響將於生效日期在財務報告期內確認在彙總的綜合收益報表上。 .
以下是2024年9月30日止九個月非受限限制股變化摘要:
限制股票股份 加權平均授予日期公允價值 該公司董事會於2016年8月通過了《2016股票激勵計劃》(以下簡稱「2016計劃」),待股東批准。2016計劃隨後於2017年5月26日被公司股東批准。根據2016計劃,公司可以向官員、董事和員工以及向爲公司或子公司提供服務的顧問或顧問授予最多份普通股的股票激勵,並可頒發非法定股票期權、激勵股票期權、股票增值權、受限制的股票、受限制的股票單位、股票獎勵、績效股份、績效單位和其他股票激勵或以上任意組合。股權激勵計劃將於2026年8月1日終止。 125,775 $ 5.86 年度內的變化: Granted 203,800 $ 3.08 34,105 (99,686 ) $ 5.22 被取消 (1,461 ) $ 3.51 2024年9月30日未解除的。 228,428 $ 3.67
受限股票單位
在截至2024年9月30日和2023年的九個月內,公司發行了以下服務的受限制股份單位(以千爲單位,股份數據除外):
截至9月30日的九個月 2024 2023 發行的限制性股票單位數量 205,300 188,850 發行的限制性股票單位價值 $ 632 $ 567
2024年9月30日完結的九個月,限制性股票單位因提供服務的加權平均預估公允價值爲$3.08 和$3.00 每股。受限制股票單位的公允價值是根據公司發行當日的收盤股價確定的。限制性股票單位發行的歸屬條件通常爲 一年 ,或者達成基於業績的里程碑時。
以下是2024年9月30日結束的九個月中未歸屬限制性股票單位變化摘要:
受限股票單位 加權平均授予日期公允價值 該公司董事會於2016年8月通過了《2016股票激勵計劃》(以下簡稱「2016計劃」),待股東批准。2016計劃隨後於2017年5月26日被公司股東批准。根據2016計劃,公司可以向官員、董事和員工以及向爲公司或子公司提供服務的顧問或顧問授予最多份普通股的股票激勵,並可頒發非法定股票期權、激勵股票期權、股票增值權、受限制的股票、受限制的股票單位、股票獎勵、績效股份、績效單位和其他股票激勵或以上任意組合。股權激勵計劃將於2026年8月1日終止。 112,800 $ 3.37 年度內的變化: Granted 205,300 $ 3.08 34,105 (106,400 ) $ 3.20 被取消 (800 ) $ 3.08 2024年9月30日未解除的。 210,900 $ 3.18
註解10 - 股權獎勵
股權獎勵
公司利用以股票期權、受限股票、受限股票單位和warrants形式的股份報酬。以下表格總結了截至2024年9月30日和2023年9月30日的三個月和九個月的股份報酬支出的組成部分(以千爲單位)。
截至9月30日的三個月 截至9月30日的九個月 2024 2023 2024 2023 研究和開發 $ 35 $ 103 $ 158 $ 517 一般和行政 292 203 860 1,048 基於股份的薪酬支出總額 $ 327 $ 306 $ 1,018 $ 1,565
2024年9月30日,與未歸還的獎勵相關的總補償成本以及預計應該公允價值認可的加權平均期限如下(單位:千美元):
股票期權 受限股票單位 warrants 受限股 未承認的補償成本 $ 278 $ 121 $ 62 $ 535 預期的加權平均年限,在年度內承認的補償成本 1.95 0.49 0.21 1.86
2024年9月30日結束的九個月,解禁股份的總公允價值以及授予股份的加權平均預估公允價值如下(以千爲單位):
股票期權 warrants 截至9月30日的九個月 截至九月三十日的九個月 2024 2023 2024 2023 已授予股份的公平價值總計 $ 204 $ 1,001 $ — $ — 授予股票的加權平均估計公允價值 $ 2.15 $ 2.10 $ 1.99 $ —
估值假設
授予日期時,股票期權和認股權證的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算的。預期波動率基於公司股票的歷史波動率。期權的預期期限基於所有員工授予日期至行權日期實際經過的時間觀察。認股權證的預期期限基於認股權證的合同期限。
備註11 - 所得稅
在評估遞延稅資產的實現能力時,包括淨經營虧損結轉(NOLs),公司評估可獲得的積極和消極證據,以估計是否將生成足夠的未來應稅收入以利用其現有的遞延稅資產。根據其評估,公司已針對其淨遞延稅資產提供了完整的估值準備,因爲將來利用這些資產的情況目前仍不確定。
截至2023年12月31日和2022年,公司大約有可用於抵消未來應稅所得額的聯邦NOLs分別爲$43.7 百萬和$33.7 百萬美元,即從2030年到2036年到期。公司進行了分析,並確定他們在2022年9月15日發生了大於50%的所有權變更。由於所有權變更的原因,$88.2 百萬美元的聯邦NOLs將未被利用即將到期。公司處置了遞延稅款資產的那部分,並減少了相應的估值準備金,導致2022年12月31日剩餘的聯邦NOLs約爲$34.0 百萬美元。遞延稅款資產的處置和相應的估值準備金減少對資產負債表或損益表沒有影響。2022年9月15日之前發生的損失將受限於零的年度限額,而2022年9月15日之後發生的損失將不受限制。
