第 99.1 號展品
清賽德生物醫學公佈 2024 年第三季財務業績並提供公司最新資訊
-最近的奧德賽 20億期在濕性 AMD 中超殺傷性 CLS-AX 試驗達到所有初級和二級成果-
-陽性上線結果支持將 CLS-AX 推進到第 3 階段，以針對類似於類似於酪氨酸激酶抑製劑（TKI）的可能延長持續時間的生物學方法-
-全球眼科醫藥公司最近簽署中國商業許可協議提供策略性驗證
克利賽德的超氯化平台-
-在 AAO 舉行的引人注目的數據演示了使用 Clearside 專有 SCS 微注射器進行超殺菌交付的潛在安全和有效益®
在多個臨床課程中-
-管理層將於今天東部下午 4:30 主持網絡廣播和電話會議-
喬治亞州阿爾法雷塔，2024 年十一月十二日-- 克利賽德生物醫學股份有限公司 （納斯達克：CLSD）是一家生物製藥公司，徹底改變通過超殺菌空間（SCS）向眼部的治療方式進行革命性®），今天公佈截至 2024 年 9 月 30 日止第三季度財務業績，並提供公司最新資料。
PharmD，JD 總裁兼行政總裁 George Lasezkay 表示：「我們正在推動我們的差異化超氯化物輸送管道取得出色的進展。「我們最近的 ODYSSEY 試驗獲得的積極結果，使 CLS-AX 成為大規模且不斷增長的潮濕 AMD 市場中的第 3 期準備資產。我們將 CLS-AX 專注於濕性 AMD 的第三階段計劃，旨在評估與當前標準護理產品相比的延長效果持續時間，並製作支持處方標籤的數據，使醫生能夠在 3 到 6 個月之間利用彈性維持劑量的優勢。我們期待 在 2025 年初與 FDA 進行第二階段結束會議，以協調我們第三階段計劃的基本組成部分。」
「在我們努力擴大超殺蟲藥物交付平台的整體價值時，我們看到視網膜專科醫生社區和領導者的巨大興趣
生物製藥公司應用我們的創新方法治療嚴重視網膜疾病。最近宣布的商業合作 桑騰製藥公司和我們的亞太合作夥伴 Arctic Vision 是全球眼科行業備受尊敬的領導者對我們超殺蟲平台提供了引人注目的驗證。ARVN001 的授權，品牌為希佩雷® 在美國，是 Santen 致力於為中國患者帶來創新的眼部護理解決方案的一部分，」Lasezkay 博士總結。
工商管理碩士、首席醫療官兼研發總監 Victor Chong 萬 .D. 補充：「除了合作夥伴有前途的計劃外，我們的研究團隊目前還正在透過體體模型評估各種小分子，以治療潛在地理衰退（GA）的潛在治療，市場規模的銷售額超過 20 億美元。我們相信 GA 主要是冠狀腺疾病。通過超角質注射進行小分子可以全面地覆蓋視網膜和神經膜，同時可以最大程度地減少全身性和前部分副作用。」
主要亮點
2024 年第三季財務業績
電話會議及網路廣播詳情
Clearside 的管理層將於今天東部時間下午 4:30 主持網上廣播和電話會議，討論財務業績並提供公司最新消息。現場和存檔的網絡廣播可在 Clearside 網站下的「投資者」部分查看： 活動及演示。即時通話可通過撥打 (877) 545-0523（國內）或（973）528-0016（國際）並輸入會議代碼：756568 訪問。本公司建議參加者在活動開始前 15 分鐘加入。
關於克利賽德生物醫學股份有限公司
Clearside Biomedical, Inc. 是一家生物製藥公司，徹底改變通過超殺菌空間（SCS）向眼睛後方提供療法（SCS）®）改善患者結果。利賽德的 SCS 注射平台，利用公司專利的 SCS 微型注射器®，可進行辦公室內，可重複的非手術程序，以針對性和隔層方式向黃斑、視網膜或神經膜進行各種療法，以潛在保護和改善視力威脅眼疾患者的視力。Clearside 正在開發自己的小分子產品候選產品管道，以通過其 SCS 微注射器進行服用。公司的領導計劃， CLS-AX（阿克西替尼注射懸浮劑），為了治療新血管與年齡性黃斑變性（濕 AMD）的治療，最近完成了 20億期臨床試驗，並正在規劃第三階段計劃。克利賽德開發並獲得了其第一個產品的批准， 希佩雷® （三氨基酮酮注射懸浮液） 用於超氯化物用途，通過商業合作夥伴在美國提供。Clearside 還與利用其他眼科治療創新的公司的 SCS 注射平台戰略合作。有關更多信息，請訪問 清網生物網 或關注我們 LinkedIn 和 X.
