EX-99.1 2 pyxs-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

附件 99.1

img244827169_0.jpg

Pyxis Oncology提供企業更新，並報告2024年第三季度財務業績

- Preliminary data from the first-in-patient Phase 1 dose escalation trial of PYX-201 to be announced at upcoming virtual and in-person event in New York City on Wednesday, November 20, 2024, at 4:30 p.m. ET

- Preliminary data from the Phase 1 trial of PYX-106 is expected to be reported by year-end 2024

- Expected cash runway into 2H 2026

BOSTON, Mass., November 12, 2024– Pyxis Oncology, Inc. (Nasdaq: PYXS), a clinical stage company focused on developing next generation therapeutics to target difficult-to-treat cancers, today reported financial results for the third quarter ended September 30, 2024, and provided a corporate update. The Company ended the third quarter of 2024 with $14630萬 in cash, cash equivalents, restricted cash, and short-term investments, which is expected to provide a cash runway into the second half of 2026 and enable the Company to fund the next phase of PYX-201 clinical development.

在Pyxis Oncology，我們的團隊一直在努力工作，以便從我們的PYX-201首例臨床試驗中交付初步數據。調查人員對我們新穎的行動機制充滿熱情，以及我們臨床開發團隊的運營執行力，使我們能夠按計劃提供正在進行的劑量遞增研究的初步臨床發現，”Pyxis Oncology的總裁兼首席執行官Lara S. Sullivan.D.說。

Sullivan博士繼續說：「我們目前已經在PYX-201試驗中招募了80名患者，涵蓋多種腫瘤類型，我很高興在下週三在紐約市舉辦我們首次Pyxis Oncology投資者活動時提交第1階段劑量遞增數據。」

最近的臨床項目更新

PYX-201

PYX-201是一種抗體藥物結合物（ADC），旨在獨特地靶向外域-b纖維連接蛋白（EDB+FN），據信這是腫瘤細胞外基質的關鍵結構成分。 PYX-201是該公司正在多種實體瘤中進行中的第一臨床試驗中對其進行評估的主要臨床項目。

•
到目前爲止，在這項第1期試驗中已有80名受試者接受了PYX-201的劑量。試驗的劑量遞增和安全監測仍在進行中。

 

•
公司將在2024年11月20日星期三下午4:30在紐約市舉辦的公司主辦的投資者活動上介紹PYX-201第1期劑量遞增試驗的初步數據，包括療效、安全性和藥代動力學（PK）。公司將提供關於未來發展計劃的更新。有關該活動的其他信息可在 這裏.

 

 

 

PYX-106

PYX-106, a fully human Siglec-15-targeting antibody designed to block suppression of t-cell proliferation and function, is being evaluated in an ongoing Phase 1 clinical study in multiple types of solid tumors.

•
Dose escalation of PYX-106 and safety monitoring is ongoing with 45 subjects dosed to date in the Phase 1 trial.

•
The Company expects to report preliminary data from the Phase 1 trial of PYX-106, including PK/pharmacodynamic results, by year-end 2024.

2024年第三季度財務結果

•
As of September 30, 2024, Pyxis Oncology had cash and cash equivalents, including restricted cash and short-term investments of $14630萬. The Company believes that its current cash, cash equivalents, and short-term investments will be sufficient to fund its operations into the second half of 2026.

•
Research and development expenses were $1770萬 for the quarter ended September 30, 2024, compared to $1470萬 for the quarter ended September 30, 2023. The period-over-period increase was primarily due to increased clinical trial-related expenses, including manufacturing of drug product and drug substance for our ongoing Phase 1 clinical trials of PYX-201 and PYX-106.

•
General and administrative expenses were $600萬 for the quarter ended September 30, 2024, compared to $1070萬 for the quarter ended September 30, 2023. The period-over-period decline was primarily due to lower legal, professional and consulting fees.

•
2024年9月30日結束的季度，淨虧損爲2120萬美元，每股普通股虧損爲（0.35）美元，相比於2023年9月30日結束的季度爲2300萬美元，每股普通股虧損爲（0.56）美元。截至2024年9月30日和2023年9月30日結束的季度，淨虧損分別包括300萬美元和520萬美元，與非現金股權報酬相關。

•
截至2024年11月12日，Pyxis Oncology普通股的流通數量爲59,465,729股。

關於Pyxis Oncology, Inc.

Pyxis Oncology，Inc.是一家以臨床階段爲重點的公司，致力於戰勝難治療的癌症。該公司正在高效地構建下一代治療藥物，有潛力用於單藥和聯合療法。PYX-201是一種抗體藥物偶聯物（ADC），獨特地靶向EDB+FN，腫瘤細胞外基質的非細胞結構成分；PYX-106是一種全人類Siglec-15靶向抗體，旨在抑制T細胞增殖和功能的抑制，正在進行多種類型的固體腫瘤的進行性1期臨床研究。Pyxis Oncology的治療候選藥物旨在直接殺滅腫瘤細胞，並解決癌症造成的潛在病理機制，從而促使其無法控制的增殖和免疫逃避。Pyxis Oncology的ADC和免疫腫瘤學（IO）項目採用新穎和新興的策略，以針對當前標準治療難以抵抗的一系列固態腫瘤。要了解更多信息，請訪問

 

 

www.pyxisoncology.com 2024 年 9 月 30 日結束的季度，淨虧損爲 2120 萬美元，每股普通股虧損爲 （0.35）美元，相比於 2023 年 9 月 30 日結束的季度爲 2300 萬美元，每股普通股虧損爲 （0.56）美元。截至 2024 年 9 月 30 日和 2023 年 9 月 30 日結束的季度，淨虧損分別包括 300 萬美元和 520 萬美元，與非現金股權報酬相關。 或者關注我們 推特 和 LinkedIn.

