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CARGO Therapeutics报告了2024年第三季度财务业绩和

提供业务更新

- FIRCE-1潜在关键阶段2临床研究中有57名患者接受了firicabtagene自体细胞(firi-cel)试验;在2025年上半年进行中期分析 -

- CRG-023的临床前数据将于2024年ASH会议上进行介绍;预计于2025年第一季度提交IND,并计划于2025年启动第一阶段试验 -

- CARGO Therapeutics的首席财务官Anup Radhakrishnan被任命为首席运营官兼首席财务官 -

加利福尼亚州圣卡洛斯,2024年11月12日CARGO Therapeutics, Inc. (纳斯达克: CRGX)作为一家临床阶段的生物技术公司,致力于推进下一代潜在治愈性细胞疗法,用于癌症患者,今日报告了截至2024年9月30日的第三季度财务业绩,并提供了业务更新。

“我们很高兴地报告再次取得强劲执行的季度,突显了我们在FIRCE-1项目中持续取得的进展,该项目是 firi-cel 的2期研究,同时在实质性管道推进方面取得了进展,” CARGO 的总裁兼首席执行官吉娜·查普曼(Gina Chapman)表示。“已有57名患者接受了剂量,且取得了持续强劲的制造成功,我们仍然按计划在2025年上半年报告中期分析。我们还期待着未来推进 CRG-023,我们创新的三特异性 CAR-T 产品候选药物,进入临床试验,此前我们已成功完成了与FDA的预先IND会议,我们很高兴在即将举行的ASH会议上分享更多信息。”

查普曼接着说:“我还想向Anup Radhakrishnan先生表示祝贺,他被任命为首席运营官,并兼任首席财务官,Anup 在将 CARGO 从私人公司转型为上市公司方面发挥了关键作用,包括建立和扩大我们的企业基础设施,实现运营卓越,领导我们成功进行了IPO,以及监督我们的企业和资本形成战略。多年来他的领导不仅促进了我们项目各方面的进展和执行,还使 CARGO 为未来的增长奠定了基础。”

企业要闻

Firi-cel:
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目前已有57名患者在所有队列中接受了 FIRCE-1 项目中 firi-cel 的2期临床研究,这些患者患有大B细胞淋巴瘤(LBCL),其疾病出现复发或对CD19 CAR-T细胞疗法(面对复发/难治的:R/R)无效。
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独立数据监控委员会(IDMC)在第三季度完成了对 FIRCE-1 研究的安全性和无效性评估,并建议继续进行 FIRCE-1 项目,不作修改。
o
CARGO预计将在2025年上半年完成中期分析并报告结果。

 


CRG-023:
o
在第三季度,CARGO与FDA成功完成了一次成功的预先新药申请(IND)会议,获得了有关开发计划和IND中所需数据包的指导。
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预计2025年第一季度提交CRG-023在非霍奇金淋巴瘤中的IND申请;计划于2025年给首位患者使用剂量。
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CARGO将在第66届美国血液学会(ASH)年会上展示CRG-023的临床前数据。摘要引用了CRG-023的构建设计,以及展示了针对表达所有三种抗原(CD19、CD20、CD22)的肿瘤细胞的持久抗肿瘤活性,当只表达一种抗原时仍保持肿瘤清除,以及在低CAR t剂量水平下在体内显示的淋巴瘤强有力的抗活性。
企业:
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今天,CARGO宣布任命Anup Radhakrishnan首席财务官(CFO)为首席运营官(COO)和CFO。在这一角色中,Radhakrishnan先生将继续监督CARGO的财务和业务策略,同时还提供业务领导,推动CARGO跨企业执行战略目标。

2024年第三季度财务亮点

现金净额截至2024年9月30日,我们的现金、现金等价物和可交易证券为40480万美元,我们认为这将足以支持我们预计的运营至2026年。
研发费用截至2024年9月30日止三个月和九个月的研发费用分别为3590万美元和10390万美元,其中包括190万美元和520万美元的非现金股权报酬费用。
一般和管理费用截至2024年9月30日止三个月和九个月的管理费用分别为1120万美元和3330万美元,其中包括300万美元和790万美元的非现金股权报酬费用。
净损失2024年9月30日止三个月和九个月的净损失分别为4190万美元,每股0.88美元,和12210万美元,每股2.77美元,其中包括分别为490万美元和1310万美元的非现金股权报酬。

关于CARGO Therapeutics

CARGO Therapeutics, Inc.是一家临床阶段的生物技术公司,致力于推进下一代潜在治愈性癌症患者的细胞治疗。CARGO的项目、平台技术和制造策略旨在直接解决已批准细胞治疗的局限性,包括效果持续有限、安全性令人担忧和供应不可靠。CARGO目前正在评估firicabtagene autoleucel(firi-cel),这是一种自体CD22嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法候选药,在大型B细胞淋巴瘤(LBCL)患者中进行潜在关键的2期临床研究,这些患者的疾病复发或对CD19 CAR T细胞疗法具有耐药性(R/R)。CARGO已经开发了专有细胞工程平台技术,利用这些技术开发了一系列项目,其中包括多种转基因治疗“货物”,旨在增强CAR T细胞的持久性和对肿瘤病灶的转运,以及帮助防范肿瘤的耐药性和T细胞枯竭。其中包括CRG-023项目,该项目整合了一种拥有CD2共刺激的新型三特异性CAR T,旨在通过应对多种已知复发原因,使更多B细胞恶性肿瘤的患者获得持久的疗效,从而有望成为最佳类别的B细胞恶性肿瘤CAR T细胞疗法。

 


CAR T细胞疗法。 CARGO的领导团队在开发、工程、制造和商业化肿瘤和细胞疗法产品方面拥有丰富经验。欲了解更多信息,请访问CARGO Therapeutics网站 https://cargo-tx.com/.