截至2022年12月31日,Cend Therapeutics, Inc.(「Cend」)大約有$3.6 百萬聯邦淨損失可用於抵消未來應稅收入。公司進行了分析,並確定於2022年9月15日發生了大於50%的所有權變更。截至2022年9月15日,Cend大約有$3.1 百萬聯邦和$4.3 百萬州稅淨損失。州稅淨損失將在2036年至2042年的稅務年度到期。使用$36.1 百萬的公平市值,並適用 2.54 %的聯邦稅率,Cend每年的限制約爲$917 百分之千。2022年9月15日至2022年12月31日後收購期間產生的$459 百分之千的聯邦淨損失不受限制,且不會到期。截至2023年和2022年12月31日,Cend的全資澳大利亞子公司大約有$2.4 百萬和$1.8 分別是 1 百萬美元和 2 百萬美元,它們將被繼續進行,並且不會過期。對淨利潤虧損提起了全額減值準備。
截至2023年12月31日,公司擁有聯邦研究和開發稅收抵免額,約爲$0.5 百萬美元,若未使用,將於2027年至2034年到期;同時,公司還擁有州研究和開發稅收抵免額,約爲$0.1 百萬美元,可無限期延續。這些抵免額的利用可能會受到每年根據所有權變更而設定的限制。
截至2023年12月31日和2022年,公司在新澤西州可用的州NOL爲$19.4 百萬和$35.5 百萬,分別在加利福尼亞州爲$9.2 百萬和$9.2 百萬,以及在紐約市爲$1.9 百萬和$1.9 百萬,分別用於抵消從2032年到2043年到期的未來應稅收入。鑑於所有權變更,公司的NOL使用受到限制。
公司對不確定的稅務問題應用了財務會計準則委員會的規定。公司利用兩階段過程來判斷確認稅收利益的金額。對於符合更可能而非不可能的標準的稅務立場,所在綜合財務報表中確認的金額是具有超過50%可能性在最終與有關征稅機構達成和解時能夠實現的最大利益。公司將與某些稅務立場相關的利息和罰款確認爲所得稅費用的組成部分。
截至2023年和2022年12月31日,公司的不確定稅務問題爲$344 千美元和344 千,分別是由於收購Cend相關的聯邦和州稅收抵免以及某些州稅收引起的不確定稅務問題。
NOLs。公司將在未來期間繼續評估其不確定的稅務立場。公司認爲在未來一年內其未確認的稅務立場不會發生任何重大變化。
在2020年之前的多年裏,聯邦稅務訴訟時效已關閉。公司的州稅申報仍然可以在稅務申報日期後的三到四年內接受審查。
於2024年3月4日,公司獲得了新澤西州經濟發展局(「NJEDA」)根據科技業務稅收證書轉讓計劃(「計劃」)最終批准,賣出$8.9 百萬美元的新澤西州淨營運虧損(「NJ NOLs」),隨後根據該計劃出售給符合資格且經批准的買家,淨收益爲$0.7 百萬美元。NJ NOLs的出售導致在合併基本報表中確認了$0.8 百萬美元的遞延所得稅收益,以及在其他收入(費用)中確認的$0.1 百萬美元的出售損失。
2022年8月16日,《通貨膨脹減少法》簽署成爲法律。《通貨膨脹減少法》包括各種稅收條款,適用於2023年1月1日或之後開始的稅年。於2021年12月31日之後開始的稅年,2017年《減稅和就業法案》取消了將研究與開發支出視爲發生時的選擇,取而代之要求納稅人在2022年開始的五年或十五年內資本化和攤銷這些支出。由於公司處於淨營運虧損地位,研發成本的資本化對截至2023年12月31日的公司經營業績沒有實質性影響。公司將繼續監控稅法變更可能對未來造成的影響。
附註 12- 澳洲研究與發展稅收激勵
公司的澳大利亞子公司進行核心研發活動,有資格獲得可退還的稅務激勵,數額介於之間 43.5 百分比至 48.5 %(取決於所得稅率),用於符合條件的研究和開發活動。截至2024年9月30日和2023年12月31日,作爲預付款和其他流動資產記錄的$0.2 百萬和$1.0 百萬,分別在合併資產負債表中作爲所得稅激勵應收款項,因爲公司認定支出符合資格標準,並且所要求的金額預計將在相關納稅申報後不久收到。2024年7月26日,公司的澳大利亞子公司收到了來自澳大利亞稅務局有關2023年稅務年度的$0.9 百萬的稅款退款。
支付利息的現金淨額,減去現金收到的現金價值
表8 展示了ROU資產是如何獲得租賃負債的
發行的股票用於收購
發行的無抵押票據用於收購
完成收購的應付未付款
財務狀況和運營結果的管理討論和分析( 備用金
備用金
公司不時受到針對業務常規性產生的已主張或未主張的法律訴訟和索賠的影響。儘管無法確定未決索賠的結果,但公司認爲任何未決索賠的結果不會對公司的財務狀況或經營成果產生重大不利影響。公司已選擇在提供法律服務時確認法律費用支出。
