展覽99.2
Natera, Inc.股東演示2024年第三季度業績會 時間:2024年11月12日
謹此呈上,請勿複製或進一步流通。本演示包含根據1995年《私人證券訴訟改革法案》意義下的前瞻性陳述。本演示內容除了包含歷史事實陳述之外的所有陳述,包括有關我們的市場機遇、預期產品和推出時間表、我們的醫保覆蓋範圍和產品成本、商業和策略性合作夥伴關係和潛在併購、用戶體驗、臨床試驗和研究、以及我們的策略、目標和一般業務和市場狀況,均屬前瞻性陳述。這些前瞻性陳述受已知和未知的風險和不確定性的影響,可能導致實際結果有所不同,包括:在實現我們的財務預測和目標方面我們面臨眾多不確定性和挑戰;我們可能無法通過直接銷售努力或通過我們的實驗室合作夥伴機構進一步增加產品使用和採用;我們自成立以來一直虧損,預計未來可預見的將繼續虧損;我們的季度業績可能從一期到另一期波動;我們對市場機遇的估計和市場增長預測可能被證明不準確;我們可能無法成功競爭現有或未來競爭對手提供的產品或服務;我們可能參與併購、處分或其他戰略性交易,這些交易可能未能實現我們預期的好處,也可能干擾我們業務,導致我們股東稀釋或減少我們的財務資源;我們可能無法成功推廣我們的基於雲的分銷模式;我們的產品可能不如預期表現;我們的臨床研究結果,包括我們基於SNP的微缺失和染色體異常登記(SMARt)研究,可能對專業學會或支付機構不具說服力,支持我們的測試使用,特別是用於微缺失篩查,或後續為獲得監管批准或清潔而進行的後續研究不 能復制;如果我們的兩個主要CLIA認證實驗室之一變得不能運作,我們將無法進行測試,我們的業務將受到損害;我們依靠有限數量的供應商或在某些情況下為某些實驗室儀器和材料提供單一供應商,可能無法找到替代品或立即轉向其他供應商;如果我們無法成功擴張業務,我們的業務可能會受損;Panorama和我們其他產品的營銷,銷售和使用可能會導致產品責任或專業責任索賠超出我們的資源而產生巨大損害;我們可能無法擴展、獲得或維護第三方支付者對我們測試的覆蓋範圍和報銷,並且我們可能需要退還已收到的報銷;由於政策變化、帳單複雜性或其他因素,第三方支付者可能取消覆蓋範圍或提供較低水平的報銷;我們可能需要耗費大量成本和延遲來試圖獲得市場前的清潔或批准,並耗 費與遵守最新的FDA根據近期頒布的FDA法規積極監管我們測試相關的管製的成本;從第三方對我們的技術侵權的知識產權侵權或第三方對我們技術侵犯所致的訴訟或其他訴訟是昂貴的是耗時的,而且可能限制我們商業化我們的產品或服務的能力;任何無法有效保護我們專有技術將傷害我們的競爭地位或我們的品牌;我們無法保證我們將能夠服務並遵守我們的未解償債務義務。我們會在我們不時向證監會提交的表格10-K和10-Q中的“風險因素”和“財務狀況和營運結果管理討論”部分以及我們不時向證券交易委員會提交的其他文件詳細討論這些風險和不確定性。此外,我們處於競爭激烈且快速變化的環境中。新風險不時出現。我們的管理層無法預測所有風險,也無法評估所有因素對我們業務的影響,亦無法評估任何因素,或任何因素的組合,可能導致實際結果與包含在任何前瞻性陳述中的結果有所不同的程度。鑒於這些風險,不確定性和假設,本演示中討論的前瞻性事項和情況可能不會發生,我們的實際結果可能與預期或暗示的結果有實質和負面的不同。因此,您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。除法律要求外,我們無義務為任何原因在本演示日期之後公開更新任何前瞻性陳述,以使這些陳述與實際結果或我們期望的變化一致。我們向證監會提交報告,代理聲明以及其他信息。有關我們的報告,代理聲明以及其他信息可從http://www.sec.gov獲取。欲獲得此類文件副本的要求應直接向Natera, Inc.投資者關係部門的Natera, Inc.,13011 McCallen Pass, Building A Suite 100,Austin, TX 78753。我們的電話號碼是(650) 980-9190。2 危險港口聲明
