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目錄
.     
美國證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格10-Q
☒    根據1934年證券交易法第13或15(d)條款的季度報告。
截至2024年6月30日季度結束 2024年9月30日
或
☐    根據1934年證券交易法第13或15(d)條款的過渡報告
從 過渡期間至 。
委託文件號碼。000-26770
諾瓦瓊克股份有限公司。
（依憑章程所載的完整登記名稱）
特拉華州22-2816046
(依據所在地或其他管轄區)
的註冊地或組織地點)		(國稅局雇主識別號碼)
識別號碼)
700 Quince Orchard Road,
蓋瑟斯堡,MD20878
(總部辦公地址)（郵遞區號）
(240) 268-2000
(註冊公司之電話號碼，包括區號)

根據法案第12(b)條註冊的證券：
每種類別的名稱交易
標的		每個註冊交易所的名稱
普通股，每股面值為$0.01NVAX納斯達克全球精選市場
請使用核對記號表示以下情況：（1）在過去12個月內已按照1934年證券交易法第13條或第15(d)條的要求提交了所有應當提交的報告（或者對於要求提交此類報告的更短時期，申報人已經被要求提交這些報告），以及（2）在過去90天內一直遵守這些申報要求。 是 x 否 o
請用打勾的方式指示，本申報人是否在過去十二個月內（或其需提交此類文件的較短期間）已按照Regulation S-t條例第405條的規定遞交每個互動資料檔案。 是 x 否 o
請載明檢查標記，公司是否為大型加速披露人、加速披露人、非加速披露人、小型報告公司或新興成長公司。請於「交易所法案」第1202條中查閱「大型加速披露人」、「加速披露人」、「小型報告公司」和「新興成長公司」的定義。
大型加速歸檔人x加速彙編申報人o
非加速歸檔人o較小報告公司o
新興成長型企業o 
如果一家新興成長型企業，請勾選“是”表示註冊人選擇不使用根據證券交易所法第13(a)條所提供的任何新的或修改後的財務會計準則的延長過渡期來遵守。 o
請勾選表示登記者是否為外殼公司（按照交易所法案規則120億2定義）。是☐否 x
截至2024年10月31日，發行人普通股的流通股數為每股面值0.01美元。 160,184,994 至2024年10月31日。

目錄
諾瓦瓊斯股份有限公司。
目 錄
頁碼
项目1A。

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目錄
第一部分. 財務資料
第一項。基本報表。
1
目錄
諾瓦瓊克股份有限公司。
綜合營運狀況表
（以千為單位，除每股資訊外）
(未經審核)
截至三個月結束
九月三十日,		截至九個月結束時
九月三十日,
2024202320242023
營業收入:
產品銷售$38,210 $2,231 $140,438 $279,937 
許可證、版稅和其他46,302 19,833 453,413 23,046 
補助金— 164,922 — 389,380 
營業總收入84,512 186,986 593,851 692,363 
費用：
銷貨成本60,619 98,929 166,070 188,792 
研究與發展87,164 106,229 286,789 572,805 
銷售、一般及管理費用70,747 107,460 258,843 313,709 
總費用218,530 312,618 711,702 1,075,306 
營運虧損
(134,018)(125,632)(117,851)(382,943)
其他收入（費用）：
利息支出(4,236)(2,859)(12,490)(10,299)
其他收入（費用），淨額
15,922 (2,982)27,307 26,912 
所得稅費用（利益）前虧損
(122,332)(131,473)(103,034)(366,330)
所得稅費用（效益） (1,032)(697)3,435 343 
淨虧損
$(121,300)$(130,776)$(106,469)$(366,673)
每股淨損失：
基本和稀釋$(0.76)$(1.26)$(0.71)$(3.94)
流通的普通股加權平均數量：
基本和稀釋160,049 103,429 149,486 93,046 
綜合損益表
(以千為單位)
(未經審核)
截至三個月結束
九月三十日,		截至九個月結束時
九月三十日,
2024202320242023
淨虧損
$(121,300)$(130,776)$(106,469)$(366,673)
其他綜合損益：
可供出售有市場的金融工具之淨未實現收益
393 — 243 — 
外幣翻譯調整13,713 (3,686)633 (5,486)
其他全面收益（損失）
14,106 (3,686)876 (5,486)
全面損失
$(107,194)$(134,462)$(105,593)$(372,159)
附註是此基本報表的一個重要部分。
2
目錄

諾瓦瓊克股份有限公司。
合併資產負債表
（以千為單位，不包括股數和每股信息）
九月三十日,
2024		十二月三十一日，
2023
(未經審核)
資產
流動資產:
現金及約當現金$573,630 $568,505 
有價證券335,901 — 
限制性現金10,547 10,424 
應收帳款94,962 297,240 
存貨8,638 41,696 
預付費用及其他流動資產80,002 226,023 
全部流動資產1,103,680 1,143,888 
物業及設備，扣除折舊後淨值285,724 305,771 
使用權資產淨值 165,766 185,218 
商譽126,766 127,454 
其他非流動資產30,547 35,159 
資產總額$1,712,483 $1,797,490 
負債及股東權益不足
流動負債：
應付賬款$57,517 $132,610 
應計費用218,674 394,668 
递延收入613,418 241,310 
當前的融資租賃負債部分9,675 5,142 
其他流動負債281,715 861,408 
流動負債合計1,180,999 1,635,138 
递延收入515,370 622,210 
可轉換票據應付款項169,265 168,016 
非流動融資租賃負債54,368 55,923 
其他非流動負債318,917 33,130 
總負債2,238,919 2,514,417 
承諾與或然性 （14.注）
優先股，面額$0.01，授權股數為5,000,000股，發行且流通股數為截至2024年6月30日和2023年12月31日之184,668,188股和181,364,180股。0.01 面值， 2,000,000 2024年9月30日和2023年12月31日授權的股份數； 截至2024年9月30日和2023年的三個或九個月，與這個信用額度相關的費用均為無。 2024年9月30日和2023年12月31日發行並流通的股份數。
— — 
股東赤字：
0.010.01 面值， 600,000,000 2024年9月30日和2023年12月31日授權的股份數； 161,558,247 截至2023年12月31日，分別有股發行並； 160,148,088 截至2024年9月30日的流通股數為 140,506,093 截至2023年12月31日，分別有股發行並； 139,505,770 資產於2023年12月31日的待結匯率
1,616 1,405 
資本公積額額外增資4,490,630 4,192,164 
累積虧損(4,927,420)(4,820,951)
庫藏股，成本基礎， 1,410,159 於2024年9月30日持有股 於2024年9月30日；優秀 1,000,323 於2023年12月31日持有的股份數目為
(94,860)(92,267)
其他綜合收益累計額
3,598 2,722 
股東權益的赤字為(526,436)(716,927)
總負債及股東權益赤字$1,712,483 $1,797,490 
附註是此基本報表的一個重要部分。
3

諾華瓦克斯股份有限公司。
股東權益變動表
截至2024年和2023年9月30日止的三個月和九個月
（以千為單位，除股份信息外）
(未經審計)
普通股額外
實收
資本		累積
虧損		庫藏
股票
其他累積
綜合
收入（損失）
股東總數
虧損
股份金額
2024年6月30日餘額161,267,120 $1,613 $4,477,748 $(4,806,120)$(94,439)$(10,508)$(431,706)
股票酬勞— — 12,049 — — — 12,049 
在激励计划下发行的股票291,127 3 833 — (421)— 415 
可供出售的有价证券未实现收益
— — — — — 393 393 
外币翻译调整— — — — 13,713 13,713 
淨損失
— — — (121,300)— — (121,300)
2024年9月30日結餘161,558,247 $1,616 $4,490,630 $(4,927,420)$(94,860)$3,598 $(526,436)
2023年6月30日結餘95,183,750 $952 $3,855,916 $(4,511,786)$(91,424)$(8,177)$(754,519)
股票酬勞— — 21,254 — — — 21,254 
根据激励计划发行的股票176,329 2 634 — (282)— 354 
發行普通股，扣除發行成本 $3,063
24,281,588 242 188,781 — — — 189,023 
外币翻译调整— — — — — (3,686)(3,686)
淨損失
— — — (130,776)— — (130,776)
截至2023年9月30日的結餘119,641,667 $1,196 $4,066,585 $(4,642,562)$(91,706)$(11,863)$(678,350)

                            
普通股額外
已付款
資本		累積
赤字		財政部
股票		累積其他
綜合
收入（虧損）
股東總數
赤字
股票金額
二零二三年十二月三十一日結餘140,506,093 $1,405 $4,192,164 $(4,820,951)$(92,267)$2,722 $(716,927)
基於股票的補償— — 37,704 — — — 37,704 
根據獎勵計劃發行的股票1,958,757 20 4,544 — (2,593)— 1,971 
發行普通股，扣除發行費用為 $3,830
19,093,397 191 256,218 — — — 256,409 
可供出售的可交易證券未實現收益
— — — — — 243 243 
外幣轉換調整— — — — — 633 633 
淨虧損
— — — (106,469)— — (106,469)
二零二四年九月三十日止餘額161,558,247 $1,616 $4,490,630 $(4,927,420)$(94,860)$3,598 $(526,436)
二零二二年十二月三十一日結餘86,806,554 $868 $3,737,979 $(4,275,889)$(90,659)$(6,377)$(634,078)
基於股票的補償— — 70,193 — — — 70,193 
根據獎勵計劃發行的股票605,571 6 1,740 — (1,047)— 699 
發行普通股，扣除發行費用為 $3,924
32,229,542 322 256,673 — — — 256,995 
外幣轉換調整— — — — — (5,486)(5,486)
淨虧損— — — (366,673)— — (366,673)
二零二三年九月三十日止餘額119,641,667 $1,196 $4,066,585 $(4,642,562)$(91,706)$(11,863)$(678,350)
附註是此基本報表的一個重要部分。


4





諾瓦瓊克股份有限公司。
綜合現金流量表
（以千為單位）（未經審核）
截至9月30日九個月結束時，
20242023
營運活動：
淨虧損
$(106,469)$(366,673)
淨虧損調節為營運活動使用之現金流量：
折舊和攤銷35,979 30,431 
非現金股份報酬37,704 69,699 
超額和淘汰存貨準備19,913 49,533 
长期资产减值5,431 10,081 
其他項目，淨額(3,786)(3,015)
營運資產和負債的變化：
存貨13,103 (82,542)
應收賬款、預付費用和其他資產353,176 (34,418)
应付账款、应计费用及其他负债(343,158)(349,261)
递延收入74,007 138,979 
營運活動之淨現金提供（使用）量
85,900 (537,186)
投資活動：
資本支出(11,125)(44,932)
可供出售市場性證券的購買
(441,265)— 
可供出售市場性證券到期所得
105,607 — 
內部使用軟體(1,262)(4,796)
投資活動中使用的淨現金(348,045)(49,728)
籌資活動：
普通股出售的淨收益263,272 256,995 
從以股票為基礎的獎勵行使中取得的淨收益1,971 699 
融資租賃金付款(1,238)(25,026)
償還2023年可轉換票據— (325,000)
支付與發行2027年可轉換票據相關的費用— (3,591)
籌資活動提供的淨現金264,005 (95,923)
匯率對現金、現金等價物和受限現金的影響2,917 355 
現金、現金等價物及限制性現金的淨增加（減少）4,777 (682,482)
期初現金、現金等價物及限制性現金餘額583,810 1,348,845 
期末現金、現金等價物及限制性現金餘額$588,587 $666,363 
非現金活動的補充資訊：
租賃之使用權資產，扣除設施租賃之承租改善津貼
$(4,302)$96,492 
包括應付帳款及應計費用的資本支出$1,607 $2,394 
內部使用軟體列入應付帳款及應計費用
$320 $167 
現金流量資訊的補充披露：
現金利息支付，除去資本化金額$8,500 $11,751 
支付的現金所得稅，扣除退款後淨額
$641 $128 
附帶註釋是這些基本報表的一部分。
5

諾瓦瓊克股份有限公司。
合併基本報表附註
2024年9月30日
(未經審計)
附錄1 - 組織與業務
諾瓦瓦克斯醫藥公司（以下簡稱“諾瓦瓦克斯”及其全資子公司共同為“公司”）是一家全球化公司，專注於通過其經證實的科技平台帶來價值，該平台包括重組蛋白方法、創新納米粒子技術和專利的Matrix-M™佐劑，通過合作夥伴關係和研發。公司持續發展其運營模式，以利用價值的四個關鍵驅動因素：2024年5月宣佈與賽諾菲安萬特公司（“賽諾菲”）合作夥伴關係，專注於COVID-19-流感組合（“CIC”）和獨立流感疫苗候選者的後期管道，利用其經證實的科技平台推動額外的合作夥伴關係和交易，以及其新興的早期管道。

2024年5月，諾瓦瓦克斯醫藥與賽諾菲安萬特達成了一項合作和授權協議（「Sanofi CLA」）。 協議包括在2024-2025年疫苗接種季節結束後共同獨家授權合作直至諾瓦瓦克斯醫藥的COVID-19疫苗，將諾瓦瓦克斯醫藥的COVID-19疫苗與賽諾菲安萬特的流感疫苗結合使用的獨家授權，以及開發和商業化其他由賽諾菲選擇的包括該公司Matrix-M的疫苗產品的非獨家授權。TM 疫苗產品中包括本公司Matrix-M的疫苗產品的輔助劑（見注6）。
諾瓦瓦克斯醫藥的研究項目包括公司的COVID-19原型疫苗（“NVX-CoV2373”或“原型疫苗”），公司的XBb COVID-19疫苗（“NVX-CoV2601”），以及公司為2024-2025年疫苗接種季節更新的疫苗（“NVX-CoV2705”或“更新疫苗”，與NVX-CoV2373和NVX-CoV2601共同組成公司的“COVID-19疫苗”或“COVID-19計畫”）。當地監管機構還指定了NVX-CoV2373和NVX-CoV2601在其轄區內的命名方式（例如，美國分別為“Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted”，“Novavax COVID-19, Adjuvanted (2023-2024 Formula)”以及“Nuvaxovid™”用於在美國以外的地區）。
目前，公司在輔料、灌裝和完成方面，重大依賴印度印度血清研究所私人有限公司（「印度血清所」）及其子公司血清生命科學有限公司（「SLS」及與印度血清所合稱為「血清」）的供應協議。
附註2– 重要會計政策摘要
報告基礎
附屬的未經審核的綜合基本報表已根據美國通用會計原則（“U.S. GAAP”）以及10-Q表格的指示和第10條法規S-X進行準備。附屬的未經審核的綜合基本報表包括公司認為對財務狀況、營運結果、綜合虧損、股東資本赤字變動以及所述時期現金流量公平呈現必要的所有調整（由常規調整組成）。儘管公司相信這些未經審核的綜合基本報表中的披露足以使所呈現的信息不具有誤導性，但根據美國證券交易委員會（“SEC”）的規則和法規，按照U.S. GAAP準備的綜合基本報表通常包含的某些信息和附註信息已被壓縮或省略。
附註的未經審核的合併基本報表包括Novavax, Inc.及其全資子公司的帳戶。 所有資金帳戶和交易已在合併中被消除。 由交易貨幣轉換為功能貨幣所產生的匯兌損益共為 $1.2百萬美元損失7.9百萬損失，以及一個 $12.2百萬損失和一個 $3.9百萬盈利，分別在2024年和2023年9月30日結束的三個月和九個月內，這些反映在其他淨損益中。
附註的未經審核的合併基本報表應該與公司截至2023年12月31日的年度10-k表格中包括的基本報表和附註一起閱讀。本次或任何中期期間的結果不一定代表任何未來中期期間或整個年度的結果。公司的業務領域為 一 業務領域。
6

流動性和營運持續性
附帶的未經審核的綜合基本報表是在假設公司將在發行基本報表後的一年內繼續作為持續經營的基礎上編製的，並預期在業務正常進行過程中實現資產和滿足負債。附帶的未經審核的綜合基本報表不包括與下文所述的不確定性結果可能導致的已記錄資產金額的回收和分類或負債金額和分類相關的任何調整。

截至2024年9月30日，公司已經發行了$573.6 現金及現金等價物$百萬。335.9 市場證券$百萬，以及$負的工作資本。77.3 在截至2024年9月30日的九個月內，公司認列了$百萬的淨虧損。106.5 淨現金流由營運活動提供$百萬。85.9 百萬。

根據會計準則編碼（“ASC”）主題205-40，《基本報表呈現-持續經營》，公司評估了在附帶未經審計的合併基本財務報表發布之後一年內繼續作為持續經營的能力。根據公司當前的現金、現金等價物和有價證券餘額以及公司未來一年的持續經營遠景期間的現金流預測，公司得出結論認為它預期將有足夠的資本可用來資助其從這些財務報表發布之日起的一年期間的營運。截至2023年12月31日，公司得出結論認為，由於在於成功開發、製造、分銷和推出其更新生物-疫苗並執行特定成本削減措施存在重大不確定性，公司的持續經營能力存在重大懷疑，如第15號附註所述。賽諾菲安萬特CLA與成本削減和解決特定負債，已緩解了此重大懷疑。
營業收入辨識、授權和過渡服務
公司與第三方授權協議的條款可能包含多個履約義務，包括許可和過渡服務。公司根據ASC 606評估授權協議，以判斷明確的履約義務。在確認營業收入之前，公司估計交易價格，包括受限制的變量考慮。只有在變量考慮的不確定性解決後，交易價格中才包含變量考慮的金額，並且當很可能不會發生累計營業收入金額的顯著逆轉時。總酬勞可能包括不可退還的預付許可費、過渡服務費、基於達到特定里程碑而支付的其他款項，以及基於授權產品銷售的版稅支付。 客戶合同的營業收入 （ASC 606）來判斷明確的履約義務。在確認營業收入之前，公司估計交易價格，包括受限制的變量考慮。只有在變量考慮的不確定性解決後，交易價格中才包含變量考慮的金額，並且當很可能不會發生累計營業收入金額的顯著逆轉時。總酬勞可能包括不可退還的預付許可費、過渡服務費、基於達到特定里程碑而支付的其他款項，以及基於授權產品銷售的版稅支付。
對於多重績效義務安排，公司根據各自的相對獨立銷售價格將交易價格分配給每一個獨特的績效義務。獨立銷售價格通常根據對顧客收取的價格、折現現金流量或使用預期成本加上利潤率來確定。對於使用折現現金流量確定的獨立銷售價格，公司考慮與轉移的績效義務相關的折現概率加權現金流。在制定這些估計時，公司運用判斷來決定預測的營業收入、預期利潤率和折現率。這些估計是主觀的，並要求公司對未來的現金流做出假設。與在某一時點滿足的績效義務相關的營業收入在顧客獲得承諾資產的控制權時確認。對於隨時間確認的績效義務，公司使用投入法來確認營業收入，通過利用迄今為止已 incurred 的成本相對於總預期成本來衡量進度。在此過程中，公司考慮到迄今為止已 incurred 的成本，以及使用各種投入和假設的完成預測，包括但不限於完成進度、勞動成本和努力程度、材料及分包商成本，以及間接行政成本。在合約下估計公司績效義務的最終成本是主觀的，並要求公司對未來活動和成本驅動因素做出假設。這些估計的變更可能由多種原因引起，並可能影響公司合約上營業收入確認的時機。與此過程相關的估計變更在該變更發生的期間以累積追補的方式確認。公司未因這一過程中估計變更而經歷任何重大調整。
估計的使用
根據美國公認會計原則（U.S. GAAP）的規定，編製附屬未經審核的綜合財務報表需要管理層對資產和負債的金額、可能資產和負債的揭露進行估計和假設，並涉及附屬未經審核的綜合財務報表的日期時點和申報期間內營業收入和費用的金額。實際結果可能與這些估計有實質差異。
7

