附件99.1
ImmunityBio報告2024年第三季度財務業績
美國加利福尼亞庫爾弗城—2024年11月12日—ImmunityBio公司（納斯達克: IBRX）今日宣佈截至2024年9月30日的第三季度財務業績。
•ANKTIVA® 在2024年10月獲得了J-code（HCPCS第II級代碼），自2025年1月1日起生效。
•自2024年5月得到FDA批准並在美國商業上市以來，ANKTIVA現在通過商業和政府保險計劃（VA、DoD、Medicare）廣泛向患者提供。ImmunityBio通過醫療報銷政策爲超過2億醫療保障人群提供了保障。
•ImmunityBio在2024年9月30日結束的三個月內取得了約600萬美元的淨產品收入，超過了上一季度100萬美元的淨產品收入和分析師的預估。
•ImmunityBio已將ANKTIVA的保質期從兩年延長至三年，提供超過125,000劑，爲市場和臨床試驗提供充足的產品。
•ImmunityBio於2024年11月1日在英國向藥品和保健產品監管局（MHRA）提交了ANKTIVA的營銷授權申請（MAA）。
•ImmunityBio打算在2024年第四季度向歐洲藥品管理局（EMA）提交涵蓋30個國家的ANKTIVA的營銷授權申請（MAA），其中包括歐盟27個國家和歐洲經濟區（冰島、挪威、列支敦士登）中的3個國家。
「ANKTIVA在NMIBC CIS的美國上市持續增長，我們很高興看到對患者的臨床影響，」 ImmunityBio總裁兼首席執行官Richard Adcock說。「我們的永久J-Code已由美國醫療保險和醫療補助服務中心簽發，將於2025年1月1日生效。我們向英國MHRA提交ANKTIVA以獲得潛在批准，展示了我們的全球擴張計劃。此外，我們預計本季度提交歐盟申請。」
「尿道學家和臨床實踐對ANKTIVA在NMIBC CIS中的實用性的回應令人滿意。ImmunityBio在BCG原位NMIBC的臨床試驗進展順利，臨床試驗地點從美國擴展到多個全球地點。在泌尿學領域，針對高風險前列腺癌正在設計ANKTIVA的首次臨床試驗，」 ImmunityBio的執行主席、全球首席科學和醫學官Patrick Soon-Shiong博士說。「隨着ANKTIVA的批准和激活NK細胞、具有記憶T細胞的CD4 + CD8 + T細胞標籤，ImmunityBio正在將ANKTIVA的監管開發專注於BCG原位膀胱癌和未成功的非小細胞肺癌（NSCLC）接受檢查點抑制劑的患者。」
ImmunityBio報告2024年第三季度財務業績
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2024年9月30日結束的第三季度財務摘要
現金及市場證券頭寸
截至2024年9月30日，公司在資產負債表中列示的現金及現金等價物、市場證券總計爲1.304億美元。
研發費用
在截至2024年9月30日的三個月內，研發費用增加了200萬美元，至5040萬美元，相比之下，截至2023年9月30日的三個月爲4840萬美元。增長主要是由人員相關和其他研發成本推動，部分抵消了由於較低的CMO費用和物料購買導致的外部研發費用下降。
銷售、一般和管理費用
在2024年9月30日結束的三個月內，銷售、管理和一般行政費用增加了410萬美元，達到了3590萬美元，而在截至2023年9月30日的三個月內爲3180萬美元。這一增加主要是由於薪資和福利支出增加，原因是在前期未支付的自由獎金髮生了變動，並且與商業活動相關的諮詢成本增加。
歸因於ImmunityBio普通股股東的淨損失
在2024年9月30日結束的三個月內，歸因於ImmunityBio普通股股東的淨虧損爲8570萬美元，而在截至2023年9月30日的三個月內爲9560萬美元。
ImmunityBio報告了2024年第三季度財務業績
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免疫生物公司。
簡明的彙總操作表
| 三個月結束 9月30日， | 結束九個月 9月30日, | ||||||||||||||||||||||
| 63,082 | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||
| 營業收入 | |||||||||||||||||||||||
| 產品收入，扣除折扣 | $ | 5,954 | $ | — | $ | 6,944 | $ | — | |||||||||||||||
| 其他營業收入 | 152 | 82 | 249 | 483 | |||||||||||||||||||
| 總營業收入 | 6,106 | 82 | 7,193 | 483 | |||||||||||||||||||
| 運營成本和費用 | |||||||||||||||||||||||
| 產品營業成本 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||
| Research and development (including amounts with related parties) | 50,443 | 48,402 | 154,923 | 180,834 | |||||||||||||||||||
| Selling, general and administrative (including amounts with related parties) | 35,916 | 31,816 | 127,052 | 96,510 | |||||||||||||||||||
| 總運營成本和費用 | 86,359 | 80,218 | 281,975 | 277,344 | |||||||||||||||||||
| 營運虧損 | (80,253) | (80,136) | (274,782) | (276,861) | |||||||||||||||||||
| 其他收益（費用），淨: | |||||||||||||||||||||||
| 利息和投資收益，淨額 | 1,798 | 35 | 6,788 | 647 | |||||||||||||||||||
| 認股權證和衍生工具公允價值變動 責任、可轉換票據 | 32,938 | 21,782 | 30,306 | 32,549 | |||||||||||||||||||
| 利息支出（包括與關聯方相關的金額） 與營業收入相關的利息支出 | (29,322) | (35,021) | (88,599) | (97,072) | |||||||||||||||||||
| 利息支出相關的營收利息 責任 | (10,925) | — | (28,154) | — | |||||||||||||||||||
| 其他收入（費用），淨額（包括相關方金額 與關聯方）以及權益法 投資 | 12 | (2,302) | (25) | (9,701) | |||||||||||||||||||
