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GRAIL報告2024年第三季度財務業績
Galleri的營業收入同比增長52%，達到2540萬美元
商業化Galleri銷量自推出以來已突破25萬份檢測
現金餘額85360萬美元，可支撐至2028年
加利福尼亞州門羅帕克— 2024年11月12日— GRAIL公司（納斯達克股票代碼: GRAL）是一家醫療公司，旨在在癌症可被治癒時早期檢測，今日報告了2024年第三季度的業務和財務業績。
第三季度營業收入爲2870萬美元，同比增長38％，Galleri的營業收入爲2540萬美元，同比增長52％。本季度淨虧損爲（125.7）百萬美元，其中包括對illumina收購相關無形資產的攤銷支出爲3460萬美元以及重組費用爲1900萬美元。毛虧損爲（22.2）百萬美元。 非通用會計原則調整後的毛利潤爲1180萬美元，非通用會計原則調整後的EBITDA爲（108.2）百萬美元。1
「作爲一家上市公司的首個營運季度，GRAIL持續實現美國商業增長，截至9月30日，Galleri銷售量超過25萬份」® GRAIL首席執行官Bob Ragusa表示：「在過去的一個季度，我們減少了費用支出，並繼續推動我們的使命。我們將繼續專注於成本管理，以便完成支持美國FDA PMA提交的註冊研究，並推進廣泛的報銷。」
截至2024年9月30日的三個月，與2023年10月1日結束的三個月相比，GRAIL報告如下：
•營業收入： 總收入，包括篩查和開發服務收入，爲2870萬美元，比去年增加了790萬美元，增長38％。
•淨虧損: 淨虧損爲12570萬美元，提高了76580萬美元，增長了86%。
•毛虧損： 毛虧損爲(22.2)百萬美元，改善了480萬美元，增長了18%。
•調整後的毛利潤1: 調整後毛利潤爲1180萬美元，增加了480萬美元，增長了68%。
•調整後的EBITDA1: 調整後EBITDA爲(108.2)百萬美元，改善了1790萬美元，增長了14%。
•現金狀況: 現金及現金等價物截至2024年9月30日達到85360萬美元。
1 請參閱「非通用會計準則披露」和相關調和內容，了解我們使用非通用會計措施的重要信息。
最近的業務亮點包括：
•在JCO Precision Oncology期刊中發佈了GRAIL的Galleri多癌種早期檢測血液檢測在前列腺癌中的結果。 研究分析表明，當Galleri檢測到前列腺癌時，大多數是高級別且臨床意義重大的，並且通常指示需要進行進一步診斷評估的侵襲性疾病。這些數據之前在三月份在AACR上分享，進一步加強了關於Galleri優先檢測致命侵襲性癌症的早期發現結果。
•在十月份的癌症早期檢測會議上介紹了Galleri反思真實世界體驗研究的初步結果。 這項初步分析包括來自七個美國退伍軍人事務部（VA）站點的數據，後續180天的跟蹤。退伍軍人隊列的信號檢測率爲1.3%，測試的陽性預測值（PPV）爲42.9%。超過一半的病例在早期階段（I-III）被識別出來。
電話會議和網絡直播
今天將舉行網絡直播和電話會議， 2024年11月12日，美國太平洋時間下午1:30 / 東部時間下午4:30將舉行電話會議。有興趣收聽電話會議的個人可以在GRAIL網站的投資者關係部分investors.grail.com上訪問。
網絡直播的回放將在GRAIL網站上提供30天。
關於GRAIL
GRAIL公司是一家醫療保健公司，其使命是在癌症早期可以被治癒時進行檢測。GRAIL專注於利用下一代測序、大規模臨床研究以及最先進的機器學習、軟件和自動化技術來通過檢測和識別多種致命癌症類型的早期階段，緩解全球癌症負擔。GRAIL的靶向甲基化平台可以支持篩查和精準腫瘤學的連續護理，包括對症病人的多癌早期檢測、風險分層、最小殘留疾病檢測、生物標記亞型、治療和復發監測。GRAIL總部位於加利福尼亞門洛帕克，分別在華盛頓特區、北卡羅來納州和英國設有辦事處。GRAIL的普通股在納斯達克證券交易所上市，代碼爲「GRAL」。
要獲取更多信息，請訪問 grail.com.