重組
公司在產生此類成本時認列重組費用。公司的重組費用包括員工遣散和其他終止福利，與減少員工、合併設施以及製造行業和其他成本相關。終止福利於公司通知員工的日期支出，除非員工須提供未來服務，此時福利將按未來服務期間按比例分攤支出。進行中的福利支出將在重組活動可能發生且可估算益處時支出。
請參閱附註15，獲得有關於解雇員工的遣散和員工福利成本，以及關於公司重組計劃中資產減損的額外資訊，詳情請參閱附註15。
近期會計宣告
尚未採納
2023年10月，財務會計準則委員會（“FASB”）發布了《會計準則更新》（“ASU”）2023-06， 揭示的改進 （“ASU 2023-06”）為了澄清或改進各種話題的披露和呈現要求，并將FASB ASC中的要求與SEC的法規對齊。該ASU自2024年12月31日結束的公司年度和以後的中間期間開始生效。公司目前正在評估ASU 2023-06，以判斷其對公司合併基本報表和披露的影響。
2023年11月，FASb發布了ASU 2023-07，旨在改善可報告的部門披露，以及增強有關顯著可報告的部門費用的披露。此指引將於我們的年度報告開始生效，即2024年12月31日結束的財政年度及其後的中期期間，并要求對所有已呈報的前期期間進行追溯應用。由於這些修訂不改變營運部門的識別方法，營運部門的匯總或定量門檻的應用以確定可報告的部門，我們不認為此指引對我們的財務狀況或經營業績產生實質影響。 分部報告（主題280）：改善可報告分部披露 （“ASU 2023-07”）擴大了上市實體披露可報告板塊的範圍，並要求對每個可報告板塊的費用提供更詳細的信息。只有一個可報告板塊的實體需要在中期和年度基礎上提供ASC 280中要求的所有板塊披露，包括ASU 2023-07修訂中對可報告板塊的新披露。修訂不會改變關於上市實體如何識別和判斷其可報告板塊的現行指引。該ASU自2024年12月31日結束的公司年度以及此後的中期間生效。公司目前正在評估ASU 2023-07以判斷其對公司披露的影響。
2023年12月，FASB發布了ASU 2023-09「 所得稅披露的改進 （“ASU 2023-09”）。該標準通過要求報告主體就有效税率協調和已支付所得税的特定細分信息每年別提供，從而增進了所得稅披露的透明度。ASU還要求提供與税前收入（或虧損）和所得税費用（或利益）相關的細分披露，並取消了與實體未承認所得税賠償的餘額和某些暫時差額的累計金額有關的一些披露。ASU對公司自2025年1月1日起生效。公司目前正在評估ASU 2023-09，以判斷其對公司披露的影響。
註 3 - 有價證券
截至2024年9月30日，可供出售之有價證券已歸類為 (以千計):
二零二四年九月三十日二零三年十二月三十一日
攤銷
成本		毛重
未實現
收益		毛重
未實現
損失		公平價值攤銷
成本		毛重
未實現
收益		毛重
未實現
損失		公平價值
企業債務證券$335,658 $243 $— $335,901 $— $— $— $— 
可交易證券總額$335,658 $243 $— $335,901 $— $— $— $— 

截至2024年9月30日，市場證券投資，包括企業債券，將於一年內到期。根據公司根據預期信貸損失模型的政策，包括截至2024年9月30日評估投資組合的結果，公司認為其市場證券不歸因於信貸，因此截至2024年9月30日尚未記錄信貸損失準備。截至2024年9月30日，該公司持有 no 證券的未實現虧損已超過12個月。

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註4– 公允價值衡量
以下表格代表了公司對其金融資產和負債的公允價值分層（以千元為單位）：
2024年9月30日的公平價值2023年12月31日公允價值
資產一級二級三級一級二級三級
貨幣市場基金(1)
$197,911 $— $— $171,824 $— $— 
政府支持的證券(1)
— 225,000 — — 200,000 — 
國庫證券(1)
— — — — 45,622 — 
公司債券(2)
— 460,180 — — — — 
現金及有市場性的證券總額
$197,911 $685,180 $— $171,824 $245,622 $— 
負債
5.002027年到期的可轉換票據比率
$—$221,733$—$—$100,909$—
(1)截至2024年9月30日及2023年12月31日，於合併資產負債表中歸類為現金及現金等價物。
(2)包括 $124.2 百萬元歸類為現金及現金等價物，$335.9百萬元分類為截至2024年9月30日的可售證券，在合併資產負債表上。
被歸類為第2級的固定收益投資，是由保管銀行的第三方定價供應商估值模型來評估，該模型使用可驗證的觀察市場數據，例如利率期貨和收益曲線，觀察常見報價間隔和信貸利差，經銷商提供的出價，或具有相似特徵的證券的報價價格。公司可轉換票據的定價是使用可觀察的輸入值估計的，包括公司普通股價格、隱含波動率、利率期貨和信貸利差。
截至2024年和2023年9月30日止的九個月內，公司沒有在各級之間進行任何轉移。
公司合併資產負債表中應付帳款和應計支出的金額大致等於其公平價值，因為屬於短期性質。
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註5– 營收
公司的應收帳款包括了$88.8 百萬美元和美元286.4 百萬相關金額是發送給客戶的$6.2 百萬和$10.8 百萬相關金額是到2024年9月30日和2023年12月31日時尚未開立給客戶的$ 截至2024年9月30日和2023年9月30日的九個月內，公司的應收帳款、信用損失提列和透過權益法處理的營業收入餘額的變化情況如下(以千為單位):
期初餘額新增款項減項 期末餘額
應收帳款：
2024年9月30日止九個月$304,916 $882,979 $(1,085,258)$102,637 
2023年9月30日止九個月96,210 981,305 (946,182)131,333 
信貸損失準備(1):
2024年9月30日止九個月$(7,675)$— $— $(7,675)
2023年9月30日止九個月(13,835)— 6,160 (7,675)
延遲收入:(2)
2024年9月30日止九個月$863,520 $363,758 $(98,490)$1,128,788 
2023年9月30日止九個月549,551 422,766 (171,288)801,029 
(1)在截至2024年或2023年9月30日的九個月內。 no 在截至2023年9月30日的九個月內，因先前認列的信貸損失準備金的收回而發生了一筆$百萬的信貸損失準備金逆轉。6.2 為了估計信貸損失準備金，公司基於歷史損失經驗、經濟條件、應收賬款結帳過程及客戶特定風險來評估與客戶關聯的信貸風險。
(2) 這筆營業收入的減項通常與當與客戶簽署合約的履行義務達成時的營收確認相關。截至2024年9月30日的九個月內，扣除項目包括一筆$33.5 百萬美元，將之前包含在逕期營收中的可退款預付款重新分類為其他流動負債。截至2024年9月30日的九個月內，增加項目包括一筆$225.0 百萬美元，將其他流動負債中的一筆預付款重新分類為逕期營收，與下文討論的Gavi解決方案有關。截至2023年9月30日的九個月內，扣除項目包括一筆$112.5 百萬美元，將之前包含在逕期營收中的可退款預付款重新分類為其他流動負債。

截至2024年9月30日，分配給尚未滿足（或部分未滿足）的履約義務的交易價格總額，不包括與銷售相關的權利金和受限制的變量考量金額，為$1.3 十億美元，其中（數字）十億美元預計在剩餘的六個月内认列，即2024年12月31日和2025年12月31日屆滿时。1.1億美元被納入遞延收益。如未能達成監管里程碑、獲得政府諮詢委員會及時支持建議，或者根據公司預付購買協議（“APAs”）履行產品成交量或交貨時間的義務，可能要求公司退還預付款項的部分或其他款項，或導致未來支付減少，這可能不利影響公司實現來自未滿足履約義務的營業收入的能力。履行APAs相關履約義務的時間將取決於產品製造的時間、獲得用於其他適應症的市場授權、根據客戶需求交付劑量以及客戶要求公司根據其某些APAs提供更新的疫苗的能力。履行與Sanofi CLA相關履約義務的時間將取決於交付Sanofi過渡服務和Sanofi技術轉讓服務的時間、根據Sanofi需求交付劑量和其他物資的能力。
根據與生物-疫苗聯盟（“Gavi”）於2021年5月簽訂的授權及購貨協議（“Gavi APA”），公司收到了Gavi的預付款$700百萬美元（“預付款金額”），用於支付部分COVAX Facility參與國家購買公司原型生物-疫苗的款項。截至2023年12月31日，剩餘的Gavi預付款金額為$696.4百萬美元。2024年2月，公司與Gavi簽署了終止和和解協議（“Gavi Settlement Agreement”），終止了Gavi APA，結算了仲裁程序，並解除了雙方就Gavi APA引起的、根據或涉及的所有主張。2024年2月，主張和反訴被帶有偏見地駁回。根據Gavi和解協議，公司需支付給Gavi（i）2024年2月支付的初始和解款$75百萬美元，以及（ii）延期支付，每年分期支付$80百萬美元，每年通過日歷支付
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遞延付款條款截止至2028年12月31日。遞延付款以變量的季度分期付款方式到期，總金額為$400百萬元在遞延付款期間。這些遞延付款可以通過Gavi每年使用相當於未付款項的年生物-疫苗信用來減少，該信用可用於向某些低收入和中低收入國家供應公司的任何生物-疫苗的合格銷售。公司有權自行決定向這些低收入和中低收入國家提供生物-疫苗的價格，並且在Gavi使用時，公司將根據適用的信用抵扣每支生物-疫苗的實際價格。公司打算一致與Gavi共同實現向這些國家提供公平獲取的目標來定價通過招標程序提供的生物-疫苗。此外，根據Gavi和解協議，公司額外授予Gavi最多$225百萬元的信用，可用於向這些低收入和中低收入國家供應的公司的任何生物-疫苗的合格銷售，該銷售超出遞延付款項目$80百萬元在遞延付款期間的任何日歷年中。在總體上，Gavi和解協議由$700 百萬元的潛在對價組成，包括$75百萬元的初步和解付款，最多$400百萬元的遞延付款，這些付款可以通過年生物-疫苗信用減少，以及額外的信用，最多$225百萬元，可用於某些合格銷售。
公司記錄了 $3.6截至 2023 年 12 月 31 日記錄的退款責任的百萬元差額696.4百萬和美元700 截至二零二四年九月三十日止九個月內，該安排下的總代價數百萬元作為收入減少。截至 2024 年 9 月 30 日，公司綜合資產負債表中的剩餘金額為 $225可用於未來合資格銷售的額外信貸的非流動延期收入的百萬元，$95.0其他流動負債的百萬元，以及 $290.0其他非流動負債的百萬元。此外，該公司和 Gavi 簽訂了一份證券協議，根據該協議，Novavax 根據 SII R21 協議（見註 6）向 Gavi 授予 Gavi 有關 SII 應收帳款的證券權益（見註 6），該協議將繼續在 Gavi 結算協議的延期付款期限內。
產品銷售
公司客戶的產品銷售按地理位置如下（單位：千元）：
結束的三個月份：
9月30日，
九個月結束
九月三十日，
2024202320242023
北美洲
$33,969 $2,231 $29,214 $2,231 
Europe1,167— 91,75359,322
其他地區
3,074— 19,471218,384
總產品銷售營業收入$38,210 $2,231 $140,438 $279,937 
美國的產品銷售主要是通過大型藥品批發分銷商以批發獲取價格（"WAC"）進行的。美國的產品銷售在記錄時扣除總額到淨額的減項。
截至2024年9月30日，公司的毛利至净利扣除余额变动如下（以千为单位）：
批發經銷商費用、折扣和退款
產品退貨
總計
截至2023年12月31日之餘額
$21,072 $84,616 $105,688 
產品銷售中的收費金額(1)
60,092 80,593 140,685 
信用額度/抵扣金額
(56,583)(86,937)(143,520)
2024年9月30日的結餘
$24,581 $78,272 $102,853 
(1) 產品銷售中扣除的金額包括$4.2 百萬的淨調整金額，主要是由於之前估計的產品退貨金額中的$8.1百萬，這些金額不再符合客戶信用條件，因此在截至2024年9月30日的九個月結束時已納入產品營業收入，並抵銷其他總折讓金額的增加。

截至2024年9月30日和2023年12月31日，分別為$3.4 百萬和$2.6 百萬的毛利淨額扣除是
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分别計入應收帳款。截至2024年9月30日和2023年12月31日，各為$99.5百萬和$103.1 減少應付帳款方面，分别計入應計費用中，各為$百萬。
該公司與澳洲聯邦簽署了供應COVID-19生物-疫苗（澳洲供應協議），以購買疫苗。2024年3月，該公司與澳洲同意取消原定於2023年第四季度交付的COVID-19疫苗。由於取消，總合同價值減少了$54.0 百萬美元，包括其他費用中的百萬美元和公司簡明綜合損益表中銷售成本中百萬美元的費用備轉。6.0 百萬延遲收入與被取消疫苗相關，將作為信用抵銷未來交付的疫苗。澳洲無需購買更新的疫苗，直到該公司獲得治療品管理局（TGA）的授權。該公司不希望在2024年及時獲得批准以致可能導致大約$240百萬合同價值的損失或延遲。該公司計劃尋求修訂澳洲供應協議，但可能無法以可接受的條件或根本無法實現。截至2024年9月30日，$119.1百萬被歸類為當前的待辦收入，而$14.7百萬被歸類為非流動待辦收入，涉及該公司的合併資產負債表中的澳洲供應協議。如果該公司無法履行修訂後的澳洲供應協議下的義務，$92.5 百萬的延遲收入可能變為可退還，而約$225百萬合同剩餘款項可能不再可用。
該公司擁有公共工務和政府服務部部長代表的加拿大右王皇帝（「加拿大政府」）代表的 APA，作為加拿大右皇后的繼承人，由公共工程和政府服務部部長（「加拿大政府」）代表，用於購買劑量 COVID-19 疫苗（「加拿大 APA」）。如果該公司在或之前未獲得監管批准使用生物製造中心（「BMC」）Inc. 生產的批量抗原 COVID-19 疫苗，加拿大政府可終止加拿大 APA (如經修訂後的加拿大 APA) 二零四年十二月三十一日。本公司不預期在或之前使用 BMC 生產的批量抗原 COVID-19 疫苗獲得監管批准 二零四年十二月三十一日。因此，該公司計劃尋求修訂加拿大 APA，以解決可能的替代方案，這些可能在可接受的條件下或根本無法實現。截至二零二四年九月三十日， $452.1百萬 被歸類為當前延期收入及 $136.1百萬 在該公司綜合資產負債表中，將與加拿大 APA 相關的非流動延期收入分類為。如果加拿大政府終止加拿大 APA， $28.0 百萬 延期收入將獲得退款及約 $224百萬 與未來交付項目相關的合約價值將不再可用。

在2024年7月，紐西蘭皇冠實體藥品管理局（“Pharmac”）發出通知，終止其APA（“紐西蘭APA”）。Pharmac已要求退還某些愛文思控股的預付款項，該公司正在與Pharmac討論根據紐西蘭APA是否合適退還預付款項。截止到2024年9月30日， $31.3百萬 在該公司的合併資產負債表中，從當前的遞延營業收入重新分類為其他流動負債。大約 $125百萬 的合同價值可能因紐西蘭APA的終止而不再可用。該公司在2024年9月對Pharmac做出了回應，表示他們不認為Pharmac有權單方面終止合同或獲得剩餘預付款項的任何部分的退款。

授權、版稅和其他
許可使用費、版税和其他包括來自賽諾菲安萬特CLA的許可支付、過渡服務營業收入和科技轉移營業收入；版税里程碑支付；基於銷售的版税；以及Matrix-M™佐劑的銷售。
在截至二零二四年九月三十日止的三個月和九個月內，公司分別承認 $9.9百萬和美元400.1有關許可證費和以銷售為基礎的特許權費和 $ 的收入數百萬2.3百萬和美元11.9數百萬營收分別與 Matrix-M™ 輔助劑銷售相關。在截至二零二四年九月三十日止的三個月和九個月內，公司承認 $32.7百萬和美元39.4轉型服務收入分別為百萬元和技術轉移收入。
在2023年9月30日結束的三個月和九個月內，公司認列了與Matrix-M™佐劑銷售相關的營業收入$。13.8百萬和$17.0在2023年9月30日結束的三個月和九個月內，公司認列了與銷售基於銷售的特許權相關的營業收入$。6.0在2023年9月30日結束的三個月和九個月內，公司認列了與基於銷售的版稅相關的營業收入$。
補助金
該公司與愛文思控股關於醫療CBRN防禦聯盟的項目協議（“項目協議”）和基礎協議達成美國政府協議，由於前身為操作疾速的合作夥伴愛文思控股管理公司代表之前唯一（基礎協議連同項目協議 為“美國政府協議”）。截至2023年12月31日，公司確認完全$1.8 十億美元資金收入。
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注釋6 – 合作、授權和供應協議
截至2024年9月30日，公司的重要合作、授權和供應協議如下：
血清
生物-疫苗公司先前向SII授予獨家和非獨家許可證，用於其原型疫苗NVX-CoV2601、其更新的疫苗和其CIC疫苗候選物的開發、共同配方、灌裝、完成、註冊和商業化。SII同意購買生物-疫苗公司的Matrix-M™佐劑，生物-疫苗公司向SII授予非獨家許可證，以在SII的許可領土內單獨用於生產COVID-19疫苗的抗原藥品組分。生物-疫苗公司和SII平分SII在其許可領土內售出COVID-19疫苗的營業收入，減去協議成本。2024年5月，生物-疫苗公司與SLS簽訂了供應協議（“SLS供應協議”），根據該協議，SLS同意向生物-疫苗公司供應抗原藥品組分和成品COVID-19疫苗劑量。SLS供應協議包括生物-疫苗公司和SLS之間供應訂單的一般條款和條件。生物-疫苗公司和SLS簽署確定的採購訂單，其中包括按照SLS供應協議交付的特定數量。生物-疫苗公司同意向SLS供應所需的所有Matrix-M™佐劑，用於生產成品COVID-19疫苗劑量。2020年3月，生物-疫苗公司與SII簽訂了協議，授予SII使用生物-疫苗公司提供的Matrix-M™佐劑來開發、生產和商業化由牛津大學詹納研究所（Jenner Institute）創建的R21/Matrix-M™佐劑疫苗（“SII R21協議”）。2023年12月，R21/Matrix-M™佐劑獲得世界衛生組織（WHO）的預驗證。根據SII R21協議，SII按成本購買生物-疫苗公司的Matrix-M™佐劑用於開發活動，用於商業目的按層級商業供應價格購買，根據各國首次商業銷售疫苗後的一定年限支付佔疫苗銷售額的單位至低兩位數百分比區間的版稅。 15 年年年後在每個國家首次商業銷售疫苗後，公司和SII將平分單位至低兩位數百分比區間的疫苗銷售額版稅。
武田製藥公司有限公司
公司與日本武田製藥有合作和授權協議，在該協議下，公司授予武田獨家授權以開發、製造和商業化公司的COVID-19疫苗於日本。根據該協議，武田從公司購買Matrix-M™佐劑來製造COVID-19疫苗的劑量，公司有權根據某些開發和商業里程碑的達成，以及從COVID-19疫苗銷售的淨利潤的一部分，從武田那裡獲得里程碑和銷售基礎的版稅支付。在2021年9月，武田與日本政府衛生、勞動和社會福利部（“MHLW”）最終敲定了協議，購買其原型疫苗的1000萬劑。到了2023年2月，MHLW取消了與武田的協議下剩餘的劑量。因此，公司是否將根據他們目前的合作和授權協議的條款條件，從武田那裡獲得未來基於銷售的版稅支付是不確定的。 150其原型疫苗的百萬劑數。
賽諾菲安萬特
2024年5月，公司與賽諾菲安萬特簽署CLA協議，根據該協議，公司授予賽諾菲安萬特以下權益：