2021年5月,Cend收到一份來自一個名爲Lingmed Limited(「Lingmed」)的中國實體的訴訟威脅書,聲稱Lingmed有權根據Cend與齊魯藥業的合作及許可協議獲得成功費用。Cend回應並否認Lingmed有權根據協議條款獲得成功費用。2022年5月,Cend收到了Lingmed在聖地亞哥縣高級法院提交的投訴,聲稱違約、欺詐和申明救濟。Cend於2022年6月6日提交了對該投訴的回應,並否認了Lingmed的所有重大指控。Lingmed於2022年7月11日對Cend的回應提出答辯,否認了公司的所有重大指控。2024年3月25日,公司達成了一項和解協議,根據協議,公司被要求支付給Lingmed $0.5 營業日內支付 所有板塊的 美元。 30 自生效日起的天數,並於2024年4月4日支付了相關款項。Lingmed還有資格獲得 5.0 %任何未來由公司根據與齊魯的許可協議收到的里程碑付款,另外還有一筆250 千美元,用於公司收到的第一個未來里程碑。根據雙方共同要求,法院於2024年4月9日對所有當事方和所有訴求作出了有償解除的裁定,並解決了此事。
注14- 技術轉讓協議
Impilo治療
2023年7月,公司與Impilo Therapeutics(「Impilo」)簽訂了一項技術轉讓協議,在該協議下,公司將其腫瘤穿透納米複合物(TPN)平台的權利轉讓給了Impilo。作爲對此的考慮。
技術轉讓,Impilo共發行了 766,000 公司將其種子期優先股的股份轉讓給了公司。2023年10月3日,根據與Sanford Burnham Prebys的許可協議(注15),Impilo取消了原股票證書,轉而重新發行了 766,000 股份給公司。 574,500 種子期優先股。
2024年3月15日,公司從Impilo購買了未來股本協議("SAFE"),價格爲$100 千美元。2024年7月12日,公司從Impilo購買了另一份SAFE,價格爲$30 千美元。截至2024年9月30日和2023年12月31日,公司擁有Impilo的 38.6 %的股份。這些投資在2024年9月30日結束的九個月中採用了權益法進行確認,在附表的綜合損益中計入其他費用淨額。SAFE的估值上限爲$30.0 百萬美元和 80 百分之 分的折扣率。
附註15 - 許可協議
Sanford Burnham Prebys
在2015年12月,Cend與Sanford Burnham Prebys(「SBP」)簽署了許可協議,在該協議下,Cend被授予了SBP控制的與certepetide開發相關的某些專利權和技術知識的獨家全球許可,需支付一定的版稅。當許可協議簽訂時,Cend的創始股東是SBP的一名高管。該協議賦予公司授予和授權子許可使用、銷售和其他方式開發專利權的權利。作爲許可的對價,Cend發行了一共 382,030 股普通股,根據逆向股票拆分和交易比例進行調整。公司必須支付每年一筆許可維護費用爲$10 千美元,在協議第七年增加至$20 千美元。公司還可能需要根據完成特定監管和商業里程碑而向SBP支付里程碑付款。潛在的里程碑付款總額約爲$10.6 百萬。公司還同意支付SBP銷售的產品的淨銷售額的 4 %作爲版稅,或通過子許可銷售,但需滿足一定的減免條件。此外,公司還有義務支付SBP 25 %的任何子許可收入,根據與Impilo的技術轉讓協議,導致SBP於2023年10月3日獲得了Impilo的公司種子優先股 191,500 。
協議將在以下情況之一發生後到期:(i)授權專利申請全部被最終放棄;或(ii)授權專利中最後到期的專利到期。公司可以隨時以書面形式提前六十天通知SBP終止全部協議。如果公司在任何時候違約未能在收到書面通知後的三十天內支付到期的任何款項,則SBP可以隨時終止全部協議。如果發生以下情況,SBP或公司均可終止全部協議:(i)對方發生未經糾正的重大違約;(ii)對方(a)提出破產申請,或者被強制提起破產訴訟(除溶解或爲重建或合併而進行清算外),(b)將其全部或幾乎全部資產分配給債權人,或(c)被任命接管人或受託人,並未能在三十天內獲得駁回、停止或其他程序的暫停。在任何原因下終止協議後,公司對專利和專利申請的所有權利和義務將終止並歸還給SBP。
SBP截至2024年9月30日沒有持有公司的普通股。 沒有 截至2024年9月30日,SBP沒有持有公司的普通股。
附註16 - 研究合作及許可協議
獨家許可和合作協議
在2021年2月,Cend簽署了一項獨佔許可和合作協議(「齊魯協議」),根據該協議,Cend向齊魯授予了在區域內(定義爲包括中國、澳門、香港和臺灣的中國大區)開發和商業化certepetide的獨佔許可。根據協議條款,齊魯對其區域內certepetide的開發負有唯一責任。爲了獲得該許可,齊魯向Cend支付了$10.0 百萬美元的預付款,Cend在2022年9月15日公司併購Cend之前將其確認爲營業收入(「Cend合併」)。此外,Cend在Cend合併之前收到了$5.0 百萬美元的開發里程碑,並對此確認爲營業收入。公司有資格獲得額外的開發和商業里程碑付款,總額可達$96.0 百萬和$125.0 百萬美元,基於淨銷售的分層佣金百分比範圍爲 10 百分比至 15 %,以及分層 sublicensing 收入範圍爲 12 百分比至 35 %.