關於Galleri®
The Galleri multi-cancer early detection test is a proactive tool to screen for cancer. With a simple blood draw, the Galleri test can identify DNA shed by cancer cells, which can act as a unique "fingerprint" of cancer, to help screen for some of the deadliest cancers that don’t have recommended screening today, such as pancreatic, esophageal, ovarian, liver, and others.* The Galleri test can be used to screen for cancer before a person becomes symptomatic, when cancer may be more easily treated and potentially curable. The Galleri test can indicate the origin of the cancer, giving healthcare providers a roadmap of where to explore further. The Galleri test requires a prescription from a licensed healthcare provider and should be used in addition to recommended cancer screenings such as mammography, colonoscopy, prostate-specific antigen (PSA) test, or cervical cancer screening. The Galleri test is recommended for adults with an elevated risk for cancer, such as those aged 50 or older.
要獲取更多信息，請訪問 galleri.com.
* Sensitivity in study participants with – Pancreas cancer: 83.7% overall (61.9% stage I, 60.0% stage II, 85.7% stage III, 95.9% stage IV). Esophagus cancer 85.0% overall (12.5% stage I, 64.7% stage II, 94.7% stage III, 100% stage IV). Ovary cancer: 83.1% overall (50.0% stage I, 80.0% stage II, 87.1% stage III,
2
94.7% stage IV). Liver/bile duct cancer: 93.5% overall (100% stage I, 70.0% stage II, 100% stage III, 100% stage IV).
實驗室/測試信息
GRAIL’s clinical laboratory is certified under the Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA) and accredited by the College of American Pathologists. The Galleri test was developed, and its performance characteristics were determined by GRAIL. The Galleri test has not been cleared or approved by the U.S. Food and Drug Administration. GRAIL’s clinical laboratory is regulated under CLIA to perform high-complexity testing. The Galleri test is intended for clinical purposes.
3
非依據美國通用會計準則公佈的披露信息。
除了我們的財務結果，本新聞稿還包括了一些未按照美國通用會計準則（「GAAP」）計算的財務指標。我們的非GAAP財務披露包括調整後的毛利潤（損失）和調整後的EBITDA。我們鼓勵投資者仔細考慮我們根據GAAP的結果，結合我們的補充非GAAP信息以及這些呈現之間的調和。
•調整後的毛利潤/（損失）是我們管理層用來評估業務表現的關鍵績效指標，因爲它代表了收入和直接成本的結果，這是我們業務的關鍵組成部分。我們認爲這一非GAAP財務指標對於投資者和其他感興趣的各方分析我們的財務表現是有用的，因爲它反映了我們業務的毛利能力，並排除了與我們的銷售與營銷、產品開發、總務和行政活動以及折舊和攤銷相關的間接成本，以及我們的融資方式和所得稅的影響。
我們計算調整後的毛利潤/（損失）爲調整後的毛利潤/（損失）（如下定義），調整以排除攤銷的無形資產和分配給營收成本的股票補償。調整後的毛利潤/（損失）應被視爲營運績效的一項補充指標，而不是營業利潤或虧損，營運虧損或虧損以及其他GAAP收入（虧損）或盈利性的替代。以下表格呈現了毛虧損的調和，這是根據GAAP計算的最直接可比的財務指標萬億 調整後的毛利潤。
我們計算調整後的毛利潤/（損失）爲調整後的毛利潤/（損失）（如下定義），調整以排除攤銷的無形資產和分配給營收成本的股票補償。調整後的毛利潤/（損失）應被視爲營運績效的一項補充指標，而不是營業利潤或虧損，營運虧損或虧損以及其他GAAP收入（虧損）或盈利性的替代。以下表格呈現了毛虧損的調和，這是根據GAAP計算的最直接可比的財務指標萬億 調整後的毛利潤。