i) 具有共同獨家授權，用於商業化公司目前的獨立COVID-19生物-疫苗，包括公司的原型疫苗和針對全球季節變異的更新疫苗（“COVID-19疫苗產品”）;
ii) 本公司的COVID-19疫苗與賽諾菲安萬特的季節性流感疫苗組合而成的潛在組合，專營權獨家授權，以開發和商業化兼具COVID-19和流感的組合產品（“COVID-19和流感組合產品”或“CIC產品”）；
iii) 公司的COVID-19生物-疫苗及一種或多種非流感疫苗組合的複合產品的開發和商業化非獨家許可（「其他複合產品」，與COVID-19生物-疫苗產品、CIC產品和其他複合產品一起，為「許可COVID-19產品」）；和
iv) 一項非獨家許可證，以開發和商業化由賽諾菲選擇的包含該公司Matrix-M™佐劑的其他生物-疫苗產品（如下所述的“佐劑產品”）。
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公司還負責將其生物-疫苗產品及Matrix-M™元件的製造過程科技轉移給賽諾菲。在此轉移成功完成之前，公司將向賽諾菲供應生物-疫苗產品和Matrix-M™中間元件供賽諾菲使用，並有資格從賽諾菲獲取該等成本的退款。此外，公司還負責與COVID-19疫苗相關的某些研發和醫療事務服務。
在賽諾菲安萬特CLR下，公司將繼續商業化其更新的生物-疫苗。從2025年開始，在賽諾菲安萬特CLR的期間內，賽諾菲和公司將根據公司和賽諾菲一致同意的商業化計劃，在全球範圍內商業化COVID-19生物-疫苗產品，根據商業化計劃，公司將繼續供應現有APA客戶和戰略合作夥伴，包括武田和SII。在完成現有的APA後，公司和賽諾菲將共同商定每個管轄區中每方的商業化活動。
根據賽諾菲合作協議，公司在2024年第二季度收到了一筆不可退還的資本金，總額為$500百萬。此外，公司有資格獲得與COVID-19生物-疫苗產品相關的研發、科技轉讓、推出、銷售里程碑付款，總計最高可達$700 百萬，以及關於賽諾菲生產的相關特許產品銷售的特許金付款。里程碑付款包括：根據美國食品藥品監督管理局（“美國FDA”）對COVID-19生物-疫苗產品在預灌裝注射器上的行銷授權的批准支付$175百萬，當該批准轉交給賽諾菲時支付$25百萬，當歐洲藥品管理局批准COVID-19生物-疫苗產品在預灌裝注射器中行銷授權轉移給賽諾菲時支付$25百萬，當現有第2/3期臨床試驗（標識符為2019nCoV-503）的數據庫鎖定時支付$50百萬，當公司的COVID-19生物-疫苗產品製造工藝技術移交給賽諾菲時支付$75最高可達$350在CIC產品相關的開發和推出里程碑中，投資了數百萬美元。
該公司還有資格獲得高達 $ 的開發，啟動和銷售里程碑付款200 前四種輔助產品中的每個百萬元和 $210 之後，每個輔助產品可獲得百萬元，以及 Sanofi 銷售所有此類授權產品的版權支付。在 此外，Sanofi 將根據協議的計劃和預算賠償本公司產生的一部分技術轉移成本和研發成本。
公司評估賽諾菲安萬特CLA是否符合ASC 808範圍， 合作安排 （ASC 808）基於安排是否涉及聯合經營活動，以及雙方是否積極參與安排且面臨重大風險和回報。 公司確定賽諾菲安萬特CLA不屬於ASC 808範圍，因為公司不分享賽諾菲的發展或商品化活動的重大財務風險。 然後，公司根據ASC 606的規定分析該安排，確定該安排代表與客戶的合同，因此屬於ASC 606的範圍內。
公司確定了賽諾菲安萬特客戶授權協議中的以下履約義務，並確定這些履約義務屬於ASC 606的範圍：（i）上述描述的許可證（COVID-19生物-疫苗許可證、CIC產品許可證、其他混合產品許可證和佐劑產品許可證）的交付（統稱為“賽諾菲安萬特客戶授權協議”，（ii）支援進一步監管批准和COVID-19生物-疫苗開發的研究和發展過渡服務，稱為“賽諾菲過渡服務”，以及（iii）現有COVID-19生物-疫苗產品製造工藝和Matrix-M™佐劑的技術轉移，稱為“賽諾菲技術轉移。”
公司還評估了 Sanofi 協議中提到的某些選項是否代表了可能產生履約義務的重大權利，結論是這些選項都不給予賽諾菲重大權利，因此不被視為賽諾菲CLA內的獨立履約義務。
賽諾菲CLA授權之履約義務被視為功能性知識產權，與合同下其他承諾有所區别，因為賽諾菲可以獨自或與其他現有資源一同受益於授權。此外，賽諾菲過渡服務在合同範圍內為賽諾菲提供顯著利益，與授權分開，因為即使沒有公司的協助，服務也可以由賽諾菲或其他第三方提供。賽諾菲科技轉移義務是獨立的，因為在協議的簽訂之初，賽諾菲可以將由公司轉讓的賽諾菲CLA授權與其他現有資源一同受益。因此，在ASC 606的範疇下，每個都代表了與顧客簽訂合同時的獨立履約義務。
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公司在成立時確定了賽諾菲CLA的初始交易價格為$620.2百萬，包括(i) 固定報酬（$500 百萬的預付不可退還費用），(ii) 及$120.2百萬的變量考慮，歸因於$50.0 百萬的臨床里程碑和$70.2 百萬的預估成本退款，與賽諾菲轉型服務和賽諾菲技術轉讓相關。由於分配給賽諾菲轉型服務的臨床里程碑完全在公司的控制範圍內，以及分配給賽諾菲轉型服務和賽諾菲技術轉讓的成本退款變量考慮僅在產生成本時才會被承認為營業收入，因此公司判斷累積營業收入出現重大逆轉的機會不大。公司利用預期值法確定這些付款的金額。公司從交易價格中排除了被認為天然不確定可實現且高度受制於公司能力之外因素的某些法規和技術轉讓里程碑。基於銷售的特許權和上市里程碑與智慧財產權授權有關，公司將根據ASC 606中的銷售回饋例外情況，在後續銷售或達到基於銷售的里程碑時才會承認這些收入。隨著不確定事件解決或其他環境變化發生，公司將在每個報告期內重新評估交易價格。
公司根據每項履行義務的相對獨立定價（即賽諾菲安萬特CLA的固定費用）將賠償金額（即100萬美元不可退款的預付費）分配至各項履行義務。500 公司將賠償金額（即100萬美元不可退款的預付費）根據每項履行義務的相對獨立銷售價格或SSP，分配至賽諾菲安萬特CLA。
•$389.6轉讓許可證的前期款項為XX百萬美元；
•$106.9　百萬賽諾菲安萬特轉型服務；以及
•$3.5為賽諾菲科技轉移籌得1000萬美元。
授權的單位銷售價（SSP）是通過考慮與轉讓的許可證相關的折現、概率加權現金流來確定的。在制定這些估計時，公司在確定預測收入、預期利潤率和折扣率時運用了判斷力。持續的賽諾菲過渡服務和賽諾菲科技轉讓的SSP基於對這些服務相關工作量和成本的估算，並調整為基於在類似合同下預期實現的合理毛利率。
本公司於 2024 年第二季度將許可證權利和控制權轉讓給佐諾菲時，在某個時間內記錄了與許可證相關的收入。Sanofi 轉換服務和 Sanofi 技術轉移會使用輸入方法來衡量進度，利用目前所產生的成本相對於預期總成本來衡量進度，以隨時間的收益中記錄在收入中。截至 2024 年 9 月 30 日止的三個月和九個月期間與薩諾菲轉移服務和薩諾菲技術轉移相關的承認收益為 $32.7百萬和美元39.4分別是百萬。公司截至 2024 年 9 月 30 日的綜合資產負債表包括延期收入餘額為 $70.0百萬 ($)29.8延期收入、流動部分及美元包含的百萬40.2與 Sanofi 轉型服務和薩諾菲技術轉移有關的延期收入（非流動部分）包括數百萬元。
公司為取得賽諾菲安萬特合同而發生的直接成本資產認列了一筆$35.0發生的這些成本會根據預期受益期間逐步攤銷，在賽諾菲安萬特合同中有關商品和服務轉移的方式與這些成本的攤銷相一致。公司在分別截至2024年9月30日的三個月及九個月中於銷售、總務及管理費用中認列了與該資產相關的攤銷費用，金額各為$0.9百萬。28.0發生的這些成本會根據預期受益期間逐步攤銷，在賽諾菲安萬特合同中有關商品和服務轉移的方式與這些成本的攤銷相一致。公司在分別截至2024年9月30日的三個月及九個月中於銷售、總務及管理費用中認列了與該資產相關的攤銷費用，金額各為$
2024年5月，公司還根據認購協議與賽諾菲安萬特進行了定向增發，向賽諾菲安萬特出售和發行了 6.9 百萬股公司普通股，股價為$10.00 每股，從而為公司帶來總計$百萬的總票據收益。68.8 百萬美元。在出售日期，公司普通股的開盤價約為每股$10.00 ，因此所有的票據收益都分配給股東赤字。
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比爾與梅琳達蓋茲醫療研究所
2023年5月，公司與比爾及梅琳達蓋茨醫療研究所簽訂協議。 三年 與比爾&梅琳達蓋茨醫療研究所達成協議，為公司的Matrix-M™佐劑供應預臨床疫苗研究使用。
其他供應協議
2024年3月，FUJIFILm Diosynth Biotechnologies Uk Limited（“FDBK”），FUJIFILm Diosynth Biotechnologies Texas, LLC（“FDBT”）和FUJIFILm Diosynth Biotechnologies USA, Inc.（“FDBU”以及FDBK和FDBT，統稱“富士膜”）達成了一項機密和解協議及釋放（“和解協議”），以解決有關Fujifilm聲稱應根據2022年9月30日生效的先前機密和解協議和釋放（“CSAR”）支付的金額的爭端，該協議是由公司和Fujifilm之間簽訂的。
根據CSAR，該公司同意支付高達$185.0 百萬美元給富士膜FDBt的製造活動取消。最終 兩個 2023年根據CSAR應支付給富士膜的季度分期付款總計$68.6 百萬美元，受制於富士膜根據CSAR使用商業上合理的努力來減輕因FDBt製造活動終止而導致的空置製造能力造成的損失的義務。2023年10月，該公司向富士膜發送了一份違約通知，並拒絕支付最終 兩 分期款項，理由是富士膜未使用商業上合理的努力來減輕損失，應當抵銷最終 分期款項的部分。 2023年10月，富士膠片向司法仲裁及調解服務（“JAMS”）提出仲裁要求，要求支付全部款項（“富士膠片仲裁”）。
根據和解協議，在2024年3月，公司支付了$42.0 百萬給富士膜，雙方同意釋放由於涉及CSAR而產生的索賠，並且富士膜同意撤銷富士膜仲裁。此支付金額低於先前在研發費用項下已賸餘及反映的金額，因此，公司在2024年9月30日結束的九個月內根據和解協議執行時記錄了$26.6 百萬作為研發費用的利益。
公司持續評估其製造業需求，並打算修改其全球製造業佈局，以符合其供應契約的義務，以及對其COVID-19計劃的預期需求，同時認識到可能會產生重大成本。
附註 7 – 現金、現金等價物和受限制的現金
以下表格提供了現金、現金等價物和限制性現金的調解，該調解加總到出現在綜合現金流量表中的這些金額的總額（以千為單位）：
2024年9月30日2023年12月31日
現金及現金等價物$573,630 $568,505 
限制性現金，流動10,547 10,424 
限制性現金，非流動(1)
4,410 4,881 
現金、現金等價物和限制性現金$588,587 $583,810 
(1)截至2024年9月30日和2023年12月31日，在合併資產負債表中被歸類為其他非流動資產。
Note 8 – 存貨
庫存如下（單位：千）：
2024年9月30日2023年12月31日
原材料$1,603 $6,614 
半成品5,405 7,392 
成品1,630 27,690 
總庫存$8,638 $41,696 
16

因庫存過剩、過時、過期或其他原因而產生的存貨減值，以及對公司的買購承諾損失，抵銷了對該等承諾的收回，紀錄為公司綜合損益表的銷售成本組成部分。截至2024年9月30日的三個月和九個月，存貨減值分別為$1.4百萬。19.9百萬元，在 firm 買購承諾的損失分別為$4.8百萬元 和$6.5百萬元，對截至2024年9月30日的三個月和九個月，公司錄得與之前承認的 firm 買購承諾的談判降低主要相關的承諾收回$0.7百萬元。此外，截至2024年9月30日的三個月和九個月，公司記錄了與製造生產需求超過生產能力的 CMO 綁定租約相關的成本的$3.8百萬元的減值費用。截至2023年9月30日的三個月和九個月，存貨減值分別為$18.1百萬元和$49.6相應地，淨收益分別為4百萬美元和6百萬美元，而與公司的實購承諾相關的損失為-百萬美元。63.56百萬美元和8百萬美元。此外，截至2023年9月30日的三個月及九個月中，公司記錄了對實購承諾的6百萬美元和8百萬美元的回收款項，主要是因為先前確認的實購承諾經過協商減少。71.9相應地，淨收益分別為4百萬美元和6百萬美元，而與公司的實購承諾相關的損失為-百萬美元。21.56百萬美元和8百萬美元。此外，截至2023年9月30日的三個月及九個月中，公司記錄了對實購承諾的6百萬美元和8百萬美元的回收款項，主要是因為先前確認的實購承諾經過協商減少。40.3主要是因為對先前確認的實購承諾進行協商減少，相應地為3百萬美元和4百萬美元。.
Note 9 – 商譽
公司有 一 截至2024年9月30日及2023年12月31日，報告單位的攜帶金額為負數。 截至2024年9月30日止九個月，商譽攜帶金額的變動如下（以千美元計）：
金額
2023年12月31日餘額$127,454 
货币翻译调整(688)
2024年9月30日結餘$126,766 
Note 10 – 長期負債
可轉換債券的總負債情況如下（以千元計）：
2024年9月30日2023年12月31日
5.002027年到期的可轉換票據比率
$175,250 $175,250 
未攤銷的債務發售成本(5,985)(7,234)
可轉換債務總額
$169,265 $168,016 
2027年可轉換票據的實際利率是 6.2%. 在截至2023年9月30日為止的九個月內，公司償還了其中一筆本金金額為 $325.0 百萬美元的%可轉換票據的餘額，連同到期日為止的應計但未支付的利息。 3.75 百萬美元的%可轉換票據的餘額，連同到期日為止的應計但未支付的利息。
有關可轉換應付票據所產生的利息費用包括以下項目（以千元計）：
結束的三個月份：
九月三十日，
九個月結束
九月三十日，
2024202320242023
票息 $2,192 $2,191 $6,576 $7,588 
債務發行成本攤銷416 395 1,248 1,295 
可轉債應付款項利息總額$2,608 $2,586 $7,824 $8,883 
17

註釋11 - 股東赤字
2023年8月，公司簽訂了一項市場發行銷售協議（“2023年8月銷售協議”），允許其發行和賣出多達$500百萬美元的普通股總產值，並終止了當時的市場發行銷售協議，即2021年6月簽訂的協議（“2021年6月銷售協議”）。截至2024年9月30日的九個月，公司根據其2023年8月銷售協議出售了 12.2百萬 公司普通股，獲得約$188百萬美元。在2024年9月30日結束的三個月中，有 no 2024年9月30日結束的三個月內，根據2023年8月銷售協議記錄了賣出的股票銷售。截至2024年9月30日，2023年8月銷售協議下可用的剩餘餘額約為$51百萬。
在2023年9月30日結束的九個月內，公司按照其2021年6月和2023年8月的銷售協議賣出股票 25.7 在2023年9月30日結束的九個月內，公司根據其2021年6月和2023年8月的銷售協議賣出數百萬股普通股，獲得約 $211百萬。 在2023年9月30日結束的三個月內，公司按照其2023年8月的銷售協議販售 17.8 在2023年9月30日結束的三個月內，公司根據其2023年8月的銷售協議賣出數百萬股普通股，獲得約 $143百萬.
2024年5月，公司還根據認購協議與賽諾菲安萬特進行了定向增發，向賽諾菲安萬特出售和發行了 6.9 公司普通股的股份總數是百萬股，每股面值為$0.01 每股售價為$10.00 每股售價為$，公司募集的總票面金額為$68.8百萬。
2023年8月，公司與Sk生命科學股份有限公司（“SK”）簽訂了證券認購協議，在該協議中，公司同意賣出和發行給Sk。 6.5百萬 公司普通股股票，每股售價為$13.00 每股（“Sk股份”）定向增發（“定向增發”），公司總共籌集的大約。 $84.5百萬。公司在結算日以公允價值承認了Sk股份。 $46.5百萬。定向增發的結束發生在2023年8月10日。
附註12 – 股票补偿
股權計畫
在2023年1月，公司建立了2023年誘因計劃（“2023年誘因計劃”），該計劃規定向先前不是公司員工的個人，或在合理的無工作期後，授予股份為基礎的獎勵，作為進入公司就業的誘因。公司保留 1.0 百萬股普通股，用於2023年誘因計劃的發放。截至2024年9月30日， 0.2百萬 2023年誘因計劃下可發行的股份。
2015年股票激勵計劃，在經修訂後（“2015年計劃”），於2015年6月公司股東年度會議中獲得批准。根據2015年計劃，股權獎勵可以授予公司的高管、董事、員工、顧問以及未來或現有的子公司的顧問。
2015年計劃授權發行多達百萬股普通股，以作為2015年計劃下授予的股權激勵獎勵。所有根據2015年計劃授權發行的股份均已預留。2015年計劃將於2034年4月18日到期。截至2024年9月30日，2015年計劃下仍有百萬股股份可用於發行。 27.5發行權下的普通股，所有此類股份均已預留。到期日為2034年4月18日。截至2024年9月30日期間，發行權下仍有百萬股普通股待發行。 10.7發行權下的百萬股普通股已備妥。
修訂後的2005年股票激勵計劃（“2005計劃”）於2015年2月到期，並且根據其條款，雖然不會在該計劃下進行新的獎勵，但現有的獎勵將繼續有效。
2023年誘因計劃和2015年計劃允許，而2005年計劃允許，授予股票期權（包括激勵性股票期權）、受限股票、股票增值權益（“SARs”）和限制性股票單位（“RSUs”）。此外，在2023年誘因計劃和2015年計劃下，可授予不受限股票、股票單位和績效獎。股票期權和SARs通常具有最長期限， 十年 並且可以或曾被授予的執行價格不得低於公司普通股授予時的公平市值的 100%。股份為基礎的獎勵通常受限於在授予期間內分配股份的時期 一 於 四年.
18

公司在合併營運報表中記錄股票報酬費用如下（單位：千元）：
結束的三個月份：
九月三十日，		九個月結束
九月三十日，
2024202320242023
銷貨成本$942 $767 $2,640 $2,283 
研發5,166 10,022 16,848 33,826 
銷售、一般及管理費用5,941 9,971 18,216 33,590 
總股份補償費用$12,049 $20,760 $37,704 $69,699 
於2024年9月30日結束的三個和九個月內，有將股票報酬費用資本化入存貨。這裡是 no 於2023年9月30日結束的三個和九個月內，存貨中總共資本化的股票報酬為$0.5百萬。
截至2024年9月30日，公司大約有$55百萬未認列獲期權、SARs、RSUs和公司員工股票購買計劃（ESPP）相關的總未認列報酬支出。這些未認列的非現金報酬支出預計將在約 一年 加權平均期間內認列，並將根據成本、研發及總務支出進行分配。這一估計不包括可能在未來期間授予的其他股份為基礎的獎勵的影響。
總內在價值代表總內在價值（在期間最後一個交易日內公司收盤股價和行使價之間的差額，乘以金錢兌現處於實值的期權和SARs的數量），如果所有期權和SAR持有人在2024年9月30日行使了他們的期權和SARs，他們將會得到的金額。該金額將根據公司普通股收盤價的變動而有所變化。截至2024年9月30日，期權和SAR的股票行使總內在價值和限制股單位的彈性授予值在2024年和2023年九個月結束時分別約為 $10 百萬 和$的3 百萬。
. 股票期權和股票增值權
以下為截至2024年9月30日結束之九個月內的2023年引誘計劃、2015年計劃和2005年計劃下的期權和SARs活動摘要:
2023年誘因計劃2015年計劃2005年計劃
股票
期權		加權平均值
行使
價錢		股票
期權		加權平均值
行使
價錢		股票
期權		加權平均值
行使
價錢
2023年12月31日未償還債務優良。422,800 $10.67 4,787,042 $38.10 58,275 $119.79 
授予— — 703,777 7.02 — — 
已行使— — (379,082)7.83 — — 
取消— — (1,388,350)45.07 (57,981)119.80 
至2024年9月30日止的未解決事項422,800 $10.67 3,723,387 $32.70 294 $118.40 
2024年9月30日可行使的股份162,636 $10.84 2,304,516 $43.54 294 $118.40 
2023年誘因計劃和2015年計劃下授予的期權公平價值是根據當日估計的
19