2024年3月25日,公司與靈脈達成了和解協議,根據該協議,靈脈有權獲得未來公司棲路協議下的里程碑付款的 5.0 的未來里程碑付款的%,此外,靈脈還有權獲得公司收到的首個未來里程碑的$250 ,並獲得一筆高達$的款項。
除非提前終止,齊魯協議將持續有效,直至所有齊魯支付義務到期。如果對方存在不可爭議的重大違約行爲且在規定時間內未予糾正,或者因對方發生與破產有關的事件且未在規定時間內獲得豁免,任何一方均可終止齊魯協議。齊魯可以隨時通過書面通知,至少提前六十天,終止齊魯協議。齊魯對於所許可的專利和專利申請的一切權利和義務將同時終止。 六十天 所有板塊所許可的專利和專利申請的一切權利和義務將同時終止。
第2項。管理對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下管理層關於財務狀況和運營成果的討論與分析包含前瞻性聲明,這些聲明面臨重大風險和不確定性。我們的臨床開發項目是否成功或獲得必要的監管批准沒有任何保證。我們實際的結果可能因各種因素而與這些前瞻性聲明中預期的結果有重大差異,這些因素包括本文中「關於前瞻性聲明的警示說明」和我們2023年10-K表格中的「風險因素」所列的內容。以下討論應與我們在本季度報告及2023年10-K表格中包含的合併基本報表及其相關附註一起閱讀。
概述
我們是一家處於臨床階段的藥品公司,致力於發現、開發和商業化創新的治療實體瘤和其他重大疾病的療法。我們的研究產品Certepetide(前身爲LSTA1或CEND-1)旨在激活一種新的攝取途徑,使共同投放或拴系(即分子結合)的抗癌藥物更有效地靶向和穿透實體瘤。Certepetide以腫瘤特異性的方式激活這種主動轉運系統,導致系統共同投放的抗癌藥物更有效地滲透並在腫瘤中積累,而正常組織預計不會受影響。研究顯示,Certepetide還能通過減少T調節細胞並增強細胞毒性T細胞來改變腫瘤微環境(「TME」),從而使腫瘤更容易受免疫療法的作用,同時抑制轉移級聯(即癌症向身體其他部位的蔓延)。我們及合作伙伴已經積累了大量非臨床數據,證明了對一系列現有和新興的抗癌療法,包括化療藥物、免疫療法和基於RNA的治療藥物的增強傳遞。到目前爲止,Certepetide在完成和進行中的旨在增強胰腺癌標準治療化療的臨床試驗中也表現出良好的安全性、耐受性和活性。我們正在探索將Certepetide作爲一種手段,使各種治療方式更有效地治療一系列實體瘤。目前,Certepetide是全球範圍內進行的幾項第2期臨床研究的研究對象,涉及多種實體瘤類型,包括轉移性胰腺導管腺癌(mPDAC)、膽管癌、闌尾癌、結腸癌和多形性膠質母細胞瘤,結合各種抗癌方案。
我們的領導團隊擁有數十年的集體生物製藥和藥物產品開發經驗,涉及各種治療類別,處於從臨床前到產品註冊和發佈的各個開發階段。我們的目標是開發和商業化滿足重要未滿足的醫療需求的產品。
通過CendR活性轉運實現靶向實體腫瘤滲透
許多實體腫瘤癌症,比如胰腺導管腺癌(PDAC)和膽管癌,被密集的纖維化組織包圍,即所謂的腫瘤基質。這種基質通常限制了當前化療藥物對這些癌症的療效。新興的免疫療法,包括但不限於檢查點抑制劑和細胞免疫治療(例如嵌合抗原受體T細胞(CAR-T細胞)),在有效治療實體瘤方面也面臨挑戰。許多腫瘤表現出免疫抑制的腫瘤微環境(TME),抑制患者的免疫系統,從而限制免疫療法的有效性和/或促進轉移。這些因素,即密集基質和免疫抑制性TME的結合,負面影響了許多治療藥物有效治療這些癌症的能力。
爲了解決腫瘤基質作爲有效治療的關鍵障礙的作用,我們的方法是激活C端規則(「cENDR」)或cendR主動轉運機制,即自然存在的轉運系統。我們的研究藥物西替肽(一種特異性藥物 內在化 R-G-D 或 iRGD 肽)以腫瘤特異性方式激活該轉運系統(Sugahara,《科學》,2010 年)。Certepetide可以更有選擇性和更有效地吸收全身給藥的抗癌藥物,從而增加腫瘤內藥物的積累。總體預期結果是在不增加不良副作用的情況下增強抗癌活性。儘管可以將某些抗癌藥物耦合/聯用或偶聯到賽替肽,但我們認爲我們最初將賽替肽與抗癌療法共同給藥的方法是有利的。聯合管理不會創建新的化學實體(「NCE」)及其相應的開發和監管障礙,從而爲一系列聯合療法提供預期的更快上市、更快上市的產品機會。儘管如此,certepetide的一種有吸引力的生命週期管理策略是將其與各種抗癌藥物分子結合(作爲共同給藥的替代方案),從而創建新的NCE,有可能在成分或其他方面提供不同的專利保護。
Certepetide在臨床試驗中表現出良好的安全性、耐受性和活性,有助於提高mPDAC標準化療法的傳遞。Certepetide的癌症靶向傳遞也可能使新型固體腫瘤治療方法更爲有效。例如,將certepetide與免疫治療和化療結合的初步結果令人鼓舞。