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法案》和其他聯邦證券法規的安全港條款而進行的前瞻性聲明。這些聲明通常通過諸如「預計」，「相信」，「可以」，「繼續」，「可能」，「估計」，「期望」，「意圖」，「可能」，「五十步笑一百步」，“計劃「，」潛在「，」預測「，」項目「，」應該「，」將要「，」將“等詞語來識別，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞語。我們無法保證前瞻性聲明中反映的事件和情況將會實現或發生，實際結果可能會與這些前瞻性聲明所表達或暗示的有重大差異。可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於在此處確定的因素，並在「風險因素」部分中討論的《公司第二季度10-Q表》設定的1A條款。 2024年11月12日提交給證監會的季度報告以及我們的其他文件，這些文件都已提交給證券交易委員會。這些風險並非窮盡。新的風險因素不時出現，我們的管理層無法預測所有風險因素，也無法評估所有因素對我們的業務或任何因素及其可能導致實際結果與任何前瞻性聲明中所包含的有重大差異的程度之間的影響。此外，「我們認爲」及類似聲明反映了我們對相關主題的信念和觀點。這些聲明基於我們當前可獲得的信息，雖然我們認爲這些信息構成這些聲明的合理依據，但這些信息可能有限或不完整，我們的聲明不應被視爲表明我們已對所有潛在可獲得的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些聲明具有固有的不確定性，投資者被警告不要過度依賴這些聲明。除非法律要求，我們不承諾更新任何前瞻性聲明以反映這些聲明之後的事件或情況。

Pyxis Oncology 聯繫方式

Pamela Connealy

CFO和COO

ir@pyxisoncology.com

---隨後將跟着表格---

 

 

PYXIS ONCOLOGY, INC.

聯合綜合收益及損失簡明合併報表

(以千爲單位，除每股及每價外)

(未經審計)

 

 

截至9月30日的三個月

 

 

截至9月30日的九個月

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

權利收入

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

8,146

 

 

$

—

 

銷售版稅權利

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

8,000

 

 

 

—

 

總收入

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

16,146

 

 

 

—

 

費用和營業費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

收入成本

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

475

 

 

 

—

 

研發

 

 

17,741

 

 

 

14,687

 

 

 

44,723

 

 

 

37,979

 

一般和行政

 

 

6,013

 

 

 

10,667

 

 

 

20,339

 

 

 

26,450

 

總成本和營業費用

 

 

23,754

 

 

 

25,354

 

 

 

65,537

 

 

 

64,429

 

營業損失

 

 

(23,754

)

 

 

(25,354

)

 

 

(49,391

)

 

 

(64,429

)

其他收入，淨額：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息和投資收益

 

 

1,846

 

 

 

1,707

 

 

 

5,419

 

 

 

5,036

 

轉租收入

 

 

705

 

 

 

598

 

 

 

2,212

 

 

 

1,200

 

其他收入總額，淨額

 

 

2,551

 

 

 

2,305

 

 

 

7,631

 

 

 

6,236

 

淨虧損

 

$

(21,203

)

 

$

(23,049

)

 

$

(41,760

)

 

$

(58,193

)

Revenue

 

$

(0.35

)

 

$

(0.56

)

 

$

(0.73

)

 

$

(1.52

)

普通股的加權平均股數——基本和稀釋

 

 

60,715,041

 

 

 

41,331,806

 

 

 

57,511,997

 

 

 

38,379,401

 

 

 

PYXIS ONCOLOGY， INC.

彙編的綜合資產負債表

（以千爲單位，每股金額除外）

(未經審計)

 

 

2024年9月30日

 

 

2023年12月31日

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產：

 

 

 

 

 

 

現金及現金等價物

 

$

12,056

 

 

$

9,664

 

短期市場債務證券

 

 

132,762

 

 

 

109,634

 

受限現金

 

 

1,472

 

 

 

1,472

 

預付費用及其他流動資產

 

 

2,578

 

 

 

3,834

 

總流動資產

 

 

148,868

 

 

 

124,604

 

物業和設備，淨值

 

 

10,396

 

 

 

11,872

 

無形資產-淨額

 

 

23,619

 

 

 

24,308

 

租賃權資產

 

 

12,428

 

 

 

12,942

 

總資產

 

$

195,311

 

 

$

173,726

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

4,870

 

 

$

3,896

 

應計費用和其他流動負債

 

 

14,057

 

 

 

12,971

 

經營租賃負債，當前部分

 

 

1,393

 

 

 

1,232

 

遞延收入

 

 

—

 

 

 

7,660

 

總流動負債

 

 

20,320

 

 

 

25,759

 

經營租賃負債，淨值超過流動資產

 

 

19,030

 

 

 

20,099

 

Financing lease liabilities, net of current portion

 

 

117

 

 

 

—

 

遞延所得稅負債，淨額

 

 

2,164

 

 

 

2,164

 

總負債

 

 

41,631

 

 

 

48,022

 

承諾和 contingencies

 

 

 

 

 

 

股東權益:

 

 

 

 

 

 

優先股，每股面值$0.001

 

 

—

 

 

 

—

 

普通股，每股面值爲0.001美元。

 

 

59

 

 

 

45

 

追加實收資本

 

 

481,255

 

 

 

411,821

 

累計其他綜合收益

 

 

351

 

 

 

63

 

累積赤字

 

 

(327,985

)

 

 

(286,225

)

股東權益總額

 

 

153,680

 

 

 

125,704

 

總負債和股東權益

 

$

195,311

 

 

$

173,726