使用Black-Scholes期權定價模型進行授權，並假設以下情況：
結束的三個月份：
九月三十日，		九個月結束
九月三十日，
2024202320242023
權重平均的布莱克-斯科尔斯公平價值，授予的期權$—$7.84
$5.86
$7.27
無風險利率—%
4.3%-4.4%
4.3%
3.5%-4.4%
股息率—%—%—%—%
波動率—%
128.7%-130.3%
114.3%-121.8%
120.4%-140.3%
預期期限（年）—
3.9-5.1
3.9-6.3
3.9-6.3
截至2024年9月30日，2023年引誘計劃、2015年計劃和2005年計劃下尚未行使的股票期權和SARs的總合內在價值和加權平均剩餘合約期限為$11.6百萬股和 7.1 分別為年。截至2024年9月30日，2023年引誘計劃、2015年計劃和2005年計劃下可行使的股票期權和SARs的總合內在價值和加權平均剩餘合約期限為$3.7百萬和 6.0 截至2024年6月30日，根據2023年誘因計劃、2015年計劃和2005年計劃，可行使的股票期權和公司股票單位的總合公允價值和加權平均剩餘合約期限為$年。
受限股份單位
以下是截至2024年9月30日結束的九個月的RSU活動摘要：
2023年誘因計劃2015年計劃
股份數量
股份		每股
加權-
平均
公允價值		數量
股份		每股
加權
平均
公平價值
2023年12月31日的現有和未授權的股份363,990 $10.66 3,714,870 $19.43 
授予— — 4,507,556 5.67 
已取得(121,331)10.66 (990,190)27.70 
已被沒收— — (1,146,527)13.95 
2024年9月30日未履行的優秀股份242,659 $10.66 6,085,709 $8.92 
員工股票購買計劃
ESPP於2013年6月股東大會上獲得批准。ESPP目前授權購買的普通股總數為 2.2 百萬股，股份總數將在每年1月1日持續增加 5%，最高可達百萬股。ESPP允許員工透過每次購買日期以不超過其工資 3.5 %的薪資通過工資扣除購買公司的普通股，價格為 15%，為股票的購買時或期權期間開始日期的市價或市價不高於市價的 85%（或者如果較晚，則在期權期間，員工首次有資格參與的日期）。截至2024年9月30日，ESPP尚有 1.0百萬 股可供發行。
註13 – 所得稅
公司評估可用的正面和負面證據，以估計是否將產生足夠的未來可稅收入，以允許使用現有的递延稅收資產。公司評估的重要客觀證據是在2024年9月30日結束的三年期間內遭受的累積虧損，以及公司過去已經產生的稅前虧損。這樣的客觀證據限制了考慮其他主觀證據的能力，例如未來增長的預測。基於這一評估，截至2024年9月30日，公司繼續對其递延稅收資產保留完整的估值跌價準備，除非已使用損失掛帳額（“NOLs”）來減少應稅收入。

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截至二零二四年九月三十日及二零二三年九月三十日止三個月內，公司承認 $1.3百萬和美元0.7分別為聯邦、州和外國所得稅的百萬福利。截至二零二四年九月三十日及二零二三年九月三十日止九個月內，公司承認 $3.1百萬和美元0.3分別是聯邦，州和外國所得稅費用的百萬。在截至 2024 年 9 月 30 日止的三個月和九個月內，該公司認可 $0.3百萬美元的外國預扣稅費用。在截至 2023 年 9 月 30 日止的三個月和九個月內，該公司確實 沒有t 承認任何外國預扣稅費用。
詳見本季度報告表格10-Q所包含的我們的簡明合併基本報表附註14。 – 承諾和條件
法律問題
股東訴訟
2021年11月12日，Sothinathan Sinnathurai在美國馬里蘭地方法院（以下簡稱“馬里蘭法院”）對公司及部分高層管理人員提起所謂的證券集體訴訟，案件名為Sothinathan Sinnathurai訴Novavax, Inc.等，案號為8:21-cv-02910-TDC（以下簡稱“Sinnathurai案件”）。各方最終協商達成和解，在2024年5月23日獲得馬里蘭法院批准。馬里蘭法院於2024年5月24日結束了Sinnathurai案件。獲馬里蘭法院最終批准後，公司賠償了$47百萬預估和解負債中包括訴訟費用，以及$47百萬預估保險索償在預付費用及合併資產負債表中的其他流動資產賬上。

辛納蘇賴行動提起後， 8年 衍生訴訟被提起：(i) 羅伯特·E·邁耶訴史丹利·C.厄克等案件編號8:21-cv-02996-TDC（“邁耶訴訟”），(ii) 袁瑞升訴史丹利·C.厄克等案件編號8:21-cv-03248-TDC（“袁訴訟”），(iii) 威廉·克希特等人訴史丹利·C.厄克等案件編號C-15-CV-21-000618（“克希特訴訟”），(iv) 艾米·斯奈德訴史丹利·C.厄克等案件編號8:22-cv-01415-TDC（“斯奈德訴訟”），(v) 查爾斯·R.布萊克本等人訴史丹利·C.厄克等案件編號1:22-cv-01417-TDC（“布萊克本訴訟”），(vi) 迪亞哥·J.梅薩訴史丹利·C.厄克等案件編號2022-0770-NAC（“梅薩訴訟”），(vii) 肖恩·阿科斯塔訴史丹利·C.厄克等案件編號2022-1133-NAC（“阿科斯塔訴訟”），和(viii) 賈里德·尼德爾曼訴史丹利·C.厄克等案件編號C-15-CV-23-001550（“尼德爾曼訴訟”）。邁耶、袁、斯奈德和布萊克本訴訟在馬里蘭法院提起。克希特訴訟在馬里蘭蒙哥馬利縣法院提起，不久後被被告移至馬里蘭法院。尼德爾曼訴訟也是在馬里蘭蒙哥馬利縣法院提起。梅薩和阿科斯塔訴訟在特拉華州贏得正義法院（“特拉華州法院”）提起。這些衍生訴訟將公司董事會成員和某些高級管理層成員列為被告。公司被視為名義被告。原告主張提起衍生索賠，有關事實和情況與辛納蘇賴行動內容基本相同。這些衍生訴訟總體上主張違反受託人責任、內幕交易、不當得利、違反聯邦證券法、濫用控制權、浪費和管理不善等損害賠償的索賠。原告尋求宣告和禁制令，以及金錢賠償和律師費的賠償。
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2022年2月7日，馬里蘭法院作出一項訂單，將梅爾和楊氏的訴訟（第一次合併衍生訴訟）合併。第一次合併衍生訴訟的原告於2022年4月25日提交了他們合併的衍生投訴。2022年5月10日，馬里蘭法院作出一項訂單，批准雙方要求暫停所有程序和期限，直到辛納圖賴訴訟被駁回或答辯書被提交。2022年6月10日，斯奈德和布萊克本的訴訟被提出。2022年10月5日，馬里蘭法院作出一項訂單，批准第一次合併衍生訴訟的原告和斯奈德和布萊克本的訴訟的原告合併三起訴訟，並指定聯合首席原告和聯合和聯絡律師（第二次合併衍生訴訟）。第二次合併衍生訴訟的聯合首席原告於2022年11月21日提交合併修正投訴。2023年2月10日，被告提交請求駁回第二次合併衍生訴訟的動議。原告於2023年4月11日提交反對駁回動議的意見。被告於2023年5月11日提交進一步支持駁回動議的答辯簡章。2023年8月21日，法院作出一項訂單，在某種程度上接受並在某種程度上拒絕駁回動議。2023年9月5日，公司對合併修正投訴提交答辯書。2023年9月6日，法院作出一項訂單，為個別被告延長提交答辯書的時間，直至2023年11月6日。2023年10月6日，公司的董事會組成了一個特別訴訟委員會（“SLC”），擁有董事會對調查、審查和分析有關懸而未決的衍生訴訟中所主張的主張的事實和情況的全部和專屬權力和權威，包括第二次合併衍生訴訟中關於動議判決后尚未解決的主張。2023年11月7日，法院作出一項訂單，批准雙方要求將第二次合併衍生訴訟停留至訂單生效後的最長六個月，並且於2024年4月15日，法院作出一項進一步訂單，將停留期延長至2024年6月6日。2024年6月7日，法院作出另一項訂單，將停留期延長至2024年8月5日。2024年8月19日，法院作出另一項訂單，將停留期延長至2024年11月4日，以使SLC和各方能夠繼續當時正在進行的調解努力。2024年11月1日，各方通知法院已達成原則性和解並要求將停留期延長至確定性和解協議提交之日。2024年11月4日，馬里蘭法院命令各方在2024年11月18日之前提交和解協議或共同狀態報告。
Kirst訴訟於2021年12月28日提起，被告立即將此案件移送至馬里蘭法院。2022年7月21日，馬里蘭法院發布了一項備忘錄意見和訂單，將Kirst訴訟發回州法院。原告於2022年12月30日提起修訂訴狀。2023年1月23日，被告提交動議以暫停Kirst訴訟。 2023年2月22日，Kirst訴訟當事人提交法院批准待決解除第二起集體代理訴訟被告動議的協議。 2023年3月22日，法院裁定根據當事人的約定，暫停Kirst訴訟，直至解決第二起集體代理訴訟被告動議。
2022年8月30日，Mesa行動案件案件被立案。2022年10月3日，特拉華法院發出一份命令，同意暫停Mesa訴訟中的所有訴訟程序和期限，直至Sinnathurai訴訟案被駁回或對Sinnathurai訴訟案的運作投訴提交答覆為止。2023年1月9日，在對Sinnathurai訴訟案做出裁定後，特拉華法院發出一份命令，同意Mesa訴訟一方的請求，在辯護人提出停止令的情況下設定一個簡報時間表。2023年2月28日，法院准許辯護人的請求，暫停Mesa訴訟，直至第二個合併衍生訴訟案作出最終、不可上訴的判決。2023年8月31日，Mesa原告提交動議，要求解除Mesa訴訟中的禁令。2023年10月6日，公司就原告要求解除禁令的動議提出異議。原告於2023年10月17日提交答辯。 2023年12月27日，各方提交了一封函件通知法院，第二個合併衍生訴訟案已暫停六個月，並請求法院暫停Mesa訴訟的進一步訴訟程序，直至該暫停期限屆滿。
2022年12月7日，提交了Acosta訴訟。2023年2月6日，被告接受了Acosta訴訟中的訴狀和傳票的送達。2023年3月9日，法院裁定同意各方要求在第二次合併衍生訴訟中進入最終、不可上訴判決之前暫停Acosta訴訟。2023年10月13日，各方提交，並且德拉瓦州法院簽署了一項約定的命令，規定(i) 如果德拉瓦州法院不解除Mesa訴訟的暫停，則Acosta訴訟也將繼續暫停；(ii) 如果德拉瓦州法院解除Mesa訴訟的暫停，則Acosta訴訟的暫停也將被解除。
2023年4月17日，Needelman 訴訟案件被提起。2023年7月12日，各方提交了一項條款協議和擬議的訂單，以待馬里蘭法院對第二條累積衍生訴訟中關於駁回訴訟動議的裁決。法院於2023年7月17日裁定該訂單。
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2023年11月30日，法庭作出一項訂單，合併了Kirst和Needelman的案件。2023年12月14日，雙方提交了一份協議書，(i)將原告提交合併投訴的截止日期延長至2024年1月29日，(ii)並將案件中的所有其他程序（包括被告回應合併投訴的截止日期）暫停至2024年2月12日。2024年5月3日，原告提交了一份合併投訴。2024年5月14日，雙方提交了一份協議書，暫停該訴訟至2024年6月6日。2024年7月12日，法庭作出一項訂單，將該訴訟暫停至2024年8月5日。2024年9月24日，法庭作出另一項訂單，將該訴訟暫停至2024年11月4日。2024年11月4日，雙方提交了一份協議書，請求與法庭舉行狀態會議，並進一步要求該訴訟保持暫停，直至進行該狀態會議。
上述衍生索賠的財務影響無法合理估計。
該公司還參與了在業務正常運作過程中產生的其他各種法律訴訟。儘管這些其他法律訴訟的結果很難預測，但公司不認為解決這些其他法律訴訟會對其財務狀況、營運結果或現金流量產生重大不利影響。
註15 – 重組
2023年5月，公司宣布了一項全球重組和成本削減計劃（“2023年重組計劃”），其中包括對其COVID-19 生物-疫苗的更專注投資，減少了管線支出，持續優化其製造行業網絡，減少公司的全球工作人員，以及設施和製造基地的整合。 2024年1月，公司宣布進一步減少其全球員工，作為“重組計劃”的補充，共同稱為“重組計劃”。
公司在綜合獲利表中記錄了與重整計劃相關的下列重整費用（以千元為單位）：
結束的三個月份：
九月三十日，
九個月結束
九月三十日，
2024202320242023
解雇和員工福利成本$4,245 $— $9,765 $4,503 
資產減值— — 1,669 10,081 
總重組費用 (1)
$4,245 $— $11,434 $14,584 
(1) 重組費用分別計入2024年9月30日結束的綜合營業報表之研發費用和銷售、總務費用。0.46百萬美元和8百萬美元。此外，截至2023年9月30日的三個月及九個月中，公司記錄了對實購承諾的6百萬美元和8百萬美元的回收款項，主要是因為先前確認的實購承諾經過協商減少。3.8重組費用分別計入2024年9月30日結束的綜合營業報表之成本銷售、研發費用和銷售、總務費用。0.5百萬美元2.36百萬美元和8百萬美元。此外，截至2023年9月30日的三個月及九個月中，公司記錄了對實購承諾的6百萬美元和8百萬美元的回收款項，主要是因為先前確認的實購承諾經過協商減少。8.6重組費用 $ 百萬分別計入2024年9月30日結束的綜合營業報表中。0.5百萬，$ 2.36百萬美元和8百萬美元。此外，截至2023年9月30日的三個月及九個月中，公司記錄了對實購承諾的6百萬美元和8百萬美元的回收款項，主要是因為先前確認的實購承諾經過協商減少。11.5百萬分別納入截至九個月結束時的營運合併報表中的銷售成本、研究與發展以及銷售、一般和行政費用。 2023年9月30日.
解聘和員工福利成本
受重組計劃減員影響的員工有資格收取遣散費和某些解雇福利。公司已經為在報告期內被通知解雇並無未來服務要求的員工記錄了遣散和解雇福利成本。公司在截至2024年9月30日的九個月內支付了總額為$8.2百萬元 和$4.3 百萬的遣散和員工福利成本，分別在2024年9月30日 和2023年9月30日結束時， 截至2024年9月30日，剩餘責任金額為$1.6 百萬。截至2023年12月31日，公司則有 no 剩餘責任。
資產減值
關於重組計劃，公司評估了其長期資產的損耗，包括位於馬里蘭州蓋瑟斯堡的某些租賃實驗室和辦公空間。公司對相關的長期資產進行了損耗評估，此評估需做出判斷，實際結果可能與估計值有所不同，導致未來可能調整已記錄金額。截至2024年9月30日的九個月內，該公司記錄了對長期資產的損耗費用$1.7 百萬美元，涉及資本化內部使用軟體的損耗。在截至 2023年9月30日的九個月內，該公司記錄了對損耗的 $10.1 百萬美元，涉及
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長壽資產，包括$5.9 百萬美元與設施租賃的ROU資產相關。公司未對在截至2024年9月30日和2023年的三個月結束之時與重組費用相關的資產進行任何減值認列。 不 在截至2024年9月30日及2023年的三個月結束時，公司未承認與重組費用相關的資產減值。
註16 – 隨後的事件
2024年10月16日，諾瓦瓦克斯醫藥披露，美國FDA對其新冠病毒和流感組合疫苗以及獨立流感疫苗的新藥申請實行了臨床拘留。2024年11月11日，諾瓦瓦克斯醫藥宣布，美國FDA已解除先前披露的對諾瓦瓦克斯新冠病毒和流感組合疫苗以及獨立流感疫苗的臨床拘留。

2024年11月，公司與擔任王室一部分的英國衛生及社會護理大臣，通過英國健康安防機構（“當局”），簽署了終止和和解協議（“和解協議”）以及和解協議的修訂書（“和解協議修訂”），關於生物-疫苗供應協議 (生效日期為2022年7月1日的“修訂和重訂供應協議”)，由公司和英國商務、能源和工業策略部長代表王室簽署，解決了有關修訂和重訂供應協議的爭端，並釋放雙方免除全部與修訂和重訂供應協議有關或相關的索賠。