Certepetide作爲一種治療實體腫瘤癌症的藥物,結合其他抗癌藥物使用
Certepetide是一種正在研究的藥物,可以激活CendR活性途徑。已經顯示Certepetide能夠修改腫瘤微環境(TME),使其不再具有免疫抑制作用,從而使腫瘤更容易受到免疫系統的攻擊,同時抑制轉移級聯反應。它靶向腫瘤血管、內皮細胞、腫瘤細胞和部分腫瘤內免疫抑制細胞,通過其對這些細胞上調的αVβ3和β5整合素的選擇性親和力。Certepetide是一種含有九個氨基酸的循環內化RGD(「iRGD」)肽,一旦與這些整合素結合,將經過蛋白水解剪切釋放出線性肽片段,稱爲CendR肽片段。然後,CendR肽片段將以高選擇性和親和力結合到朗地受體neuropilin-1,這個受體在實體腫瘤中也上調,以激活一種新型攝取途徑,使循環抗癌藥物更具選擇性和有效地穿透實體腫瘤。Certepetide和iRGD肽改變TME以增強共治療藥物的傳遞和療效的能力已在許多固體腫瘤的多個臨床前模型中得到證實。Lisata及其合作伙伴還有全球各地的研究團體已經在這方面發表了超過350篇相關的科研論文。
在臨床上,Certepetide是一項已完成的1b/2a期試驗的主題,涵蓋了31名一線mPDAC患者,其中29名可評估。試驗結果顯示,Certepetide的組合療法安全概況與僅採用標準護理("SoC")相似,Certepetide耐受良好,無劑量限制性毒性。觀察到的客觀應答率("ORR")爲59%,而"MPACT"臨床試驗中觀察到的ORR爲23%,該試驗爲nab-紫杉醇與吉非替寧聯合用於一線mPDAC治療的批准提供了依據(Von Hoff等,2013年)。此外,觀察到的疾病控制率(包括部分和完全應答以及穩定疾病)超過79%,而在MPACT試驗中觀察到的DCR爲48%。96%的患者觀察到循環腫瘤生物標誌CA19-9水平下降,而在MPACT試驗中爲61%。重要的是,觀察到的中位無進展生存期和中位總生存期分別接近十個月和超過十三個月,而在MPACT試驗中分別不到六個月和不到九個月。這些結果已發表在《柳葉刀—胃腸病學與肝病學》(Dean等,2022年)。
此外,certepetide目前是全球範圍內進行的多項進行中和計劃中的臨床試驗的對象,涉及多種實體腫瘤類型以及與多種化療和免疫治療抗癌方案的聯合。以下圖表總結了這些研究。
其他外部許可機會
我們的知識產權組合包括可供外部許可和/或合作的重要項目,以增加或繼續它們的臨床開發。我們當前的長期策略側重於推進我們的療法通過開發,最終的目標是獲得市場授權並開始商業化,無論是獨自進行還是與合作伙伴合作,爲患有危及生命的疾病的患者提供治療期權。我們相信,如果成功推進我們的產品候選者到下一個重要的開發里程碑,我們就有可能實現我們自己專有管道中潛在的有意義的價值增加。
經營結果
2024年9月30日結束的三個月相對於2023年9月30日結束的三個月
以下表格總結了我們在2024年9月30日至2023年9月30日結束的三個月的營運結果(單位:千美元):
截至9月30日的三個月 2024 2023 Change 營業費用: 研發 $ 2,542 $ 3,380 $ (838) 一般和管理性費用 2,794 2,584 210 總營業費用 5,336 5,964 (628) 營業損失 (5,336) (5,964) 628 總其他收入 406 703 (297) 受益於所得稅 — — — 淨損失 $ (4,930) $ (5,261) $ 331
總體而言,截至2024年9月30日的三個月淨損失爲490萬美元,而截至2023年9月30日的三個月淨損失爲530萬美元。
研究和開發
2024年9月30日結束的三個月,營業費用總計530萬美元,而2023年9月30日結束的三個月爲600萬美元,減少60萬美元,減少10.5%。營業費用包括以下內容:
• 研發費用在2024年9月30日結束的三個月約爲250萬美元,而在2023年9月30日結束的三個月爲340萬美元,相比減少了80萬美元,降幅爲24.8%。這主要是由於臨床研究機構(CRO)費用減少,這是因爲我們的2a期概念驗證Bolster試驗協議進行了修改,以及權益費用減少所致。此外,去年啓動費用與我們的膠質母細胞瘤(GBM)研究有關。
• 截至2024年9月30日的三個月,一般及管理費用約爲280萬美元,而2023年9月30日的三個月爲260萬美元,增長了20萬美元,增幅爲8.1%。這主要是由於諮詢費用增加。
在歷史上,爲了減少現金使用,我們使用了各種股權工具來補償僱員、顧問和其他服務提供者。這些工具的使用導致了對經營業績的影響,過去的影響相當大。