•調整後的EBITDA是我們管理層用來評估財務表現的關鍵績效指標，也用於內部規劃和預測目的。我們認爲這一非GAAP財務指標對於投資者和其他感興趣的各方分析我們的財務表現是有用的，因爲它提供了對我們歷史時期業務的可比概述。此外，我們認爲提供調整後的EBITDA，以及淨收入（虧損）到調整後EBITDA的調和，有助於投資者對我們公司與可能具有不同資本結構、不同稅率、不同經營和所有權歷史以及/或不同形式員工薪酬的其他公司進行比較。
調整後的EBITDA被我們的管理團隊用作業務決策等目的的業績補充衡量標準，包括管理支出。調整後的EBITDA的期間對期間的比較有助於我們的管理識別財務結果的額外趨勢，這些趨勢僅通過淨收益或營業收入的期間對期間的比較可能無法顯示。我們的管理認識到，由於排除的項目，調整後的EBITDA具有固有的侷限性，並且可能無法與其他公司使用的類似命名指標進行直接比較。
應將調整後的EBITDA視爲運營業績的補充，而非取代營業利潤、虧損，淨收益或虧損以及其他以U.S. GAAP計算的收入（虧損）的指標。此外，它不應作爲管理任意使用的自由現金流量的衡量標準，因爲它未考慮某些現金要求，如利息和稅金支付。此外，我們對調整後的EBITDA的定義可能與其他公司使用的類似指標不同，因此可能無法在公司之間進行比較。以下表格顯示了最直接與U.S. GAAP規定計算的淨損失相對的調整後的EBITDA的合併基礎。
調整後的EBITDA被我們的管理團隊用作業務決策等目的的業績補充衡量標準，包括管理支出。調整後的EBITDA的期間對期間的比較有助於我們的管理識別財務結果的額外趨勢，這些趨勢僅通過淨收益或營業收入的期間對期間的比較可能無法顯示。我們的管理認識到，由於排除的項目，調整後的EBITDA具有固有的侷限性，並且可能無法與其他公司使用的類似命名指標進行直接比較。
應將調整後的EBITDA視爲運營業績的補充，而非取代營業利潤、虧損，淨收益或虧損以及其他以U.S. GAAP計算的收入（虧損）的指標。此外，它不應作爲管理任意使用的自由現金流量的衡量標準，因爲它未考慮某些現金要求，如利息和稅金支付。此外，我們對調整後的EBITDA的定義可能與其他公司使用的類似指標不同，因此可能無法在公司之間進行比較。以下表格顯示了最直接與U.S. GAAP規定計算的淨損失相對的調整後的EBITDA的合併基礎。
這些非GAAP指標與最相近的GAAP指標的完整調節已列於下表中。
4
前瞻性聲明
本新聞稿包含前瞻性聲明。在某些情況下，您可以通過前瞻性詞語識別這些聲明，例如「瞄準」，「預期」，「相信」，「繼續」，「可以」，「估算」，「預期」，「打算」，「可能」，「計劃」，「潛力」，「預測」，「應該」，「願意」或「將會」，這些術語的否定形式以及其他類似的術語。這些前瞻性聲明可能涉及對我們的期望和對我們的未來財務表現，未來測試或產品，技術，臨床研究，監管合規性，潛在市場機會，預期的增長策略，重組成本，現金足以支持我們業務，節省成本，預算和策略，重組和股權報酬成本，重組對我們業務和增長的影響以及預期業務趨勢的預期等風險，不確定性和假設。
這些聲明僅是基於我們對未來事件和趨勢的當前預期和預測的預測。存在一些重要因素可能導致我們的實際結果、活動水平、表現或成就與前瞻性聲明中明示或暗示的結果大相徑庭且不利，包括在我們於2024年9月30日結束的季度報告第10-Q表格的「風險因素」欄下討論的那些因素和衆多相關風險。此外，我們運營在一個動態且快速變化的環境中。新的風險不時出現。我們的管理層無法預測所有風險，也無法評估所有因素對我們業務的影響，以及任何因素或因素組合可能導致我們的實際結果、活動水平、表現或成就與我們可能發表的任何前瞻性聲明中包含的結果大相徑庭且不利。
前瞻性聲明涉及將來，因此受到困難預測和很多無法控制的內在不確定性、風險和環境變化的影響。雖然我們認爲前瞻性聲明所表達或暗示的期望和預測是合理的，但我們不能保證未來的結果、活動水平、表現或成就。我們的實際結果和財務狀況可能與前瞻性聲明中所示有所不同。除法律要求外，我們不承擔更新這些前瞻性聲明的任何義務，以使我們之前的聲明符合實際結果或修訂的期望，或者反映新信息或非預期事件的發生。
GRAIL 聯繫人
企業通訊-半導體
Kristen Davis
Trish Rowland
pr@grail.com
投資者關係
Alex Dobbin
Alexis Tosti
ir@grail.com
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GRAIL
彙編的綜合資產負債表
（以千爲單位，除每股數據外） | 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | |||||||||
| 資產 | (未經審計) | ||||||||||
| 流動資產： | |||||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | 853,551 | $ | 97,287 | |||||||
| 應收賬款淨額 | 15,211 | 16,942 | |||||||||
| 用品 | 21,213 | 21,695 | |||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 19,721 | 20,141 | |||||||||
| 總流動資產 | 909,696 | 156,065 | |||||||||
| 資產和設備，淨值 | 73,886 | 84,995 | |||||||||
| 經營租賃使用權資產 | 70,625 | 84,386 | |||||||||
| 限制性現金 | 3,918 | 4,225 | |||||||||
| 無形資產淨額 | 2,051,473 | 2,687,223 | |||||||||
| 商譽 | — | 888,936 | |||||||||
| 其他非流動資產 | 8,356 | 7,984 | |||||||||
| 總資產 | $ | 3,117,954 | $ | 3,913,814 | |||||||
| 負債和股東/成員（赤字）權益 | |||||||||||
| 流動負債: | |||||||||||
| 應付賬款 | $ | 7,321 | $ | 19,673 | |||||||