根據和解協議，當局和公司同意終止修訂後的供應協議，並完全解決涉及億萬美元預付款的爭議款項。112.5百萬美元，該款項反映在綜合資產負債表上的其他流動負債中，此為公司根據修訂後的供應協議從當局收到的款項。根據和解協議，公司同意向當局支付 $123.8百萬美元（“和解款項”），分期平均每季支付，每期支付10.3在七年的租期内，公司还支付了X百万美元的租金。 三年 期，截至2027年6月。和解款項金額包括期間的11.3百萬美元利息預備金，如果公司選擇加快付款，則可避免。根據和解協議修正案，當局和公司同意首次季度付款的付款日期為2024年11月30日。
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項目2. 管理層對財務狀況和營運結果的討論與分析。
有關以下討論和本《第 10-Q 表格季度報告》（"季度報告"）中及其他地方關於Novavax, Inc.（"Novavax,"以及其完全擁有的子公司，「公司」、「我們」或「我們」）的期望、信念、計劃、目標、假設，或對於未來事件或表現的說明，並非歷史事實，而是前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於，有關我們能力、目標、未來營收和費用水平以及籌資活動的陳述；我們的營運計劃和前景，包括我們能否在發行於 2024 年 9 月 30 日無審計的財務報表日起一年內正常營業運作；我們的全球重組和成本節減計劃（「重組計劃」），其中包括更專注於我們的 COVID-19 計畫（目前包括我們的原型 COVID-19 疫苗（"NVX-CoV2373"或"原型疫苗"）、我們的 XBb COVID-19 疫苗（"NVX-CoV2601"）和我們的 2024-2025 疫苗季（"NVX-CoV2705"或"更新的疫苗"，以及 NVX-CoV2373 和 NVX-CoV2601，我們的「COVID-19 疫苗」或「COVID-19 計畫」），當地監管機構也為 NVX-CoV2373 和 NVX-CoV2601 的標籤分配了命名（例如，美國階段的「Novavax COVID-19 疫苗，佐劑」、「Novavax COVID-19，佐劑（2023-2024 配方）」，以及海外領域為「Nuvaxovid」）；我們的現金流預測和預計的營收，包括根據我們與賽諾菲安萬特（"Sanofi"）簽訂的合作與授權協議（「Sanofi CLA」）可能的版稅和里程碑；我們產品和候選產品的潛在市場規模和需求；我們產品和候選產品的功效、安全性和預期使用；我們臨床級產品候選人的開發以及我們的重組疫苗和佐劑技術的發展；我們預臨床候選產品的發展；我們有關臨床試驗招募的期望；臨床試驗及其他預臨床研究的進行、時間安排和潛在結果；盡可能快將進行監管申報的計劃和可能時間；我們對生產能力、時間、生產、分配以及我們和合作夥伴進行的 COVID-19 疫苗交付的預期；我們對於預期持續發展和商業化或許可 COVID-19 疫苗的期望；我們對於預期COVID-19 變異株單價或雙價配方（包括 2b 3 期的 Hummingbird™ 試驗）的持續發展，以及我們的 CIC 疫苗候選人和我們獨立流感疫苗候選人的預期，包括加快推進 CIC 疫苗候選人和獨立流感疫苗候選人向生物製品許可申請（"BLA"）申報和商業化的合作努力；努力將 COVID-19 疫苗標籤擴展至全球範圍作為增強劑，以及各年齡群體和地理位置；監管行動的預期時間、內容以及結果；我們根據我們的預定購買協議（"APAs"）和供應協議的資助，以及對於任何此類協議的合作、終止、討論或與之相關的法律糾紛；我們可用的現金資源和使用，以及一般融資的可用性；有關合作活動和業務發展倡議的計劃；我們對於 APA 修改的計劃；以及本文件所述的其他事項。一般而言，可以通過使用「相信」、「可能」、「可以」、「將」、「會」、「可能」、「估計」、「持續」、「正在進行」、「考慮」、「預測」、「意圖」、「尋求」、「計劃」、「項目」、「期望」、「應當」、「會」、「目標」或「假設」等字詞或詞句識別前瞻性陳述，盡管並非所有前瞻性陳述都包含這些字詞。™
展望性陳述既非歷史事實，亦非對未來業務表現的保證。相反，它們僅基於我們對未來業務、未來計劃和策略、預測、預期事件和趨勢、經濟以及其他未來情況的目前信念和期望。展望性陳述涉及估算、假設、風險和不確定性，這可能導致實際結果或結果與任何展望性陳述中所述的有實質差異，故您不應過分依賴任何此類展望性陳述。此類風險和不確定性包括但不限於，我們成功及及時製造、推廣、分銷或交付我們的COVID-19生物-疫苗及尚未取得2024-2025年季節在美國食品藥品監督管理局（“美國FDA”）取得BLA的影響；我們與賽諾菲安萬特的合作以及追求其他合作機會相關的挑戰；滿足各種安全性、效力和產品特性要求的挑戰，包括與程序確認、分析驗證和穩定性測試相關的要求，這些是滿足相關監管機構要求的必要條件；進行我們產品候選藥物的臨床試驗或研究的挑戰或延誤；取得我們產品候選藥物的監管授權的挑戰或延誤，包括未來COVID-19變異株變化、我們的COVID-19-流感（“CIC”）疫苗候選、我們獨立的流感疫苗候選或其他產品候選的授權；製造、分銷或出口的延遲或挑戰；我們對印度血清研究所私人有限公司（“SII”）和印度血清生命科學有限公司（“SLS”及與SII共同為“血清”）依賴性很大，以共同製劑和灌裝我們的COVID-19生物-疫苗的影響，以及其運營延遲或中斷的影響；難以獲得稀缺原材料和供應品，包括我們專有輔料；資源限制，包括人力資本和製造能力，限制我們單獨或與合作夥伴在多個司法管轄區同時進行計劃的監管途徑，導致監管文件提交的交錯，以及潛在監管行動；實施重組計劃的挑戰；我們及時交付劑量的能力；難以獲得我們的COVID-19生物-疫苗或任何包含COVID-19變異株配方的市場採納和接受，或我們CIC疫苗候選、獨立流感疫苗候選或其他候選品的市場接受挑戰；無法滿足合同要求的挑戰
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與多家商業、政府和其他實體簽訂協議，包括交付可能需要我們退還先前收到的部分頭期款和其他付款，或根據這些協議減少將來的付款；與COVID-19疫苗的季節性挑戰有關；與COVID-19或流感疫苗需求相關的挑戰；在確定並成功追求創新擴展機會方面的挑戰；我們對費用和現金需求的預期可能因計劃變更或實際事件與我們的假設有所不同等原因而被證明不正確，以及我們2023年12月31日結束之10-k表的第一部分，我們2024年3月31日結束之10-Q表的第II部分，以及我們2024年6月30日結束之10-Q表的第II部分，以及本10-Q季報，在不時可能在其他提交給證券交易委員會的文件中進行詳細修改或更新，可在www.sec.gov和www.novavax.com上查閱。我們鼓勵您閱讀這些申報文件。
我們無法保證未來結果、事件、活動水平、表現或成就。在本季度報告中我們所做的任何前瞻性聲明均可能被證明不準確或與實際結果有顯著差異。而且，任何前瞻性聲明僅表明發出之日的情況，我們不承擔更新或修訂任何前瞻性聲明的義務，除非依法要求。新的因素不時出現，因此我們無法預測將出現哪些因素。此外，我們無法評估每個因素對我們業務的影響，或任何因素或一系列因素可能導致實際結果與任何前瞻性聲明所包含結果存在實質差異。
本季度報告中包含一項未按照美國普遍公認的會計原則（“GAAP”）準備的財務指標，我們稱之為調整後的銷售成本。我們提出這一非GAAP財務指標，以協助理解我們的業務及其業績。調整後的銷售成本包括一項標準製造成本的估算，該成本在我們新冠-疫苗獲得監管批準之前已開支於研發費用，否則本應計入庫存。任何展示的非GAAP財務指標都不應被視為美-國會計原則所要求的財務指標的替代品，並沒有被GAAP規定的標準化含義，可能與其他公司類似指標的計算方法不可比較。
概觀
我們是一家全球公司，專注於通過我們成熟的科技平台（其中包括重組蛋白方法、創新的納米技術和專利的Matrix-M™佐劑的組合）通過合作夥伴關係和 研發。我們持續演進我們的營運模式，以利用價值的四大關鍵驅動因素：與賽諾菲安萬特宣布的2024年5月合作夥伴關係，專注於我們的CIC和獨立流感疫苗候選者的晚期管道，利用我們的Matrix-m技術，以及一個新的早期管道。

我們具有專利的重組技術平台，利用基因工程的力量和速度有效生產高度免疫原性的納米顆粒疫苗，旨在應對全球健康需求。
我們的生物-疫苗候選品是具有正確構象的重組蛋白的納米結構，模擬了病原體上發現的蛋白質。這項技術使免疫系統能夠識別目標蛋白質並形成保護性免疫反應。我們相信我們的疫苗技術可能導致誘導區別性免疫反應，其效果可能比自然免疫或其他一些疫苗方法更為有效。我們的生物-疫苗候選品還融合了我們專利的基於皂苷的Matrix-M™佐劑，以增強免疫反應，刺激更高水平的功能性抗體並誘導細胞免疫反應。
我們已研發並製造出適用於2024-2025接種季節的更新型生物-疫苗。 適用於12歲及以上人士。我們的更新型生物-疫苗於2024年8月獲得美國FDA的緊急使用授權（EUA），並於2024年9月獲得歐盟的上市授權，在2024年10月獲得台灣食品藥物管理局的核准。

在美國， 我們收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，我們的原型疫苗和NVX-CoV2601的BLA已被接受進行審查，預計的處方藥物使用者費法案（PDUFA）截止日期是2025年4月。

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2024年5月，我們與賽諾菲安萬特簽署了賽諾菲安萬特合作協議，共同商業化我們的COVID-19疫苗，包括未來針對季節性COVID-19變異的更新版本。我們將繼續在2024-2025年接種季節商業化我們更新的疫苗。從2025年開始，在賽諾菲安萬特合作協議期間內，我們和賽諾菲將根據我們和賽諾菲達成一致的商業化計劃，在全球範圍內商業化COVID-19疫苗，我們將繼續為其現有的APA客戶和戰略合作夥伴（包括武田製藥和SII）提供供應。在現有APA完成後，我們和賽諾菲將共同就各方在各司法管轄區的商業化活動達成協議。此外，賽諾菲有權開發利用我們的COVID-19疫苗和賽諾菲的季節性流感疫苗的新型流感COVID-19聯合疫苗，包含我們的COVID-19疫苗和一個或多個非流感疫苗的組合產品，以及利用我們的Matrix-M的多個新疫苗。TM 我們有資格收取與我們的COVID-19疫苗和賽諾菲的流感-COVID-19組合疫苗以及賽諾菲可能開發的任何其他組合疫苗的持續銷售相關的特許和里程碑費用，以及繼續為使用我們的Matrix-M開發的疫苗支付產品特許金。TM 此合作夥伴關係為我們提供了更多專注於研究和開發和管道擴展的機會。我們將在附屬未經審計的綜合財務報表附註6中進一步詳細討論此協議。
此外，我們近期的重點是開發CIC生物-疫苗候選者，以及獨立的流感生物-疫苗候選者。我們打算盡快開始招募我們的第3期免疫原性試驗。我們打算尋找機會進行戰略合作夥伴關係，將候選者推進BLA提交和商業化。此外，我們提供我們的Matrix-M™佐劑用於合作，包括R21/Matrix-M™佐劑疟疾生物-疫苗，在幾個國家獲得授權，以及使用我們的Matrix-M™佐劑進行其他臨床前疫苗研究，包括通過與比爾及梅琳達·蓋茨醫學研究所的合作夥伴關係。

我們打算將我們的組織聚焦在與賽諾菲安萬特的合作夥伴關係順利轉型，執行我們的CIC和單獨流感生物-疫苗候選者的第3階段計劃，以及提供我們的更新生物-疫苗等頂級優先事項相一致的投資和活動上。為了最大程度地利用機會並減輕COVID-19市場的重大風險和不確定性，我們已推進了成本重組措施，以減少支出、延長現金使用期限，並高效運作，尋求為我們打造更長期增長最佳位置。我們在附註15中詳細討論了這些成本重組策略，以配合我們的未經審核合併基本報表。
科技概況
我們相信我們的重組-疫苗科技和我們專有的Matrix-M™佐劑非常適合開發和商業化疫苗候選藥物，針對的領域涵蓋感染性疾病領域以及更廣泛的範疇。

重組-奈米粒子生物-疫苗科技
一旦確定了感興趣的標靶，便選擇編碼抗原的基因序列進行疫苗結構開發。 基因序列可以進行優化，以增強蛋白質穩定性或提高耐蝕性。 這個基因構造被插入桑蠶核病毒（簡稱 Sf-/BV）昆蟲細胞-表達系統中，這使得優化蛋白質能夠有效地、大規模地表現。 Sf-/BV 系統產生基於蛋白質的抗原，這些抗原已經被正確摺疊和修飾，這對於功能性、保護性免疫非常重要。 蛋白抗原會經過純化，並圍繞在基於聚山梨酯的納米粒子核心上組織成配置，以模擬其天然呈現方式。 這導致一種高度免疫原性的納米粒子，可以隨即與Matrix-M™佐劑組合。 桑蠶（Spodoptera frugiperda） Sf-/BV 系統生成基於蛋白質的抗原，這些蛋白質已經正確地摺疊和修改，這對於功能性、保護性免疫至關重要。 蛋白質抗原被純化並圍繞聚山梨酯基納米粒子核心組織，形成一種類似於其天然表達形式的配置。 這導致一種高度免疫原性的納米粒子，可以與Matrix-M™佐劑搭配使用。
Matrix-M™ 助推劑
我們專有的Matrix-M™佐劑是我們平台內的一個重要區隔因素。這種佐劑通過刺激抗原表達細胞（APCs）進入注射部位，並增強當地淋巴結中的抗原呈現，已實現強效、耐受和持久的功效。這反過來激活了APCs電芯和b-細胞群，以及浆細胞，進而促進高親和力抗體的產生，從而增強免疫反應。這種強效作用機制使得抗原的劑量可降至所需的免疫反應，從而有助於增加疫苗供應和製造能力。這些增強免疫和節省劑量的能力為這種佐劑帶來高度獨特的特點。

我們繼續評估在其他製造商生產的生物-疫苗抗原旁邊使用我們的Matrix-M™佐劑的商業機會。Matrix-M™佐劑正在與幾個合作夥伴主導的瘧疾候選疫苗組合進行評估，包括由牛津大學詹納研究所創造的R21/Matrix-M™佐劑瘧疾候選疫苗。R21/Matrix-M™佐劑疫苗已經授權給SII進行商業化，在12月
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2023年，賽諾菲安萬特通過世界衛生組織（WHO）的預認證。2024年7月，在科特迪瓦和南蘇丹的兒童首次接種了R21/Matrix-M™輔助瘧疾疫苗的商業劑量。此外，2023年5月，我們與比爾及梅琳達蓋茨醫學研究所簽訂了為期三年的協議，以提供我們的Matrix-M™輔助劑用於臨床前疫苗研究。2023年6月，我們與Sk bioscience有限公司（“SK”）簽署了材料轉移協議，允許SK在帶狀疱疹、流感和泛COVID-19的臨床前疫苗實驗中使用我們的Matrix-M™輔助劑。我們的輔助劑技術還被商業合作夥伴用作獸醫疫苗中對抗馬流感和窒息的重要組成部分，以及黑寡婦抗毒素的製造。2024年5月，根據Sanofi CLA，賽諾菲收到了一項非獨家許可證，可以開發和商業化包括我們的Matrix-M™輔助劑在內的其他疫苗產品。

COVID-19 生物-疫苗監管和許可

針對2024-2025年接種季，我們更新了生物-疫苗，於2024年8月獲得美國FDA的緊急使用授權，供12歲及以上的個體進行積極免疫，以預防COVID-19。我們的更新生物-疫苗已納入美國疾病控制與預防中心在2024年6月發布的建議中。

2024年10月，我們的更新型生物-疫苗獲得歐洲委員會的行銷許可，適用於歐盟地區12歲及以上個人，用於預防COVID-19。該決定是基於歐洲藥品管理局人用藥品委員會（EMA）的正面意見。

此外，於2024年10月，我們的更新生物-疫苗已獲得台灣食品藥物管理署批准，可供12歲及以上人士使用。

我們正在努力擴大我們生物-疫苗在年幼兒童中的標籤，以及為實現支持政策建議以促進廣泛市場進入。我們將繼續與政府、監管機構和非政府組織密切合作，致力於促進全球對我們新冠疫苗的使用。

產品管線
我們的臨床管道包括傳染病的疫苗候選品。我們的COVID-19疫苗與賽諾菲安萬特合作，是我們最進階的產品。我們將繼續通過2024-2025年疫苗季尾端商業化我們的JN.1 COVID疫苗。除了我們的COVID-19疫苗外，我們的臨床管道還包括CIC疫苗候選品和獨立的流感疫苗候選品。此外，我們打算基於我們成熟的技術平台開發早期管道，並推進大流行性流感和呼吸道合胞病毒（RSV）組合。除了我們自己的管道外，我們的Matrix-M™佐劑正被用於R21/Matrix-M™佐劑瘧疾疫苗的合作，以及授權賽諾菲安萬特開發使用我們的Matrix-M™佐劑或與我們現有COVID-19產品組合的疫苗。

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Pipeline (2024.11.08).jpg
(1) 在部分地區，以諾瓦瓦克斯醫藥COVID-19疫苗、配方疫苗的名稱授權使用；在美國，以諾瓦瓦克斯醫藥COVID-19疫苗、配方疫苗的名稱(2024-2025版本)授權使用；持續進行授權後第三期品系變異試驗。
(2) 由印度製藥學院商業化；獲得世界衛生組織預定資格並由聯合國兒童基金會分發給非洲疾病流行國家。

冠狀病毒生物-疫苗臨床開發
我們持續努力擴大我們COVID-19生物-疫苗在青少年和兒科適應症的標籤。此外，我們繼續通過進行中的臨床試驗和合作證據產生的現實世界研究，評估生物-疫苗的安全性、免疫原性和有效性。
第三期變種與再施打研究
2024年10月，我們啟動並完成了第315研究，以評估JN.1亞變種疫苗NVX-CoV2705單劑在先前接種的成年人中的安全性和免疫原性。頂線數據預計將於2025年第一季度公佈，並有望支持對該後續變異株配方以及其他市場的監管提交。

在2024年7月，我們鎖定了參與第313項研究第2部分的338名18歲及以上受訪者的數據庫，該研究將評估XBb.1.5亞型生物-疫苗NVX-CoV2601的單劑免疫原性在先前未接種疫苗的個人中。來自第313項研究的數據旨在支持商業許可申請的補充資料以及其他地區的未來變異株配方的類似監管提交。
2b/3期兒童蜂鳥™研究
在2023年8月，我們宣佈來自我們2b/3期的Hummingbird™試驗頂端結果，該試驗滿足了6至11歲兒童的主要終點，展現出耐受性和免疫反應。這項持續進行中的試驗正在評估我們原型疫苗(NVX-CoV2373)的兩劑劑量的安全性、有效性(免疫原性)和功效，並在主要疫苗接種系列後6個月施打增強劑。試驗於2023年9月完成招募，包括三個1,200名兒童的年齡递降隊列。在先前與美國FDA的諮詢中，提交策略包括在最初的批准後為這些年齡組的兒童提交遞補性藥物上市申請。鑒於在2022年8月開始的招募期間逐漸增加具有基礎COVID-19自然免疫的兒童人數，我們正在與美國FDA討論有關進一步免疫原性研究的事宜。
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COVID-流感組合及獨立流感計畫
美國FDA於2024年10月對我們的CIC和獨立流感-疫苗候選品的調查新藥（“IND”）實施臨床-控制項。美國FDA的臨床-控制項源於一位受試者在完成於2023年的第2期試驗中接種CIC-疫苗後的嚴重不良事件的自發報告。美國FDA要求有關此事件的額外信息，最初報告為運動神經病。額外信息包括將事件術語更改為肌萎縮性脊髓側索硬化，這是一種不被認為是免疫介導或與疫苗接種有關的控制項，而在這個事件中被評估為與疫苗無關。2024年11月，美國FDA決定，我們已令人滿意地解決所有臨床-控制項問題，因此解除了我們CIC和獨立流感-疫苗候選品的IND的臨床-控制項。提供給FDA的信息支持我們的評估，即該嚴重不良事件與我們的疫苗無關。我們打算盡快開始招募第3期免疫原性試驗。

我們將繼續投資於我們使用重組奈米顆粒技術平台和Matrix-m佐劑的導管開發。我們仍然認為這些資產是關鍵價值驅動因素，並打算將這些資產合作至BLA申報。此外，從防疫準備的角度來看，這些資產也可能具有吸引力，而且在比較免疫原性方面，對流感疫情品系可預期有類似表現。

高劑量COVID-19生物-疫苗研究
2024年8月，我們鎖定資料庫進行第2期試驗，評估我們的高劑量COVID-19生物-疫苗在994名50歲及以上的成年人中進行每年接種。試驗衡量了5微克NVX-CoV2373和5微克、35微克以及50微克NVX-CoV2601的免疫原性水平，並與不同劑量的Matrix-M輔助劑進行配對比較。Tm 完整數據集的分析仍在進行中，以判斷追求高劑量配方的效用。
R21/Matrix-M™ 輔助-疫苗
R21/Matrix-M™佐劑疟疾生物-疫苗，配方中包含我們的Matrix-M™佐劑，是由我們的合作夥伴牛津大學詹納學院（Jenner Institute）開發，由SII製造。我們與SII有關於其製造R21/Matrix-M™佐劑疟疾生物-疫苗的協議，根據該協議，SII以成本價購買我們的Matrix-M™佐劑用於發展活動和商業目的，並根據不同的商業供應價格階層向我們支付一筆單位到低兩位數百分比的版稅，期限為首次在每個國家進行疫苗商業銷售之後的15年。
在2023年12月，世界衛生組織宣布對R21/Matrix-M生物-疫苗進行先期評估。TM 輔助疟疾生物-疫苗R21/Matrix-M能夠預防由來自地區流行區域的P. falciparum寄生蟲引起的兒童瘧疾。 在2024年7月，首批商業用量的R21/Matrix-M™輔助疟疾生物-疫苗已經開始向科特迪瓦和南蘇丹的兒童接種。作為世界衛生組織瘧疾計畫的一部分，預計在其酌情考慮下，此疫苗將納入中非共和國、乍得、剛果民主共和國、莫桑比克、尼日利亞和烏干達等國家。

業務亮點
賽諾菲安萬特合作成功執行
•賽諾菲安萬特為2025-2026年疫苗接種季節在美國、歐洲和目前未受限於我們APAs或現有合作夥伴協議的選定主要市場，提前準備將負責負責Nuvaxovid™ COVID-19疫苗的商業責任。

•我們預計在2024年第四季度完成第一組兒童臨床試驗數據庫鎖定，該成就將引發5000萬美元里程碑付款。

從我們驗證過的科技平台中獲取增值

•2024年11月，美國食品和藥物管理局（FDA）解除了我們對CIC和獨立流感生物-疫苗候選者的IND申請的臨床暫停。我們將盡快啟動CIC和獨立流感候選者的第三期免疫原性臨床試驗。

•與一家領先的藥品公司簽署了一項與Matrix-M™佐劑相關的協議，以便探索我們的科技，為他們的藥品候選項目的潛在進展提供支持。

•基於其成熟的科技平台，概述了新的研發策略的指導原則，並宣布任命Ruxandra Draghia-Akli博士為執行副總裁兼負責人。
30

的研發。

•持續推動流感和RSV預臨床計畫，以期將其準備進入IND階段，專注於RSV組合選項。

持續發展我們公司並減少營業費用

•在成本結構改善方面取得進展，較2023年同期，2024年第三季度結合研發、銷售、總務支出約降低26%。

為2024-2025年疫苗接種季提供更新的COVID-19生物-疫苗

美國市場：

•已在12歲及以上的個人中獲得美國FDA的EUA。

•透過改進的產品介紹和更廣泛的使用範圍，以逾30,000個美國主要藥局零售商及地區性雜貨店為基地，Nuvaxovid™現已以預灌式針劑形式進入市場。

•我們的COVID-19生物-疫苗BLA PDUFA行動日期為2025年4月，並更新以包括JN.1變種和預裝注射劑呈現。BLA批准的達成將從賽諾菲安萬特獲得一筆17500萬美元的里程碑付款。