| 其他支出合計，淨值 | (5,499) | (15,506) | (79,684) | (73,577) | |||||||||||||||||||
| 稅前損失和非控制 利益 | (85,752) | (95,642) | (354,466) | (350,438) | |||||||||||||||||||
| 所得稅費用 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | (85,752) | (95,642) | (354,466) | (350,438) | |||||||||||||||||||
| 歸屬於非控股權益的淨虧損， 稅後淨額 | (23) | (60) | (64) | (634) | |||||||||||||||||||
| 歸屬於免疫寶共同股的淨虧損 股息會計（分母） | $ | (85,729) | $ | (95,582) | $ | (354,402) | $ | (349,804) | |||||||||||||||
| 免疫寶每股普通股的基本淨虧損 | $ | (0.12) | $ | (0.19) | $ | (0.52) | $ | (0.77) | |||||||||||||||
| 免疫寶每股普通股攤薄後淨虧損 | $ | (0.14) | $ | (0.19) | $ | (0.53) | $ | (0.77) | |||||||||||||||
| 用於計算每股淨虧損的普通股加權平均數 在計算每股淨虧損時使用的普通股加權平均數 | 695,895 | 498,375 | 685,261 | 454,994 | |||||||||||||||||||
| 加權平均普通股份數 用於計算攤薄每股淨虧損的普通股數 | 697,961 | 498,375 | 688,939 | 454,994 | |||||||||||||||||||
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免疫生物公司。
選定資產負債表數據
| 9月30日 2024 | 12月31日 2023 | ||||||||||
| （以千爲單位） | (未經審計) | ||||||||||
| 現金及現金等價物和可供出售金融資產 | $ | 130,367 | $ | 267,353 | |||||||
| 總資產 | 364,570 | 504,452 | |||||||||
| 關聯方債務總額 | 699,118 | 681,537 | |||||||||
| 營業收入利息負債 | 273,657 | 155,415 | |||||||||
| 負債合計 | 1,108,732 | 1,090,389 | |||||||||
| 股東赤字合計（包括非控股權益） | (744,162) | (585,937) | |||||||||
| 負債總額和股東權益虧損總額 | 364,570 | 504,452 | |||||||||
免疫生物公司。
現金流量綜合彙總
| 三個月結束 9月30日, | 結束九個月 9月30日, | ||||||||||||||||||||||
| (以千爲單位；未經審計) | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||||||||
| 現金（使用）提供者爲: | |||||||||||||||||||||||
| 經營活動使用的現金淨額 | $ | (98,763) | $ | (87,403) | $ | (306,092) | $ | (251,486) | |||||||||||||||
| 投資活動產生的淨現金流量 | 65,032 | (15,631) | (22,080) | (32,719) | |||||||||||||||||||
| 融資活動提供的淨現金流量 | 15,582 | 237,502 | 174,701 | 357,802 | |||||||||||||||||||
| 匯率變動對現金及現金等價物的影響 現金及現金等價物以及受限現金的淨變動 | 11 | (1) | (16) | (265) | |||||||||||||||||||
| 現金及現金等價物的淨變動 受限制的現金 | (18,138) | 134,467 | (153,487) | 73,332 | |||||||||||||||||||
| 現金及現金等價物，及受限現金， 期初 | 130,438 | 43,830 | 265,787 | 104,965 | |||||||||||||||||||
| 現金及現金等價物，及受限現金， 期末餘額 | $ | 112,300 | $ | 178,297 | $ | 112,300 | $ | 178,297 | |||||||||||||||
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關於ANKTIVA
細胞因子白細胞介素-15（IL-15）通過影響NK和CD8+殺手T細胞的發育、維持和功能在免疫系統中發揮至關重要的作用，這些細胞參與殺死癌細胞。通過激活NK細胞，ANKTIVA克服了腫瘤逃逸克隆對T細胞的耐藥性階段，並恢復了記憶T細胞活性，使完全緩解持續時間延長。
ANKTIVA是一種第一類IL-15激動劑IgG1融合複合物，由IL-15突變體（IL-15N72D）與IL-15受體α融合而成，高親和結合於NK、CD4+和CD8+ T細胞上的IL-15受體。ANKTIVA的這種融合複合物模擬了與天然生物特性相似的膜結合IL-15受體α的傳遞方式，通過樹突狀細胞傳遞IL-15，促進NK細胞的激活和增殖，產生記憶殺傷T細胞，這些細胞保留了對這些腫瘤克隆體的免疫記憶。這三種免疫殺傷細胞的增殖和訓練免疫記憶的激活導致免疫原性細胞死亡，引發持久完全反應的平衡狀態。與體內的天然、非複合IL-15相比，ANKTIVA具有改善的藥代動力學特性，在淋巴組織中具有更長的存留時間，並且具有增強的抗腫瘤活性。
關於ImmunityBio
ImmunityBio是一家垂直整合的生物技術公司，致力於開發下一代治療和疫苗，以增強自然免疫系統以擊敗癌症和傳染病。該公司的一系列免疫療法和細胞療法平台單獨或聯合起作用，旨在驅動和維持免疫應答，目標是創造持久且安全的疾病保護。作爲FDA突破性療法，ANKTIVA是首個獲得FDA批准用於非肌層浸潤性膀胱癌CIS的免疫療法，可以激活自然殺傷細胞和記憶T細胞，實現長期應答。該公司正在將其科學和平台應用於治療癌症，包括開發潛在的癌症疫苗，以及開發我們認爲可以顯著減少或消除標準高劑量化療需求的免疫療法和細胞療法。這些平台及其相關產品候選品旨在比當前的腫瘤學和傳染病護理標準更有效、更易獲得和更易管理。欲了解更多信息，請訪問 ImmunityBio.com並通過X （推特）， Facebook, 領英，和 Instagram.