未經許可,禁止再製或進一步分發。• 2024年第三季營業收入為$43980萬,較2023年第三季的$26830萬增長64%。 • 2024年第三季總測試量約為77.6萬,較2023年第三季的約62.6萬增長24%。 • 2024年第三季腫瘤學測試量約為13.7萬,較2023年第三季的約8.9萬增長54%。Signatera臨床單元在2024年第二季增長約1.14萬個,與2023年第三季相比,創紀錄增長約4.8萬。• 2024年第三季毛利率1為62%,較2023年第三季的45%。 • 2024年第三季現金流入2約為$3450萬。 • 提高展望:營業收入為$16.1至$16.4十億;毛利率為58%至61%;以及現金2為$50至$7500萬。 • ESMO演示和同時發表的《自然醫學》證明了Signatera在預測結直腸癌整體存活率和化療效益方面的能力。 • 完成對CALGb(Alliance)/SWOG 80702的MRD分析,這是一項大型的隨機III期結直腸癌試驗。 3 1. 毛利率計算方式為毛利潤除以GAAP總收入。毛利潤計算方式為GAAP總收入減去GAAP收入成本。 2.截至2024年9月30日季度的現金流入來自GAAP現金流量表如下:經營活動提供的淨現金5180萬,融資活動提供的淨現金170萬,抵消了用於購買財產和設備以及與相關方投資的投資活動中使用的淨現金1900萬。2024年第三季要點和最近的業務更新
未經許可,禁止再製或進一步分發。20萬26.2萬40.7萬51.8萬62.6萬77.6萬Q3'19 Q3'20 Q3'21 Q3'22 Q3'23 Q3'24 4 季度量展示持續的動力 核心量驅動力 • 新功能和產品領先於婦女健康賬戶獲勝 • 新數據和指南推動器官健康 • Signatera繼續擴大
未經許可,禁止再製或進一步分發。3.7萬3.7萬3.8萬4.4萬4.6萬4.8萬2Q23 3Q23 4Q23 1Q24 2Q24 3Q24 5 Signatera臨床單元再次增加,2024年第三季比第二季增加約1.14萬個;創紀錄的同比增長5.2萬6.1萬7.2萬8.1萬9.1萬10.6萬11.8萬13萬4Q22 1Q23 2Q23 3Q23 4Q23 1Q24 2Q24 3Q24 Signatera臨床測試處理臨床測試單位增長1(與前一年同期相比的臨床單位變化) 1. 臨床測試單位增長計算為當前季度Signatera臨床量和前一年度相應季度Signatera臨床量之間的差異。
請勿複製或進一步分發。$26100萬$26800萬$31100萬$36800萬$41300萬$44000萬Q2'23 Q3'23 Q4'23 Q1'24 Q2'24 Q3'24 $7800萬$9800萬$15800萬$21100萬$26800萬$44000萬Q3'19 Q3'20 Q3'21 Q3'22 Q3'23 Q3'24 6 紀錄營收增長季度 總營收: 同比 Q3 趨勢 總營收: 上次連續的幾個季度 26% 61% 33% 27% 64%
請勿複製或進一步分發。39% 45% 45% 51% 57% 59% 62% 1Q23 2Q23 3Q23 4Q23 1Q24 2Q24 3Q24 7 ASPs 和 COGS 執行超前計劃 • 基礎毛利率(不包括滿額部分)在 2024 年 Q3 較 2024 年 Q2 增加了約400個基點 • ASPs 顯著的連續增長 • 現金收款超出預期,推動滿額 • COGS 項目持續的勢頭 毛利率季度走勢 ~2% 滿額收益 ~4% 滿額收益 ~4% 滿額收益 ~3% 滿額收益
請勿複製或進一步分發。8 1. 在2022年第一季度,非GAAP現金燃燒包括從GAAP現金流量表中丟失的未實現損失和投資的攤銷或增值變化1340萬美元。非GAAP現金燃燒包括從GAAP資金流量聲明中投資的未實現利潤和攤銷或增值變化380萬美元在2023年第一季度。2. 本季度的非GAAP現金(流出)流入來源於資金流量表,如下:營運活動提供的淨現金加融資活動提供的淨現金,減去用於購買資產和設備,收購無形資產和投資的投資的淨現金。連續第三個現金流正數季度 • 實施策略: 通過持續的營收增長、 改善毛利率和穩定的營業費用推動現金流改善 • Q3 中重要的自由現金流產生展示了業務中持續的營運槓桿趨勢$(以百萬美元計) ($162) 1 ($110) ($113) ($88) ($86) 1 ($78) ($38) ($61) $3 $3 $34.5 1Q22 2Q22 3Q22 4Q22 1Q23 2Q23 3Q23 4Q23 1Q24 2Q24 3 Q24