全球市場：

•在歐盟、加拿大和台灣等地區獲得全球授權。

普通股的銷售
在2023年8月，我們簽訂了一份市場發行銷售協議（「2023年8月銷售協議」），允許我們發行並賣出高達5億美元的普通股，並終止了我們當時的一份於2021年6月簽訂的市場發行銷售協議（「2021年6月銷售協議」）。截至2024年9月30日結束的九個月內，我們根據2023年8月銷售協議賣出了1220萬股我們的普通股，實際籌得約1.88億美元。截至2024年9月30日結束的三個月內未記錄任何根據2023年8月銷售協議的銷售。截至2024年9月30日，根據2023年8月銷售協議仍有約5100萬美元的剩餘餘額。
截至2023年9月30日為止的九個月內，根據我們於2021年6月和2023年8月簽署的銷售協議，我們出售了2570萬股普通股，總收入約為2.11億美元。截至2023年9月30日為止的三個月內，我們出售了 17.8 百萬股普通股，根據我們於2023年8月簽署的銷售協議，總收入約為1.43億美元。 1.43億美元.
2024年5月，我們還與賽諾菲安萬特簽訂了一項證券認購協議（“認購協議”），根據該協議，我們以每股10.00美元的價格，向賽諾菲安萬特定向增發了690萬股普通股，從而使我們獲得了6,880萬美元的總成交價款。
2023年8月，我們與Sk簽訂了證券認購協議，根據該協議，我們同意賣出並發行給Sk 650萬股 我們的普通股每股13.00美元的價格（“Sk股票”），以定向增發（“定向增發”）方式發行，募集的總收益約為8450萬美元 8450萬美元我們在結算日的公平價值上承認了Sk股票，為4650萬美元 4650萬美元。定向增發的結束發生在2023年8月10日。
重要的會計政策和估算使用
對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析是基於我們隨附的未經審核的基本報表和相關附註，該報表是根據美國通用會計準則編製的。
我們編製綜合基本報表需要做出影響資產、負債和權益數額，披露基本報表日期日的應收及應付資產以及負債，以及影響應收入和費用數額的估算、假設和判斷。我們的關鍵會計政策和估算包含在我們於2023年12月31日結束的財政年度提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告的第7項目中，並根據以下內容進行更新，以納入授權和過渡服務的收入確認。
31

收錄在我們隨附未經核數的合併基本報表中的許可、版稅及其他項目。
營業收入辨識、授權和過渡服務
授權協議的條款可能包含多個履行義務，其中可能包括許可證和過渡服務。我們根據ASC 606評估授權協議。 與客戶的合同產生的營業收入（“ASC 606”）中，用於判斷不同的履行義務。在確認營業收入之前，我們會估算交易價格，其中包括可能受到約束的變量。變量會納入交易價格，以確保不會出現重大收入認定金額的逆轉，當後續解決變量的不確定性時。全部考慮可能包括不可退還的預付許可費、過渡服務費、基於特定里程碑達成而支付的其他付款，以及根據許可產品的產品銷售而支付的版稅。
對於多個明確的履約義務安排，我們會根據其相對獨立的定價，將交易價格分配給每個獨立的履約義務。獨立的定價通常是根據向客戶收取的價格、折現現金流或預期的成本加碼利潤來確定每個履約義務的。對於使用折現現金流確定的獨立定價，我們考慮與所轉移的履約義務相關的折現、概率加權現金流量。在制定這些估計時，我們在確定預期收入、預期利潤和折現率時運用判斷力。這些估計是主觀的，需要我們對未來現金流做出假設。滿足一點時間的履約義務相關的收入是在客戶取得承諾資產的控制權時確認的。對於隨時間確認的履約義務，我們利用成本截至日已發生的成本相對於總預期成本的方法來確認收入。在此過程中，我們考慮到迄今已發生的成本，以及使用各種輸入和假設，包括但不限於完成進度、勞動成本和努力程度、物料和分包商成本、間接行政成本和其他已識別的風險，來進行的完成對比。對於契約底下我們履約義務的預估總成本是主觀的，需要我們對未來活動和成本驅動因素進行假設。這些估計的變化可能有多種原因，並可能影響我們合同上的收入認列時間。與此過程有關的估計變化會在做此類變更時，以累計追趕的方式在當期予以確認。我們尚未因這個過程中估計的變化而經歷任何重大的調整。
尚未採納的最近會計準則
請參閱我們的基本報表附註部分中包含的“附註2－重大會計政策摘要”（未經審計）（標題為“最近會計宣告”).
營運業績結果
以下是對我們的歷史財務狀況和營運結果的討論，應與本季度報告中列明的未經審核的綜合基本報表和附註一同閱讀。
截至二零二四及二零二三年九月三十日止三個月
營收
截至9月30日三個月結束時，
20242023改變
營業收入（以千為單位）：
產品銷售$38,210 $2,231 $35,979 
許可證、版稅和其他46,302 19,833 26,469 
補助金
— 164,922 (164,922)
總收入$84,512 $186,986 $(102,474)
截至2024年9月30日三個月的營業收入為8450萬美元，相比於2023年同期的18700萬美元，減少了10250萬美元。截至2024年9月30日三個月的營業收入主要來自COVID-19疫苗的產品銷售收入以及根據賽諾菲合作和許可協議（“賽諾菲CLA”）提供的轉型服務和技術轉移的收入。截至2023年9月30日三個月的營業收入主要來自根據我們與愛文思控股的美國政府協議提供的服務。
32

國際（「美國政府協議」），該聯盟管理公司代表醫療CBRN防禦聯盟，與先前稱為控制項的「急速行動」的夥伴關係相關聯。營業收入的下降主要是因為在截至2024年9月30日的三個月內，美國政府協議下的營業收入減少，因為我們在2023年底時已確認全部合約資金為營業收入，這在一定程度上被COVID-19生物-疫苗的劑量銷售量的增加，以及來自賽諾菲安萬特的許可、版稅和其他收入所抵消。
產品銷售
截至2024年9月30日為止的三個月內，產品銷售額為3820萬美元，相比之下，在截至2023年9月30日結束的三個月內為220萬美元。我們的產品銷售涉及COVID-19-生物-疫苗的商業銷售收入，該收入始於2022年。
產品銷售的地理分佈如下:
截至9月30日三個月結束時，
20242023改變
北美洲
$33,969 $2,231 $31,738 
Europe1,167 — 1,167 
其他地區
3,074 — 3,074 
總產品銷售額
$38,210 $2,231 $35,979 
許可，版稅和其他
授權、版稅和其他包括賽諾菲安萬特CLD下的授權付款、過渡服務和科技轉讓營業收入；版稅里程碑付款；銷售基礎版稅；以及Matrix-M™佐劑銷售。2024年9月30日結束的三個月內，授權、版稅和其他的營業收入為4630萬美元，較2023年同期的1980萬美元增加了2650萬美元。增加主要是由於賽諾菲安萬特CLD下的過渡服務和科技轉讓帶來的3270萬美元營業收入，部分抵消了Matrix-M™佐劑銷售和銷售基礎版稅的減少。
補助金
在2024年9月30日結束的三個月內，我們沒有任何補助營業收入，相較於2023年同期的16490萬美元，減少了16490萬美元。在2023年9月30日結束的三個月內，補助營業收入包括在我們的USG協議下提供的服務的收入。截至2023年12月31日，我們已經將USG協議下的全部合同資金認列為營業收入。
支出
截至9月30日三個月結束時，
20242023改變
支出（以千為單位）：
銷貨成本$60,619 $98,929 $(38,310)
研發 87,164 106,229 (19,065)
銷售、一般及管理費用70,747 107,460 (36,713)
總開支$218,530 $312,618 $(94,088)
銷售成本
截至2024年9月30日的三個月內，銷售成本為6060萬美元，其中包括與過剩、過時或過期庫存相關的620萬美元費用，以及對某些固定採購承諾的損失，對合同製造組織（"CMO"）額外產能的ROU資產減值費用為380萬美元，與未利用的製造能力相關的1820萬美元，以及與某些已協商的先前確認的固定採購承諾減少相關的70萬美元的信用。截止到2023年9月30日的三個月內，銷售成本為9890萬美元，其中包括與過剩、過時或過期庫存及固定採購的損失相關的8160萬美元費用。
33

承諾及與未使用的製造能力相關的1,430萬美元，部分抵消了對某些先前確認的確定承諾的已談判減少2,150萬美元。在獲得監管機構批准之前，我們將製造成本記錄為研究和開發費用。獲得監管機構批准後，我們會核定具有與產品相關的經濟利益現有權的生產成本。雖然我們追踪了我們製造的疫苗產品和元件的數量，但我們並未追踪在核准前製造的成本，因此在核准之前生產的預售存貨的製造成本無法合理確定。如果2024年9月30日結束的三個月內售出的庫存以預期的標準成本估值，包括與存貨過剩和陳舊相關的費用，該期調整後的銷售成本將約為6090萬美元，與確認的銷售成本相比調整300萬美元。如果2023年9月30日結束的三個月內售出的庫存以預期的標準成本估值，該期調整後的銷售成本將約為1.032億美元，調整430萬美元。產品銷售成本作為產品銷售額的百分比可能會隨著我們客戶價格組合或標準成本的變化而波動。
研究與開發支出
在2024年9月30日結束的三個月內，研究和發展支出為8720萬美元，較2023年9月30日結束的三個月的10620萬美元減少1910萬美元。主要原因是與冠狀病毒疫苗的開發活動相關的整體支出減少，包括我們的COVID-19計劃和CIC，在下表中總結（以千為單位）：
截至9月30日三個月結束時，
20242023
冠狀病毒疫苗 $21,798 $41,263 
其他生物-疫苗發展計畫
2,660 753 
總直接外部研發支出 24,458 42,016 
員工費用 33,504 33,957 
股票基礎補償費用5,166 10,022 
設施費用 13,855 12,360 
其他費用10,181 7,874 
總研發費用$87,164 $106,229 
2024年和2023年9月30日結束的三個月內，冠狀病毒生物-疫苗的研發費用從4130萬美元下降至2180萬美元，主要是由於製造和壓力位成本的降低，部分原因是我們全球製造業佔地減少與我們供應合約義務相一致，以及對COVID-19疫苗的預期需求，包括租賃嵌入成本，在與CMOs和合約製造和發展組織（“CDMOs”）的製造供應協議下。
銷售、一般及行政費用
截至2024年9月30日三個月結束時，銷售、總務和管理費用為7070萬美元，相較於2023年同期的1.075億美元，減少了3,670萬美元。銷售、總務和管理費用的減少主要是由於採取某些成本控制措施以減少我們的運營支出。
對於2024年剩餘的時間，我們預計我們的年度綜合研究和開發費用、銷售、總務及行政支出將會減少，這是由於我們的重組計劃所帶來的影響，該計劃在我們附帶未經審計的合併基本報表附註15中討論。
其他收入（費用）
截至9月30日三個月結束時，
20242023改變
其他收入（費用），淨額（以千為單位）：
利息支出$(4,236)$(2,859)$(1,377)
其他收入（費用）
15,922 (2,982)18,904 
其他綜合損益數額，淨額
$11,686 $(5,841)$17,527 
34

截至2024年9月30日止三個月，其他收入（費用）淨額為1170萬美元，較2023年同期的其他收入（費用）淨額580萬美元損失增加。其他收入（費用）淨額的增加主要是由於2024年對外幣計價餘額的匯率對比2023年的有利影響，包括與諾瓦瓦克斯醫藥的公司間貸款、來自更高的現金及現金等價物以及有價證券餘額的額外利息收入，以及保險賠償收入的增加。
所得稅費用（利益）
截至2024年9月30日的三個月內，我們認定與聯邦、州和外國所得稅相關的130萬美元所得稅收益，部分抵銷了30萬美元的外國預扣稅費用。截至2023年9月30日的三個月內，我們認定與聯邦、州和外國所得稅相關的70萬美元所得稅收益。
淨虧損
截至9月30日三個月結束時，
20242023改變
淨損失（單位：千元，每股資訊除外）：
淨虧損
$(121,300)$(130,776)$9,476 
每股基本和稀釋淨損失
$(0.76)(1.26)$0.50 
加權平均股份（基本和稀釋）
160,049 103,429 56,620 
2024年9月30日結束的三個月淨虧損為1.213億美元，基本及稀釋每股0.76美元，與2023年同期的13080萬美元淨虧損，每股基本及稀釋1.26美元相比。2024年9月30日結束的三個月淨虧損增加，主要是由於營業收入減少，部分抵消了總費用的減少。
2024年9月30日結束的三個月，加權平均已發行股份的增加主要是由於我們普通股的銷售。
2024年和2023年截至9月30日的九個月
營收
截至九月三十日止九個月
20242023變更
收入（千計）：
產品銷售$140,438 $279,937 $(139,499)
授權、版權費及其他453,413 23,046 430,367 
補助金
— 389,380 (389,380)
總收入$593,851 $692,363 $(98,512)
截至2024年9月30日止九個月的營業收入為5.939億美元，較2023年同期的6.924億美元減少了9850萬美元。截至2024年9月30日止九個月的營業收入主要來自COVID-19疫苗的許可和產品銷售。截至2023年9月30日止九個月的營業收入主要來自COVID-19疫苗產品銷售及根據我們與美國政府的協議提供的服務。收入下降是由於根據美國政府協議的收入減少以及COVID-19疫苗劑量銷售數量減少所致，部分抵銷了來自賽諾菲安萬特協議的許可金、版稅和其他收入。
產品銷售
2024年9月30日結束的九個月內，產品銷售額為1.404億美元，而截至2023年9月30日結束的九個月內為2.799億美元。我們的產品銷售與COVID-19生物-疫苗的商業銷售相關，該銷售始於2022年。我們的產品銷售主要與根據我們的APA銷售的COVID-19生物-疫苗有關
35

協議。
產品銷售的地理分佈如下:
截至九月三十日止九個月
2024
2023
變更
北美
$29,214 $2,231 $26,983 
歐洲91,753 59,322 32,431 
世界其他地區
19,471 218,384 (198,913)
產品銷售總額
$140,438 $279,937 $(139,499)
許可，版稅和其他
許可、版稅和其他包括賽諾菲安萬特CLA下的許可付款、過渡性服務營業收入和科技轉讓營業收入；版稅里程碑付款；基於銷售的版稅；以及Matrix-M™佐劑銷售。截至2024年9月30日止九個月的許可、版稅和其他營業收入為45340萬美元，而2023年同期為2300萬美元，增加了43040萬美元。這一增長主要是由於賽諾菲安萬特CLA的38960萬美元許可收入所致，這代表在某一時間點確認的50000萬美元頭期付款金額。餘下的頭期付款金額將隨著時間的推移作為過渡性服務和科技轉讓進行予以確認為營業收入。截至2024年9月30日止九個月，我們基於完成的進度確認了3940萬美元的過渡性服務和科技轉讓營業收入。
補助金
截至2024年9月30日的九個月內，我們沒有任何補助收入，相較於2023年同期的3.894億美元，較前一年減少3.894億美元。2023年9月30日結束的九個月，補助收入來自我們根據美國政府協議提供的服務收入。截至2023年12月31日，我們已認知美國政府協議下的全部合約資金作為收入。
支出
截至九月三十日止九個月
20242023變更
費用（千計）：
銷售成本$166,070 $188,792 $(22,722)
研究與開發286,789 572,805 (286,016)
銷售、一般和行政258,843 313,709 (54,866)
總費用$711,702 $1,075,306 $(363,604)
36

銷售成本
截至2024年9月30日的九個月內，銷售成本爲1.661億美元，包括2640萬美元與過剩、過時或過期庫存相關的費用，以及某些固定採購承諾的損失，380萬ROU資產減值費用與CMO製造能力的過剩數量相關，3710萬美元與未利用的製造能力相關，以及70萬與某些談判減少之前認可的固定採購承諾相關的信用。 截至2023年9月30日的九個月內，銷售成本爲1.888億美元，包括1216萬美元與過剩、過時或過期庫存及固定採購承諾的損失相關的費用，301萬美元與未利用的製造能力相關，以及403萬美元與某些之前認可的固定採購承諾談判減少相關的信用。在獲得監管批准之前，我們將製造成本作爲研發費用支出。在獲得監管批准後，當我們判斷自己對與產品相關的經濟利益擁有當前權利時，我們將特定供應鏈的生產成本資本化。雖然我們跟蹤了我們生產的生物-疫苗產品和元件的數量，但我們未跟蹤獲得批准前的製造成本，因此在獲得批准前生產的上市前庫存的製造成本無法合理判斷。如果截至2024年9月30日銷售的庫存按預期標準成本計價，包括與過剩和過時庫存相關的費用，則該期間調整後的銷售成本將約爲1.679億美元，與認可的銷售成本相比，調整幅度爲180萬美元。如果截至2023年9月30日銷售的庫存按預期標準成本計價，則該期間調整後的銷售成本將約爲2.24億美元，調整幅度爲352萬美元。銷售成本佔產品銷售的百分比在未來可能會因客戶定價組合或標準成本的變化而波動。
研發支出
截至2024年9月30日止九個月的研發支出從2023年同期的5,7280萬美元減少至2.868億美元，減少了2,8600萬美元。這一減少主要是由於與冠狀病毒疫苗開發活動相關的總體支出減少，包括我們的COVID-19計劃和CIC，在下表中總結（以千分之一計）：
截至9月30日九個月結束時，
2024
2023
冠狀病毒疫苗 $87,759 $321,132 
其他生物-疫苗開發計畫3,395 2,786 
總直接外部研發支出 91,154 323,918 
員工費用 107,696 133,502 
股票基礎補償費用16,848 33,826 
設施費用 38,551 45,920 
其他費用32,540 35,639 
總研發費用$286,789 $572,805 
基本報表顯示，截至2024年9月30日止九個月，新冠病毒疫苗的研發費用從3.211億美元降至0.878億美元，主要因製造和支援成本減少，部分原因是我們在全球範圍內製造足跡減少，符合我們供應和預期COVID-19生物-疫苗需求的合約義務，包括與CMO和CDMO簽訂的製造供應協議，以及相關的租賃成本。此減少亦因截至2024年9月30日止九個月，獲得來自富士Film簽訂的機密和解協議帶來的2660萬美元收益，導致先前記錄的費用減少（詳見我們隨附的未經審計的合併基本報表附註6）。
銷售、一般及行政費用
在截至2024年9月30日的九個月中，銷售、一般和管理費用從2023年同期的3.137億美元降至2.588億美元，減少了5490萬美元。在不包括3.17億美元的賽諾菲安萬特相關交易成本的情況下，銷售、一般和管理費用的減少主要是由於某些成本控制措施以減少我們的營運支出。
2024年剩餘時期，我們預計由於我們在附註15中討論的重組計劃，我們的年度研發、銷售、總務和行政支出將會減少，該計劃已在我們的附帶未經審計的資料中討論。
37