其他收益(費用)
其他總收入(費用)主要由於2024年和2023年截至9月30日的三個月內來自現金、現金等價物和可交易證券的投資收入以及對Impilo的投資構成,並且該投資已在本年期內完全按照權益法覈算支出。
2024年9月30日結束的九個月,與2023年9月30日結束的九個月相比
以下表格總結了截至2024年9月30日和2023年9月30日的九個月運營結果:
截至9月30日的九個月 2024 2023 改變 運營費用: 研究和開發 $ 8,384 $ 9,721 $ (1,337) 一般和行政 9,076 9,962 (886) 運營費用總額 17,460 19,683 (2,223) 運營損失 (17,460) (19,683) 2,223 其他收入總額 1,287 1,878 (591) 從所得稅中受益 (798) (2,330) (1,532) 淨虧損 $ (15,375) $ (15,475) $ 100
總體而言,截至2024年9月30日的九個月淨虧損爲1540萬美元,而截至2023年9月30日的九個月淨虧損爲1550萬美元。
研究和開發
截至2024年9月30日的九個月,營業費用總計1750萬美元,相比2023年9月30日結束的九個月的1970萬美元下降了220萬美元,降幅爲11.3%。營業費用包括以下內容:
• 截至2024年9月30日,研發支出約爲840萬美元,而2013年9月30日結束的九個月爲970萬美元,下降130萬美元,降幅爲13.8%。這主要是由於減少了與2020樓級ASCEND試驗相關的費用,該試驗在前一年完成了招募工作,並且權益支出減少。此外,今年的啓動費用與我們的FORTIFIDE研究有關,而去年我們的GBm研究的啓動費用被抵消了。
• 截至2024年9月30日的九個月中,管理和行政費用約爲910萬美元,而截至2023年9月30日的九個月中則爲1000萬美元,下降了90萬美元,降幅爲8.9%。這主要是由於在前一年與2023年5月1日首席業務官職位的裁撤相關的一次性解僱費用、股權費用的減少、董事和高管保險費用的降低,以及法律費用支出的減少,這些因素部分被一次性和解相關費用的增加和諮詢費用的上升所抵消。
從歷史上看,爲了最大限度地減少現金的使用,我們使用了各種股票工具來補償員工、顧問和其他服務提供商。這些工具的使用導致了對運營業績的收費,這在過去是相當可觀的。
其他收益(費用)
其他總收入(費用)主要包括來自現金、現金等價物和可交易證券的投資收益,以及與出售我們新澤西州淨經營虧損(「NJ NOLs」)相關的銷售損失,在截至九個月的時間內
2024年9月30日和2023年以及對Impilo的投資完全在當前年度的權益法會計下支出。
所得稅優惠
2024年3月,我們獲得了新澤西州經濟發展局(「NJEDA」)根據科技業務稅證券轉讓計劃(「計劃」)對我們的新澤西州NOLs的最終批准,以出售部分比例,隨後這些NOLs按照計劃被賣給符合資格並獲批准的買家,淨收益爲70萬美元。我們新澤西州NOL稅收利益的80萬美元已被記錄爲所得稅收益,而出售損失的10萬美元已記錄在其他收入(費用)中。
2023年4月,我們獲得了NJEDA的最終批准,根據該計劃賣出了我們NJ NOLs的一部分,隨後以淨收益$2.2百萬的價格賣給了符合資格並獲批准的買家。相關稅收收益$230萬的NJ NOLs已計入所得稅收益中,而$10萬的出售虧損則記錄在其他收入(費用)中。
流動性和資本資源分析
截至 2024年9月30日,我們的現金、現金等價物和可交易證券約爲3590萬美元,營運資本約爲3300萬美元,股東權益約爲3370萬美元。
在2024年9月30日結束的九個月內,我們通過現有的現金餘額滿足了我們的即期現金需求。此外,我們還使用股本和股本相關工具支付服務和報酬。
經營、投資和籌資活動產生的淨現金流量(千元)如下:
截至9月30日的九個月 2024 2023 用於經營活動的淨現金 $ (14,828) $ (15,963) 投資活動提供的淨現金 11,844 15,816 融資活動提供的(用於)淨現金 (110) 361
經營活動
2024年9月30日結束的九個月內,我們的經營活動中使用的現金爲1480萬美元,其中包括:(i) 我們1540萬美元的淨虧損,調整爲總計0.9百萬美元的非現金費用(其中包括股權補償、折舊和攤銷、權益法投資損失、以及有價證券攤銷/累積調整的調整),以及(ii) 使用約40萬美元的營運資產和負債的變動。