| 應計負債 | 71,830 | 73,806 | |||||||||
| 激勵計劃負債 | — | 54,513 | |||||||||
| 經營租賃負債，當前部分 | 13,524 | 14,809 | |||||||||
| 其他流動負債 | 1,593 | 809 | |||||||||
| 流動負債合計 | 94,268 | 163,610 | |||||||||
| 經營租賃負債，淨值超過流動資產 | 58,667 | 69,598 | |||||||||
| 遞延所得稅負債，淨 | 375,122 | 32,921 | |||||||||
| 其他非流動負債 | 2,261 | 1,498 | |||||||||
| 總負債 | 530,318 | 267,627 | |||||||||
| 每股面值爲$0.001的優先股；授權50,000,000股，截至2024年9月30日和2023年12月31日，沒有發行和流通的股份 | — | — | |||||||||
| 每股面值爲$0.001的普通股，授權1,500,000,000股，截至2024年9月30日，發行和流通股份爲33,203,744股，截至2023年12月31日，未授權、發行和流通股份 | 33 | — | |||||||||
| 額外實收資本 | 12,291,681 | — | |||||||||
| 會員權益 | — | 11,421,446 | |||||||||
| 累計其他綜合收益 | 2,186 | 1,066 | |||||||||
| 累積赤字 | (9,706,264) | (7,776,325) | |||||||||
| 股東/成員的總權益 | 2,587,636 | 3,646,187 | |||||||||
| 總負債和股東/成員的總權益 | 3,117,954 | 3,913,814 | |||||||||
6
GRAIL
簡明的彙總操作表
（未經審計）
| 截至三個月的數據 | 九個月結束 | ||||||||||||||||||||||
| (以千爲單位，每股數據除外) | September 30, 2024 | 10月1日2023年（39周） 2023 | September 30, 2024 | 10月1日2023年（39周） 2023 | |||||||||||||||||||
| 營業收入： | |||||||||||||||||||||||
| 營業收入篩選 | $ | 25,374 | $ | 16,745 | $ | 77,076 | $ | 52,344 | |||||||||||||||
| 開發服務營業收入 | 3,278 | 3,977 | 10,267 | 10,435 | |||||||||||||||||||
| 總營業收入 | 28,652 | 20,722 | 87,343 | 62,779 | |||||||||||||||||||
| 費用和營業費用： | |||||||||||||||||||||||
| 篩選營業收入成本（不包括無形資產攤銷） | 15,970 | 12,829 | 45,481 | 34,379 | |||||||||||||||||||
| 開發服務收入成本 | 1,442 | 1,489 | 3,499 | 4,944 | |||||||||||||||||||
| 營業成本 — 無形資產攤銷 | 33,473 | 33,473 | 100,417 | 100,417 | |||||||||||||||||||
| 研發 | 78,231 | 80,076 | 274,052 | 254,659 | |||||||||||||||||||
| 銷售與市場營銷 | 35,625 | 36,597 | 123,433 | 123,169 | |||||||||||||||||||
| 總務和行政 | 47,418 | 50,183 | 171,745 | 147,534 | |||||||||||||||||||
| 商譽和無形資產減值 | — | 718,466 | 1,420,936 | 718,466 | |||||||||||||||||||
| 總成本和營業費用 | 212,159 | 933,113 | 2,139,563 | 1,383,568 | |||||||||||||||||||
| 營運虧損 | (183,507) | (912,391) | (2,052,220) | (1,320,789) | |||||||||||||||||||
| 其他收入（費用）： | |||||||||||||||||||||||
| 利息收入 | 11,661 | 2,529 | 17,367 | 6,603 | |||||||||||||||||||
| 其他費用淨額 | 561 | 196 | 514 | 421 | |||||||||||||||||||
| 其他收入淨額 | 11,100 | 2,333 | 16,853 | 6,182 | |||||||||||||||||||
| 稅前虧損 | (172,407) | (910,058) | (2,035,367) | (1,314,607) | |||||||||||||||||||
| 受益於所得稅 | 46,719 | 18,610 | 105,428 | 36,449 | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (125,688) | $ | (891,448) | $ | (1,929,939) | $ | (1,278,158) | |||||||||||||||
| 每股淨虧損 - 基本和稀釋 | $ | (3.94) | $ | (28.71) | $ | (61.61) | $ | (41.17) | |||||||||||||||
普通股加權平均股份 - 基本和稀釋 | 31,880,054 | 31,049,148 | 31,326,117 | 31,049,148 | |||||||||||||||||||
7
GRAIL
簡明的綜合現金流量表
（未經審計）
| 九個月結束 | |||||||||||
（以千爲單位） | September 30, 2024 | 10月1日2023年（39周） 2023 | |||||||||