合併基本報表。
其他收入（費用）
截至9月30日九個月結束時，
2024
2023
改變
其他收入（費用），淨額（以千為單位）：
利息支出$(12,490)$(10,299)$(2,191)
其他收益
27,307 26,912 395 
其他綜合損益數額，淨額
$14,817 $16,613 $(1,796)
2024年9月30日結束的九個月間，總其他收入（支出）淨額為1480萬美元，較2023年同期的1660萬美元收入減少180萬美元。
所得稅費用
截至2024年9月30日的九個月，我們認識到與聯邦、州和外國所得稅以及外國扣繳稅有關的340萬美元的所得稅開支。截至2023年9月30日的九個月，我們認識到與聯邦、州和外國所得稅有關的30萬美元的所得稅開支。
淨虧損
截至9月30日九個月結束時，
20242023改變
淨損失（單位：千元，每股資訊除外）：
淨虧損
$(106,469)$(366,673)$260,204 
每股基本和稀釋的淨損失
$(0.71)$(3.94)$3.23 
加權平均股份（基本和稀釋）
149,486 93,046 56,440 
2024年9月30日結束的九個月中，淨損為1.065億美元，每股基本和稀釋0.71美元，較2023年同期的淨損3.667億美元，每股基本和稀釋3.94美元減少。2024年9月30日結束的九個月中，淨損下降主要是由於研發支出的減少。
截至2024年9月30日結束的九個月，加權平均已發行股份的增加主要是因為我們普通股的銷售。
流動性重要性以及資本資源
我們未來的資本需求取決於眾多因素，包括但不限於我們產品銷售的營業收入、里程碑支付、特許授權安排下與戰略合作夥伴的特許金和補償金；我們預計與COVID-19生物-疫苗的開發和商業支持以及我們CIC和單獨流感疫苗候選者相關的活動，包括在各種臨床研究機構、CMO和CDMO協議下作出的重大承諾；前臨床研究與臨床試驗的進展；獲得監管機構批准所需的時間和成本；提交、維護、捍衛和執行專利申請以及其他知識產權權利的成本；以及其他製造、銷售和分發成本。我們計劃繼續開發其他疫苗和產品候選者，例如我們潛在的組合疫苗候選者，這些候選者處於不同的開發階段。我們從產品銷售中獲得營業收入的能力存在諸多不確定因素，尤其是與我們成功開發、製造、分發和推廣我們更新的疫苗以及成功執行我們下文所討論的APA有關。此外，我們的計劃還包括持續進行重組和成本削減措施（參見我們相關的未經審計的合併基本報表附註15），並且也可能通過額外的股本和債務融資、合作、戰略聯盟、資產出售以及營銷、分銷或授權安排來籌集額外資本。新的融資可能無法以商業上可接受的條款提供給我們，或根本無法提供。如果我們無法獲得額外資本，我們將評估我們的資本資源，並可能需要推遲、減少範圍或消除我們的某些或所有業務，或進一步縮減我們的組織規模，任何這些措施都可能對我們的业务、財務狀况、營運結果產生重大不利影響。
38

2024年5月，我們根據賽諾菲安萬特CLA進行了交易，賽諾菲收到了：
i) 我們獲得了商業化我們現有的獨家COVID-19生物-疫苗授權，包括我們的原型疫苗和更新的疫苗，以應對全球各地的季節性變異株（“COVID-19疫苗產品”）;
ii) 本公司與賽諾菲安萬特合作，獲得專屬許可權，開發和商業化包含本公司COVID-19生物-疫苗和賽諾菲安萬特季節性流感疫苗的潛在組合的組合產品（“COVID-19和インフルエンザ組合產品” 或 “CIC 產品”）;
iii)    我們的生物-疫苗以及一種或多種非流感疫苗（"其他組合產品"）開發和商業化的非專屬許可，包括合併產品，COVID-19疫苗產品，CIC產品和其他組合產品（「註冊COVID-19產品」）；以及
iv)    授予一項非獨占許可，以開發和商業化由賽諾菲安萬特選定的其他生物-疫苗產品，這些產品包括我們的Matrix-M™佐劑。
根據賽諾菲安萬特CLP，我們收到了50000萬美元的不可退還的預付款。此外，我們還有資格獲得總共70000萬美元的開發、技術轉移、推出、銷售里程碑支付，涉及被授權的COVID-19產品，以及基於賽諾菲銷售此類被授權產品的版稅支付。此外，我們有資格收到每個前四個佐劑產品的最高20000萬美元的開發、推出和銷售里程碑支付，之後每個佐劑產品為21000萬美元，以及賽諾菲銷售所有此類被授權產品的版稅支付。
在賽諾菲安萬特CLA生效日期後不久，我們開展了與將COVID-19生物-疫苗產品和Matrix-M™元件的製造過程技術移轉相關的活動。在此類轉移成功完成之前，我們將向賽諾菲提供COVID-19生物-疫苗產品以及Matrix-M™的中間元件供賽諾菲使用，我們有資格從賽諾菲那裏獲得該等成本的退款。此外，賽諾菲將根據已達成的計劃和預算來償還我們與COVID-19生物-疫苗產品相關的研究開發和醫療事務成本。
根據賽諾菲安萬特共識協議，我們將繼續商業化更新後的生物-疫苗。自2025年開始並在賽諾菲安萬特協議期內持續，我們和賽諾菲將根據商業化計劃商業化COVID-19疫苗產品，該計劃為雙方所同意，我們將繼續供應我們現有的APA客戶和戰略合作夥伴，包括武田和SII。在現有APA結束後，我們和賽諾菲將共同商定各方在各司法管轄區的商業化活動。
2024年5月，我們還參與了訂閱協議，根據該協議，我們以每股10.00美元的價格向賽諾菲安萬特定向增發6.9股我們的普通股，共向我們籌集了6880萬美元的總毛收益。
我們還與全球各國簽訂了供應協議，有時稱為APAs。截至2024年9月30日，分配給未完成（或部分未完成）履約義務的交易價格總額，不包括基於銷售的特許協議下的相關金額，約為13億美元，其中有11億美元列入了我們的綜合資產負債表上的透過收入。未能及時達到監管里程碑、獲得政府諮詢委員會的支持性建議或在我們的APAs下實現產品成交量或交付時程義務，可能需要我們退還部分預付款或其他付款部分，或導致未來支付減少，這可能對我們實現從未完成履約義務中的收入的能力產生不利影響。實現供應協議相關履約義務的時間將取決於產品製造時間、獲得額外適應症的營銷授權、基於客戶需求交付劑量，以及客戶根據我們的某些APAs要求變異疫苗的能力。供應協議通常包含前期支付條款，旨在協助我們籌集資金來支持我們建設和運營製造和分發網絡以及其他費用，以支持我們的全球供應承諾，並在交付COVID-19疫苗時進行計費。這種前期支付通常在我們實現某些發展、監管和商業里程碑後變為不可退還。此外，對於剩餘的APA協議，我們的意圖是友好協商或交付劑量，或在合適時解除協議。
在2023年10月，NVX-CoV2601獲得美國FDA的緊急使用授權，用於對12歲及以上個體進行主動免疫，以預防COVID-19。在獲得授權後，NVX-CoV2601立即被納入CDC在2023年9月發布的建議中。隨著
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生物製品評估和研究中心釋放疫苗批次。我們已為我們預期退還客戶的金額建立了毛利減對凈額的儲備。截至2024年9月30日，毛利減對凈儲備餘額為7830萬美元，與產品退貨相關，2460萬美元與批發商費用、折扣和虛增附加費有關，並已計入我們的綜合賬戶負債。
根據與富士膠卷的和解協議（見我們隨附的未經審核的合併基本報表第6註），在2024年3月，我們向富士膠卷支付了4200萬美元，雙方同意互相放棄由於或與先前的保密和解協議及其於2022年9月30日生效的免責條款所引起的索賠，並且富士膠卷同意撤回其對司法仲裁和調解服務公司（“JAMS”）提出的仲裁要求。此次付款低於此前作為嵌入租賃費用所確認的金額，並在研發費用中反映了富士膠卷的製造業活動，因此，在截至2024年9月30日的九個月內，我們記錄了2660萬美元的研發費用收益。
我們與澳洲聯邦訂立了COVID-19生物-疫苗採購協議（「澳洲APA」）。2024年3月，我們與澳洲同意取消原定於2023年第四季度交付的COVID-19生物-疫苗劑量。由於取消，總合約價值減少了5400萬美元，其中包括與取消劑量相關的延後收入600萬美元，將作為未來交付劑量的信用。在我們獲得治療用品管理局（TGA）授權之前，澳洲無需採購更新疫苗劑量。我們預計在2024年無法及時獲得批准以便交付產品，可能導致約240百萬美元的合約價值損失或順延。我們計劃尋求修改澳洲APA的協議，但可能無法以可接受條件或根本無法達成。截至2024年9月30日，在我們的合併資產負債表中，119.1百萬美元被列為當期延後收入，14.7百萬美元被列為非當期延後收入，涉及澳洲APA。如果我們無法履行修改後的澳洲APA下的義務，9250萬美元的延後收入可能會變為可退還，且約225百萬美元的剩餘款項可能不再可用。
2024年7月，紐西蘭皇家機構藥品管理局（Pharmac）發出通知終止其新西蘭APA（新西蘭APA）。Pharmac已請求退還某些愛文思控股付款，我們正在與Pharmac討論是否根據新西蘭APA妥善退還愛文思控股付款。截至2024年9月30日， 3130萬美元 已從我們的合併資產負債表中的當前透過票據收入重新分類為其他當前負債。約 1.25億美元 合同價值中涉及未來可交付項目的約值可能在新西蘭APA終止後不再可用。我們在2024年9月回覆Pharmac時表示，我們不認為Pharmac有權單方面終止合同或收到剩餘預付款任何部分的退款。

我們有一個 APA，由公共工務和政府服務部長代表的加拿大右王代表，作為加拿大右皇后的繼承人，由公共工務和政府服務部部長（「加拿大政府」）代表，用於購買劑量 COVID-19 疫苗（「加拿大 APA」）。如果我們未能在 2024 年 12 月 31 日或之前在生物製造中心（「BMC」）Inc. 生產的批量抗原 COVID-19 疫苗獲得監管批准，加拿大政府可能會終止加拿大 APA (如經修訂後的加拿大 APA)。 我們不預期在或之前使用 BMC 生產的批量抗原 COVID-19 疫苗獲得監管批准 二零四年十二月三十一日。因此，我們計劃尋求對加拿大 APA 的修訂，以解決可能的替代方案，這些可能在可接受的條件下或根本無法實現。截至二零二零二四年九月三十日， 452.1 百萬美元 被歸類為當前延期收入及 一千三百六十一萬元 在我們的綜合資產負債表中，被歸類為與加拿大 APA 相關的非流動延期收入。如果加拿大政府終止加拿大 APA， 二千八百萬元 延期收入將獲得退款及約 2.24 億美元 與未來交付項目相關的合約價值將不再可用。
2022年9月，我們與英國大不列顛及北愛爾蘭聯合王國政府代表（英國衛生安全局）簽署了一份經修訂及重訂的新冠病毒疫苗供應協議（「經修訂及重訂英國供應協議」），以取代並重訂雙方於2020年10月22日簽署的新冠病毒疫苗供應協議（「原英國供應協議」）。根據經修訂及重訂英國供應協議的條款，英國衛生安全局同意購買100萬劑至額外1500萬劑（「有條件劑量」）我們的原型疫苗，有條件劑量的數量取決於我們及時獲得聯合疫苗接種和免疫委員會（JCVI）提出的支持性建議，該建議獲得英國衛生大臣的批准。如果英國衛生安全局未購買有條件劑量，或有條件劑量低於1500萬劑我們的原型疫苗，我們將不得不支付高達$22500萬的費用，該費用是根據我們根據原英國供應協議先前收到的頭期款計算。根據經修訂及重訂英國供應協議，英國衛生安全局還有選項，可在2024年前以一個或多個階段購買高達4400萬劑的額外劑量。
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截至2022年11月30日，JCVI對我們的原型-疫苗尚未給出支持性建議，因此根據修訂後的英國供應協議條款，(i)條件劑量從1500萬劑減少到750萬劑，而這一減少的條件劑量取決於，並且根據我們在2023年11月30日前如期獲得JCVI的支持性建議並獲得英國衛生部長的批准的時間的進展，(ii)我們有義務退還自原英國供應協議下之機構事先收到的1.125億美元。2023年4月，我們還清了與2022年11月30日的觸發事件相關的1.125億美元。截至2023年11月30日，JCVI對原型-疫苗尚未給出支持性建議，因此條件劑量從750萬劑降至零。
在2024年11月，我們與管理機構簽訂了一份終止和和解協議（"和解協議"）以及一份和解協議的修訂函（"和解協議修正案"），涉及我們與管理機構之間的修訂和重訂供應協議，解決了有關修訂和重訂供應協議的爭端，並解除雙方對修訂和重訂供應協議引起的或與之有關的所有索賠。
根據和解協議，我們與當局同意終止修訂後的供應協議，並完全解決與112.5百萬美元預付款相關的未解決金額，該金額反映在合併資產負債表中的其他流動負債項下，先前由我們根據修訂後的供應協議從當局收到。根據和解協議，我們同意以每季1030萬美元的等额季度分期付款方式向當局支付一筆退款金額12380萬美元（“和解支付”），在為期三年的期間內，截至2027年6月結束。和解支付金額包括1130萬美元利息的提存，如果我們選擇加速付款，則可避免支付。根據和解協議修訂，我們與當局同意首期季度分期付款的支付日期為2024年11月30日。
我們在2021年5月與生物-疫苗聯盟（"Gavi"）簽訂協議（"Gavi APA"），根據該協議，我們收到了來自Gavi的70000萬美元預付款（"預付款金額"）以支付某些參與COVAX機構的國家購買我們原型疫苗的費用。截至2023年12月31日，剩餘的Gavi預付款金額為696.4百萬美元。2024年2月，我們與Gavi簽署了一份終止和和解協議（"Gavi和解協議"），終止了Gavi APA，解決了仲裁程序，並解除了雙方在Gavi APA所涉及的、涉及或其他相關索賠。根據Gavi和解協議，我們應支付給Gavi（i）7500萬美元的初步和解金，我們已在2024年2月支付了該金額，以及（ii）延遲支付，每年平均為8000萬美元，從延遲支付期至2028年12月31日止。延遲支付應在2024年第二季度開始以不定額的季付款到期，並在延遲支付期內總共為4億美元。通過Gavi每年使用與該延遲支付未支付餘額相等的年度疫苗信用，可以減少這些延遲支付。該信用可用於資助Gavi供應給某些低收入和中等下收入國家的我們疫苗的符合銷售。我們有權自行定價提供給這些低收入和中等下收入國家的疫苗，當Gavi使用時，我們將根據實際每劑疫苗支付的價格抵充相應信用。我們打算通過招標程序定價提供疫苗，以配合我們與Gavi共同提供公平機會給這些國家的目標。此外，根據Gavi和解協議，我們向Gavi提供最多2.25億美元的額外信用，可用於超出延遲支付期內任何日歷年度8000萬美元的某些合資銷售。總體而言，Gavi和解協議由可能考慮的7千萬美元組成，包括7500萬美元的初步和解金，最多為4億美元的延遲支付（可通過年度疫苗信用減少），以及最多2.25億美元的額外信用，可用於某些符合資格的銷售。
我們記錄了2023年12月31日記錄的返款負債和安排下的總對價之間360萬美元的差額，在截至2024年9月30日的九個月期間作為一項營業收入調整。截至2024年9月30日，我們綜合資產負債表中包括的剩餘金額分類為2.25億美元的非流動預付收入，可能對未來資格銷售進行貸方核消的信貸、9.5億美元的其他流動負債和2.9億美元的其他非流動負債。此外，我們與Gavi簽訂了一項安防協議，根據該協議，我們授予Gavi對SII根據SII R21協議應收賬款的安全利益（請參見我們附屬未經審計的綜合財務報表附註6），該利益將在Gavi結算協議的的進期支付期間持續。2024年2月22日，申索和反訴以有偏見方式被駁回。
我們目前的資金協議包括來自防疫準備創新聯盟（“CEPI”）以一個或多個可寬免的無息期貸款形式提供的資金（“CEPI可寬免貸款資金”）。已收取的付款
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根據CEPI可寬恕貸款資助，只有在由CEPI資助的CMO網絡製造的項目生物-疫苗，按照CEPI資助協議所定義的條款，賣給一個或多個第三方（這可能包括通過Gavi和解協議所賒帳的銷售），並且這些銷售收入能夠支付我們製造該疫苗的成本，但不包括CEPI資助的製造成本。任何貸款還款的時間和金額目前尚不確定。
我們持續評估我們的製造業需求，並根據我們的合同義務調整全球製造業足跡，以供應和預期的COVID-19 生物-疫苗需求，並在此過程中認識到可能會產生顯著成本。在2023-2024疫苗接種季節，我們完全依賴Serum進行共同配方、灌裝和完成。在2024-2025疫苗接種季節，我們擴大了供應鏈網絡，並在某些市場推出了新的單劑量瓶和預填充式注射器產品。2024年5月，我們與SLS簽署了一項供應協議（“SLS供應協議”），根據該協議，SLS將向我們供應抗原藥物物質和已完成的COVID-19 生物-疫苗劑量。SLS供應協議包括我們與SLS之間供應訂單的基本條款和條件。我們與SLS簽署明確的訂單，以包括根據SLS供應協議交付的特定數量。根據SLS供應協議，SLS或其授權的製造商負責獲取和維持所有必要的許可證或其他監管批准，以製造藥物物質和藥物產品。除非提前終止，否則SLS供應協議將於2028年6月30日或根據SLS供應協議最後一份明確訂單的到期或終止後兩年內的較晚者到期。如果一方在SLS供應協議中犯有重大違約且未能及時修補或無法修補，則另一方可以終止SLS供應協議。SLS供應協議包含各方的某些慣例陳述和保證以及某些慣例約定，包括保密和賠償條款。任何供應商的操作中的延遲或中斷可能會妨礙或延遲客戶訂單的交付。
截至2024年9月30日，我們的現金及現金等價物、受限現金和有市場性的證券總額為92450萬美元，相比之下，截至2023年12月31日為58380萬美元。
截至2024年9月30日的九個月，我們主要透過現金及現金等價物、Sanofi CLA和訂閱協議下的非可退款預付款、2023年8月的銷售協議下證券銷售所得、APAs下的預付款以及產品銷售收入資助我們的營運。2023年5月，我們宣布了重組全球業務版圖的計劃，以減少我們的預定支出；而在2024年1月，我們宣布進一步減少全球員工。我們預期未來的營運主要將透過Sanofi CLA下的里程碑支付、版稅、過渡服務和技術轉移、產品銷售收入、我們的現金及現金等價物和市場可變證券投資以及其他潛在資金來源來資助，包括股本融資，可能包括市場供應，債務融資，合作，戰略聯盟，資產出售和營銷、分銷或授權安排。
以下表格总结了截至2024年9月30日和2023年的九个月现金流（以千为单位）：
截至9月30日九個月結束時，
20242023改變
經由以下方式提供（或使用）淨現金流量：
營運活動$85,900 $(537,186)$623,086 
投資活動(348,045)(49,728)(298,317)
融資活動264,005 (95,923)359,928 
匯率對現金、現金等價物和受限現金的影響2,917 355 2,562 
現金、現金等價物及限制性現金的淨增加（減少）
4,777 (682,482)687,259 
期初現金、現金等價物及限制性現金餘額583,810 1,348,845 (765,035)
期末現金、現金等價物及限制性現金餘額$588,587 $666,363 $(77,776)
截至2024年9月30日止九個月的營運活動提供的淨現金為8,590萬美元，相較於2023年同期營運活動使用的5,3720萬美元。營運活動提供的現金增加主要是由於賽諾菲安萬特CLA下的不可退款性預付款以及逐期減少的營業費用，部分抵銷供應商付款的時間安排。

