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CARGO Therapeutics報告了2024年第三季度財務業績和

提供業務更新

- FIRCE-1潛在關鍵階段2臨床研究中有57名患者接受了firicabtagene自體細胞（firi-cel）試驗；在2025年上半年進行中期分析 -

- CRG-023的臨床前數據將於2024年ASH會議上進行介紹；預計於2025年第一季度提交IND，並計劃於2025年啓動第一階段試驗 -

- CARGO Therapeutics的首席財務官Anup Radhakrishnan被任命爲首席運營官兼首席財務官 -

加利福尼亞州聖卡洛斯，2024年11月12日 – CARGO Therapeutics, Inc. (納斯達克: CRGX)作爲一家臨床階段的生物技術公司，致力於推進下一代潛在治癒性細胞療法，用於癌症患者，今日報告了截至2024年9月30日的第三季度財務業績，並提供了業務更新。

「我們很高興地報告再次取得強勁執行的季度，突顯了我們在FIRCE-1項目中持續取得的進展，該項目是 firi-cel 的2期研究，同時在實質性管道推進方面取得了進展，」 CARGO 的總裁兼首席執行官吉娜·查普曼(Gina Chapman)表示。「已有57名患者接受了劑量，且取得了持續強勁的製造成功，我們仍然按計劃在2025年上半年報告中期分析。我們還期待着未來推進 CRG-023，我們創新的三特異性 CAR-T 產品候選藥物，進入臨床試驗，此前我們已成功完成了與FDA的預先IND會議，我們很高興在即將舉行的ASH會議上分享更多信息。」

查普曼接着說：「我還想向Anup Radhakrishnan先生表示祝賀，他被任命爲首席運營官，併兼任首席財務官，Anup 在將 CARGO 從私人公司轉型爲上市公司方面發揮了關鍵作用，包括建立和擴大我們的企業基礎設施，實現運營卓越，領導我們成功進行了IPO，以及監督我們的企業和資本形成戰略。多年來他的領導不僅促進了我們項目各方面的進展和執行，還使 CARGO 爲未來的增長奠定了基礎。」

企業要聞

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Firi-cel:
o
目前已有57名患者在所有隊列中接受了 FIRCE-1 項目中 firi-cel 的2期臨床研究，這些患者患有大B細胞淋巴瘤(LBCL)，其疾病出現復發或對CD19 CAR-T細胞療法(面對復發/難治的：R/R)無效。
o
獨立數據監控委員會(IDMC)在第三季度完成了對 FIRCE-1 研究的安全性和無效性評估，並建議繼續進行 FIRCE-1 項目，不作修改。
o
CARGO預計將在2025年上半年完成中期分析並報告結果。

 

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CRG-023:
o
在第三季度，CARGO與FDA成功完成了一次成功的預先新藥申請（IND）會議，獲得了有關開發計劃和IND中所需數據包的指導。
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預計2025年第一季度提交CRG-023在非霍奇金淋巴瘤中的IND申請；計劃於2025年給首位患者使用劑量。
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CARGO將在第66屆美國血液學會（ASH）年會上展示CRG-023的臨床前數據。摘要引用了CRG-023的構建設計，以及展示了針對表達所有三種抗原（CD19、CD20、CD22）的腫瘤細胞的持久抗腫瘤活性，當只表達一種抗原時仍保持腫瘤清除，以及在低CAR t劑量水平下在體內顯示的淋巴瘤強有力的抗活性。
•
企業：
o
今天，CARGO宣佈任命Anup Radhakrishnan首席財務官（CFO）爲首席運營官（COO）和CFO。在這一角色中，Radhakrishnan先生將繼續監督CARGO的財務和業務策略，同時還提供業務領導，推動CARGO跨企業執行戰略目標。

2024年第三季度財務亮點

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現金淨額截至2024年9月30日，我們的現金、現金等價物和可交易證券爲40480萬美元，我們認爲這將足以支持我們預計的運營至2026年。
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研發費用截至2024年9月30日止三個月和九個月的研發費用分別爲3590萬美元和10390萬美元，其中包括190萬美元和520萬美元的非現金股權報酬費用。
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一般和管理費用截至2024年9月30日止三個月和九個月的管理費用分別爲1120萬美元和3330萬美元，其中包括300萬美元和790萬美元的非現金股權報酬費用。
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淨損失2024年9月30日止三個月和九個月的淨損失分別爲4190萬美元，每股0.88美元，和12210萬美元，每股2.77美元，其中包括分別爲490萬美元和1310萬美元的非現金股權報酬。

關於CARGO Therapeutics

CARGO Therapeutics, Inc.是一家臨床階段的生物技術公司，致力於推進下一代潛在治癒性癌症患者的細胞治療。CARGO的項目、平台技術和製造策略旨在直接解決已批准細胞治療的侷限性，包括效果持續有限、安全性令人擔憂和供應不可靠。CARGO目前正在評估firicabtagene autoleucel（firi-cel），這是一種自體CD22嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法候選藥，在大型B細胞淋巴瘤（LBCL）患者中進行潛在關鍵的2期臨床研究，這些患者的疾病復發或對CD19 CAR T細胞療法具有耐藥性（R/R）。CARGO已經開發了專有細胞工程平台技術，利用這些技術開發了一系列項目，其中包括多種轉基因治療「貨物」，旨在增強CAR T細胞的持久性和對腫瘤病竈的轉運，以及幫助防範腫瘤的耐藥性和T細胞枯竭。其中包括CRG-023項目，該項目整合了一種擁有CD2共刺激的新型三特異性CAR T，旨在通過應對多種已知復發原因，使更多B細胞惡性腫瘤的患者獲得持久的療效，從而有望成爲最佳類別的B細胞惡性腫瘤CAR T細胞療法。

 

CAR T細胞療法。 CARGO的領導團隊在開發、工程、製造和商業化腫瘤和細胞療法產品方面擁有豐富經驗。欲了解更多信息，請訪問CARGO Therapeutics網站 https://cargo-tx.com/.