| 經營活動現金淨額 | $ | (483,666) | $ | (466,902) | |||||||
| 投資活動產生的淨現金流出 | (4,905) | (8,992) | |||||||||
| 籌資活動產生的現金淨額 | 1,244,300 | 377,780 | |||||||||
| 匯率變動對現金、現金等價物及受限現金的影響 | 228 | 49 | |||||||||
| 現金、現金等價物和受限制的現金的淨增加（減少） | $ | 755,957 | $ | (98,065) | |||||||
| 現金、現金等價物和受限制的現金-期初 | $ | 101,512 | $ | 246,128 | |||||||
| 現金、現金等價物和受限制的現金-期末 | $ | 857,469 | $ | 148,063 | |||||||
8
GRAIL
GAAP和非GAAP財務指標的調節
（未經審計）
| 截至三個月的數據 | 九個月結束 | ||||||||||||||||||||||
| （以千爲單位） | September 30, 2024 | 10月1日2023年（39周） 2023 | September 30, 2024 | 10月1日2023年（39周） 2023 | |||||||||||||||||||
| 毛損失 (1) | $ | (22,233) | $ | (27,069) | $ | (62,054) | $ | (76,961) | |||||||||||||||
| 無形資產攤銷 | 33,473 | 33,473 | 100,417 | 100,417 | |||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | 578 | 625 | 1,522 | 1,448 | |||||||||||||||||||
| 調整後的毛利潤 | $ | 11,818 | $ | 7,029 | $ | 39,885 | $ | 24,904 | |||||||||||||||
___________
(1)毛利潤/(損失)計算公式爲總收入減去營業成本（不包括無形資產攤銷）、關聯方的營業成本和無形資產的攤銷。
9
GRAIL
GAAP和非GAAP財務指標的調節
（未經審計）
| 截至三個月的數據 | 九個月結束 | ||||||||||||||||||||||
| （以千爲單位） | September 30, 2024 | 10月1日2023年（39周） 2023 | September 30, 2024 | 10月1日2023年（39周） 2023 | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (125,688) | $ | (891,448) | $ | (1,929,939) | $ | (1,278,158) | |||||||||||||||
| 調整以排除以下內容： | |||||||||||||||||||||||
| 利息收入 | (11,661) | (2,529) | (17,367) | (6,603) | |||||||||||||||||||
| 從所得稅費用中獲益 | (46,719) | (18,610) | (105,428) | (36,449) | |||||||||||||||||||
| 無形資產攤銷 (1) | 34,583 | 34,583 | 103,750 | 103,750 | |||||||||||||||||||
| 折舊 | 4,647 | 5,216 | 14,865 | 15,018 | |||||||||||||||||||
| 商譽和無形資產減值(2) | — | 718,466 | 1,420,936 | 718,466 | |||||||||||||||||||
| Illumina/GRAIL合併及剝離法律和專業服務成本 (3) | 226 | 2,944 | 22,158 | 11,198 | |||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 (4) | 17,449 | 25,319 | 72,502 | 72,383 | |||||||||||||||||||
| 重組(5) | 19,007 | — | 19,007 | — | |||||||||||||||||||
| 調整後的EBITDA | $ | (108,156) | $ | (126,059) | $ | (399,516) | $ | (400,395) | |||||||||||||||
___________
(1)代表無形資產攤銷，包括開發的技術和商業名稱。
(2)反映商譽和無形資產的減值，這些資產是由illumina於2021年8月收購該公司（「該收購」）而確認的。
(3)Represents legal and professional services costs associated with the Acquisition and corresponding antitrust litigation, including compliance with the hold separate arrangements imposed by the European Commission, and legal and professional services costs associated with the divestiture.
(4)Represents all stock-based compensation recognized on our standalone financial statements for the periods presented.
(5)Represents employee severance, benefits, payroll taxes, and other costs associated with the Restructuring Plan.
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