截至2024年9月30日止的九個月中，投資活動使用的凈現金為34800萬美元，較2023年同期的4970萬美元增加。投資活動使用現金增加主要是由於我們對有價證券的投資，部分抵消了對設備和租賃改善支出的降低。
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於2024年9月30日結束的九個月內，籌資活動提供的淨現金為26400萬美元，相較於2023年同期籌資活動使用的淨現金為9590萬美元。籌資活動所提供現金的增加，主要是由於我們在2023年8月銷售協議下獲得約1.88億美元的股票收益，以及2024年68.8億美元的訂閱協議，與2023年時我們3.75%可轉股票和融資租賃款項還款32500萬美元、部分抵銷。從2021年6月銷售協議和2023年8月銷售協議以及Sk Shares的股票銷售所得的2.57億美元。
經營概念
根據我們隨附的未經審計的合併基本報表註釋2所述，我們評估了我們作為持續經營實體的能力，並得出結論，我們將有足夠的資本可用來資助我們的運營，至少從發行基本報表之日算起的一年。
項目3.    有關市場風險的定量和定性披露
我們面臨著某些風險，可能影響我們的營運結果、現金流量、資產和負債的公平價值，包括外匯匯率波動和利率變動。
外幣兌換風險
雖然我們的總部設在美國，我們的營業結果，包括我們的外國子公司營業，都受到外幣匯率波動的影響，主要是美元兌歐元、英鎊、瑞典克朗和捷克克朗之間的匯率波動。這種匯兌風險可能對我們的現金及現金等價物、現金流量和營業收入產生重大影響，特別是在根據影響我們和我們交易對象貨幣兌換風險的條款包含在內的APAs條款所產生的營業收入的情況下。迄今為止，我們尚未進入任何外幣對沖合約，雖然將來可能會這樣做。
我們還面臨著來自貨幣兌換的風險，該風險源自將我們全球業務的結果轉換為美元的匯率，在這些匯率已從這段期間的開始起動。 雖然我們全球活動的財務結果以美元報告，但我們外國附屬公司的功能貨幣通常是他們各自的當地貨幣。 我們業務所涉及國家的外幣匯率波動將影響我們的營運結果，通常以難以預測的方式。 關於我們外國附屬公司的外匯匯率（主要針對美元）下跌10%將導致截至2024年9月30日的股東權益（赤字）約6000萬美元下降。
市場與利率風險
我們的投資活動的主要目標是保全資本，次要目標則是最大化收入。
我們對利率期貨風險的曝險主要限於我們的投資組合。我們認為市場利率的變動不會對我們投資組合的可實現價值產生顯著影響。利率變動可能影響我們在市場證券到期時賺取的投資收入，當資金再投資於新的市場證券時，可能影響我們的現金流量和營運結果。
利息和股息收入在獲得時記錄，並包括在投資收入中。如果市場上市證券上存在任何保險金和折讓，則按攤銷或到期率攤提至到期並納入投資收入。特定認定法在計算出售我們的證券帶來的實現收益和損失時使用。
我們的可轉換優先無擔保票據採取固定利率，並且我們沒有額外的重要債務。因此，我們認為我們在借款活動方面不會面臨任何重要的利率風險。
第4項。控制和程序
揭示控制和程序的評估
在我們的致富金融(臨時代碼)和財務長的協助下，我們的管理層已審查並評估了我們的資訊披露控制和程序的效力（如在第13a-15(e)和15d-15(e)條例下所定義的）。
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根據1934年修訂的證券交易法，截至2024年9月30日。管理層認識到，無論設計和操作得多麼出色，任何控制和程序只能合理保證實現其目標，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時，必須運用其判斷。我們的披露控制和程序旨在提供合理保證，實現此類控制目標。根據截至2024年9月30日的披露控制和程序評估，我們的首席執行官和致富金融(臨時代碼)經理認為，截至該日期，我們的披露控制和程序在合理保證水平上發揮作用。
財務報告內部控制的變更
我們的管理層，包括我們的執行長和致富金融(臨時代碼)已經評估了截至2024年9月30日的季度內發生的內部財務報告控制變化，並得出結論認為我們的內部財務報告控制並無實質影響或合理可能會對我們的內部財務報告控制產生實質影響的變化。
第二部分。其他資訊
項目1.    法律訴訟
股東訴訟
在2021年11月12日，Sothinathan Sinnathurai在美國馬里蘭地方法院（“馬里蘭法院”）提起了一起所謂的證券集體訴訟，對公司和某些高級管理成員提起訴訟，案件名稱為Sothinathan Sinnathurai訴Novavax, Inc.等，案件編號為8:21-cv-02910-TDC（“Sinnathurai訴訟”）。雙方最終達成和解，馬里蘭法院於2024年5月23日批准了該和解。馬里蘭法院於2024年5月24日結束了Sinnathurai訴訟。
在Sinnathurai行動被提起後，共提起了八起衍生訴訟：(i) Robert E. Meyer 對 Stanley C. Erck等人的訴訟，案號為8:21-cv-02996-TDC（“Meyer訴訟”），(ii) Shui Shing Yung 對 Stanley C. Erck等人的訴訟，案號為8:21-cv-03248-TDC（“Yung訴訟”），(iii) William Kirst等人 對 Stanley C. Erck等人的訴訟，案號為C-15-CV-21-000618（“Kirst訴訟”），(iv) Amy Snyder 對 Stanley C. Erck等人的訴訟，案號為8:22-cv-01415-TDC（“Snyder訴訟”），(v) Charles R. Blackburn等人 對 Stanley C. Erck等人的訴訟，案號為1:22-cv-01417-TDC（“Blackburn訴訟”），(vi) Diego J. Mesa 對 Stanley C. Erck等人的訴訟，案號為2022-0770-NAC（“Mesa訴訟”），(vii) Sean Acosta 對 Stanley C. Erck等人的訴訟，案號為2022-1133-NAC（“Acosta訴訟”），以及(viii) Jared Needelman 對 Stanley C. Erck等人的訴訟，案號為C-15-CV-23-001550（“Needelman訴訟”）。Meyer、Yung、Snyder和Blackburn訴訟在馬里蘭法院提起。Kirst訴訟則在馬里蘭蒙哥馬利縣巡迴法院提起，並由被告隨即將其轉移至馬里蘭法院。Needleman訴訟也是在馬里蘭蒙哥馬利縣巡迴法院提起。Mesa和Acosta訴訟則提起於特拉華州根特法庭（“特拉華法庭”）。這些衍生訴訟將公司董事會成員和特定高級管理層成員列為被告，公司被認定為名義被告。原告主張衍生原告據稱與Sinnathurai行動涉及的事實和情況基本相同提出了衍生主張。這些衍生投訴共同主張違反信託責任、內部人士賣出股票、不當受益、違反聯邦證券法、濫用控制權、濫用和管理不善的索賠。原告尋求宣告和禁令救濟，以及獲得金錢賠償和律師費。
2022年2月7日，馬里蘭法院發出一份訂單，合併了梅耶爾和楊氏進行（第一次合併派生訴訟）。第一次合併派生訴訟的原告於2022年4月25日提交了他們的合併派生投訴。2022年5月10日，馬里蘭法院發出一份訂單，批准各方要求暫停所有訴訟和最後期限，等待辛納薩拉伊訴訟做出駁回或答辯書的較早者。2022年6月10日，斯奈德和布蘭克本進行了提交。2022年10月5日，馬里蘭法院發出一份訂單，批准第一次合併派生訴訟的原告以及斯奈德和布蘭克本訴訟的原告的請求，合併三起訴訟並任命共同首席原告和共同首席和聯絡律師（第二次合併派生訴訟）。第二次合併派生訴訟的共同首席原告於2022年11月21日提交了修訂合併投訴。2023年2月10日，被告提交了一份關於駁回第二次合併派生訴訟的動議。原告於2023年4月11日提交了反對動議的意見。被告於2023年5月11日提交了進一步支持駁回動議的答辯書。2023年8月21日，法院發出了一份部分准許部分拒絕的駁回動議訂單。2023年9月5日，公司對修訂合併訴訟提出答辯書。2023年9月6日，法院發出一份訂單，允許個別被告延長提交他們的答辯書的時間，直至2023年11月6日。2023年10月6日，公司董事會形成了一個特別訴訟委員會（“SLC”），具有董事會全面和獨家的權力和職權，包括調查、審查和分析事實及
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關於預計派生訴訟中所主張的狀況，包括第二個綜合派生行動的法庭作出駁回動議後仍持續存在的主張。2023年11月7日，法庭作出決定，同意各方請求暫停第二個綜合派生行動最長可延長六個月自該決定日期起，並於2024年4月15日進一步作出決定，將暫停延長至2024年6月6日。2024年6月7日，法庭作出另一項決定，將暫停延長至2024年8月5日。2024年8月19日，法庭作出另一項決定，將暫停延長至2024年11月4日，以允許特許訴辦委員會和各方繼續當時正在進行的調解工作。2024年11月1日，各方通知法庭已原則上達成和解並要求將暫停延長至確定的和解協議提交前。2024年11月4日，馬里蘭法院命令各方在2024年11月18日前提交和解協議或聯合狀態報告。
Kirst行動於2021年12月28日提起，被告立即將案件轉移至馬里蘭法院。2022年7月21日，馬里蘭法院發出一份備忘錄意見和訂單，將Kirst行動發還至州法院。原告於2022年12月30日提交修訂訴狀。被告於2023年1月23日提交停止Kirst行動的動議。2023年2月22日，Kirst行動的當事人為法院批准暫停Kirst行動的條款，暫緩對第二共同代理行動被告的解雇動議。2023年3月22日，法院批准當事人就第二共同代理行動被告的解雇動議進行暫停Kirst行動。
2022年8月30日，Mesa訴訟案件被提起。 2022年10月3日，德拉瓦法院作出裁定，同意中止Mesa訴訟案件中所有程序和截止日期，直到Sinnathurai訴訟案件被駁回或對Sinnathurai訴訟案件的適用投訴提交答覆前。 2023年1月9日，在對Sinnathurai訴訟案件的不受理動議作出裁決後，德拉瓦法院作出裁定，同意Mesa訴訟案件當事人的請求，設定就被告提出留置動議的書面討論時間表。 2023年2月28日，法院批准被告的動議，中止Mesa訴訟案件，直到第二起合併衍生訴訟案件作出最終且無上訴的判決。 2023年8月31日，Mesa原告提交動議，要求解除Mesa訴訟案件的中止。 2023年10月6日，公司就原告解除中止動議提交反對意見書。原告於2023年10月17日提交回覆。 2023年12月27日，各方提交書信向法院通知第二起合併衍生訴訟案件已被中止六個月，並請求法院將Mesa訴訟案件的進一步程序中止至該中止期滿。
2022年12月7日，Acosta訴訟案件被提起。2023年2月6日，被告接受了Acosta訴訟案件中的投訴書和傳票。2023年3月9日，法院發出命令，批准了雙方暫停Acosta訴訟案件，直至第二次合併衍生訴訟的最終，不可上訴的判決。2023年10月13日，雙方提交文件，並且德拉瓦法院頒布，一份協議訂單，規定 (i) 如果德拉瓦法院拒絕解除Mesa訴訟案件的暫停，Acosta訴訟案也將繼續保持暫停的狀態，以及 (ii) 如果德拉瓦法院解除Mesa訴訟案件的暫停，Acosta訴訟案件的暫停也將被解除。
2023年4月17日，Needelman 訴訟案件被提起。2023年7月12日，各方提交了一項條款協議和擬議的訂單，以待馬里蘭法院對第二條累積衍生訴訟中關於駁回訴訟動議的裁決。法院於2023年7月17日裁定該訂單。
2023年11月30日，法庭作出一項訂單，合併了Kirst和Needelman的案件。2023年12月14日，雙方提交了一份協議書，(i)將原告提交合併投訴的截止日期延長至2024年1月29日，(ii)並將案件中的所有其他程序（包括被告回應合併投訴的截止日期）暫停至2024年2月12日。2024年5月3日，原告提交了一份合併投訴。2024年5月14日，雙方提交了一份協議書，暫停該訴訟至2024年6月6日。2024年7月12日，法庭作出一項訂單，將該訴訟暫停至2024年8月5日。2024年9月24日，法庭作出另一項訂單，將該訴訟暫停至2024年11月4日。2024年11月4日，雙方提交了一份協議書，請求與法庭舉行狀態會議，並進一步要求該訴訟保持暫停，直至進行該狀態會議。
我們還參與了在業務正常運作過程中產生的各種其他法律訴訟。盡管這些其他法律訴訟的結果在本質上很難預測，但我們不認為解決這些其他法律訴訟將對我們的財務狀況、營業成果或現金流量產生重大不利影響。
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第一項A. 風險因素
我們業務相關的風險和不確定性信息請參閱我們於2023年12月31日結束的財政年度提交給SEC的10-k表的第一部分，第1A項“風險因素”。2024年2月28日提交的年度報告，第二部分，2024年3月31日結束的財政季度提交給SEC的10-Q表的1A項“風險因素”，提交日期為2024年5月10日，以及第二部分，2024年6月30日結束的財政季度提交給SEC的10-Q表的1A項“風險因素”，提交日期為2024年8月8日。與在年度報告中之前披露的風險因素相比，截至2023年12月31日結束的財政年度的10-k表，2024年3月31日結束的財政季度的10-Q表以及2024年6月30日結束的財政季度的10-Q表，並未發生其他重大變化，除非如下所述。


我們財務狀況和資本需求相關的風險
我們現有的基金和供應協議或我們的愛文思控股採購協議並不保證我們生物-疫苗候選者或生物-疫苗的成功，也不保證我們能夠充分資助我們的生物-疫苗候選者或生物-疫苗或我們的公司運營，如果我們未能完成這些協議下的履行義務，協議可能會被終止，購買承諾可能會被減少，或者我們可能需要退還預付款。
我們已經簽訂了，一份並可能在未來簽訂供應協議（有時也稱為預付購買協議）以支持我們的COVID-19-疫苗，包括來自購買方的預付款，以幫助資助我們的疫苗開發和製造。根據某些供應協議，如果我們未能及時在相應司法管轄區實現COVID-19-疫苗的必要監管里程碑、獲得政府諮詢委員會的支持性建議，或實現產品成交量或交貨時間義務，購買方可能會試圖終止該等協議，減少其購買承諾，要求我們退還我們已收到的全部或部分預付款，或重新協商該等協議，這每項皆可能對我們的財務狀況產生重大和不利的影響。履行與供應協議有關的履行義務的時間取決於產品製造的時間，獲得額外適應症的市場授權、根據客戶需求提供劑量，以及客戶能否要求根據我們的某些供應協議提供變異疫苗代替原型疫苗的能力。供應協議通常包含旨在協助我們資助與我們製造和分銷網絡相關的投資等支出的預付款，以支持我們對全球供應承諾的承諾，並適用於COVID-19-疫苗交付後的帳單。這些預付款一般在我們實現某些發展、監管和商業里程碑後變為不可退還。我們可能無法實現此類里程碑，這可能對我們的財務狀況產生重大和不利的影響。 我們可能無法達到控制項，這可能對我們的財務狀況產生重大和不利的影響。這可能對我們的財務狀況產生重大和不利的影響。這可能對我們的財務狀況產生重大和不利的影響。這可能對我們的財務狀況產生重大和不利的影響。這可能對我們的財務狀況產生重大和不利的影響。這可能對我們的財務狀況產生重大和不利的影響。這可能對我們的財務狀況產生重大和不利的影響。這可能對我們的財務狀況產生重大和不利的影響。這可能對我們的財務狀況產生重大和不利的影響。
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例如，在2022年9月，由於在英國獲得監管機構批准的延遲，我們簽署了修改和重新簽署的英國供應協議，該協議對原始的英國供應協議進行了完全的修改和重新簽署，減少了英國衛生安全局(「當局」)承諾購買的疫苗劑量。根據修改和重新簽署的英國供應協議條款，當局同意購買最少100萬劑，最多1500萬劑(「有條件的劑量」)我們的原型疫苗，有條件的劑量的數量取決於我們及時取得英國衛生部長通過的JCVI的支持性建議，並根據此有條件的劑量可能減少的情況。如果當局未購買有條件的劑量或此類有條件的劑量因我們的原型疫苗劑量減少至1500萬劑以下而被減少，我們將不得不就已從原始英國供應協議獲得的預付款向當局退款高達22500萬美元。根據修改和重新簽署的英國供應協議，當局還有權在2024年之前以一個或多個分批購買高達4400萬劑的選項。截至2022年11月30日，JCVI對我們的原型疫苗還未作出支持性建議，觸發(i)將有條件劑量數量從1500萬劑減少至750萬劑，減少的有條件劑量取決於我們及時在2023年11月30日之前取得JCVI支持的支持性建議並獲得英國衛生部長批准，並將此加以描述，以及(ii)我們根據未經修改的原始英國供應協議向當局退款高達11250萬美元的義務。在2023年4月，我們支付了與2022年11月30日觸發事件相關的11250萬美元。截至2023年11月30日，JCVI對原型疫苗尚未作出支持性建議，觸發將有條件劑量數量從750萬劑減少為零。在2024年11月，我們與當局簽署了終止及和解協議(「和解協議」)及和解協議的修正書信(「和解協議修正」)，解決了關於修改和重新簽署的英國供應協定的爭端，並釋放了雙方所有關於修改和重新簽署的英國供應協議產生的或與之有關的所有索賠。根據和解協議條款，當局和我們同意終止修改和重新簽署的英國供應協議並全面解決有關由當局根據修改和重新簽署的英國供應協議向我們預付的新臺幣11250萬美元爭議金額。根據和解協議，我們同意在未來三年內以1030萬美元的季付款平均分期支付12380萬美元的退款金額(「和解款項」)，截至2027年6月結束。和解款項金額包括該期利息的1130萬美元備付款，如果我們選擇加速支付，則可避免支付。根據和解協議修正條款，當局和我們同意首次季付款支付日期為2024年11月30日。同時還有 選擇權購買額外4400萬劑劑量的選項，一直到2024年完成。
我們與澳洲聯邦訂立了COVID-19生物-疫苗採購協議（「澳洲APA」）。2024年3月，我們與澳洲同意取消原定於2023年第四季度交付的COVID-19生物-疫苗劑量。由於取消，總合約價值減少了5400萬美元，其中包括與取消劑量相關的延後收入600萬美元，將作為未來交付劑量的信用。在我們獲得治療用品管理局（TGA）授權之前，澳洲無需採購更新疫苗劑量。我們預計在2024年無法及時獲得批准以便交付產品，可能導致約240百萬美元的合約價值損失或順延。我們計劃尋求修改澳洲APA的協議，但可能無法以可接受條件或根本無法達成。截至2024年9月30日，在我們的合併資產負債表中，119.1百萬美元被列為當期延後收入，14.7百萬美元被列為非當期延後收入，涉及澳洲APA。如果我們無法履行修改後的澳洲APA下的義務，9250萬美元的延後收入可能會變為可退還，且約225百萬美元的剩餘款項可能不再可用。
我們有一個 APA，由公共工務和政府服務部長代表的加拿大右王代表，作為加拿大右皇后的繼承人，由公共工務和政府服務部部長（「加拿大政府」）代表，用於購買劑量 COVID-19 疫苗（「加拿大 APA」）。如果我們未能在 2024 年 12 月 31 日或之前在生物製造中心（「BMC」）Inc. 生產的批量抗原 COVID-19 疫苗獲得監管批准，加拿大政府可能會終止加拿大 APA (如經修訂後的加拿大 APA)。 我們不預期在或之前使用 BMC 生產的批量抗原 COVID-19 疫苗獲得監管批准 二零四年十二月三十一日。因此，我們計劃尋求對加拿大 APA 的修訂，以解決可能的替代方案，這些可能在可接受的條件下或根本無法實現。截至二零二零二四年九月三十日， 452.1 百萬美元 被歸類為當前延期收入及 一千三百六十一萬元 在我們的綜合資產負債表中，被歸類為與加拿大 APA 相關的非流動延期收入。如果加拿大政府終止加拿大 APA， 二千八百萬元 延期收入將獲得退款及約 2.24 億美元 與未來交付項目相關的合約價值將不再可用。

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項目 5. 其他資訊
於2024年9月30日結束的三個月中，沒有董事或在《證券交易法》(1934年修訂)第16a-1(f)條規定下定義的“高管”進行了交易。 採用 或 終止 根據S-k法規第408(a)條規定的“第10b5條例交易安排”或“非第10b5-1條例交易安排”。
項目 6. 附件
3.1
3.2
3.3
3.4
31.1*
31.2*
32.1*
32.2*
101
截至2024年9月30日的季度報告第10-Q表格中的財務信息，以內嵌可擴展業務報告語言（Inline XBRL）格式排列：(i) 截至2024年9月30日和2023年的三個月和九個月期間的綜合損益共同表，(ii) 截至2024年9月30日和2023年的三個月和九個月期間的綜合損益表，(iii) 截至2024年9月30日和2023年12月31日的綜合資產負債表，(iv) 截至2024年9月30日和2023年的三個月和九個月期間的股東權益變動表，(v) 截至2024年9月30日和2023年的九個月期間的綜合現金流量表，以及(vi) 財務報表附註。
104封面互動數據文件（以內嵌XBRL格式且包含於展示文件101中）。
___________________________________
*隨函附上或提供。


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簽名
依照1934年證交所法第13條或第15(d)條的要求，本公司已授權下列簽署人代表本公司​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​簽署本報告。
諾瓦瓊斯股份有限公司。
日期：2024年11月12日By:/s/ 約翰 C. 雅各布斯
約翰 C. 雅各布斯
總裁兼首席執行官
（首席執行官）
日期: 2024年11月12日撰寫者：致富金融(臨時代碼) James P. Kelly
James P. Kelly
執行副總裁、財務長兼司庫
(信安金融和會計主管)



















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