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關於前瞻性聲明的警告

本新聞稿包含根據1933年修訂版《證券法》第27A條和1934年修訂版《證券交易法》第21E條的前瞻性聲明。在某些情況下，您可以通過類似「瞄準」，「預期」，「假定」，「相信」，「思考」，「繼續」，「可能」，「設計」，「應有」，「估計」，「期望」，「目標」，「打算」，「可能」，「計劃」，「定位」，「潛力」，「預測」，「尋求」，「應該」，「目標」，「將」，「將」等類似表達方式識別前瞻性聲明，這些表達方式是對未來事件和未來趨勢的預測，或者是這些術語的否定或其他可比較的術語。本新聞稿中除歷史事實聲明外的所有內容均屬前瞻性聲明。這些前瞻性聲明包括但不限於以下內容：CARGO的臨床和臨床前項目的啓動、時間安排、進展、前進和結果；CARGO產品候選者的潛在益處；數據報告的時間安排，包括從CARGO進行中的firi-cel第2期臨床試驗發佈的中期數據；CARGO業務和產品候選者的戰略計劃；以及CARGO預期其現金、現金等價物和有價證券將足以支持其2026年預期運營。前瞻性聲明不是未來績效的保證，會受到可能導致實際結果和事件與預期不符的風險和不確定性的影響，包括但不限於與以下風險和不確定性相關的內容：公司獲取必要資本以資助其臨床項目的能力；公司產品候選者的臨床開發處於早期階段，這些產品候選者涉及新技術；臨床和臨床前開發是一個長期且昂貴的過程，結果不確定；公司臨床試驗和預臨床研究的中期，「最初」和初步數據以及由第三方（包括斯坦福大學或新華保險）進行的試驗的任何有利數據可能無法在公司的臨床試驗中得以複製或預測未來結果；公司獲取併成功商業化其產品候選者的能力；公司產品候選者的任何不良副作用或其他性質；公司依賴第三方供應商和製造商，包括CRO；任何未來合作協議的結果；以及公司充分保護其產品候選者的知識產權的能力。有關可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中表達的結果不符的風險和不確定性的詳細討論，以及有關CARGO業務的一般風險，請參閱公司提交給證券交易委員會（SEC）的文件中識別的風險因素，包括但不限於其關於2024年9月30日結束的季度報告10-Q擬於此前後提交的報告書。公司在本新聞稿中提出的任何前瞻性聲明是根據1995年修訂版《私人證券訴訟改革法案》作出的，並僅於本新聞稿的日期作出。公司不承諾必須根據法律要求公開更新任何前瞻性聲明，無論是因爲新信息、未來事件或其他原因。CARGO截至2024年9月30日結束的三個月和九個月的業績未必代表其未來任何期間的運營結果。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

CARGO治療公司。

捷報信用財務報表和全面損失

(以千計，除分享和每分享數據外)

 

 

截至三個月
9月30日,

 

 

截至九個月
9月30日,

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

運營費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研發

 

$

35,932

 

 

$

22,233

 

 

$

103,893

 

 

$

48,724

 

一般和行政

 

 

11,180

 

 

 

6,478

 

 

 

33,343

 

 

 

13,030

 

總營業費用

 

 

47,112

 

 

 

28,711

 

 

 

137,236

 

 

 

61,754

 

營業損失

 

 

(47,112

)

 

 

(28,711

)

 

 

(137,236

)

 

 

(61,754

)

其他收入（費用），淨額

 

 

5,204

 

 

 

(6,760

)

 

 

15,169

 

 

 

(4,316

)

淨虧損

 

$

(41,908

)

 

$

(35,471

)

 

$

(122,067

)

 

$

(66,070

)

其他全面損失：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

可供出售證券未實現減值損失

 

 

958

 

 

 

—

 

 

 

635

 

 

 

—

 

全面損失

 

$

(40,950

)

 

$

(35,471

)

 

$

(121,432

)

 

$

(66,070

)

稀釋 (1) $ (0.97) (0.38)
股東基礎和稀釋

 

$

(0.88

)

 

$

(47.37

)

 

$

(2.77

)

 

$

(98.15

)

計算加權平均股份
普通股每股淨虧損
股東基礎和稀釋

 

 

47,664,309

 

 

 

748,862

 

 

 

44,014,886

 

 

 

673,175

 

CARGO治療公司。

簡明資產負債表數據

(以千爲單位)

 

 

9月30日,

 

 

2023年12月31日,

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

 

 

 

 

資產

 

 

 

 

 

 

現金及現金等價物

 

$

71,176

 

 

$

405,732

 

可交易證券

 

 

333,672

 

 

 

—

 

其他資產

 

 

46,113

 

 

 

47,304

 

總資產

 

$

450,961

 

 

$

453,036

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

負債

 

$

50,083

 

 

$

47,650

 

股東權益

 

 

400,878

 

 

 

405,386

 

總負債和股東權益

 

$

450,961

 

 

$

453,036

 

 

 

 

 

 

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