2023年9月30日結束的九個月中,我們的經營活動中使用的現金爲1600萬美元,其中包括:(i)1550萬美元的淨虧損,調整爲總額爲100萬美元的非現金費用(其中包括股權報酬、折舊和攤銷、固定資產處置損失以及有價證券攤銷/累積調整),以及(ii)使用約150萬美元的經營性資產和負債的變動情況。
投資活動
截至2024年9月30日,我們在投資活動中提供的現金總額爲1180萬美元,主要是由於有價證券的淨銷售(減去有價證券的購買)部分抵消了對Impilo的10萬美元投資。
2023年9月30日結束的九個月內,我們投資活動提供的現金總額爲1580萬美元,主要是由於可銷售證券的淨銷售(減去可銷售證券的購買)。
籌資活動
2024年9月30日結束的九個月內,我們用於籌資活動的現金總額爲10萬美元,主要包括向員工支付與淨股份結算權益獎勵相關的稅款。
截至2023年9月30日止九個月,我們的籌資活動產生的現金總額爲40萬美元,其中包括通過我們的ATm協議發行股份獲得的30萬美元以及20萬美元的期權行權收入,部分抵消了向僱員支付10萬美元的稅款淨股份結算權益獎勵。
流動性和資本需求展望
爲滿足短期和長期流動性需求,我們預計將利用現有的現金餘額、有價證券以及各種其他手段。資產的銷售、公開或私人融資中出售債券或股票的潛在新增發行,合作伙伴關係或協作以及/或者資產出售等其他流動性來源。我們長期的營業虧損和流動性挑戰可能使我們難以以可接受的條件或根本無法籌集資本。像我們這樣的藥品公司的股權和債務需求取決於許多因素,包括金融市場的總體狀況。在極端市場波動的時候,資本可能無法以有利的條件獲得,甚至根本無法獲得。我們無法獲得這種額外資本可能會對我們的業務運營造成重大不利影響。我們還將繼續適時尋求從各個政府機構和基金會獲得科學和臨床研究的資助,以及其他非稀釋性資金來源。我們相信我們手頭的現金和有價證券將使我們能夠在發佈財務報表後的至少下一個12個月內支付當前的營業費用。我們未來的資本需求難以預測,將取決於許多因素,包括我們進行的任何其他戰略交易的時間和性質;以及我們建立和維持合作伙伴關係的能力,許可進口/出口許可證或其他類似安排以及這些協議的財務條款。
2021年6月4日,我們與H.C. Wainwright & Co., LLC簽訂了ATm協議,作爲銷售代理,與「在市場上提供」有關,在此期間,我們不時可能提供並出售總額高達5000萬美元的普通股股份。截至此次申請日期,只要我們的公開流通股股份低於7500萬美元,我們將根據S-3表格(「嬰兒架限制」)第I.b.6條的規定受到限制,該規定限制了在任何過去的12個月中可以提供的金額高達我方公開流通股份的三分之一。在於2024年8月21日關於ATM市場提供的S-3表格(文件編號333-279034)的登記聲明之後,由非關聯方持有的待上市普通股的總市場價值約爲2960萬美元。根據嬰兒架限制,自2024年8月21日的登記申請補充文件登記之日起,由非關聯方持有的待上市普通股總市場價值低於7500萬美元,我們被允許提供和出售的證券總額現在爲985萬890美元,等於2024年8月20日非關聯方持有的待上市普通股的總市場價值的三分之一。如果我方公開流通股在未來的測量日期超過7500萬美元,公司將不再受到嬰兒架限制的限制。在2024年9月30日結束的三個和九個月內,未發行普通股股份。自成立以來,我們根據ATm協議已發行了64394股普通股,淨收益270,774美元。
雖然我們繼續通過多種方式尋求資金,但不能保證會有額外的融資能夠以可接受的條件獲得,而且我們在產生資本方面的談判立場可能會因使用現有資源而變得更加惡化。額外的股權融資可能會對我們的股東造成稀釋;債務融資,如果可獲得,可能涉及大額現金支付義務和限制我們作爲業務運營的條款;我們的股價可能無法達到誘使期權或認股權證行權的必要水平;資產出售可能無法達成我們認爲可接受的條款。如果無法獲得滿足我們長期流動性需求的資本,我們可能不得不延遲業務擴張或根據我們目前認爲不利的條款籌集資金。
不設爲資產負債表賬目之離線安排
我們沒有任何離表安排。
關鍵會計政策和估計
截止2024年9月30日的三個月和九個月內,與我們在2023年10-k表中報告的相比,我們的關鍵會計政策和估計沒有發生重大變化。
項目3.市場風險的定量和定性披露
不適用。
第四項 控制和程序
(a) 披露控制和程序