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法案》的前瞻性聲明，例如關於預期監管提交和時間安排、醫療費用補償政策下的市場準入倡議和覆蓋範圍、ANKTIVA的有效期和產品供應、全球擴張努力、ANKTIVA永久J碼的有效性、臨床試驗計劃和時間安排、市場和患病率數據、監管備案和審查過程及時間安排、針對癌症和傳染病的治療藥物開發、患者的潛在益處、患者的潛在治療結果、所述作用機制和結果以及其貢獻、ANKTIVA的潛在未來用途和應用以及在癌症疫苗和多種腫瘤類型中的使用，以及ImmunityBio已批准產品和正在研究的藥物與現有治療選擇的比較等等。本報告中的非歷史事實性陳述被視爲前瞻性聲明，通常通過詞語「預期」、「相信」、「持續」、「目標」、「可能」、「估計」、「安排」、「期望」、「打算」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「指示」、「項目」、「是」、「尋找」、「應」、「將」、「策略」及類似詞語或表達方式來識別。
ImmunityBio報告2024年第三季度財務業績
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關於我們臨床前和臨床試驗的過往表現、努力或結果，可以進行推斷或假設，也可以是前瞻性聲明，不代表未來的表現或結果。前瞻性聲明既不是預測、承諾也不是保證，其基於ImmunityBio管理團隊目前的信仰以及ImmunityBio現在可獲得的假設和信息。這樣的信息可能是有限或不完整的，不應認爲ImmunityBio已對所有潛在可獲得的相關信息進行了徹底調查或審查。這些聲明反映了ImmunityBio對未來事件的當前看法，受已知和未知的風險，包括有關ImmunityBio的商業、監管、經濟和競爭風險、不確定性、偶發事情以及對ImmunityBio的有關信息所做的假設的影響，包括但不限於：（i）關於商業推出執行、成功和時間安排的風險和不確定性；（ii）與監管提交、備案和審查過程以及其時間安排相關的風險和不確定性；（iii）ImmunityBio能否爲其正在進行和預期的臨床試驗提供資金的能力；（iv）臨床試驗是否將產生註冊途徑以及與註冊提交、審查和批准過程相關的風險和不確定性；（v）與第三方合作和協議相關的風險和不確定性；（vi）ImmunityBio能否通過自身和/或其研究者繼續其計劃的臨床前和臨床發展項目，以及任何此類繼續的臨床前和臨床發展、患者招募和計劃的監管提交的時間和成功；（vii）產品可用性和監管批准的潛在延遲；（viii）ImmunityBio保留和聘請關鍵人員的能力；（ix）ImmunityBio獲得額外融資以資助其業務並完成各種產品候選品的開發和商業化的能力；（x）可能影響產品可用性和時間的產品短缺或生產中斷；（xi）ImmunityBio成功商業化其已批准的產品和產品候選品的能力；（xii）ImmunityBio爲其已批准的產品和未來已批准產品擴展其生產和商業供應業務的能力；（xiii）ImmunityBio獲得、保持、保護和實施其產品候選品和技術的專利保護和其他專有權利的能力。有關可能影響ImmunityBio業務的這些和其他風險的詳情在公司於2024年3月19日提交給美國證券交易委員會（SEC）的Form 10-K中的「風險因素」標題下描述，並在2024年8月12日提交給SEC的Form 10-Q以及ImmunityBio隨後向SEC提交的文件中有所描述，這些文件可在SEC網站上獲取。 www.sec.govImmunityBio提醒您不要過分依賴任何前瞻性聲明，這些聲明僅適用於本日期。ImmunityBio不承擔任何更新本新聞稿中的任何前瞻性聲明或其他信息的義務，除非法律要求。
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