有關前瞻性聲明的注意事項
本新聞稿中包含的任何不描述歷史事實的聲明，可能構成前瞻性聲明，因為該術語在 1995 年《私人證券訴訟改革法》中所定義。這些陳述可以通過「相信」，「期望」，「可能」，「計劃」，「潛力」，「意志」和類似的表達來識別，並基於克利賽德當前的信念和期望。這些前瞻性聲明包括有關 CLS-AX 臨床開發、CLS-AX 的潛在好處、克萊賽德的超殺蟲輸送技術和克萊賽德 SCS 微注射器的聲明® 和
克利賽德在 2025 年第三季度為其營運提供資金的能力。這些聲明涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與該等聲明中反映的實際結果顯著不同。可能導致實際結果顯著不同的風險和不確定性包括臨床試驗的不確定性，Clearside 對其可能不總是完全控制的第三方的依賴，以及其他風險和不確定性，這些風險和不確定性包括截至 2023 年 12 月 31 日截至 2023 年 12 月 31 日止年度的 10-k 表格年報中描述的其他風險和不確定性。截至 2024 年 6 月 30 日止季度的 Q 已於 2024 年 8 月 12 日向美國證券交易委員會提交和克利賽德的向 SEC 提交的其他定期報告。任何前瞻性聲明僅適用於本新聞稿的日期，並以 Clearside 截至本發布日期為 Clearside 提供的信息為基礎，而 Clearside 不承擔任何義務，也不打算更新任何前瞻性聲明，無論是因新信息、未來事件或其他情況而導致。
* 參考資料
投資者及媒體聯絡人：
珍妮·科賓
雷米·貝納達
ir@clearsidebio.com
(678) 430-8206
-財務表如下-
克利賽德生物醫學股份有限公司
精選財務數據
（以千計，除股份和每股數據除外）
(未經審核)
操作數據聲明 |
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三個月結束 九月三十日 |
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截止九個月 九月三十日 |
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||||||||||
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2024 |
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2023 |
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2024 |
|
|
2023 |
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授權和其他收入 |
|
$ |
1,038 |
|
|
$ |
859 |
|
|
$ |
1,358 |
|
|
$ |
1,881 |
|
營運費用： |
|
|
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|
|
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|
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|
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|
|
|
|
出售商品成本 |
|
|
— |
|
|
|
142 |
|
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|
— |
|
|
|
355 |
|
研究與開發 |
|
|
4,128 |
|
|
|
5,134 |
|
|
|
14,346 |
|
|
|
14,533 |
|
一般及行政 |
|
|
2,844 |
|
|
|
2,637 |
|
|
|
8,745 |
|
|
|
8,922 |
|
營運開支總額 |
|
|
6,972 |
|
|
|
7,913 |
|
|
|
23,091 |
|
|
|
23,810 |
|
營運損失 |
|
|
(5,934 |
) |
|
|
(7,054 |
) |
|
|
(21,733 |
) |
|
|
(21,929 |
) |
利息收入 |
|
|
338 |
|
|
|
409 |
|
|
|
1,104 |
|
|
|
1,359 |
|
其他收入淨額 |
|
|
365 |
|
|
|
— |
|
|
|
783 |
|
|
|
— |
|
有關責任的非現金利息費用 |
|
|
(2,457 |
) |
|
|
(2,622 |
) |
|
|
(7,200 |
) |
|
|
(7,083 |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(7,688 |
) |
|
$ |
(9,267 |
) |
|
$ |
(27,046 |
) |
|
$ |
(27,653 |
) |
普通股每股淨虧損 — 基本 |
|
$ |
(0.10 |
) |
|
$ |
(0.15 |
) |
|
$ |
(0.37 |
) |
|
$ |
(0.45 |
) |
加權平均已發行股份 — 基本 |
|
|
74,745,415 |
|
|
|
61,983,987 |
|
|
|
73,115,896 |
|
|
|
61,605,648 |
|
資產負債表資料 |
九月三十日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
現金及現金等值 |
$ |
13,888 |
|
|
$ |
28,920 |
|
短期投資 |
|
9,703 |
|
|
|
— |
|
總資產 |
|
29,161 |
|
|
|
34,018 |
|
與未來版權費銷售相關的負債（淨值） |
|
49,188 |
|
|
|
41,988 |
|
認股證責任 |
|
8,757 |
|
|
|
— |
|
負債總額 |
|
63,950 |
|
|
|
49,930 |
|
股東赤字總額 |
|
(34,789 |
) |
|
|
(15,912 |
) |
資料來源：克利賽德生物醫學股份有限公司