披露控制和程序是我們的控制和其他程序,旨在確保在所修訂的《證券交易法》下根據第1934年法案規則13a-15(e)和15d-15(e)定義的報告中需要披露的信息在證券交易所交易所提出或提交的報告(簡稱「交易所法」) 中規定的時間內記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保我們根據《交易所法》提交的報告中需要披露的信息被累計並傳達給管理層,包括我們的首席執行官,他擔任我們的首席執行官,直至2024年4月15日擔任我們的首席財務官,並且我們的高級副總裁、財務和財務總監和首席會計官,自2024年4月15日至今擔任我們的首席財務官(統稱「評價官員」),以便及時做出有關所需披露的決定。在設計和評估披露控制和程序時,管理層認識到任何控制和程序,無論設計得多麼完善和運作,只能提供實現所需控制目標的合理保證。由於控制系統固有的限制,可能無法檢測到所有的錯誤陳述。這些固有的限制包括決策中的判斷可能出錯,由於簡單錯誤或失誤可能發生故障。此外,控制可能被一些人的個人行爲、兩個或更多人的串通,或管理對控制的總控所解決。控制和程序只能提供合理的而非絕對的保證,表明上述目標已經實現。
截至2024年9月30日,我們評估了我們的管理人員以及評估官員的參與,根據《交易所法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條所定義的我們的披露控制和程序的有效性。根據該評估,我們的評估官員得出結論,我們的披露控制和程序在合理保障水平上是有效的,確保我們在根據證監會的規則和表格要求我們提交或提交的報告中所要披露的信息被記錄、處理、彙總和報告,時間內指定於管理層,包括評估官員,適當地被累積和傳達,以便及時作出有關所需披露的決定。
(b) 財務報告內部控制的變化
在此季度報告所涉及的上一季度中,未發生任何影響或可能影響我們財務報告內部控制的《交易法》第13a-15規則中定義的《內部控制》變更。
第II部分
其他信息
第1項法律訴訟
除了《注13-事項的說明》中所披露的情況外,未披露於本基本報表中,我方在2023年10-K表中已披露的內容無實質性變化。
項目 1A 風險因素
我們在2023年的10-k表格中先前報告的風險因素沒有發生任何重大變化。請參閱我們在2023年年度報告表10-k中「項目1A - 風險因素」下所列的風險因素。
事項2. 非註冊股權銷售和資金用途
2024年7月24日,我們向Seton Services Ltd.發行了一份認購權,可購買75000股股份("諮詢服務認股權")以換取投資者關係諮詢服務。諮詢服務認股權可以在發行六個月紀念日開始行使,到發行五週年到期。諮詢服務認股權行使價格爲每股2.88美元,對於股票送轉、拆股並股、重新分類等常規調整予以調整。此發行根據《證券法》第4(a)(2)節規定的註冊豁免進行,作爲不涉及公開發行的發行人交易。
項目3. 根據高級證券的違約情況
無。
第4項.礦山安全披露
不適用。
第5項其他信息
2024年9月30日結束的三個月和九個月內, 公司的任何董事或高級職員未採納、修改或終止「10b5-1規則交易安排」或「非10b5-1規則交易安排」,如Regulation S-k的408(a)項中定義的每個術語。
展品6. 陳列品
在本10-Q表格簽署頁面之後立即出現的展示索引已通過引用併入本文件。
簽名
根據1934年的證券交易法的要求,註冊人已經指定代表簽署本報告。
LISATA THERAPEUTICS,INC。 2024年11月12日 簽名: /s/ David J. Mazzo博士
姓名:David J. Mazzo博士
職位:總裁兼首席執行官
簽名:/s/ Ian Lee
2024年11月12日 作者: /s/ James Nisco
姓名:James Nisco
職務: 高級副總裁,財務和財務部長兼首席會計主管(信安金融官和首席會計主管)
LISATA 療法有限公司
10-Q表格
展覽索引
* 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條的規定,首席執行官應證明。 * 根據2002年薩班斯·奧克斯萊法案第302條,首席財務官證明書 ** 根據《薩班斯-奧克斯利法案》第906條和18 U.S.C.第1350條頒佈的資深執行官認證 ** 根據《薩班斯-奧克斯利法案》第906條和18 U.S.C.第1350條頒佈的首席財務官認證 101.INS 內聯XBRL實例文檔——實例文檔未出現在互動數據文件中,因爲其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 101.SCH Inline XBRL分類擴展模式 101.CAL Inline XBRL分類擴展計算鏈接基礎 101.DEF 內聯XBRL分類擴展定義鏈接庫 101.LAB Inline XBRL分類擴展標籤鏈接基礎 101.PRE 內聯XBRL分類擴展展示鏈接庫 104 封面互動數據文件(格式爲內聯XBRL,包含在展示文件101中)
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