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关于前瞻性声明的警告

本新闻稿包含根据1933年修订版《证券法》第27A条和1934年修订版《证券交易法》第21E条的前瞻性声明。在某些情况下,您可以通过类似“瞄准”,“预期”,“假定”,“相信”,“思考”,“继续”,“可能”,“设计”,“应有”,“估计”,“期望”,“目标”,“打算”,“可能”,“计划”,“定位”,“潜力”,“预测”,“寻求”,“应该”,“目标”,“将”,“将”等类似表达方式识别前瞻性声明,这些表达方式是对未来事件和未来趋势的预测,或者是这些术语的否定或其他可比较的术语。本新闻稿中除历史事实声明外的所有内容均属前瞻性声明。这些前瞻性声明包括但不限于以下内容:CARGO的临床和临床前项目的启动、时间安排、进展、前进和结果;CARGO产品候选者的潜在益处;数据报告的时间安排,包括从CARGO进行中的firi-cel第2期临床试验发布的中期数据;CARGO业务和产品候选者的战略计划;以及CARGO预期其现金、现金等价物和有价证券将足以支持其2026年预期运营。前瞻性声明不是未来绩效的保证,会受到可能导致实际结果和事件与预期不符的风险和不确定性的影响,包括但不限于与以下风险和不确定性相关的内容:公司获取必要资本以资助其临床项目的能力;公司产品候选者的临床开发处于早期阶段,这些产品候选者涉及新技术;临床和临床前开发是一个长期且昂贵的过程,结果不确定;公司临床试验和预临床研究的中期,“最初”和初步数据以及由第三方(包括斯坦福大学或新华保险)进行的试验的任何有利数据可能无法在公司的临床试验中得以复制或预测未来结果;公司获取并成功商业化其产品候选者的能力;公司产品候选者的任何不良副作用或其他性质;公司依赖第三方供应商和制造商,包括CRO;任何未来合作协议的结果;以及公司充分保护其产品候选者的知识产权的能力。有关可能导致实际结果与这些前瞻性声明中表达的结果不符的风险和不确定性的详细讨论,以及有关CARGO业务的一般风险,请参阅公司提交给证券交易委员会(SEC)的文件中识别的风险因素,包括但不限于其关于2024年9月30日结束的季度报告10-Q拟于此前后提交的报告书。公司在本新闻稿中提出的任何前瞻性声明是根据1995年修订版《私人证券诉讼改革法案》作出的,并仅于本新闻稿的日期作出。公司不承诺必须根据法律要求公开更新任何前瞻性声明,无论是因为新信息、未来事件或其他原因。CARGO截至2024年9月30日结束的三个月和九个月的业绩未必代表其未来任何期间的运营结果。

 

 

 

 

 

 


 

 

 

CARGO治疗公司。

捷报信用财务报表和全面损失

(以千计,除分享和每分享数据外)

 

 

截至三个月
9月30日,

 

 

截至九个月
9月30日,

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研发

 

$

35,932

 

 

$

22,233

 

 

$

103,893

 

 

$

48,724

 

一般和行政

 

 

11,180

 

 

 

6,478

 

 

 

33,343

 

 

 

13,030

 

总营业费用

 

 

47,112

 

 

 

28,711

 

 

 

137,236

 

 

 

61,754

 

营业损失

 

 

(47,112

)

 

 

(28,711

)

 

 

(137,236

)

 

 

(61,754

)

其他收入(费用),净额

 

 

5,204

 

 

 

(6,760

)

 

 

15,169

 

 

 

(4,316

)

净亏损

 

$

(41,908

)

 

$

(35,471

)

 

$

(122,067

)

 

$

(66,070

)

其他全面损失:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

可供出售证券未实现减值损失

 

 

958

 

 

 

 

 

 

635

 

 

 

 

全面损失

 

$

(40,950

)

 

$

(35,471

)

 

$

(121,432

)

 

$

(66,070

)

稀释 (1) $ (0.97) (0.38)
股东基础和稀释

 

$

(0.88

)

 

$

(47.37

)

 

$

(2.77

)

 

$

(98.15

)

计算加权平均股份
普通股每股净亏损
股东基础和稀释

 

 

47,664,309

 

 

 

748,862

 

 

 

44,014,886

 

 

 

673,175

 

CARGO治疗公司。

简明资产负债表数据

(以千为单位)

 

 

9月30日,

 

 

2023年12月31日,

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

 

 

 

 

资产

 

 

 

 

 

 

现金及现金等价物

 

$

71,176

 

 

$

405,732

 

可交易证券

 

 

333,672

 

 

 

 

其他资产

 

 

46,113

 

 

 

47,304

 

总资产

 

$

450,961

 

 

$

453,036

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

负债

 

$

50,083

 

 

$

47,650

 

股东权益

 

 

400,878

 

 

 

405,386

 

总负债和股东权益

 

$

450,961

 

 

$

453,036

 

 

 

 

 

 


联系方式

 

媒体联系:

关注我们的LinkedIn页面:CARGO Therapeutics

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