不得複製或進一步分發。在《自然醫學》上發表了首例GALAXY數據,並在ESMO報告中顯示了預測整體存活率(OS)的Signatera狀態。在36個月時OS有近10倍的優勢。Signatera預測了從ACt中獲益的OS,死亡風險降低約50%。ACt後的Signatera清除與改善的OS相關聯,持續清除的患者在24個月時有100%的OS效益。研究亮點:共有2240名II-IV期CRC患者。
不得複製或進一步分發。完成了隨機第III期CRC試驗的分析。CALGb(聯盟)/SWOG 80702試驗中的首例分析,共有超過0.1萬名患者;將於2025年1月在ASCO GI上發表結果。研究亮點研究結構•預先規定對CALGb(聯盟)/SWOG 80702的分析,一個隨機第III期試驗。•研究目標:評估Signatera是否可以識別哪些患者可能從添加celecoxib到標準ACt中獲益。•主要終點是DFS;次要終點是OS。•預計2025年初步見解。ACt + CelecoxibACt +安慰劑隨機分組取出的第III期結腸癌(含1,011名患者的Signatera結果)。
不得複製或進一步分發。11 Celecoxib在結腸癌患者中的用途Celecoxib摘要與概況為CRC患者帶來的潛在益處解決未滿足的需求•一些證據表明NSAID降低了癌前腺瘤和CRC的風險。•Celecoxib是一種非類固醇消炎藥(NSAID)。•NSAID廣泛使用,通常耐受良好並且價格可負擔。•急需辨識一種新療法來降低CRC的復發風險。•CALGb(聯盟)/SWOG 80702的分析是首例隨機研究來應對此需求。1. BMJ2016; 355:i6188
不得複製或進一步分發。FY24 Q3財務概況1.現金和投資中還包括現金等價物和受限現金。2.該餘額反映了ASC 470-20下可轉換高級票據的淨攜帶金額,截至2024年9月30日,未清賬面金額為$2,8750萬。所有未清可轉換高級票據已於2024年10月11日贖回或轉換。 (金額為百萬美元,每股數據除外) Q/Q變化2024年6月30日2024年9月30日資產負債表$35.2 $887.1 $922.3現金和投資1$—$80.4 $80.4瑞銀信貸額0.3 $283.6 $283.9可轉換高級票據2Y/Y變化FY23 Q3FY24 Q3$170.9 $265.2 $436.1產品收益$0.5 $3.1 $3.6授權及其他收入$171.5 $268.3 $439.8總收入16.7% 45.1% 61.8%毛利%$19.7 $77.2 $96.9研發$59.4 $154.7 $214.2SG&A$0.69($0.95)($0.26)每股稀釋淨損失12
請勿用於重製或進一步分發。主要驅動因素 目前Q2 24 Q1 24 原始指引(百萬美元)持續增長的銷量,保守的ASP,強勁的腫瘤學貢獻 $1,610 - $1,640 $1,490 - $1,520 $1,420 - $1, 450 $1,320 - $1, 350 收入ASP,COGS按計劃進行 58%- 61% 54% - 56% 53% - 55% 50% - 53% 毛利率%收入 加速增長計劃 $775 - $825 $700 - $750 $700 - $750 $630 - $650 SG&A 持續大量投資於研發 $3 75 - $400 $350 - $375 $350 - $375 $325 - $345 研發 現在已為整個年度賺得現金 $50 - $75($25) - $25($25) - $25($75) - ($50) 現金變化 2024年指引:提高收入,毛利率和現金流入的期望值 13 註:現金(流出)流入計算為按照GAAP提供的綜合淨現金流用於營業活動,按照GAAP提供的綜合淨現金流用於融資活動,和購買資產和設備,對其他資產進行投資和資產收購的GAAP淨現金流之和。
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